AnglaisFrançaisAllemandItalienPortugaisRusseEspagnol

Pourquoi les données comptent en matière de sérialisation (partie 1 sur 6) - La valeur de la sérialisation au-delà de la conformité



Mark Davison, Expert en sérialisation basé sur l'UE pour rfxcel, discute de la sérialisation et ajoute valeur au-delà de la conformité dans l'industrie pharmaceutique. Il a été dans l'industrie de la sérialisation pharmaceutique et de la traçabilité pendant plus de 10 et a vu la sérialisation évoluer dans la chaîne d'approvisionnement des produits pharmaceutiques. Après toutes ces années, les entreprises découvrent la valeur ajoutée au-delà de la conformité de certaines implémentations et de certaines solutions logicielles de sérialisation par rapport à d'autres.

Il fournit des informations sur les programmes de conformité et de sérialisation pour se conformer à la loi et aux juridictions spécifiques de la directive européenne sur les médicaments falsifiés (FMD) et de la loi américaine sur les chaînes d'approvisionnement en médicaments (DSCSA). La discussion porte sur la valeur ajoutée au-delà de la conformité, les avantages commerciaux et l'utilisation de données au-delà de la conformité.

Commençons par nous concentrer sur la question de base, telle que Qu'est-ce que la sérialisation signifie réellement?
De nombreuses entreprises estiment qu'il leur suffit d'ajouter un identifiant unique aux produits pour se conformer à la réglementation. La sérialisation semble simple, mais sous le processus, les choses deviennent difficiles. La complexité et la profondeur commencent lors de l'intégration des partenaires commerciaux. Cependant, une intégration intelligente avec l'aide d'un fournisseur de solutions de sérialisation expérimenté peut réduire les risques commerciaux, augmenter la visibilité de la chaîne logistique et la valeur commerciale.

De plus, les produits de la chaîne d'approvisionnement changent de propriétaire. Ainsi, les propriétaires de marques doivent gérer les données associées à cette entité unique. La difficulté continue avec la vérification de l'intégrité complète des données, qui passent par différents propriétaires. C'est pourquoi vous devez réfléchir très attentivement à qui vous faites confiance pour gérer ces risques en votre nom et à l'identité de votre fournisseur de solution de sérialisation.

S'assurer que les produits restent précis dans la chaîne d'approvisionnement devrait être votre principale priorité. La FDA et d'autres organismes de réglementation mondiaux soulignent l'importance de disposer de données précises et fiables pour garantir la sécurité et la qualité des médicaments. Avec l'augmentation de la résolution de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, un risque important de données erronées est créé. Chez rfxcel, nous nous assurons que chaque événement est vérifié et vérifié pour vous éviter ces problèmes d'aujourd'hui et de demain.

Mark explique à quel point la solution de suivi et de traçabilité de rfxcel est axée sur le traitement des données pour en assurer l’exactitude.