Panoramica delle normative ANVISA SNCM, tracciabilità del settore e standard di serializzazione
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A presentação será realizada por Vinicius Bagnarolli - Diretor de Operações LATAM
Reston, Virginia, 15 dicembre 2020 (GLOBE NEWWIRE). rfxcel, leader mondiale nelle soluzioni di tracciabilità e rintracciabilità della catena di approvvigionamento, è stato selezionato dal Dipartimento per gli affari dei veterani (VA) dell'Ohio per supportare le esigenze di conformità del Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) per i distributori. Il servizio farmaceutico VA Northeast Ohio Healthcare System utilizzerà la tecnologia track and trace di rfxcel per conformarsi alle normative stabilite dal Drug Quality and Security Act del 2013. Incluso nell'atto è il DSCSA, che richiede distributori di farmaci da prescrizione, come il Department of Veterans Affairs, per soddisfare determinati requisiti di monitoraggio dei farmaci da prescrizione attraverso la catena di fornitura farmaceutica globale.
Ai sensi del DSCSA, il Department of Veterans Affairs è tenuto a tenere traccia della cronologia delle transazioni, delle informazioni e delle dichiarazioni e di convalidare la licenza e l'autorizzazione dei suoi partner commerciali autorizzati su base continuativa, inclusa la serializzazione e la tracciabilità dei prodotti a livello di singola unità, e segnalare eventuali prodotti sospetti alla Food and Drug Administration (FDA).
Selezionando il software di conformità DSCSA di rfxcel, il Department of Veterans Affairs è ora in grado di soddisfare questi requisiti attraverso la soluzione software automatizzata di rfxcel. Il software di conformità DSCSA rfxcel non solo consente al VA di tenere traccia dei farmaci lungo l'intera catena di fornitura, ma offre anche notevoli risparmi sui costi nel reindirizzare i prodotti in scadenza a siti che li utilizzeranno più velocemente, oltre a consentire il monitoraggio dei richiami dei pazienti fino al livello specifico del paziente nei reparti di degenza e nelle cliniche. Ciò consente canali di distribuzione più precisi e garantisce la consegna dei prodotti corretti nelle aree corrette per soddisfare al meglio le esigenze dei veterani serviti attraverso il VA.
"Il software di conformità di rfxcel consentirà al Dipartimento degli affari dei veterani di soddisfare tutte le normative DSCSA e di soddisfare i requisiti critici della catena di fornitura globale di visibilità, sicurezza, protezione e fiducia in ogni fase della catena di fornitura", ha affermato Greg Moulthrop, Vicepresidente, Gruppo governativo mondiale, rfxcel. "Da nessuna parte la capacità che stiamo fornendo è più importante che aiutare a soddisfare le esigenze dei nostri veterani e svolgere un ruolo nel consentire al VA in Ohio di garantire che stiano fornendo il farmaco giusto alla persona giusta al momento giusto e che il il farmaco è esattamente quello che dovrebbe essere e dove dovrebbe essere. "
Come fornitore principale che fornisce Track & Trace Security soluzioni ai governi per prodotti di alto valore in più settori complessi e catene di fornitura globali, e in particolare per i prodotti che hanno un impatto sulla salute e la sicurezza pubblica, rfxcel si impegna a garantire visibilità completa, sicurezza, protezione e fiducia per i suoi clienti governativi globali.
Il gruppo governativo mondiale di rfxcel può essere contattato all'indirizzo gov@rfxcel.com o chiamando il numero (925) 824-0300.
Herb Wong rfxcel Corporation 9258240300 hwong@rfxcel.com
Come probabilmente saprai, un aspetto fondamentale della blockchain è la sua capacità di mantenere record immutabili in modo decentralizzato. Per la tracciabilità della catena di approvvigionamento, la blockchain consente di dimostrare facilmente la provenienza di qualsiasi prodotto e di supportarla con dati immutabili ea prova di manomissione. Ciò non solo migliora la sicurezza dei prodotti, accelera la conformità normativa e aiuta a prevenire contraffazioni, frodi e sprechi, ma aumenta la trasparenza e la visibilità e crea nuove possibilità per coinvolgere i consumatori con storie di prodotto convincenti e verificabili.
