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Réglementations indonésiennes sur le suivi et la traçabilité : ce qu'elles signifient pour l'industrie pharmaceutique

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Les réglementations indonésiennes en matière de suivi et de traçabilité sont conçues pour empêcher les médicaments contrefaits, volés, contaminés ou autrement nocifs d'entrer dans la chaîne d'approvisionnement. L'objectif est de protéger les consommateurs et d'accroître la sécurité des patients, ainsi que de renforcer la compétitivité de l'Indonésie dans l'industrie pharmaceutique mondiale.

L'Agence nationale de contrôle des médicaments et des aliments (BPOM) a commencé à déployer des réglementations en 2018. En 2022, elle a établi des dispositions et des procédures pour la mise en œuvre des codes DataMatrix 2D pour les médicaments et les produits alimentaires. La plateforme numérique du pays s'appelle le système Track and Trace Anti-Counterfeit (TTAC).

Les principales réglementations sont entrées en vigueur en 2023 ; les prochaines grandes échéances sont fixées à 2025 et 2027. Examinons donc de plus près la réglementation indonésienne en matière de suivi et de traçabilité et ce qu'elle signifie pour l'industrie pharmaceutique.

Le marché pharmaceutique indonésien en contexte

Au moment de l'écriture, La population indonésienne approche les 279 millions d'habitants — le quatrième plus grand au monde. Il n’est donc pas surprenant que cet archipel tentaculaire constitue le plus grand marché pharmaceutique d’Asie du Sud-Est.

D’après Affaires Indonésie, les ventes de médicaments en 2020 étaient évaluées à environ 7.6 milliards de dollars (110.6 billions de roupies) ; ce chiffre devrait atteindre plus de 11 milliards de dollars (176 2025 milliards de roupies) d’ici 10.7. En termes de dollars américains, cela équivaut à un taux de croissance annuel composé de XNUMX pour cent.

En outre, le gouvernement indonésien investit considérablement dans le système de santé du pays. Le même article de Business Indonesia rapporte que les dépenses de santé en 2022 représentaient 9.4 % du budget total du gouvernement.

Dans ce contexte, l'Indonésie cherche à développer et à ouvrir son secteur pharmaceutique à la participation et aux investissements étrangers. Les sociétés pharmaceutiques qui sont déjà présentes dans le pays ou qui souhaitent entrer sur le marché doivent parfaitement comprendre – et se conformer – aux réglementations indonésiennes en matière de suivi et de traçabilité.

Le cadre de la réglementation indonésienne sur le suivi et la traçabilité

La plupart de ceux d'aujourd'hui exigences mondiales en matière de conformité pharmaceutique ont quelques points communs :

      • Les entreprises doivent enregistrer leurs produits auprès de l'organisme de réglementation d'un pays.
      • Les entreprises doivent envoyer les informations de conformité à un système centralisé (par exemple, un portail ou un site Web comme le TTAC indonésien).
      • Les produits doivent être étiquetés de manière à les identifier au niveau de l'unité (c.-à-d. sérialisation) et/ou à un niveau « supérieur », comme une palette ou une caisse (c.-à-d. agrégation).
      • Les régulateurs préfèrent les normes d'étiquetage GS1 [par exemple, les codes DataMatrix 2D, les numéros d'articles commerciaux mondiaux (GTIN) et les codes de conteneurs d'expédition en série (SSCC)]. Lisez notre "Comprendre les codes-barres GS1 dans la chaîne d'approvisionnement mondiale » article pour un aperçu complet de ces normes.

La réglementation indonésienne en matière de suivi et de traçabilité suit ce cadre de base :

Inscription

Les médicaments importés et produits localement doivent être enregistrés auprès du BPOM avant de pouvoir être distribués. Les sociétés pharmaceutiques doivent avoir un agent commercial ou un partenaire local pour enregistrer les produits, et il est conseillé d'obtenir toutes les autorisations avant d'exporter des produits vers l'Indonésie.

Étiquetage

Le BPOM exige que tous les médicaments vendus en Indonésie soient étiquetés pour identification, et les réglementations à venir exigeront en outre que les produits soient étiquetés pour authentification. Le BPOM utilise les normes GS1.

Codes-barres d'identification

Depuis le 7 décembre 2023, les médicaments traditionnels et les médicaments en vente libre – ainsi que les cosmétiques, les suppléments, les aliments transformés et certaines matières premières – doivent être étiquetés avec un code QR qui identifie le produit sur le marché et vérifie que c'est légal. Pour les produits qui ne doivent pas être numérotés, c'est le seul marquage requis.

Les codes d'identification doivent contenir un numéro d'autorisation de mise sur le marché et un NIE, ou Nomor Izin Edar, qui peut être traduit par « numéro de permis de distribution », tous deux délivrés par le BPOM. Les NIE alphanumériques fournissent des données de base sur le produit, y compris le lieu de fabrication du produit, et permettent une vérification via une base de données appelée Cek Produk BPOM (« Vérifiez les produits BPOM », en gros).

Codes-barres d'authentification

Le 7 décembre 2025 est la date limite pour sérialiser et étiqueter les stupéfiants et les psychotropes (par exemple les antipsychotiques et les antidépresseurs) avec un code DataMatrix 2D. D'ici le 7 décembre 2027, tous les médicaments sur ordonnance, y compris les produits biologiques, doivent être sérialisés et authentifiés. L'agrégation, selon les normes GS1, est également requise.

Les codes d'authentification doivent contenir les informations suivantes :

      • Un numéro d'article GS1 Global Trade (GTIN)
      • Un numéro d’autorisation de mise sur le marché du BPOM
      • Un code de production ou un numéro de lot
      • Une date de péremption
      • Un numéro de série

Les entreprises peuvent obtenir des codes auprès du BPOM ou auprès d'une source indépendante.

Certains produits/packs sont exemptés de l’exigence d’authentification. Il s'agit notamment des plaquettes thermoformées, des plaquettes en bandelettes, des seringues préremplies, des sticks, des emballages individuels et des couvercles de capture.

Autres réglementations indonésiennes en matière de suivi et de traçabilité : distribution

Le BPOM a d’autres exigences qui entreront en vigueur entre 2024 et 2026 :

      • Décembre 7, 2024: Les centres de distribution avec des unités de gestion de stock (SKU) minimales de 1,500 XNUMX produits sérialisés doivent soumettre des rapports au BPOM.
      • Décembre 7, 2025: Les centres de distribution de « deuxième niveau » (min. 750 produits sérialisés) doivent soumettre des rapports à BPOM. A noter que cela coïncide avec la date limite de sérialisation et d'étiquetage des stupéfiants et des psychotropes.
      • Décembre 7, 2026: Les centres de distribution de « troisième niveau » (min. 400 produits sérialisés) doivent soumettre des rapports à BPOM. Ceci s'applique à certaines catégories de pharmacies ou de cliniques.

Projet pilote de dépliant électronique (2023-2025)

Un projet pilote de dépliants électroniques (e-leaflets) a débuté en juillet 2023 et devrait s'achever en juillet 2025. Souhaitant passer d'un système papier, le BPOM prévoit de développer une application mobile dédiée pour scanner un seul code (probablement le (code GS1 2D DataMatrix obligatoire) qui amènera les utilisateurs à des informations en ligne. Le projet pilote se déroule en trois phases :

      • Phase I pour les vaccins et les injections (terminée)
      • Phase II pour les médicaments sur ordonnance, y compris les vaccins et les injections (terminée)
      • Phase III pour les médicaments en vente libre et sur ordonnance, y compris les vaccins et les injections (en cours)

Réflexions finales sur la réglementation indonésienne sur le suivi et la traçabilité

Comme nous l'avons dit plus haut, l'Indonésie cherche à développer et à ouvrir son secteur pharmaceutique à la participation et aux investissements étrangers. Les sociétés pharmaceutiques qui sont déjà présentes dans le pays ou qui souhaitent entrer sur le marché doivent parfaitement comprendre – et se conformer – aux réglementations indonésiennes en matière de suivi et de traçabilité.

Voilà où nous pouvons vous aider. Nos solutions pour la conformité pharmaceutique mondiale vous aideront à garantir que vous êtes prêt à répondre aux exigences indonésiennes en matière d'identification, de sérialisation et d'agrégation des produits.

Tout cela fait partie de notre engagement depuis 20 ans à protéger les patients, à lutter contre les médicaments contrefaits et à sécuriser les chaînes d'approvisionnement. Nos solutions relèvent de toutes les agences gouvernementales mondiales, vous aident à garantir que vous respectez vos obligations réglementaires et à protéger les produits et les personnes partout où vous faites des affaires. Contactez-nous pour savoir comment ça marche !

 

 

Règles de la FSMA : Guide des réglementations de la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire de la FDA

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Le Food Safety Modernization Act (FSMA) transforme la chaîne d'approvisionnement alimentaire aux États-Unis. En savoir plus FSMA exigences et comment elles affectent l'industrie alimentaire.

Comprendre la loi de modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA) de la FDA

Le Loi sur la modernisation de la sécurité des aliments (FSMA), promulguée en 2011, vise à réduire les maladies d'origine alimentaire, à protéger l'approvisionnement alimentaire américain et à garantir la santé publique. La loi donne à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis le pouvoir de réglementer la production, la transformation, l'emballage et le transport des aliments dans tout le pays.

La FDA a finalisé neuf règles majeures par le biais de la FSMA qui traitent de différents aspects de la chaîne d'approvisionnement alimentaire. La FSMA couvre à la fois l'alimentation humaine et animale, et les règles sont conçues pour résoudre des problèmes tels que la traçabilité, l'assainissement, la sécurité des produits et la vérification des fournisseurs.

7 Règles et exigences de la FSMA

Par l’intermédiaire de la FSMA, la FDA a publié des règles qui régissent la production et la distribution alimentaires. Le règle finale sur la traçabilité des aliments établi supplémentaire exigences de tenue de registres de traçabilité pour les personnes qui fabriquent, transforment, emballent ou détiennent des aliments figurant sur le Liste de traçabilité alimentaire (FTL). De plus, la FDA a mis en œuvre sept rôles principaux dans les règles finales de la FSMA.

      1. Contrôles préventifs pour l'alimentation humaine et animale : Exiger que les installations alimentaires respectent les exigences des bonnes pratiques de fabrication actuelles (CGMP), effectuent des analyses des dangers et établissent des contrôles préventifs fondés sur les risques.
      2. Produire une règle de sécurité : Normes scientifiques établies pour la production, l'emballage et le stockage des fruits et légumes dans les fermes aux États-Unis et dans d'autres pays.
      3. Programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) : Exige que les fournisseurs étrangers montrent qu'ils respectent les normes de sécurité alimentaire requises aux États-Unis
      4. Règle de transport sanitaire : Réglementation établie pour le transport sanitaire de l'alimentation humaine et animale.
      5. Règle de certification par un tiers accrédité : Création d'un programme pour accréditer des organismes de certification tiers spécifiques pour effectuer des audits des systèmes de sécurité alimentaire des installations étrangères.
      6. Protection contre la falsification intentionnelle : Vise à répondre à la probabilité d’une épidémie en raison des risques potentiels de falsification intentionnelle en matière de sécurité alimentaire.
      7. Programme d'importateur volontaire qualifié (VQIP) : programme payant proposé par la FDA FSMA aux installations alimentaires étrangères qui ont l'intention d'importer leurs produits dans le pays.

