Febbraio 2022 - rfxcel.com
Logo Rfxcel

Mese: Febbraio 2022

Antares Vision Group acquisisce ACSIS

pubblicato il by rfxadmin

Il presidente e co-CEO di AVG, Emidio Zorzella, afferma che l'acquisizione consentirà ad Antares Vision Group di entrare nel mercato multimiliardario della gestione patrimoniale a rendere.

Reno, Nevada, 15 febbraio 2022 (EINPRESSWIRE).  Gruppo Antares Vision (AVG), fornitore globale leader di soluzioni di tracciabilità hardware e software e uno dei principali attori nei sistemi di ispezione e gestione intelligente dei dati, ha annunciato oggi di aver acquisito ACSIS Inc. attraverso la sua società interamente controllata rfxcel per un valore aziendale di 12 milioni di dollari.

Fondata nel 1996, ACSIS fornisce soluzioni e servizi alle aziende manifatturiere Fortune 1000 con alcune delle catene di approvvigionamento più complesse e altamente regolamentate al mondo da oltre 20 anni. Fornisce soluzioni e servizi software innovativi alle aziende con complesse sfide di magazzino, distribuzione e imballaggio, assiste con i loro requisiti di raccolta dati per la tracciabilità e l'ottimizzazione dell'inventario attraverso le loro catene di approvvigionamento e offre una perfetta integrazione delle informazioni nei loro sistemi ERP. ACSIS ha avuto zero abbandono tra i suoi primi 10 clienti, che includono DuPont, Cintas, BIMBO, Hershey e Coca-Cola. AVG manterrà il team esecutivo altamente esperto e collaudato di ACSIS.

"L'acquisizione di ACSIS rafforzerà ulteriormente la nostra soluzione end-to-end unica per la catena di approvvigionamento digitale", ha affermato Glenn Abood, CEO di rfxcel. "Fornirà nuovi clienti e ci consentirà di entrare in nuovi settori verticali, nonché nel mercato della gestione patrimoniale a rendere, estendendo la nostra presenza negli Stati Uniti".

Il CEO di ACSIS Jeremy Coote ha affermato che l'acquisizione ha riunito organizzazioni e tecnologie leader del settore. "Per oltre 20 anni, il nostro team incredibilmente talentuoso è stato in prima linea nella creazione di alcune delle più sofisticate soluzioni di visibilità della supply chain per le aziende manifatturiere di tutto il mondo", ha affermato. "La combinazione del talento di livello mondiale di Antares Vision Group con la tecnologia ACSIS, l'esperienza nel settore e l'impegno per l'innovazione degli ecosistemi della catena di approvvigionamento contribuirà a garantire il nostro successo in un settore sempre più competitivo".

Con la sua profonda esperienza di dominio nella raccolta e serializzazione dei dati, ACSIS nel 2019 ha lanciato la piattaforma cloud ACSIS, una piattaforma di visibilità della catena di approvvigionamento basata su cloud di nuova generazione che estende la raccolta dei dati ai processi aziendali fino all'analisi in tempo reale e consente in modo univoco una fornitura privata personalizzata ecosistemi ai margini della catena. La piattaforma cloud ACSIS risolve le sfide più difficili in termini di visibilità della supply chain, tra cui:

Tracciabilità del prodotto: monitoraggio a livello di articolo tramite serializzazione, codici a barre, RFID e altri sensori; raccolta dei dati di bordo; visibilità attraverso ecosistemi multi-partner per garantire la conformità normativa, migliorare la sicurezza pubblica e abilitare catene di approvvigionamento sostenibili

Gestione patrimoniale a rendere: tiene traccia degli articoli di trasporto a rendere (RTI) lungo la catena di approvvigionamento estesa in tempo reale per fornire uno stato di inventario accurato; garantisce conformità ed efficienza; controlla il ritiro e garantisce una corretta manutenzione e ispezione degli RTI; prevede la domanda per supportare una migliore pianificazione e servizio clienti

Collaborazione con i partner: si integra con i partner negli ecosistemi operativi; offre visibilità in tempo reale sulla catena di approvvigionamento e sulla produzione; crea catene di approvvigionamento più trasparenti e agili; mantiene standard aziendali comuni; garantisce dati di serializzazione coerenti e un'etichettatura uniforme dei prodotti

Informazioni su Antares Vision Group

Antares Vision Group è un partner tecnologico eccezionale per la digitalizzazione e l'innovazione per le imprese e le istituzioni, garantendo la sicurezza dei prodotti e delle persone, la competitività delle imprese e la protezione dell'ambiente. Antares Vision Group è un abilitatore tecnologico della trasparenza della catena di approvvigionamento e della transizione sostenibile per proteggere la competitività aziendale e l'unicità di ogni Paese. Fornisce un ecosistema unico e completo di tecnologie per garantire la qualità del prodotto (sistemi di ispezione e attrezzature) e la tracciabilità del prodotto end-to-end (dalle materie prime e dalla produzione alla distribuzione al consumatore), con gestione integrata dei dati, della produzione e della catena di approvvigionamento, raggiunto anche attraverso l'applicazione dell'intelligenza artificiale e l'uso di blockchain.

Antares Vision Group è attivo nel settore delle scienze della vita (farmaceutico, dispositivi biomedici e ospedali), nell'industria delle bevande, alimentare e cosmetica e ha potenziale in altri settori. Leader mondiale nei sistemi di tracciabilità e tracciabilità per prodotti farmaceutici, fornisce ai principali produttori globali (oltre il 50% delle prime 20 multinazionali) ea numerose autorità governative soluzioni per monitorare le loro catene di approvvigionamento e convalidare l'autenticità dei prodotti.

