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Mese: agosto 2022

Aggiornamento sulla conformità DSCSA con Herb Wong: cosa sta succedendo in questo momento?

pubblicato il by rfxadmin

Herb Wong è un tipo impegnato. Abbiamo detto che l'ultima volta che abbiamo fatto a Aggiornamento della conformità DSCSA con lui, ed è ancora vero oggi Proprio la scorsa settimana, ad esempio, ha partecipato a due webinar della Healthcare Distribution Alliance (HDA), "DSCSA 2023: How a Service Provider Can Help You Prepare" e "All About the VRS". Questi facevano parte degli HDA Serie di webinar sulla tracciabilità 2022, quale Gruppo Antares Vision sta sponsorizzando.

Ecco perché è stato un vero piacere avere un po' di tempo con Herb per un aggiornamento in tempo reale della conformità DSCSA: cosa sta succedendo proprio adesso con la prontezza del settore.

Abbiamo chiesto a Herb di parlare di quelli che lui chiama "i quattro capisaldi" della conformità DSCSA: identificazione del prodotto (EPCIS e serializzazione), tracciabilità del prodotto, partner commerciali autorizzati (ATP) e verifica (Verification Router Service, o VRS). Ecco cosa aveva da dire.

Aggiornamento della conformità DSCSA n. 1: identificazione del prodotto (EPCIS e serializzazione)

Tutti i sistemi dei fornitori di soluzioni sono pronti per inviare e ricevere dati di serializzazione nel formato EPCIS, ma dobbiamo comunque aiutare il settore a far fluire i dati. Per usare un'analogia, anche se i tubi sono stati posati e collegati, semplicemente non stiamo facendo passare abbastanza acqua per verificare la presenza di "perdite" nel sistema: errori nell'elaborazione di invio/ricezione. Altrettanto importante, abbiamo bisogno di tempo per "lavare i tubi" per assicurarci di avere "acqua pulita". Con ciò intendo garantire che i dati siano corretti.

Stiamo cercando di fare tutto il possibile. In realtà abbiamo sviluppato un processo standard per l'onboarding dei clienti e lo scambio di dati con altri partner di soluzioni. Lo proveremo in modo da poter perfezionare il processo di onboarding. [Herb parla del gruppo di lavoro EPCIS Onboarding Guide e della sua bozza "Guide for Accelerated EPCIS Onboarding".]

Qual è la chiave da asporto, Herb?

La chiave da asporto è: "Colleghiamoci, facciamo uscire i dati serializzati". Il tempo sta finendo. Questo è il messaggio più grande. Le persone che pensano di avere il tempo di aspettare fino al prossimo anno, proprio no. Perché quello che sta per succedere è simile a quello che è successo quando sono entrate in vigore le leggi basate sui lotti: le persone che hanno aspettato non sono riuscite a trovare aiuto. Tutti i fornitori di soluzioni erano occupati; tutti erano impegnati. E tutti quelli che hanno aspettato stavano cercando di varcare la stessa porta per rispettare la scadenza.

Quindi, se sei un produttore, devi iniziare a inviare i dati in anticipo. Se stai serializzando e non invii dati a valle, inizia ora. Non aspettare fino alla scadenza di novembre 2023. Devi "accendere l'interruttore". Invia subito i tuoi dati a valle.

A questo punto, abbiamo deciso di chiedere a Herb dell'aggregazione.

DSCSA non dice nulla sull'aggregazione. Ma i grossisti chiedono aggregazioni per supportare i loro processi aziendali. Quando invii dati elettronici, i grossisti devono sapere quali sono i numeri di serie nei casi che hanno appena ricevuto.

L'aggregazione è un requisito aziendale per l'efficienza operativa. Ad esempio, se ricevi 10 casse con cento articoli in ciascuna cassa, non vuoi aprire le casse e scansionare ogni articolo per vedere cosa hai ricevuto e alla fine spedirai. L'aggregazione rende le cose più veloci ed efficienti. È simile al modo in cui VRS prevedeva sia un requisito legale che aziendale: il requisito legale richiedeva una risposta entro 24 ore per la verifica dei resi vendibili. Ma dato il volume potenziale dei rendimenti vendibili, 24 ore erano troppo lente per i grossisti; i documenti di ricezione si riempirebbero di prodotti in attesa di verifica. Per questo motivo, i grossisti hanno imposto un requisito aziendale di tempi di risposta inferiori al secondo.

Aggiornamento della conformità DSCSA n. 2: tracciabilità del prodotto

Non è stata definita una soluzione centralizzata o uno standard per la tracciabilità del prodotto. Sono stati discussi molti approcci diversi, ma non ci sono specifiche, requisiti fissi che i fornitori di soluzioni possano implementare in questo momento.

In questo momento, stiamo supportando il processo manuale del settore per la tracciabilità dei prodotti. HDA, NABP e PDG hanno svolto un ottimo lavoro nel delineare ciò che è necessario per la traccia. [Questa è la Healthcare Distribution Alliance, la National Association of Boards of Pharmacy e la Partnership for DSCSA Governance.]

Hanno esaminato una serie di scenari che possono essere eseguiti manualmente e hanno aiutato il settore a comprendere meglio la complessità e le sfumature della tracciabilità di un prodotto attraverso il sistema. Parallelamente a questo sforzo, il PDG sta lavorando a un formato dati per comunicare richieste e risposte di tracciabilità. PDG sta inserendo tali informazioni in un formato JSON per comunicare la necessità. [JSON è il formato di scambio dati JavaScript Object Notation. I suoi vantaggi sono che utilizza testo leggibile dall'uomo ed è un mezzo più compatto per comunicare i dati.]

Qual è la chiave da asporto, Herb?

Prestare attenzione agli scenari di tracciabilità che escono da HDA, NABP e PDG. Stanno facendo un ottimo lavoro nel tentativo di mostrare come avverranno i flussi di lavoro di tracciamento. Pubblicheranno più risultati e aiuteranno il settore a capire. Fai attenzione a questi, perché ti illumineranno su ciò che accadrà nel 2023.

Aggiornamento della conformità DSCSA n. 3 e n. 4: ATP e VRS

Dal punto di vista del fornitore di soluzioni, le iniziative ATP e VRS sono diventate la stessa cosa. Al momento, gli ATP sono stati applicati solo contro il VRS, quindi il tempismo per farlo è diventato uno sforzo di implementazione.

Quando fai una richiesta VRS, devi dimostrare di essere un ATP. ATP è lì per confermare due cose: sei chi dici di essere e sei autorizzato a negoziare affari. La prova che sei un ATP è particolarmente importante nella rete VRS poiché i partner commerciali potrebbero non avere relazioni dirette con altri partecipanti VRS.

Per VRS, è disponibile una nuova versione 1.3 che verrà distribuita prima della scadenza del DSCSA 2023. La versione attuale che abbiamo è basata sull'interfaccia standard 1.2. La versione 1.3 “apre” VRS al di là di ciò che doveva fare, ovvero la verifica dei resi vendibili.

Quello che le persone dovrebbero sapere è che VRS 1.3 non è compatibile con le versioni precedenti. Ciò significa che i provider VRS devono eseguire l'aggiornamento in una sola volta. Per garantire che l'aggiornamento avvenga in tempo, i fornitori di soluzioni hanno deciso di "disaccoppiare" l'interfaccia 1.3 dalla funzionalità 1.3.

Ciò significa che tutti sulla rete VRS rimarranno connessi poiché tutti supporteremo le nuove connessioni 1.3. Tuttavia, i fornitori di soluzioni (o clienti) che non sono pronti per l'aggiornamento alla nuova funzionalità 1.3 possono continuare a utilizzare VRS secondo necessità. Sarà importante perché ci consente di cambiare l'interfaccia in modo da poter almeno continuare a parlarci. Possiamo essere interoperabili. Ma non tutti devono supportare le funzionalità di 1.3 allo stesso tempo.

Per quanto riguarda i tempi dell'aggiornamento, stiamo parlando di fare il test dell'interoperabilità di 1.3 nel primo trimestre [del 1]. Quindi dovremo spingerlo in un ambiente di produzione dopo il primo trimestre, ma non abbiamo concordato una data di produzione.

Qual è la chiave da asporto, Herb?

Presto sarà richiesto un aggiornamento e il settore e i fornitori di soluzioni stanno lavorando per assicurarsi che sia facile da implementare. Ci rendiamo conto che non è semplice come un aggiornamento del software, ma dobbiamo considerare attentamente i requisiti di riconvalida dei nostri clienti.

Conclusioni

E il gioco è fatto: un aggiornamento sulla conformità DSCSA su ciò che sta accadendo proprio adesso con la disponibilità del settore per l'identificazione del prodotto (EPCIS e serializzazione), la tracciabilità del prodotto e ATP e VRS. Grazie, Erba!

Contatti se hai domande su ciò di cui ha parlato Herb o su DSCSA generalmente. Possiamo spiegare i requisiti e il modo in cui le nostre soluzioni contribuiranno a garantire che siate pronti per novembre 2023 e per la completa serializzazione della catena di fornitura farmaceutica statunitense.

Se vuoi, possiamo probabilmente organizzare un incontro con Herb. Ma ricorda, è impegnato. Nelle prossime settimane si recherà al quartier generale globale di Antares Vision Group in Italia, visiterà il nuovissimo quartier generale del Gruppo in Nord America nel New Jersey e si unirà a una tavola rotonda presso il Seminario sulla tracciabilità dell'HDA a Washington, DC. (Antares Vision Group è anche sponsor di quell'evento annuale.) Quindi contattaci oggi e vediamo cosa possiamo elaborare.

Dai anche un'occhiata al nostro Libreria di conformità DSCSA. È un punto di smistamento di informazioni con collegamenti ai nostri post sul blog, white paper, webinar - tutto - sulla legge, comprese le "quattro pietre miliari" di cui Herb ha parlato nell'aggiornamento di conformità DSCSA di oggi.

Sostenibilità nella filiera dei cosmetici: tracciabilità e rintracciabilità per un futuro più verde

pubblicato il by rfxadmin

Il settore della salute e della bellezza è sottoposto a crescenti pressioni da parte degli organismi di regolamentazione e dei consumatori per mantenere e dimostrare la dovuta diligenza nelle loro catene di approvvigionamento. Le aziende lungimiranti stanno rispondendo rendendo la sostenibilità della catena di approvvigionamento dei cosmetici parte integrante delle loro dichiarazioni di missione e delle attività di coinvolgimento dei consumatori.

Ad esempio, "The Big 3" sta dando la priorità alla sostenibilità della catena di approvvigionamento dei cosmetici. L'Oréal pone le prestazioni ambientali e sociali al centro della propria attività per generare valore.  di Estée Lauder la missione è "portare il meglio a tutti coloro che tocchiamo e sostenere l'ambiente in cui viviamo". E Unilever riporta in modo approfondito le statistiche ambientali ed etiche, inclusi acqua, energia, gas serra, rifiuti e imballaggi in plastica, approvvigionamento sostenibile e investimenti nella comunità.

