Aprile 2019 - rfxcel.com
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rfxcel Supporta ANVISA SNCM per medicinali più sicuri e tracciabili

Reno, NV aprile 29, 2019— rfxcel, leader nelle soluzioni di tracciabilità e rintracciabilità per il mercato farmaceutico, annuncia il suo supporto al sistema di tracciabilità dei farmaci SNCM di ANVISA. ANVISA ha annunciato che la scadenza degli anni di 3 per essere conforme al sistema inizia oggi. rfxcel ha creato un team ed è pronto a supportare immediatamente i clienti.

Il Sistema Nazionale per il Controllo dei Farmaci (SNCM), fondato con Legge n. 11,903 del 14 gennaio 2009, stabilisce meccanismi e procedure per il tracking & tracing dei farmaci, attraverso tecnologie per l'acquisizione, l'archiviazione e la trasmissione telematica dei dati lungo tutta la filiera dei farmaci nel territorio nazionale (Brasile).

Entro aprile 2022 tutti i membri della catena di approvvigionamento devono essere in grado di acquisire, archiviare e scambiare dati elettronicamente relativi a farmaci soggetti a prescrizione. rfxcel ha applicato i suoi oltre quindici anni di esperienza nella tracciabilità ed è pronto a sostenere il settore per essere conforme in Brasile.

Vinicius Bagnarolli, Direttore delle operazioni LATAM, rfxcel, commenta: “Questo è un grande passo per il Brasile per proteggere i suoi cittadini contro i farmaci contraffatti e il furto di merci. L'Europa e gli Stati Uniti hanno leggi simili che sono state implementate con successo. Il Brasile è la più grande economia in LATAM e tra le più grandi al mondo, quindi la SNCM dovrebbe essere celebrata come una dichiarazione di intenti che l'industria farmaceutica brasiliana seguirà le tendenze della qualità globale ''.

Mark Davison, VP of International Business, rfxcel, commenta: Le organizzazioni nella catena di approvvigionamento dei farmaci necessitano urgentemente di chiarezza e supporto da fornitori di soluzioni esperti con esperienza nella tracciabilità. Lavoriamo da tempo con clienti in Brasile. La SNCM è impegnativa, ma rfxcel integra questi requisiti nei flussi di lavoro aziendali esistenti per offrire una grande opportunità per migliorare la sicurezza dei pazienti e l'efficienza della catena di fornitura ".

In qualità di pioniere e leader nelle soluzioni di tracciabilità per il settore delle scienze della vita, rfxcel offre una solida piattaforma tecnologica e un modello di implementazione / supporto completo, che garantisce il successo dei clienti, la sicurezza dei pazienti e la tranquillità.

"Da Pharma a tavola": quali alimenti possono imparare dalla tracciabilità a livello di unità farmaceutica

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Webinar

"Da Pharma a tavola": quali alimenti possono imparare dalla tracciabilità a livello di unità farmaceutica 

In collaborazione con METTLER TOLEDO (MT). MT è un produttore leader a livello mondiale di strumenti e servizi di precisione da utilizzare nei laboratori e nella produzione.

Per favore unisciti rfxcel e Mettler Toledo per "Pharma to Table": quale cibo può imparare dalla tracciabilità a livello di unità farmaceutica. Durante questa lunga presentazione di 45, i nostri relatori, rappresentati da entrambe le organizzazioni, discuteranno quanto segue:

  • Lo stato attuale del mercato alimentare / delle bevande
  • Cos'è la serializzazione e cosa fa?
  • Quale conoscenza può ottenere cibo / bevanda dal Industria farmaceutica
  • Best practice / lezioni apprese 

Consentiremo i minuti 15 alla fine della presentazione, per una sessione Q / A. Ti invitiamo a registrarti anche se non sei in grado di partecipare alla data / ora pianificate. Tutti i dichiaranti autorizzati riceveranno una copia registrata della presentazione del webinar.

** Questo webinar è destinato a scopi educativi per coloro che operano nel settore alimentare / delle bevande. I fornitori di servizi e i consulenti possono richiedere di aderire inviando un'e-mail separata a rfxwebinars@rfxcel.com. In questo momento, rfxcel ha il diritto di esercitare il rifiuto in questa presentazione di webinar. **

PER FAVORE COMPILARE IL MODULO PER ACCEDERE ALLA REGISTRAZIONE WEBINAR:

Il futuro della sicurezza alimentare è la serializzazione

. Sicurezza Alimentare Il Modernization Act vuole che le aziende mitighino proattivamente il rischio. La tracciabilità a livello di unità è il passaggio logico successivo

I produttori di verdure a foglia verde hanno avuto un terribile 2018.

Secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), E. coli epidemie legate alla lattuga romana hanno infettato le persone 272 negli stati 39 e nel distretto di Columbia; di questi, 121 è stato ospedalizzato e 5 è morto.1 In Canada si sono verificati focolai di romaine provenienti dalla stessa area in crescita. C'è stato un richiamo, ed entrambi i paesi hanno emesso un avviso per contro tutti i romaine.

