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Mese: Aprile 2020

Cosa devono fare i distributori di prodotti farmaceutici per la DSCSA?

pubblicato il by rfxadmin

Se sei un distributore di prodotti farmaceutici, il Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) cambierà radicalmente il modo di fare business. Cosa devono fare i distributori di prodotti farmaceutici per la DSCSA? C'è una grande scadenza in arrivo a novembre, ma prendiamo le cose in ordine. Eccoci qui!

Per prima cosa: che cos'è il DSCSA?

Il DSCSA è stato creato come Titolo II del Drug Quality and Security Act (DQSA), approvato dal Congresso nel novembre 2013. È un'iniziativa per impedire l'introduzione e la distribuzione di farmaci contraffatti, rubati, contaminati o altrimenti dannosi negli Stati Uniti. Descrive i passaggi per costruire un sistema elettronico interoperabile per identificare e rintracciare i farmaci da prescrizione mentre vengono distribuiti in tutto il paese.

Il DSCSA viene implementato in due fasi:

    • La fase I (2015-2023) riguarda la tracciabilità a livello di lotto. Ciò significa scambiare informazioni su ogni pacchetto di farmaci in modo che le parti interessate della catena di approvvigionamento possano vedere esattamente dove sono state.
    • La fase II (2023) è la serializzazione completa a livello di unità della catena di approvvigionamento di farmaci degli Stati Uniti. Ciò significa che le parti interessate dovranno tracciare elettronicamente i prodotti a livello di singolo pacchetto.

Sei considerato un distributore ai sensi del DSCSA?

Secondo il DSCSA, un distributore è "una farmacia al dettaglio, una farmacia ospedaliera, un gruppo di farmacie a catena di proprietà e controllo comuni che non agiscono come distributori all'ingrosso o qualsiasi altra persona autorizzata dalla legge a dispensare o amministrare farmaci soggetti a prescrizione medica, e i magazzini affiliati o i centri di distribuzione di tali entità sotto la proprietà e il controllo comuni che non agiscono come distributori all'ingrosso. "

Se si erogano solo prodotti da utilizzare negli animali, non si è un distributore ai sensi del DSCSA.

2016-presente: cosa devono fare i distributori di prodotti farmaceutici per la DSCSA?

Ecco una risposta semplice alla nostra domanda, Cosa devono fare i distributori di prodotti farmaceutici per la DSCSA? Questo è tutto ciò che devi fare in questo momento.

Scambiare informazioni "T3". I distributori devono essere in grado di scambiare informazioni "T3" su ogni farmaco che acquistano e su chi lo ha gestito ogni volta che cambia proprietà negli Stati Uniti. Queste "informazioni sulla tracciabilità del prodotto" includono le informazioni sulla transazione (TI) su un prodotto (ad es. nome o nomi proprietari o consolidati e il dosaggio e la forma di dosaggio); Transaction History (TH), una dichiarazione elettronica con il TI per ogni transazione che risale al produttore; e una dichiarazione di transazione (TS), che è una dichiarazione elettronica che conferma l'entità che trasferisce la proprietà. TH è richiesto fino alla scadenza finale del 27 novembre 2023.

Conferma che i partner commerciali sono autorizzati o registrati. Se non riesci a confermare che i tuoi partner sono autorizzati o registrati, non puoi fare affari con loro. C'è un database FDA per controllare la registrazione di produttori e riconfezionatori e la licenze di distributori all'ingrosso e fornitori di servizi logistici di terzi. Per le transazioni da distributore a distributore, è necessario controllare le licenze tramite le autorità statali.

Ricevi, archivia e fornisci la documentazione di tracciabilità del prodotto. Questo è tutto sulle informazioni T3. È necessario accettare solo farmaci con obbligo di prescrizione medica con informazioni T3 adeguate. È necessario conservare le informazioni T3 per sei anni. E devi generare e fornire tutte le informazioni T3 quando vendi un farmaco di prescrizione a un partner commerciale.

Indagare e gestire correttamente le droghe sospette e illegittime. Come puoi immaginare, questa è una grande parte della risposta alla nostra domanda, Cosa devono fare i distributori di prodotti farmaceutici per la DSCSA? Le droghe sospette e illegittime includono quelle che possono essere contraffatte, dirottate, rubate, intenzionalmente adulterate o inadatte alla distribuzione.

Come distributore di prodotti farmaceutici, è necessario mettere in quarantena e indagare su questi farmaci per determinare se sono falsi. Se si ritiene che siano falsi, è necessario collaborare con il produttore e adottare misure specifiche per assicurarsi che non raggiungano i pazienti / consumatori. Devi anche notificare la FDA e i partner commerciali (cioè quelli da cui hanno acquistato il farmaco e quelli a cui lo hanno venduto) in merito al farmaco compromesso.

Scadenza novembre 2020: cosa devono fare i distributori di prodotti farmaceutici per la DSCSA?

La scadenza DSCSA per i distributori di farmaci è il 27 novembre e si tratta di autenticare e verificare i farmaci. Dovrai essere in grado di autenticare e verificare tutti i medicinali che acquisti prima di venderli. Ciò si riduce a due requisiti chiave:

    1. È possibile acquistare e vendere solo prodotti codificati con identificatori di prodotto (IP). Un PI è un grafico standardizzato con tre elementi: l'identificatore numerico standardizzato del prodotto (SNI), che comprende il National Drug Code più un numero seriale alfanumerico univoco); un numero di lotto; e una data di scadenza. I PI devono essere in formati leggibili da uomo e macchina.
    2. È necessario verificare ogni prodotto a livello di pacchetto, incluso SNI. La FDA definisce un pacchetto come "la più piccola unità messa in commercio da uno stato all'altro dal produttore o dal riconfezionatore che è intesa da quel produttore o repackager, a seconda dei casi, per la vendita individuale alla farmacia o altro distributore del farmaco".

Considerazioni finali

La tecnologia di tracciabilità e serializzazione è la pietra angolare della DSCSA, nonché la pietra angolare della nostra attività. rfxcel sviluppa soluzioni di tracciabilità e rintracciabilità e serializzazione all'avanguardia dal 2003. I nostri esperti della catena di fornitura hanno il DSCSA nel loro DNA. Cosa devono fare i distributori di prodotti farmaceutici per la DSCSA? Andiamo oltre le nozioni di base che abbiamo spiegato qui e ti aiutiamo a essere conforme per sempre.

Contattaci oggi per saperne di più su come possiamo aiutarti con il DSCSA e le altre tue esigenze della catena di approvvigionamento. E assicurati di scaricare il nostro "Dispenser e white paper DSCSA. "

 

 

rfxcel fa un grande passo come leader nell'aggregazione, serializzazione e conformità della catena di fornitura in Russia

pubblicato il by rfxadmin

Se segui il nostro blog o hai visto i nostri articoli in riviste del settore, sai che rfxcel è leader nell'aggregazione russa, serializzazione e conformità della catena di fornitura. Ora abbiamo fatto un altro grande passo per consolidare il nostro status: siamo stati nominati an integrazione ufficiale, software e partner di soluzioni testate con il Centro russo per la ricerca nelle tecnologie prospettiche (CRPT).

Questa è una grande novità per noi, quindi riassumiamo come siamo arrivati ​​qui e cosa significa.

CRPT e aggregazione russa, serializzazione e conformità della catena di fornitura

Il CRPT è un partenariato pubblico-privato che gestisce il sistema digitale russo Track and Trace, noto come Chestny ZNAK. Per raggiungere l'integrazione, il software e lo stato dei partner di test, abbiamo dovuto dimostrare al CRPT che il nostro software per la catena di approvvigionamento poteva gestire ed eseguire completamente tutti gli aspetti dei processi notoriamente rigorosi di conformità di Chestny ZNAK. Ad esempio, ecco alcuni dei requisiti per il settore farmaceutico:

    • Un codice a barre 2D deve essere posizionato su tutte le unità; deve includere un GTIN, un numero di serie, una chiave di verifica e un codice crittografico.
    • Tutti i farmaci devono essere serializzati, compresi quelli da banco.
    • Requisiti diversi per aggregazioni e lotti.
    • I membri della catena di fornitura devono segnalare ogni modifica ai singoli lotti.
    • I produttori stranieri potrebbero dover segnalare fino a 36 eventi di conformità.