Quotata da aprile 2019 alla Borsa Italiana nel segmento Mercato degli Investimenti Alternativi (AIM) e dal 14 maggio 2021, nel segmento STAR del Mercato Telematico Azionario (MTA), il Gruppo Antares Vision ha registrato un fatturato di 162 milioni di euro nel 2020, opera in 60 paesi, impiega circa 1,000 persone e ha una rete consolidata di oltre 40 partner internazionali. Per maggiori informazioni visita antaresvision.com e antaresvisiongroup.com.

Informazioni su rfxcel

Parte di Antares Vision Group, rfxcel ha una lunga storia nella fornitura di soluzioni software all'avanguardia per aiutare le aziende a costruire e gestire la propria catena di approvvigionamento digitale, ridurre i costi, proteggere i propri prodotti e la reputazione del marchio e coinvolgere i consumatori. Le organizzazioni blue-chip nelle scienze della vita (prodotti farmaceutici e dispositivi medici), cibo e bevande, governo mondiale e industrie dei beni di consumo si affidano al sistema di tracciabilità di rfxcel per alimentare soluzioni della catena di approvvigionamento end-to-end in traccia e traccia, monitoraggio ambientale, conformità normativa , serializzazione e visibilità. Fondata nel 2003, la società ha sede negli Stati Uniti.

Aggiornamento ASL BELGISI dell'Uzbekistan: prorogata la scadenza per la serializzazione dei prodotti farmaceutici

pubblicato il by rfxadmin

Il 7 febbraio 2022, solo 10 giorni dopo la pubblicazione del nostro Uzbekistan ASL BELGISI aggiornamento — il comitato fiscale statale del paese ha annunciato che stava “allungando i tempi per l'introduzione graduale dei contrassegni digitali obbligatori” dei prodotti farmaceutici.

I requisiti erano originariamente previsti per entrare in vigore il 1 febbraio.

La proroga è stata annunciata in una lettera firmata da Mubin Mirzaev, il primo vicepresidente della Commissione tributaria statale. Non è stata fissata una nuova scadenza, quindi lo schema di serializzazione del paese per i prodotti farmaceutici è effettivamente sospeso fino a nuovo avviso. La lettera non menzionava le scadenze del 2022 per altre categorie di prodotti regolamentati (ad es. prodotti del tabacco, alcolici, compresi vino e prodotti vinicoli, birra e prodotti della produzione della birra, elettrodomestici, acqua e bibite).

Ritardo o meno, ci aspettiamo i requisiti di serializzazione ed etichettatura, che si basano su quelli della Russia Chestny ZNAK sistema, per rimanere lo stesso. Leggi il nostro Uzbekistan ASL BELGISI aggiornamentoe per maggiori dettagli sui regolamenti.

Ulteriori disposizioni per l'Uzbekistan ASL BELGISI da parte della Commissione tributaria statale

La lettera del vicepresidente Mirzaev delineava due disposizioni:

      • Una disposizione per incaricare la Commissione Tributaria di Stato e CRPT Turone, che gestisce l'Uzbekistan ASL BELGISI, di presentare proposte al Gabinetto dei Ministri del paese per un sistema di riconoscimento dei codici di marcatura di altri paesi, "principalmente i contrassegni applicati [nel] territorio della Federazione Russa".
      • Una disposizione per "implementare un meccanismo per la registrazione elettronica dei produttori esteri di prodotti farmaceutici non residenti presso le autorità fiscali". Ai produttori verrebbe assegnato un numero di identificazione fiscale (TIN) non residente e dovrebbero ottenere una firma digitale elettronica (EDS) non residente.

Nella lettera si leggeva inoltre che le “norme per la modifica dei Regolamenti Tecnici per la produzione di prodotti farmaceutici sono state trasferite dal progetto per l'etichettatura degli 'elettrodomestici' al progetto per l'etichettatura digitale obbligatoria dei prodotti farmaceutici”.

Come abbiamo scritto nel nostro Uzbekistan ASL BELGISI aggiornamento, il 1° luglio 2021 è iniziato un progetto pilota per gli elettrodomestici e l'introduzione dell'etichettatura obbligatoria in fasi. A partire dal 1° dicembre 2021 è stato necessario etichettare aspirapolvere, frigoriferi, congelatori, lavatrici, TV e monitor.

Conclusioni

Il ritardo dell'ASL BELGISI dell'Uzbekistan illustra una verità sui regolamenti della catena di approvvigionamento: le scadenze cambiano. Tutto il tempo. Annunci come quello di cui abbiamo parlato oggi non dovrebbero mai sorprenderti o prenderti alla sprovvista.

La buona notizia è che le modifiche alle scadenze non sono la fine del mondo. L'importante è che tu disponga di una soluzione per la catena di approvvigionamento che soddisfi gli standard stabiliti, come lo standard GS1 leader a livello mondiale. Se la tua soluzione è veloce, flessibile, scalabile e automatizzata, come la nostra Sistema di tracciabilità — sarai pronto a rispettare e mantenere in movimento la tua catena di approvvigionamento. Tutto il tempo.

Continueremo a monitorare l'ASL BELGISI dell'Uzbekistan come facciamo con le altre normative sulla catena di approvvigionamento. Nelle ultime due settimane o giù di lì, abbiamo scritto di la filiera africana (primo di una serie in due parti), Le normative farmaceutiche egiziane, Russia Chestny ZNAK requisiti per birra e integratori alimentari, l' Piattaforma “Tatmeen” degli Emirati Arabi Uniti Legge sulla sicurezza della catena di approvvigionamento di droga degli Stati Uniti (DSCSA). Conta su di noi per tenerti informato sulle normative in tutto il mondo.

