Agosto 2023 - rfxcel.com
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Antares Vision Group, attraverso la tecnologia rfxcel, diventa il primo fornitore di soluzioni DSCSA ad aderire al programma partner interoperabile Pulse di NABP

Un farmacista in camice bianco che scannerizza una scatola di medicinali soggetti a prescrizione

AV Group, che vanta una lunga storia di collaborazione con l'Associazione nazionale degli ordini di farmacia, estende il proprio impegno verso la conformità DSCSA aderendo al Programma partner.

Travagliato (Brescia), 29 agosto 2023. Antares Vision Group, multinazionale italiana e fornitore leader di sistemi di tracciabilità e controllo qualità, ha annunciato oggi di aver stretto una partnership con l'Associazione Nazionale degli Ordini delle Farmacie® (NABP®) attraverso il programma Pulse Interoperable Partner. Questa nuova iniziativa mira ad accelerare l'interoperabilità nella catena di approvvigionamento dei farmaci fornendo un quadro affinché i fornitori di soluzioni possano integrarsi direttamente con Pulse by NABP™, una piattaforma digitale inclusiva, accessibile e sicura che semplifica il processo di raggiungimento Legge sulla sicurezza della filiera della droga (DSCSA) conformità.

Quasi 10 anni fa, la DSCSA è stata promulgata per garantire la sicurezza della catena di fornitura farmaceutica statunitense. La legge, che ha scadenza nel novembre 2023, richiede cooperazione e interoperabilità tra un’ampia gamma di stakeholder del settore e fornitori di soluzioni. Con l’avvicinarsi della scadenza, questi attori devono continuare a lavorare insieme per garantire che soddisfino i complessi requisiti della DSCSA.

La NABP è stata e continuerà ad essere un attore chiave nello sforzo DSCSA, rappresentando le esigenze e gli interessi dei regolatori statali. Ciò include Pulse di NABP, che facilita la conformità DSCSA lungo tutta la catena di fornitura fornendo funzionalità e dati aggiuntivi necessari per garantire una perfetta interoperabilità tra i partecipanti. Antares Vision Group, attraverso la tecnologia rfxcel, riconosce l'importanza dei contributi di NABP ed è orgoglioso di essere il primo fornitore di soluzioni a iscriversi a questo programma partner.

"Lavoriamo con la NABP da anni e abbiamo osservato il loro continuo impegno nello sforzo DSCSA", ha affermato Herb Wong, vicepresidente senior del prodotto e della strategia di rfxcel. “Il loro coinvolgimento offre una visione critica delle esigenze degli enti farmaceutici statali e della comunità dei piccoli distributori e riflette il feedback che abbiamo ricevuto dai nostri clienti. Siamo entusiasti di partecipare al Programma partner interoperabili Pulse per garantire prodotti farmaceutici sicuri per pazienti e consumatori”.

"Antares Vision Group è diventato il primo fornitore di soluzioni a essere un partner interoperabile di Pulse, firmando poche ore dopo l'annuncio del programma al recente vertice sull'interoperabilità della NABP", ha affermato il direttore esecutivo/segretario della NABP Lemrey "Al" Carter, PharmD, MS, RPh. “Sono stati un fervente sostenitore di Pulse e siamo lieti di continuare la collaborazione per garantire la catena di fornitura dei farmaci soggetti a prescrizione e proteggere la salute pubblica”.

Per ulteriori informazioni, contattare Herb Wong, vicepresidente senior di prodotto e strategia, all'indirizzo hwong@rfxcel.com.

Informazioni su Antares Vision Group

Antares Vision Group sta guidando la digitalizzazione dei prodotti e delle catene di fornitura leader nella tracciabilità, nell'ispezione e nella gestione integrata dei dati. AV Group aiuta aziende e istituzioni a raggiungere sicurezza, qualità, efficienza e sostenibilità, abilitando Trustparency®.