Quindi, il nostro team con sede a Mosca in Russia ha avuto molto da dimostrare quando ha incontrato una commissione di approvazione CRPT a marzo. Hanno presentato una dimostrazione completa della nostra soluzione full-stack firmata, Sistema di tracciabilità rfxcel. Hanno anche risposto a domande tecniche e condividono esempi di rapporti di conformità.

Dopo una valutazione interna, CRPT ha comunicato all'uso che aveva convalidato la nostra soluzione e ci aveva designato come ufficiali integrazione, software e partner di soluzioni testate sulla sua sito web ufficiale. Non vediamo l'ora di lavorare con aziende dell'industria farmaceutica, alimentare e delle bevande, dei beni di consumo e del governo per aiutarli con l'aggregazione russa, la serializzazione e la conformità della catena di fornitura.

Conclusioni

Il nostro successo con la CRPT è stato dovuto al duro lavoro e all'impegno per il mercato russo. Quando Chestny ZNAK è diventato legge il 29 dicembre 2017, abbiamo iniziato a perfezionare le nostre operazioni in Russia. Nell'agosto 2019, abbiamo riferito che avevamo ha raddoppiato le dimensioni del nostro team in Russia; da allora, abbiamo triplicato le dimensioni. Come ha affermato il nostro CEO Glenn Abood, “Oggi siamo uno dei pochissimi fornitori di soluzioni per la catena di approvvigionamento con implementazioni attive nel paese e stiamo lavorando con sempre più aziende man mano che cresce la nostra reputazione per la conformità coraggiosa e la gestione della catena di approvvigionamento “.

Certo, siamo entusiasti dei nostri progressi in Russia. Tutto si riduce alla qualità delle nostre soluzioni e alla conoscenza e abilità delle nostre persone, che hanno esperienza in settori chiave della gestione e della tecnologia della catena di approvvigionamento. Parlano tutti il ​​russo, ovviamente, e conoscono i regolamenti dentro e fuori. Comprendono come soddisfare le esigenze dei nostri clienti garantendo al contempo la piena conformità con i requisiti di aggregazione, serializzazione e conformità della catena di fornitura russi.

Contattaci oggi Scopri di più su come rfxcel può aiutarti con le normative russe. E assicurati di chiedere le nostre altre soluzioni di tracciabilità e conformità. Certo, siamo leader nelle soluzioni di aggregazione, serializzazione e conformità della catena di fornitura russe, ma possiamo ottimizzare qualsiasi catena di fornitura in qualsiasi parte del mondo. Chiedici come!

rfxcel diventa partner ufficiale della CRPT russa

pubblicato il by rfxadmin

Reno, Nevada, 15 aprile 2020. rfxcel, leader globale nelle soluzioni di tracciabilità della catena di approvvigionamento digitale, è stato nominato ufficiale integrazione, software e partner di soluzioni testate con il Centro russo per la ricerca nelle tecnologie prospettiche (CRPT). Il CRPT è un partenariato pubblico-privato che gestisce il sistema digitale russo Track and Trace, noto come Chestny ZNAK.

I membri del team con sede a Mosca di rfxcel si sono incontrati con CRPT per dimostrare la sua soluzione full stack, il sistema di tracciabilità rfxcel, rispondere a domande tecniche e condividere esempi di rapporti di conformità. Dopo una valutazione interna, CRPT ha comunicato a rfxcel di aver convalidato la sua soluzione e ha designato la società come ufficiale integrazione, software e partner di soluzioni testate sulla sua sito web ufficiale.

Glenn Abood, CEO di rfxcel, ha affermato che il successo con la CRPT è stato il culmine di un duro lavoro in Russia. "Qualche tempo fa abbiamo deciso di impegnarci a guidare in Russia", ha detto. “Oggi siamo uno dei pochissimi fornitori di soluzioni per la catena di approvvigionamento con implementazioni attive nel paese e stiamo lavorando con sempre più aziende man mano che la nostra reputazione per la conformità coraggiosa e la gestione della catena di approvvigionamento cresce. Nell'ultimo anno abbiamo triplicato le dimensioni del nostro team e non posso che elogiare ciò che hanno realizzato. "

Attuato dalla legge federale n. 425-FZ il 29 dicembre 2017, Chestny ZNAK è stato progettato per proteggere i consumatori mantenendo i prodotti falsi e scadenti fuori dal mercato. Come previsto, entro il 2024 trasformerà la catena di approvvigionamento russa e interesserà praticamente tutti i settori, da prodotti farmaceutici, calzature e attrezzature fotografiche a pneumatici e tabacco. Il CRPT gestisce Chestny ZNAK da novembre 2018.

"Tutto dipende dalla qualità delle nostre soluzioni, dal supporto a livello aziendale che stiamo ottenendo e dalle conoscenze e abilità delle nostre persone qui", ha affermato Victoria Kozlova, direttore generale delle operazioni rfxcel in Russia. “Parliamo la lingua. Conosciamo i regolamenti dentro e fuori. Comprendiamo come soddisfare le esigenze dei clienti garantendo nel contempo che siano pienamente conformi alle rigide normative della Russia ".

Il CEO Abood ha concluso inserendo il risultato nel contesto. "Anche se questo è un momento entusiasmante per noi in Russia, arriva in un momento in cui" gli affari come al solito "si sono ribaltati a causa di COVID-19. Tutti i nostri team stanno lavorando per mantenere le catene di approvvigionamento in movimento dove devono andare, inclusi ospedali, cliniche, supermercati e altri luoghi critici. Di recente ci siamo uniti alla COVID-19 Healthcare Coalition, donando le nostre soluzioni di monitoraggio integrato e gestione accurata dell'immunizzazione rfxcel. Stiamo lavorando duramente per far parte della soluzione. "

Per ulteriori informazioni su come rfxcel può aiutare la tua azienda a conformarsi alle normative russe o per saperne di più sulle soluzioni di tracciabilità e conformità di rfxcel in generale, contatta il Vice Presidente Marketing Herb Wong o visita rfxcel.com. Il signor Wong può anche rispondere a domande sulla nostra risposta alla pandemia di COVID-19.

 

Informazioni su rfxcel

Fondata nel 2003, rfxcel fornisce soluzioni software all'avanguardia per aiutare le aziende a gestire ogni aspetto delle loro catene di approvvigionamento, ridurre i costi e proteggere i loro prodotti e la reputazione del marchio. Le organizzazioni blue chip nelle scienze della vita (prodotti farmaceutici e dispositivi medici), alimenti e bevande, governo mondiale e beni di consumo si affidano al sistema di tracciabilità (rTS) di rfxcel per alimentare soluzioni end-to-end della catena di fornitura in settori chiave come la tracciabilità , monitoraggio ambientale, conformità normativa, serializzazione e visibilità. La società ha sede negli Stati Uniti e ha uffici in Europa, Gran Bretagna, America Latina, Russia, Medio Oriente, India, Giappone e Asia-Pacifico.

Perché F&B ha bisogno del monitoraggio ambientale della catena di fornitura in tempo reale

pubblicato il by rfxadmin

La catena di approvvigionamento di cibo e bevande sta diventando più complessa. Le rotte che coinvolgono strada, ferrovia, mare e aria creano molti potenziali punti di guasto che, fino a poco tempo, le aziende non potevano controllare o addirittura rilevare. Questi "punti ciechi" includono la protezione dei problemi sicurezza alimentare, deviazioni dalle condizioni ambientali richieste, furto, frode alimentare e cattive pratiche di manipolazione. Questo è il motivo per cui F&B necessita di un monitoraggio ambientale della catena di fornitura in tempo reale.

Diamo un'occhiata più da vicino ad alcuni di questi punti ciechi e al modo in cui il monitoraggio ambientale della catena di fornitura in tempo reale può minimizzarli o eliminarli.