D'autres règles concernent la protection contre la falsification intentionnelle des aliments et les lignes directrices pour l'utilisation de l'eau agricole.

Stratégies de conformité pour la FSMA

La navigation dans la FSMA peut être compliquée, d'autant plus que les règles sont proposées, révisées et finalisées. Pour mettre en œuvre des stratégies de conformité efficaces, les organisations doivent :

      • Review: Commencez par effectuer un examen approfondi des exigences de la FSMA pour comprendre quelles règles s'appliquent à votre entreprise.
      • Développer: Créez un plan de sécurité alimentaire FSMA solide et adapté à vos opérations, comprenant une analyse des risques et des points de contrôle critiques (HACCP).
      • Mettre en place: Établissez des contrôles préventifs et des systèmes de surveillance dans toute l'organisation et ayez un plan en place pour les rappels d'aliments.
      • Vérifier: Utilisez des audits et des procédures de validation pour assurer la conformité.

Mise en œuvre des contrôles préventifs et de l'analyse des risques de la FSMA

Les contrôles préventifs pour l'alimentation humaine de la FSMA, finalisés en 2015, ont été créés pour minimiser et prévenir les risques dans les installations alimentaires. Les éléments clés de cette règle incluent :

      • Révisions actuelles des bonnes pratiques de fabrication (CGMP) : La FSMA a mis à jour les exigences CGMP existantes de la FDA afin de créer des exigences contraignantes pour l'éducation et la formation des employés.
      • Plans de sécurité alimentaire : La règle a créé de nouvelles exigences pour les contrôles préventifs basés sur les risques et l'analyse des dangers dans les installations alimentaires, y compris les pratiques d'assainissement et les contrôles des allergènes.

Les entreprises couvertes par la règle des contrôles préventifs doivent effectuer une analyse des risques de leurs installations et de leurs produits, mettre en œuvre des pratiques de sécurité alimentaire et assurer une surveillance et une vérification continues de tous les contrôles préventifs.

Garantir la conformité à la FSMA dans la gestion de la chaîne d'approvisionnement

Même si vous avez confiance dans les pratiques de sécurité alimentaire de votre organisation, vous devez savoir que vos partenaires de la chaîne d'approvisionnement se tiennent aux mêmes normes. L'établissement de processus clairs d'approbation et de vérification des fournisseurs peut vous aider à contrôler minutieusement les producteurs, les fournisseurs, les transformateurs ou les distributeurs avec lesquels vous travaillez.

En mettant en œuvre des exigences de traçabilité et de documentation, vous serez en mesure de suivre des produits et des lots spécifiques en temps réel. Comme pour vos processus internes, effectuez des évaluations régulières pour vous assurer que les fournisseurs et les co-fabricants maintiennent la conformité FSMA.

Réflexions finales : règles et règlements de la FSMA

L'industrie alimentaire mondiale devrait surveiller les événements aux États-Unis à mesure que les exigences de traçabilité de la FSMA évoluent. Il ne s'agit pas seulement de conformité et de pouvoir vendre des produits en Amérique ; il s'agit d'être en mesure d'anticiper les tendances réglementaires, de maintenir votre chaîne d'approvisionnement à des performances optimales et d'être à la tête du secteur grâce à l'adaptation et à l'innovation. Il s'agit aussi de tirer parti de la réglementation FSMA pour créer des opportunités commerciales.

Nous comprenons l'importance de se conformer à la FSMA et à d'autres réglementations pour l'industrie alimentaire et des boissons. Nous avons une vaste expérience dans la fourniture de solutions de traçabilité, de visibilité et de transparence sur mesure qui contribuent non seulement à garantir la conformité, mais créent également une valeur ajoutée pour l'efficacité opérationnelle, la protection de la marque et la fidélité des clients. Contact us aujourd'hui et l'un de nos experts en traçabilité vous montrera comment cela fonctionne.

Et n'oubliez pas de télécharger notre "Traçabilité dans la chaîne d'approvisionnement alimentaire» livre blanc, qui explique en détail la liste de traçabilité alimentaire de la FSMA et la règle finale de traçabilité alimentaire.

L'importance de la traçabilité alimentaire : impacts sur la sécurité et les activités

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As règles de traçabilité alimentaire continuent d'évoluer, il peut être difficile de naviguer dans les exigences et de vous assurer de rester conforme partout où vous faites des affaires. Découvrez-en plus sur la traçabilité des produits alimentaires dans ce guide d'Antares Vision Group et de rfxcel.

Comprendre la traçabilité alimentaire

En termes généraux, la traçabilité est le processus d'utilisation des données pour connaître l'historique de tout dans votre chaîne d'approvisionnement - chaque intrant et ingrédient, chaque produit fini. La traçabilité vous permet de savoir d'où vient quelque chose, où il a été et où il se trouve actuellement. C'est la capacité de trouver des détails granulaires sur le passé et le présent d'un élément.

Quel que soit votre rôle dans la chaîne d'approvisionnement, la traçabilité des aliments peut jouer un rôle essentiel dans la sécurisation et l'amélioration de votre entreprise, qu'il s'agisse de vous assurer que vous vous conformez aux réglementations, de vous aider à gérer les risques (par exemple, rendre les rappels plus rapides et plus précis) et de vous connecter avec les consommateurs.

Avantages de la traçabilité alimentaire

Les avantages d'un système de traçabilité alimentaire solide pour vous, vos partenaires et vos clients incluent :

      • La sécurité alimentaire: La traçabilité réduit le risque de maladies d'origine alimentaire et aide à garantir que vos produits sont sans danger pour la consommation.
      • Atténuation des risques: Si un problème de sécurité alimentaire survient, la traçabilité facilite des réponses rapides et informées. Par exemple, la traçabilité accélère les rappels d'aliments et les retraits de produits ciblés afin de minimiser l'impact sur la santé publique et de réduire les interruptions de vos opérations.
      • Efficacité opérationnelle: Les solutions de traçabilité alimentaire agissent sur l'ensemble de votre chaîne d'approvisionnement pour améliorer les opérations et faciliter la gestion de vos stocks.
      • Confiance: La traçabilité alimentaire peut aider à renforcer la confiance des consommateurs grâce à des processus transparents et à démontrer que vous êtes une marque fiable dont les produits sont exactement ce que vous dites qu'ils sont.

Éléments clés de la traçabilité alimentaire

Les principaux composants d'un bon système de traçabilité alimentaire comprennent :

      • Identification: Les entreprises doivent être en mesure de retracer les produits individuels et les matières premières jusqu'à des emplacements, lots, lots spécifiques, etc.
      • Suivi des produits : Chaque produit doit être traçable de la fourche à la fourchette, avec une documentation granulaire qui capture son parcours à chaque étape de la chaîne d'approvisionnement.
      • Saisie et gestion des données : Un système solide et centralisé est nécessaire pour collecter, analyser, partager et stocker les enregistrements de traçabilité.
      • Authentification: Les outils de vérification garantissent l'exactitude et l'intégrité des données de traçabilité alimentaire et peut aider à résoudre les erreurs avant qu'elles n'affectent d'autres parties de la chaîne d'approvisionnement.

Mise en place de systèmes de traçabilité alimentaire

Voici quelques éléments à prendre en compte si vous souhaitez mettre en place une nouvelle solution de traçabilité alimentaire ou améliorer vos systèmes existants :

      • Évaluer: Commencez par évaluer les exigences de traçabilité et les obligations réglementaires. Examinez ce que font les leaders de l'industrie pour identifier les meilleures pratiques et les opportunités.
      • Sélectionnez les outils : Choisissez les technologies et les systèmes de traçabilité appropriés pour le type de produits que vous cultivez, emballez, transformez, distribuez, etc. (Il est essentiel de travailler avec un fournisseur de solutions fiable et expérimenté.)
      • Mettre en œuvre des processus : Établissez vos protocoles de traçabilité et vos procédures opérationnelles standard, en formant le personnel concerné. (Encore une fois, assurez-vous de travailler avec un fournisseur de solutions qui travaillera avec vous et votre équipe pour garantir une mise en œuvre rapide et efficace.)
      • Collaborer: Travailler avec les partenaires et les parties prenantes pour mettre en œuvre des mesures de traçabilité tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

La traçabilité alimentaire en action : US FDA Food Safety Modernization Act

Adoptée en 2011, la Loi sur la modernisation de la sécurité des aliments (FSMA) réforme radicale de la réglementation sur la salubrité des aliments aux États-Unis. La législation a habilité la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis à créer et à appliquer des règles sur la manière dont les aliments sont récoltés, transformés, stockés et distribués à travers les États-Unis.

L'objectif n° 1 de la FSMA est de réduire les taux de maladies dues aux agents pathogènes d'origine alimentaire ; la traçabilité des aliments est un élément important de la stratégie de la FDA pour atteindre cet objectif. La principale orientation de l'Agence en matière de traçabilité est la règle finale sur la traçabilité des aliments, qui est entrée en vigueur en novembre 2022. Elle établit des exigences supplémentaires en matière de tenue de registres de traçabilité pour les entreprises qui fabriquent, transforment, emballent ou conservent des aliments sur le marché. Liste de traçabilité alimentaire (FTL).

Ces parties prenantes de la chaîne d'approvisionnement alimentaire sont chargées d'établir et de maintenir les événements de suivi critiques (CTE) et les éléments de données clés associés (KDE) pour des événements tels que la récolte, le refroidissement, l'emballage et la réception. Les CTE et les KDE sont les éléments constitutifs de la traçabilité alimentaire dans le cadre de la FSMA. Lisez notre Livre blanc sur la traçabilité alimentaire pour apprendre comment ils fonctionnent.

Quels produits alimentaires doivent être tracés en vertu de la FSMA ?

La règle finale de traçabilité alimentaire de la FSMA définit les exigences en matière de tenue de registres pour toute entreprise qui fabrique, transforme, emballe ou conserve des aliments figurant sur la liste de traçabilité alimentaire, qui comprend près de 20 types d'aliments, tels que :

  • Fruits et légumes frais
  • Les verts feuillus
  • Les melons
  • Beurres de noix
  • Poisson
  • Crustacés
  • Fromages à pâte molle
  • Salades de charcuterie prêtes à manger

Réflexions finales : traçabilité des aliments

La traçabilité est essentielle pour garantir la sécurité, la transparence et la qualité de la chaîne d'approvisionnement alimentaire mondiale. Notre objectif est d'équiper les entreprises de solutions modernes de traçabilité alimentaire qui améliorent l'efficacité opérationnelle, se conforment aux réglementations, renforcent la confiance des consommateurs et contribuent à créer une industrie alimentaire plus sûre et transparente. Offrant une traçabilité, une visibilité et une transparence de bout en bout, notre solutions pour l'industrie agroalimentaire facilitent le suivi et la traçabilité des produits à chaque étape de la chaîne d'approvisionnement. NOUS CONTACTER aujourd'hui pour parler avec l'un de nos experts en traçabilité et voir une courte démonstration du fonctionnement de nos solutions.