Oltre al costo umano, il costo dei richiami può essere sbalorditivo. UN uno studio del 2012 dalla Grocery Manufacturers Association (GMA) e dal Food Marketing Institute hanno concluso che il costo diretto medio di un richiamo negli Stati Uniti era di $ 10 milioni. In uno studio separato, GMA ha riferito che il 18% delle multinazionali intervistate aveva speso $ 30- $ 90 milioni per un singolo richiamo e il 5% era stato coinvolto in richiami con cartellini dei prezzi che superavano i $ 100 milioni.

Fattore di costi indiretti come le spese legali e danni alla reputazione del marchio e alle categorie di prodotti - persino interi settori - ed è facile vedere che i richiami sono un grosso problema.

Durante l'epidemia di romaine, il dott. Bob Whitaker, responsabile scientifico della Produce Marketing Association, ha consigliato all'industria del verde a "dati di tracciabilità pronti". Era un'ammissione che l'industria alimentare aveva una lunga strada da percorrere per soddisfare le richieste di la moderna supply chain, in cui dati di prodotto accurati, granulari e in tempo reale sono essenziali per mitigare le emergenze e rimanere competitivi.

La tracciabilità end-to-end, serializzata, a livello di unità è ormai lo standard nel settore delle scienze della vita, dove, come l'industria alimentare, la purezza e l'autenticità di un prodotto possono essere una questione di vita o di morte. Allo stesso modo, serializzazione ha il potenziale per aumentare la velocità e l'accuratezza delle indagini sulla sicurezza alimentare riducendo al contempo l'ambito e il costo dei richiami e dei prelievi di prodotti.

Oggi, possiamo immaginare un mondo in cui ogni sacchetto di lattuga mescola o conchiglia di bacche ha un identificatore univoco che può essere tracciato e tracciato dall'esatto raccoglitore e trama del raccolto attraverso l'imballaggio, il rivestimento e la pallettizzazione, quindi attraverso la distribuzione e la vendita al dettaglio - tutto la strada per il consumatore.

Possiamo anche immaginare di responsabilizzare i consumatori a conoscere tutto ciò che riguarda l'albero genealogico dell'oggetto in questione. E se potessero scansionare il tuo articolo in negozio per assicurarti che non sia coinvolto in un richiamo? E se potessi inviarli dopo che li hanno portati a casa? E se tu potessi dire che l'oggetto che hanno in mano è stato scansionato per oggetti estranei o testato per la contaminazione lo stesso giorno?

Al consorzio di sicurezza alimentare dello scorso anno a Chicago, rappresentanti del CDC e della Food and Drug Administration statunitense, hanno presentato la prima epidemia di romaine di 2018, iniziata ad aprile e finita a fine giugno. Come riportato da Tecnologia di sicurezza alimentare, hanno identificato diverse sfide, tra cui:

  • Le informazioni sul lotto di produzione scompaiono al punto di servizio.
  • Avere un prodotto misto ostacola il traceback.
  • Ci vuole tempo perché le autorità riesaminino i registri delle aziende.
  • L'imballaggio non è trasparente su dove è stato coltivato il prodotto.

Passiamo attraverso uno scenario in cui le persone segnalano di ammalarsi dopo aver mangiato lattuga romana dai pacchi che hanno acquistato in un negozio al dettaglio. Con la serializzazione, la catena di eventi potrebbe apparire come questa:

  • I consumatori che si sentono male possono riportare il numero di serie del pacchetto per telefono o tramite un link, inviato dal rivenditore, che legge un codice a barre 2D e trasmette il numero univoco del pacchetto.
  • Tutti i prodotti di quella trama vengono immediatamente contrassegnati, poiché il traceback arriva fino ai raccoglitori / grafici, quindi inoltra nuovamente gli articoli effettivi sullo scaffale, non solo a un centro di distribuzione.
  • Con i ricchi dati della serializzazione, sappiamo quali articoli del caso sono sullo scaffale e quali sono ancora nel caso.
  • Man mano che più dati diventano disponibili, le autorità possono individuare il problema e solo gli elementi interessati vengono estratti dallo scaffale.

I vantaggi della serializzazione sono ottimi e i costi stanno calando. I consumatori interagiscono maggiormente con i marchi e si aspettano più dati sui prodotti. Riconoscendo queste realtà - e nel contesto sempre presente della legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare - le aziende alimentari dovrebbero guardare alla serializzazione e alla tracciabilità a livello di unità per fornire i dati per salvaguardare le loro operazioni e prosperare nel mercato, oggi e in futuro.

1Vedi le informazioni CDC da 28 Giugno 2018e Gennaio 9, 2019.

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Ordini di magnitudine: cosa significa la serializzazione per la catena di approvvigionamento alimentare?

serializzazione ha trasformato il farmaceutico. Il cibo e le bevande sono i prossimi.