Punti ciechi comuni nella catena di approvvigionamento di prodotti alimentari e bevande

Frode alimentare. La frode alimentare costa almeno all'industria alimentare $65 miliardi un anno. Tutti i tipi di alimenti sono contraffatti e etichettati in modo errato, da prodotti di lusso come il manzo giapponese Wagyu a prodotti più comuni come olio d'oliva e frutti di mare. Inoltre, acquirenti e consumatori spesso non hanno modo di rintracciare le origini di ciò che stanno acquistando.

Deviazione e furto. Deviazione e furto possono verificarsi in qualsiasi punto cieco della catena di approvvigionamento. Il carico di cibo e bevande è prezioso, facile da vendere e spesso deperibile e la prova del furto non dura a lungo. Il Federal Bureau of Investigation statunitense stima che il furto di merci costi alle imprese statunitensi $ 30 miliardi ogni annoe cibo e bevande erano tra i le migliori materie prime preso di mira dai ladri in Nord America lo scorso anno, che rappresentano il 34% di tutti i furti di merci.

Garantire qualità e sicurezza. È praticamente impossibile garantire la qualità e la sicurezza degli alimenti quando il carico è gestito male. I prodotti possono essere esposti e danneggiati da acqua, calore e freddo. Il cibo è suscettibile alla contaminazione e al deterioramento se le condizioni ambientali non sono così. Tale danno può essere particolarmente acuto nella catena del freddo, dove i prodotti deperibili devono essere spostati rapidamente in base a precisi parametri di temperatura, umidità e luce.

efficiente inefficienze. Non stai monitorando il traffico? Non utilizzi il rilevamento della posizione GPS? Non aderisci alle normative sui trasporti locali, statali, federali o internazionali? Non importa quanto sia semplice o complicato, le inefficienze di instradamento hanno le stesse conseguenze: spedizioni ritardate, deterioramento del prodotto, durata di conservazione ridotta, perdita di entrate. Inoltre, i percorsi e il monitoraggio ambientale sono diventati ancora più importanti man mano che i governi rafforzano la supervisione della catena di approvvigionamento di cibo e bevande. Un esempio perfetto è il Legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare (FSMA), che la Food and Drug Administration statunitense ha progettato per proteggere meglio i consumatori rafforzando i sistemi di sicurezza alimentare per le malattie di origine alimentare.

Ricorda. Sebbene non sia un punto cieco, di per sé i richiami possono sorprendere le aziende e sono una considerazione particolarmente importante. Secondo uno studio pubblicato nel 2012 dal Istituto di marketing alimentare e Associazione dei produttori di generi alimentari (GMA), il i costi diretti di un richiamo possono raggiungere $ 10 milioni. Un separato Sondaggio sponsorizzato da GMA ha riferito che il 5 percento delle società ha sostenuto oltre $ 100 milioni in costi diretti e indiretti.

Come funziona il monitoraggio ambientale della catena di fornitura in tempo reale per F&B?

Le soluzioni di monitoraggio ambientale in tempo reale forniscono un'immagine vivace e dettagliata di dove si trovano i prodotti e di cosa sta succedendo. Il monitoraggio integrato nella catena di approvvigionamento di F&B fornisce una migliore continuità, visibilità, sicurezza e produttività. Ma come funziona esattamente?

Pallet, custodie o container sono dotati di sensori abilitati per l'Internet of Things (IoT) che inviano dati su reti di comunicazione a intervalli regolari. I sensori forniscono informazioni in tempo reale su da quanto tempo è in transito un articolo, se il veicolo che lo trasporta ha aderito al percorso approvato e, se la spedizione si è fermata, dove e per quanto tempo. Questa è un'informazione cruciale, specialmente per merci altamente deperibili. Ad esempio, le verdure a foglia verde possono essere rovinate se il motore e il sistema di raffreddamento di un camion vengono spenti per ore a un valico di frontiera. Con il monitoraggio e il monitoraggio ambientale in tempo reale, le aziende possono comprendere e agire su rischi specifici con dati dettagliati a livello di unità.

I dati sono resi disponibili tramite una piattaforma software, attraverso la quale gli utenti possono impostare parametri (es. Temperatura minima e massima) per segnalare al sistema anomalie o generare report per analisi. Questi dati sono associati ai dati di tracciabilità e diventano parte del pedigree di un prodotto, rendendolo un potente strumento per la visibilità della catena di approvvigionamento F&B.

Il monitoraggio ambientale consente alle aziende di cibo e bevande di monitorare le loro catene di approvvigionamento, proteggere i consumatori, proteggere i loro marchi e realizzare un considerevole ritorno sull'investimento. La tecnologia può mostrare alle aziende come massimizzare l'efficienza del percorso, cambiare spedizionieri o rilevare furti o deviazioni in tempo reale. I sensori abilitati per l'IoT trasmettono avvisi, consentendo a produttori e fornitori di utilizzare i dati per interrompere le spedizioni che potrebbero essere state adulterate, reindirizzare le spedizioni per prolungare la durata di conservazione e gestire i richiami di cibo o evitarli del tutto.

Considerazioni finali

FSMA ha trasferito la responsabilità per la sicurezza alle aziende di cibo e bevande. Ora, devono essere proattivi, non reattivi. Con il monitoraggio ambientale della catena di fornitura in tempo reale, le aziende ottengono dati utilizzabili che possono distribuire per prendere decisioni immediatamente, non dopo il fatto quando è troppo tardi. Quando necessario, possono deviare o reindirizzare le spedizioni o intraprendere azioni per porre rimedio alle escursioni di temperatura e ad altri problemi ambientali. Le società di logistica di terze parti e le società di consegna a contratto possono essere ritenute responsabili di incidenti e inefficienze. Ciò consente di risparmiare denaro e protegge la reputazione del marchio.

rfxcel Integrated Monitoring (rIM) La soluzione ti consente di vedere i tuoi prodotti in tempo reale e di estrarre ricchi dati a livello di unità su più di una dozzina di condizioni ambientali. Può integrarsi con più dispositivi sensore o data logger su terra, mare e aria. Con rIM, si ottiene una visione veramente completa della spedizione, ad un livello superiore (ad esempio valigetta, pallet, camion) e ad un livello di articolo (ad es. Pacchetto, bottiglia). Riducerai i costi e prenderai decisioni proattive sulla base di variabili quali temperatura, inclinazione, umidità, luce e shock. Riducendo danni, ritardi e sviamento, i tuoi prodotti arriveranno sicuri e puntuali.

rIM combatte anche i punti ciechi chiave di cui abbiamo parlato sopra: frode alimentare, diversione e furto, problemi di qualità e sicurezza, inefficienze di instradamento e richiami. Il monitoraggio ambientale della catena di fornitura in tempo reale semplifica le tue operazioni, previene sprechi e perdite finanziarie, protegge i tuoi investimenti e l'identità del marchio e ti offre un vantaggio sul mercato. Se questo suona bene, Contattaci oggi per parlare di rIM con un esperto della catena di fornitura rfxcel!

Argomenti convincenti per la trasparenza nella catena di approvvigionamento globale dei frutti di mare

pubblicato il by rfxadmin

Questa è l'ultima puntata della nostra trilogia globale sulla trasparenza della catena di approvvigionamento di pesce. Grazie per aver letto!

Se leggi il nostro prima di tutto e secondo blog sulla trasparenza nella catena di approvvigionamento globale dei prodotti ittici, probabilmente senti che il settore dei prodotti ittici ha bisogno di cambiare tono. Certo, l'industria ha pensato che i leader stiano rivalutando il modo in cui fanno affari e hanno preso alcune misure iniziali per rendere la trasparenza la norma - questo è ciò che fanno i leader - ma i cambiamenti diffusi devono ancora arrivare.

La filiera del pesce rimane opaca e complessa. Ci sono innumerevoli opportunità per i prodotti di essere compromessi mentre cambiano più e più volte nel loro viaggio globale "dal fermo al piatto". Le popolazioni ittiche continuano ad essere esaurite. I partner commerciali non si fidano sempre l'uno dell'altro e certamente non sempre amano condividere i propri dati (se ne hanno affatto). E le persone continuano ad essere sfruttate e maltrattate su terra e mare.