DIAMIND, l'ecosistema integrato di soluzioni di AV Group, semplifica l'ambiente tecnologico e supporta la crescita delle aziende consentendo un percorso personalizzato e basato sui dati verso l'innovazione digitale. Collegando prodotti fisici con identità digitali, DIAMIND opera a livello di linea, fabbrica, magazzino, azienda e catena di fornitura e aiuta a garantire la qualità del prodotto (sistemi e attrezzature di ispezione) e la tracciabilità end-to-end (dalle materie prime alla produzione, dal distribuzione al consumatore e ritorno) attraverso la gestione integrata dei dati.

AV Group opera nei settori delle scienze della vita (prodotti farmaceutici, dispositivi medici e ospedali), delle bevande, degli alimenti, dei cosmetici, dei prodotti chimici e dell'imballaggio e potenzialmente in molti altri.

AV Group è quotato nel segmento STAR di Euronext da maggio 2021 ed è incluso nell'indice Euronext Tech Leaders, dedicato alle principali aziende tecnologiche ad alto potenziale di crescita, da luglio 2022.

Nel 2022 Antares Vision Group ha registrato un fatturato di 223 milioni di euro. Il Gruppo opera in 60 paesi, impiega più di 1,300 persone e dispone di una rete consolidata di oltre 40 partner internazionali. Per saperne di più, visita antaresvisiongroup.com and rfxcel.com.

La FDA rinvia l'applicazione dei principali requisiti DSCSA al 27 novembre 2024

In un documento guida pubblicato venerdì 25 agosto la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha annunciato che avrebbe ritardato di un anno l’applicazione dei requisiti chiave previsti dalla Drug Security Chain Act (DSCSA). Questo “periodo di stabilizzazione prolungato” sposta la data di applicazione al 27 novembre 2024.

La guida è rivolta principalmente a produttori, distributori all'ingrosso, distributori e riconfezionatori; l'applicazione ritardata riguarda gli identificatori del prodotto a livello di confezione; rendimenti vendibili; tracciabilità elettronica ed interoperabile dei prodotti; e indagare su prodotti sospetti e illegittimi. Forniamo le specifiche di seguito.

Il punto chiave: non smettere di prepararti per i requisiti DSCSA. Se hai domande sul ritardo DSCSA o temi che il tuo attuale fornitore possa non disporre degli strumenti necessari per conformarsi, ti invitiamo a farlo contattateci oggi per parlare con uno dei nostri esperti DSCSA. Ci impegniamo a soddisfare tempestivamente la conformità DSCSA per tutti i nostri clienti.

E se parteciperai al seminario sulla tracciabilità 2023 dell'Healthcare Distribution Alliance (HDA) a Washington, DC, fermati a Table-Top 21 per incontrare il nostro team e parlare di persona degli sviluppi. Clic Qui. per saperne di più.

Motivazione generale della FDA per il ritardo del DSCSA

La FDA ha affermato che l’estensione dell’applicazione darà alle parti interessate della catena di approvvigionamento – in particolare produttori, distributori all’ingrosso, dispensatori e riconfezionatori – il tempo extra che potrebbe essere necessario “per continuare a sviluppare e perfezionare sistemi e processi appropriati per condurre una tracciabilità elettronica interoperabile a livello di confezione”. , per ottenere una solida sicurezza della catena di approvvigionamento ai sensi del DSCSA, contribuendo al contempo a garantire l’accesso continuo dei pazienti ai farmaci soggetti a prescrizione”.

Inoltre, ha affermato l’Agenzia, “potrebbe essere necessario ulteriore tempo oltre il 27 novembre 2023 affinché i sistemi si stabilizzino e siano pienamente interoperabili per uno scambio elettronico di dati accurato, sicuro e tempestivo”.

Quali requisiti DSCSA sono interessati?

Identificatori del prodotto

Il requisito. I partner commerciali devono includere l'identificatore del prodotto a livello di pacchetto per ciascun pacchetto in una transazione nelle informazioni sulla transazione. Inoltre, il produttore o il riconfezionatore di un prodotto deve incorporare il PI a livello di confezione per ogni confezione "introdotta in una transazione in commercio". Questi requisiti sono inclusi nella sezione 582(g)(1)(B) della legge su alimenti, farmaci e cosmetici (FD&C Act).