E altre ancora… Contattaci se hai domande o vuoi vedere le nostre soluzioni in azione. I nostri esperti della filiera digitale sono sempre qui per ascoltarti, aiutarti a valutare le tue esigenze e lavorare direttamente con te per progettare una soluzione personalizzata per la tua attività.

Comprendere la catena di approvvigionamento dell'Africa, parte 1

pubblicato il by rfxadmin

Le catene di approvvigionamento riguardano le persone. Sì, la tecnologia, come il soluzioni digitali che forniamo — e le normative sono importanti, ma le persone sono i veri motori, l'alfa e l'omega. Le persone progettano le catene di approvvigionamento e le fanno funzionare (in modo efficiente e legale, speriamo tutti). In quanto consumatori, le persone sono la destinazione finale di ogni filiera; se non capisci i loro bisogni, desideri e abitudini e se i tuoi prodotti non possono raggiungerli in modo affidabile, sei fuori mercato. La filiera africana non fa eccezione.

Nella parte 1 della nostra serie sulla catena di approvvigionamento dell'Africa, esaminiamo fatti e cifre sul quasi 1.4 miliardi di persone nel continente. Comprendendo le persone - dove vivono, le loro economie e come lavorano, e iniziative ambiziose che influenzeranno la loro vita quotidiana - forniamo il contesto per una discussione e una comprensione più ampie della catena di approvvigionamento dell'Africa. Iniziamo.

L'Africa dai numeri

Geografia e popolazione

L'Africa è grande. Riguarda 11.7 milioni di miglia quadrate (30.3 milioni di km quadrati) in totale e circa 5,000 miglia (8,000 km) da nord a sud e 4,600 miglia (7,400 km) da est a ovest. Solo l'Asia è più grande: 17.2 milioni di miglia quadrate (quasi 44.6 milioni di km quadrati).

Ci sono 54 paesi in Africa. Come abbiamo detto sopra, la popolazione è di circa 1.4 miliardi, ovvero circa il 17 percento del popolazione mondiale. Per fare un confronto, ci sono circa 4.6 miliardi di persone in Asia, 748 milioni in Europa, 654 milioni in America Latina e Caraibi, 370 milioni in Nord America e 42.5 milioni in Oceana. L'Africa è anche il continente più giovane del mondo: The l'età media è di 19.7 anni. Secondo la Banca Mondiale, metà della popolazione dell'Africa subsahariana avrà meno di 25 anni entro il 2050.

L'Africa ha il tasso di crescita più alto al mondo, e la sua popolazione è aumentata ogni anno dal 2000, quando era di circa 811 milioni. Con 2100, la popolazione si avvicinerà alla parità con l'Asia. La Nigeria è il paese più popoloso, con 206 milione di persone, seguita dall'Etiopia, che ne ha 115 milioni. L'Egitto è al terzo posto - 102 milioni di persone - ed è il paese più popoloso del Nord Africa. (Assicurati di leggere la nostra panoramica di la filiera farmaceutica egiziana per sapere cosa sta succedendo lì.)

Il continente è la patria di mezzo 1,500 e 2,000 lingue, circa un terzo delle lingue del mondo. Almeno 75 di questi hanno più di 1 milione di parlanti.

Urbanizzazione

L'Africa ha guidato il mondo nell'urbanizzazione in questo decennio. A partire dal 2021, 609 milioni di persone vivevano nelle aree urbane; questo potrebbe raggiungere 722 milioni entro il 2026. Secondo la Divisione Popolazione del Dipartimento per gli affari economici e sociali delle Nazioni Unite, si prevede che 22 città in Africa cresceranno a un tasso medio annuo di oltre il 5% nella prima metà degli anni 2020 e 58 dovrebbero crescere del 4-5%. Le due città in più rapida crescita al mondo sono Gwagwalada, in Nigeria, e Kabinda, nella Repubblica Democratica del Congo. Le città in Angola, Tanzania e Mozambico sono in cima alle attuali statistiche di crescita e, entro il 2035, le città africane in più rapida crescita sono previsto essere Bujumbura, Burundi, e Zinder, Nigeria.

Proliferazione della tecnologia mobile

Secondo il GSMA, un'associazione che rappresenta gli operatori di rete mobile in tutto il mondo, alla fine del 495 46 milioni di persone, il 2020% della popolazione, erano abbonate a servizi mobili nell'Africa subsahariana. Si trattava di un aumento di quasi 20 milioni rispetto al 2019. Entro il 2025 , l'adozione del 4G raddoppierà al 28% (la media globale è del 57%) e il 5G raggiungerà il 3% del totale delle connessioni mobili.

GSMA riferisce che il 40% della popolazione dell'Africa subsahariana ha meno di 15 anni. Nel complesso, la popolazione molto giovane dell'Africa guiderà l'uso dei dispositivi mobili. È importante sottolineare che possiamo anche presumere che questa fascia demografica utilizzerà i propri dispositivi mobili per qualsiasi cosa, dalle banche allo shopping, all'intrattenimento, creando opportunità per le aziende di connettersi ai consumatori e coinvolgerli nella catena di approvvigionamento dell'Africa.

Economia

pre-pandemia, Dati statistici delle Nazioni Unite ha mostrato che l'economia africana è cresciuta di circa il 3.4% nel 2019, "creando uno dei più lunghi periodi di espansione economica positiva ininterrotta nella storia [del continente]". Ciò ha contribuito ad alimentare una crescita della classe media anno dopo anno.

Nel 2020, l'Africa ha registrato una contrazione del 3.4% del prodotto interno lordo (PIL).