Diamo quindi un'occhiata alla sostenibilità nella filiera dei cosmetici. L'industria deve affrontare una serie di sfide con la sostenibilità, come problemi ambientali e di diritti umani, contraffazione, un panorama normativo in evoluzione, cambiamenti nel comportamento dei consumatori e utilizzo di nuove tecnologie, e tutti influenzano le loro decisioni e processi.

Che cos'è la “sostenibilità”?

Prima di entrare nella sostenibilità della filiera dei cosmetici, facciamo un passo indietro per un momento e parliamo di sostenibilità in generale.

La sostenibilità potrebbe sembrare un concetto relativamente nuovo, ma esiste da allora 19th secolo, quando alcune industrie hanno cercato di migliorare gli ambienti di lavoro e creare meno inquinamento. Negli anni '1960 furono introdotte nuove leggi e organi organizzativi per affrontare l'inquinamento negli Stati Uniti e in Europa.

. US Food and Drug Administration (FDA) "è richiesto ai sensi del National Environmental Policy Act del 1969 (NEPA) per valutare tutte le principali azioni dell'agenzia per determinare se avranno un impatto significativo sull'ambiente umano". Le agenzie federali implementano la NEPA e valutano la possibilità di impatti ambientali conducendo esclusioni categoriali, valutazioni ambientali e dichiarazioni di impatto ambientale.

. Commissione europea afferma che "mira a garantire la coerenza tra la politica industriale, ambientale, climatica ed energetica per creare un ambiente aziendale ottimale per la crescita sostenibile, la creazione di posti di lavoro e l'innovazione".

Nel 2015, l'Associazione delle nazioni del sud-est asiatico (ASEAN) ha adottato il Progetto della comunità socio-culturale dell'ASEAN 2025, che "promuove e garantisce uno sviluppo sociale equilibrato e un ambiente sostenibile che soddisfi in ogni momento i bisogni dei popoli".

Se leggi il nostro White paper sul mercato globale dei cosmetici, saprai perché abbiamo usato gli Stati Uniti, l'Europa e l'Asia come esempi: sono i principali mercati mondiali di cosmetici e le loro autorità di regolamentazione sono preoccupate per la sostenibilità.

Che cos'è la sostenibilità della filiera dei cosmetici?

La sostenibilità della filiera dei cosmetici riguarda l'impatto ambientale e umano dei prodotti, dall'approvvigionamento e produzione delle materie prime, fino alla produzione, confezionamento, distribuzione al cliente finale e attività post-consumo.

Sempre più spesso ci sono richieste per rendere obbligatori gli standard di sostenibilità della catena di approvvigionamento dei cosmetici. Il Parlamento europeo a marzo Ha approvato una risoluzione per affrontare i diritti umani e ambientali nelle catene di approvvigionamento dell'UE. Questo nuovo Supply Chain Act richiederà alle organizzazioni di integrare la sostenibilità nella governance aziendale e nei sistemi di gestione e inquadrare le decisioni aziendali in termini di diritti umani, clima e impatto ambientale.

Gli Stati Uniti devono ancora seguire l'esempio, ma i gruppi di consumatori stanno facendo sapere al governo che vogliono standard più severi per le materie prime utilizzate nei cosmetici.

Anche senza mandati governativi, le organizzazioni che vogliono migliorare le proprie credenziali ambientali farebbero bene a iniziare con le loro catene di approvvigionamento. In un rapporto di gennaio 2021 chiamato Net Zero Challenge: l'opportunità della catena di approvvigionamento, il World Economic Forum afferma che le aziende che desiderano migliorare le proprie prestazioni ambientali e sociali possono ricorrere alle proprie catene di approvvigionamento per apportare miglioramenti economicamente vantaggiosi.

Produzione ecocompatibile: l'ascesa di “Clean Beauty”

Gran parte della spinta verso la sostenibilità proviene dai consumatori, che vogliono sapere che gli ingredienti sono puri (o almeno sicuri) e sono stati di provenienza etica. Per esempio, 62 per cento dei consumatori della Generazione Z (nati alla fine degli anni '1990) preferisce acquistare da marchi sostenibili e il 73% pagherà di più per prodotti sostenibili.

Negli Stati Uniti, dove la Food and Drug Administration (FDA) è stata utilizzata nei cosmetici, c'è una crescente pressione per normative più severe. Ad esempio, gruppi ambientalisti e di difesa dei consumatori come il Gruppo di lavoro ambientale (EWG) credo che più sostanze chimiche dovrebbero vietare, come nell'UE, dove è vietato l'uso di oltre 1,300 sostanze nei cosmetici.

Questo fa parte del più ampio movimento "Clean Beauty" che sostiene ingredienti sicuri e puliti e trasparenza nell'etichettatura dei prodotti. Secondo a

Clean Beauty si occupa anche dell'approvvigionamento etico degli ingredienti. I consumatori vogliono essere rassicurati sul fatto che i loro cosmetici non sono collegati a problemi come la deforestazione, l'inquinamento e la crudeltà sugli animali o sui bambini. Il problema principale qui è che un'ampia varietà di prodotti cosmetici utilizza alcuni ingredienti "core", molti dei quali pongono sfide uniche per raggiungere la sostenibilità nella catena di approvvigionamento dei cosmetici. Sono difficili da ottenere in modo sostenibile ed etico e il lavoro minorile, le cattive condizioni di lavoro e l'estrazione illegale sono comuni.

Per esempio, un Relazione 2016 del Center for Research on Multinational Corporations (SOMO), con sede ad Amsterdam, ha scoperto che più di 20,000 bambini sono costretti a lavorare nelle miniere di mica mentre le loro famiglie vivono in una grave povertà. Allo stesso modo, l'olio di palma, il cui mercato globale dovrebbe raggiungere $ 57.2 miliardi entro 2026, ha una storia di problemi di diritti umani. L'olio di palma viene utilizzato per effetti idratanti o di consistenza.

Man mano che sempre più aziende puntano la propria reputazione sull'essere sostenibili e i consumatori diventano più consapevoli ed esigenti, è certo che la richiesta di sostenibilità della catena di approvvigionamento dei cosmetici non potrà che rafforzarsi.

Come possiamo raggiungere la sostenibilità della catena di approvvigionamento dei cosmetici?

Come abbiamo visto, le aziende cosmetiche operano in un ambiente difficile in cui molti gruppi, inclusi i consumatori, forse il loro pubblico più importante, chiedono loro di raggiungere la sostenibilità nelle loro catene di approvvigionamento.

Per avere successo, devono essere in grado di adattarsi ai cambiamenti del mercato poiché la tecnologia, lo sviluppo del prodotto e il sentimento dei consumatori modellano il settore. Che si tratti di metodi di produzione più rapidi, domanda di nuovi prodotti o desiderio di opzioni etiche e sostenibili, le aziende devono essere in grado di cambiare con il mercato se vogliono sopravvivere e avere successo.

Il punto chiave è che la sostenibilità della catena di approvvigionamento dei cosmetici non è un sogno irrealizzabile. La tecnologia e le soluzioni esistono in questo momento per aiutare le aziende a valutare le loro operazioni e identificare punti di forza, di debolezza e punti deboli e intraprendere azioni correttive. Questi includono la digitalizzazione della catena di approvvigionamento, i sistemi di dati basati su cloud e il monitoraggio in tempo reale. Ad esempio, un rapporto del 2021 di Gartner ha affermato che la digitalizzazione è un fattore chiave per l'agilità perché supporta una catena di approvvigionamento end-to-end più trasparente, automatizzata, intelligente e orchestrata.

Conclusioni

Sostenibilità. I consumatori lo vogliono. Sempre più regolatori lo richiedono. Fa bene al pianeta. Va bene per le persone. È una best practice aziendale.

È difficile raggiungere la sostenibilità? Sì e no. È un processo. Ha molte parti mobili che potrebbero richiedere decisioni difficili. Ma se un'azienda ha la volontà di essere sostenibile, può sviluppare strategie, tracciare un percorso e mettersi al lavoro... e trarne i frutti.

La tecnologia è essenziale per la sostenibilità. rfxcel e Gruppo Antares Vision si impegnano ad aiutare le aziende a raggiungere i loro obiettivi di sostenibilità e a consentire loro di proteggere i prodotti, i profitti, le persone e il pianeta.

Il nostro sistema di tracciabilità ti consente di vedere e seguire tutto nella tua catena di approvvigionamento in tempo reale praticamente da qualsiasi parte del mondo. Rende ogni prodotto un "bene digitale" con una provenienza certificata e condivisibile che dimostra ai consumatori e alle autorità di regolamentazione che le tue iniziative di sostenibilità sono reali e funzionano come previsto. Le sue soluzioni intuitive e scalabili possono essere utilizzate singolarmente o come piattaforma completa per portare a termine le iniziative di sostenibilità e creare tracciabilità, trasparenza e visibilità end-to-end.

Contatti oggi per vedere come funziona. E assicurati di controllare le nostre altre risorse sull'industria dei cosmetici, la sostenibilità e la tracciabilità:

Catena del valore della sanità: cos'è e perché è importante

pubblicato il by rfxadmin

Nel settore sanitario, prodotti in ritardo, smarriti e danneggiati possono causare gravi pericoli, poiché i pazienti potrebbero non ricevere i medicinali di cui hanno bisogno in tempo e molti articoli sono soggetti alle fluttuazioni delle condizioni ambientali. Ecco perché è fondamentale disporre di una catena del valore sanitaria affidabile e solida.

Esaminiamo il ruolo critico svolto dalla catena del valore della sanità. Le nostre tecnologie e soluzioni aiutano le aziende farmaceutiche, gli ospedali e altre parti interessate del settore sanitario a semplificare e gestire l'intera catena di approvvigionamento, dall'approvvigionamento alla distribuzione.

Comprendere la catena del valore dell'assistenza sanitaria

La maggior parte potrebbe credere che la catena del valore e la catena di approvvigionamento siano sinonimi. Tuttavia, sono due termini diversi che descrivono aspetti diversi della logistica di approvvigionamento. La filiera si riferisce alla movimentazione delle merci dai fornitori ai clienti; la catena del valore comprende tutte le attività coinvolte nella creazione e nella fornitura di un prodotto o servizio.

In altre parole, la catena di approvvigionamento riguarda maggiormente il movimento fisico delle merci e la catena del valore aggiunge valore a un prodotto, inclusa la produzione, il marketing e l'assistenza clienti dopo la vendita. Pertanto, la catena del valore dell'assistenza sanitaria consente alle istituzioni mediche di fornire ai pazienti la migliore assistenza possibile garantendo loro le forniture e le cure di cui hanno bisogno quando ne hanno bisogno.

Cosa succede in una catena del valore della sanità?

Comprendere le attività coinvolte nella catena del valore dell'assistenza sanitaria è il primo passo per gestire e razionalizzare i suoi processi. Stiamo parlando di logistica, operazioni, marketing e vendite e servizi.

