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Mese: Luglio 2020

India Pharma News: FDA Recalls, COVID-19 Vaccine & Ideas Summit 2020

pubblicato il by rfxadmin

. l'ultima volta abbiamo effettuato il check-in sulla catena di approvvigionamento farmaceutica dell'India, il paese aveva annunciato restrizioni all'esportazione di ingredienti e medicinali farmaceutici attivi, lanciato il portale nazionale iVEDA per l'autenticazione e la tracciabilità dei farmaci e modificato una scadenza per le normative relative alle esportazioni di farmaci.

Ci sono stati alcuni titoli farmaceutici indiani nelle ultime settimane o due, quindi facciamo un riepilogo estivo.

Richiamo della FDA dei prodotti farmaceutici dell'India

L'US Food and Drug Administration (FDA) e il governo indiano lavorano insieme su questioni relative alla catena di approvvigionamento farmaceutica. Dal 28 al 30 gennaio 2020, ad esempio, è stata avviata un'azione comune Spada di operazione ha impedito a circa 500 spedizioni di farmaci e dispositivi medici soggetti a prescrizione illegale e non approvati di raggiungere i consumatori statunitensi.

Ora, due società farmaceutiche indiane ricordano volontariamente molte compresse a rilascio prolungato di metformina cloridrato poiché l'analisi della FDA ha rivelato che potrebbero contenere nitrosodimetilammina (NDMA), un noto cancerogeno, al di sopra del limite accettabile. Il richiamo riguarda sia compresse da 500 mg che 1000 mg. La metformina è comunemente usata per trattare il diabete di tipo 2. Un elenco completo di tutti i prodotti di metformina richiamati è disponibile sul sito Web della FDA.

Ci sono altri due richiami della FDA che riguardano le aziende farmaceutiche indiane. Sono state richiamate circa 1,500 bottiglie di Clozapina dopo che sono state trovate compresse da 50 mg in bottiglie da 100 mg e un lotto di compresse di Aripiprazolo viene richiamato perché le bottiglie etichettate con 30 compresse da 2 mg contengono effettivamente 100 compresse da 5 mg. Clozapina è usato per trattare i disturbi dell'umore / mentale e Aripiprazolo è usato per trattare la schizofrenia e il disturbo bipolare.

La società farmaceutica indiana prevede il vaccino COVID-19 all'inizio del prossimo anno

Il presidente dello Zydus Cadila di Ahmedabad afferma di aspettarsi che gli studi di fase 1 e fase 2 del suo nuovo vaccino contro il coronavirus siano completati entro tre mesi. Attualmente sta testando il vaccino, ZyCoV-D, per la sicurezza e l'efficacia. Sarà confrontato con il placebo.

Come riportato nel tempi indù, Il presidente Pankaj Patel ha dichiarato che il vaccino potrebbe essere pronto in "circa sette o poco più di sette mesi ... purché i dati siano incoraggianti e il vaccino si sia dimostrato efficace durante gli studi". Ha detto che la Cadila potrebbe essere in grado di produrre fino a 100 milioni di dosi all'anno.

Zydus Cadila prevede inoltre di produrre remdesivir, che viene utilizzato in tutto il mondo per il trattamento di COVID-19. Patel la società potrebbe produrre fino a 400,000 dosi del medicinale nel primo mese dopo aver ottenuto l'approvazione normativa per fabbricarlo in India.

Summit Idee India 2020

Il Consiglio degli affari indiani degli Stati Uniti (USIBC) terrà la sua 45a riunione annuale la prossima settimana. Insieme alla Camera di commercio degli Stati Uniti, ospiterà il Vertice sulle idee, anche un evento annuale, dal 21 al 22 luglio. Sarà un incontro virtuale, naturalmente.

Il tema di quest'anno è "Costruire un futuro migliore". Guardando a un "mondo post-COVID", diplomatici, studiosi, alti dirigenti aziendali, gruppi di riflessione e altri leader di pensiero discuteranno argomenti che vanno dalla geopolitica e una crescita equa al futuro dell'assistenza sanitaria, della digitalizzazione e delle tendenze tecnologiche.

