Giugno 2021 – rfxcel.com
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Tracciabilità dei prodotti lattiero-caseari nel 2021: FDA, industria e futuro

È giugno, ed è decisamente la stagione del gelato! C'erano 96°F (35°C) nella nostra sede di Reno, Nevada, ieri. Naturalmente, quando pensiamo al gelato, pensiamo alla tracciabilità dei latticini. La tracciabilità dei prodotti lattiero-caseari garantisce la sicurezza dei consumatori e mantiene in movimento le filiere vitali.

La maggior parte dei nostri lettori può probabilmente presumere che il loro cibo sia stato prodotto, lavorato, trasportato e conservato in modo sicuro e in conformità con gli standard di qualità e le norme di sicurezza. Ma l'Organizzazione Mondiale della Sanità stima che ogni anno 600 milioni di persone si ammalano a causa di prodotti alimentari contaminati e che muoiono fino a 420,000. I latticini sono tra i maggiori colpevoli, in quanto possono trasportare agenti patogeni che causano malattie di origine alimentare.

Le implicazioni sono significative. E illustrano perché la tracciabilità dei prodotti lattiero-caseari è così importante. Diamo un'occhiata a dove siamo con la tracciabilità lattiero-casearia nel 2021.

Tracciabilità lattiero-casearia: la prospettiva del settore

La tracciabilità dei prodotti lattiero-caseari è da tempo nel radar del settore. Ad esempio, il Centro di innovazione per il settore lattiero-caseario statunitense è un sostenitore almeno dal 2009, quando il suo Globalization Report ha rilevato che la tracciabilità era, in tante parole, il futuro della filiera lattiero-casearia.

Nel 2013, il Centro ha pubblicato Linee guida per una migliore tracciabilità dei prodotti lattiero-caseari. Ora alla sua terza iterazione (luglio 2020), affronta gran parte di ciò che la FDA vuole, inclusa la creazione e il mantenimento di record con elementi di dati chiave (KDE) associati a eventi di tracciamento critici (CTE). C'è anche un punto 21 Lista di controllo per la tracciabilità dei prodotti lattiero-caseari che i produttori possono utilizzare per valutare se seguono le migliori pratiche di tracciabilità dei prodotti lattiero-caseari.

Infine, il Centro ha creato il Impegno per la tracciabilità dei prodotti lattiero-caseari negli Stati Uniti, “progettato dai trasformatori, per i trasformatori, per aumentare la competitività globale, contribuire a soddisfare i requisiti futuri della legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare (FSMA) e, nel raro caso di un problema di sicurezza, isolare rapidamente i prodotti per proteggere la salute pubblica e prevenire danni al marchio".

Tracciabilità dei prodotti lattiero-caseari: la prospettiva della FDA

Anche la tracciabilità, inclusa la tracciabilità dei prodotti lattiero-caseari, e la modernizzazione sono state nel radar della FDA. Noi abbiamo scritto su questo prima, quindi oggi non approfondiremo i dettagli. In poche parole:

I nuovi requisiti, noti anche come regola proposta per la tracciabilità alimentare, si applicano a molti formaggi popolari, tra cui brie, camembert, feta, mozzarella, Monterey Jack, ricotta, ricotta e queso fresco.

Tracciabilità casearia nel 2021

Circa un anno dopo che la FDA ha annunciato il suo progetto New Era of Smarter Food Safety e il Centro di innovazione per i prodotti lattiero-caseari degli Stati Uniti ha aggiornato la sua Guida alla tracciabilità migliorata dei prodotti lattiero-caseari, è chiaro che l'industria lattiero-casearia e la FDA stanno cercando di essere sulla stessa linea.

In generale, l'industria è stata ricettiva agli sforzi della FDA. Il Associazione internazionale dei prodotti lattiero-caseari, ad esempio, supporta il progetto New Era of Smarter Food Safety Blueprint. Tuttavia, molti nel settore affermano che la regola proposta per la tracciabilità alimentare non è necessaria perché le parti interessate della catena di approvvigionamento hanno modernizzato e costruito sistemi di tracciabilità senza un mandato del governo.

