La Food and Drug Administration Legge sulla sicurezza alimentare e la modernizzazione (FSMA) cambierà il modo in cui funziona la catena di approvvigionamento alimentare degli Stati Uniti. E non solo per le aziende americane. Quando la legge entrerà in vigore nel gennaio 2026, anche le aziende straniere che importano prodotti alimentari negli Stati Uniti dovranno adeguarsi. Questo è lo scopo del Programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP) della FSMA.
Se sei un importatore, sei soggetto al FSVP ai sensi della FSMA. Se sei un'azienda con sede negli Stati Uniti, vuoi assicurarti che i tuoi partner commerciali non statunitensi siano conformi.
Ecco tutto ciò che devi sapere sul FSVP per poter raggiungere e mantenere la conformità FSMA.
Che cos'è un programma di verifica dei fornitori esteri? Qual è il significato?
Tecnicamente, FSVP sta per Food Supplier Verification Programs (plurale). Un FSVP è un programma che promuove tracciabilità, sicurezza alimentaree trasparenza lungo tutta la filiera alimentare. Impone agli importatori di svolgere determinate attività per facilitare la tutela della salute pubblica e verificare che gli alimenti importati soddisfino i requisiti di sicurezza FSMA.
Nell’ambito di un programma di verifica dei fornitori esteri, gli importatori sono tenuti a verificare che il cibo che importano soddisfi gli standard di sicurezza statunitensi. Devono sviluppare, mantenere e seguire un FSVP per ciascun alimento importato, a meno che non si applichi un'esenzione. L’obiettivo, quindi, è garantire che ogni alimento importato sia stato prodotto in modo da garantire lo stesso livello di protezione della salute pubblica previsto dai requisiti FSMA applicabili e che il cibo non sia adulterato o etichettato in modo errato rispetto all’etichettatura degli allergeni.
Perché è necessario il Programma di verifica dei fornitori esteri? La risposta è semplice: gli Stati Uniti importano miliardi di cibo ogni anno. Secondo l’USDA, gli Stati Uniti importato 148 miliardi di dollari dei prodotti agricoli nel 2020. Il cibo statunitense comprende anche un’enorme quantità di prodotti animali importati.
Estendendo i requisiti FSMA agli importatori e ai loro fornitori, i programmi di verifica dei fornitori esteri promuovono maggiore sicurezza e responsabilità. Fornisce inoltre approfondimenti sulle prestazioni di ciascun fornitore straniero, consentendo alle aziende alimentari statunitensi di prendere decisioni informate sulle proprie relazioni commerciali e di promuovere buone pratiche di produzione.
Chi è coperto dal FSVP?
Definisce un importatore come “il proprietario o destinatario statunitense del cibo offerto per l’importazione (vale a dire, possiede il cibo, lo ha acquistato o ha concordato per iscritto di acquistarlo al momento dell’ingresso negli Stati Uniti)”. Se non c'è un proprietario o destinatario statunitense al momento in cui il prodotto entra negli Stati Uniti, il FSVP definisce l'importatore come "l'agente/rappresentante statunitense del proprietario/destinatario straniero, come confermato in una dichiarazione di consenso firmata".
La conclusione importante è che deve esserci un importatore FSVP con sede negli Stati Uniti che si assume la responsabilità di soddisfare i requisiti FSVP.
Componenti chiave del FSVP
Il Programma di verifica dei fornitori esteri si basa su standard di sicurezza alimentare e regole di controllo preventivo ampiamente accettati. I principali requisiti FSVP includono quanto segue:
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- Analisi dei pericoli: Gli importatori devono analizzare i rischi associati a ciascun alimento.
- Verifica del fornitore: Il FSVP delinea le attività di verifica dei fornitori appropriate che gli importatori devono completare.
- Azioni correttive: Devono essere messe in atto procedure per affrontare i problemi identificati.
Requisiti per gli importatori
Un importatore FSVP potrebbe dover svolgere le seguenti attività, a meno che non siano esentate o soggette a requisiti modificati.
Verifica i fornitori
Condurre un'adeguata verifica dei fornitori per garantire che i rischi che richiedono un controllo negli alimenti importati siano stati ridotti al minimo o prevenuti in modo significativo. Queste attività possono includere audit annuali in loco da parte di un revisore qualificato, campionamento e analisi degli alimenti e revisione dei registri di sicurezza alimentare del fornitore.
Eseguire un'analisi dei rischi
Le analisi dei pericoli devono includere l’identificazione dei “rischi noti o ragionevolmente prevedibili” e la determinazione se richiedono un controllo. La FDA rileva diversi tipi di pericoli, inclusi i seguenti:
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- Biologico (p. es., parassiti e batteri patogeni)
- Sostanze chimiche (p. es., rischi radiologici, residui di pesticidi e farmaci, tossine naturali, additivi non approvati, allergeni alimentari e carenze nutrizionali o tossicità negli alimenti per animali)
- Fisico (p. es., oggetti nei prodotti alimentari come il vetro)
Valutare i rischi
È necessario valutare i rischi che il cibo stesso e le prestazioni del fornitore straniero potrebbero comportare. Nel fare ciò, devi considerare quanto segue:
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- La tua analisi dei rischi per il cibo
- Chi applicherà i controlli sui rischi (ad esempio, il fornitore o il fornitore degli ingredienti)
- Le pratiche e le procedure di sicurezza alimentare del fornitore
- Norme statunitensi applicabili sulla sicurezza alimentare e informazioni sulla conformità del fornitore
- Lo storico delle prestazioni di sicurezza alimentare del fornitore, che dovrebbe includere i risultati dei test e degli audit e la documentazione del fornitore relativa alla correzione dei problemi identificati.