Secondo l'Organizzazione delle Nazioni Unite per lo sviluppo industriale (UNIDO) Rapporto sullo sviluppo industriale 2022: il futuro dell'industrializzazione in un mondo post-pandemico, la pandemia ha causato una notevole perdita di produzione in Africa, come nella maggior parte del mondo. Ecco le perdite di produzione previste entro il 2021 per i "gruppi economici" in Africa:

    • Nord Africa (quattro economie): 7.3 per cento
    • Paesi meno sviluppati (14 economie): 6.8 per cento
    • Africa subsahariana (12 economie): 6.4%.

In prospettiva, le perdite di produzione stimate erano del 7.5% in Asia occidentale (5 economie), 4.1% nell'Europa settentrionale e occidentale (4 economie), 2.7% in Nord America e Pacifico (4 economie), 10.3% nei paesi meno sviluppati dell'Asia , e 1.4 per cento in Cina.

Secondo un rapido sondaggio online di siti web africani, i principali settori occupazionali del continente sono agricoltura, che rappresenta il 15 percento del PIL; infrastrutture; estrazione mineraria; servizi; banche e finanza; tecnologie dell'informazione e della comunicazione; imprenditoria; intrattenimento; e turismo. Guarda qui e qui per maggiori informazioni.

Nel 2020, 453 milioni di persone erano occupate in Africa, con il maggioranza nell'Africa orientale. I due paesi più popolosi, Nigeria ed Etiopia, avevano il popolazione attiva più alta, rispettivamente circa 56.6 milioni e 51.3 milioni.

Secondo la Banca Mondiale, le proiezioni sulla crescita regionale in Africa si presentano così:

    • Africa sub-sahariana: La crescita per il 2022 e il 2023 rimarrà appena al di sotto del 4%.
    • Africa orientale e meridionale: Crescita del 3.4 per cento nel 2022; escludendo Angola e Sud Africa, nel 4.3 è prevista una crescita del 2022%.
    • Africa occidentale e centrale: Crescita del 5.3 per cento nel 2022; si prevede che l'Unione economica e monetaria dell'Africa occidentale (Benin, Burkina Faso, Costa d'Avorio, Guinea-Bissau, Mali, Niger, Senegal e Togo) crescerà del 6.1% nel 2022. La Nigeria dovrebbe crescere del 2.9% (African Development Bank Group).

Agenda 2063 e la filiera africana

Agenda 2063 "è il progetto e il piano generale dell'Africa per trasformare l'Africa nella potenza globale del futuro". È in fase di attuazione cinque piani decennale, la cui prima scadenza è prevista per il prossimo anno. Molti dei suoi Progetti di punta riguardano la modernizzazione e l'espansione delle infrastrutture; pertanto, sono direttamente correlati alla filiera africana. Per esempio:

Rete di treni ad alta velocità africana: La rete collegherà le capitali e i centri commerciali di tutti i paesi, compreso il collegamento dei 16 paesi senza sbocco sul mare ai principali porti marittimi e ai paesi vicini.

Mercato unico africano del trasporto aereo (SAATM): L'obiettivo è "la piena liberalizzazione dei servizi di trasporto aereo intraafricano in termini di accesso al mercato [e] diritti di traffico per i servizi aerei di linea e merci da parte delle compagnie aeree idonee, migliorando così la connettività dei servizi aerei e l'efficienza dei vettori aerei".

Strategia sulle materie prime continentali: L'obiettivo è spostare l'Africa dall'essere un fornitore di materie prime allo "sviluppo delle [sue] materie prime come motore per realizzare la trasformazione strutturale, sociale ed economica del continente". L'integrazione nelle catene del valore regionali e globali è una parte fondamentale della strategia.

Area di libero scambio continentale africana (AfCFTA): L'obiettivo è accelerare il commercio intra-africano e rafforzare la "posizione commerciale dell'Africa nel mercato globale rafforzando la [sua] voce comune e lo spazio politico nei negoziati commerciali globali". Trentasei paesi avevano ratificato l'accordo AfCFTA il 5 febbraio 2021.

Conclusioni

Per capire la tua catena di approvvigionamento, devi capire le persone. Ci auguriamo che questa panoramica dell'Africa sia stata istruttiva, mostrando dove vivono le persone, come lavorano, le tendenze a livello continentale e cosa viene fatto per garantire che la catena di approvvigionamento dell'Africa serva meglio ogni persona in tutti i 54 paesi.

Tutto ciò di cui abbiamo parlato oggi influenza la filiera dell'Africa; tuttavia, l'urbanizzazione potrebbe essere la più significativa e importante. Man mano che le città continuano a crescere - ricorda, si prevede che la popolazione urbana raggiungerà i 722 milioni entro il 2026 - le persone richiederanno un maggiore accesso a beni e servizi e la catena di approvvigionamento dovrà rispondere in modo agile ed efficiente. La proliferazione dei dispositivi mobili e delle reti, soprattutto tra i giovani, è un altro importante driver.

rfxcel comprende le catene di approvvigionamento. La tecnologia, il normativae come influenzano le persone. Cotinuare Parte II della nostra serie di filiera in Africa, dove discutiamo i recenti sviluppi e le normative in paesi specifici. E assicurati di farlo Contattaci se hai domande o desideri una breve dimostrazione delle nostre soluzioni. Ci piacerebbe sentirti.