Con questo in mente, l'International Dairy Foods Association ha presentato commenti alla FDA chiedendo di rivedere i requisiti di conservazione dei registri, sostenendo che ciò avrebbe sostenuto un'adozione più diffusa della tracciabilità dei prodotti lattiero-caseari in tutto il settore, a vantaggio del pubblico. L'Associazione sta anche lavorando con la FDA per garantire che i produttori di prodotti lattiero-caseari abbiano la direzione e gli strumenti adeguati che supportino pratiche di sicurezza alimentare e protocolli di tracciabilità dei prodotti lattiero-caseari più efficienti.

Conclusioni

Questo rapido schizzo della tracciabilità dei prodotti lattiero-caseari chiarisce due cose. Innanzitutto, la FDA è all-in sulla modernizzazione e la tracciabilità. In secondo luogo, l'industria comprende la necessità della tracciabilità dei prodotti lattiero-caseari e ha mostrato la propria volontà di impegnarsi a mantenere una catena di approvvigionamento moderna e tracciabile.

In questo ambiente, le soluzioni di tracciabilità di rfxcel aiuterà le aziende lattiero-casearie in qualsiasi mercato a modernizzare i propri protocolli di sicurezza alimentare, faciliterà la tracciabilità end-to-end in una catena di approvvigionamento digitale, si conformerà alle normative in evoluzione e manterrà la fiducia dei clienti. Contatti per ulteriori informazioni su come possiamo aiutare, e torna presto per ulteriori informazioni sulla tracciabilità nella catena di approvvigionamento alimentare.

 

rfxcel DSCSA 2023 Serie di webinar: Anteprima n. 3

Il nostro primo Il webinar DSCSA 2023 è oggi, 15 giugno, a mezzogiorno Eastern Time! Le iscrizioni sono ancora aperte, quindi Iscriviti ora!

Per i prossimi tre giorni, il nostro Il consulente globale esecutivo Brian Files, un esperto di conformità farmaceutica statunitense e internazionale, presenterà gli aspetti chiave del DSCSA e risponderà alle vostre domande.

  1. OGGI 15 GIUGNO: Il servizio di verifica del router: allineamento allo standard
  2. Mercoledì, giugno 16: Da ASN a EPCIS: il cambiamento del settore, la tua sfida
  3. Giovedì, giugno 17: Partner commerciali autorizzati: la soluzione OCI

Abbiamo già fatto delle anticipazioni su quello di oggi Servizio router di verifica webinar e presentazione di giovedì su partner commerciali autorizzati. Ecco la nostra ultima anticipazione su "ASN to EPCIS". Godere! E ricordati di iscriviti alla serie. Tutti gli iscritti possono scaricare i webinar a partire dalla prossima settimana.

Cos'è il DSCSA?

. DSCSA è entrato in vigore il 27 novembre 2013. Richiede tracciabilità del prodotto, identificatori di prodotto (PI), partner commerciali autorizzati e requisiti di verifica per produttori, distributori all'ingrosso, riconfezionatori e distributori (farmacie). La serializzazione completa inizierà il 27 novembre 2023.

Requisiti DSCSA per lo scambio di dati elettronici

I partner commerciali devono fornire informazioni sulla transazione (TI) e una dichiarazione sulla transazione (TS) al successivo proprietario di un prodotto "prima o al momento di ogni transazione". Queste informazioni devono "essere scambiate in modo sicuro, interoperabile ed elettronico in conformità con gli standard stabiliti [attraverso la guida della FDA]".

Nel 2023, TI deve includere identificatori di prodotto (PI), che includono numeri di serie e date di scadenza. Questo fa parte della serializzazione completa della catena di fornitura farmaceutica statunitense.

La FDA premia questi requisiti, affermando che "lo scambio elettronico e interoperabile di TI è... fondamentale per ottenere tracciabilità e verifica elettronica interoperabile...".

Cos'è l'ASN?

Un avviso di spedizione anticipato (ASN) indica cosa viene spedito (ad esempio, numero di articoli, data di spedizione, numero di scatole, peso della spedizione, descrizione dell'imballaggio) e come viene spedito (ad esempio, terra, mare, aria).