Eseguire rivalutazioni periodiche
Devi rivalutare i tuoi fornitori esteri ogni tre anni – o prima se l'importatore FSVP viene a conoscenza di nuove informazioni sui pericoli presenti negli alimenti o sui cambiamenti nelle prestazioni del fornitore straniero.
Identificare l'importatore FSVP
In qualità di importatore FSVP, sei tenuto a fornire al governo degli Stati Uniti le seguenti informazioni sulla tua organizzazione:
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- Ragione sociale legale
- Indirizzo di posta elettronica
- Identificatore univoco della struttura (UFI)
La FDA accetta il numero DUNS (Data Universal Numbering System) come UFI. Agli importatori FSVP temporaneamente incapaci di ottenere un numero DUNS da maggio 2017 è stato consentito di trasmettere il valore "UNK" (ovvero "sconosciuto") nel campo UFI, consentendo la lavorazione degli alimenti attraverso il sistema commerciale automatizzato Customs and Border Patrol (CBP). Sistema ambientale (ACE), anche se l'importatore non ha ancora fornito un numero DUNS.
Altri requisiti
È necessario avvalersi di una persona qualificata per sviluppare un FSVP e svolgere attività FSVP.
Inoltre, è necessario intraprendere azioni correttive (se necessario) e indagare sull’adeguatezza del FSVP (se appropriato). L'azione correttiva dipenderà dalle circostanze; ad esempio, la migliore linea d'azione potrebbe essere quella di smettere di utilizzare il fornitore straniero fino a quando il problema (ad esempio, non conformità, adulterazione, marchio errato) non sarà stato adeguatamente affrontato.
Infine, sei tenuto a conservare registri FSVP dettagliati. Un agente statunitense può richiedere questi record durante un audit. In alternativa, potrebbero esaminarli durante una valutazione di conformità randomizzata. Assicurati di conservare tutti i record digitali relativi alle tue attività di conformità FSVP per almeno due anni.
Ruolo della tecnologia nella conformità al FSVP
Le strategie di conformità della vecchia scuola non riescono a tenere il passo con i rigorosi mandati di tenuta dei registri e di analisi previsti dal quadro del Programma di verifica dei fornitori esteri. Hai invece bisogno di una solida suite di tecnologie progettate per accelerare e semplificare la conformità.
L'adozione di un software per la filiera alimentare consentirà al tuo team di raccogliere e gestire i dettagli chiave sui partner commerciali. Con gli strumenti giusti in atto, puoi trasformare la sicurezza alimentare e la conformità normativa in parte integrante della tua cultura aziendale.
Collaborazione con Fornitori Esteri
La conformità al FSVP è uno sforzo congiunto; non è possibile raggiungere e mantenere la conformità senza il supporto dei fornitori esteri. I fornitori stranieri rispettabili e di successo adotteranno il FSVP, poiché comprendono che non possono importare le loro merci negli Stati Uniti senza conformarsi.
Usa questo a tuo vantaggio. Contatta i tuoi partner commerciali, comunica quali requisiti si applicano alla tua organizzazione e alle sue operazioni e sviluppa una strategia coerente per soddisfare le disposizioni FSVP. Costruire solide relazioni con i fornitori è fondamentale per un programma di verifica e mitigazione dei rischi di successo.
Lancio e influenza di FSVP
Ad oggi, il rispetto dei programmi di verifica dei fornitori esteri ha rappresentato una sfida per molti importatori. Secondo a Rapporto FDA 2020, nel 2019 l'Agenzia ha emesso 340 citazioni ad aziende per non aver sviluppato un FSVP, un aumento del 17% rispetto al 2018. In totale, ci sono state 354 citazioni per non conformità, anche per non aver:
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- Seguire o mantenere il FSVP
- Tradurre il FSVP in inglese, ove applicabile
- Firmare e datare il FSVP al momento della modifica
- Fornire garanzie adeguate sulla sicurezza alimentare del fornitore
Negli ultimi due anni, la FDA ha intensificato l’applicazione delle norme, il che significa che la preparazione e la diligenza sono più importanti che mai. Come afferma la stessa Agenzia, “Essere preparati è la chiave per evitare una citazione”.
Nonostante queste sfide, l’industria alimentare dovrebbe prevedere che il FSVP avrà un impatto più ampio e duraturo sulle catene di approvvigionamento alimentare globali. Insieme alla FSMA, incoraggia i fornitori internazionali a elevare i propri standard di sicurezza alimentare, adottare le migliori pratiche e abbracciare la sicurezza alimentare in una catena di fornitura digitale e tracciabile. Ciò porterà a un sistema di sicurezza alimentare globale più uniforme, rafforzando la fiducia dei consumatori nella sicurezza degli alimenti ovunque.
È probabile che sempre più paesi attueranno o continueranno ad applicare normative simili sulla sicurezza alimentare sui beni importati. Quando lo faranno, si accelererà la spinta verso pratiche di produzione alimentare più sicure e sostenibili.
Considerazioni finali: ottenere la conformità al programma di verifica dei fornitori esteri
Come abbiamo visto, il FSVP prevede la presenza di molti importatori e dei loro fornitori esteri, e molte organizzazioni hanno difficoltà a conformarsi.
Le chiavi del successo (e dell’evitare citazioni e multe) sono la preparazione e l’implementazione proattiva delle pratiche e delle tecnologie FSVP che produrranno un processo di importazione alimentare più sicuro e trasparente.
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