Le guide ultime de la visibilité de la chaîne d'approvisionnement : améliorer l'efficacité et la performance

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La capacité de surveiller chaque partie de votre chaîne d'approvisionnement aide votre entreprise à atténuer les risques, à mieux servir ses clients et à travailler plus efficacement. En savoir plus sur l'importance de la visibilité de la chaîne d'approvisionnement dans ce guide d'Antares Vision Group et rfxcel.

Comprendre la visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Les opérations commerciales modernes nécessitent un niveau élevé de coordination et de logistique. Une entreprise peut s'approvisionner en matières premières à un endroit, avoir une usine de fabrication à un autre endroit et livrer des produits à des clients partout dans le monde. Pour produire, emballer et expédier efficacement les marchandises, ils ont besoin d'un système de suivi centralisé.

La visibilité de la chaîne d'approvisionnement retrace un produit depuis ses matières premières et tout au long du processus de fabrication jusqu'au point où il atteint la porte d'un client. Une solution de visibilité permet à une entreprise de suivre toutes ses marchandises à chaque étape de la chaîne d'approvisionnement. La visibilité de la chaîne d'approvisionnement peut :

  • Accroître l'efficacité
  • Assurer la satisfaction client
  • Informer la prise de décision
  • Améliorez la durabilité

En fin de compte, la visibilité - ou son absence - affecte votre résultat net.

Avantages de la visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Pour rester compétitives dans l'économie mondialisée d'aujourd'hui, les entreprises ont besoin de systèmes efficaces de surveillance de l'offre et de la demande. Visibilité de la chaîne d'approvisionnement les avantages comprennent:

  • Suivi: Les outils de suivi et de traçabilité en temps réel rationalisent la gestion des stocks, offrant une automatisation pour de nombreuses tâches de routine.
  • Rendement : Les outils de visibilité améliorent la précision des prévisions de la demande et réduisent la probabilité de ruptures de stock.
  • Gestion des risques: Une visibilité complète signifie que les équipes peuvent réagir plus rapidement en cas de perturbation de la chaîne d'approvisionnement, atténuant ainsi les risques et minimisant les retards.
  • Optimisation et une meilleure collaboration : Les systèmes de gestion de la chaîne d'approvisionnement aident les entreprises à mieux communiquer avec les fournisseurs, à optimiser les relations et à favoriser la collaboration.

Éléments clés de la visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Bien que les systèmes de visibilité de la chaîne d'approvisionnement puissent différer d'une entreprise à l'autre, ils se concentrent tous sur la transparence à chaque nœud de la chaîne d'approvisionnement. Ceci comprend:

  • Visibilité de l'inventaire : Les entreprises peuvent suivre et gérer les niveaux de stocks et les achats sur tous leurs sites.
  • Visibilité des transports : Tous les produits en transit peuvent être suivis et surveillés en temps réel.
  • Visibilité de la demande : Des données solides sur le réseau de la chaîne d'approvisionnement permettent aux entreprises de comprendre des clients modèles et prévoir la demande avec plus de précision.
  • Visibilité fournisseur : Les outils de visibilité en temps réel vous permettent de surveiller les performances des fournisseurs et d'assurer des livraisons dans les délais.
  • Visibilité des données : En collectant des informations sur les stocks, les temps de transport, etc., les entreprises peuvent transformer l'analyse des données en informations exploitables et ajuster les flux de travail ou les processus de la chaîne d'approvisionnement.

Mise en œuvre de la visibilité de la chaîne d'approvisionnement

La mise en place d'outils de visibilité de la chaîne d'approvisionnement prend du temps et des efforts, mais cela vaut bien les avantages que vous en tirerez en termes d'efficacité opérationnelle et de meilleures performances commerciales. Pour mettre en œuvre la visibilité de la chaîne d'approvisionnement, commencez par évaluer vos systèmes actuels. Recherchez des domaines d'amélioration tout au long de la chaîne d'approvisionnement - avez-vous connu des ruptures de stock dans une gamme de produits particulière ? Avez-vous du mal à répondre à la demande des clients à une certaine période de l'année ?

Ensuite, recherchez les bonnes solutions technologiques qui peuvent améliorer la visibilité sur l'ensemble de votre écosystème. Peut-être avez-vous un bon système en place pour surveiller les commandes des clients, mais avez besoin d'une meilleure façon de gérer les fournisseurs. Chercher logiciel de chaîne d'approvisionnement qui peuvent s'intégrer à vos systèmes existants et combler les lacunes de visibilité.

Vous avez besoin d'un flux continu d'informations sur vos plates-formes technologiques. De plus, accordez la priorité à la sécurité des données dans toute initiative de visibilité de la chaîne d'approvisionnement. Le respect des réglementations sur la confidentialité des données est indispensable pour votre entreprise, ainsi que pour tous les fournisseurs, expéditeurs ou distributeurs avec lesquels vous travaillez.

Meilleures pratiques pour la visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Que vous travailliez dans l'industrie pharmaceutique ou l'agroalimentaire, certaines pratiques amélioreront la visibilité sur l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement. Ceux-ci inclus:

  • Métrique: Ayez en place un ensemble clair d'objectifs et de mesures que vous utiliserez pour mesurer votre succès.
  • Collaboration: Établir des partenariats solides avec les fournisseurs pour améliorer la transparence et l'efficacité.
  • Technologie: Investissez dans des plateformes basées sur le cloud et des outils d'analyse avancés avec une sécurité intégrée de la chaîne d'approvisionnement.

Par-dessus tout, adoptez une approche proactive de la gestion des risques et de la planification des imprévus. Bien que certaines perturbations de la chaîne d'approvisionnement soient hors de votre contrôle, la mise en place d'un plan vous permettra de minimiser plus facilement les inefficacités et les pénuries.

Surmonter les défis de la visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Même avec les plans les mieux conçus, vous pouvez rencontrer des obstacles lorsque vous essayez d'améliorer la visibilité de bout en bout de la chaîne d'approvisionnement. Les défis potentiels incluent :

  • Problèmes de qualité des données de la chaîne d'approvisionnement et silos de données
  • Résistance au changement et barrières organisationnelles
  • Conformité réglementaire et problèmes de confidentialité des données

La gestion d'un volume important de données, en particulier lorsque vous travaillez dans le contexte d'une chaîne d'approvisionnement mondiale complexe avec de multiples partenaires et parties prenantes, peut sembler écrasante. C'est pourquoi il est si important de trouver un logiciel de visibilité de la chaîne d'approvisionnement qui s'intègre à tous vos systèmes de collecte de données. Vous devez rechercher un fournisseur de services logiciels connaissant bien la conformité réglementaire et disposant de protections de données intégrées.

Comprenez que même lorsque vous choisissez un système intuitif et convivial, vous êtes susceptible de faire face à des réactions négatives de la part de certains employés ou partenaires. Planifiez un processus de mise en œuvre et de déploiement réfléchi, avec du temps prévu pour la formation du personnel. Cela aidera à répondre à toutes les préoccupations.

L'avenir de la visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Les technologies émergentes et la transformation numérique modifient le paysage de la gestion de la chaîne d'approvisionnement. Nous constatons déjà la valeur de l'intelligence artificielle (IA) et de l'apprentissage automatique dans les solutions logicielles de chaîne d'approvisionnement. Les outils alimentés par l'IA peuvent analyser les données en temps réel pour éclairer les prévisions, en utilisant l'analyse prédictive pour informer les commandes, les prix, le placement des entrepôts, etc.

Le Internet des Objets (IoT) (IoT) et Technologie blockchain façonnent également la visibilité de la chaîne d'approvisionnement. En donnant à tous les acteurs de la chaîne d'approvisionnement un accès aux mêmes informations, les outils de blockchain peuvent potentiellement réduire la fraude et les erreurs de données tout en améliorant la communication. Et la prolifération des appareils IoT signifie que le suivi en temps réel est plus facile tout au long du traitement et de la livraison des commandes.

Nous vous aiderons à atteindre la visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Nous proposons des solutions de visibilité de la chaîne d'approvisionnement qui privilégient l'efficacité et la gestion de la conformité. Avec des bureaux aux États-Unis et à l'étranger, nous servons des clients dans des secteurs tels que :

  • Pharmaceutiques
  • Alimentation
  • Boissons
  • Biens de consommation
  • Gouvernement

Pour plus d'informations sur nos outils de visibilité de la chaîne d'approvisionnement ou pour demander un prix, contactez-nous dès aujourd’hui.

La puissance des outils de visibilité de la chaîne d'approvisionnement : révolutionner l'efficacité et la transparence

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Les entreprises d'aujourd'hui travaillent partout dans le monde. Les entreprises ont besoin d'outils sophistiqués pour suivre et surveiller les produits tout au long de leur parcours dans la chaîne d'approvisionnement. Apprenez-en plus sur les outils et les solutions de visibilité de la chaîne d'approvisionnement dans ce guide d'Antares Vision Group et de rfxcel.

Comprendre les outils de visibilité de la chaîne d'approvisionnement

À la base, la visibilité de la chaîne d'approvisionnement est la capacité de suivre les matières premières, les pièces individuelles et les produits finis, quel que soit leur emplacement ou la phase de production dans laquelle ils se trouvent. La visibilité et la connectivité sont essentielles dans la gestion moderne de la chaîne d'approvisionnement, car les fournisseurs et les distributeurs peuvent être situés dans différentes régions ou même différents pays. Les entreprises utilisent un logiciel de planification de la chaîne d'approvisionnement pour surveiller les commandes en transit, réduire les délais et envoyer des notifications aux parties prenantes.

Supply chain traçabilité de les systèmes aider les entreprises à surveiller chaque étape de la fabrication et de l'expédition des produits. Ces outils peuvent identifier les faiblesses ou les pannes de communication, planifier les ruptures de stock et les besoins d'approvisionnement, et résoudre les problèmes mineurs avant qu'ils ne deviennent de plus grandes perturbations de la chaîne d'approvisionnement. De plus, ces outils améliorent la responsabilité et la transparence dans toute l'entreprise, y compris avec les partenaires. En fin de compte, l'objectif de l'utilisation de ces outils est d'optimiser l'efficacité opérationnelle et les performances de la chaîne d'approvisionnement.