Ultimo ma non meno importante, dai un'occhiata alle nostre altre notizie dalla regione dell'Africa e del Medio Oriente:

Catena di approvvigionamento farmaceutica in Egitto: notizie e regolamenti

pubblicato il by rfxadmin

Se segui il nostro blog (e sappiamo che lo fai), probabilmente hai rilevato un tema negli ultimi giorni: la conformità farmaceutica globale. Abbiamo scritto della Russia Chestny ZNAK, Emirati Arabi Uniti Tatmin, Uzbekistan ASL BELGI, E il nostro Libreria di conformità rfxcel DSCSA. Oggi esaminiamo la filiera farmaceutica egiziana. Iniziamo.

Novità importanti sulla filiera farmaceutica egiziana

Lo scorso agosto, il primo ministro egiziano Mostafa Madbouli ha detto a un raduno di funzionari governativi che il paese avrebbe dato priorità alla "localizzazione" dell'industria farmaceutica. Ha affermato che il presidente Abdel Fattah al-Sisi aveva incaricato il governo di sviluppare un piano esecutivo a tal fine.

Sembra funzionare: la filiera farmaceutica egiziana è in forte crescita. Il mese scorso, il direttore dell'Egyptian Drug Authority (EDA), il dottor Tamer Essam, ha affermato che le esportazioni farmaceutiche del paese sono aumentate al 35%, un massimo storico. "Non esiste medicina al mondo o vaccino che non sia prodotto in Egitto", ha affermato. Nel febbraio 2021, l'EDA ha annunciato che stava lanciando un iniziativa di sovvenzione all'esportazione e aveva iniziato a rivedere e aggiornare tutte le procedure di esportazione per garantire che fossero conformi ai requisiti normativi globali.

Nel mese di aprile 2021, il capo della Divisione generale dei commercianti di droga presso la Federazione delle camere di commercio egiziane (FEDCOC), Ali Auf, ha affermato che l'Egitto ha prodotto circa l'85% del suo fabbisogno farmaceutico a livello nazionale (e ne ha importato solo il 15%).

Auf ha rilasciato queste dichiarazioni due giorni dopo l'insediamento del presidente Sisi Città farmaceutica gypto, che incarna la spinta dell'Egitto all'autosufficienza farmaceutica. Situata su circa 44.5 acri a Khanka, a circa 20 miglia dal Cairo, è una delle più grandi “città della medicina” della regione. Dispone di strutture per la produzione, l'amministrazione, i servizi industriali e le reti.

L'Egitto vede Gypto Pharma City come un hub regionale per le industrie farmaceutiche e dei vaccini internazionali, definendolo "uno dei progetti nazionali più importanti ... con l'obiettivo di possedere la moderna capacità tecnologica e industriale in questo campo vitale".

Il sistema di tracciabilità farmaceutica egiziana

L'obiettivo dell'Egyptian Pharmaceutical Track & Trace System (EPTTS) è la tracciabilità end-to-end e l'autenticazione del prodotto lungo la catena di approvvigionamento farmaceutica egiziana per ridurre le contraffazioni, aumentare l'efficienza e proteggere i consumatori. In modo appropriato, questo si integra con ciò che il governo ha detto su Gypto Pharma City: che "aiuterà i cittadini a ottenere cure farmacologiche di alta qualità e sicure, a porre fine alle pratiche monopolistiche e a controllare i prezzi dei medicinali".

Inizialmente, il Ministero della Salute e della Popolazione gestiva l'EPTTS; tuttavia, Legge n. 151 di agosto 2019 ha sostanzialmente trasferito tali compiti a la neonata EDA(Ha anche creato un’altra organizzazione, l’Autorità egiziana per l’approvvigionamento unificato di farmaci, un’“interfaccia centralizzata per l’approvvigionamento e la fornitura”). L’EDA era inizialmente affiliata al primo ministro, ma DPR 18/2020 di gennaio 2020 gli ha dato maggiore autonomia.

L'EDA ha "ereditato" tre organizzazioni dal Ministero della Salute e della Popolazione:

    • L'Amministrazione Centrale degli Affari Farmaceutici (CAPA) registra i prodotti farmaceutici, rilascia licenze per la costituzione di entità farmaceutiche e autorizza l'importazione e l'esportazione di prodotti farmaceutici. È anche responsabile della regolamentazione dei prezzi e della valutazione delle sperimentazioni cliniche e degli studi sui farmaci.
    • L'Organizzazione nazionale per il controllo e la ricerca sulla droga (NODCAR) lavora per garantire la qualità, la sicurezza e l'efficacia di prodotti farmaceutici, cosmetici e insetticidi. NODCAR deve certificare ogni prodotto farmaceutico prima che possa essere registrato, commercializzato, pubblicizzato, distribuito, importato o esportato.
    • L'Organizzazione nazionale per la ricerca e il controllo della biologia (NORCB) monitora, ispeziona e rilascia tutti i prodotti biologici per uso umano o animale, come i vaccini.

Come la maggior parte dei paesi, la filiera farmaceutica egiziana segue gli standard di etichettatura GS1, caratterizzati da Global Trade Item Number (GTIN), Serialized Global Trade Item Number (SGTIN), codici DataMatrix 2D, codici a barre GS1-128, codici seriali per container (SSCC), e numeri di posizione globali (GLN). Utilizza anche GS1 Servizi di informazione sui codici dei prodotti elettronici (EPCIS) standard.

L'imballaggio secondario deve essere contrassegnato da un codice DataMatrix 2D con il GTIN, la data di scadenza, il numero di lotto e un numero di serie randomizzato. Il piano originale di EPTTS prevedeva che questi punti dati fossero presentati in una sequenza specifica, ma questo è stato bocciato. Le casse e i pallet devono avere un codice a barre GS1-128 o un codice DataMatrix con SSCC.

EPTTS richiede l'aggregazione, incluso il mantenimento della relazione genitore-figlio, ma deve ancora fornire dettagli. Siamo inoltre in attesa di informazioni specifiche su alcuni aspetti della serializzazione, incluso se i numeri di serie possono essere riutilizzati.