Si concentreranno anche sulle catene di approvvigionamento globali. Questo mese, l'USIBC ha pubblicato un white paper intitolato "Posizionare l'India per acquisire catene di approvvigionamento globali e accrescere le opportunità economiche". Il documento di 22 pagine interessa chiunque segua le catene di approvvigionamento e riconosca la posizione dell'India nei mercati globali. Tocca il lavoro della Task Force USIBC sugli standard e le pratiche della catena di approvvigionamento e su come il paese sta lavorando per attirare nuove catene di approvvigionamento. Leggi il white paper qui.

Conclusioni

L'India continuerà senza dubbio a coltivare la sua posizione nell'industria farmaceutica globale. Sta attivamente modernizzando la sua catena di approvvigionamento. Ad esempio, ad aprile ha sostituito la sua Applicazione di autenticazione e verifica dei farmaci (DAVA) con la Validazione integrata delle esportazioni di farmaci dall'India e il suo portale di autenticazione (iVEDA).

Lavoriamo nel mercato farmaceutico indiano da molti anni e ne comprendiamo le complessità, le sfide e i vantaggi. La nostra firma Sistema di tracciabilità rfxcel (rTS) e rfxcel Compliance Management (rCM) la soluzione ha aiutato i nostri clienti a tenere il passo con le normative indiane e rimanere competitivi.

Contattaci oggi per vedere come possiamo massimizzare il tuo impatto in India.

rfxcel Nominato Russia CRPT Software e partner di integrazione per nove settori

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Reno, Nevada, 21 luglio 2020 - rfxcel, leader globale nelle soluzioni di tracciabilità della catena di approvvigionamento digitale, ha annunciato oggi di essere stato ancora una volta nominato software ufficiale e partner di integrazione con il Centro russo per la ricerca sulle tecnologie prospettiche (CRPT), che opera National Track and Trace Digital System (Chestny ZNAK). Ad aprile è stato nominato partner ufficiale per l'integrazione, il software e la soluzione testata per i farmaci.

La società ha ottenuto lo status di partner ufficiale per nove settori: calzature, pneumatici, industria leggera, profumi, prodotti lattiero-caseari, acqua potabile in bottiglia, biciclette, sedie a rotelle e tabacco. rfxcel è ora un partner ufficiale per 10 delle 11 industrie per le quali la CRPT ha scelto i partner.

Inoltre, al momento di questa versione, rfxcel era l'unico partner software e di integrazione per cinque settori: calzature, pneumatici, industria leggera, sedie a rotelle e biciclette. Nelle restanti industrie - profumo, prodotti lattiero-caseari e acqua in bottiglia - rfxcel è l'unico partner di una categoria o uno di solo due o tre.

Le nuove designazioni consolidano lo status di rfxcel come leader in Chestny ZNAK. Glenn Abood, CEO di rfxcel, ha affermato che il successo continuo con CRPT e Chestny ZNAK hanno dimostrato che la strategia dell'azienda per il mercato russo stava funzionando. "Siamo sempre stati i leader nella conformità della catena di approvvigionamento", ha affermato, "e ci siamo impegnati ad estendere tale eredità alla Russia. Siamo stati lì fin dall'inizio, facendo crescere il nostro team a Mosca e perfezionando le nostre soluzioni per soddisfare i severi requisiti di conformità. Le nostre designazioni di partner ufficiali in 10 settori dimostrano che siamo leader in Russia. "

Victoria Kozlova, direttore generale delle operazioni rfxcel, ha affermato che le nuove designazioni dei partner potrebbero essere attribuite a tre cose. "È la qualità delle nostre soluzioni, il supporto che stiamo ricevendo da rfxcel e la qualità del nostro team a Mosca", ha affermato. “Siamo uno dei pochissimi fornitori di soluzioni con implementazioni attive in Russia. Questo dice molto su ciò che abbiamo realizzato negli ultimi due anni. Stiamo anche lavorando per condividere questo successo con le nostre strategie nel Commonwealth degli Stati Indipendenti. "

Attuato dalla legge federale n. 425-FZ il 29 dicembre 2017, Chestny ZNAK è stato progettato per proteggere i consumatori mantenendo i prodotti falsi e scadenti fuori dal mercato. Come previsto, entro il 2024 trasformerà la catena di approvvigionamento russa e interesserà praticamente ogni settore, dai prodotti farmaceutici agli alimenti per l'infanzia. Il CRPT, un partenariato pubblico-privato, gestisce Chestny ZNAK dal 2018.