Avantages des outils de visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Exécution chaîne d'approvisionnement traçabilité de software offre de nombreux avantages :

  • Surveiller les produits : Les entreprises ont accès au suivi et à la surveillance en temps réel de leur inventaire, de leurs commandes et de leurs expéditions.
  • Traçabilité: Les produits individuels et les expéditions peuvent être suivis du début à la fin, ce qui permet de s'assurer que les commandes arrivent à temps.
  • Rendement : Grâce à des outils de visibilité en temps réel, les responsables de la chaîne d'approvisionnement peuvent améliorer la prévision de la demande, permettre une meilleure gestion des stocks et minimiser les inefficacités.
  • De meilleures relations commerciales : Les entreprises peuvent améliorer leur collaboration et leur communication avec les fournisseurs et autres prestataires sur le long terme.
  • Gestion des risques: Avec des outils de visibilité, les entreprises peuvent identifier les problèmes de la chaîne d'approvisionnement et les aborder de front, en réduisant leur profil de risque et en améliorant leurs relations avec les consommateurs et prestataires de services.

Principales caractéristiques des logiciels et outils de visibilité de la chaîne d'approvisionnement

La plupart des outils de gestion de la chaîne d'approvisionnement ont quelques caractéristiques clés en commun. Ceux-ci inclus:

  • Visibilité en temps réel de la chaîne d'approvisionnement: Les expéditions peuvent être géolocalisées et surveillées à chaque étape des processus de la chaîne d'approvisionnement, permettant un suivi et une traçabilité en temps réel.
  • Visibilité de l'inventaire : Les entreprises peuvent surveiller et gérer les niveaux de stock de chaque site commercial grâce à des tableaux de bord conviviaux.
  • Analyse des données et rapports : Le logiciel de visibilité collecte et analyse les données pour fournir des informations exploitables en temps réel et rationaliser les opérations de la chaîne d'approvisionnement. Cela peut aider à améliorer la gestion des commandes et la planification du réapprovisionnement selon les besoins.
  • Coopération et communication : Les outils de visibilité permettent aux employés de toute la chaîne d'approvisionnement de communiquer plus facilement entre eux et avec les partenaires commerciaux et les autres parties prenantes. Cela aide à briser les silos départementaux.

Mise en œuvre de solutions de visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Avec autant de façons différentes d'aborder la visibilité de la chaîne d'approvisionnement, il peut être difficile de savoir par où commencer. Soyez intentionnel dans votre processus de mise en œuvre pour réduire le refoulement :

  • Évaluer: Commencez par évaluer les exigences de votre chaîne d'approvisionnement et les points faibles actuels. Qu'est-ce qui fonctionne bien et qu'est-ce qui ne fonctionne pas ?
  • Évaluer: Créez une liste des fonctionnalités requises pour votre logiciel de visibilité de la chaîne d'approvisionnement. Comparez les outils disponibles à vos besoins afin de sélectionner le bon outil de visibilité de la chaîne d'approvisionnement pour votre entreprise.
  • Mettre en place: Intégrez l'outil que vous choisissez à vos systèmes et sources de données existants afin de ne pas réinventer la roue.
  • Train: Prévoyez suffisamment de temps pour l'intégration des employés qui utiliseront le nouveau système.

Meilleures pratiques pour l'utilisation des outils de visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Lorsqu'il s'agit de plates-formes mondiales de visibilité de la chaîne d'approvisionnement, il n'existe pas de solution unique. Que vous choisissiez une application SaaS basée sur le cloud ou une plateforme sur site, il existe quelques bonnes pratiques qui peuvent faciliter le processus de mise en œuvre :

  • Définissez des objectifs et des mesures clairs pour mesurer le succès de votre organisation.
  • Établissez des formats et des processus de données standardisés sur l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement.
  • Encouragez la collaboration et le partage d'informations entre tous les partenaires de services logistiques et d'autres tiers.
  • Surveillez en permanence vos processus de suivi pour améliorer la qualité des données et les workflows.

Garantir la sécurité et la confidentialité des données dans la visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Bien que le partage de données en temps réel avec des partenaires externes et des expéditeurs puisse améliorer l'efficacité et l'optimisation de la chaîne d'approvisionnement, il comporte également un certain degré de risque inhérent. Assurer la sécurité des données et protéger votre vie privée, ainsi que celle de vos clients, est primordial.

Recherchez un logiciel de visibilité qui offre des paramètres de sécurité personnalisables de haut niveau. Vous devez mettre en œuvre des protocoles de partage de données sécurisés et des contrôles d'accès dans tous les partenariats avec les fournisseurs, les fabricants et les distributeurs. Tout tiers avec lequel votre entreprise travaille doit savoir comment se conformer aux réglementations de protection des données applicables à votre secteur, telles que le règlement général sur la protection des données de l'Union européenne (GDPR).

L'avenir des outils de visibilité de la chaîne d'approvisionnement de bout en bout

À mesure que la technologie de l'intelligence artificielle (IA) et de l'Internet des objets (IoT) s'améliore, les entreprises auront un contrôle encore plus granulaire sur l'écosystème de la chaîne d'approvisionnement et pourront intégrer l'automatisation. L'analyse prédictive et l'apprentissage automatique ont le potentiel d'aider à la prise de décision proactive pour améliorer la planification de la demande et réduire les problèmes de gestion des transports. De plus, à mesure que de plus en plus d'industries adoptent la technologie blockchain, les entreprises seront mieux équipées pour minimiser la fraude et le gaspillage.

Trouvez le meilleur logiciel de visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Pour rester compétitives dans le paysage de marché dynamique d'aujourd'hui, les entreprises ont besoin d'outils de planification des ressources d'entreprise (ERP) personnalisables et sophistiqués qui stimulent l'efficacité et améliorent la satisfaction des clients. Antares Vision Group fournit des solutions sur mesure pour améliorer la gestion de la chaîne d'approvisionnement, en donnant la priorité à l'efficacité sans sacrifier la qualité.

Notre logiciel offre une visibilité de bout en bout, offrant une traçabilité à chaque étape dans un souci de durabilité. Nous offrons même blockchainchaîne d'approvisionnement traçabilité de haute qualité. Nos solutions fonctionnent avec des entreprises pharmaceutiques, alimentaires, de boissons et de biens de consommation du monde entier. Pour plus d'informations sur notre plateforme de visibilité de la chaîne d'approvisionnement, contacter rfxcel dès aujourd’hui.

Loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA) : directives, réglementations et impact

Publié le by rfxadmin

Adoptée en 2011, la Food Safety Modernization Act (FSMA) a autorisé des changements majeurs dans le fonctionnement de la chaîne d'approvisionnement alimentaire américaine. Les producteurs, les transformateurs et les fabricants de produits alimentaires sont tous soumis à de nouvelles réglementations visant à prévenir les maladies d'origine alimentaire et à rendre l'approvisionnement alimentaire plus sûr, traçable et plus transparent. En savoir plus sur la FSMA, ce qu'elle couvre et comment elle affecte conformité à la sécurité alimentaire dans ce guide de rfxcel.

Réglementations alimentaires et application aux États-Unis

Avant l'introduction du Loi sur la salubrité et la modernisation des aliments, la Food and Drug Administration (FDA) a fourni des conseils à l'industrie sur la manière de réduire les risques pour la sécurité alimentaire. Alors que les entreprises alimentaires pouvaient être certifiées dans les bonnes pratiques agricoles (GAP) et les bonnes pratiques de manipulation (GHP), les directives proposées par la FDA n'étaient pas exécutoires. 

La FSMA étend la surveillance de la FDA, offrant un cadre réglementaire clair et un ensemble de contrôles préventifs conçus pour adopter une approche proactive de la sécurité alimentaire.

Importance de la sécurité alimentaire

Un approvisionnement alimentaire sûr et fiable aux États-Unis est essentiel, tant pour la santé publique que pour la sécurité alimentaire nationale. Selon les Centers for Disease Control and Prevention, les maladies d'origine alimentaire touchent un Américain sur six chaque année et représentent 3,000 XNUMX décès par an. Investir dans des mesures de sécurité alimentaire est important pour de nombreuses raisons. Solide soutien fédéral à la salubrité des aliments :

  • Améliore la confiance des consommateurs dans l'approvisionnement alimentaire américain
  • Réduit le fardeau du système de santé américain en gardant les gens en meilleure santé
  • Aide à détecter et à contenir les éclosions de maladies d'origine alimentaire avant qu'elles ne se propagent

Qu'est-ce que la loi de modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA) ?

Le Food Safety Modernization Act (FSMA), promulgué en janvier 2011, autorise la Food and Drug Administration (FDA) américaine à adopter une approche préventive face aux problèmes de sécurité alimentaire. Cette nouvelle approche donne à la FDA le pouvoir d'établir des normes de sécurité alimentaire pour les parties prenantes tout au long de la chaîne d'approvisionnement de l'industrie alimentaire et des boissons. La FSMA modifie le Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, adopté pour la première fois en 1938.

Pourquoi la Food and Drug Administration a-t-elle adopté la FSMA ?

Les bactéries, parasites et autres agents pathogènes d'origine alimentaire 48 millions d'Américains malade chaque année. Et la nature de l'économie mondiale d'aujourd'hui signifie que la nourriture que les Américains mangent pourrait être cultivée dans un État ou un pays, transformée dans un autre, puis distribuée dans tout le pays. Au moment où une éclosion d'E. coli, de listeria ou d'une autre maladie d'origine alimentaire est identifiée, des centaines, voire des milliers, de consommateurs pourraient avoir acheté des aliments potentiellement contaminés.

Avec les nouvelles réglementations de la FSMA, l'objectif est d'arrêter ces types d'épidémies avant qu'elles ne surviennent. Sans contrôles préventifs appropriés, y compris obligatoires exigences de traçabilité alimentaire, les entreprises alimentaires risquent de perdre un temps précieux et de l'argent rappels d'aliments qui peuvent nuire à leur image publique. 

CDC et FSMA

Alors que la FDA est la principale agence fédérale américaine chargée de mettre en œuvre les réglementations FSMA, la loi fournit également une directive aux Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Cette agence est chargée d'améliorer la collecte, l'analyse et la communication des données sur les maladies d'origine alimentaire et les épidémies. Le CDC doit également créer et gérer des centres d'excellence intégrés pour la sécurité alimentaire en partenariat avec les services de santé des États. 

Ces centres offrent une assistance technique et une formation aux services de santé locaux, améliorant ainsi leur capacité à suivre et retracer les flambées de maladies d'origine alimentaire. Le CDC est également chargé d'élaborer des lignes directrices pour gérer les risques d'allergie alimentaire et d'anaphylaxie dans les établissements d'enseignement.

Quand la FSMA est-elle entrée en vigueur ?

La FSMA a été promulguée en janvier 2011. Cependant, la nouvelle réglementation sur la sécurité alimentaire n'est pas entrée en vigueur immédiatement après son adoption. Par l'intermédiaire de la FSMA, le Congrès a simplement autorisé la FDA à établir des exigences de sécurité alimentaire pour les producteurs, les transformateurs et les emballeurs. La mise en œuvre de divers règlements est en cours. Cela signifie que les entreprises alimentaires doivent naviguer dans un paysage réglementaire changeant à mesure que de nouvelles règles sont proposées, finalisées et mises en œuvre. 

