DSCSA VRS : Principales questions sur le service de routeur de vérification, réponses
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Questions les plus fréquentes sur le service de routeur de vérification DSCSA

DSCSA VRS : Principales questions sur le service de routeur de vérification, réponses

Quand dois-je implémenter le DSCSA VRS ? Y a-t-il de nouveaux développements dont l'industrie devrait être au courant? Quels sont certains des « points de friction » avec le VRS aujourd'hui ?

Ce ne sont là que quelques-unes des questions posées lors du premier des trois webinaires « DSCSA 2023 » que nous avons organisés le mois dernier. Dans « Le service de routeur de vérification : s'aligner sur la norme, » rfxcel Le vice-président du marketing et des initiatives stratégiques Herb Wong et le conseiller exécutif mondial Brian Files ont répondu à ces questions et à d'autres sur le DSCSA VRS. Ci-dessous, nous donnons leurs réponses aux questions les plus posées.

Revenez tout au long de la semaine, car nous publierons les principales questions des deux autres webinaires de la série, « ASN à EPCIS : le changement de l'industrie, votre défi » à ces émotions et de « Partenaires commerciaux agréés : la solution OCI. »

Les webinaires faisaient partie de nos efforts continus pour tenir les parties prenantes du secteur pharmaceutique au courant de la DSCSA et aider l'industrie à se préparer à la sérialisation complète de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique américaine en novembre 2023. Si vous avez d'autres questions ou souhaitez plus de détails sur la DSCSA 2023, contactez-nous aujourd'hui. Vous pouvez également regarder les webinaires et télécharger les diapositives de la présentation ici.

Quand dois-je implémenter le DSCSA VRS ?

Les fabricants et les grossistes/distributeurs devraient mettre en œuvre dès maintenant. VRS est une pierre angulaire de la DSCSA ; ça ne s'en va pas. Alors que vous traversez la période 2020 à 2023, travailler avec vos partenaires va être essentiel. Vous devriez également travailler avec votre fournisseur de solutions - ou en trouver un si vous n'en avez pas déjà un. Gardez un œil sur la date limite du 27 novembre 2023 et travaillez toujours pour l'atteindre afin d'être prêt et conforme. Les distributeurs doivent examiner attentivement les avantages de VRS et les exigences de validation des retours vendables. (Voir la réponse à la question suivante.)

Y a-t-il de nouveaux développements dont l'industrie devrait être au courant?

VRS est le premier système interopérable du DSCSA. La gestion des erreurs et la gestion des complexités liées à l'énorme volume de produits retournés ont contribué à son retard jusqu'en 2023. (Lisez nos articles concernant la décision de la FDA de retarder l'application de l'exigence de retour commercialisable DSCSA.) Les partenaires en aval ne font qu'ajouter au volume et à la complexité que le VRS doit gérer en moins d'une seconde. Il sera donc important pour l'industrie de déterminer exactement comment le VRS sera utilisé et de quel type de contrôle de volume et de gestion des erreurs il disposera. Vous devez également tenir compte du type de résultats dont vos partenaires auront besoin, ainsi que de ce dont vous avez besoin pour votre propre modèle commercial.

Quels sont certains des « points de friction » avec le VRS aujourd'hui ?

La Healthcare Distribution Alliance (HDA) a recueilli les commentaires de l'industrie sur les optimisations/améliorations qu'elle aimerait voir dans le réseau VRS et a présenté ses conclusions aux fournisseurs de solutions le 11 juin 2021. Nous sommes maintenant en train d'évaluer les commentaires pour déterminer les prochaines étapes.

Les « points de friction » se répartissent en six catégories, comme le montre le graphique ci-dessous. La préoccupation la plus prédominante est de savoir comment traiter les problèmes de synchronisation des données. Le processus de résolution de tous ces problèmes doit être rationalisé entre les fournisseurs de services.

Commentaires de l'industrie sur DSCSA VRS

Quel est le taux actuel de mise en œuvre et d'utilisation de VRS ?

Cela dépend de la partie de la chaîne d'approvisionnement à laquelle vous faites référence. Il n'y a pas d'estimation précise de cela dans l'industrie, mais sur la base de nos observations, voici ce que nous constatons : les fabricants et les distributeurs ont le « taux de mise en œuvre » le plus élevé. Environ 70 à 80 pour cent de nos fabricants peuvent prendre en charge le VRS et 80 à 90 pour cent des grossistes/distributeurs sont prêts pour le VRS. Les chiffres en aval de la chaîne d'approvisionnement sont plus faibles, mais augmentent rapidement à mesure que les distributeurs sont de plus en plus conscients des avantages du VRS.

Mon grossiste s'occupe de VRS pour moi. Quelle est ma responsabilité ? Suis-je couvert si je devais être audité ?

C'est un peu délicat, car il y a beaucoup d'informations qui circulent sur ce que les distributeurs en gros feront et ne feront pas dans l'écosystème VRS.

Les distributeurs en gros font beaucoup de travail avec VRS, mais ils ne sont pas entièrement responsables de vos transactions DSCSA. Ils sont responsables de vos informations qui sont connectées au VRS, mais ils sont pas responsable en cas de problème avec un produit retourné.

La simple vérité est que chaque partie prenante est responsable de sa propre conformité DSCSA. Votre distributeur en gros devrait être là pour vous aider à coordonner dans la mesure de l'arrangement et du partenariat que vous avez, mais il n'est pas responsable de votre conformité. Ce n'est pas leur travail de « s'occuper de VRS » pour vous. À l'approche de 2023, vous aurez besoin de mises à jour matérielles, logicielles et système prêtes à l'emploi, et vous ne pouvez pas « renvoyer la balle » de VRS à votre distributeur en gros – ou à tout autre partenaire commercial.

Plus de ressources DSCSA 2023 de rfxcel

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