AV Group, che ha guidato un progetto pilota approvato dalla FDA per estendere i test del VRS, continua la sua leadership nel settore contribuendo a testare la preparazione del settore prima della scadenza DSCSA di quest'anno.
Travagliato (Brescia), 22 agosto 2023. Antares Vision Group, multinazionale italiana e fornitore leader di sistemi di tracciabilità e controllo qualità, ha annunciato oggi di aver aderito al programma Gateway Certified™ per la verifica Verification Router Service (VRS) per aiutare le parti interessate del settore farmaceutico a prepararsi per l'imminente serializzazione e produzione di farmaci. requisiti di verifica previsti dal Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) degli Stati Uniti.
L'industria ha stabilito le specifiche VRS per aiutare a verificare l'autenticità dei prodotti per i resi vendibili. Molti fornitori hanno sviluppato soluzioni basate sulle specifiche VRS e hanno collaborato volontariamente ai test per garantire conformità e interoperabilità.
Il programma Gateway Certified™ per VRS Verify è stato istituito in risposta alle preoccupazioni del settore secondo cui i metodi manuali e l'autotest tra più di una dozzina di fornitori di soluzioni richiedevano molto tempo, non erano scalabili e mancavano di supervisione indipendente.
Riconoscendo l'importanza della connettività e dell'interoperabilità, Antares Vision Group, attraverso la tecnologia rfxcel, si impegna a condurre test di verifica VRS indipendenti e oggettivi. "Riconosciamo che i fornitori di soluzioni necessitano di un approccio di test più scalabile, ripetibile e aperto", ha affermato Glenn Abood, CEO di rfxcel. “Vediamo i limiti dell’approccio attuale e vediamo il potenziale impatto su sistemi robusti e affidabili, nonché l’adattamento ai requisiti emergenti”.
"Apprezziamo la leadership e l'impegno costante di Antares Vision Group nel facilitare l'interoperabilità delle informazioni e la verifica dei prodotti nella catena di fornitura farmaceutica", ha affermato Gary Lerner, Presidente di Gateway Checker Corporation. "Incoraggiamo tutti i fornitori di soluzioni interessati a stabilire una conformità VRS dimostrabile ad aderire al programma Gateway Certified™."
Il programma Gateway Certified™ fornisce test di casi d'uso indipendenti, oggettivi e automatizzati per garantire che le richieste e le risposte di verifica dei prodotti farmaceutici soddisfino costantemente i requisiti normativi del settore e della FDA. Esamina la conformità di un sistema ai requisiti e fornisce prove oggettive che soddisfa costantemente le esigenze del settore e delle normative.
Herb Wong, vicepresidente senior di prodotto e strategia di rfxcel, faciliterà una tavola rotonda sul VRS al seminario sulla tracciabilità 2023 dell'Healthcare Distribution Alliance (HDA) a Washington, DC Per saperne di più, fare clic sull'immagine qui sotto e visitare Antares Vision Group all'indirizzo Table-Top 21 al seminario.
Informazioni su Antares Vision Group
Antares Vision Group sta guidando la digitalizzazione dei prodotti e delle catene di fornitura leader nella tracciabilità, nell'ispezione e nella gestione integrata dei dati. AV Group aiuta aziende e istituzioni a raggiungere sicurezza, qualità, efficienza e sostenibilità, abilitando Trustparency®.
DIAMIND, l'ecosistema integrato di soluzioni di AV Group, semplifica l'ambiente tecnologico e supporta la crescita delle aziende consentendo un percorso personalizzato e basato sui dati verso l'innovazione digitale. Collegando prodotti fisici con identità digitali, DIAMIND opera a livello di linea, fabbrica, magazzino, azienda e catena di fornitura e aiuta a garantire la qualità del prodotto (sistemi e attrezzature di ispezione) e la tracciabilità end-to-end (dalle materie prime alla produzione, dal distribuzione al consumatore e ritorno) attraverso la gestione integrata dei dati.
AV Group opera nei settori delle scienze della vita (prodotti farmaceutici, dispositivi medici e ospedali), delle bevande, degli alimenti, dei cosmetici, dei prodotti chimici e dell'imballaggio e potenzialmente in molti altri.
AV Group è quotato nel segmento STAR di Euronext da maggio 2021 ed è incluso nell'indice Euronext Tech Leaders, dedicato alle principali aziende tecnologiche ad alto potenziale di crescita, da luglio 2022.
Nel 2022 Antares Vision Group ha registrato un fatturato di 223 milioni di euro. Il Gruppo opera in 60 paesi, impiega più di 1,300 persone e dispone di una rete consolidata di oltre 40 partner internazionali. Per saperne di più, visita antaresvisiongroup.com e rfxcel.com.
Per ulteriori informazioni, contattare Herb Wong, vicepresidente senior di prodotto e strategia, all'indirizzo hwong@rfxcel.com.
Informazioni su Gateway Checker Corporation
Gateway Checker™ fornisce una piattaforma software come servizio per facilitare la tracciabilità dei prodotti, la conformità DSCSA e verificare in modo inequivocabile la disponibilità dell'interoperabilità dei record delle transazioni farmaceutiche serializzate. Produttori di farmaci, riconfezionatori, grossisti e distributori possono testare, convalidare e certificare in modo rapido e continuo l'aderenza agli standard applicativi di verifica del prodotto GS1 US Rx EPCIS e VRS.
Gateway Checker è il servizio di test di conformità certificato GS1 US Rx ed è di proprietà e gestito da Gateway Checker Corporation, una consociata interamente controllata da BrandSure, LLC.
Per ulteriori informazioni sul programma Gateway Certified™, inclusa la convalida del sistema VRS, contattare Eran Strod all'indirizzo certificato@gatewaychecker.com.