Questo white paper fornisce una panoramica delle origini della blockchain, dalle sue prime applicazioni in criptovaluta e registrazione, e discute come è passata ad altri settori, inclusa la gestione della catena di approvvigionamento. In tal modo, speriamo di demistificare la blockchain, che nonostante la sua crescita e il "brusio" che la circonda, rimane opaca per molti.
Esaminiamo anche le soluzioni Blockchain di rfxcel, la nostra soluzione proprietaria e indipendente dalla piattaforma che aiuta i clienti ei loro partner a garantire che possano interfacciarsi con le applicazioni blockchain. Vedrai come le nostre soluzioni migliorano la tracciabilità, la visibilità e la trasparenza della catena di approvvigionamento end-to-end e imparerai come possono funzionare nei settori farmaceutico, alimentare e delle bevande / agroalimentare, dei beni di consumo e della pubblica amministrazione.
La nostra fiducia negli articoli che consumiamo, dai farmaci da prescrizione e dagli alimenti biologici ai prodotti di marca firmati, dipende dall'affidabilità delle catene di approvvigionamento. Per quasi 20 anni, rfxcel si è impegnata a rendere le catene di approvvigionamento più sicure, più veloci, più tracciabili e trasparenti. Riconosciamo il potenziale della blockchain e lavoreremo con te quando sarai pronto per vedere come potrebbe beneficiare le tue operazioni.
rfxcel sta partecipando a un webinar presentato dalla COVID-19 Healthcare Coalition il 17 dicembre 2020. Collettivamente, la coalizione ha riunito un gruppo distinto di oratori, incluso il moderatore Kevin Smith del team del settore pubblico di rfxcel, e non vediamo l'ora che arrivi il profondità di conoscenza che verrà condivisa durante la presentazione. Spero che sarai in grado di unirti a noi, mentre ci immergiamo più a fondo nei problemi che la nostra catena di fornitura sanitaria sta affrontando durante la pandemia COVID-19.
Questo webinar è il terzo di una serie di tre.
Titolo: Coordinamento di una risposta nazionale alla mitigazione della contraffazione
A causa della pandemia COVID-19, il settore sanitario ha visto la domanda crescere da 10 a 15 volte rispetto ai livelli pre-COVID. I fornitori hanno lottato per tenere il passo con questa domanda e i contraffattori hanno approfittato della situazione per vendere prodotti scadenti ad acquirenti disperati. Questo webinar affronterà come l'industria, la sanità e il governo (federale, statale e locale) possono collaborare per ridurre le contraffazioni.
relatori
Nota: questo 12: 00-1: 30 ET webinar è il terzo di una serie in tre parti. Le registrazioni di tutti i webinar saranno disponibili sul sito Web di rfxcel dopo questa presentazione.
Informazioni di accesso: Questo webinar non richiede la pre-registrazione, utilizza il link di partecipazione qui sotto.
https://mitre.zoomgov.com/j/1612791398?pwd=SGN6L3VnSWF0ZlRGQ2ZQV3UzbkFVZz09
Mercoledì 2 dicembre 2020 alle 12-1: 30 Eastern
A causa della pandemia COVID-19, il settore sanitario ha visto la domanda crescere da 10 a 15 volte rispetto ai livelli pre-COVID. I fornitori hanno lottato per tenere il passo con questa domanda e i contraffattori hanno approfittato della situazione per vendere prodotti scadenti ad acquirenti disperati. Questo webinar affronterà il modo in cui i leader dell'approvvigionamento ei loro partner della catena di fornitura gestiscono i rischi di contraffazione e identificano gli strumenti, le risorse e le pratiche che le organizzazioni di approvvigionamento possono sfruttare per prendere decisioni di acquisto informate.
Informazioni di accesso:
Partecipa da un PC, Mac, iPad, iPhone o dispositivo Android:
Fai clic su questo URL per iscriverti. https://mitre.zoomgov.com/s/1602705055?pwd=TVpaNXE5M3BqVFpYbDV3WkJ5L2hEUT09
Codice di accesso: 629454
Oppure unisciti al telefono:
Componi (per una qualità superiore, componi un numero in base alla posizione corrente):
Stati Uniti: +1 669 o +254 5252 1
ID webinar: 160 270 5055
Numeri internazionali disponibili: https://mitre.zoomgov.com/u/adcaBWlpBw
Reno, Nevada, 2 dicembre 2020. rfxcel, leader mondiale nelle soluzioni di tracciabilità della catena di approvvigionamento digitale, continua ad affrontare la catena del freddo e le sfide logistiche che prevede deriveranno dalla prima distribuzione diffusa di vaccini COVID-19. L'azienda si sta preparando per una "ondata di vaccini" dall'inizio della pandemia per garantire di poter rispondere alle esigenze dei clienti e del settore quando la distribuzione inizia a esercitare pressioni sulle catene di approvvigionamento.