Conformité à la Loi sur la modernisation de la salubrité des aliments

En vertu de la FSMA, la FDA a le pouvoir de créer et d'appliquer des politiques par le biais du processus de réglementation fédéral. À ce jour, la FDA a finalisé neuf règles majeures concernant la production alimentaire, la traçabilité, le transport, etc. Les directives de la FSMA confèrent également à la FDA une nouvelle autorité pour inspecter les installations qui fabriquent, transforment ou stockent des aliments destinés à la consommation, tant aux États-Unis qu'à l'étranger.

Règlement de la Loi sur la modernisation de la salubrité des aliments

Les réglementations de la FSMA affectent chaque étape de la chaîne alimentaire, du champ à la fourchette. Conformément au processus d'élaboration des règles administratives, les agences fédérales doivent publier une proposition de règle, puis accepter et examiner les commentaires au cours d'une période de consultation publique. L'agence peut apporter des modifications à la règle finale proposée sur la base de ces commentaires. Une fois qu'une agence publie une règle finale dans le Federal Register, elle entre généralement en vigueur trente jours ou plus après sa publication.

Les règles proposées et finales de la FDA et les programmes connexes en vertu de la FSMA comprennent :

  • Eau agricole
  • Certification tierce partie accréditée
  • Traçabilité des aliments
  • Programmes de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP)
  • Accréditation des Laboratoires d'Analyses des Aliments (LAAF)
  • Stratégies d'atténuation pour protéger les aliments contre la falsification intentionnelle
  • Contrôles préventifs pour l'alimentation humaine
  • Contrôles préventifs pour les aliments pour animaux
  • Produire la sécurité
  • Transport sanitaire d'aliments humains et animaux
  • Programme d'importateur qualifié volontaire (VQIP)

FSMA Section 204 et les trois piliers de la traçabilité 

L'article 204 de la FSMA est intitulé « Améliorer le suivi et la traçabilité des aliments et la tenue des registres ». Il comporte trois exigences de traçabilité et demande à la FDA d'élaborer des exigences supplémentaires en matière de tenue de registres pour certains aliments. Citant textuellement le rapport de l'Agence site de NDN Collective, la FDA doit :

  1. Établir des projets pilotes en coordination avec l'industrie alimentaire pour explorer et évaluer les méthodes et les technologies appropriées pour un suivi et une traçabilité rapides et efficaces des aliments.
  2. Désigner les aliments pour lesquels des exigences supplémentaires en matière de tenue de registres sont appropriées et nécessaires pour protéger la santé publique.
  3. Publier un avis de proposition de réglementation pour établir ces exigences supplémentaires en matière de tenue de registres pour les aliments désignés, afin de faciliter le traçage de ces aliments.

Impact de la Loi sur la modernisation de la salubrité des aliments

L'adoption de la FSMA a fondamentalement changé l'approche de la FDA en matière d'épidémies de maladies d'origine alimentaire et de gestion des risques. Au lieu de se concentrer sur la réponse aux épidémies qui se sont déjà produites, la FSMA donne la priorité à la prise de mesures pour prévenir les maladies d'origine alimentaire et la contamination croisée dans les exploitations agricoles et les installations alimentaires. La législation signifie que les entreprises alimentaires sont désormais soumises à :

  • Rappels mandatés par la FDA
  • Inspections des installations
  • Conditions d'inscription mises à jour

De plus, les directives de la FDA en matière de sécurité alimentaire autorisent l'agence à examiner les dossiers de l'établissement et à suspendre l'enregistrement d'un établissement alimentaire si ses produits sont susceptibles d'être contaminés.

Comment la FSMA affecte l'industrie alimentaire

La FSMA met en œuvre de nouvelles normes FDA pour les agriculteurs qui cultivent des fruits et légumes. La règle de sécurité des produits s'applique à tout producteur dont les ventes annuelles moyennes de produits sont de 25,000 XNUMX $ ou plus. Cette règle établit des exigences pour :

  • Formation pour les travailleurs qui récoltent ou manipulent des produits
  • Test de la qualité de l'eau 
  • Prévention de la contamination par les animaux de la ferme et la faune
  • Outils et équipement de désinfection
  • Recordkeeping

La Produce Safety Rule ne s'applique pas à certains fruits et légumes qui sont rarement consommés crus, comme les haricots et les pommes de terre. De plus, la FSMA ne s'applique pas aux produits à base de viande et de volaille, qui sont réglementés par le Département de l'agriculture des États-Unis (USDA).

Comment la FSMA affecte l'approvisionnement alimentaire et les installations alimentaires

Toute installation alimentaire qui fabrique, transforme, emballe ou conserve des aliments destinés à la consommation domestique est tenue de s'enregistrer auprès de la FDA. Cette exigence était en place avant l'adoption de la Food Safety Modernization Act de la FDA. Cependant, la FSMA a révisé ce règlement pour y inclure :

  • Renouvellement obligatoire de l'inscription tous les deux ans
  • Assurance explicite dans la documentation d'enregistrement que les inspections des installations de la FDA sont autorisées
  • Détails supplémentaires sur les activités de l'établissement

La règle finale des modifications à l'enregistrement des installations alimentaires a également mis à jour les exigences d'enregistrement pour garantir que les enregistrements sont soumis à la FDA par voie électronique.

Certains des produits frais disponibles dans les épiceries américaines toute l'année sont expédiés de pays aux climats plus chauds. Reconnaissant que les Américains consomment souvent des aliments cultivés ou transformés à l'étranger, la FDA a créé une règle finale distincte sur les programmes de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) qui établit des exigences pour les producteurs d'aliments dans d'autres pays. Ces fournisseurs doivent démontrer que leurs pratiques de culture, de récolte ou d'emballage :

  • Assurez-vous que les aliments ne sont pas frelatés
  • Fournir le même niveau de protection de la santé publique que les fournisseurs américains
  • Assurer un étiquetage approprié pour les allergènes alimentaires

Ces règlements visent à améliorer la salubrité des aliments importés.

Contrôles préventifs et analyse des risques de la FSMA

La règle finale de la FSMA relative aux contrôles préventifs pour l'alimentation humaine établit des normes minimales pour la fabrication, la transformation, l'emballage et la conservation des aliments destinés à la consommation humaine. Une règle distincte régit la production d'aliments pour animaux.

En vertu de la règle des contrôles préventifs, les installations alimentaires nationales et étrangères doivent :

  • Utiliser les bonnes pratiques de fabrication actuelles (CGMP) 
  • Créer et mettre en œuvre un plan écrit de salubrité des aliments qui comprend une analyse des dangers 
  • Former les employés aux pratiques d'hygiène et de sécurité alimentaires, du lavage des mains à la désinfection des surfaces de préparation des aliments 

Conformité FSMA et rfxcel

Si votre entreprise a du mal à mettre en œuvre une stratégie efficace de conformité à la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire, rfxcel est là pour vous aider. Notre Système de traçabilité propose un ensemble complet et personnalisable de solutions pour vous aider à mettre en place des contrôles préventifs conformes à la FSMA sur tous vos produits et à vous assurer que votre plan de sécurité alimentaire est complet. Avec rTS, vous pouvez :

  • Enregistrer les données produit à chaque étape de la chaîne d'approvisionnement
  • Accédez au traçage des données en temps réel
  • Auditez chaque palette, lot ou caisse de produit

De plus, nos experts internes de la chaîne d'approvisionnement connaissent bien les lois sur la sécurité alimentaire et peuvent vous fournir l'assistance technique dont vous avez besoin. Pour plus d'informations sur gestion de la conformité et comment nous pouvons vous aider à naviguer dans les réglementations fédérales en matière de sécurité alimentaire, contacter rfxcel dès aujourd’hui.

Gestion de la conformité : principaux défis et comment les surmonter

Publié le by rfxadmin

Efficace à partir de gestion de la conformité prend du temps et des efforts, mais il vaut mieux être préparé et prévenir les problèmes avant qu'ils ne surviennent. Enfreindre les réglementations qui régissent votre secteur signifie que vous risquez de perdre des clients, de nuire à votre réputation et de nuire à vos résultats. Heureusement, adopter une approche proactive signifie que vous pouvez relever bon nombre des défis de conformité auxquels les entreprises sont confrontées. Examinons de plus près les systèmes de gestion de la conformité et leurs avantages.

Qu'est-ce que la gestion de la conformité ?

Les entreprises de tous les secteurs doivent comprendre et suivre les réglementations locales, étatiques, fédérales ou internationales qui affectent la façon dont elles font des affaires. La gestion de la conformité est l'ensemble d'outils et de procédures qu'une entreprise utilise pour s'assurer qu'elle respecte les lois qui régissent son secteur. Les exigences réglementaires peuvent être établies par :

  • Entités gouvernementales
  • Syndicats
  • Associations professionnelles ou autres organisations de l'industrie

Par exemple, les sociétés pharmaceutiques doivent se conformer à la loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA), dont les exigences comprennent la sérialisation des produits et l'échange de données électroniques interopérables. De même, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis Food Safety Modernization Act (FSMA) a des exigences spécifiques en matière de traçabilité et de partage de données.

Pourquoi la gestion de la conformité est-elle importante ?

Des exigences de conformité sont souvent en place pour garantir un comportement éthique envers les clients ou les concurrents. Des réglementations claires et applicables établissent des normes pour les entreprises, les gouvernements et les organisations de la société civile.

Le non-respect des lois ou réglementations applicables peut entraîner des amendes, des frais, la suspension des opérations commerciales, la révocation des licences ou des certifications, ou d'autres problèmes de conformité. Ainsi, de nombreuses entreprises créent et établissent des programmes de gouvernance, de gestion des risques et de conformité (GRC) pour minimiser leurs risques.

Trois approches de la gestion de la conformité

Une solution de gestion de la conformité peut varier de simple à complexe et doit être adaptée de manière unique à la structure et à l'industrie d'une organisation. Les trois méthodes courantes de gestion de la conformité sont :

Approche stricte et descendante

Il s'agit de l'approche la plus rigide de la gestion de la conformité. Les politiques internes sont créées et mises en œuvre par la personne ou l'équipe au sommet de l'organigramme. Il n'y a pas de place pour la flexibilité ou l'interprétation. Un modèle descendant est généralement nécessaire lorsque la santé, la sécurité et le bien-être des employés ou des personnes qu'ils servent sont primordiaux. Par exemple, un exploitant de garderie doit suivre toutes les réglementations nationales et locales créées pour assurer la sécurité des mineurs.

Approche sans intervention

En revanche, une approche non interventionniste est le type de gestion de la conformité le plus flexible. Dans ce modèle, la direction peut établir des normes de conformité, mais la mise en œuvre des processus opérationnels quotidiens est confiée aux cadres intermédiaires ou à d'autres employés.

Cette approche peut fonctionner dans certaines situations. Par exemple, un franchiseur qui possède des établissements de vente au détail de produits alimentaires dans différents États peut être soumis à des inspections des services de santé dans chaque État. Reconnaissant que chaque franchisé est soumis à un ensemble de réglementations différent, ils peuvent laisser à chaque responsable de site le soin de mettre en place une formation ou une liste de contrôle d'inspection dans leur franchise respective.