Motivo del ritardo DSCSA. La FDA ha affermato che il ritardo “compenserà il tempo aggiuntivo (oltre il 27 novembre 2023) che potrebbe essere necessario ai partner commerciali per ottenere la conformità e per contribuire a garantire l’accesso continuo ai farmaci soggetti a prescrizione mentre i partner commerciali continuano a perfezionare i processi” per includere il PI a il livello del pacchetto. Inoltre, la FDA ha affermato che “questa politica faciliterà l’uso e l’esaurimento della fornitura di prodotti già nella catena di approvvigionamento prima del 27 novembre 2024”.

Cos'è un PI? Il PI è un grafico standardizzato che contiene, sia in formato leggibile dall'uomo che su un supporto dati leggibile dalla macchina, quattro elementi di dati:

      1. Codice nazionale della droga (NDC)
      2. Numero di serie
      3. Il numero di lotto
      4. Data di scadenza

Rendimenti vendibili

Il requisito. Ogni persona che accetta un reso vendibile deve disporre di sistemi e processi in atto per consentire l'accettazione del prodotto. Inoltre, possono accettare resi vendibili solo se possono associare il prodotto alle informazioni sulla transazione, incluso l'IP, e all'estratto conto della transazione. Questi requisiti sono inclusi nella sezione 582(g)(1)(F) della legge FD&C.

Motivo del ritardo DSCSA. La FDA ha affermato che ritardare l'applicazione di questo requisito fino al 27 novembre 2024 "faciliterà l'uso continuato dei metodi attualmente utilizzati dai distributori all'ingrosso per associare un prodotto di reso vendibile con le informazioni sulla transazione applicabili e l'estratto conto della transazione, consentendo nel contempo il tempo aggiuntivo che potrebbe essere necessario affinché tutti i partner commerciali maturino i nuovi sistemi e processi necessari per l’accettazione dei resi vendibili”.

Tracciabilità elettronica ed interoperabile del prodotto a livello di confezione

Il requisito. Le informazioni sulle transazioni e gli estratti conto delle transazioni devono essere scambiati in modo sicuro, interoperabile ed elettronico. Questo requisito è incluso nella sezione 582(g)(1)(C) della legge FD&C; gli standard per lo scambio sono stabiliti nella sezione 582 (h) del DSCSA.

Inoltre, i sistemi e i processi per la verifica dei prodotti a livello di confezione, compreso l'identificatore numerico standardizzato, devono soddisfare gli standard stabiliti nella sezione DSCSA 582(a)(2) e le linee guida nella sezione DSCSA 582(h).

Motivo del ritardo DSCSA. Queste politiche della FDA consentiranno ai partner commerciali di continuare a fornire, acquisire e conservare i dati per lo scambio di dati per la tracciabilità e la verifica dei prodotti, fornendo allo stesso tempo ulteriore tempo che potrebbe essere necessario per “continuare a sviluppare e perfezionare sistemi e processi per lo scambio elettronico di dati”. "

Indagine su prodotti sospetti e illegittimi

Il requisito. Anche in caso di richiamo o per contribuire alle indagini su un prodotto sospetto o illegittimo, le parti interessate devono essere in grado di fornire tempestivamente informazioni sulla transazione del prodotto e un estratto conto della transazione quando richiesto dal segretario della FDA o da altro funzionario federale o statale appropriato. Questo requisito è incluso nella sezione 582(g)(1)(D) della legge FD&C.

Inoltre, la Sezione 582(g)(1)(E) della legge FD&C impone alle parti interessate di "produrre le informazioni sulla transazione per ciascuna transazione che risale al produttore" in determinate situazioni, incluso un richiamo o un'indagine su un prodotto sospetto o un prodotto illegittimo .