Perché si parla di ASN? Perché lo fa non è un attualmente supportano i requisiti DSCSA 2023 per l'inclusione di PI. Quali sono le ramificazioni?

Cos'è EPCIS?

L'Electronic Product Code Information Service (EPCIS) è uno standard GS1 globale per lo scambio di informazioni sull'Electronic Product Code (EPC) e consente la comunicazione e lo scambio automatici di dati autenticati.

In questo momento, sembra essere la preferenza dell'industria farmaceutica per soddisfare i requisiti DSCSA, ma rimarrà il favorito o un altro standard otterrà il favore?

Conclusioni

Ancora, vai alla nostra pagina di registrazione così puoi unirti a Brian oggi, domani e giovedì. Tutti i webinar iniziano a mezzogiorno Eastern Time e dureranno fino a 45 minuti (a seconda della durata delle nostre domande e risposte).

Ci vediamo ai webinar!

Webinar DSCSA 2023_15-17 giugno

 

rfxcel DSCSA 2023 Serie di webinar: Anteprima n. 2

La serializzazione completa della catena di fornitura farmaceutica statunitense arriverà il 27 novembre 2023. Per assicurarti di disporre delle informazioni più recenti e di fare tutto il possibile per essere preparati, stiamo ospitando il rfxcel Serie di webinar DSCSA 2023 il 15, 16 e 17 giugno.

Il consulente globale esecutivo Brian Files, un esperto di conformità farmaceutica statunitense e internazionale, presenterà tre aspetti chiave del DSCSA e rispondi alle tue domande. Iscriviti oggi!

  1. Martedì, giugno 15: Il servizio di verifica del router: allineamento allo standard
  2. Mercoledì, giugno 16: Da ASN a EPCIS: il cambiamento del settore, la tua sfida
  3. Giovedì, giugno 17: Partner commerciali autorizzati: la soluzione OCI

Ecco un'anteprima dei partner commerciali autorizzati DSCSA (ATP). Ricontrolla per un'ultima anteprima prima che Brian dia il via ai webinar il 15 giugno!

Cos'è il DSCSA?

. DSCSA è entrato in vigore il 27 novembre 2013. Oltre agli ATP, richiede la tracciabilità del prodotto, gli identificatori di prodotto (PI) e i requisiti di verifica per produttori, distributori all'ingrosso, riconfezionatori e distributori (farmacie). Come abbiamo detto sopra, l'inizio della serializzazione completa è previsto per il 27 novembre 2023.

Cosa sono gli ATP?

Sotto il DSCSA, produttori, distributori all'ingrosso, riconfezionatori, fornitori di servizi logistici di terze parti (3PL) e distributori sono ATP. Possono effettuare transazioni solo con altri ATP.

In altre parole, questi attori della catena di approvvigionamento e i loro partner commerciali devono essere ATP. (In termini generali, un partner commerciale è un'entità che accetta o trasferisce la proprietà diretta di un prodotto da oa un produttore, riconfezionatore, distributore all'ingrosso o distributore.) Se non sei un ATP, il tuo accesso alla catena di fornitura farmaceutica statunitense sarà severamente limitato o negato del tutto.

I requisiti ATP in sintesi

Per essere considerati ATP, produttori, distributori all'ingrosso, riconfezionatori, 3PL e distributori devono soddisfare i criteri presentati nella tabella seguente, che abbiamo adattato da un Pubblicazione FDA agosto 2017.

Requisiti ATP

Conclusioni

Assicurati di unirti a noi il 15, 16 e 17 giugno per il nostro Serie di webinar DSCSA 2023. Registrati oggi e al invia le tue domande per Brian. È anche possibile contatti us per parlare con uno dei nostri esperti della catena di fornitura e vedere come il nostro pluripremiato Sistema di tracciabilità rfxcel può garantire la conformità a tutti i requisiti DSCSA.

Ci vediamo il 15 giugno!

