Exigences de suivi et de traçabilité des Émirats arabes unis
En juin 2021, le ministère de la Santé et de la Prévention des Émirats arabes unis (EAU) (MOHAP) a créé la plateforme « Tatmeen » pour la traçabilité des produits pharmaceutiques dans le décret ministériel n° 73. Les partenaires du MOHAP comprennent la Dubai Health Authority (DHA), le Department of Health (Abu Dhabi), et EVOTEQ, un « catalyseur de la transformation numérique » basé aux EAU, et GS1 UAE.
À propos des exigences de suivi et de traçabilité des EAU
Tatmin signifie « assurance » en arabe. Tous les médicaments conventionnels vendus, distribués ou stockés aux EAU sont réglementés et doivent être sérialisés. L'agrégation est nécessaire. L'emballage secondaire doit contenir quatre points de données dans un code GS1 DataMatrix et sous une forme lisible par l'homme :
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- Numéro d'article du commerce mondial (GTIN)
- Numéro de série aléatoire (jusqu'à 20 caractères)
- Date d'expiration (au format AAMMJJ)
- Numéro de lot ou lot
Cependant, certains produits n'ont pas besoin d'être sérialisés :
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- Échantillons gratuits
- Produits importés pour usage personnel seulement
- Dispositifs et fournitures médicales
- Produits de la liste générale des ventes (GSL)
La dernière échéance majeure de Tatmeen des EAU était le 13 décembre 2022 : tous les acteurs de la chaîne d'approvisionnement aux EAU doivent obtenir un numéro de localisation mondial (GLN) de GS1 UAE pour identifier leur organisation, où elle se trouve et d'autres informations requises. Les parties prenantes concernées doivent également commencer à signaler les numéros de série à Tatmeen et commencer l'agrégation avec les codes à barres GS1-128 et les codes de série des conteneurs d'expédition.
rfxcel répond aux exigences de sérialisation et de traçabilité des EAU
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