Per i report sui dati e sulla conformità, gli attori della supply chain sono tenuti a inviare i dati a un database GS1 Global Data Synchronization Network (GDSN). Devono caricare foto, fino a sei, che mostrino chiaramente la confezione del prodotto e altri dettagli, tra cui il GTIN, il nome del marchio, le istruzioni di conservazione, il paese di origine, il nome del prodotto e qualsiasi dichiarazione di avvertenza. Ad oggi, tuttavia, il governo non ha pubblicato specifiche per la comunicazione con il database EPTTS.

Un pilota per testare EPTTS si è tenuto dal 1° dicembre 2019 al 12 gennaio 2020. I partecipanti hanno condiviso feedback, ma da allora non c'è stato molto movimento. GS1 Egitto e EDA stanno ancora lavorando sulle linee guida di implementazione, che sono ora alla loro terza iterazione.

Conclusioni

Le normative sulla filiera farmaceutica egiziana sono un work in progress e continueremo a seguire gli sviluppi e condividere aggiornamenti quando ci saranno notizie concrete.

Ma come abbiamo detto nella nostra panoramica degli Emirati Arabi Uniti Tatmin, la spinta globale per la tracciabilità e la serializzazione dei prodotti farmaceutici prosegue a un ritmo frenetico. Se sei un produttore, un distributore, un fornitore di servizi logistici di terze parti, un distributore - qualsiasi attore nella catena di approvvigionamento - in attesa che l'Egitto o qualsiasi altro paese formalizzi i loro regolamenti non è una strategia saggia. Devi avere una soluzione adesso, preferibilmente uno che funzionerà in ogni paese.

Questo è il nostro Sistema di tracciabilità fa. I nostri esperti della supply chain possono dimostrare in pochi minuti come automatizza la conformità e ottimizza praticamente ogni altro aspetto delle tue operazioni. Contattaci oggi per vederlo in azione. E continua a seguire il nostro blog. Scriveremo di più sulle normative farmaceutiche globali nelle prossime settimane (e mesi e anni). Per esempio:

Aggiornamento sulla serializzazione in Russia: i piloti Chestny ZNAK su birra e integratori alimentari terminano questa estate

pubblicato il by rfxadmin

Teniamo sempre d'occhio il sistema digitale di tracciabilità e tracciabilità nazionale russo, noto come Chestny ZNAK. In questo momento, ci sono due cose da tenere sotto controllo per il 2022: i piloti per la birra Chestny ZNAK e gli integratori alimentari, la cui conclusione è prevista per agosto. Ecco un breve riassunto.

I piloti Chestny ZNAK di birra e integratori alimentari

Il Ministero dell'Industria e del Commercio russo ha annunciato il pilota della birra Chestny ZNAK nell'ottobre 2020. È iniziato il 1 aprile 2021 e originariamente doveva terminare il 28 febbraio 2022, poco più di due settimane dal momento in cui scriviamo questo . Il pilota, o "esperimento", come vengono chiamati questi test in Russia, coinvolge anche "bevande a base di birra". Sta testando l'etichettatura per birra, bevande a base di birra e bevande a basso contenuto alcolico che non devono essere etichettate con timbri speciali e accise federali.

Il progetto pilota per gli integratori alimentari è iniziato il 1 maggio 2021 e originariamente doveva terminare il 1 marzo 2022. Il Center for Research in Perspective Technologies (CRPT), che gestisce Chestny ZNAK, non ha detto molto di più. Una cosa da notare, tuttavia, è che Chestny ZNAK ha anche definito questa categoria di prodotti "additivi alimentari biologicamente attivi".

Al momento, i piloti di Chestny ZNAK per la birra e gli integratori alimentari dovrebbero concludersi il 21 agosto, tra circa cinque mesi e mezzo da oggi. Se vuoi vendere questi prodotti nel redditizio mercato russo, devi iniziare a pensare alla conformità. Se il CRPT segue il suo protocollo stabilito, ci saranno rapporti pilota e valutazioni, quindi i regolamenti entreranno in vigore.

Vale la pena notare qui che altri due piloti sono terminati, ma il CRPT non ha emesso ulteriori indicazioni e sono ancora mostrati come "esperimenti" sul sito web di Chestny ZNAK:

    • biciclette: Un pilota di sette mesi si è concluso il 31 maggio 2020.
    • Sedie a rotelle: Un pilota per sedie a rotelle manuali è andato dal 1 settembre 2019 al 1 dicembre 2020. Un altro pilota per sedie a rotelle con motore elettrico o altri mezzi meccanici per la locomozione è andato dal 1 dicembre 2020 al 1 giugno 2021.

Requisiti per la birra Chestny ZNAK e gli integratori alimentari

Siamo entrati nei dettagli del Birra Chestny ZNAK e integratori alimentari piloti quando sono stati annunciati all'inizio del 2021. Dai un'occhiata a quegli articoli per informazioni approfondite, compresi i prodotti specifici che sono in fase di test e che, presumiamo, saranno regolamentati insieme a tutti gli altri settori: biciclette, acqua potabile in bottiglia, latticini, calzature, pellicce, industria leggera, farmaci, profumi, macchine fotografiche e lampadine flash, pneumatici, tabacco e sedie a rotelle.