Webinar DSCSA 2023_15-17 giugno

pubblicato in blog

rfxcel, parte di Antares Vision Group, e MVC lanciano l'hub di tracciabilità per il Regno del Bahrain per monitorare la catena di fornitura farmaceutica end-to-end

Travagliato (Brescia), 3 giugno 2021 (Screener di mercato). Antares Vision Group, leader internazionale nel settore farmaceutico per soluzioni hardware e software di tracciabilità (anticontraffazione e trasparenza della catena di fornitura), con una presenza consolidata nei sistemi di ispezione (controllo qualità), e attivo nella gestione intelligente dei dati (efficienza produttiva e digitalizzazione della catena di approvvigionamento end-to-end, dalle materie prime al consumatore finale), ha annunciato oggi che la sua controllata rfxcel ha implementato con successo un hub di tracciabilità end-to-end per monitorare e proteggere il processo globale della catena di approvvigionamento farmaceutica del Regno del Bahrain. Il valore iniziale di questo contratto è di circa il 4-6% dei ricavi pro-forma di Antares Vision FY 2020.

La National Health Regulatory Authority (NHRA) del Bahrain e il Supreme Council of Health hanno selezionato Medical Value Chain (MVC) e il suo partner rfxcel per fornire il primo sistema conforme a GS1 per tracciare l'intera catena di fornitura farmaceutica su una piattaforma blockchain. L'hub di tracciabilità end-to-end offre una visibilità completa su ogni nodo della catena di approvvigionamento del Regno, dal produttore di origine, importatori, grossisti e distributori a farmacie, cliniche e ospedali, fino ai singoli pazienti.

L'obiettivo del NHRA Bahrain Traceability Hub è di raggiungere quanto segue:

  • Tracciabilità end-to-end per tutte le importazioni di medicinali in Bahrain
  • Catena di fornitura farmaceutica del Bahrain per soddisfare i requisiti globali di tracciabilità e rintracciabilità e gli standard GS1
  • Visibilità completa e archivio dell'inventario dei farmaci e delle informazioni sulla catena di fornitura dai produttori agli agenti/importatori ai grossisti/distributori alle farmacie/ospedali e ai pazienti/consumatori
  • Aumenta la sicurezza del paziente
  • Rileva e blocca i medicinali contraffatti
  • Analisi delle importazioni e del consumo di medicinali in Bahrain
  • Gestire i richiami di prodotti e le carenze in modo efficiente e rapido

Glenn Abood, CEO di rfxcel, ha dichiarato: "L'hub di tracciabilità end-to-end offre una serie di altri vantaggi per tutte le parti interessate della catena di approvvigionamento farmaceutica. L'Hub è il primo del suo genere nel Consiglio di cooperazione del Golfo. Crea un'unica fonte di verità per tutti i farmaci, il che significa una maggiore sicurezza del paziente, un migliore flusso di informazioni e una gestione dell'inventario più accurata. È anche un potente strumento per impedire che farmaci contraffatti e scadenti raggiungano il mercato”.

Emidio Zorzella, CEO di Antares Vision Group, ha dichiarato: "Sono onorato che il Regno del Bahrain abbia scelto Antares Vision Group in collaborazione con MVC per proteggere e ottimizzare la sua catena di approvvigionamento farmaceutica. Nel prossimo futuro, prevediamo di annunciare hub nazionali di tracciabilità in altri paesi per tracciare prodotti farmaceutici, agricoli e di consumo”.

Il presidente di MVC Leo Giacometto ha dichiarato: "Quando abbiamo creato la nostra azienda per fornire una piattaforma di tracciabilità e tracciabilità abilitata alla blockchain per fornire sdoganamento e finanziamento della catena di approvvigionamento, avevamo bisogno della migliore soluzione di tracciabilità e tracciabilità assoluta e del team più esperto sul mercato; questo è rfxcel, ora parte di Antares Vision Group!”

