Il y a une date limite pour le système de suivi et de traçabilité UAE Tatmeen, nous avons donc pensé que c'était le bon moment pour jeter un autre regard sur la plate-forme qui, comme le dit le gouvernement, "sauvegardera toute la chaîne d'approvisionnement". Nous allons nous concentrer uniquement sur les faits aujourd'hui. Pour un aperçu plus complet, consultez le article que nous avons écrit plus tôt cette année.
Qu'est-ce que le système de suivi et de traçabilité UAE Tatmeen ?
« Tatmin » signifie « assurance » en arabe. Le ministère de la Santé et de la Prévention (MOHAP) a introduit le système en juin 2021 "pour assurer la protection de la santé publique et améliorer la sécurité des soins de santé à toutes les étapes". Pour ce faire, il suivra et tracera tous les produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux qui entrent dans le pays.
En plus du MOHAP, trois organisations basées aux EAU sont impliquées dans le système Tatmeen :
- , Autorité sanitaire de Dubaï (DHA) supervise le « secteur complet de la santé » à Dubaï et promeut l'engagement avec le secteur privé. Tatmeen s'intégrera au système de dossiers médicaux électroniques du DHA et utilisera son système de gestion des médicaments et des fournitures médicales sans papier.
- , Département de la santé - Abu Dhabi est l'organisme de réglementation du secteur de la santé dans l'émirat d'Abu Dhabi. Il «façonne le cadre réglementaire du système de santé, inspecte les réglementations [et] applique les normes».
- EVOTEQ est un « catalyseur de la transformation numérique » qui favorise l'innovation, y compris la digitalisation, notamment dans les partenariats public-privé.
GS1 EAU est également impliqué, car le système de suivi et de traçabilité UAE Tatmeen est basé sur les normes GS1. Cela comprend l'utilisation La plate-forme BrandSync de GS1 en tant que référentiel central de rapports.
Comment le Le système de suivi et de traçabilité des EAU Tatmeen fonctionne-t-il ?
Tatmeen est structuré autour des codes-barres GS1 et des produits de numérisation lorsqu'ils entrent dans le pays et se déplacent dans la chaîne d'approvisionnement. Expliqué simplement, le processus ressemble à ceci :
- Manufacturier apposer un code-barres GS1 sur chaque produit. Les fabricants sont responsables de l'agrégation. Ils doivent obtenir une licence du MOHAP pour importer des "produits pharmaceutiques conventionnels, biologiques ou autres produits pharmaceutiques humains". Comme dans d'autres pays, il s'agit d'un processus en plusieurs étapes. Voir le Site du MOHAP pour plus d'informations.
- Douaniers scannez les produits pour obtenir des informations détaillées et vérifiez qu'ils sont légitimes avant de les autoriser à entrer dans le pays.
- Distributeurs et prestataires logistiques numérisez pour suivre l'inventaire, fournir une autre couche de protection et vous assurer que les produits sont livrés au bon endroit en temps opportun.
- Les fournisseurs de soins de santé dans les hôpitaux, les cliniques et autres établissements, numérisez pour vérifier la légitimité et la date d'expiration d'un produit avant sa dispensation.
- Patients et consommateurs peut également numériser pour vérifier la sécurité et l'authenticité des produits.
Chronologie de Tatmeen, prochaine échéance et actualités
Comme nous l'avons noté ci-dessus, le MOHAP a introduit le système de suivi et de traçabilité UAE Tatmeen en juin dernier. La première date limite était le 13 décembre 2021, date à laquelle les fabricants et les titulaires d'autorisation de mise sur le marché devaient s'enregistrer auprès de la plateforme BrandSync et commencer à utiliser les codes 2D DataMatrix.
À vrai dire, cela a été plutôt calme depuis lors, l'industrie se préparant pour la prochaine échéance - Décembre 13, 2022 — qui concerne la déclaration des numéros de série, l'agrégation et les numéros de localisation mondiaux (GLN). Voir notre article précédent pour ces détails.
Plusieurs documents techniques mis à jour ont été mis en ligne sur le Site Web de Tatmin cette année:
- Guide technique des distributeurs (v2.0, 21 mars 2022)
- Guide technique pour la logistique (v3.0, 30 mai 2022)
- Guide technique pour les fabricants (v4.0, 6 juillet 2022)
Le guide de l'utilisateur de la mise en œuvre de la sérialisation Tatmeen, « GS1 Barcoding of Conventional Medicines : An Introduction and Reference Guide », est toujours en version 1.0, daté du 10 août 2021.
Un événement notable a été un Atelier Tatmin de 4 jours tenue en juin dernier. Co-organisé par le MOHAP et EVOTEQ, il a réuni des représentants du DHA, du ministère de la Santé d'Abou Dhabi, des Services de santé des Émirats (EHS) et de l'Autorité fédérale pour l'identité, la citoyenneté, les douanes et la sécurité des ports pour discuter des progrès réalisés, attirant les fabricants , et connecter les parties prenantes de la plateforme.
S'exprimant lors de l'atelier, Ahmad Ali Al Dashti, sous-secrétaire adjoint pour le secteur des services de soutien au MOHAP, et Ali Al Ajmi, directeur du département de la santé numérique du MOHAP, ont déclaré que le système de suivi et de traçabilité des EAU Tatmeen tire parti de la technologie pour transformer le secteur de la santé et continuer la position du pays en tant que modèle pour assurer la sécurité des produits pharmaceutiques, notamment en luttant contre les contrefaçons.
Réflexions finales
Le système de suivi et de traçabilité UAE Tatmeen est l'exemple parfait de la façon dont la poussée mondiale en faveur de la traçabilité et de la sérialisation pharmaceutiques ne ralentit pas. Plutôt l'inverse, en fait.
Bien sûr, certaines réglementations et grandes échéances retiennent plus l'attention que d'autres. Loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments saute à l'esprit - mais soyez assuré que d'autres pays travaillent dur pour moderniser et numériser leurs chaînes d'approvisionnement. Quelques exemples que nous avons couverts récemment incluent Le Kazakhstan, Ouzbékistan, Égypte et L'Agence Africaine des Médicaments.
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