Logistica in entrata. La catena del valore non è un processo guidato dal prodotto, quindi spiegare la logistica in entrata può essere difficile. In generale, la logistica in entrata in una catena del valore si riferisce alla qualità dell'inventario e alla gestione di tale inventario. La logistica in entrata basata sul valore garantisce che tutto l'inventario sia contabilizzato e sia della massima qualità. Ciò include il controllo che gli articoli non siano scaduti o danneggiati e soddisfino tutti i requisiti necessari (ad esempio, controllo qualità interno, procedure operative standard).

Operazioni. La fase operativa della catena del valore dell'assistenza sanitaria è quella in cui viene prodotto il prodotto o servizio effettivo. In questo scenario orientato al valore, le operazioni e/o la produzione dei prodotti mirano a ridurre gli sprechi e creare efficienze. Ciò potrebbe comportare l'automazione dei processi, la modifica dei metodi di produzione e il miglioramento della qualità delle materie prime. Nel settore sanitario, l'obiettivo delle operazioni potrebbe essere quello di semplificare la produzione di farmaci o dispositivi medici.

Logistica in uscita. Come la logistica in entrata, la logistica in uscita in una catena del valore dovrebbe sforzarsi di garantire che un prodotto o servizio raggiunga il cliente nelle migliori condizioni possibili e in modo tempestivo. Nel settore sanitario, ciò significa assicurarsi che i pazienti ricevano forniture e cure quando ne hanno bisogno, oltre a garantire che i prodotti siano sicuri e legittimi.

È anche importante notare che la logistica in uscita non riguarda solo la distribuzione delle forniture all'esterno di un magazzino. Riguarda anche il modo in cui le istituzioni mediche distribuiscono le forniture internamente. Questo è importante da considerare quando si gestisce un ospedale o un'altra struttura medica.

Marketing e vendite. Il marketing e le vendite nella catena del valore dell'assistenza sanitaria si concentrano sulla creazione della domanda per un prodotto o servizio. Tradizionalmente, questo include pubblicità, promozioni e altre iniziative di marketing. In un contesto orientato al valore, il marketing e le vendite sono strategicamente progettati per andare oltre la vendita una tantum per creare relazioni a lungo termine con i clienti. Esistono numerosi modi per farlo, che vanno dalla creazione di materiale educativo per i pazienti e dalla promozione di servizi online alla collaborazione con i fornitori di assicurazioni.

Servizio. La fase del servizio della catena del valore dell'assistenza sanitaria è il luogo in cui si verificano le attività post-vendita, come l'assistenza continua ai clienti, le riparazioni e la manutenzione. Il servizio basato sul valore aiuta a mantenere la soddisfazione del cliente per il prodotto o servizio e aiuta a garantire che le sue esigenze siano soddisfatte. I programmi di fidelizzazione dei clienti, le comunicazioni di follow-up e l'offerta di garanzie estese sono esempi comuni.

La filiera sanitaria in numeri

Ora che abbiamo riassunto le diverse fasi della catena del valore dell'assistenza sanitaria, diamo un'occhiata ad alcuni numeri che aiutano a illustrare perché questi processi sono così vitali per il settore sanitario.

Uno Relazione 2019 hanno scoperto che i medici dedicano circa il 17% del loro tempo alle attività di gestione della logistica e dello stoccaggio. Ciò influisce sulla loro produttività e sulla qualità delle cure che possono fornire.

Il rapporto ha anche rilevato che più di 4,500 diversi dispositivi e prodotti medici vengono ritirati ogni anno e il 10% di questi potrebbe causare danni o morte. Uno studio pubblicato dalla nota società di consulenza McKinsey & Company ha riferito che "i costi di un singolo evento di qualità non di routine, come un importante richiamo, sono stati fino a $ 600 [milioni] nelle aziende di dispositivi medici".

I vantaggi aziendali a lungo termine di una catena del valore sanitaria efficace

Un'efficace catena del valore dell'assistenza sanitaria crea vantaggi oltre al miglioramento della qualità dell'assistenza e alla garanzia della sicurezza e della soddisfazione dei pazienti. Crea vantaggi aziendali, tra cui:

Redditività migliorata. Un'efficace catena del valore dell'assistenza sanitaria può aumentare i profitti migliorando i sistemi di approvvigionamento, riducendo gli sprechi e creando efficienze tra i sistemi sanitari.

Promuovere l'innovazione. Meno sprechi e sistemi più efficienti significano che le aziende esperte possono dedicare più risorse alla ricerca e sviluppo che possono portare all'innovazione in tutti i campi, compreso lo sviluppo di nuovi trattamenti o terapie e migliori schemi di produzione e distribuzione.

Aiutare a raggiungere gli obiettivi di business. Un'efficace catena del valore dell'assistenza sanitaria contribuisce al successo aziendale riducendo gli sprechi, aumentando l'efficienza e promuovendo l'innovazione. Aiuta anche le aziende a connettersi con i clienti e a fidelizzare il marchio.

Conclusioni

Qual è il principale risultato di questa panoramica della catena del valore dell'assistenza sanitaria? Stabilire una catena del valore agile e solida è essenziale per il successo nel settore sanitario, in ogni settore.

Da quasi 20 anni siamo specializzati nella creazione di soluzioni software per la filiera sanitaria (e la filiera sanitaria). La nostra priorità numero 1 è aiutare le aziende a ottimizzare le loro operazioni e migliorare la qualità dei prodotti che producono e consegnano ai consumatori.

Per il settore sanitario e farmaceutico, questo significa fornendo una piattaforma di tracciabilità digitale che aiuta a garantire che i dispositivi e i farmaci siano al sicuro, siano trasportati seguendo protocolli adeguati (ad es. percorsi e parametri ambientali), vengono consegnati in tempo e soddisfano tutti requisiti normativi. Significa dati in tempo reale e visibilità su ogni aspetto delle tue operazioni praticamente da qualsiasi luogo nel mondo.

rfxcel e Gruppo Antares Vision comprendere la catena del valore dell'assistenza sanitaria, le sue complessità e come ottimizzarla per la sicurezza del paziente, la soddisfazione dei clienti e il successo aziendale. Contattaci oggi per programmare una breve demo delle nostre soluzioni. I nostri esperti risponderanno alle tue domande e ti mostreranno perché le principali aziende sanitarie e farmaceutiche globali si affidano alla nostra tecnologia per proteggere e migliorare le loro operazioni.

Trasparenza della catena di approvvigionamento dei cosmetici per valore e opportunità di business

pubblicato il by rfxadmin

Oggi, stiamo esaminando cosa significa trasparenza della catena di approvvigionamento dei cosmetici, perché è importante e come le aziende cosmetiche possono raggiungerla attraverso l'uso della tecnologia e ottenere molto di più di una semplice linea di fondo più sana.

Trasparenza della filiera dei cosmetici vs. tracciabilità

La trasparenza della catena di approvvigionamento dei cosmetici significa che l'intera catena di approvvigionamento è visibile, dalle materie prime, alla produzione e all'imballaggio fino alla consegna ai rivenditori e, in definitiva, ai consumatori. La mancanza di trasparenza nelle complesse catene di approvvigionamento che spostano miliardi di prodotti può causare rischi significativi sia per il consumatore che per il proprietario del prodotto.

La trasparenza deriva dalla creazione di un profilo completo, condivisibile e basato sui fatti di ogni aspetto della catena di approvvigionamento. È un mezzo per le aziende per sostenere le proprie affermazioni (ad esempio, provenienza del prodotto, sostenibilità, approvvigionamento etico) e dire al mondo: "Siamo ciò che diciamo di essere". In questo modo, la trasparenza è un concetto strategico: un numero sempre maggiore di aziende cosmetiche sta adottando a causa dei suoi significativi vantaggi in termini di efficienza operativa, coinvolgimento dei consumatori, protezione del marchio e redditività.

La tracciabilità riguarda il più delle volte i singoli prodotti e le aggregazioni (es. scatole, cartoni, pallet) e l'osservazione/monitoraggio degli stessi mentre si fanno strada lungo la filiera. È un mezzo per identificare, seguire e verificare cosa c'è nella tua catena di approvvigionamento, oltre a rispettare le normative che impongono la tracciabilità attraverso la serializzazione e la digitalizzazione.

Trasparenza della filiera dei cosmetici per valore aziendale

È il mercato globale dei cosmetici che crescerà da $ 287.94 miliardi nel 2021 a $ 415.29 miliardi nel 2028. In effetti, ci sono segnali che il mercato è in forte espansione. Ad esempio, L'Oréal, il più grande marchio di bellezza del mondo, ha registrato profitti record lo scorso anno, con il CEO Nicolas Hieronimus, commentando di recente, "Il 2021 è stato un anno storico per L'Oréal... In due anni, il Gruppo ha ottenuto una crescita del +11.3% a parità di perimetro, sovraperformando in modo spettacolare un mercato che era tornato quasi ai livelli del 2019".

Anche gli altri principali marchi di cosmetici hanno ottenuto buoni risultati nel 2021. Unilever ha registrato poco più di $ 24 miliardi di vendite di prodotti per la cura della persona e della bellezza e Estée Lauder ha registrato vendite per 16.2 miliardi di dollari, un aumento del 13 per cento rispetto allo scorso anno.

I "Big 3" dell'industria cosmetica hanno qualcosa in comune oltre a una forte performance di mercato: ognuno si impegna alla trasparenza e la mette al centro della propria strategia e missione aziendale. Ad esempio, L'Oréal ha tenuto un virtuale "Vertice sulla trasparenza” l'anno scorso, Unilever identifica la trasparenza con "integrità", ed Estée Lauder ha a pagina dedicata alla trasparenza della filiera sul suo sito web.

Trasparenza e gestione del rischio

Nonostante l'opportunità di crescita, tuttavia, le sfide della catena di approvvigionamento globale possono minacciare la capacità di un'azienda di soddisfare la crescente domanda dei consumatori. Sappiamo tutti delle debolezze della catena di approvvigionamento rivelate durante la pandemia, inclusa l'eccessiva dipendenza dagli hub di produzione e dai colli di bottiglia delle spedizioni, per non parlare dei cambiamenti nelle aspettative dei consumatori e del modo in cui desiderano acquistare e interagire con i cosmetici.

In un panorama in rapida evoluzione di normative più severe, continua incertezza della catena di approvvigionamento, maggiori aspettative dei consumatori e rischio del marchio, la trasparenza è diventata fondamentale per il successo.

Conformità normativa. Le normative sui cosmetici variano in tutto il mondo. Ad esempio, le leggi nell'UE sono molto più ampie che negli Stati Uniti. In generale, tuttavia, le aziende hanno la responsabilità di assicurarsi che i loro cosmetici siano sicuri, adeguatamente etichettati e conformi alle normative ad essi applicabili.

Inoltre, sempre più organismi di regolamentazione chiedono la modernizzazione attraverso l'adozione di tecnologie digitali per garantire che i prodotti siano sicuri e che le aziende siano in grado di rimanere conformi all'evolversi delle normative. La trasparenza (e la tracciabilità) della filiera dei cosmetici è fondamentale per la conformità. Leggi il nostro “Mercato globale dei cosmetici” white paper per saperne di più sulle normative nei mercati chiave e su come la tecnologia sta guidando il settore.