Diamo un'occhiata ad alcuni dei problemi più urgenti che il settore deve affrontare e in che modo la trasparenza può aiutare a risolverli.

Lo spettro della schiavitù

Sì, schiavitù.

In un post di blog del 2014, Human Trafficking Search, un'organizzazione internazionale che cerca di sensibilizzare e aiutare a prevenire ed eliminare la tratta di esseri umani in tutto il mondo, ha scritto:Non è una nuova rivelazione che la schiavitù affligge il sistema alimentare globale. "

Quindi, sei anni fa, la schiavitù "non era una nuova rivelazione". Purtroppo, i titoli più recenti confermano che la filiera globale del pesce non ha affrontato questo problema:

Se mai c'è stata un'argomentazione per il cambiamento nella catena di approvvigionamento globale del pesce, questo è tutto. La trasparenza combatterà la schiavitù facendo luce su chi sta pescando, chi lavora e trasporta i frutti di mare, ecc. Siamo tutti presenti.

Pesca illegale, non dichiarata e non regolamentata (INN)

La pesca UII comprende la pesca durante i periodi di riproduzione fuori stagione, la cattura e la vendita di stock ittici non gestiti e la vendita di pesci catturati da schiavi. Minaccia la stabilità degli ecosistemi ittici in ogni specchio d'acqua in cui si trova.

Secondo il Food and Agriculture Organization delle Nazioni Unite (FAO), la pesca INN “rimane una delle maggiori minacce agli ecosistemi marini grazie alla sua potente capacità di minare gli sforzi nazionali e regionali per gestire la pesca in modo sostenibile e gli sforzi per conservare la biodiversità marina.”

Inoltre, la FAO riferisce che la pesca INN costa fino a 26 milioni di tonnellate di frutti di mare all'anno, valutati tra i 10-23 miliardi di dollari. Sfrutta i governi corrotti e sfrutta i sistemi di gestione deboli. In alcuni paesi, è stato collegato alla criminalità organizzata. Esaurisce le risorse, il che può causare il collasso della pesca locale. Minaccia i mezzi di sussistenza, intensifica la povertà e aumenta l'insicurezza alimentare.

La trasparenza aiuta a mitigare la pesca UII perché consente a acquirenti e grossisti di garantire la provenienza del loro prodotto. Aiuterà a restringere i mercati per i pesci di provenienza illegale, poiché un numero maggiore di partner commerciali - e consumatori - richiederà dati che dimostrano che i frutti di mare provengono da una fonte legale e regolamentata ed è stato segnalato alle agenzie governative competenti.

Frode alimentare

La frode alimentare è la pratica illegale di sostituire un alimento con un altro. È molto pericoloso e succede in tutto il mondo, di solito quando l'offerta per una merce oscilla. Per far sì che un prodotto richiesto venga trasmesso ai clienti, i pescatori e i ristoratori possono sentire la pressione di commettere frodi sui frutti di mare, sostituendo una specie con un'altra.

Studi di Oceana, che lavora per proteggere e ripristinare gli oceani della Terra, illustra quanto sia diffusa la frode alimentare. Ad esempio, tra marzo e agosto 2018:

    • Il 449% dei XNUMX ricercatori Oceana su pesci testati era etichettato erroneamente.
    • Un terzo degli stabilimenti ha venduto frutti di mare senza etichetta.
    • L'etichettatura errata è stata riscontrata nel 26 percento dei ristoranti, nel 24 percento dei piccoli mercati e nel 12 percento dei grandi negozi di generi alimentari.
    • La spigola e lo snapper erano etichettati di più.

La trasparenza combatte le frodi alimentari ritenendo tutti i nodi della catena di approvvigionamento dei frutti di mare responsabili di ciò che vendono. In parole povere, con trasparenza, non c'è nessun posto per gli attori senza scrupoli da nascondere.

Salute dei consumatori e sicurezza alimentare

Senza una catena di approvvigionamento trasparente, è difficile salvaguardare la salute dei consumatori e la sicurezza alimentare. Immagina come sarebbe un'epidemia diffusa di origine alimentare e i conseguenti richiami senza trasparenza e tracciabilità della catena di approvvigionamento.

Come per i problemi di cui abbiamo discusso in precedenza, l'industria ittica non fa pienamente parte della soluzione per la salute dei consumatori e la sicurezza alimentare. La frode alimentare (sostituzione delle specie) continua a far ammalare le persone e causare la morte. I frutti di mare mal gestiti continuano a portare livelli elevati di istamina, mettendo a rischio la salute di milioni di persone.

Le persone vogliono presumere che stiano mangiando cibo sicuro e autentico. La trasparenza non solo darà ai consumatori tranquillità, ma farà molto per costruire - o ricostruire - il loro senso di fiducia nel settore ittico. In ogni aspetto, la trasparenza è vantaggiosa per tutti.

Considerazioni finali sulla trasparenza nella catena di approvvigionamento globale dei frutti di mare

Per concludere la nostra trilogia sulla trasparenza, vogliamo che l'industria ittica sappia che la trasparenza della catena di approvvigionamento è a portata di mano e che non deve essere dolorosa.

Perdona il gioco di parole, ma il mondo è l'ostrica del settore: l'aiuto è disponibile tutto intorno a te. Governo e iniziative globali come il GDST vuoi lavorare con te per diventare più sostenibile, rispettoso dell'ambiente ed etico. Anche i consumatori sono pronti ad aiutare; se crei trasparenza nella tua catena di approvvigionamento, arriveranno.

E rfxcel è anche con te, qui per rispondere alle tue domande sul raggiungimento della trasparenza nella tua catena di approvvigionamento. Vogliamo che tu sappia che hai tre opzioni che chiamiamo "Mantieni, Sostituisci, Fornisci":

    • mantenere il tuo sistema attuale, ma integralo con nuove soluzioni.
    • sostituire sistemi obsoleti con soluzioni meno complicate che, a lungo termine, fanno di più con meno soldi.
    • Cerca in rfxcel fornire un nuovo sistema di filiera che colma tutte le lacune e ti offre la massima trasparenza.

Dai un'occhiata alla nostra firma Sistema di tracciabilità rfxcel (rTS), la soluzione di tracciabilità delle materie prime e dei prodotti finiti più completa e flessibile per l'industria. Dai un'occhiata al nostro app rfxcel MobileTraceability, che può tracciare qualsiasi lotto, movimento e gestore in qualsiasi posizione, mettendo a portata di mano la potenza di una catena di approvvigionamento digitale. E il nostro rfxcel Integrated Monitoring (rIM) La soluzione consente agli attori della catena di fornitura di vedere i loro prodotti in tempo reale e di estrarre ricchi dati a livello di unità su oltre una dozzina di condizioni ambientali.

Ulteriori informazioni su queste e altre nostre soluzioni per F&B qui e Contattaci per iniziare una conversazione sulla trasparenza nella catena di approvvigionamento.

rfxcel si unisce alla COVID-19 Healthcare Coalition, offre soluzioni rIM e AIM

pubblicato il by rfxadmin

rfxcel ha aderito alla COVID-19 Healthcare Coalition, una risposta collaborativa dell'industria privata al nuovo coronavirus che riunisce organizzazioni leader nel settore sanitario, della tecnologia, del mondo accademico, del settore non profit e del governo.

I membri della COVID-19 Healthcare Coalition includono un "Who's Who" dell'assistenza sanitaria e degli affari americani, tra cui la Mayo Clinic, Pfizer, athenahealth e Amazon Web Services. (Vedi l'elenco aggiornato più di recente qui.) Ognuno porterà le sue risorse uniche per supportare le parti interessate del settore, i soccorritori di prima linea e le organizzazioni governative federali, statali e locali nella pandemia di COVID-19.

rfxcel è felice di offrire due delle nostre soluzioni di filiera all'avanguardia, rfxcel Integrated Monitoring (rIM) e Accurate Immunization Management (AIM), nell'ambito del suo contributo alla coalizione. Maggiori informazioni su questo sotto.