Motivo del ritardo DSCSA. La FDA ritiene che queste politiche di conformità faciliteranno l'uso continuato dei metodi attualmente utilizzati dai partner commerciali per rispondere al tipo di richieste di informazioni sopra descritte, consentendo allo stesso tempo il tempo aggiuntivo che potrebbe essere necessario ai partner commerciali per maturare i nuovi sistemi e processi richiesti per tali attività ai sensi della sezione 582(g)(1)(D) ed (E) della legge FD&C.

Antares Vision Group, attraverso la tecnologia rfxcel, aderisce al programma Gateway Certified ™ per condurre l'iniziativa di test standardizzata VRS (Verification Router Service)

 

Scatole di medicinali serializzate su una linea di produzione in un impianto di produzione farmaceutica

AV Group, che ha guidato un progetto pilota approvato dalla FDA per estendere i test del VRS, continua la sua leadership nel settore contribuendo a testare la preparazione del settore prima della scadenza DSCSA di quest'anno.

Travagliato (Brescia), 22 agosto 2023. Antares Vision Group, multinazionale italiana e fornitore leader di sistemi di tracciabilità e controllo qualità, ha annunciato oggi di aver aderito al programma Gateway Certified™ per la verifica Verification Router Service (VRS) per aiutare le parti interessate del settore farmaceutico a prepararsi per l'imminente serializzazione e produzione di farmaci. requisiti di verifica previsti dal Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) degli Stati Uniti.

L'industria ha stabilito le specifiche VRS per aiutare a verificare l'autenticità dei prodotti per i resi vendibili. Molti fornitori hanno sviluppato soluzioni basate sulle specifiche VRS e hanno collaborato volontariamente ai test per garantire conformità e interoperabilità.

Il programma Gateway Certified™ per VRS Verify è stato istituito in risposta alle preoccupazioni del settore secondo cui i metodi manuali e l'autotest tra più di una dozzina di fornitori di soluzioni richiedevano molto tempo, non erano scalabili e mancavano di supervisione indipendente.

Riconoscendo l'importanza della connettività e dell'interoperabilità, Antares Vision Group, attraverso la tecnologia rfxcel, si impegna a condurre test di verifica VRS indipendenti e oggettivi. "Riconosciamo che i fornitori di soluzioni necessitano di un approccio di test più scalabile, ripetibile e aperto", ha affermato Glenn Abood, CEO di rfxcel. “Vediamo i limiti dell’approccio attuale e vediamo il potenziale impatto su sistemi robusti e affidabili, nonché l’adattamento ai requisiti emergenti”.

"Apprezziamo la leadership e l'impegno costante di Antares Vision Group nel facilitare l'interoperabilità delle informazioni e la verifica dei prodotti nella catena di fornitura farmaceutica", ha affermato Gary Lerner, Presidente di Gateway Checker Corporation. "Incoraggiamo tutti i fornitori di soluzioni interessati a stabilire una conformità VRS dimostrabile ad aderire al programma Gateway Certified™."

Il programma Gateway Certified™ fornisce test di casi d'uso indipendenti, oggettivi e automatizzati per garantire che le richieste e le risposte di verifica dei prodotti farmaceutici soddisfino costantemente i requisiti normativi del settore e della FDA. Esamina la conformità di un sistema ai requisiti e fornisce prove oggettive che soddisfa costantemente le esigenze del settore e delle normative.

Herb Wong, vicepresidente senior di prodotto e strategia di rfxcel, faciliterà una tavola rotonda sul VRS al seminario sulla tracciabilità 2023 dell'Healthcare Distribution Alliance (HDA) a Washington, DC Per saperne di più, fare clic sull'immagine qui sotto e visitare Antares Vision Group all'indirizzo Table-Top 21 al seminario.

Informazioni su Antares Vision Group

Antares Vision Group sta guidando la digitalizzazione dei prodotti e delle catene di fornitura leader nella tracciabilità, nell'ispezione e nella gestione integrata dei dati. AV Group aiuta aziende e istituzioni a raggiungere sicurezza, qualità, efficienza e sostenibilità, abilitando Trustparency®.