Contraffazioni e falsi. E come abbiamo fatto noi scritto prima, la contraffazione è un grosso problema per l'industria cosmetica. I prodotti contraffatti mettono in pericolo la salute dei consumatori. Possono contenere sostanze tossiche come batteri, escrementi animali e sostanze cancerogene (ad es. piombo).

Contraffazioni e falsi danneggiano anche i profitti. In "Commercio globale di falsi: una minaccia preoccupante” (giugno 2021), l'Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico (OCSE) ha riferito che il valore globale delle contraffazioni e delle merci piratate ammontava a 464 miliardi di dollari nel 2019, ovvero il 2.5% del commercio mondiale.

Anche la reputazione del marchio è compromessa dalle contraffazioni. Un'esperienza negativa (o molto negativa) può indirizzare i clienti verso i tuoi concorrenti e offuscare la tua immagine, soprattutto quando i consumatori trasmettono le loro opinioni online. Nostro serie di protezione del marchio parla di più di contraffazioni. È un vero problema con cui ogni settore deve fare i conti.

Diversione, furto e mercati grigi. La complessità delle catene di approvvigionamento globali fa sì che i prodotti finiscano in mercati dove non dovrebbero essere. Canali di distribuzione non autorizzati o non ufficiali indirizzano merci scadute, danneggiate o altrimenti compromesse a venditori di terze parti non autorizzati che i consumatori potrebbero ritenere legittimi. Un prodotto diretto in Asia finisce nel Regno Unito.

La trasparenza non è una soluzione unica a questi problemi, ma è un aspetto indispensabile di una strategia coordinata e integrata di gestione della catena di approvvigionamento per mitigare i rischi e creare un reale valore aziendale.

Integrazione della sostenibilità e rendicontazione ESG

Come abbiamo notato, i consumatori richiedono maggiori informazioni sui prodotti che acquistano; vogliono sapere che gli ingredienti sono stati di provenienza etica e sono sicuri. Vogliono un rapporto basato sulla fiducia con i loro marchi e, se non lo ottengono, porteranno felicemente i loro affari altrove.

Ciò significa che le aziende di cosmetici devono essere vigili e disponibili su tutto ciò che riguarda le loro operazioni, dagli standard di lavoro e dal modo in cui si procurano le materie prime, all'imballaggio e altri elementi fondamentali delle loro catene di approvvigionamento. In risposta, la rendicontazione ambientale, sociale e di governance (ESG) è diventata più diffusa.

Il reporting ESG misura le prestazioni sociali e ambientali di un'azienda attraverso la catena di approvvigionamento e le operazioni. Le aziende di cosmetici sono sotto pressione, non da ultimo da parte dei consumatori, per ridurre il proprio impatto ambientale e sociale, istituire sistemi di monitoraggio, utilizzare materiali sostenibili e pubblicare le proprie credenziali sociali. In questo modo, la rendicontazione ESG fa parte della trasparenza della catena di approvvigionamento dei cosmetici.

Oppure, più precisamente, la trasparenza della catena di approvvigionamento dei cosmetici consente un reporting ESG efficace e accurato.

Le principali aziende di cosmetici stanno ora utilizzando il reporting ESG, o una qualche forma di esso, come strumento strategico per monitorare il proprio successo in termini di sostenibilità. Ad esempio, nel 2021 L'Oréal ha implementato “L'Oreal per il futuro”, il suo programma di sostenibilità per il 2030. Senza mezzi termini, dà la priorità alla trasparenza nella produzione dei prodotti, nel trasporto, nell'approvvigionamento e nella qualità degli ingredienti, nella sostenibilità e altro ancora:

"I nostri impegni verso il 2030 segnano l'inizio di una trasformazione più radicale e incarnano la nostra visione di quali dovrebbero essere la visione, lo scopo e le responsabilità di un'azienda per affrontare le sfide che il mondo deve affrontare".

Ironia della sorte, ESG ha consentito ad alcuni cattivi giocatori di falsificare sostanzialmente le loro dichiarazioni di trasparenza e sostenibilità. Si chiama "greenwashing", quando "un'azienda pretende di essere attenta all'ambiente per scopi di marketing, ma in realtà non sta compiendo sforzi di sostenibilità degni di nota.” Il greenwashing è l'antitesi della trasparenza. Non è etico e le aziende che vi si impegnano non intendono mai soddisfare o quantificare la trasparenza, la sostenibilità e le affermazioni ESG dichiarate.

Domani parleremo di più sulla sostenibilità della catena di approvvigionamento dei cosmetici. Assicurati di visitare il nostro blog per questo.

Conclusioni

La trasparenza della filiera dei cosmetici va a vantaggio sia dei consumatori che dei proprietari di marchi. Per i consumatori, significa che i prodotti sono sicuri e legittimi, rispettano le normative e soddisfano in modo dimostrabile gli obiettivi di sostenibilità e ESG dell'azienda. Per i proprietari di marchi, la trasparenza offre maggiori efficienze operative, mitiga i rischi comuni della catena di approvvigionamento e crea opportunità per farlo brunire la loro reputazione, interagire con i consumatorie digli con certezza che i tuoi prodotti e processi sono ciò che dici che sono.

È difficile raggiungere la trasparenza? No. Il nostro sistema di tracciabilità consente alle aziende di seguire tutto nelle loro catene di approvvigionamento in tempo reale praticamente da qualsiasi parte del mondo. Rende ogni prodotto un "bene digitale" con una provenienza certificata, dimostrabile e condivisibile. Le sue soluzioni intuitive e scalabili possono essere utilizzate singolarmente o come piattaforma completa per creare trasparenza e tracciabilità e visibilità end-to-end della catena di approvvigionamento. rfxcel e Gruppo Antares Vision si impegnano a portare trasparenza in tutte le catene di approvvigionamento. Possiamo mostrarti come lo facciamo in circa 15 minuti, quindi Contattaci per programmare una demo.

E se sei interessato a una specie di caso di studio sulla trasparenza, leggi il nostro pesce globale "Trilogia della trasparenza.” Ciò che è vero per i frutti di mare è vero per i cosmetici: la sua catena di approvvigionamento raggiunge aree remote e coinvolge popolazioni vulnerabili e risorse minacciate.

Comprendere le linee guida DSCSA della FDA per l'industria farmaceutica

pubblicato il by rfxadmin

. Drug Security Chain Act (DSCSA) è stata approvata 10 anni fa, nel novembre 2013. Il Congresso ha creato la legislazione per proteggere la catena di fornitura farmaceutica statunitense attraverso l’identificazione del prodotto a livello di unità (serializzazione) e lo scambio elettronico di informazioni sul prodotto.

Nel corso degli anni, la FDA ha pubblicato aggiornamenti e rivisto le linee guida DSCSA per produttori, dispensatori, distributori all’ingrosso e altre parti interessate del settore farmaceutico. Se i tuoi prodotti e/o le tue operazioni sono regolamentati dalla legge, è fondamentale rimanere consapevoli di requisiti, modifiche e scadenze.

Esploriamo le linee guida e i requisiti DSCSA e ciò che la FDA ha fatto negli ultimi anni.

Cos'è il DSCSA?

Creato come Titolo II del Drug Quality and Security Act (DQSA), approvato dal Congresso nel novembre 2013, il DSCSA è un'iniziativa per prevenire l'introduzione e la distribuzione di farmaci contraffatti, rubati, contaminati o altrimenti dannosi negli Stati Uniti. Delinea le fasi per costruire un sistema elettronico interoperabile per identificare e tracciare i farmaci soggetti a prescrizione man mano che vengono distribuiti in tutto il paese.

Chi deve conformarsi al DSCSA?

Produttori, distributori all'ingrosso, riconfezionatori, distributori (ad esempio, farmacie, sistemi sanitari) e fornitori di servizi logistici di terze parti (3PL) hanno tutti requisiti a cui devono conformarsi.

Aggiornamenti recenti della guida DSCSA

Di recente, l’azione più notevole della FDA è stato l’annuncio nell’agosto 2023 che lo era ritardando di un anno applicazione dei principali requisiti DSCSA. Questo “periodo di stabilizzazione prolungato” sposta la data di applicazione al 27 novembre 2024.

Questa guida DSCSA riguarda principalmente produttori, distributori all'ingrosso, distributori e riconfezionatori; l'applicazione ritardata riguarda gli identificatori del prodotto (PI) a livello di pacchetto; rendimenti vendibili; tracciabilità elettronica ed interoperabile dei prodotti; e indagare su prodotti sospetti e illegittimi.

Sebbene ciò dia al settore più tempo per conformarsi, l’Agenzia ha chiarito che il rinvio non equivale a un periodo di grazia. Ha affermato che il periodo di stabilizzazione “non era inteso a fornire, e non dovrebbe essere visto come tale, una giustificazione per ritardare gli sforzi dei partner commerciali per implementare i requisiti rafforzati di sicurezza nella distribuzione dei farmaci”.

Puoi leggere il documento ufficiale della FDA sul periodo di stabilizzazione Qui..

Altri aggiornamenti degni di nota della guida DSCSA

Luglio 25, 2022: La FDA ha pubblicato una proposta di norma, “Revisione del formato del codice farmacologico nazionale e dei requisiti del codice a barre dell'etichetta del farmaco.” Il National Drug Code, o NDC, è lo “standard dell’Agenzia per identificare in modo univoco i farmaci commercializzati negli Stati Uniti”. I codici si trovano solitamente sull'etichetta del prodotto e potrebbero far parte del codice prodotto universale (UPC). Maggiori informazioni sull'NDC e su ciò che ha detto la FDA Qui..

Ottobre 23, 2021: In un documento politico, la FDA ha annunciato che stava ritardando l'applicazione dei requisiti chiave per verificare i resi vendibili. Comprendeva anche una guida per i distributori all'ingrosso relativa agli estratti conto delle transazioni ai sensi del Legge federale su alimenti, farmaci e cosmetici (Legge FD&C).

La sequenza temporale riportata di seguito fornisce una panoramica delle linee guida DSCSA man mano che la legge è stata implementata nell'ultimo decennio.

Una cronologia che mostra le date chiave del Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) degli Stati Uniti dal 2013 al 2024

Guida DSCSA nel contesto, oggi

Il periodo di stabilizzazione annunciato nell’agosto 2023 non ha, infatti, modificato l’originario termine di adempimento del 27 novembre 2023; spetta ai singoli stati decidere se applicheranno i requisiti prima di novembre 2024.

Tuttavia, la FDA ha affermato che l’estensione dell’applicazione darà alle parti interessate della catena di approvvigionamento il tempo extra che potrebbe essere necessario “per continuare a sviluppare e perfezionare sistemi e processi appropriati per condurre una tracciabilità elettronica interoperabile a livello di confezione, per ottenere una solida sicurezza della catena di approvvigionamento ai sensi della DSCSA”. contribuendo nel contempo a garantire l’accesso continuo dei pazienti ai farmaci soggetti a prescrizione”.