Serializzazione, aggregazione, tracciabilità a livello di unità e batch, codici crittografici, report elettronici e gestione dei record sono i tratti distintivi di Chestny ZNAK. La birra e gli integratori alimentari, come i prodotti di altre categorie, devono essere etichettati con un codice DataMatrix 2D codificato con quanto segue:

    • Un codice GTIN (Global Trade Item Number) di 14 cifre
    • Un numero di serie di 13 cifre generato dal CRPT o dall'agente economico
    • Una chiave di verifica a 4 cifre dal CRPT
    • Un codice di verifica a 44 cifre (cioè, codice crittografico) dal CRPT

Conclusioni

I piloti di Chestny ZNAK per la birra e gli integratori alimentari fanno parte del continuo sforzo della Russia per serializzare l'intera catena di approvvigionamento entro il 2024. E come ha osservato il nostro Direttore Generale delle Operazioni in Russia Victoria Kozlova in World Pharma oggi, il sistema è stato progettato "per garantire l'autenticità e la qualità dichiarata delle merci acquistate dai clienti".

rfxcel è stato preparato per queste normative dal 2018 e ci siamo affermati come leader nella conformità a Chestny ZNAK. Per esempio:

Quindi, se stai cercando di fare affari in Russia, o anche se stai già lavorando con un altro fornitore, contattateci oggi. Scarica anche il nostro Libro bianco Chestny ZNAK e leggi alcuni dei nostri altri articoli sulle normative:

 

 

 

 

 

Tracciabilità farmaceutica degli Emirati Arabi Uniti: garantire la trasparenza con la piattaforma "Tatmeen".

pubblicato il by rfxadmin

La spinta globale per la tracciabilità e la serializzazione dei prodotti farmaceutici continua a un ritmo frenetico. Oggi guardiamo agli Emirati Arabi Uniti (UAE), il cui Ministero della Salute e della Prevenzione (MOHAP) nel giugno 2021 ha annunciato la piattaforma "Tatmeen" per la tracciabilità dei prodotti farmaceutici degli Emirati Arabi Uniti. Ci sono scadenze chiave quest'anno, quindi diamo un'occhiata.

Tracciabilità dei prodotti farmaceutici negli Emirati Arabi Uniti e sistema Tatmeen

MOHAP stabilito Tatmin, che significa "assicurazione" in arabo, nel decreto ministeriale n. 73 del 14 giugno 2021. Descritto come "centro di comando centrale", è una piattaforma basata su GS1 per la tracciabilità dei prodotti farmaceutici negli Emirati Arabi Uniti. I partner di MOHAP includono l'Autorità sanitaria di Dubai (DHA), il Dipartimento della salute (Abu Dhabi) e EVOTEQ, un "catalizzatore di trasformazione digitale" con sede negli Emirati Arabi Uniti, e GS1 Emirati Arabi Uniti.

Gli obiettivi di Tatmeen dovrebbero suonare familiari:

    • Combatti le contraffazioni e i farmaci illegali e scadenti
    • Elimina le importazioni non autorizzate
    • Migliora la gestione dei richiami
    • Garantire che i farmaci scaduti e in procinto di scadere non raggiungano i consumatori
    • Prevedere la domanda ed evitare carenze
    • Sposta i farmaci dove sono necessari in modo rapido e sicuro
    • Proteggere le aziende farmaceutiche, compresi i loro diritti di proprietà intellettuale

Anche questi altri aspetti dovrebbero suonare familiari:

    • I prodotti vengono scansionati in ogni nodo della catena di approvvigionamento
    • Le informazioni sul prodotto vengono riportate in un repository centrale (in questo caso GS1's BrandSync piattaforma)
    • La scansione acquisisce e verifica i dati in tempo reale e riporta le informazioni in un database centrale
    • Ospedali e farmacie scansionano quando i farmaci arrivano alla loro struttura e quando vengono dispensati
    • Pazienti e consumatori possono eseguire scansioni con dispositivi mobili per convalidare prodotti, segnalare prodotti scaduti, falsi e sospette attività di mercato grigio

Tatmeen si integrerà con il sistema di cartelle cliniche elettroniche del DHA, Salama (erroneamente identificato come “Salam” in alcune fonti del settore). Utilizzerà anche DHA Tarméez, un sistema di gestione di farmaci e forniture mediche senza carta che offre agli utenti autorizzati l'accesso a un catalogo elettronico centralizzato di tutto l'inventario disponibile.

Requisiti di etichettatura e segnalazione Tatmeen

Tutti i medicinali convenzionali venduti, distribuiti o conservati negli Emirati Arabi Uniti sono regolamentati e devono essere serializzati. Questi prodotti sono esenti:

    • Campioni gratuiti
    • Prodotti importati solo per uso personale
    • Dispositivi medici e forniture
    • Lista di vendita generale (GSL) prodotti

E, sorpresa, sorpresa, i requisiti di tracciabilità dei prodotti farmaceutici degli Emirati Arabi Uniti dovrebbero suonare familiari. L'imballaggio secondario deve contenere quattro punti dati in un codice GS1 DataMatrix e in un formato leggibile dall'uomo:

    1. Codice GTIN (Global Trade Item Number)
    2. Numero di serie randomizzato (fino a 20 caratteri)
    3. Data di scadenza (in formato AAMMGG)
    4. Numero di lotto o lotto

Questo esempio è adattato da Guida alla serializzazione di MOHAP:

Codice DataMatrix degli Emirati Arabi Uniti

Anche i requisiti di aggregazione dovrebbero suonare un campanello: tutte le unità logistiche devono essere aggregate ed etichettate con un codice a barre GS1-128 codificato con un codice di spedizione seriale (SSCC). I produttori sono responsabili dell'aggregazione.

Se il proprietario di un marchio considera un articolo come un articolo commerciale, "potrebbe inoltre essere identificato con un GTIN". I distributori, i grossisti e le strutture sanitarie che disimballano e reimballano i prodotti da consegnare ai punti di distribuzione sono tenuti ad aggregare le unità logistiche utilizzando i propri codici SSCC.