DIAMIND, l'ecosistema integrato di soluzioni di AV Group, semplifica l'ambiente tecnologico e supporta la crescita delle aziende consentendo un percorso personalizzato e basato sui dati verso l'innovazione digitale. Collegando prodotti fisici con identità digitali, DIAMIND opera a livello di linea, fabbrica, magazzino, azienda e catena di fornitura e aiuta a garantire la qualità del prodotto (sistemi e attrezzature di ispezione) e la tracciabilità end-to-end (dalle materie prime alla produzione, dal distribuzione al consumatore e ritorno) attraverso la gestione integrata dei dati.

AV Group opera nei settori delle scienze della vita (prodotti farmaceutici, dispositivi medici e ospedali), delle bevande, degli alimenti, dei cosmetici, dei prodotti chimici e dell'imballaggio e potenzialmente in molti altri.

AV Group è quotato nel segmento STAR di Euronext da maggio 2021 ed è incluso nell'indice Euronext Tech Leaders, dedicato alle principali aziende tecnologiche ad alto potenziale di crescita, da luglio 2022.

Nel 2022 Antares Vision Group ha registrato un fatturato di 223 milioni di euro. Il Gruppo opera in 60 paesi, impiega più di 1,300 persone e dispone di una rete consolidata di oltre 40 partner internazionali. Per saperne di più, visita antaresvisiongroup.com and rfxcel.com.

Per ulteriori informazioni, contattare Herb Wong, vicepresidente senior di prodotto e strategia, all'indirizzo hwong@rfxcel.com.

Informazioni su Gateway Checker Corporation

Gateway Checker™ fornisce una piattaforma software come servizio per facilitare la tracciabilità dei prodotti, la conformità DSCSA e verificare in modo inequivocabile la disponibilità dell'interoperabilità dei record delle transazioni farmaceutiche serializzate. Produttori di farmaci, riconfezionatori, grossisti e distributori possono testare, convalidare e certificare in modo rapido e continuo l'aderenza agli standard applicativi di verifica del prodotto GS1 US Rx EPCIS e VRS.

Gateway Checker è il servizio di test di conformità certificato GS1 US Rx ed è di proprietà e gestito da Gateway Checker Corporation, una consociata interamente controllata da BrandSure, LLC.

Per ulteriori informazioni sul programma Gateway Certified™, inclusa la convalida del sistema VRS, contattare Eran Strod all'indirizzo certificato@gatewaychecker.com.

Regole FSMA: una guida ai regolamenti FDA per la modernizzazione della sicurezza alimentare

Il Food Safety Modernization Act (FSMA) sta trasformando la filiera alimentare negli Stati Uniti. Impara al riguardo FSMA requisiti e come influenzano l'industria alimentare.

Comprensione dell'FDA Food Safety Modernization Act (FSMA)

. Legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare (FSMA), convertito in legge nel 2011, mira a ridurre le malattie di origine alimentare, proteggere l'approvvigionamento alimentare degli Stati Uniti e garantire la salute pubblica. La legge conferisce alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense l'autorità di regolamentare la produzione, la lavorazione, l'imballaggio e il trasporto di alimenti in tutto il paese.

La FDA ha finalizzato nove regole principali attraverso la FSMA che affrontano diversi aspetti della catena di approvvigionamento alimentare. FSMA copre sia il cibo umano che quello animale e le regole sono progettate per affrontare questioni come la tracciabilità, l'igiene, la sicurezza dei prodotti e la verifica dei fornitori.

7 Regole e requisiti FSMA

Attraverso la FSMA, la FDA ha emanato norme che regolano la produzione e la distribuzione degli alimenti. IL Norma finale sulla tracciabilità degli alimenti stabilito aggiuntivo obblighi di registrazione della tracciabilità per le persone che fabbricano, trasformano, confezionano o detengono alimenti inclusi nel Lista di rintracciabilità alimentare (FTL). Inoltre, ci sono sette ruoli principali che la FDA ha implementato nelle regole finali della FSMA.