Maggiori informazioni sulla coalizione sanitaria COVID-19: obiettivi, principi

L'obiettivo della COVID-19 Healthcare Coalition è di salvare vite umane attraverso l'analisi dei dati. La raccolta di dati in tempo reale è la chiave per conoscere COVID-19 e come fornire assistenza sanitaria migliore per proteggere la salute pubblica.

La coalizione opera secondo cinque principi guida. Citato dal suo sito Web, sono:

    • Tutti partecipano solo a beneficio del Paese - nessun vantaggio preferenziale per nessuna organizzazione.
    • Tutti collaborano e condividono apertamente i loro piani.
    • Nessuno verrà pagato per il lavoro di coalizione - senza eccezioni. Ognuno porta le proprie risorse - non viene scambiato denaro.
    • Accordi verbali saranno sufficienti per iniziare.
    • Accettare questi termini e condizioni e ci si trova.

A partire dal 7 aprile, la coalizione ha affermato che si stava organizzando intorno a cinque priorità mentre "[cerca] urgentemente di lavorare alla velocità della pandemia":

    • Collegamento di fornitori di dispositivi di protezione individuale (DPI) in tutto il mondo ad organizzazioni sanitarie con necessità immediate di maschere, ventilatori e camici protettivi N95
    • Collegare le iniziative governative COVID-19 alle startup per accelerare rapidamente le forniture di ventilatori
    • Collegare i migliori protocolli per il trattamento di COVID-19 da tutta la nazione e condividerli online per il bene pubblico
    • Collegamento di un ecosistema di capacità del settore privato per accelerare la telemedicina, l'assistenza domiciliare e opzioni alternative per ridurre il carico negli ospedali
    • Connettere le migliori fonti di informazioni da tutto il mondo per fornire dati, analisi e approfondimenti a tutti

Il contributo di rfxcel alla COVID-19 Healthcare Coalition

La nostra sede a Washington, DC Gruppo governativo mondiale sta guidando i nostri sforzi nella lotta della coalizione contro COVID-19. Questa squadra di esperti governativi e della catena di approvvigionamento si concentra sulla prontezza della missione e sviluppa strumenti per proteggere la catena di approvvigionamento da interruzioni per i prodotti più vulnerabili. Sosterrà il gruppo di lavoro sulla catena di approvvigionamento, facilitato da MITER Corporation, portare bordo e FINILITA ai membri della coalizione.

Ecco come le nostre potenti soluzioni contribuiranno agli obiettivi della coalizione:

    • bordo è una soluzione pluripremiata che utilizza la tecnologia Internet of Things (IoT) per monitorare le condizioni ambientali dei prodotti in tempo reale mentre si spostano attraverso le catene di approvvigionamento su terra, mare e aria. È ampiamente utilizzato nelle catene del freddo farmaceutiche per monitorare forniture mediche di alto valore, compresi i vaccini. rIM comunica con piccoli dispositivi abilitati IoT integrati con prodotti e invia aggiornamenti e avvisi su più di una dozzina di condizioni ambientali, quali temperatura, umidità, luce, orientamento (inclinazione) e shock. Inoltre, monitora la posizione, in modo da poter avvisare gli utenti delle deviazioni del percorso e garantire che i fornitori di logistica rimangano conformi agli accordi di consegna. Può monitorare sia a livello superiore (ad es. Custodia, pallet, camion) sia a livello di articolo (ad es. Siringa, pacchetto, bottiglia), garantendo la tracciabilità e la trasparenza della catena di approvvigionamento.

 

    • FINILITA è una soluzione automatizzata basata su cloud che tiene traccia dell'erogazione dei vaccini, compresi i potenziali vaccini per COVID-19, nella catena di fornitura e si integra perfettamente con le applicazioni sanitarie critiche come Electronic Health Records (EHRs) e Immunization Information Systems (IIS). Permette agli operatori sanitari di visualizzare i registri delle vaccinazioni dei pazienti in tempo reale, gestire la somministrazione accurata, monitorare l'inventario e distribuire in modo sicuro i vaccini giusti al paziente giusto al momento giusto. AIM utilizza le regole e le linee guida dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) per le combinazioni di vaccini, le popolazioni speciali e gli intervalli richiesti tra i vaccini e aderisce alle regole della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per l'erogazione. Poiché è automatizzato, gli utenti possono essere operativi praticamente senza alcuna formazione, garantendo una rapida implementazione in posizioni strategiche.

Conclusioni

rfxcel è orgoglioso di essere un membro della COVID-19 Healthcare Coalition. Come Greg Moulthrop, vice presidente del nostro Gruppo governativo mondiale, ha dichiarato: "Ci preoccupiamo di proteggere il pubblico ... Con rIM e AIM, rfxcel può fare la sua parte per salvaguardare le persone e, speriamo, accelerare sia la fine di COVID-19 sia il recupero delle nostre comunità e della nostra economia".

Il nostro CEO, Glenn Abood, ha aggiunto: "Riteniamo che il nostro lavoro quotidiano ci aiuti mantenendo in movimento le catene di approvvigionamento nei settori farmaceutico, alimentare e delle bevande e dei beni di consumo, ma riteniamo di poter fare di più. Quando Greg ci ha parlato della coalizione, eravamo tutti presenti. "

Per ulteriori informazioni sul lavoro di rfxcel con la COVID-19 Healthcare Coalition o su ciò che rfxcel offre al governo, contattare il nostro gruppo di governo mondiale all'indirizzo publicservices@rfxcel.com o visitare il sito www.rfxgov.com. Per saperne di più su tutte le nostre soluzioni per la catena di fornitura, contatta il Vice Presidente Marketing Herb Wong all'indirizzo hwong@rfxcel.com e dai un'occhiata alla nostra sito web ufficiale.

In che modo la trasparenza favorisce la filiera globale dei frutti di mare

pubblicato il by rfxadmin

Questa è la seconda parte della nostra trilogia globale sulla trasparenza della catena di approvvigionamento del pesce. Ricontrolla venerdì per l'ultima puntata, così come altre notizie su cibi e bevande!

Nel prima parte della nostra trilogia, abbiamo parlato del motivo per cui la richiesta mondiale di trasparenza della catena di approvvigionamento dei prodotti ittici globali è diventata sempre più forte. Ora siamo pronti a parlare di come la trasparenza sia vantaggiosa per la catena di fornitura stessa.

Spoiler alert: Rende tutto migliore!

Un penny-pincher può essere proattivo?

Se richiesto, la maggior parte delle aziende ittiche probabilmente direbbe che le loro intenzioni sono buone e supportano un approccio "non nuocere" nelle loro operazioni. Si vedono come custodi di una risorsa ben gestita; difenderebbero infatti che è nel loro interesse promuovere la sostenibilità, le pratiche legali di pesca, la responsabilità ambientale e la trasparenza della catena di approvvigionamento. Dopotutto, se le popolazioni ittiche diminuiscono, potrebbero essere fuori mercato.

Molte aziende hanno politiche che richiedono ai loro acquirenti di verificare (per quanto possibile) che i frutti di mare che acquistano soddisfino gli standard minimi di sostenibilità, sicurezza e qualità. Tale autoregolamentazione è un buon primo passo, ma la realtà è che l'applicazione di questi standard è dura. Molto difficile.

La mancanza di trasparenza nella catena di approvvigionamento è una delle ragioni di ciò. Ma visti i suoi travolgenti "pro", perché le aziende ittiche continuano a considerare la trasparenza come un costo piuttosto che un investimento? Certo, ci vogliono soldi - a volte molti soldi - per implementare i sistemi, ma ci sono ragioni convincenti per gli attori del settore ittico ad aprire i loro portafogli e ad entrare con trasparenza in una catena di approvvigionamento digitale.

I vantaggi di essere un filiera globale dei frutti di mare trasparenza: ciò che le parti interessate dovrebbero sapere

Dalla "cattura al piatto", la trasparenza è vantaggiosa per tutti nella filiera del pesce. Ecco come.