Per ulteriori informazioni sulle operazioni di rfxcel in Russia e le sue soluzioni per l'industria farmaceutica, i beni di consumo, i cibi e le bevande e il governo, contattare il Vice Presidente per le iniziative di marketing e strategiche Herb Wong a hwong@rfxcel.com e visita rfxcel.com.

Informazioni su rfxcel

Fondata nel 2003, rfxcel fornisce soluzioni software all'avanguardia per aiutare le aziende a gestire ogni aspetto delle loro catene di approvvigionamento, ridurre i costi e proteggere i loro prodotti e la reputazione del marchio. Le organizzazioni blue chip nelle scienze della vita (prodotti farmaceutici e dispositivi medici), alimenti e bevande, governo mondiale e beni di consumo si affidano al sistema di tracciabilità (rTS) di rfxcel per alimentare soluzioni end-to-end della catena di fornitura in settori chiave come la tracciabilità , monitoraggio ambientale, conformità normativa, serializzazione e visibilità. La società ha sede negli Stati Uniti e ha uffici in Europa, Gran Bretagna, America Latina, Russia, Medio Oriente, India, Giappone e Asia-Pacifico.

rfxcel continua una serie vincente nella serializzazione, tracciabilità e tracciabilità della Russia

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Ancora una volta, il Centro di ricerca russo sulle tecnologie della prospettiva (CRPT) ha nominato rfxcel un partner ufficiale, questa volta per il software e l'integrazione per caseificio, acqua in bottiglia, calzature, sedie a rotelle, pneumatici, profumi, biciclettee industria leggera. Siamo piuttosto entusiasti di questo. Abbiamo avuto già stato nominato un software ufficiale, integrazione e soluzioni testate partner per i farmaci. Il nostro team di Mosca ha lavorato duramente per renderci leader nella serializzazione russa e per il monitoraggio contro tutti i industrie; dovresti contattali se avete domande su come fare affari in Russia.

Il CRPT è un partenariato pubblico-privato che gestisce il sistema digitale russo Track and Trace, noto come Chestny ZNAK. Nostro Sistema di tracciabilità rfxcel (rTS) funziona perfettamente con il sistema, inclusa un'interfaccia utente in lingua russa che rende l'integrazione e l'avvio molto più rapidi.

Diamo una rapida occhiata a quello che sta succedendo nel settore lattiero-caseario e dell'acqua in bottiglia in Russia, e perché stiamo guidando la serializzazione russa e la tracciabilità.

La CRPT e la serializzazione russa / ChestnyZNAK “Experiments”

Il CRPT segue le migliori pratiche conducendo "esperimenti" - quelli che chiameremmo piloti - per i prodotti prima che entrino ufficialmente nel sistema ChestnyZNAK. Il progetto pilota per i prodotti lattiero-caseari è durato dal 15 luglio 2019 al 29 febbraio 2020; per l'acqua in bottiglia, il pilota ha avuto inizio il 1 ° aprile 2030 e dovrebbe concludersi il 1 ° marzo 2021.

Un progetto pilota per le biciclette terminato alla fine di maggio 2020 e uno attuale per le sedie a rotelle dovrebbe terminare il 1 ° giugno 2021. A quanto pare saranno disponibili progetti pilota per articoli per bambini (ad es. Alimenti per neonati, vestiti, giocattoli e giochi) e dispositivi medici. annunciato presto.

Requisiti per prodotti lattiero-caseari e acqua in bottiglia

Le normative russe sulla catena di approvvigionamento sono notoriamente severe. Questo è uno dei motivi per cui essere nominati partner ufficiale CRPT è un fiore all'occhiello: abbiamo dimostrato che le nostre soluzioni, in particolare la nostra firma Sistema di tracciabilità rfxcel (rTS) e Gestione della conformità (rCM), può soddisfare i requisiti e garantire la conformità delle aziende.

Al momento stiamo lavorando ad altri materiali sulle normative relative a prodotti lattiero-caseari e acqua in bottiglia (e pneumatici e altri prodotti), quindi ricontrolla presto per vederli. Nel frattempo, tuttavia, ecco alcune informazioni di base su cui fare affidamento.