Quali requisiti DSCSA sono in vigore in questo momento?

Ne consegue da quanto abbiamo appena detto che lì is Guida DSCSA in vigore in questo momento. Alcune digressioni sono vietate dalla legge FD&C Act e possono essere applicate, con conseguenze che vanno dal sequestro dei prodotti alle multe fino alla reclusione. Sia le autorità federali che quelle statali possono agire contro le violazioni del DSCSA.

Cosa era applicabile prima del 27 novembre 2023?

Ecco alcune norme che possono essere applicate ora. Per un elenco completo, consultare l’eccellente articolo della National Association of Boards of Pharmacy (NABP). Qui.. (E assicurati anche di leggere come siamo stati il ​​primo fornitore di soluzioni DSCSA ad aderire al programma per partner interoperabili Pulse di NABP. Scopri di più Qui.!)

  • Tutti i partner commerciali devono esserlo partner commerciali autorizzati (ATP) e può acquistare, vendere o scambiare solo con altri ATP.
  • Gli ATP devono essere in grado di identificare e gestire i prodotti sospetti e illegittimi.
  • Un identificatore di prodotto (PI) deve essere inserito su tutte le confezioni di farmaci regolamentati e sui casi omogenei, ad eccezione dei prodotti con diritti acquisiti o dei prodotti con deroga, eccezione o esenzione da parte della FDA.
  • Gli ATP devono fornire determinate informazioni su un farmaco e su chi lo ha maneggiato ogni volta che viene venduto: informazioni sulla transazione (TI), estratto conto della transazione (TS) e cronologia delle transazioni (TH).

Cosa è entrato in vigore il 27 novembre 2023?

La scadenza di novembre 2023 era l’entrata in vigore dei requisiti di sicurezza rafforzati. Ne abbiamo scritto ampiamente per anni (nel nostro recente aggiornamento Libro bianco DSCSA, ad esempio), ma ecco un riepilogo di ciò che le aziende devono fare per conformarsi:

  • Scambia TI e TS in modo sicuro, elettronico e interoperabile. TI deve includere l'identificatore univoco di ciascun pacchetto.
  • Verificare i PI a livello di pacchetto.
  • Rispondere alle richieste di tracciabilità appropriate e tracciare i prodotti a livello di pacchetto (serializzazione).
  • Associare i rendimenti vendibili al TI e al TS associati alla sua vendita iniziale.

Considerazioni finali sulla guida DSCSA

Allora qual è il risultato di tutte queste informazioni? È semplice: Non smettere di prepararti.

Utilizza il tuo tempo extra durante il periodo di stabilizzazione per valutare i tuoi sistemi, comunicare e coordinarti con i tuoi partner commerciali e, soprattutto, assicurarti di lavorare con un fornitore di soluzioni che conosca a fondo le linee guida DSCSA.

Se hai domande sulla DSCSA o temi che il tuo attuale fornitore possa non disporre degli strumenti necessari per conformarsi, ti invitiamo a farlo contattateci oggi per parlare con uno dei nostri esperti DSCSA. Ci impegniamo a soddisfare tempestivamente la conformità DSCSA per tutti i nostri clienti.

Tutto ciò che devi sapere sulla serializzazione farmaceutica del Kazakistan

pubblicato il by rfxadmin

Benvenuti nella parte 2 della nostra serie sui requisiti di serializzazione e tracciabilità del Kazakistan. Parte 1 ha dettagliato il contesto del paese, compresi gli sforzi del governo per raggiungere l'indipendenza del settore farmaceutico. Il 1° ottobre 2022 è la prossima scadenza per il lancio della serializzazione farmaceutica in Kazakistan, quindi oggi entreremo nei dettagli delle normative, nonché delle normative per altri settori chiave. Iniziamo.

Serializzazione farmaceutica del Kazakistan: pilota, obiettivi, operatore, sequenza temporale, requisiti di marcatura

La trasformazione della filiera farmaceutica del Kazakistan è iniziata quasi sette anni fa, quando il governo ha emanato nel settembre 2015 linee guida sull'etichettatura, la marcatura e i requisiti per l'accesso e il caricamento dei dati su un portale centrale. Nel novembre dello stesso anno intervenne il Ministero della Salute GS1 Kazakistan condurre un progetto pilota per il sistema di tracciabilità, chiamato il Sistema Informativo Speciale per la Marcatura e la Rintracciabilità delle Merci (IS MPT).

Pilota

. pilota è andato dal 9 settembre 2019 al 31 luglio 2021. Era guidato dal distributore statale del Kazakistan, Farmacia SK, che ha etichettato 100,000 confezioni di 30 farmaci diversi e li ha tracciati lungo tutta la catena di approvvigionamento fino a ospedali e farmacie. Hanno partecipato anche quattro produttori nazionali, 1 importatore, 2 distributori, 5 farmacie e 8 istituzioni mediche.

Obiettivi

Gli obiettivi della serializzazione farmaceutica del Kazakistan e dell'etichettatura di altre categorie di prodotti sono essenzialmente gli stessi degli obiettivi normativi in ​​altri paesi:

      • Comunicare le informazioni sui prodotti ai consumatori
      • Lotta ai prodotti contraffatti e falsificati
      • Eliminare i mercati grigi ("mercato ombra" sembra essere il termine preferito in Kazakistan.)
      • Proteggere i consumatori
      • Tutela delle imprese legali
      • Identificazione delle entità che violano le leggi fiscali

Il governo kazako ha anche affermato che l'etichettatura digitale aiuterà le aziende ad aumentare la produttività, migliorare la logistica, aumentare la quota di mercato, portando in definitiva a un aumento delle entrate.

Operatore IS MPT

Kazak Telecom JSC, la più grande compagnia di telecomunicazioni del paese, gestisce l'IS MPT. A volte indicato come "l'operatore unico", è l'equivalente del Centro di ricerca russo sulle tecnologie prospettiche (CRPT) e CRPT Turon dell'Uzbekistan. Le sue sedi principali sono a Nur-Sultan (formalmente Astana) e Almaty.

In qualità di operatore, Kazakhtelecom JSC è responsabile di quanto segue:

      • Generazione di codici di marcatura
      • Fornire tracciabilità allo stato
      • Interagire con il sistema integrato della Commissione economica eurasiatica (CEE) e gli operatori di altri stati dell'Unione economica eurasiatica (EAEU)
      • Fornire un passaporto digitale delle merci ai partecipanti al mercato
      • Sviluppo di un'applicazione mobile gratuita (NAQTY SAUDA) per accettare e ritirare dalla circolazione merci contrassegnate (principalmente per i partecipanti che non sono in grado di acquistare scanner)
      • Sviluppo di un'applicazione mobile gratuita (NAQTYÓNIM) per la partecipazione del pubblico al sistema
      • Creazione di un contact center IS MPT 24 ore su 7, XNUMX giorni su XNUMX

In rendicontazione ufficiale del governo del 17 novembre 2020, il presidente del consiglio di Kazakhtelecom JSC, Kuanyshbek Yessekeyev, ha parlato dei vantaggi dell'IS MT. "Tra i suoi principali vantaggi", ha affermato, "si può individuare una diminuzione del mercato ombra del 50 percento fino al 2025, che porterà a entrate di bilancio aggiuntive entro il 2025 per un importo di 58.4 miliardi di tenge [122.5 milioni di dollari], secondo i nostri calcoli”.

Yessekeyev ha anche concluso che ulteriori ricavi da attività legali raggiungeranno i 336.5 miliardi di tenge [706.5 milioni di dollari] entro il 2025.

timeline

Ecco le date chiave per la serializzazione farmaceutica del Kazakistan:

Progettazione e pilota

      • Settembre 2015: Il governo emana linee guida sull'etichettatura, la marcatura e i requisiti per l'accesso e il caricamento dei dati su un portale centrale.
      • Novembre 2015: Il Ministero della Salute incarica GS1 Kazakistan di condurre un pilota per IS MT.
      • 2018-2019: GS1 Kazakistan conduce i test per il pilota.
      • 9 settembre 2019: Inizia il pilota.
      • Luglio 31, 2021: Il pilota termina e il governo pubblica le linee guida per la serializzazione.
      • August 8, 2021: Il Ministero della Salute identifica 93 prodotti - circa l'1% di tutti i farmaci nel Paese - per la prima fase di serializzazione.

Rollout (notare le scadenze imminenti in ottobre e all'inizio del 2023)

      • Giugno 5, 2022: Il Ministero della Salute posticipa la prima fase di serializzazione da maggio 2022 al 1 agosto 2022.
      • Agosto 2022: Inizia la serializzazione obbligatoria per i 93 prodotti. Questo elenco include farmaci prodotti da quattro produttori kazaki e 12 produttori stranieri.
      • Ottobre 1, 2022: Serializzazione obbligatoria per il 20% dei farmaci prevista per l'inizio.
      • Gennaio 1, 2023: Serializzazione obbligatoria per il 60% dei farmaci e segnalazione obbligatoria dei dati per il 20% dei farmaci con inizio programmato.
      • Aprile 1, 2023: Serializzazione obbligatoria di almeno l'80% dei farmaci prevista per l'inizio.
      • Luglio 1, 2023: Serializzazione obbligatoria del 100% dei farmaci prevista per l'inizio

Nota: al momento, le normative sulla serializzazione farmaceutica del Kazakistan non richiedono l'aggregazione.

Requisiti di marcatura

Come in altri paesi dell'EAEU e della Comunità degli Stati Indipendenti (CSI) (ad es. rispettivamente Russia e Uzbekistan), i prodotti devono essere etichettati con un codice DataMatrix con quattro punti dati:

      1. Un codice prodotto a 14 cifre (ad es. Global Trade Item Number o GTIN) (Identificativo dell'applicazione GS1 01)
      2. Un numero di serie randomizzato di 13 caratteri (21)
      3. Una chiave di verifica di quattro caratteri (91)
      4. Un codice di verifica di 44 caratteri (92)

Il costo massimo di un codice sarà di 2.68 tenge ($ 0.0056) senza IVA. Ogni codice passa attraverso gli stessi cinque passaggi durante la sua "vita":

      1. Il produttore applica un codice a ogni pacco e lo invia a un distributore.
      2. Il distributore riceve e scansiona i prodotti, quindi li invia al rivenditore (ad es. un negozio o un supermercato).
      3. Il rivenditore riceve il nuovo lotto (legale) di merci, scansiona i codici e vende i prodotti.
      4. Alla cassa, il cassiere scansiona ogni codice (con uno scanner o utilizzando l'app NAQTY SAUDA) e viene ritirato dalla circolazione.
      5. I consumatori possono utilizzare l'app NAQTY ÓNIM per saperne di più sul prodotto.