Fornitori. Questi sono i processori e i produttori. Beneficiano della trasparenza perché consentono loro di proteggere i loro investimenti aziendali e di conformarsi alle normative. I fornitori possono utilizzare i dati sulla trasparenza per mostrare ai loro partner commerciali e consumatori che stanno facendo le cose nel modo giusto, responsabile e sostenibile. La trasparenza consente inoltre loro di controllare le catene di approvvigionamento in modo più accurato e migliora la qualità del loro prodotto, anche importanti punti di vendita per partner e consumatori.

I fornitori possono anche utilizzare la trasparenza per costruire la reputazione del loro marchio. Ad esempio, possono interagire direttamente con i consumatori, utilizzando i dati per dimostrare che i loro prodotti sono sostenibili e legittimi e che sono cittadini aziendali responsabili. Queste sono le qualità che i consumatori chiederanno di più, non di meno, poiché hanno modi in continua espansione per verificare ciò che stanno acquistando e più opzioni per dove spendere i loro soldi.

Marchi e distributori. La trasparenza consente ai marchi e ai distributori di sapere esattamente cosa stanno acquistando, il che garantirà loro la tranquillità delle origini, della sostenibilità e della legittimità dei prodotti che offrono. Inoltre, come i fornitori, possono conformarsi a normative come la Programma di monitoraggio delle importazioni di pesce (SIMP) negli Stati Uniti. Marchi e distributori possono anche usare la trasparenza per costruire la loro reputazione e consolidare le loro relazioni con i clienti. Essere in grado di dimostrare il che, che cosa, quando, where, comee perché dei loro prodotti è un potente strumento per il branding e le comunicazioni.

Rivenditori, gruppi / fornitori di servizi di ristorazione e consumatori. Prodotti di alta qualità con provenienza tracciabile offrono ai rivenditori e alle aziende di servizi alimentari un migliore controllo sulle loro catene di approvvigionamento e più modi (ad es. Dati) per proteggere i loro marchi. Come fornitori, marchi e distributori, saranno in grado di attirare i clienti e garantire la loro fedeltà.

Alla fine della catena di approvvigionamento, sono i consumatori a trarre il massimo dalla trasparenza. Sapranno da dove viene il loro pesce. Sapranno che è sicuro e si sentiranno bene nell'essere acquirenti responsabili. E poiché la trasparenza diventa davvero la norma, saranno inclini ad acquistare solo prodotti in grado di dimostrare la propria provenienza, e solo da aziende che possono dimostrare di "fare la cosa giusta" quando si tratta della catena di approvvigionamento globale del pesce.

Considerazioni finali sulla trasparenza della catena di approvvigionamento globale dei frutti di mare

rfxcel fa parte della soluzione per la trasparenza. Se leggi il nostro ultimo blog per quanto riguarda la trasparenza nella catena di approvvigionamento globale dei prodotti ittici, hai visto che le nostre soluzioni ottimizzano la tracciabilità, la trasparenza, l'efficienza e la qualità in modo che le parti interessate della catena di approvvigionamento e i consumatori possano trarne i benefici.

Per i frutti di mare e tutte le altre catene di approvvigionamento di cibo e bevande, l'ultima versione della nostra firma Sistema di tracciabilità rfxcel (rTS) è la soluzione di tracciabilità delle materie prime e dei prodotti finiti più completa e flessibile per l'industria. Nostro app rfxcel MobileTraceability è in grado di tracciare qualsiasi lotto, movimento e gestore in qualsiasi posizione, mettendo a portata di mano la potenza di una catena di approvvigionamento digitale. E con il nostro rfxcel Integrated Monitoring (rIM) soluzione, gli attori della catena di fornitura possono vedere i loro prodotti in tempo reale e estrarre ricchi dati a livello di unità su più di una dozzina di condizioni ambientali.

Ulteriori informazioni su queste e altre nostre soluzioni per F&B qui.

LEGGI L'ULTIMA RATA DELLA NOSTRA TRILOGIA DI TRASPARENZA DEI FRUTTI DI MARE

Analisi delle restrizioni all'esportazione di farmaci in India e del portale iVEDA

pubblicato il by rfxadmin

Nelle ultime settimane, l'India ha apportato importanti modifiche alle sue politiche di esportazione, ha lanciato il suo nuovo portale iVEDA e posticipato le normative farmaceutiche. Il tempismo - nel bel mezzo della pandemia di COVID-19 e un blocco di 21 giorni di 1.3 miliardi di persone nel paese - ha sollevato le sopracciglia sia negli ambienti dell'industria che del governo. Diamo un'occhiata a quello che sta succedendo.

Restrizioni all'esportazione di ingredienti farmaceutici attivi (API) e medicinali

L'India è la principale fonte mondiale di farmaci generici, quindi il suo annuncio, il mese scorso, che stava limitando l'esportazione di 13 API e 13 medicinali associati è stata sgradita notizia in molti quartieri. I produttori di droga indiani devono ottenere l'autorizzazione del governo per spedire una qualsiasi di queste API o medicine all'estero, tra cui:

    • Paracetamolo (noto anche come paracetamolo), che viene utilizzato nel Tylenol
    • Acyclovir, un antivirale usato per trattare l'herpes zoster
    • Antibiotici, tra cui neomicina, sali di clindamicina (cioè cloridrato), tinidazolo, metronidazolo e cloramfenicolo
    • Progesterone, un integratore di ormoni trovato nelle pillole anticoncezionali
    • Vitamine, incluso B-12

L'India produce almeno il 20 percento dei farmaci generici del mondo; gli articoli soggetti a restrizioni rappresentano circa il 10 percento delle esportazioni farmaceutiche del paese. Secondo la FDA, nel 2018, il 24 percento dei medicinali e il 31 percento degli ingredienti medicinali importati negli Stati Uniti provenivano dall'India. I governi americano e indiano stanno attualmente discutendo per allentare le restrizioni.

C'è stato un respingimento dal settore farmaceutico indiano. Ad esempio, è stato riferito che il Consiglio di promozione delle esportazioni farmaceutiche dell'India (Pharmexcil) ha scritto la direzione generale del commercio estero (DGFT) dell'India per protestare che le restrizioni causeranno la perdita di denaro delle compagnie farmaceutiche indiane e potrebbero danneggiare la loro "credibilità e reputazione nel mercato internazionale."

I produttori di farmaci generici in India avevano parlato di carenze se COVID-19 continuasse in Cina, la fonte di molte API per il mercato indiano. Il governo indiano ha affermato che le restrizioni sarebbero temporanee. Continueremo a monitorare questa storia della catena di approvvigionamento e forniremo gli aggiornamenti quando necessario. Torna spesso.

Il nuovo portale nazionale iVEDA per l'autenticazione e la tracciabilità dei farmaci

Il 1 ° aprile, l'India ha sostituito ufficialmente la sua domanda di autenticazione e verifica dei farmaci (DAVA) con la convalida integrata delle esportazioni di farmaci dall'India e la sua autenticazione (iVEDA). Il portale iVEDA è un database di repository che verrà utilizzato per l'archiviazione di dati batch serializzati; il suo obiettivo chiave non è tracciare e rintracciare l'offerta di droga in India.

I produttori e gli esportatori si sono lamentati dello snafus tecnico con DAVA, inclusi problemi nel caricamento dei dati codificati sui codici a barre 2D richiesti sull'imballaggio di farmaci secondari e terziari e nel mantenimento della relazione genitore-figlio di questi livelli di imballaggio. In risposta, il Dipartimento del Commercio ha convocato un comitato per consultare le parti interessate della catena di approvvigionamento, decidendo in definitiva di rottamare DAVA e creare un portale completo per la convalida e l'autenticazione dei farmaci per l'esportazione.

Il portale iVEDA è stato sviluppato da Centro per lo sviluppo del calcolo avanzato (C-DAC), "La principale organizzazione di ricerca e sviluppo del Ministero dell'elettronica e della tecnologia dell'informazione per svolgere attività di ricerca e sviluppo in IT, elettronica e aree associate". Pharmexcil ha tenuto seminari di test a Mumbai, Ahmedabad, Hyderabad e Chandigarh rispettivamente il 10 febbraio, l'11 febbraio, il 3 marzo e il 5 marzo, per dare alle parti interessate l'opportunità di utilizzare il portale e fornire feedback.

