Approvato nel 2011, il Food Safety Modernization Act (FSMA) ha autorizzato importanti modifiche al modo in cui opera la filiera alimentare statunitense. Coltivatori, trasformatori e produttori di alimenti sono tutti soggetti a nuove normative intese a prevenire le malattie di origine alimentare e rendere l'approvvigionamento alimentare più sicuro, tracciabile e trasparente. Ulteriori informazioni su FSMA, cosa copre e come influisce conformità alla sicurezza alimentare in questa guida da rfxcel.
Norme alimentari e applicazione negli Stati Uniti
Prima dell'introduzione del Legge sulla sicurezza alimentare e la modernizzazione, la Food and Drug Administration (FDA) ha fornito indicazioni di settore su come ridurre i rischi per la sicurezza alimentare. Sebbene le aziende alimentari potessero ottenere la certificazione in Good Agricultural Practices (GAP) e Good Handling Practices (GHP), le linee guida offerte dalla FDA non erano applicabili.
FSMA amplia la supervisione della FDA, offrendo un quadro normativo chiaro e una serie di controlli preventivi progettati per adottare un approccio proattivo alla sicurezza alimentare.
Importanza della sicurezza alimentare
Un approvvigionamento alimentare statunitense sicuro e affidabile è fondamentale, sia per la salute pubblica che per la sicurezza alimentare nazionale. Secondo i Centers for Disease Control and Prevention, le malattie di origine alimentare colpiscono un americano su sei ogni anno e rappresentano 3,000 decessi all'anno. Investire in misure di sicurezza alimentare è importante per molte ragioni. Solido sostegno federale alla sicurezza alimentare:
- Migliora la fiducia dei consumatori nell'approvvigionamento alimentare americano
- Riduce l'onere per il sistema sanitario statunitense mantenendo le persone più sane
- Aiuta a rilevare e contenere i focolai di malattie di origine alimentare prima che si diffondano
Che cos'è la legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare (FSMA)?
Il Food Safety Modernization Act (FSMA), convertito in legge nel gennaio 2011, autorizza la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ad adottare un approccio preventivo ai problemi di sicurezza alimentare. Questo nuovo approccio conferisce alla FDA l'autorità di stabilire standard di sicurezza alimentare per le parti interessate lungo tutta la catena di approvvigionamento dell'industria alimentare e delle bevande. La FSMA modifica il Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, approvato per la prima volta nel 1938.
Perché la Food and Drug Administration ha superato l'FSMA?
Batteri, parassiti e altri agenti patogeni di origine alimentare producono 48 milioni di americani malato ogni anno. E la natura dell'odierna economia globale significa che il cibo che mangiano gli americani potrebbe essere coltivato in uno stato o paese, lavorato in un altro, quindi distribuito a livello nazionale. Nel momento in cui viene identificato un focolaio di E. coli, listeria o un'altra malattia di origine alimentare, centinaia o addirittura migliaia di consumatori potrebbero aver acquistato cibo potenzialmente contaminato.
Con i nuovi regolamenti della FSMA, l'obiettivo è fermare questo tipo di focolai prima che si verifichino. Senza adeguati controlli preventivi, anche obbligatori requisiti di tracciabilità degli alimenti, le imprese del settore alimentare rischiano di perdere tempo e denaro preziosi per la gestione il cibo ricorda che possono danneggiare la loro immagine pubblica.
CDC e FSMA
Sebbene la FDA sia la principale agenzia federale degli Stati Uniti incaricata di attuare i regolamenti FSMA, la legge fornisce anche una direttiva ai Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Questa agenzia ha il compito di migliorare la raccolta, l'analisi e la comunicazione dei dati sulle malattie e le epidemie di origine alimentare. CDC deve anche creare e gestire centri di eccellenza per la sicurezza alimentare integrata in collaborazione con i dipartimenti sanitari statali.
Questi centri offrono assistenza tecnica e formazione ai dipartimenti sanitari locali, migliorando la loro capacità di tracciare e rintracciare i focolai di malattie di origine alimentare. CDC è anche responsabile dello sviluppo di linee guida per la gestione dei rischi di allergia alimentare e anafilassi nelle istituzioni educative.
Quando è entrata in vigore la FSMA?
La FSMA è stata convertita in legge nel gennaio 2011. Tuttavia, i nuovi regolamenti sulla sicurezza alimentare non sono entrati in vigore subito dopo l'approvazione. Attraverso la FSMA, il Congresso ha semplicemente autorizzato la FDA a stabilire requisiti di sicurezza alimentare per coltivatori, trasformatori e confezionatori. L'attuazione di vari regolamenti è in corso. Ciò significa che le aziende del settore alimentare devono navigare in un panorama normativo in evoluzione man mano che vengono proposte, finalizzate e implementate nuove regole.
Conformità alla legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare
Ai sensi della FSMA, la FDA ha l'autorità di creare e applicare politiche attraverso il processo normativo federale. Ad oggi, la FDA ha finalizzato nove regole principali riguardanti la produzione alimentare, la tracciabilità, il trasporto e altro ancora. Le linee guida FSMA conferiscono inoltre alla FDA nuova autorità per ispezionare le strutture che producono, trasformano o immagazzinano alimenti per il consumo, sia negli Stati Uniti che all'estero.
I regolamenti della legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare
I regolamenti della FSMA riguardano ogni fase della catena alimentare, dal campo alla tavola. Secondo il processo di regolamentazione amministrativa, le agenzie federali devono pubblicare una norma proposta, quindi accettare e rivedere il feedback durante un periodo di commento pubblico. L'agenzia può apportare modifiche alla norma proposta finale sulla base di questi commenti. Una volta che un'agenzia pubblica una norma finale nel registro federale, in genere entra in vigore trenta giorni o più dopo la pubblicazione.