Modèle partagé ou distribué

Dans cette approche, les activités de conformité sont partagées par les employés de l'ensemble de l'organisation. Au lieu de recevoir des directives strictes d'une autorité centrale, les départements ou les équipes peuvent partager la responsabilité de créer et de mettre en œuvre des activités de conformité. Ou, l'organisation peut émettre une politique centrale et solliciter les commentaires des employés sur ce qu'il faut changer ou améliorer. Un modèle distribué peut particulièrement bien fonctionner lorsque les entreprises mettent en œuvre des réglementations nouvellement publiées et ont besoin des commentaires du personnel en première ligne de leur industrie.

Défis de la gestion de la conformité

Une mise en œuvre réfléchie et proactive des mesures de conformité permet d'économiser du temps et de l'argent sur toute la ligne. Mais la gestion de la conformité n'est pas sans défis, qui peuvent inclure :

  • Paysage réglementaire en évolution : Que vous soyez une startup ou une multinationale, il peut être difficile de se tenir au courant des réglementations nouvelles et changeantes. Dans un environnement d'entreprise de plus en plus complexe, il est logique que les organisations aient du mal à rester à jour.
  • Changement d'environnement de travail : Ces dernières années, de plus en plus d'entreprises ont adopté un modèle de travail hybride. Si le fait de laisser les employés travailler de n'importe où peut aider les organisations à rester agiles, cela les expose également à un nouvel ensemble de risques de cybersécurité et de défis RH. 
  • Gestion des fournisseurs: Vous ne pouvez pas être expert en tout. Naturellement, les entreprises s'associent souvent à des fournisseurs tiers pour certains services, qu'il s'agisse de gestion des avantages sociaux, d'assistance informatique ou de services juridiques. Une vérification inappropriée ou une diligence raisonnable insuffisante peut signifier que vous finissez par travailler avec des fournisseurs qui ne sont pas conformes aux exigences de votre secteur.

Pharmaceutique, Agroalimentaire et Cosmétique

Les entreprises des secteurs pharmaceutique, alimentaire, des boissons et des cosmétiques sont confrontées à des défis uniques en matière de gestion de la conformité. Les consommateurs doivent savoir que les aliments qu'ils consomment, les médicaments qu'ils prennent et les produits de soins personnels qu'ils utilisent sont sans danger.

Conformité pharmaceutique réglementations telles que la DSCSA des États-Unis et la directive européenne sur les médicaments falsifiés (EU FMD) sont en place pour améliorer la sécurité des patients, garantir l'intégrité des produits et éloigner les médicaments contrefaits de la chaîne d'approvisionnement. Pour l'industrie alimentaire, la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA) et des directives telles que la Global Food Safety Initiative (GFSI) sont en place pour rendre l'approvisionnement alimentaire plus sûr et réduire les taux de maladies d'origine alimentaire. Les réglementations relatives aux cosmétiques varient considérablement d'un pays à l'autre, mais en général, les entreprises doivent prendre des mesures pour s'assurer que leurs produits sont sûrs, avoir des étiquettes d'ingrédients complètes et qu'elles peuvent vérifier leurs allégations d'étiquetage. 

Dans toutes ces industries, les organismes de réglementation cherchent de plus en plus à améliorer transparence de la chaîne d'approvisionnement et traçabilité.

Meilleures pratiques de gestion de la conformité

Les entreprises peuvent soutenir la conformité réglementaire grâce à des pratiques exemplaires telles que :

  • Documentation complète : En cas de doute, documentez tout, même si ce n'est pas imposé par la loi. Un référentiel de documents centralisé permet aux employés de toute l'organisation de trouver facilement les informations dont ils ont besoin et d'éviter la non-conformité.
  • Définissez des normes de données : Assurez-vous que vous respectez les normes de l'industrie en matière de données de haute qualité dans toutes les opérations commerciales. Des données inexactes ou incomplètes signifient que vous serez moins préparé pour des rapports de conformité précis.
  • Formation et engagement : Connaissez votre industrie de fond en comble. Rester en contact avec les associations de l'industrie, participer à la formation continue et assister à des événements et à des conférences aide l'organisation à se tenir au courant des changements et des tendances de l'industrie.

Comment créer un programme de gestion de la conformité

Que vous mettiez en œuvre la gestion de la conformité dans une nouvelle entreprise ou que vous révisiez un programme de conformité existant, ces étapes sont essentielles :

Effectuer une évaluation approfondie des risques

Commencez par évaluer les risques internes et externes qui pourraient affecter la conformité réglementaire. Examinez chaque département pour identifier et documenter les problèmes potentiels et collecter des données qualitatives et quantitatives que vous pouvez comparer aux normes réglementaires.

Établir des politiques et des procédures d'entreprise

Consultez les conseils de l'industrie pour vous aider à créer une première ébauche de votre politique de conformité. Vous aurez probablement besoin de l'avis des parties prenantes de l'ensemble de l'organisation, y compris les responsables de l'informatique, des ressources humaines, des services juridiques, financiers et de la gestion des risques. Si vous n'avez pas encore d'agent de conformité en place, vous devrez en nommer (ou en embaucher) un.

Communiquer le plan et offrir une formation

Une fois que votre organisation a une politique de conformité finale, elle doit être communiquée à tout le personnel et aux administrateurs. Prévoyez du temps pour une formation dédiée à la politique, à l'utilisation d'une liste de contrôle de conformité et à la réalisation d'un audit interne. Assurez-vous que tout le personnel est au courant des modifications réglementaires ou des nouvelles règles en matière de tenue de registres et de rapports.

Compte pour la maintenance de routine

Planifiez des révisions régulières de la politique de conformité de votre organisation pour vous assurer qu'elle reflète les changements dans votre secteur ou vos opérations commerciales. Budgétisez les ressources pour aider votre équipe de conformité à se tenir au courant des changements dans le secteur et des nouvelles réglementations.

Mener des audits de conformité périodiques

Des audits internes de routine peuvent aider à identifier les problèmes potentiels avant qu'ils ne fassent boule de neige. De plus, des audits périodiques permettent à votre entreprise d'être mieux préparée pour répondre aux demandes de renseignements du gouvernement ou des organismes de réglementation. Si des violations ou des vulnérabilités sont découvertes lors d'un audit interne, prenez immédiatement des mesures correctives et examinez les politiques existantes pour voir s'il existe un moyen d'éviter des problèmes similaires à l'avenir.

Solutions de gestion de la conformité

Outre un ensemble de procédures internes, un solution de gestion de la conformité devrait inclure:

  • Outils d'audit
  • Formation et éducation continues sur la conformité pour le personnel
  • Surveillance du conseil d'administration et de la direction

De plus, les outils et applications de flux de travail peuvent aider à organiser les processus de conformité et à automatiser certaines tâches, comme l'analyse des données.

Systèmes de gestion de Compliance

Aujourd'hui, de nombreuses organisations s'appuient sur des outils numériques pour rationaliser leurs efforts de conformité. Un système de gestion de la conformité (CMS) bien conçu peut :

  • Améliorer la qualité des données et l'analyse commerciale
  • Assurer la cohérence entre plusieurs sites commerciaux ou succursales
  • Facilitez le suivi, la traçabilité et le reporting
  • Automatisez les tâches de routine afin que les employés puissent se concentrer sur d'autres priorités de l'entreprise
  • Minimiser l'exposition globale au risque d'une organisation

Logiciel de gestion de la conformité

Le logiciel de gestion de la conformité offre une plate-forme centrale pour communiquer, superviser et documenter les activités de conformité au sein d'une entreprise. Nous nous engageons à améliorer la gestion de la conformité grâce à la transparence de la chaîne d'approvisionnement. Grâce à nos solutions sectorielles sur mesure, vous pouvez suivre votre chaîne d'approvisionnement en temps réel, où que se trouve votre entreprise. rfxcel sert les entreprises du secteur pharmaceutique, aliments et boissons, et les industries des biens de consommation dans le monde entier. Pour en savoir plus sur nos solutions logicielles de conformité ou planifier une démonstration, contactez-nous dès aujourd’hui.

Antares Vision Group acquiert SmartPoint Technologies

Publié le by rfxadmin

Travagliato (Brescia), 2 mai 2023 - Antares Vision Group (EXM, AV:IM), l'un des principaux fournisseurs de systèmes de suivi et de traçabilité et de contrôle de la qualité, a acquis, par l'intermédiaire de sa filiale rfxcel, 100 % de SmartPoint Technologies Ltd (SmartPoint), un Société indienne de développement de produits logiciels qui crée des solutions logicielles puissantes et intuitives.

SmartPoint, fondée en 2010 par trois entrepreneurs et basée à Chennai, propose divers services et solutions à des clients dans plus de 30 pays. Il aide ses clients à améliorer leurs perspectives commerciales grâce à des options d'amélioration et de développement de logiciels dans le domaine informatique. Au cours de l'exercice 2022-23 (fin mars), Smart Point comptait 124 employés en Inde et en Allemagne et un chiffre d'affaires d'environ 3.9 millions d'euros, dont environ 90 % ont été générés avec rfxcel.

"Nous travaillons avec SmartPoint depuis de nombreuses années", a déclaré Glenn Abood, PDG de rfxcel. « Avec cette acquisition, nous internalisons des personnes très qualifiées et talentueuses, avec une expertise exceptionnelle et des capacités spécifiques qui correspondent à nos intérêts. L'équipe de développement logiciel de SmartPoint travaille ensemble depuis longtemps et leur savoir-faire est un atout précieux pour Antares Vision Group alors que nous continuons à investir dans le développement technologique pour soutenir notre croissance et stimuler le processus d'innovation et de numérisation des chaînes d'approvisionnement.

Justification stratégique

      • SmartPoint possède une expertise éprouvée dans les secteurs verticaux du suivi et de la traçabilité pharmaceutiques, et ses développements logiciels sont directement mis en œuvre dans les systèmes informatiques des principales sociétés pharmaceutiques clientes de rfxcel.
      • Son équipe de développement de logiciels soutiendra la croissance future robuste de rfxcel.
      • L'acquisition est une opportunité pour rfxcel de prioriser les initiatives logicielles.
      • SmartPoint compte environ 20 employés à temps plein dont les capacités pourraient être utiles à d'autres filiales d'AV Group.
      • Avoir une capacité interne plus forte permettra à rfxcel de mieux négocier avec d'autres sociétés de développement de logiciels pour tout travail excédentaire.
      • L'accord empêche les concurrents de rfxcel d'acquérir l'entreprise et son savoir-faire.

AV Group a été assisté dans l'acquisition par Gandhi & Associates en tant que consultants juridiques et Prakash Kotak pour la due diligence financière.

Pour plus d'informations, contactez Garrison Spik, responsable principal des communications et du contenu de rfxcel, à l'adresse garnison@rfxcel.com.