Grande modifica a una scadenza normativa

Poco prima del lancio di iVEDA, la direzione generale del Commercio estero dell'India ha annunciato una modifica delle scadenze per l'implementazione del sistema di tracciabilità e rintracciabilità per le esportazioni di droghe, in particolare per quanto riguarda il rapporto genitori-figlio dell'imballaggio delle droghe.

Il 31 marzo, l'avviso pubblico n. 66 / 2015-2020 ha prorogato la data di conformità dal 1 ° aprile 2020 al 1 ° ottobre 2020:

La data di attuazione del sistema di tracciabilità e rintracciabilità per l'esportazione di formulazioni di farmaci in relazione al mantenimento della relazione genitore-figlio nei livelli di imballaggio e al suo caricamento sul portale centrale è stata prorogata fino al 1 ° ottobre di quest'anno.

L'estensione ha senso, visti i problemi che i produttori e gli esportatori hanno avuto nel mantenere il rapporto genitore-figlio del confezionamento di farmaci secondari e terziari in DAVA e la novità di iVEDA.

Il cambiamento si applica sia ai farmaci per l'industria su piccola scala (SSI) sia ai farmaci non SSI. I produttori e gli esportatori devono comunque stampare codici a barre 2D per diversi livelli di imballaggio (ad esempio, primario, secondario e terziario) e caricare i dati su iVEDA, ma non devono mantenere la relazione genitore-figlio tra imballaggio secondario e terziario fino al 1 ° ottobre. Tali parti interessate devono inoltre disporre di un codice del produttore e di un codice prodotto assegnato da GS1 India, anche se apparentemente i codici di C-DAC saranno sufficienti. Sono inoltre responsabili della correttezza e completezza dei dati e della garanzia del loro caricamento tempestivo su iVEDA, ma secondo alcuni rapporti potrebbero trasferire questo onere a un partner commerciale della catena di fornitura adiacente, come un grossista, un distributore o un rivenditore.

Conclusioni

rfxcel ha lavorato nel mercato farmaceutico indiano per molti anni. Comprendiamo le sue complessità, sfide e benefici. La nostra firma Sistema di tracciabilità rfxcel (rTS) e rfxcel Compliance Management (rCM) la soluzione ha aiutato i nostri clienti a tenere il passo con le normative indiane e rimanere competitivi. Contattateci oggi per vedere come possiamo massimizzare il vostro impatto in India. E tieni d'occhio il nostro blog per ulteriori informazioni su come COVID-19 sta influenzando le catene di approvvigionamento globali. Rimanga sicuro!

rfxcel si unisce alla COVID-19 Healthcare Coalition

pubblicato il by rfxadmin

Washington, DC, 6 aprile 2020. rfxcel, leader globale nelle soluzioni di tracciabilità della catena di fornitura digitale, ha annunciato oggi di aver aderito al Coalizione sanitaria COVID-19, una risposta collaborativa dell'industria privata al nuovo coronavirus che riunisce organizzazioni leader nel settore sanitario, tecnologico, accademico, del settore non profit e del governo.

L'obiettivo della coalizione è salvare vite umane attraverso l'analisi dei dati. La raccolta di dati in tempo reale è la chiave per conoscere COVID-19 e come fornire assistenza sanitaria migliore per proteggere la salute pubblica.

La coalizione opera secondo cinque principi guida:

    • Tutti i membri partecipano solo a beneficio del Paese. Nessuna organizzazione riceverà un vantaggio preferenziale.
    • Tutti i membri cooperano e condividono apertamente i loro piani.
    • I membri non saranno pagati per lavorare con la coalizione. Ogni membro porta le proprie risorse; nessun denaro viene scambiato.
    • Accordi verbali saranno sufficienti per avviare i lavori della coalizione.
    • Se un'organizzazione accetta questi termini e condizioni, può aderire alla coalizione.

rxxcel sviluppa software di tracciabilità e rintracciabilità leader del settore dal 2003, più a lungo di qualsiasi altra società al servizio delle scienze della vita e degli affari del governo. In linea con il desiderio della coalizione per i membri di portare le loro risorse uniche per supportare le parti interessate del settore, i soccorritori di prima linea e le organizzazioni governative federali, statali e locali nella pandemia di COVID-19, l'azienda offre due della sua filiera all'avanguardia soluzioni, rfxcel Integrated Monitoring (rIM) e Accurate Immunization Management (AIM), come parte del suo contributo alla COVID-19 Healthcare Coalition.

rfxcel Integrated Monitoring (rIM)

rIM utilizza la tecnologia Internet of Things (IoT) per monitorare le condizioni ambientali dei prodotti in tempo reale mentre si spostano attraverso le catene di approvvigionamento su terra, mare e aria. È ampiamente utilizzato nelle catene del freddo farmaceutiche per monitorare forniture mediche di alto valore, compresi i vaccini. rIM comunica con piccoli dispositivi abilitati IoT integrati con prodotti e invia aggiornamenti e avvisi su più di una dozzina di condizioni ambientali, quali temperatura, umidità, luce, orientamento (inclinazione) e shock. Inoltre, monitora la posizione, in modo da poter avvisare gli utenti delle deviazioni del percorso e garantire che i fornitori di logistica rimangano conformi agli accordi di consegna. Può monitorare sia a livello superiore (ad es. Custodia, pallet, camion) sia a livello di articolo (ad es. Siringa, pacchetto, bottiglia), garantendo la tracciabilità e la trasparenza della catena di approvvigionamento.

Accurate Immunization Management (AIM)

AIM è una soluzione automatizzata basata su cloud che tiene traccia dell'erogazione di vaccini - compresi i potenziali vaccini per COVID-19 - nella catena di fornitura e si integra perfettamente con le applicazioni sanitarie critiche come Electronic Health Records (EHRs) e Immunization Information Systems (IIS) . Permette agli operatori sanitari di visualizzare i registri delle vaccinazioni dei pazienti in tempo reale, gestire la somministrazione accurata, monitorare l'inventario e distribuire in modo sicuro i vaccini giusti al paziente giusto al momento giusto. AIM utilizza le regole e le linee guida dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) per le combinazioni di vaccini, le popolazioni speciali e gli intervalli richiesti tra i vaccini e aderisce alle regole della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per l'erogazione. Poiché è automatizzato, gli utenti possono essere operativi praticamente senza alcuna formazione, garantendo una rapida implementazione in posizioni strategiche.

Greg Moulthrop, vice presidente di rfxcel's Worldwide Government Group, e il suo team di esperti governativi e della catena di approvvigionamento con sede a Washington, DC stanno guidando gli sforzi dell'azienda per portare rIM e AIM nella lotta della coalizione contro COVID-19. rfxcel supporterà il Supply Chain Working Group, facilitato da MITRE Corporation, per portare la sua tecnologia ai membri della coalizione. Lavorando a livello governativo e in collaborazione con l'industria, MITRE e le sue partnership pubblico-privato e i centri di ricerca e sviluppo finanziati a livello federale affrontano le sfide alla sicurezza, stabilità e benessere del paese.

"Siamo orgogliosi di essere membri della COVID-19 Healthcare Coalition e di donare il nostro tempo e le nostre risorse per far fronte a questa crisi di salute pubblica", ha affermato Moulthrop. “Il Worldwide Government Group di rfxcel è focalizzato sulla prontezza della missione e sviluppa strumenti per proteggere la catena di approvvigionamento dalle interruzioni dei prodotti più vulnerabili. Ci preoccupiamo di proteggere il pubblico; in questo caso, dobbiamo proteggere la salute e il benessere delle persone in tutto il paese - in tutto il mondo - contro COVID-19, che sta rivelando quanto contiamo su catene di approvvigionamento robuste e sicure. Con rIM e AIM, rfxcel può fare la sua parte per salvaguardare le persone e, speriamo, accelerare sia la fine di COVID-19 sia il recupero delle nostre comunità e della nostra economia ".