Le regole proposte e finali della FDA e i relativi programmi ai sensi della FSMA includono:
- Acqua agricola
- Certificazione di terza parte accreditata
- Tracciabilità alimentare
- Programmi di verifica dei fornitori esteri (FSVP)
- Accreditamento di Laboratorio per le Analisi degli Alimenti (LAAF)
- Strategie di mitigazione per proteggere il cibo dall'adulterazione intenzionale
- Controlli preventivi per il cibo umano
- Controlli preventivi per alimenti per animali
- Produci sicurezza
- Trasporto sanitario di alimenti umani e animali
- Programma importatore volontario qualificato (VQIP)
Sezione 204 del FSMA e i tre pilastri della tracciabilità
La sezione 204 della FSMA è intitolata "Migliorare la tracciabilità e la tracciabilità degli alimenti e la tenuta dei registri". Ha tre requisiti di tracciabilità e incarica la FDA di sviluppare ulteriori requisiti di tenuta dei registri per determinati alimenti. Citando testualmente dall'Agenzia sito web ufficiale, la FDA deve:
- Stabilire progetti pilota in coordinamento con l'industria alimentare per esplorare e valutare metodi e tecnologie appropriate per la tracciabilità e la tracciabilità rapida ed efficace degli alimenti.
- Designare gli alimenti per i quali requisiti aggiuntivi di registrazione sono appropriati e necessari per proteggere la salute pubblica.
- Pubblicare un avviso di regolamentazione proposta per stabilire tali ulteriori requisiti di registrazione per gli alimenti designati, per aiutare a rintracciare tali alimenti.
Impatto della legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare
L'approvazione della FSMA ha cambiato radicalmente l'approccio della FDA ai focolai di malattie di origine alimentare e alla gestione del rischio. Invece di concentrarsi sulla risposta a focolai che si sono già verificati, FSMA dà la priorità all'adozione di misure per prevenire le malattie di origine alimentare e la contaminazione incrociata nelle aziende agricole e nelle strutture alimentari. La legislazione significa che le imprese alimentari sono ora soggette a:
- Richiami imposti dalla FDA
- Ispezioni degli impianti
- Requisiti di registrazione aggiornati
Inoltre, le linee guida della FDA per la sicurezza alimentare autorizzano l'agenzia a rivedere i registri delle strutture e sospendere la registrazione di una struttura alimentare se i suoi prodotti sono probabilmente contaminati.
In che modo FSMA influisce sull'industria alimentare
FSMA implementa nuovi standard FDA per gli agricoltori che coltivano frutta e verdura. La Regola sulla sicurezza dei prodotti si applica a qualsiasi coltivatore con vendite medie annuali di prodotti pari o superiori a $ 25,000. Questa norma stabilisce i requisiti per:
- Formazione per i lavoratori che raccolgono o manipolano i prodotti
- Test della qualità dell'acqua
- Prevenzione della contaminazione da animali in allevamento e fauna selvatica
- Strumenti e attrezzature per la sanificazione
- Conservazione della documentazione
La regola sulla sicurezza dei prodotti non si applica a determinati tipi di frutta e verdura che raramente vengono consumati crudi, come fagioli e patate. Inoltre, la FSMA non si applica ai prodotti a base di carne e pollame, che sono regolamentati dal Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA).
In che modo FSMA influisce sull'approvvigionamento alimentare e sulle strutture alimentari
Qualsiasi struttura alimentare che produce, trasforma, confeziona o detiene alimenti per il consumo domestico è tenuta a registrarsi presso la FDA. Questo requisito era in vigore prima dell'approvazione della legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare della FDA. Tuttavia, FSMA ha rivisto questo regolamento per includere:
- Rinnovo obbligatorio della registrazione ogni due anni
- Assicurazione esplicita nella documentazione di registrazione che le ispezioni della struttura FDA sono consentite
- Ulteriori dettagli sulle attività della struttura
La norma finale sugli emendamenti alla registrazione delle strutture alimentari ha anche aggiornato i requisiti di registrazione per garantire che i registri siano inviati elettronicamente alla FDA.
Alcuni dei prodotti freschi disponibili nei negozi di alimentari statunitensi tutto l'anno vengono spediti da paesi con climi più caldi. Riconoscendo che gli americani consumano spesso alimenti coltivati o trasformati all'estero, la FDA ha creato una norma finale separata sui programmi di verifica dei fornitori esteri (FSVP) che stabilisce i requisiti per i produttori di alimenti in altri paesi. Questi fornitori devono dimostrare che le loro pratiche di coltivazione, raccolta o confezionamento:
- Assicurarsi che il cibo non sia adulterato
- Fornire lo stesso livello di protezione della salute pubblica dei fornitori statunitensi
- Garantire un'etichettatura appropriata per gli allergeni alimentari
Questi regolamenti hanno lo scopo di migliorare la sicurezza degli alimenti importati.
FSMA Controlli preventivi e analisi dei rischi
La Final Rule for Preventive Controls for Human Food della FSMA stabilisce gli standard minimi per la produzione, la lavorazione, l'imballaggio e la conservazione degli alimenti destinati al consumo umano. Una norma separata disciplina la produzione di alimenti per animali.
In base alla regola dei controlli preventivi, le strutture alimentari nazionali ed estere devono:
- Utilizzare le attuali buone pratiche di fabbricazione (CGMP)
- Creare e implementare un piano di sicurezza alimentare scritto che includa un'analisi dei pericoli
- Formare i dipendenti sulle pratiche di igiene e sicurezza alimentare, dal lavaggio delle mani alla sanificazione delle superfici di preparazione degli alimenti
Conformità FSMA e rfxcel
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