      1. Controlli preventivi per alimenti umani e animali: Richiedere alle strutture alimentari di soddisfare i requisiti delle attuali buone pratiche di fabbricazione (CGMP), condurre analisi dei pericoli e stabilire controlli preventivi basati sul rischio.
      2. Produci la regola di sicurezza: Standard scientifici stabiliti per la produzione, l'imballaggio e lo stoccaggio di frutta e verdura nelle fattorie negli Stati Uniti e in altri paesi.
      3. Programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP): Richiede ai fornitori stranieri di dimostrare di soddisfare gli standard di sicurezza alimentare richiesti negli Stati Uniti
      4. Regola di trasporto sanitario: Norme stabilite per il trasporto sanitario di alimenti umani e animali.
      5. Regola di certificazione di terze parti accreditate: Creato un programma per accreditare specifici organismi di certificazione di terze parti per condurre audit del sistema di sicurezza alimentare di strutture straniere.
      6. Protezione contro l'adulterazione intenzionale: Mira ad affrontare la probabilità di un focolaio dovuto a potenziali rischi per la sicurezza alimentare derivanti da adulterazione intenzionale.
      7. Programma per importatori qualificati volontari (VQIP): programma a pagamento fornito dalla FDA FSMA alle strutture alimentari straniere che intendono importare i loro prodotti nel paese.

Altre norme riguardano la protezione contro l'adulterazione intenzionale degli alimenti e le linee guida per l'uso dell'acqua agricola.

Strategie di conformità per FSMA

La navigazione in FSMA può essere complicata, soprattutto quando le regole vengono proposte, riviste e finalizzate. Per implementare strategie di conformità efficaci, le organizzazioni dovrebbero:

      • Revisione: Inizia conducendo una revisione approfondita dei requisiti FSMA per capire quali regole si applicano alla tua attività.
      • Sviluppare: Crea un solido piano di sicurezza alimentare FSMA su misura per le tue operazioni, inclusa l'analisi dei pericoli e i punti critici di controllo (HACCP).
      • Strumento: Stabilire controlli preventivi e sistemi di monitoraggio in tutta l'organizzazione e predisporre un piano per i richiami di alimenti.
      • Verificare: Utilizzare audit e procedure di convalida per garantire la conformità.

Implementazione dei controlli preventivi e dell'analisi dei rischi di FSMA

Il Preventive Controls for Human Food di FSMA, finalizzato nel 2015, è stato creato per ridurre al minimo e prevenire i rischi nelle strutture alimentari. I componenti chiave di questa regola includono:

      • Revisioni correnti della buona prassi di fabbricazione (CGMP): FSMA ha aggiornato i requisiti CGMP esistenti della FDA per creare requisiti vincolanti per l'istruzione e la formazione dei dipendenti.
      • Piani per la sicurezza alimentare: La norma ha creato nuovi requisiti per i controlli preventivi basati sul rischio e l'analisi dei pericoli nelle strutture alimentari, comprese le pratiche igienico-sanitarie e i controlli degli allergeni.

Le aziende coperte dalla regola dei controlli preventivi devono eseguire un'analisi dei rischi delle loro strutture e dei loro prodotti, implementare pratiche di sicurezza alimentare e fornire monitoraggio e verifica continui di tutti i controlli preventivi.

Garantire la conformità FSMA nella gestione della catena di approvvigionamento

Anche se sei sicuro delle pratiche di sicurezza alimentare della tua organizzazione, devi sapere che i tuoi partner della catena di approvvigionamento si attengono agli stessi standard. Stabilire chiari processi di approvazione e verifica dei fornitori può aiutarti a controllare a fondo i coltivatori, i fornitori, i trasformatori o i distributori con cui lavori.

Implementando i requisiti di tracciabilità e documentazione, sarai in grado di monitorare prodotti e lotti specifici in tempo reale. Come per i tuoi processi interni, conduci valutazioni regolari per garantire che fornitori e co-produttori mantengano la conformità FSMA.