Informazioni su RFXCEL

Parte di Antares Vision Group, rfxcel fornisce soluzioni software all'avanguardia per aiutare le aziende a costruire e gestire la propria catena di approvvigionamento digitale, ridurre i costi e proteggere i propri prodotti e la reputazione del marchio. Le organizzazioni blue-chip nelle scienze della vita (prodotti farmaceutici e dispositivi medici), cibo e bevande, governo mondiale e industrie dei beni di consumo si affidano al sistema di tracciabilità (rTS) di rfxcel per alimentare le soluzioni della catena di approvvigionamento end-to-end in aree chiave come la pista e traccia, monitoraggio ambientale, conformità normativa, serializzazione e visibilità. Fondata nel 2003, l'azienda ha sede negli Stati Uniti e uffici nel Regno Unito, nell'UE, in America Latina, Russia, India, Giappone, Medio Oriente e nella regione Asia-Pacifico.

SUL GRUPPO VISION ANTARES

Quotato da aprile 2019 alla Borsa Italiana del Mercato AIM, e dal 14 maggio 2021 al Mercato Telematico Azionario (MTA) Segmento STAR, il Gruppo Antares Vision garantisce la tutela di prodotti, persone e marchi attraverso sistemi di ispezione per il controllo qualità, Track & Soluzioni Trace per l'anticontraffazione e la trasparenza della filiera, strumenti intelligenti di gestione dei dati per la massima efficienza e digitalizzazione della filiera, dalle materie prime al consumatore finale. Il Gruppo Antares Vision è attivo nel mercato farmaceutico e nelle Scienze della Vita in generale (dispositivi biomedicali e ospedali), nelle bevande, negli alimenti, nei cosmetici e nei beni di consumo confezionati. Il Gruppo raggiunge oltre 60 Paesi nel Mondo con soluzioni complete e flessibili, hardware e software, con i relativi servizi e conta 7 stabilimenti produttivi in ​​Italia (Brescia, Parma, Piacenza, Latina, Padova e Vicenza), 22 filiali estere (Germania [ 2], Francia [2], USA [5], Brasile [2], Regno Unito [2], India, Russia [3], Hong Kong, Cina, Irlanda, Croazia e Serbia), 3 Centri di Innovazione e Ricerca (Italia ) e una rete mondiale di oltre 40 partner. Grazie alla ventennale esperienza nelle tecnologie di visione dei due soci fondatori, il Gruppo Antares Vision è fornitore di 10 su 20 aziende farmaceutiche leader nel mondo, con più di 25.000 sistemi di ispezione, che garantiscono la sicurezza e la qualità del prodotto quotidiano, 6.500 controlli di qualità e più di 3.500 moduli di serializzazione su linee installate su tutto il territorio. Con l'obiettivo di proseguire e supportare la strategia di crescita e sviluppo, nel corso del 2019 sono stati finalizzati accordi di partecipazione con T2 Software, società brasiliana specializzata in soluzioni di smart data management, e Orobix, società italiana leader nei servizi di intelligenza artificiale, nonché l'acquisizione del 100% di FT System, leader nel controllo e ispezione nel settore delle bevande. Nel 2020 Antares Vision ha acquisito l'82.83% di Tradeticity, azienda croata specializzata nella gestione software dei processi di tracciabilità e serializzazione, il 100% di Convel, azienda italiana specializzata in macchine di ispezione automatizzate per l'industria farmaceutica, gli asset di Adents High Tech International, azienda francese specializzata in software per la serializzazione e la tracciabilità, 100% di Applied Vision, leader mondiale nei sistemi di ispezione per contenitori in vetro e metallo nel food beverage. Nel marzo 2021, Antares Vision ha acquisito il 100% di rfxcel Corporation, specializzata in soluzioni software per la digitalizzazione e la trasparenza della catena di approvvigionamento con sede negli Stati Uniti, e il 100% di Pen-Tec e Tecnel, attraverso FT System, aumentando la specializzazione nel settore dell'ispezione Food & Beverage . Nel 2019 Emidio Zorzella e Massimo Bonardi hanno vinto il premio Ernst & Young “Imprenditore dell'anno” per l'innovazione.