À PROPOS DU GROUPE ANTARES VISION
Antares Vision Group est un partenaire technologique exceptionnel de la digitalisation et de l'innovation pour les entreprises et les institutions, garantissant la sécurité des produits et des personnes, la compétitivité des entreprises et la protection de l'environnement. Le Groupe fournit un écosystème unique et complet de technologies pour garantir la qualité des produits (systèmes et équipements d'inspection) et la traçabilité des produits de bout en bout (des matières premières à la production, de la distribution au consommateur) grâce à une gestion intégrée des données, à l'application de l'intelligence artificielle et technologie blockchain. Antares Vision Group est actif dans les sciences de la vie (pharmaceutique, dispositifs biomédicaux et hôpitaux) et les biens de consommation rapide (FMCG), y compris les aliments, les boissons, les cosmétiques et les contenants en verre et en métal. En tant que leader mondial des solutions de suivi et de traçabilité des produits pharmaceutiques, le Groupe fournit aux grands fabricants mondiaux (plus de 50 % des 20 premières multinationales) et à de nombreuses autorités gouvernementales des solutions de surveillance de leurs chaînes d'approvisionnement et de validation de l'authenticité des produits. Coté depuis avril 2019 à la Bourse italienne sur le segment Alternative Investment Market (AIM) et depuis le 14 mai 2021 sur le segment STAR d'Euronext ; en outre, à partir de juillet 2022 inclus dans l'indice Euronext Tech Leaders, dédié aux entreprises technologiques leaders à fort potentiel de croissance. En 2022, Antares Vision Group a réalisé un chiffre d'affaires de 223 millions d'euros, est présent dans 60 pays, emploie plus de 1.180 40 personnes et dispose d'un réseau consolidé de plus de XNUMX partenaires internationaux. Pour en savoir plus, veuillez visiter www.antaresvisiongroup.com.

FSMA 204 et sécurité alimentaire : examen des exigences de conformité

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Le Loi sur la modernisation de la salubrité des aliments (FSMA) est un vaste ensemble de réglementations conçues pour révolutionner la façon dont nous abordons la sécurité alimentaire aux États-Unis. Le Règlement final sur les exigences relatives aux enregistrements de traçabilité supplémentaires pour certains aliments — également connue sous le nom de « Règle finale de traçabilité des aliments » ou « Règle finale ») met en œuvre Article 204 de la FSMA. La FSMA 204 établit des exigences supplémentaires en matière de tenue de registres de traçabilité pour les entreprises qui fabriquent, transforment, emballent ou conservent des aliments inclus sur le Liste de traçabilité alimentaire (FTL).

Pour l'industrie alimentaire, comprendre et respecter la FSMA 204 n'est pas seulement une exigence légale : c'est un engagement en faveur de la santé et de la sécurité publiques. Cela crée également de nombreuses opportunités de valeur ajoutée en tirant parti de la traçabilité de la chaîne d’approvisionnement.

Examinons la règle FSMA 204 et ce qu'elle signifie pour votre entreprise.

Comprendre la FSMA 204

L'objectif primordial de la FSMA est de prévenir les maladies d'origine alimentaire ; il a sept règles pour régir la production et la distribution alimentaires. L'article 204 se concentre sur l'amélioration de la traçabilité des aliments FTL, garantissant que les entreprises peuvent rapidement identifier et résoudre les problèmes de sécurité potentiels. La règle met l’accent sur la nécessité d’une tenue de registres détaillée. C'est comme un journal de bord méticuleux retraçant le parcours de votre produit alimentaire, de la ferme à la table.

Plus précisément, la FSMA 204 exige que les acteurs de la chaîne d'approvisionnement conservent des enregistrements des événements de suivi critiques (CTE) et des éléments de données clés associés (KDE). Les entités qui fabriquent, transforment, emballent ou conservent des aliments sur le FTL (par exemple, les récolteurs, les emballeurs, les transformateurs et les distributeurs) doivent conserver et partager ces enregistrements électroniques. Il n’est donc pas exagéré de dire que la règle finale sur la traçabilité alimentaire affectera presque tous les acteurs de la chaîne d’approvisionnement alimentaire américaine.

Les exigences de conformité

Si vous vous demandez si la FSMA 204 s’applique à vous, réfléchissez au périmètre de votre activité. La règle cible principalement les entreprises qui fabriquent, transforment, emballent ou conservent des aliments répertoriés sur la liste de traçabilité des aliments (FTL). Certains éléments du FTL incluent :

    • Beurres de noix
    • Salades de charcuterie
    • Les verts feuillus
    • Les melons
    • Œufs en coquille
    • Fruits d'arbres tropicaux
    • Crustacés
    • Concombres
    • Poisson
    • Autres produits frais

Pour vous conformer, vous devez vous inscrire auprès de la FDA, en fournissant des informations détaillées sur votre entreprise et les produits alimentaires spécifiques que vous manipulez. Bien qu'il existe des exemptions, la plupart des membres de la chaîne d'approvisionnement alimentaire devront se conformer à la FSMA 204, qui exige également d'utiliser codes de lot de traçabilité, en élaborant un plan de traçabilité et en partageant les dossiers avec la FDA sur demande.

Mesures de conformité

Le respect de l'article 204 de la FSMA peut sembler intimidant, mais il est réalisable avec la bonne approche. Commencez par bien comprendre la règle finale et ses exigences. Développer un système de tenue de registres de traçabilité méticuleuse. Former votre personnel aux pratiques de sécurité alimentaire est également crucial.

L’objectif est d’inscrire la sécurité alimentaire dans l’ADN de votre entreprise ; vous ne pouvez pas considérer la FDA Food Safety Modernization Act comme une réflexion après coup ou comme une case à cocher.

Naviguer dans le compte à rebours vers la conformité

Examinons de plus près la chronologie de la FSMA 204. Traditionnellement, la FDA a mis en œuvre des réglementations majeures en utilisant une approche progressive. Pour la FSMA 204, l’Agence a toutefois fixé une seule date ferme de mise en conformité : le 20 janvier 2026.

Bien que ce soit dans un peu plus de deux ans, le moment est venu de commencer à se préparer. N'attendez pas. Démarrez votre processus de conformité tôt et profitez de ce temps pour affiner et perfectionner vos systèmes. De cette façon, si vous rencontrez des obstacles inattendus, vous aurez le temps de les surmonter.

L'importance de la traçabilité

La traçabilité est au cœur de la FSMA 204. En conservant et en partageant les CTE, les KDE et les enregistrements détaillés du parcours de chaque produit alimentaire, les entreprises peuvent savoir d'où vient chaque produit, où il se trouve actuellement, où il va ensuite et sa destination finale. . Grâce à ces riches données de traçabilité, ils peuvent rapidement répondre aux problèmes de sécurité, rappeler les produits concernés et fournir des informations critiques lors des enquêtes. L'amélioration de la traçabilité peut également atténuer les dommages causés à la marque par les rappels et contribuer à maintenir la confiance des consommateurs.

Défis communs et solutions

Alors que vous travaillez à mettre en œuvre la FSMA 204 dans votre modèle d’entreprise, vous pourriez rencontrer l’un des défis suivants :

    • Défis liés aux données : Les stratégies de partage de données existantes doivent être complétées par des données de traçabilité.
    • Défis des partenaires commerciaux : Si vos partenaires n'envoient pas les données de traçabilité requises, cela affectera votre capacité à maintenir et à envoyer des CTE et KDE tout au long de votre chaîne d'approvisionnement.
    • Défis du processus : Votre système doit être capable d'envoyer et de recevoir des données de traçabilité de manière rapide et précise. Il doit également être capable de repérer (et corriger) les erreurs et de communiquer efficacement avec vos partenaires.
    • Défis technologiques : Les systèmes de chaîne d'approvisionnement existants ne sont peut-être pas équipés pour capturer et organiser les données de traçabilité.

Surmonter ces obstacles nécessite une approche holistique. Vous devez réévaluer vos processus pour vous assurer qu'ils favorisent la conformité et, surtout, collaborer avec vos partenaires pour vous assurer que vous serez en mesure de partager toutes les données FSMA 204 requises. Plus important encore, vous devez déterminer si vous devez remplacer ou augmenter la technologie existante par de nouvelles solutions conçues pour moderniser et simplifier la traçabilité.

Avantages de la conformité FSMA 204

La conformité à la FSMA 204 offre de très nombreux avantages à votre entreprise, à vos partenaires commerciaux et au public. Lorsque vous vous conformez à la FSMA 204, vous contribuez à maximiser traçabilité, sécurité alimentaireet la visibilité de la chaîne d'approvisionnement. Vous évitez également les pénalités en cas de non-conformité.

La mise en œuvre de technologies de traçabilité rendra également votre chaîne d’approvisionnement plus efficace. Vous collecterez des informations solides sur les flux de marchandises au niveau des articles, ce qui vous aidera à identifier les goulots d'étranglement et les « angles morts », à réduire la détérioration et même à lutter contre le détournement, le vol et la contrefaçon. Plus vous en saurez sur votre chaîne d’approvisionnement, plus il vous sera facile de l’optimiser.

Se conformer aux exigences de la FSMA 204 est également l'occasion d'exploiter de riches données de traçabilité pour améliorer la réputation de votre marque, interagir avec les consommateurs, renforcer la confiance et vous établir en tant que leader en matière de sécurité alimentaire. Ces avantages se traduisent par la fidélité des clients et la croissance de l'entreprise.

Réflexions finales sur la conformité à la FSMA 204

La date limite pour se conformer aux exigences de traçabilité de la FSMA est le 20 janvier 2026. (C'est un mardi, si vous vous posez la question.) La FDA donne à l'industrie alimentaire un délai supplémentaire car elle souhaite que toutes les entreprises réglementées se mettent en conformité à la même date. – et parce qu'il reconnaît que les partenaires commerciaux doivent mettre en place leurs systèmes.

L'industrie alimentaire mondiale devrait surveiller les événements aux États-Unis à mesure que les exigences de traçabilité de la FSMA évoluent. Il ne s'agit pas seulement de conformité et de pouvoir vendre des produits en Amérique ; il s'agit d'être en mesure d'anticiper les tendances réglementaires, de maintenir votre chaîne d'approvisionnement à des performances optimales et d'être à la tête du secteur grâce à l'adaptation et à l'innovation. Il s'agit aussi de tirer parti de la réglementation FSMA pour créer des opportunités commerciales.

C'est là qu'Antares Vision Group peut vous aider. Nous offrons une solution complète pour l'industrie alimentaire. Une solution "soupe aux noix", si vous voulez. Nous pouvons répondre à vos questions, vous montrer en détail comment nous créons une traçabilité de bout en bout dans les chaînes d'approvisionnement et discuter de la façon de utiliser la traçabilité pour protéger votre marque et protéger vos résultats. NOUS CONTACTER aujourd'hui pour parler avec nous et planifier une démonstration.

Et lire si vous souhaitez savoir comment la technologie rfxcel a aidé un grand producteur de baies à contrôler la sécurité et la qualité de plus de 1.5 milliard de produits.

Un guide sur les codes de lot de traçabilité et la sécurité alimentaire

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Les codes de lot de traçabilité sont des outils petits mais puissants qui contribuent à garantir la sécurité alimentaire. Aujourd'hui, nous allons examiner les codes de lot de traçabilité, notamment la manière dont ils favorisent la sécurité dans l'industrie alimentaire et le rôle important qu'ils jouent dans la conformité à l'article 204 de la Food Safety Modernization Act (FMSA) et dans la garantie de la santé publique.