Considerazioni finali: regole e regolamenti FSMA

L'industria alimentare mondiale dovrebbe monitorare gli eventi negli Stati Uniti man mano che i requisiti di tracciabilità FSMA si evolvono. Non si tratta solo di conformità e di poter vendere prodotti in America; si tratta di essere in grado di anticipare le tendenze normative, mantenere la catena di fornitura in movimento al massimo delle prestazioni e guidare il settore attraverso l'adattamento e l'innovazione. Si tratta anche di sfruttare le normative FSMA per creare opportunità di business.

Comprendiamo l'importanza di rispettare la FSMA e altre normative per l'industria alimentare e delle bevande. Abbiamo una vasta esperienza nella fornitura di soluzioni personalizzate di tracciabilità, visibilità e trasparenza che non solo aiutano a garantire la conformità, ma creano anche valore aggiunto per l'efficienza operativa, la protezione del marchio e la fedeltà dei clienti. Contatti us oggi e uno dei nostri esperti di tracciabilità ti mostrerà come funziona.

E assicurati di scaricare il nostro "Tracciabilità nella filiera alimentare” white paper, che spiega nel dettaglio la Food Traceability List FSMA e la Food Traceability Final Rule.

L'importanza della tracciabilità degli alimenti: impatti sulla sicurezza e sul business

As normativa sulla tracciabilità degli alimenti continuano ad evolversi, può essere difficile navigare tra i requisiti e assicurarsi di rimanere conformi ovunque si svolga la propria attività. Scopri di più sulla tracciabilità dei prodotti alimentari in questa guida di Antares Vision Group e rfxcel.

Comprendere la tracciabilità degli alimenti

In termini generali, la tracciabilità è il processo di utilizzo dei dati per conoscere la storia di tutto nella catena di approvvigionamento: ogni input e ingrediente, ogni prodotto finito. La tracciabilità ti consente di sapere da dove proviene qualcosa, dove è stato e dove si trova adesso. È la capacità di trovare dettagli granulari sul passato e sul presente di un oggetto.

Indipendentemente dal tuo ruolo nella catena di approvvigionamento, la tracciabilità degli alimenti può svolgere un ruolo fondamentale per garantire e migliorare la tua attività, dall'assicurarti di rispettare le normative all'aiutare a gestire i rischi (ad esempio, rendere i richiami più rapidi e accurati) e il collegamento con i consumatori.

Vantaggi della tracciabilità alimentare

I vantaggi di un solido sistema di tracciabilità alimentare per te, i tuoi partner e i tuoi clienti includono:

      • La sicurezza alimentare: La tracciabilità riduce il rischio di malattie di origine alimentare e aiuta a garantire che i tuoi prodotti siano sicuri per il consumo.
      • Mitigazione del rischio: Se si verifica un problema di sicurezza alimentare, la tracciabilità facilita risposte tempestive e informate. Ad esempio, la tracciabilità accelera i richiami di prodotti alimentari e i ritiri mirati dei prodotti per ridurre al minimo l'impatto sulla salute pubblica e ridurre le interruzioni delle operazioni.
      • Efficienza operativa: Le soluzioni di tracciabilità alimentare agiscono lungo tutta la catena di approvvigionamento per migliorare le operazioni e semplificare la gestione dell'inventario.
      • Fiducia: La tracciabilità degli alimenti può aiutare a costruire la fiducia dei consumatori attraverso processi trasparenti e dimostrando che sei un marchio affidabile i cui prodotti sono esattamente ciò che dici di essere.

Elementi chiave della tracciabilità alimentare

I componenti principali di un buon sistema di tracciabilità alimentare includono:

      • Identificazione: Le aziende devono essere in grado di rintracciare i singoli prodotti e le materie prime fino a posizioni, lotti, lotti specifici, ecc.
      • Tracciabilità del prodotto: Ogni prodotto deve essere tracciabile dal campo alla tavola, con una documentazione granulare che ne catturi il percorso in ogni fase della filiera.
      • Acquisizione e gestione dei dati: È necessario un sistema forte e centralizzato per la raccolta, l'analisi, la condivisione e l'archiviazione dei record di tracciabilità.
      • Autenticazione: Gli strumenti di verifica garantiscono l'accuratezza e l'integrità di dati di tracciabilità alimentare e può aiutare a risolvere gli errori prima che si ripercuotano su altre parti della catena di approvvigionamento.