Per maggiori informazioni:

ANTARES VISION SPA

Via Del Ferro, N. 16

25039 – Travagliato (BS)

Alessandro Baj Badino, Investor Relator

Tel.: +39 030 72 83 500 XNUMX

E-mail: Investors@antaresvision.com

RFXCEL

Herb Wong, vicepresidente marketing e iniziative strategiche

Tel.: + 1 925-791-3235

E-mail: hwong@rfxcel.com

CONSULENTE IR

IR Top Consulting

Via Bigli, N. 19

20121 – Milano

Tel .: + 39 02 45473884

Maria Antonietta Pireddu: m.pireddu@irtop.com

Antonio Buozzi: a.buoni@irtop.com

 

 

rfxcel per integrare il servizio di credenziali Spherity nella sua soluzione VRS per la conformità dei partner commerciali autorizzati DSCSA

A partire da giugno, i clienti rfxcel possono utilizzare il servizio per confermare il loro stato di partner commerciale autorizzato nelle verifiche dei resi vendibili.

Reno, Nevada, 3 giugno 2021 (EINPRSSWIRE). rfxcel, parte di Antares Vision Group e leader globale nelle soluzioni di tracciabilità della catena di approvvigionamento digitale, ha annunciato oggi che integrerà il servizio di credenziali Spherity nella sua soluzione Verification Router Service (VRS), consentendo alle aziende di verificare lo stato del proprio partner commerciale autorizzato (ATP) requisiti del Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) degli Stati Uniti.

i clienti rfxcel possono iniziare a utilizzare il servizio a giugno. Come richiesto dal DSCSA, solo gli ATP potranno scambiare informazioni nella catena di fornitura farmaceutica statunitense a partire dal 27 novembre 2023.

Lo Spherity Credentialing Service utilizza la tecnologia blockchain per stabilire un'identità aziendale digitale sicura e verificabile per ogni ATP. Integrando il servizio nella sua soluzione VRS, i clienti di rfxcel possono garantire uno scambio di dati sicuro e autenticato con altri ATP e verificare di disporre delle credenziali richieste dal DSCSA, comprese le licenze statali e gli identificatori di entità della Food and Drug Administration (FEI) degli Stati Uniti.

Herb Wong, vicepresidente del marketing e delle iniziative strategiche di rfxcel, ha affermato che la partnership si basa sulla relazione costruita con Spherity nell'Open Credentialing Initiative (OCI), un gruppo di utenti che comprende le parti interessate del settore che lavorano per l'implementazione, la standardizzazione e l'esplorazione basata sulle credenziali implementazioni nella filiera farmaceutica.

"rfxcel è entusiasta di collaborare con Spherity per garantire l'integrità della catena di approvvigionamento sia fisica che digitale", ha affermato. “Spherity Credentialing Service è lo sforzo più completo per soddisfare l'imminente requisito ATP per DSCSA ed è una buona combinazione con la nostra soluzione VRS leader del settore. La leadership di Spherity nell'OCI è stata impressionante e rfxcel non vede l'ora di offrire ai nostri clienti queste soluzioni complementari quest'estate.

L'amministratore delegato di Spherity, il dott. Carsten Stöcker, ha dichiarato: "rfxcel, in qualità di pioniere dell'innovazione nel settore, e Spherity sono stati una buona scelta sin dall'inizio, dall'inizio della collaborazione. Ora siamo molto orgogliosi che rfxcel offra il nostro nuovo servizio di credenziali Spherity ai propri clienti e non vediamo l'ora di fornire ulteriori integrazioni per stabilire la fiducia nelle catene di approvvigionamento.

Per ulteriori informazioni sulla partnership rfxcel-Spherity, sulle soluzioni di rfxcel per la conformità DSCSA, incluso il VRS e l'OCI, contattare il vicepresidente del marketing e delle iniziative strategiche Herb Wong all'indirizzo hwong@rfxcel.com e visita rfxcel.com, o Antares Vision PR Specialist Davide Antonioli at davide.antonioli@antaresvision.com e visita Antares Vision.com.