Ecco alcune immagini delle app:

Serializzazione farmaceutica in Kazakistan Naqty Sauda

 

Altri prodotti/industrie regolamentati

in 2019, il Kazakistan ha ratificato un accordo per l'etichettatura delle merci all'interno del territorio dell'EAEU. In tal modo, ha accettato le decisioni della CEE in merito all'etichettatura di prodotti in pelliccia, scarpe, profumi, pneumatici e altri prodotti. Ecco il ultime informazioni da IS MPT:

      • Prodotti del tabacco: L'etichettatura obbligatoria delle sigarette è iniziata il 1 ottobre 2020; 1 aprile 2021, per sigari, sigaretti e altre categorie.
      • Prodotti in pelliccia: L'etichettatura obbligatoria è iniziata il 1 marzo 2019.
      • Calzature: La produzione e l'importazione di scarpe non contrassegnate sono state vietate dal 1 novembre 2021; la vendita di scarpe non contrassegnate è vietata dal 1 aprile 2022.
      • Alcol: L'etichettatura obbligatoria è iniziata il 1 aprile 2021.
      • Industria leggera (principalmente abbigliamento e biancheria): Un pilota è andato dal 15 dicembre 2020 al 31 dicembre 2021.
      • Latticini: Un pilota è iniziato il 1 ottobre 2020 ed è stato prorogato a novembre 2021.
      • Bevande analcoliche: Un pilota è andato dal 1 luglio 2020 al 31 gennaio 2022
      • Gioielli: Un pilota è iniziato a marzo 2022 e dovrebbe concludersi il 31 ottobre 2022.

Conclusioni

C'è molto a cui pensare. Abbiamo fornito i dettagli granulari dei requisiti di serializzazione farmaceutica del Kazakistan, ma riducili a ciò per cui devi essere pronto in poche settimane: la serializzazione obbligatoria per il 20% dei farmaci inizia il 1 ottobre.

Se questo ti colpisce, sei pronto? La buona notizia è che soddisfare i requisiti di serializzazione dei prodotti farmaceutici del Kazakistan non deve essere difficile. Il modo più veloce per assicurarti di essere pronto per la scadenza di ottobre e tutte le scadenze del 2023 è farlo Contattaci ed esamina le nostre soluzioni con uno dei nostri esperti della catena di approvvigionamento.

Offriamo una piattaforma olistica, completamente convalidata, preconfigurata e automatizzata per la conformità e la connettività L1-L5. Con rfxcel e Gruppo Antares Vision, sarai preparato per regolamenti nell'EAEU e ovunque altrimenti la tua catena di approvvigionamento va.

 

Requisiti di serializzazione e tracciabilità del Kazakistan, parte 1

pubblicato il by rfxadmin

Abbiamo pubblicato un Aggiornamento della serializzazione farmaceutica dell'Uzbekistan l'altro giorno. Questo ci ha fatto pensare ai requisiti di serializzazione e tracciabilità del Kazakistan, poiché il vicino settentrionale dell'Uzbekistan sta lavorando per localizzare la produzione, digitalizzare la sua infrastruttura e incentivare la crescita continua in settori chiave, compreso quello farmaceutico.

Quindi, benvenuti alla prima delle nostre serie in due parti sui requisiti di serializzazione e tracciabilità del Kazakistan. Come abbiamo fatto nella nostra serie sul Filiera africana, inizieremo con il contesto: informazioni sugli sforzi sopra menzionati e un'istantanea di ciò che sta accadendo con l'industria farmaceutica. La parte 2 entrerà nello specifico della serializzazione del Kazakistan e dei requisiti di tracciabilità nei settori farmaceutico e di altro tipo.

Serializzazione del Kazakistan e requisiti di tracciabilità nel contesto

Per comprendere i requisiti di serializzazione e tracciabilità del Kazakistan, dobbiamo prima capire cosa sta facendo il paese per promuovere la crescita economica, inclusa la modernizzazione delle sue infrastrutture, lo sviluppo del suo ambiente favorevole al business e il miglioramento della vita dei suoi cittadini. Ecco una carrellata di ciò che sta accadendo.

L'economia delle cose semplici

Lanciato nel marzo 2019, il programma Economy of Simple Things è concepito per aumentare la produzione interna di beni e servizi di consumo quotidiano per lo più a bassa tecnologia. Il governo spera anche di aumentare contemporaneamente la domanda di questi beni, ridurre la dipendenza dalle importazioni e aumentare le esportazioni "Made in Kazakistan".

Il programma è stato finanziato con 1 trilione di tenge (quasi 2.4 miliardi di dollari nel 2019), di cui 400 miliardi di tenge (circa 953 milioni di dollari) sono stati destinati alla produzione e ai servizi. Inizialmente doveva terminare nel luglio 2022, ma è stato prorogato fino alla fine del 2023.

Quando Il primo ministro Alikhan Smailov ha annunciato la continuazione, ha affermato che l'Economia delle cose semplici ha sovvenzionato più di 1,100 progetti per un valore di quasi 2.1 miliardi di dollari, ha contribuito ad aumentare la produzione e il pagamento delle tasse rispettivamente del 33% e dell'80%, e ha mantenuto e creato 67 posti di lavoro.

Kazakistan digitale

Kazakistan digitale mira a utilizzare le tecnologie digitali per "consentire all'economia, alle imprese e ai cittadini di entrare in una traiettoria di sviluppo fondamentalmente nuova". È iniziato nel 2018; salvo proroga, terminerà quest'anno.

La "nuova traiettoria di sviluppo" significa che il Kazakistan lavorerà per la transizione verso un'economia digitale che migliorerà la qualità della vita delle persone. L'iniziativa si concentra su cinque aree, ciascuna con obiettivi dichiarati pubblicamente per "Cosa cambierà/cambierà entro il 2022":

      1. Digitalizzazione dell'economia: riorganizzazione dell'economia utilizzando la tecnologia per aumentare la produttività e la crescita; focalizzato su aziende di tutte le dimensioni. Esempio di “cosa cambierà entro il 2022”: La produttività del lavoro aumenterà al livello dei "TOP-30 paesi del mondo".
      1. Transizione allo stato digitale: trasformazione delle infrastrutture per fornire servizi e anticipare le richieste delle persone e delle imprese; chiede "opportunità aperte, trasparenti e convenienti" a cui è possibile accedere online 24 ore su 7, XNUMX giorni su XNUMX. Esempio di "cosa cambierà entro il 2022": i servizi pubblici disponibili in formato elettronico aumenteranno dell'80%.
      1. Implementazione della Via della Seta digitale: sviluppo di un'infrastruttura sicura e ad alta velocità per il trasferimento, l'archiviazione e l'elaborazione dei dati (ossia, accesso a Internet e copertura di comunicazioni mobili di alta qualità). Esempio di "cosa cambierà entro il 2022": lo sviluppo delle TIC raggiungerà il livello dei "TOP-30 paesi".
      1. Evoluzione del patrimonio di capitale umano: cambiamenti trasformazionali per abilitare una società creativa e la “transizione verso le nuove realtà”; chiede un'economia basata sulla conoscenza e l'alfabetizzazione digitale attraverso innovazioni nell'istruzione. Esempio di "cosa cambierà entro il 2022": l'alfabetizzazione digitale aumenterà all'83%.
      1. Formazione di ecosistemi innovativi: promuovere un ambiente favorevole all'imprenditorialità tecnologica e all'innovazione del settore caratterizzato da relazioni stabili tra imprese, istituzioni accademiche e governo. Esempio di “cosa cambierà entro il 2022”: Il Hub Astana diventerà un "parco internazionale di start-up IT".

Promuovere l'indipendenza farmaceutica

Secondo il database Comtrade delle Nazioni Unite, un archivio di statistiche ufficiali sul commercio internazionale e tabelle analitiche pertinenti, Le importazioni farmaceutiche del Kazakistan sono state valutate a $ 1.56 miliardi nel 2020.

Gli sforzi del paese per ottenere l'indipendenza farmaceutica risalgono almeno alla metà degli anni 2010. Nel 2014, ad esempio, il Programma statale per lo sviluppo industriale-innovativo accelerato (SPAIID) ora interrotto aumentare la quota dei medicinali di produzione nazionale al 40-50% del mercato complessivo.

Quanto sono andati lontano verso quell'obiettivo? Nell'ottobre 2020, Lo riporta l'Asana Times che "la quota dei produttori nazionali nell'approvvigionamento di medicinali e dispositivi medici è cresciuta fino al 30% e continua a crescere costantemente". Ha inoltre riportato quanto segue:

      • Nei primi otto mesi del 2020, il volume di produzione è aumentato del 34.1%, raggiungendo 81.5 miliardi di tenge (190.28 milioni di dollari).
      • Gli investimenti nel settore hanno raggiunto il 5.2% e 4.1 miliardi di tenge (9.57 milioni di dollari).

Per un po' più di contesto, considera queste statistiche di un'analisi pubblicata all'inizio del 2021:

      • Nel 2018, i produttori farmaceutici kazaki hanno prodotto prodotti per un valore di 42 miliardi di tenge (circa 88 milioni di dollari al cambio attuale).
      • Nei primi 9 mesi del 2019, il mercato dei prodotti farmaceutici finiti è cresciuto fino a 460 miliardi di tenge (circa 966 milioni di dollari oggi), con un aumento del 22% su base annua.

Per alimentare la crescita, nel settembre 2020 il governo ha adottato il "Piano globale per lo sviluppo dell'industria farmaceutica" fino al 2025. Come riportato in il tempo delle Asana, il piano prevede i seguenti benchmark:

      • Trenta nuove grandi operazioni farmaceutiche per un valore di 77.8 miliardi di tenge (163.4 milioni di dollari nel 2020)
      • Raddoppia la produzione di medicinali a 230 miliardi di tenge (537.55 milioni di dollari)
      • Tripla le esportazioni a 75 miliardi di tenge ($ 175.10 milioni)
      • Formare più di 2,000 specialisti e creare posti di lavoro permanenti per loro
      • Aumentare la produzione farmaceutica nazionale al 50 per cento in termini fisici

Inoltre, l'allora Primo Ministro Askar Mamin ha ordinato al governo di aumentare il sostegno all'industria farmaceutica nazionale, in particolare stimolando le sperimentazioni cliniche e precliniche. Ha anche incaricato i ministeri dell'industria e dello sviluppo delle infrastrutture, della sanità e degli affari esteri di incentivare le aziende farmaceutiche blue-chip ad aprire negozi in Kazakistan.

Un'ultima nota per un ulteriore contesto: lottare per l'autosufficienza farmaceutica non è un'idea nuova. Ad esempio, all'inizio di quest'anno abbiamo scritto di Gypto Pharma City in Egitto. Il governo egiziano vede questa "città della medicina" come un hub regionale per le industrie farmaceutiche e dei vaccini internazionali, definendola "uno dei più importanti progetti nazionali ... con l'obiettivo di possedere la moderna capacità tecnologica e industriale in questo campo vitale".

Conclusioni

L'agosto 8, ha riferito il Ministero del Commercio e dell'Integrazione kazako che il paese ha aumentato le sue esportazioni a 34.2 miliardi di dollari tra gennaio e maggio 2022, un aumento del 37.2% rispetto allo stesso periodo dell'anno scorso.