L'industria farmaceutica, spinta dalle richieste normative globali, ha iniziato a trasformarsi adottando la tracciabilità a livello di unità attraverso la serializzazione.

Ha anche risposto alle sempre attuali minacce di frodi, adulterazioni e contraffazioni lavorando per rendere la catena di approvvigionamento un sistema strettamente controllato e trasparente. E, soprattutto, le aziende hanno iniziato a utilizzare i dati più ricchi e più tempestivi creati dalla serializzazione per ottenere vantaggi competitivi e aumentare la quota di mercato.

L'industria alimentare si trova in un diverso tipo di incrocio, ma può portare allo stesso posto. I leader innovativi stanno iniziando a vedere la serializzazione come uno strumento chiave per mitigare i rischi e guidare la crescita; si stanno rendendo conto che esso consente di tracciare e autenticare in tempo reale, richiami mirati al prodotto, marketing personalizzato e altre operazioni critiche.

Ma cos'è la serializzazione, esattamente? In poche parole, è il processo di creazione di un identificatore o codice univoco per ogni articolo che vendi, un ID a livello di pacchetto che può aggiungere fino a quattro ordini di grandezza (lotto / lotto, pallet, cassa, articolo) alla visibilità della catena di fornitura in un solo passaggio. Con la serializzazione, ogni batch di produzione viene trasformato da un pacchetto jumble indifferenziato a unità individuali tracciabili con metriche di qualità e attributi evento associati ai propri dati. Questi dati, dalle informazioni sul raccolto al viaggio unico di ogni oggetto verso il consumatore, sono trasparenti e specifici, non opachi e ampi, che amplificano il suo potere decisionale, la garanzia della qualità e una miriade di altri usi.

L'industria automobilistica, uno dei primi ad adottare la serializzazione, fornisce una buona analogia. Pensa al numero di identificazione del veicolo (VIN) della tua auto. È unico e tracciabile. Quando acquisti un'auto usata, non usi il VIN per informazioni su Ford Explorers in generale; lo usi per scoprire il macchina esatta che stai guardando - la sua storia, le sue condizioni in tempo reale e così via.

Questo è il potere della serializzazione. Conoscere la storia unica dell'elemento che hai in mano. L'idea questo conchiglia di fragole o contenitore di pomodori o lattina di soda possono avere una storia diversa da quella accanto, anche se sembrano identici.

In un sistema basato sul lotto, il codice lotto fornisce solo dati limitati. Tutti i pallet, i casi e le unità condividono le stesse informazioni di base, anche se vi sono differenze cruciali tra i singoli articoli, come la provenienza degli ingredienti o le date del raccolto.

Il monitoraggio del prodotto può iniziare a cadere a pezzi non appena le spedizioni arrivano in un centro di distribuzione. I pallet possono essere reinstradati e le casse possono essere smontate e reimballate prima che le unità vengano spedite per evadere gli ordini.

Con la serializzazione, ogni input o movimento può essere registrato. Quando le singole unità vengono serializzate, lo sono anche il caso e il pallet. La scansione del caso o del pallet fornisce dati per contro tutti i unità all'interno e consente il corretto monitoraggio in quanto è assemblato e smontato. Ecco come avviene la tracciabilità end-to-end.

Tracciando questa relazione "genitore-figlio" tra pallet e cassa, caso e unità, diventa improvvisamente possibile gestire una logistica impegnativa, come l'inventario just-in-time e richiami mirati.

Il mercato è inondato di fornitori che vogliono venderti software di gestione dei fornitori travestito da soluzione di tracciabilità. Non farti ingannare. Per soddisfare esigenze attuali, emergenti e future, è necessario disporre di dati granulari e utilizzabili a cui è possibile accedere in tempo reale. Questo tipo di dati è molto più potente di quello che la maggior parte delle aziende fa oggi per proteggere la propria attività.

Purtroppo, nonostante l'incredibile - e dimostrabile - valore della serializzazione, molti credono che il costo costituisca un ostacolo all'adozione. La verità, tuttavia, è che le rigorose normative farmaceutiche negli Stati Uniti, nell'UE e altrove stanno guidando l'innovazione, rendendo la tecnologia di serializzazione più economica e affidabile.

Inoltre, molte aziende alimentari lungimiranti hanno già molti dei pezzi in atto per fare il passo successivo. Questi includono sistemi di linea, software ERP (enterprise resource planning) e sistemi di gestione del magazzino (WMS), che rendono le operazioni più accurate ed efficienti e sono le fondamenta su cui è possibile costruire cambiamenti veramente trasformativi.

La serializzazione è , il passo essenziale verso una moderna catena di approvvigionamento. Può aiutarti a essere protetto ora e preparato per le sfide future, dai cambiamenti nella regolamentazione a un richiamo inaspettato. Invece di recuperare il ritardo, la società saggia prenderà in considerazione la serializzazione oggi.

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