Informazioni su RFXCEL

Parte di Antares Vision Group, rfxcel fornisce soluzioni software all'avanguardia per aiutare le aziende a costruire e gestire la propria catena di approvvigionamento digitale, ridurre i costi e proteggere i propri prodotti e la reputazione del marchio. Le organizzazioni blue-chip nelle scienze della vita (prodotti farmaceutici e dispositivi medici), cibo e bevande, governo mondiale e industrie dei beni di consumo si affidano al sistema di tracciabilità (rTS) di rfxcel per alimentare le soluzioni della catena di approvvigionamento end-to-end in aree chiave come la pista e traccia, monitoraggio ambientale, conformità normativa, serializzazione e visibilità. Fondata nel 2003, l'azienda ha sede negli Stati Uniti e uffici nel Regno Unito, nell'UE, in America Latina, Russia, India, Giappone, Medio Oriente e nella regione Asia-Pacifico.

SULLA SFERITÀ

Spherity sta costruendo soluzioni decentralizzate di gestione dell'identità digitale per alimentare la quarta rivoluzione industriale, portando identità sicure a imprese, macchine, prodotti, dati e persino algoritmi. Forniamo la tecnologia abilitante per digitalizzare e automatizzare i processi di conformità principalmente su settori tecnici altamente regolamentati come farmaceutico, automobilistico e logistica. Il cloud identity wallet decentralizzato di Spherity potenzia la sicurezza informatica, l'efficienza e l'interoperabilità dei dati tra le catene del valore digitali. Spherity è certificata secondo lo standard di sicurezza delle informazioni ISO 27001.

SUL GRUPPO VISION ANTARES

Quotata da aprile 2019 alla Borsa Italiana nel Mercato AIM, la Gruppo Antares Vision garantisce la protezione di prodotti, persone e marchi attraverso sistemi di ispezione per il controllo qualità, Soluzioni Track & Trace per la lotta alla contraffazione e la trasparenza della filiera, gestione intelligente dei dati strumenti per la massima efficienza e digitalizzazione della filiera, dalle materie prime al consumatore finale. Il Gruppo Antares Vision è attivo nel mercato farmaceutico e nelle Scienze della Vita in generale (dispositivi biomedicali e ospedali), nelle bevande, negli alimenti, nei cosmetici e nei beni di consumo confezionati. Il Gruppo raggiunge oltre 60 Paesi nel Mondo con soluzioni complete e flessibili, hardware e software, con relativi servizi e conta 7 sedi italiane (Brescia, Parma, Piacenza, Latina, Collecchio, Mestrino e Vicenza), 22 sedi aziendali nel mondo (Germania , Francia [3], USA [7], America Latina [2], Regno Unito, Spagna, Corea del Sud, India, Russia, Hong Kong, Cina, Croazia e Serbia), 3 Centri di Innovazione e Ricerca (Italia) e una rete mondiale di oltre 40 soci. Grazie alla ventennale esperienza nelle tecnologie di visione dei due soci fondatori, il Gruppo Antares Vision è fornitore di 10 su 20 aziende farmaceutiche leader nel mondo, con più di 25.000 sistemi di ispezione, che garantiscono la sicurezza e la qualità dei prodotti quotidiani 6.500 controlli di qualità e più di 3.500 moduli di serializzazione su linee installate su tutto il territorio. Con l'obiettivo di proseguire e supportare la strategia di crescita e sviluppo, nel corso del 2019 sono stati finalizzati accordi di partecipazione con Software T2, un'azienda brasiliana specializzata in soluzioni intelligenti per la gestione dei dati, e Orobix, azienda italiana leader nei servizi di intelligenza artificiale, nonché l'acquisizione del 100% di Sistema FT, leader nel controllo e ispezione nel settore delle bevande. Nel 2020, Antares Vision ha acquisito l'82.83% di Tradeticità, azienda croata specializzata in software di gestione dei processi di tracciabilità e serializzazione, 100% di Convela, azienda italiana specializzata in macchine di ispezione automatizzate per l'industria farmaceutica, il patrimonio di Adents High Tech Internazionale, azienda francese specializzata in software per la serializzazione e la tracciabilità, 100% di Visione Applicata, leader mondiale nei sistemi di ispezione per contenitori in vetro e metallo nel settore alimentare. Nel marzo 2021, Antares Vision ha acquisito il 100% di rfxcel Corporation, specializzata in soluzioni software per la digitalizzazione e la trasparenza della supply chain con sede negli Stati Uniti, e 100% of Pen-Tec e al Tecnel, attraverso FT System, aumentando la specializzazione nel settore dell'ispezione Food & Beverage. Nel 2019 Emidio Zorzella e al Massimo Bonardi ha vinto l'Ernst & Young”Imprenditore dell'anno” premio per l'innovazione.

