Con DSCSA Ora che l'interoperabilità è in vigore, l'affidabilità del sistema non è solo importante, ma è anche il fondamento della conformità.
Le interruzioni stanno già interrompendo le catene di approvvigionamento farmaceutiche
In tutto il settore, le piattaforme di conformità hanno vacillato, con interruzioni che hanno causato interruzioni nelle trasmissioni EPCIS, ritardi nelle spedizioni e perdita di fiducia da parte dei partner. Non si tratta di casi limite; si sono trattate di vere e proprie interruzioni nei momenti peggiori.
Ora che l'applicazione delle misure è attiva, non c'è più alcun buffer. Ogni file deve essere elaborato puntualmente, ogni volta. Quando un sistema si blocca, la conformità, le operazioni e l'affidabilità sono immediatamente a rischio.
L'instabilità crea lacune nella conformità
I tempi di inattività della piattaforma non bloccano solo l'IT, ma mettono a repentaglio l'intera catena di fornitura:
- Le consegne dei file EPCIS non riescono
- Le spedizioni sono in ritardo o sospese
- Le soluzioni alternative manuali consumano risorse
- I team di conformità sono in difficoltà sotto la pressione degli audit
Il risultato è una perdita di tempo, frustrazione dei partner e una maggiore esposizione in un'era di applicazione della legge in cui precisione e stabilità non sono negoziabili.
Se la tua piattaforma ti impone regolarmente soluzioni alternative o ti lascia perplesso "Quel fascicolo è stato davvero esaminato?" — l'affidabilità è diventata la tua più grande lacuna in termini di conformità.
Perché Antares Vision Group è affidabile per rimanere online
Alcune piattaforme hanno sofferto interruzioni note, lasciando le aziende farmaceutiche in difficoltà nel peggior momento possibile. Antares Vision Group ha intrapreso una strada diversa.
rfxcel, parte di Antares Vision Group, è stato progettato appositamente per garantire tracciabilità e conformità. Ciò significa:
- Trasmissione EPCIS e AS2 affidabile su larga scala
- Tempo di attività costante — anche durante i periodi di punta del traffico industriale
- Supporto esperto dal vivo ogni volta che sorgono domande
- Salute del sistema trasparente — niente supposizioni, niente zone grigie
I leader farmaceutici mondiali si affidano ad Antares Vision Group perché i nostri sistemi sono stabili, collaudati e progettati per funzionare anche sotto pressione normativa.
Vivere nell'era dell'applicazione della legge
La fase finale del DSCSA non consiste nel verificare le condizioni. Si tratta di dimostrare che la tua infrastruttura digitale è in grado di resistere alle condizioni del mondo reale, ogni singolo giorno.
Nel 2025, i tuoi sistemi dovranno supportare:
- Scambio di dati basato su EPCIS sicuro, accurato e tempestivo
- Interoperabilità senza soluzione di continuità con i partner commerciali
- Tracciabilità trasparente lungo tutta la filiera
- Stabilità sotto esame da parte dell'autorità giudiziaria
Oggi, la conformità significa affidabilità. Se il tuo sistema non è in grado di garantirla, è un rischio che non puoi permetterti.
Pronti a stressarvi meno per il tempo di attività del sistema?
Se le recenti interruzioni hanno sollevato preoccupazioni sulla stabilità della tua piattaforma, è il momento di valutare una soluzione migliore.
Parla oggi stesso con uno specialista della conformità per prenota la tua demo dal vivo.
L'affidabilità non deve essere sbandierata. Deve solo funzionare. Ed è esattamente ciò che abbiamo costruito in Antares Vision Group.