"La pandemia ha rivelato carenze in ogni catena di fornitura e abbiamo assistito a una maggiore concorrenza per le risorse", ha affermato Glenn Abood, CEO e cofondatore di rfxcel. “Abbiamo lavorato con i nostri clienti globali nel settore farmaceutico / scienze della vita, alimenti e bevande, beni di consumo e governo per mantenere le loro operazioni reattive e agili. Ora, siamo pronti ad affrontare ulteriori stress che la distribuzione dei vaccini COVID-19 potrebbe creare quando la richiesta di 'tutte le mani sul ponte' inizia e le risorse già scarse vengono reindirizzate per lo sforzo ".
rfxcel ha fornito soluzioni di tracciabilità dal 2003. Il suo rfxcel Sistema di tracciabilità comprende soluzioni discrete che lavorano di concerto per armonizzare, ottimizzare, automatizzare e monitorare le operazioni della catena di fornitura, tra cui serializzazione, conformità, monitoraggio ambientale, tracciabilità delle materie prime e analisi dei dati.
La società di Monitoraggio integrato La soluzione (rIM) utilizza la tecnologia Internet of Things (IoT) per monitorare le condizioni ambientali dei prodotti in tempo reale mentre si muovono attraverso le catene di approvvigionamento su terra, mare e aria. rIM comunica con piccoli dispositivi abilitati per IoT integrati nei prodotti e invia aggiornamenti e avvisi su più di una dozzina di condizioni ambientali, come temperatura, posizione, umidità, luce e urti. Può avvisare gli utenti delle deviazioni di rotta e garantire che i fornitori di servizi logistici rimangano conformi agli accordi di consegna.
rfxcel ha anche sviluppato Gestione accurata dell'immunizzazione (AIM), una soluzione automatizzata basata su cloud che tiene traccia della distribuzione dei vaccini. Si integra perfettamente con le applicazioni sanitarie critiche come le cartelle cliniche elettroniche (EHR) e i sistemi informativi di immunizzazione (IIS). Consente agli operatori sanitari di visualizzare i registri delle vaccinazioni dei pazienti in tempo reale, gestire una somministrazione accurata, monitorare l'inventario e dispensare in sicurezza i vaccini giusti al paziente giusto al momento giusto. Poiché è automatizzato, gli utenti possono essere operativi praticamente senza formazione, garantendo un'implementazione rapida in luoghi mission-critical.
"Vogliamo fornire una tracciabilità infallibile", ha detto Abood. "Oggi è più importante che mai essere in grado di mettere in discussione, esaminare e controllare ogni parte della catena di approvvigionamento, che è ciò che la nostra piattaforma rfxcel Traceability System fornisce con soluzioni come rIM e AIM".
Per ulteriori informazioni sul sistema di tracciabilità di rfxcel, rIM, AIM e altre soluzioni, contattare Herb Wong, vice presidente del marketing e iniziative strategiche, all'indirizzo hwong@rfxcel.com o 925-824-0300.
Fondata nel 2003, rfxcel fornisce soluzioni software all'avanguardia per aiutare le aziende a costruire e gestire la propria catena di fornitura digitale, ridurre i costi e proteggere i propri prodotti e la reputazione del marchio. Le organizzazioni blue-chip nelle scienze della vita (prodotti farmaceutici e dispositivi medici), cibo e bevande, governo mondiale e industrie dei beni di consumo si affidano al sistema di tracciabilità (rTS) di rfxcel per alimentare soluzioni di catena di approvvigionamento end-to-end in aree chiave come la pista e traccia, monitoraggio ambientale, conformità normativa, serializzazione e visibilità. L'azienda ha sede negli Stati Uniti e ha uffici nel Regno Unito, nell'UE, in America Latina, Russia, India, Giappone, Medio Oriente e nella regione Asia-Pacifico.
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