PER MAGGIORI INFORMAZIONI

Antares Vision Specialista PR

Davide Antonioli, davide.antonioli@antaresvision.com | Tel. +39 339 8124446

rfxcel Vicepresidente Marketing e Iniziative strategiche

Herb Wong, hwong@rfxcel.com | 925-791-3235

rfxcel DSCSA 2023 Serie di webinar: Anteprima n. 1

La serializzazione completa della catena di fornitura farmaceutica statunitense arriverà nel novembre 2023. Potrebbe sembrare molto lontano, ma il tempo vola e sarà qui prima che tu te ne accorga. Per aiutarti ad assicurarti che stai lavorando verso quella scadenza e facendo tutto il possibile per essere preparato, stiamo ospitando il rfxcel Serie di webinar DSCSA 2023 il 15, 16 e 17 giugno.

Il consulente globale esecutivo Brian Files, un esperto di conformità farmaceutica statunitense e internazionale, presenterà tre aspetti chiave del DSCSA e rispondi alle tue domande. Iscriviti oggi!

  1. Martedì, giugno 15: Il servizio di verifica del router: allineamento allo standard
  2. Mercoledì, giugno 16: Da ASN a EPCIS: il cambiamento del settore, la tua sfida
  3. Giovedì, giugno 17: Partner commerciali autorizzati: la soluzione OCI

Ecco un'anteprima del DSCSA Verification Router Service (VRS). Controlla di nuovo per ulteriori anticipazioni che portano alle altre presentazioni di Brian nel nostro rfxcel Serie di webinar DSCSA 2023!

Cos'è il DSCSA?

. DSCSA è entrato in vigore il 27 novembre 2013. Richiede tracciabilità del prodotto, identificatori di prodotto (PI), partner commerciali autorizzati e requisiti di verifica per produttori, distributori all'ingrosso, riconfezionatori e distributori (farmacie). Come abbiamo detto sopra, la serializzazione completa inizierà nel novembre 2023 (il 27, per l'esattezza).

Qual è il requisito di verifica dei resi vendibili DSCSA?

In base al requisito di verifica dei resi vendibili DSCSA, i grossisti devono verificare i resi vendibili prima che possano essere reintrodotti nella catena di approvvigionamento. Ciò avviene verificando l'IP del farmaco, che comprende un identificatore numerico standardizzato (codice nazionale del farmaco e numero di serie alfanumerico univoco), un ID lotto e una data di scadenza.

Come funziona il requisito dei resi vendibili DSCSA?

Un grossista deve avviare una richiesta di verifica (a un produttore) per verificare i prodotti restituiti. Il produttore deve fornire una risposta di verifica entro 24 ore. I grossisti sono chiamati richiedenti e i produttori sono chiamati risponditori.

. VRS e il requisito di verifica dei resi vendibili DSCSA

Il VRS consente lo scambio rapido e sicuro di dati tra richiedenti e risponditori per soddisfare il requisito di verifica dei resi vendibili DSCSA. È un servizio automatizzato che verifica se un PI è valido. UN fornitore di soluzioni consente di instradare le richieste di verifica tra grossisti e produttori.

Conclusioni

Assicurati di unirti a Brian su 15 giugno per "Il servizio router di verifica: allineamento allo standard", il primo della nostra serie di webinar rfxcel DSCSA 2023. Registrati oggi e al invia le tue domande per Brian. È anche possibile contatti us per parlare con uno dei nostri esperti della catena di fornitura e vedere come il nostro pluripremiato Sistema di tracciabilità rfxcel può garantire la conformità ai requisiti di verifica dei resi vendibili e ad altri requisiti chiave DSCSA.

Ci vediamo il 15 giugno!

Webinar DSCSA 2023_15-17 giugno