Prodotti lattiero-caseari

Tutti i prodotti devono essere etichettati con un codice DataMatrix. Il codice deve contenere quanto segue:

  • Il codice merce (14 cifre numeriche)
  • Un numero seriale individuale (13 cifre) generato dal CRPT o da un agente economico di un'azienda
  • Una chiave di verifica fornita dal CRPT (4 cifre)

Secondo la lingua nelle normative, le aziende possono includere una data di scadenza (6 caratteri per i non deperibili, 10 per i deperibili), ma ciò non è obbligatorio.

La confezione del prodotto ha uno spazio di 15 × 15 mm per i codici. Se un prodotto ha un tappo, tale latte in una bottiglia in PET, il materiale e la trama della superficie devono essere in grado di accogliere la stampa (ad esempio, inchiostro o laser).

Acqua in bottiglia

I regolamenti riconoscono sei categorie di acqua in bottiglia. Oltre a tre categorie "altre" inspiegabili, queste includono:

  • Acque, compresi minerali naturali o artificiali, gassate, prive di zucchero o altre sostanze dolcificanti o aromatizzanti. (I regolamenti menzionano anche "ghiaccio e neve" in questa categoria.)
  • Acque minerali e gassate, comprese le acque minerali naturali:
  • Acque non gassate

Il codice DataMatrix deve contenere le stesse informazioni dei codici per i prodotti lattiero-caseari. E come i prodotti lattiero-caseari, le aziende hanno la possibilità di includere altre informazioni, come una data di scadenza o un prezzo al dettaglio minimo.

Conclusioni

Il nostro successo con la CRPT è dovuto al duro lavoro svolto e al nostro impegno nel progettare le migliori soluzioni per la serializzazione, il monitoraggio e la tracciabilità, l'aggregazione e la conformità russi.

Quando Chestny ZNAK è stato promulgato in legge il 29 dicembre 2017, abbiamo iniziato a perfezionare le nostre operazioni in Russia. In questo periodo dell'anno scorso, abbiamo riferito che avevamo ha raddoppiato le dimensioni del nostro team in Russia; da allora, è triplicato in termini di dimensioni. Siamo uno dei pochissimi fornitori di soluzioni per la catena di fornitura con implementazioni attive in Russia e stiamo lavorando con sempre più aziende man mano che la nostra reputazione cresce.

Il nostro continuo successo con CRPT, ChestnyZNAK e la serializzazione russa si riduce alla qualità delle nostre soluzioni e alla conoscenza e abilità delle nostre persone, che hanno esperienza in settori chiave della gestione e della tecnologia della catena logistica. Parlano tutti russo, ovviamente, e conoscono i regolamenti dentro e fuori. Comprendono come soddisfare le esigenze dei nostri clienti garantendo al contempo la piena conformità con i requisiti di serializzazione, aggregazione e conformità della catena di fornitura russi.

Contattaci oggi scopri di più su come rfxcel può aiutarti con la serializzazione russa e le normative ChestnyZNAK. E assicurati di chiedere informazioni sulle nostre altre soluzioni di tracciabilità e conformità e conformità. Certo, siamo leader nelle soluzioni di serializzazione, aggregazione, traccia e tracciabilità e conformità della catena di approvvigionamento in Russia, ma possiamo ottimizzare qualsiasi catena di approvvigionamento ovunque nel mondo. Chiedici come!

Che cos'è l'aggregazione della catena di approvvigionamento farmaceutica?

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Vogliamo tutti sapere che le medicine che acquistiamo nella nostra farmacia sono ciò che dicono di essere. Questo è uno dei motivi principali per cui questi prodotti sono rigorosamente monitorati e monitorati, tra cui la serializzazione e l'aggregazione della catena di approvvigionamento farmaceutica. Fin dal primo passaggio della produzione, tutti gli ingredienti vengono tracciati mentre una medicina si sposta lungo la catena di produzione. Ciò significa che ogni flacone di pillole che si trova nel tuo armadietto dei medicinali può essere ricondotto alla data e all'ora di produzione. Puoi anche scoprire chi stava mescolando gli ingredienti.

Questo è il livello di monitoraggio richiesto da molti paesi per legge nella catena di fornitura farmaceutica e molti governi hanno imposto rigide norme di serializzazione negli ultimi anni. Queste leggi sono progettate per combattere le contraffazioni e garantire la sicurezza dei consumatori.

