Le déploiement des exigences de sérialisation de l'Ouzbékistan se poursuivra comme prévu à l'approche du printemps 2023. Jetons un coup d'œil aux exigences, à ce qui s'est passé l'année dernière et à quoi s'attendre pour les échéances de cette année en mars et mai.
Quelles sont les exigences de sérialisation en Ouzbékistan ?
Le système de traçabilité de l'Ouzbékistan s'appelle ASL BELGISI. Il est géré par le CRPT Turon, l'équivalent du Centre de recherche sur les technologies de la perspective (CRPT), qui gère le système numérique russe de suivi et de traçabilité (Châtaigne ZNAK).
Aujourd'hui, les exigences de sérialisation de l'Ouzbékistan s'appliquent à sept catégories de produits : médicaments ; Équipement médical; le tabac; l'alcool, y compris le vin et les produits viticoles ; bière et produits de brasserie; appareils électroménagers; et de l'eau et des boissons non alcoolisées. Les produits réglementés doivent être étiquetés avec des codes DataMatrix qui incluent quatre points de données :
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- Un code produit à 14 chiffres (c'est-à-dire un numéro d'article international ou GTIN)
- Un numéro de série aléatoire de 13 caractères généré par le CRPT Turon ou un participant de la chaîne d'approvisionnement
- Une clé de vérification à quatre caractères générée par le CRPT Turon
- Un code de vérification de 44 caractères (c'est-à-dire un code cryptographique) généré par le CRPT Turon
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L'emballage du produit doit également contenir les informations lisibles par l'homme suivantes :
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- GTIN
- Numéro de série
- Date d'expiration au format AA/MM/JJ
- Numéro de lot ou numéro de lot
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Dates clés en 2022
C'était un peu plus d'un an depuis que le Comité national des impôts de l'Ouzbékistan a prolongé le calendrier de «l'introduction progressive des marquages numériques obligatoires» des produits pharmaceutiques.
Nous approchons également du premier anniversaire (le 1 avril) de Résolution n° 149, qui fixait les délais d'étiquetage pour quatre groupes de médicaments et de dispositifs médicaux. Il y avait deux échéances en 2022 :
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- 1 septembre: Produits fabriqués avec un emballage secondaire (externe) (à l'exception des médicaments orphelins)
- Novembre 1: Produits fabriqués avec un emballage primaire (interne) (à condition qu'il n'y ait pas d'emballage secondaire) et produits agricoles médicaux (à l'exception des médicaments orphelins)
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Exigences de sérialisation de mars et mai 2023 en Ouzbékistan
La résolution n° 149 prévoit deux délais d'étiquetage pour Mars 1:
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- Produits et produits médicaux pour traiter les maladies orphelines tels que désignés par le Ministère de la Santé
- Médicaments inscrits au registre des médicaments enregistrés à l'étranger, dont les résultats sont reconnus en Ouzbékistan
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Comme pour les échéances de 2022, il semble que la Résolution n°149 ait instauré un délai de grâce pour l'étiquetage obligatoire dans deux circonstances :
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- Les produits qui ont été fabriqués au pays dans les 90 jours suivant ces délais n'ont pas à être étiquetés et peuvent être distribués.
- Les produits importés dans les 180 jours suivant ces délais n'ont pas à être étiquetés et peuvent être distribués.
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Et Mai 1, la loi exige un suivi et une traçabilité complets et une agrégation avec les codes de conteneurs d'expédition en série (SSCC) sur les emballages tertiaires. UN code d'agrégation douanière (AIC) pour les produits importés et un code d'agrégation pour les produits fabriqués localement est déjà requis. L'AIC comporte 25 chiffres : un numéro d'identification fiscale (TIN) à 14 chiffres pour les entreprises ou numéro d'identification personnel (NIFL) pour les particuliers; la date de génération de l'AIC par ASL BELGISI (6 chiffres au format JJMMAA); et un code de sécurité aléatoire à 5 chiffres généré par ASL BELGISI.
Réflexions finales
Les exigences de sérialisation de l'Ouzbékistan signifient que les sociétés pharmaceutiques qui souhaitent faire des affaires dans le pays ont une longue liste d'éléments pour vérifier leur liste de tâches de conformité, y compris la génération et la gestion des numéros de série, l'obtention de codes cryptographiques du CRPT Turon et la surveillance des lignes d'emballage. pour garantir le respect des exigences.
La bonne nouvelle est que nous pouvons vous aider à naviguer dans exigences. Contactez-nous et programmez une courte démo de notre solution de gestion de la conformité, qui élimine les approximations en matière de conformité en envoyant automatiquement des rapports aux régulateurs, en s'adaptant aux modifications de la législation et en informant vos partenaires. Nos experts en chaîne d'approvisionnement numérique vous aideront à évaluer vos besoins et travailleront directement avec vous pour concevoir une solution personnalisée pour votre entreprise.
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Publié le 27 février 2023