Qu'est-ce qu'un code de lot ?

Un code de lot est essentiellement un passeport pour les produits alimentaires. Il s'agit d'un identifiant unique, généralement une séquence de chiffres et de lettres, qui identifie un lot spécifique de produits fabriqués (ou récoltés) dans les mêmes conditions et au même endroit. Les codes de lot aident à suivre les produits tout au long de la chaîne d'approvisionnement et sont essentiels pour résoudre les problèmes de qualité et accélérer les rappels. Les codes de lot sont attribués aux produits par le fabricant.

Qu'il s'agisse d'une palette chargée de caisses d'huile d'olive, d'une boîte de céréales ou même d'une matière première agricole (RAC), le code de lot vous indique d'où vient un article et quand il a été fabriqué. Ceci est essentiel pour la traçabilité, car il aide les fabricants et les régulateurs tels que la FDA et l'USDA à garder un œil sur les produits lorsqu'ils passent du champ à l'usine jusqu'aux consommateurs.

L'utilisation de codes de lot aide non seulement les entreprises alimentaires à se conformer traçabilité et sécurité alimentaire réglementations - ils favorisent également la transparence de la chaîne d'approvisionnement dans le cadre d'une provenance indélébile qui indique d'où vient un aliment, qui l'a manipulé (par exemple, les récolteurs, les emballeurs, les expéditeurs et les réceptionnaires) et sa date de péremption.

Comment lire un code de lot sur un produit

En règle générale, un code de lot comprend des informations sur la date de production, le numéro de lot et parfois même la ligne de fabrication. Par exemple, un code de lot indiquant « 20210305 » pourrait signifier que le produit a été fabriqué le 5 mars 2021. S'il indique « 2021030515 », cela pourrait signifier que la date d'expiration du produit est le 15 mars 2021. D'autres chiffres peuvent indiquer un identifiant de produit unique. ou le nom du producteur, du producteur ou du fabricant.

Rôle des codes de lot dans la traçabilité

Dans le parcours de la ferme à l'assiette, les codes de lots agissent comme du fil d'Ariane. Ils permettent la traçabilité à chaque étape, depuis la production jusqu'aux premières interactions de réception à terre et au-delà. En cas d’épidémie de maladie d’origine alimentaire ou d’un autre problème, les parties prenantes peuvent retracer les marchandises jusqu’à leur source.

Et comme nous l'avons dit plus haut, ils vous aident à vous conformer aux réglementations alimentaires, notamment à la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA), qui impose des exigences en matière de tenue de registres et de traçabilité pour certains aliments. Plus d’informations à ce sujet ci-dessous.

Garantir la sécurité alimentaire grâce aux codes de lot

Les exigences relatives aux codes de lot de traçabilité, telles que celles de la FSMA 204, favorisent une meilleure sécurité alimentaire et une meilleure transparence tout au long de la chaîne d'approvisionnement. L’un des principaux avantages des codes de lot de traçabilité est qu’ils aident les entreprises et les enquêteurs à identifier rapidement les origines des maladies d’origine alimentaire.

Si un problème survient avec l'un de vos produits, vous pouvez rapidement déterminer quels produits ont été concernés et où ils se trouvent dans votre chaîne d'approvisionnement ou, s'ils ont atteint leur destination finale, dans quel établissement de vente au détail ils se trouvent. Grâce à ces données granulaires , vous pouvez mettre en œuvre une stratégie de rappel ciblée qui protège les consommateurs et la santé publique tout en minimisant les pertes de produits. Une telle précision contribue également à protéger votre marque : vous pouvez communiquer avec les consommateurs sur l'état du rappel, les zones concernées et la manière de se débarrasser du produit rappelé.

Questions courantes sur les codes de lot de traçabilité

Examinons quelques questions courantes sur les codes de lot de traçabilité.

Un code de lot peut-il vous indiquer si un produit est biologique ou non ?

Les codes de lot ne transmettent pas directement cette information ; cependant, ils peuvent être utilisés avec d’autres détails sur le produit pour indiquer aux consommateurs si un produit est biologique.

Comment les consommateurs peuvent-ils utiliser les codes de lot ?

Les consommateurs peuvent utiliser les codes de lot pour prendre des décisions éclairées concernant les aliments qu’ils achètent. Ils peuvent vérifier le code de lot pour déterminer si leur produit fait partie d'un rappel. C'est aussi un moyen pratique d'évaluer la fraîcheur d'un produit.

Pourquoi les codes de lot sont-ils importants pour la sécurité alimentaire ?

Les codes de lot rendent le suivi et la traçabilité des produits plus rapides, plus faciles et plus précis. S'il y a un problème avec un aliment, tel qu'un problème de contamination, les codes permettent d'identifier rapidement les produits concernés.

Sensibilisation des consommateurs et codes de lot

Si vous souhaitez que votre marque soit transparente et centrée sur le client, vous devez informer les consommateurs sur les codes de lot de traçabilité. Apprendre aux consommateurs à lire les codes et à connaître les informations qu'ils fournissent leur permettra de faire des choix éclairés concernant les produits alimentaires qu'ils achètent.

Le code de lot de traçabilité FSMA

La Food and Drug Administration (FDA) Loi sur la salubrité et la modernisation des aliments (FSMA) est le principal ensemble d’exigences réglementaires régissant l’utilisation d’un code de lot sur les produits alimentaires. Règles de la FSMA indiquez quand mettre beaucoup de code sur les produits alimentaires, quelles données de traçabilité vous devez conserver, et plus encore.

La loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire de la FDA vous oblige à suivre les éléments de données clés (KDE) et les événements de suivi critiques (CTE) pour certains aliments comme les œufs en coquille, le beurre, les fruits des arbres, etc. Les exigences de la règle finale ont une date de mise en conformité fixée au 20 janvier 2026. Cependant, certains aspects sont déjà appliqués.

Qu'est-ce que le code de lot de traçabilité FSMA ?

La FDA définit le code de lot de traçabilité FSMA comme "un descripteur, souvent alphanumérique, utilisé pour identifier de manière unique un lot de traçabilité dans les dossiers de l'entreprise qui a attribué le code de lot de traçabilité".

Certains types d'entreprises doivent attribuer, enregistrer et partager avec leurs partenaires commerciaux les codes de traçabilité des lots pour les aliments sur le FTL. Ces entreprises doivent également lier les codes aux informations qui identifient les aliments FTL à mesure qu'ils se déplacent dans la chaîne d'approvisionnement. (Plus d'informations à ce sujet ci-dessous.)

Un code de lot de traçabilité doit être attribué lorsque l'un des événements suivants se produit :

      • Emballage initial d'un produit agricole brut (RAC*), autre qu'un aliment provenant d'un navire de pêche
      • Effectuer la première réception à terre d'un aliment obtenu à partir d'un navire de pêche
      • Transformation d'un aliment

Article 201(r) de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques définit un RAC comme "tout aliment à l'état brut ou naturel, y compris tous les fruits qui sont lavés, colorés ou autrement traités dans leur forme naturelle non pelée avant la commercialisation".

Codes de lot de traçabilité FSMA en action : CTE et KDE

Pour bien comprendre les codes de lot de traçabilité FSMA, nous devons parler des pierres angulaires de la traçabilité FSMA : les événements de suivi critiques (CTE) et les éléments de données clés (KDE), qui sont requis pour les aliments figurant sur le FTL.

En termes généraux:

      • Les CTE incluent les événements qui se produisent pendant la culture et la transformation, tels que la récolte, le refroidissement, l'emballage initial et la distribution.
      • Les KDE fournissent les détails granulaires pour la traçabilité des aliments, y compris l'heure, le lieu, les unités de mesure et des informations sur les entreprises qui manipulent les aliments.
      • Différentes sociétés sont responsables de différents types de KDE (par exemple, pour la réception, l'expédition, la transformation).

Un code de lot de traçabilité FSMA est généralement attribué lors du CTE « d'emballage initial », que la loi décrit comme « l'emballage d'un RAC, autre qu'un aliment obtenu à partir d'un navire de pêche, pour la première fois ». Cela signifie qu'aucun code n'est attribué aux nœuds précédents de la chaîne d'approvisionnement, comme dans une ferme, pendant la récolte ou dans une installation de refroidissement.

Une fois qu'un code de lot de traçabilité a été attribué, les enregistrements requis à chaque CTE doivent inclure ce code. De plus, les entreprises ne doivent pas modifier le code de traçabilité du lot qu'elles reçoivent de leurs partenaires (par exemple, un expéditeur ne doit pas modifier le code qu'il reçoit d'un conditionneur initial).

Devez-vous vous conformer ? Êtes-vous exempté?

La règle finale comporte des exceptions aux exigences dont nous avons discuté ci-dessus.

Dans l'ensemble, la loi stipule que "les personnes qui fabriquent, transforment, emballent ou conservent des aliments sur la FTL [doivent] conserver des enregistrements contenant les KDE associés aux CTE" et "fournissent des informations à la FDA dans les 24 heures ou dans un délai raisonnable auquel le La FDA a accepté.

Par conséquent, d'une manière générale, les emballeurs initiaux, les expéditeurs et les destinataires doivent attribuer, enregistrer et/ou partager un code de lot de traçabilité FSMA. Les entreprises qui transforment des aliments FTL en d'autres produits doivent inclure le code de traçabilité du lot pour chaque ingrédient reçu et un nouvelle code de lot de traçabilité pour le produit que vous avez créé.

Cependant, les entreprises qui reçoivent un aliment FTL d'un partenaire exempté de la réglementation doivent attribuer un code de lot de traçabilité s'il n'en a pas déjà été attribué - à moins que l'entreprise destinataire soit un établissement de vente au détail d'aliments ou un restaurant.

Encore une fois, nous parlons en général. La FDA a un outil en ligne pour déterminer si vous êtes exempté de la règle finale.

Réflexions finales sur les codes de lot de traçabilité

Cela représente beaucoup d’informations à digérer, notamment les exigences de la FSMA. La meilleure option est de contactez-nous et précisez vos obligations de code de lot de traçabilité FSMA - et assurez-vous que vous êtes prêt à vous conformer à toutes les exigences de la FSMA.

Comme nous l'avons écrit dans notre dernier Mise à jour de la FSMA il y a environ deux semaines, la date limite pour se conformer est le 20 janvier 2026. Cela semble loin, mais ce n'est vraiment pas le cas si l'on tient compte de la complexité de la règle finale, de la FTL et des autres mandats.

Antares Vision Group peut vous aider. Nous répondrons à vos questions. Nous vous montrerons comment nos solutions de traçabilité et de conformité répondent exactement à vos besoins. Et nous vous montrerons comment la technologie de rfxcel apporte une valeur ajoutée pour la protection de la marque, l'atténuation des risques, l'engagement des clients. Écrivez-nous aujourd'hui et commençons.

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