Glenn Abood, CEO di rfxcel, ha dichiarato che la società è onorata di entrare a far parte della coalizione ed è ansiosa di mettersi al lavoro. "Avevamo considerato come poter fare di più per aiutare a sconfiggere COVID-19", ha detto. "Riteniamo che il nostro lavoro quotidiano stia aiutando a far muovere le filiere nei settori farmaceutico, alimentare e delle bevande e dei beni di consumo, ma riteniamo di poter fare di più. Quando Greg ci parlò della coalizione, eravamo tutti presenti.

"RIM è una premiata soluzione di monitoraggio ambientale che si è dimostrata più volte nel settore farmaceutico", ha continuato Abood, "quindi è stata una scelta logica da condividere con la coalizione. E AIM, che abbiamo rilasciato alla fine del mese scorso, è stato un gioco da ragazzi. Ci abbiamo lavorato per un po 'e lo abbiamo testato con successo con alcuni dei nostri principali clienti. Eravamo entusiasti di rilasciarlo, ma non potevamo immaginare che i tempi coincidessero con COVID-19. Speriamo che distribuirlo alla coalizione farà la differenza. ”

Per ulteriori informazioni sul lavoro di rfxcel con la COVID-19 Healthcare Coalition o su ciò che rfxcel offre al governo, contattare Greg Moulthrop, vicepresidente del Worldwide Government Group di rfxcel, all'indirizzo publicservices@rfxcel.com o visitare il sito www.rfxgov.com.

Per ulteriori informazioni su rfxcel e le sue soluzioni per la catena di fornitura, contattare il Vice Presidente Marketing Herb Wong a 925-824-0300 o hwong@rfxcel.com e visitare rfxcel.com.

Informazioni su rfxcel

Fondata nel 2003, rfxcel fornisce soluzioni software all'avanguardia per aiutare le aziende a gestire ogni aspetto delle loro catene di approvvigionamento, ridurre i costi e proteggere i loro prodotti e la reputazione del marchio. Le organizzazioni blue chip nelle scienze della vita (prodotti farmaceutici e dispositivi medici), alimenti e bevande, governo mondiale e beni di consumo si affidano al sistema di tracciabilità (rTS) di rfxcel per alimentare soluzioni end-to-end della catena di fornitura in settori chiave come la tracciabilità , monitoraggio ambientale, conformità normativa, serializzazione e visibilità. La società ha sede negli Stati Uniti e ha uffici in Europa, Gran Bretagna, America Latina, Russia, Medio Oriente, India, Giappone e Asia-Pacifico.

La FDA chiede che tutti i prodotti di ranitidina (Zantac) vengano rimossi dal mercato

pubblicato il by rfxadmin

Il 1 ° aprile, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha richiesto ai produttori di ritirare immediatamente dal mercato tutti i farmaci con ranitidina da prescrizione e da banco (OTC), comunemente noti con il marchio Zantac. Di conseguenza, i prodotti di ranitidina non saranno disponibili per prescrizioni nuove o esistenti o per l'uso OTC negli Stati Uniti.

La ranitidina è ampiamente usata per trattare e prevenire il bruciore di stomaco. Può anche trattare la malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), le ulcere allo stomaco e le condizioni che causano troppo acido nello stomaco. Come farmaco generico, viene venduto principalmente per ridurre la produzione di acido gastrico.

As già dal 19 settembre 2019, la FDA ha avvisato i pazienti e gli operatori sanitari che un campione di ranitidina era stato trovato un contaminante noto come N-nitrosodimetilammina (NDMA), sospettato di essere un agente cancerogeno per l'uomo. Da allora, l'agenzia ha pubblicato più di 15 annunci sulla sua indagine sulla contaminazione, molti dei quali hanno richiesto limitati richiami volontari e sono culminati nella richiesta del 1 ° aprile di eliminare dal mercato tutta la ranitidina.

Cosa hanno rivelato i test della FDA su Zantac / ranitidina

Secondo la FDA, i livelli di NDMA in alcuni prodotti di ranitidina aumentano nel tempo. Inoltre, quando i prodotti vengono conservati a temperature superiori a quelle dell'ambiente, potrebbero "comportare un'esposizione dei consumatori a livelli inaccettabili di impurità". Sebbene l'agenzia non abbia trovato livelli inaccettabili di NDMA in molti dei campioni che sono stati testati, ha deciso di inoltrare la richiesta perché non ha potuto verificare a quali condizioni fossero stati conservati i farmaci.

I test iniziali della FDA hanno rilevato bassi livelli di NDMA nella ranitidina. Bassi livelli di NDMA si possono trovare negli alimenti e nell'acqua ma non si prevede che aumentino il rischio di cancro; tuttavia, livelli di esposizione più elevati e prolungati possono aumentare il rischio. Test più recenti hanno confermato quanto segue:

    • I livelli di NDMA aumentano della ranitidina anche in normali condizioni di conservazione.
    • È stato riscontrato che l'NDMA aumenta significativamente nei campioni conservati a temperature più elevate, comprese le temperature a cui i prodotti possono essere esposti durante la distribuzione e la manipolazione da parte dei consumatori.
    • Più vecchio è un prodotto ranitidina, maggiore è il livello di NDMA.
    • Queste condizioni possono aumentare il livello di NDMA nei prodotti ranitidina al di sopra del limite di assunzione giornaliera accettabile.

Cosa dovrebbero fare i consumatori se assumono Zantac / ranitidina e / o se lo hanno a casa

Inoltre, chiedendo ai produttori di ritirare dal mercato i prodotti di ranitidina, la FDA informa i consumatori di interrompere l'assunzione di compresse o liquidi OTC di ranitidina che hanno a casa, di smaltirli correttamente e di non acquistarne altri. Le persone che desiderano continuare a trattare le proprie condizioni dovrebbero utilizzare altri prodotti OTC approvati. I pazienti che assumono ranitidina su prescrizione devono consultare i loro medici su altre opzioni prima di interrompere il trattamento.

Esistono diversi farmaci approvati per gli stessi o simili usi di Zantac / ranitidina che non presentano lo stesso rischio di NDMA. Ad oggi, i test FDA non hanno trovato NDMA in famotidina (Pepcid), cimetidina (Tagamet), esomeprazolo (Nexium), lansoprazolo (Prevacid) o omeprazolo (Prilosec).

A causa della pandemia di COVID-19, la FDA chiede ai pazienti e ai consumatori di non portare i loro medicinali in un luogo di ritiro dei farmaci; invece, dovrebbero seguire le istruzioni per lo smaltimento incluse con i loro farmaci o seguire la guida dell'agenzia per uno smaltimento domestico sicuro.

La soluzione di monitoraggio integrato (rIM) di rfxcel monitora la temperatura e altri fattori ambientali, salvaguardando i prodotti nella catena di approvvigionamento

La nostra premiata soluzione rIM utilizza la tecnologia Internet of Things (IoT) per monitorare le condizioni ambientali dei prodotti in tempo reale mentre si spostano attraverso le catene di approvvigionamento su terra, mare e aria. È ampiamente usato nelle catene del freddo farmaceutiche per monitorare le forniture mediche, compresi i vaccini.

rIM comunica con piccoli dispositivi abilitati IoT integrati con prodotti e invia aggiornamenti e avvisi su più di una dozzina di condizioni ambientali, tra cui temperatura, umidità, luce, orientamento (inclinazione) e shock. Monitora inoltre la posizione, in modo da poter avvisare gli utenti delle deviazioni del percorso e garantire che i fornitori di servizi logistici rimangano conformi agli accordi di consegna. Può monitorare sia a livello superiore (ad es. Custodia, pallet, camion) sia a livello di articolo (ad es. Siringa, pacchetto, bottiglia), garantendo la tracciabilità e la trasparenza della catena di approvvigionamento.

Il nostro CEO, Glenn Abood, è stato costretto a iniziare rfxcel 17 anni fa quando ha realizzato che i consumatori non avevano un modo per verificare l'autenticità dei loro farmaci da prescrizione. Clic qui per saperne di più sul rIM e le nostre altre soluzioni per le scienze della vita, che salvaguardano la catena di approvvigionamento farmaceutica e proteggono i consumatori da prodotti potenzialmente dannosi.

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