Implementazione di sistemi di tracciabilità alimentare

Ecco alcune cose da considerare se vuoi implementare una nuova soluzione di tracciabilità alimentare o migliorare i tuoi sistemi esistenti:

      • Valutare: Inizia valutando i requisiti di tracciabilità e gli obblighi normativi. Esamina cosa stanno facendo i leader del settore per identificare le migliori pratiche e le opportunità.
      • Seleziona strumenti: Scegli le tecnologie e i sistemi di tracciabilità appropriati per il tipo di prodotti che coltivi, confezioni, lavori, distribuisci, ecc. (Lavorare con un fornitore di soluzioni affidabile ed esperto è essenziale).
      • Implementare processi: Stabilisci i tuoi protocolli di tracciabilità e le procedure operative standard, formando il personale interessato. (Di nuovo, assicurati di lavorare con un fornitore di soluzioni che lavorerà con te e il tuo team per garantire che l'implementazione sia rapida ed efficiente.)
      • Collaborare: Collaborare con i partner e le parti interessate per implementare misure di tracciabilità lungo la catena di fornitura.

Tracciabilità alimentare in azione: legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare della FDA degli Stati Uniti

Passato nel 2011, il Legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare (FSMA) ha apportato riforme radicali alle normative sulla sicurezza alimentare negli Stati Uniti. La legislazione ha autorizzato la Food and Drug Administration (FDA) statunitense a creare e applicare regole su come il cibo viene raccolto, lavorato, conservato e distribuito negli Stati Uniti.

L'obiettivo n. 1 di FSMA è ridurre i tassi di malattia da agenti patogeni di origine alimentare; la tracciabilità degli alimenti è una componente importante della strategia della FDA per raggiungere tale obiettivo. La guida principale dell'Agenzia per la tracciabilità è la regola finale sulla tracciabilità degli alimenti, entrata in vigore nel novembre 2022. Stabilisce ulteriori requisiti di registrazione della tracciabilità per le aziende che producono, trasformano, imballano o detengono alimenti sul Elenco di tracciabilità alimentare (FTL).

Queste parti interessate della catena di approvvigionamento alimentare sono responsabili della creazione e del mantenimento degli eventi di tracciamento critici (CTE) e degli elementi di dati chiave associati (KDE) per eventi come la raccolta, il raffreddamento, l'imballaggio e la ricezione. CTE e KDE sono gli elementi costitutivi della tracciabilità alimentare ai sensi della FSMA. Leggi il nostro Libro bianco sulla tracciabilità degli alimenti per imparare come funzionano.

Quali prodotti alimentari devono essere tracciati ai sensi della FSMA?

La Food Traceability Final Rule di FSMA stabilisce i requisiti di tenuta dei registri per qualsiasi azienda che produce, trasforma, confeziona o detiene alimenti nell'elenco di tracciabilità alimentare, che comprende quasi 20 tipi di alimenti, come ad esempio:

  • Frutta e verdura fresca
  • verdure a foglia verde
  • meloni
  • Burri di noci
  • pesce pinna
  • crostacei
  • Formaggi molli
  • Insalate deli pronte da mangiare

Considerazioni finali: tracciabilità alimentare

La tracciabilità è essenziale per garantire la sicurezza, la trasparenza e la qualità della filiera alimentare globale. Il nostro obiettivo è dotare le aziende di moderne soluzioni di tracciabilità alimentare che migliorino l'efficienza operativa, rispettino le normative, promuovano la fiducia dei consumatori e contribuiscano a creare un'industria alimentare più sicura e trasparente. Offrendo tracciabilità, visibilità e trasparenza end-to-end, il nostro soluzioni per l'industria alimentare e delle bevande semplificare la tracciabilità e la tracciabilità dei prodotti in ogni fase della catena di fornitura. Contatti oggi per parlare con uno dei nostri esperti di tracciabilità e vedere una breve demo di come funzionano le nostre soluzioni.