I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH), i proprietari di marchi, i produttori o le loro filiali devono registrarsi e caricare i dati anagrafici del prodotto obbligatori nella piattaforma BrandSync.

I produttori nazionali ed esteri, i fornitori di servizi logistici di terze parti, i distributori di lotti, le organizzazioni di produzione a contratto, i distributori, gli agenti di licenza e i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio sono responsabili della raccolta dei record di tracciabilità degli articoli dei prodotti con numero di serie e della loro segnalazione a Tatmeen.

Lancio della tracciabilità dei prodotti farmaceutici negli Emirati Arabi Uniti e scadenza 2022

C'è stato un periodo di "adeguamento dello stato" di 6 mesi dopo che Tatmeen è stato annunciato per i produttori e i titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio di registrarsi con la piattaforma BrandSync e iniziare a utilizzare i codici 2D DataMatrix. Tale termine è scaduto il 13 dicembre 2021.

La prossima scadenza importante è Dicembre 13, 2022. Entro tale data, tutti gli attori della catena di approvvigionamento negli Emirati Arabi Uniti devono ottenere un numero di posizione globale (GLN) da GS1 Emirati Arabi Uniti per identificare la propria organizzazione, dove si trova e altre informazioni richieste. Le parti interessate pertinenti devono anche iniziare a segnalare i numeri di serie a Tatmeen e iniziare l'aggregazione con codici a barre GS1-128 e SSCC.

Conclusioni

Abbiamo notato alcune volte che parti dei regolamenti Tatmeen dovrebbero suonare familiari. Se segui il nostro blog e leggi i nostri articoli sulle normative farmaceutiche in altri paesi — DSCSA negli Stati Uniti, Chestny ZNAK in Russia, ANVISA in Brasile, ASL BELGI in Uzbekistan, e così via - ogni cosa sulla tracciabilità dei prodotti farmaceutici negli Emirati Arabi Uniti dovrebbe suonare un campanello.

Come abbiamo detto oggi all'inizio, la spinta globale per la tracciabilità e la serializzazione dei prodotti farmaceutici continua a un ritmo frenetico. I requisiti possono variare da paese a paese, ma la loro essenza è la stessa (ad esempio, protezione dei consumatori, serializzazione, tracciabilità, reporting elettronico, archivi centrali, standard GS1). Tatmeen è solo un altro esempio in un oceano regolamentare molto vasto.

È facile sentirsi travolti da questa corrente. E, a dire il vero, se non stai rispettando ora o ti stai preparando a rispettare le scadenze pubblicate, stai mettendo a rischio la tua attività. In caso di domande su Tatmeen o sulla conformità alle normative sulla serializzazione e la tracciabilità dei prodotti farmaceutici in qualsiasi paese, contattateci oggi. In pochi minuti, i nostri specialisti della catena di approvvigionamento possono dimostrare come il nostro pluripremiato Sistema di tracciabilità ti assicura la conformità in qualsiasi paese, oggi, domani, sempre.

Per ulteriori informazioni, consulta il nostro Pagina di conformità globale, scaricare il nostro Requisiti di conformità farmaceutica mondiale white paper e aggiornaci su altre notizie farmaceutiche nel nostro blog:

Libreria di conformità DSCSA: informazioni DSCSA complete in un'unica posizione

pubblicato il by rfxadmin

Benvenuti nella libreria di conformità DSCSA di rfxcel. È una raccolta della nostra chiave DSCSA risorse (a partire da settembre 2023) ed è un luogo conveniente per ottenere informazioni mentre il settore attraversa il "periodo di stabilizzazione esteso" fino all'inizio dell'applicazione della FDA il 27 novembre 2024.

Naturalmente, continueremo a scrivere sulla DSCSA e a fornire le migliori soluzioni per la catena di approvvigionamento per garantire che produttori, grossisti, distributori, riconfezionatori, fornitori di servizi logistici di terze parti - tutte le parti interessate del settore farmaceutico - soddisfino i requisiti e rimangano conformi per sempre.

Quindi aggiungi questa pagina ai segnalibri e la nostra blog. Puoi anche iscriverti alla nostra newsletter per assicurarti di non perdere nulla del DSCSA e di altri importanti sviluppi nel settore farmaceutico. Basta compilare il breve modulo in fondo a qualsiasi pagina del nostro sito web.

E naturalmente, contattateci oggi con le tue domande sulla DSCSA o qualsiasi altra cosa sulla catena di approvvigionamento farmaceutica. I nostri esperti sono qui per aiutarti.

Una nota sulla libreria di conformità DSCSA di rfxcel

Tieni presente che non abbiamo incluso tutto ciò che abbiamo scritto o presentato sul DSCSA. Le scadenze e i requisiti sono cambiati da quando la legge è stata promulgata nel novembre 2013, quindi alcuni dei nostri articoli precedenti sono, logicamente, obsoleti.

Il DSCSA nel nostro blog

White paper sulla conformità DSCSA

Le nostre principali notizie DSCSA

I nostri migliori webinar DSCSA

La cronologia DSCSA

Una cronologia che mostra le date chiave del Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) degli Stati Uniti dal 2013 al 2024

rfxcel fa parte di
Logo Rfxcel

© 2025 ANTARES VISION SpA - Via Del Ferro, 16 - 25039 Travagliato - Brescia - ITALIA Tel.: +39-030-7283500 / Fax.: +39-030-5109958 / info@antaresvision.com - C/F PIVA: 02890871201 Registro Imprese di Brescia CCIAA di Brescia (REA) n. 523277