Sembra, quindi, che l'Economia delle cose semplici, il Kazakistan digitale e il Piano globale per lo sviluppo dell'industria farmaceutica stiano raccogliendo dividendi. Stanno promuovendo la vitalità economica che aiuterà a promuovere l'implementazione dei requisiti di serializzazione e tracciabilità del Kazakistan in diversi settori, dai prodotti farmaceutici alle calzature.

Parleremo di questi requisiti la prossima settimana nella Parte 2. Nel frattempo, dai un'occhiata alle nostre soluzioni per Il Kazakistan e gli altri paesi dell'Unione economica eurasiatica (EAEU). È anche possibile Contattaci per programmare una breve demo delle nostre tecnologie: rfxcel e Gruppo Antares Vision si impegnano a garantire che tu sia conforme ovunque svolgi la tua attività.

Aggiornamento sulla serializzazione di prodotti farmaceutici in Uzbekistan: scadenza del 1 settembre e altro

pubblicato il by rfxadmin

Abbiamo seguito il lancio della serializzazione farmaceutica in Uzbekistan come parte del nostro indagine in corso sulle normative farmaceutiche globali e sulla conformità.

Come abbiamo scritto a metà febbraio 2022, il comitato fiscale statale del paese "estende [ndr] il periodo di tempo per l'introduzione graduale dei contrassegni digitali obbligatori" dei prodotti farmaceutici. Quell'annuncio, tuttavia, non prevedeva una nuova scadenza.

Allora, quali sono le ultime novità con la serializzazione di prodotti farmaceutici in Uzbekistan? Diamo un'occhiata.

Serializzazione farmaceutica dell'Uzbekistan e risoluzione n. 149

Il 2 aprile di quest'anno, il Gabinetto dei ministri dell'Uzbekistan ha adottato la risoluzione n. 149, "Sull'introduzione di un sistema di etichettatura digitale obbligatoria di medicinali e dispositivi medici". Ciò ha stabilito le seguenti scadenze per l'etichettatura dei medicinali e dei dispositivi medici:

      • Settembre 1, 2022: prodotti realizzati con imballaggi secondari (esterni) (ad eccezione di farmaci orfani)
      • Novembre 1, 2022: prodotti realizzati con imballaggio primario (interno) (purché non sia presente un imballaggio secondario) e prodotti dell'agricoltura medica (ad eccezione dei farmaci orfani)
      • Marzo 1, 2023: prodotti e medicinali per il trattamento delle malattie orfane come indicato dall'art ministero della Salute
      • Marzo 1, 2023: droghe incluse nel registro delle droghe con registrazioni estere, i cui risultati sono riconosciuti in Uzbekistan
      • Febbraio 1, 2025: medicinali su un elenco approvato dalle autorità fiscali e dal Ministero della Salute

Inoltre, sembra esserci un periodo di grazia per l'etichettatura obbligatoria in due circostanze:

      • I prodotti che sono stati prodotti sul territorio nazionale entro 90 giorni da tali termini non devono essere etichettati e possono essere messi in circolazione.
      • I prodotti che sono stati importati entro 180 giorni da tali termini non devono essere etichettati e possono essere messi in circolazione.

Maggiori informazioni sui requisiti di etichettatura

Il sistema di tracciabilità dell'Uzbekistan si chiama ASL BELGISI. È gestito da CRPT Turon, l'equivalente del Centro russo per la ricerca nelle tecnologie prospettiche (CRPT), che gestisce il sistema digitale russo di tracciabilità e tracciabilità (Chestny ZNAK).

La normativa attualmente si applica a cinque categorie di prodotti diverse da medicinali e dispositivi medici: tabacco; alcolici, compresi vino e prodotti vitivinicoli; birra e prodotti della birra; elettrodomestici; e acqua e bibite.

I prodotti in ogni settore regolamentato devono essere etichettati con codici DataMatrix che includono quattro punti dati:

      • Un codice prodotto a 14 cifre (ad es. Global Trade Item Number o GTIN)
      • Un numero di serie randomizzato di 13 caratteri generato da CRPT Turon o da un partecipante alla catena di approvvigionamento
      • Una chiave di verifica di quattro caratteri generata da CRPT Turon
      • Un codice di verifica di 44 caratteri (cioè un codice crittografico) generato da CRPT Turon

Per saperne di più sulla serializzazione farmaceutica dell'Uzbekistan, su come funziona ASL BELGISI e sui requisiti di etichettatura, leggi il nostro "Aggiornamento sulla tracciabilità dell'Uzbekistan” dall'inizio di quest'anno. Tieni presente che l'abbiamo scritto prima del primo ritardo di scadenza e l'adozione della delibera n. 149.

Conclusioni

Le scadenze per la serializzazione dei prodotti farmaceutici dell'Uzbekistan sono alle porte, a circa tre settimane di distanza. Fin dalla sua nascita, ASL BELGISI è stata un tema caldo nel settore, in particolare nei principali paesi produttori di farmaci.

L'India, ad esempio, ha mostrato un vivo interesse per i requisiti. Uno recente articolo ha riferito che le aziende farmaceutiche indiane stanno "cercando maggiore chiarezza su normative e standard tecnici ... e cercano un periodo di transizione per migrare all'etichettatura digitale". Lo stesso articolo ha notato molti altri punti interessanti:

      • Le esportazioni farmaceutiche dell'India in Uzbekistan sono più che raddoppiate nell'anno fiscale 2020-21.
      • L'esportazione indiana di prodotti farmaceutici in Uzbekistan è stata di 137 milioni di dollari nel 2021.
      • Il mercato farmaceutico dell'Uzbekistan ha un valore di 1.5 miliardi di dollari.
      • Esistono opportunità di investimento ed esportazione nei settori dell'oncologia e della dermatologia dell'Uzbekistan.

La buona notizia è che possiamo aiutarti a navigare Requisiti di serializzazione farmaceutica dell'Uzbekistan non importa dove risiedi: India, Asia, UE, Regno Unito, America Latina, Stati Uniti. Abbiamo esperti in tutti questi mercati e rfxcel e Gruppo Antares Vision si impegnano a garantire che tu sia conforme ovunque svolgi la tua attività. Contattaci oggi e programma una breve demo del nostro pluripremiato Sistema di tracciabilità e il nostro Soluzione di gestione della conformità.

 

Perché le normative sulla tracciabilità degli alimenti della FDA sono un'opportunità commerciale

pubblicato il by rfxadmin

Saranno un paio d'anni impegnativi per l'industria alimentare poiché la Food and Drug Administration (FDA) formalizza parti chiave del suo piano per modernizzare e proteggere ulteriormente la catena di approvvigionamento alimentare degli Stati Uniti. Mancano solo quattro mesi alla prossima pietra miliare per le normative sulla tracciabilità alimentare della FDA, quindi diamo un'occhiata ai requisiti e al motivo per cui le aziende alimentari dovrebbero abbracciarli come un'opportunità per migliorare le loro attività.

Ma prima, se sei incuriosito dall'idea che le opportunità si stanno "nascondendo" nelle normative sulla tracciabilità alimentare della FDA, unisciti a noi per il nostro "Sicurezza, conformità alle normative e oltre: sfruttare la tracciabilità per ottimizzare la catena di approvvigionamento di alimenti e bevande” webinar mercoledì 10 agosto alle 1:XNUMX EST. I nostri esperti analizzeranno i "perché" e i "come" della tracciabilità, discuteranno le applicazioni reali e il valore aggiunto e risponderanno alle tue domande.

Riepilogo delle normative FDA sulla tracciabilità degli alimenti e delle prossime scadenze

Ecco una rapida carrellata di cosa c'è sul tavolo e delle prossime scadenze.

Legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare (FSMA)

      • Firmato in legge il 4 gennaio 2011
      • Mira a garantire che l'approvvigionamento alimentare sia sicuro spostando l'attenzione su prevenzione contaminazione piuttosto che reagire ad essa
      • Si applica al cibo umano e al cibo per animali, compresi gli animali domestici

Proposta di regola (FSMA 204)

      • Stabilisce ulteriori requisiti di registrazione della tracciabilità per le persone che producono, trasformano, confezionano o detengono alimenti sul Elenco di tracciabilità alimentare
      • L'elenco di tracciabilità degli alimenti contiene alimenti con requisiti aggiuntivi di registrazione della tracciabilità (vedere la tabella seguente)
      • Stakeholder per stabilire e mantenere record con elementi di dati chiave (KDE) associati a diversi eventi critici di tracciamento (CTE)

Date chiave

      • 7 novembre 2022: FDA per finalizzare e presentare la norma proposta dal Food Safety Modernization Act (FSMA) al registro federale
      • Gennaio 2023: La norma proposta entra in vigore
      • 6 gennaio 2025: Scadenza per la piena conformità

La FDA ha anche lanciato la New Era of Smarter Food Safety e una nuova era di Smarter Food Safety Blueprint di accompagnamento, che prevedono un approccio moderno per garantire la sicurezza alimentare attraverso la tracciabilità digitale e tecnologica. Ottieni maggiori dettagli nel nostro blog Qui..

Normative FDA sulla tracciabilità degli alimenti: cosa sapere ora e come cogliere le opportunità

Questa è in realtà solo un'anteprima del nostro webinar del 10 agosto sullo sfruttamento della tracciabilità. Toccheremo alcuni punti chiave di seguito; iscriviti al webinar per fare un tuffo profondo.

Solo i fatti

Le scadenze FSMA 204 sono fissate. Dovrai essere completamente conforme in circa due anni, quindi è il momento di prepararti.

La Food Traceability List è un documento vivo. Sempre più prodotti alimentari verranno sicuramente aggiunti nel tempo.

La FDA si impegna a modernizzare e mettere in sicurezza la catena di approvvigionamento alimentare degli Stati Uniti. Aspettatevi che l'Agenzia continui a promuovere (e regolamentare) la tracciabilità in una catena di approvvigionamento digitale. Ciò include il miglioramento gestione dei richiami.

Dov'è l'opportunità?

La tracciabilità end-to-end rende tutto migliore. Con la soluzione giusta, non solo sarai conforme, ma renderai la tua catena di approvvigionamento più veloce, più snella e più conveniente.

"1 su, 1 giù" è utile, ma antiquato. Oggi, la tracciabilità 1-up, 1-down è solo un aspetto della tracciabilità end-to-end (e visibilità e trasparenza) in una catena di approvvigionamento digitale. Le soluzioni giuste trasformano la tua supply chain in un ecosistema che ottimizza le operazioni e crea opportunità e valore oltre il punto vendita.

La serializzazione è l'elemento costitutivo della conformità e del valore aggiunto. La serializzazione trasforma ogni prodotto in un "bene digitale" che può essere rintracciato in tempo reale praticamente da qualsiasi luogo, apportando vantaggi pratici alle vostre operazioni. Ma queste risorse digitali possono ottenere molto, molto di più, incluso protezione del marchio and impegno del consumatore.