La serializzazione ha molte sfaccettature, incluso l'uso di codici GTIN (Global Trade Item Number), codici a barre 2D e processi di aggregazione. L'aggregazione è una componente cruciale della serializzazione nella filiera farmaceutica. Aiuta a tenere traccia dei prodotti dal momento in cui vengono confezionati al momento in cui raggiungono i consumatori. L'aggregazione contribuisce alla sicurezza e all'efficienza dell'industria farmaceutica globale.

Poiché sempre più paesi aggiornano i propri requisiti di aggregazione, è fondamentale capire qual è questo processo. Diamo un'occhiata più da vicino all'aggregazione, incluso come è definita, come funziona e i diversi tipi.

Cos'è l'aggregazione della filiera farmaceutica?

I prodotti farmaceutici hanno diversi livelli di confezionamento e tutti devono essere serializzati e tracciati. I livelli di base includono l'unità o la cassa singola, il pacco, la cassa e il pallet. L'aggregazione crea e mantiene una cosiddetta relazione genitore-figlio tra i livelli di imballaggio e le informazioni del proprietario del prodotto. Ogni aggregato di dati viene salvato in un database prima che un prodotto passi al partecipante successivo nella catena di fornitura. Ecco la mappatura di base dell'aggregazione:

  • Aggregazioni di pacchi a livello di unità (livello più basso) → aggregazione di pacchi bundle → aggregazione di casi → aggregazione di pallet (livello più alto).

Come funziona l'aggregazione della filiera farmaceutica?

L'aggregazione si ottiene associando i numeri di serie ai diversi livelli di imballaggio. Implica anche la scansione di codici a barre per associare / collegare tra loro i partecipanti alla catena di fornitura.

L'aggregazione inizia con la serializzazione a livello di unità, mediante la quale i numeri di serie vengono applicati al contenitore del medicinale, come un flacone o un blister. Questo imballaggio viene quindi associato al caso in cui è stato spedito, a cui viene assegnato anche un numero di serie univoco. Quando le valigie sono imballate su un pallet, che ottiene il proprio numero seriale per associarlo ai casi. La relazione genitore-figlio è completa.

Perché è necessaria l'aggregazione nella gestione della catena di approvvigionamento?

L'aggregazione è necessaria per rendere sicura e protetta la catena di approvvigionamento dei farmaci. Facilita la tracciabilità e la trasparenza e consente una gestione efficiente dei resi. Elimina anche la necessità di scansionare singole unità. E poiché rende la catena di approvvigionamento farmaceutica più fluida, i magazzini e le strutture di stoccaggio fanno risparmiare tempo e denaro. Ad esempio, con una singola scansione di un codice a barre, i lavoratori possono disattivare i pallet danneggiati e le aziende possono elaborare richiami e resi in modo più rapido e accurato.

Conclusioni

rfxcel è stata fondata 17 anni fa perché il nostro CEO, Glenn Abood, si è reso conto che i consumatori non avevano un modo per verificare l'autenticità dei medicinali che acquistano. Oggi, in qualità di fornitore di soluzioni per la catena di fornitura più longeva nel settore farmaceutico, offriamo tecnologia all'avanguardia ciò rende la serializzazione, incluso il processo di aggregazione, automatica, accurata e sicura. Abbina questo al nostro soluzioni di conformità leader del settoree assicurerai che la tua catena di fornitura funzioni al massimo delle prestazioni, protegga i tuoi prodotti e garantisca la reputazione del tuo marchio. Contattaci oggi per saperne di più!

Conformità farmaceutica saudita: nuova scadenza per l'aggregazione e altro

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Le cose sono state relativamente tranquille con la conformità farmaceutica saudita. La Food and Drug Authority (SFDA) del Paese ha istituito il Drug Track and Trace System (RSD) per tracciare tutte le droghe registrate nell'uomo prodotte in Arabia Saudita o importate. I regolamenti che sono entrati in vigore a gennaio 2019 hanno cambiato il modo in cui opera la catena di approvvigionamento della droga saudita.

L'RDS è un sistema di identificazione standardizzato che traccia i farmaci dal produttore al paziente. Adotta gli standard GS1 e si applica a tutti i prodotti farmaceutici sul mercato saudita, compresi i farmaci da banco (OTC). Secondo GS1, la SFDA sta lavorando su requisiti simili per dispositivi medici e cosmetici.