La tracciabilità consente una gestione dei richiami precisa e mirata, il che significa risultati migliori per il tuo marchio. Abbiamo tutti sentito la statistica che costa il ritiro medio del cibo $10 milioni. Con la tracciabilità, puoi individuare rapidamente articoli specifici, identificare da dove provengono (ad es. coltivatore, magazzino), intraprendere azioni chiare e decisive per rimuovere dalla circolazione solo quegli articoli e proteggere i consumatori e la tua reputazione.

La tracciabilità in una catena di approvvigionamento digitale significa meno disordine, letteralmente. Hai incubi su stanze sul retro piene di scatole piene di scartoffie? La tracciabilità trasforma il tuo incubo in un sogno operativo. Sbarazzati di tutta la carta e ottieni la potenza di chiamare rapidamente qualsiasi documento, in qualsiasi momento, da qualsiasi luogo, compresi i dispositivi mobili.

Tracciabilità e valore aggiunto

La tracciabilità è la chiave per mantenere i consumatori felici e ispirati. I consumatori pensano profondamente alle cose che acquistano: da dove provengono e cosa serve per produrle. Si aspettano anche di interagire con i marchi di cui si fidano. Abbiamo scritto nell'ottobre 2020 che la tracciabilità della catena di approvvigionamento stava costruendo un nuovo tipo di regno dei consumatori; era vero allora, è vero oggi e sarà vero domani.

L'era delle risorse digitali e dei prodotti intelligenti è qui. I prodotti non sono più solo prodotti. Con la serializzazione e la tracciabilità, i prodotti sono gateway per le esperienze. Sono dei fari per trasmettere informazioni. Sono canali per un coinvolgimento del consumatore iper-mirato e iper-personalizzato.

Conclusioni

Le normative FDA sulla tracciabilità degli alimenti sono al centro della FSMA, della Food Traceability Proposed Rule (FSMA 204), della Food Traceability List e della New Era of Smarter Food Safety. Le scadenze stanno arrivando e dovresti prepararti.

Ma ora sai che le aziende esperte vedranno la tracciabilità come qualcosa di più di un mandato di conformità da parte del governo: la vedranno come una tecnologia che crea un universo di opportunità per le loro attività e marchi.

Le aziende che pensano solo ai meccanismi per conformarsi alle normative sulla tracciabilità degli alimenti della FDA perderanno queste opportunità per essere proattive nel garantire la sicurezza e la qualità degli alimenti, ridurre i rischi, proteggere e costruire i propri marchi e sfruttare ogni singolo prodotto per connettersi con i singoli consumatori in modo entusiasmante , modi significativi.

Non vogliamo che tu perda queste opportunità. Per iniziare, iscriviti al nostro webinar sulla tracciabilità alimentare per vedere come funziona la tracciabilità e come fornisce valore.

Il prossimo, Contattaci per programmare una breve demo delle nostre soluzioni per alimenti e bevande, incluso il nostro pluripremiato Sistema di tracciabilità and App di tracciabilità mobile. In circa 15 minuti, i nostri esperti della supply chain ti mostreranno come creiamo la tracciabilità end-to-end in una supply chain digitale completamente interoperabile che è visibile sempre e ovunque.

Infine, dai un'occhiata ai nostri altri materiali per la tracciabilità degli alimenti, ad alcuni collegamenti della FDA e alla nostra versione ridotta dell'elenco di tracciabilità degli alimenti.

Le nostre risorse FSMA e tracciabilità alimentare

Altre risorse della FDA

Elenco di tracciabilità alimentare

Elenco di tracciabilità alimentare della FDA

Acquisizioni di Antares Vision Group: avanzamento del controllo qualità di alimenti e bevande con rfxcel

pubblicato il by rfxadmin

Travagliato (Brescia), 2 agosto 2022. Antares Vision Group, multinazionale italiana e fornitore leader di track and trace e sistemi di controllo qualità che garantiscono la trasparenza dei prodotti e delle catene di approvvigionamento attraverso la gestione integrata dei dati, ha annunciato oggi di aver acquisito il 100% di Packital SRL e di Ingg. Vescovini SRL tramite la sua controllata FT System.

Packital, con sede a Fidenza (PR), Italia, dal 1989 sviluppa, progetta, produce e distribuisce sistemi di ispezione e controllo qualità come selezionatrici ponderali, metal detector, raggi X e selezionatrici di peso. È specializzato in ambienti umidi e difficili, compresi quelli in cui sono presenti prodotti corrosivi. L'azienda è certificata come Organismo di Ispezione per le selezionatrici ponderali.

Fondata nel 1984, l'Ing. Vescovini SRL sviluppa, progetta e produce schede elettroniche analogiche e digitali, componenti fondamentali per selezionatrici ponderali, sistemi di dosaggio peso, sistemi di ispezione nel settore beverage, macchine elettromedicali e sistemi di controllo nel settore agricolo e industriale.

“Stiamo proseguendo lungo il percorso verso la crescita tecnologica e l'espansione del nostro portafoglio”, ha affermato Emidio Zorzella, presidente e CEO congiunto di Antares Vision Group, “mantenendo la nostra missione di garantire la qualità, la sicurezza, l'efficienza e la sostenibilità dei prodotti e filiere”.  

Fabio Forestelli, CEO di FT System e membro del Board di Antares Vision Group, ha aggiunto: “Con Packital e Ingg. Vescovini, rafforzeremo ulteriormente la nostra presenza nel settore alimentare e delle bevande ampliando il nostro portafoglio di soluzioni di ispezione e controllo qualità complementari a quelle attuali. In questo modo possiamo rafforzare la nostra struttura con personale qualificato e specializzato in tecnologie di ispezione, aumentando la nostra capacità tecnica e produttiva e la nostra presenza sul mercato”.

Giacomo Vacca, CEO di Packital, ha dichiarato: “Dopo 30 anni di esperienza, passione e competenza nelle soluzioni di ispezione di alimenti e bevande, abbiamo scelto Antares Vision Group per continuare ad aumentare il valore di mercato che abbiamo già creato, grazie a valori condivisi e obiettivi”.

“I 60 anni di esperienza nel nostro settore sono un valore fondamentale, che guarda al passato, ma ci permette di vedere il futuro”, ha affermato Ingg. Paolo Vescovini, amministratore delegato di Vescovini. "Siamo grati a tutto il nostro staff per il contributo che hanno dato finora e siamo sicuri che entrare a far parte di Antares Vision Group sia un'importante opportunità per noi di continuare a innovare".

Razionale strategico

Le acquisizioni di Packital e Vescovini rappresentano un'importante opportunità strategica per Antares Vision Group, in quanto mantengono e rafforzano il posizionamento nel settore alimentare e delle bevande, iniziato nel 2021 con le acquisizioni di Pentec e Tecnel, attraverso la controllata FT System. In particolare, consentiranno al Gruppo di:

Consolidare il proprio posizionamento sul mercato grazie a:

  • Un portafoglio di sistemi di controllo qualità e ispezione unici e senza eguali sul mercato, in termini di varietà ed estensione della gamma
  • Il completamento dell'attuale gamma con soluzioni di controllo qualità in ambienti difficili (polverosi, umidi, corrosivi)
  • Ampliare la gamma dei servizi forniti, anche per la certificazione periodica degli strumenti per pesare

Aumentare la propria quota di mercato nel settore Food & Beverage, grazie a:

  • Una base clienti attiva (circa 400), la maggior parte dei quali sono nuovi per il Gruppo
  • Copertura tecnologica in termini di componenti fondamentali come le schede elettroniche

Rafforzare il proprio know-how tecnologico

  • Nel controllo e nel controllo qualità, grazie ad un team altamente qualificato per la progettazione e programmazione software, con competenze maturate negli anni
  • Nelle schede elettroniche, mantenendo il know-how (schemi e sorgenti) che Vescovini ha sviluppato negli anni per FT System; aumentare gli sviluppi attuali, con un team di progettazione, produzione e assistenza nel settore alimentare; offrire soluzioni personalizzate, in grado di fidelizzare i clienti e consolidare le relazioni con i clienti; mantenere una leadership tecnologica in grado di guidare l'innovazione e lo sviluppo in questo specifico campo

Aumentare la capacità produttiva

  • Grazie a controlli di qualità e sopralluoghi che aumenteranno la base esistente per alcune tipologie
  • Grazie a schede elettroniche proprietarie e relativi software gestionali, per soddisfare sia la domanda del mercato che le esigenze del Gruppo, garantendo una riserva utile a fronteggiare le carenze di filiera

Opportunità intertecnologiche come Gruppo

  • Grazie alle schede elettroniche proprietarie e ai relativi software gestionali, in grado di supportare le esigenze tecnologiche delle diverse unità di prodotto del gruppo, sviluppando applicazioni innovative in progetti attuali e futuri

Opportunità intersettoriali come Gruppo

  • Grazie a controlli di qualità e di ispezione, che possono essere adottati nelle aree di business attuali e potenziali

Paolo Vescovini, attuale Presidente di Packital e Vescovini, sarà vincolato da un accordo di gestione triennale per garantire un passaggio di consegne regolare. La loro vicinanza geografica, il know-how e il rispetto reciproco contribuiranno a facilitare l'integrazione.

Informazioni su Antares Vision Group

Antares Vision Group è un partner tecnologico eccezionale per la digitalizzazione e l'innovazione per le imprese e le istituzioni, garantendo la sicurezza dei prodotti e delle persone, la competitività delle imprese e la protezione dell'ambiente. Antares Vision Group è un abilitatore tecnologico della trasparenza della catena di approvvigionamento e della transizione sostenibile per proteggere la competitività aziendale e l'unicità di ogni Paese. Fornisce un ecosistema unico e completo di tecnologie per garantire la qualità del prodotto (sistemi di ispezione e attrezzature) e la tracciabilità del prodotto end-to-end (dalle materie prime e dalla produzione alla distribuzione al consumatore), con gestione integrata dei dati, della produzione e della catena di approvvigionamento, raggiunto anche attraverso l'applicazione dell'intelligenza artificiale e l'uso di blockchain.

Antares Vision Group è attivo nel settore delle scienze della vita (farmaceutico, dispositivi biomedici e ospedali), nell'industria delle bevande, alimentare e cosmetica e ha potenziale in altri settori. Leader mondiale nei sistemi di tracciabilità e tracciabilità per prodotti farmaceutici, fornisce ai principali produttori globali (oltre il 50% delle prime 20 multinazionali) ea numerose autorità governative soluzioni per monitorare le loro catene di approvvigionamento e convalidare l'autenticità dei prodotti.

Quotata da aprile 2019 alla Borsa Italiana nel segmento Mercato degli Investimenti Alternativi (AIM) e dal 14 maggio 2021, nel segmento STAR del Mercato Telematico Azionario (MTA), il Gruppo Antares Vision ha registrato un fatturato di 162 milioni di euro nel 2020, opera in 60 paesi, impiega circa 1,000 persone e ha una rete consolidata di oltre 40 partner internazionali. Per maggiori informazioni visita www.antaresvision.com and www.antaresvisiongroup.com.

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