L'obiettivo della SFDA è quello di creare una catena di approvvigionamento farmaceutica più sicura ed efficiente. Per avere successo nel mercato saudita, le aziende che producono, distribuiscono e distribuiscono prodotti farmaceutici devono comprendere e rispettare pienamente le normative. Diamo un'occhiata a quello che sta succedendo.

Nuovo termine di aggregazione

L'aggregazione è stata un punto critico nei requisiti di conformità farmaceutica saudita, con molti ritardi nell'attuazione. Ecco una breve sequenza temporale:

  • Luglio 2019: La SFDA ha pubblicato le linee guida per i codici a barre che includevano dettagli per le gerarchie di packaging. Ciò includeva codici a barre, serializzazione e aggregazione a livello di pallet.
  • Agosto 2019: La SFDA ha pubblicato un promemoria sulla prossima scadenza di aggregazione di ottobre.
  • Dicembre 2019: La SFDA ha spostato la scadenza di aggregazione al 31 marzo 2020.
  • Aprile 2020: La SFDA ha spostato la scadenza di aggregazione al 30 giugno 2020.
  • Giugno 28, 2020: La SFDA ha nuovamente spostato la scadenza per l'aggregazione, questa volta fino al 20 agosto 2020.

Quindi, ad oggi, le aziende hanno poco più di un mese per conformarsi ai requisiti di aggregazione. Ciò significa che dovranno preparare le loro linee di confezionamento, coordinarsi con i loro partner commerciali e disporre di sistemi in grado di acquisire e riportare i dati all'RSD.

Panoramica sulla conformità farmaceutica saudita

Ecco una rapida rassegna di ciò che è richiesto per la conformità farmaceutica saudita.

Codici a barre Data Matrix

Le normative saudite prevedono che tutti i farmaci debbano essere contrassegnati con un codice a barre GS1 Data Matrix che contenga almeno un numero di identificazione commerciale globale di 14 cifre (GTIN-14), un numero di serie, la data di scadenza e il numero di lotto / lotto. Queste informazioni devono anche essere stampate su etichette. Tutte le transazioni per i pacchetti di farmaci devono essere segnalate all'RSD e tutti i produttori autorizzati dalla SFDA devono acquisire un Global Location Number (GLN).

Codice della droga saudita

A ogni farmaco registrato nel mercato saudita viene assegnato un codice farmaceutico saudita (DSC) che contiene quattro variabili: un prefisso fisso, l'anno, una lettera per identificare il tipo di farmaco e un numero di serie (ad esempio, SFDA12D001). La DSC sostituirà eventualmente il codice attuale.

Numeri di posizione globali

Da marzo 2018, le aziende hanno dovuto registrare le posizioni delle loro fabbriche e magazzini utilizzando i loro numeri di posizione globali (GLN).

Portali di gestione e gestione delle parti interessate RSD

Le aziende utilizzano il Portale di gestione degli stakeholder per la registrazione iniziale nella RSD. Lo Stakeholder Operation Portal è il luogo in cui le aziende e i loro stakeholder segnalano i movimenti di farmaci all'interno della catena di fornitura. Ciò garantisce che le informazioni su tutte le spedizioni vengano segnalate alle autorità saudite.

Secondo il Sito web SFDA, dopo che una società ha integrato il proprio sistema con l'RSD, tutti i movimenti dei farmaci verranno registrati automaticamente; le aziende / parti interessate non dovranno accedere manualmente al portale operativo delle parti interessate o registrare manualmente le transazioni.

Conclusioni

La conformità farmaceutica saudita è complessa. Produttori, magazzini e farmacie hanno molto a cui pensare. Sebbene la data per l'implementazione dei requisiti di aggregazione sia cambiata alcune volte, si dovrebbe presumere che la scadenza del 20 agosto manterrà ferma.

Il momento di iniziare la preparazione è ora. rfxcel può aiutarti a essere pronto per tutti i requisiti di conformità farmaceutica saudita. La nostra firma Piattaforma di tracciabilità rfxcel (rTS) può aiutarti a tenere traccia di tutti i prodotti della tua catena di approvvigionamento e a garantire la conformità a tutti i requisiti SFDA o alle normative in qualsiasi Paese.

Contatti noi per ulteriori informazioni. I nostri esperti della catena di fornitura sono pronti ad aiutare!

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