Réglementations indonésiennes sur le suivi et la traçabilité : ce qu'elles signifient pour l'industrie pharmaceutique

Publié le 13 février 2024 by rfxadmin

Les réglementations indonésiennes en matière de suivi et de traçabilité sont conçues pour empêcher les médicaments contrefaits, volés, contaminés ou autrement nocifs d'entrer dans la chaîne d'approvisionnement. L'objectif est de protéger les consommateurs et d'accroître la sécurité des patients, ainsi que de renforcer la compétitivité de l'Indonésie dans l'industrie pharmaceutique mondiale.

L'Agence nationale de contrôle des médicaments et des aliments (BPOM) a commencé à déployer des réglementations en 2018. En 2022, elle a établi des dispositions et des procédures pour la mise en œuvre des codes DataMatrix 2D pour les médicaments et les produits alimentaires. La plateforme numérique du pays s'appelle le système Track and Trace Anti-Counterfeit (TTAC).

Les principales réglementations sont entrées en vigueur en 2023 ; les prochaines grandes échéances sont fixées à 2025 et 2027. Examinons donc de plus près la réglementation indonésienne en matière de suivi et de traçabilité et ce qu'elle signifie pour l'industrie pharmaceutique.

Le marché pharmaceutique indonésien en contexte

Au moment de l'écriture, La population indonésienne approche les 279 millions d'habitants — le quatrième plus grand au monde. Il n’est donc pas surprenant que cet archipel tentaculaire constitue le plus grand marché pharmaceutique d’Asie du Sud-Est.

D’après Affaires Indonésie, les ventes de médicaments en 2020 étaient évaluées à environ 7.6 milliards de dollars (110.6 billions de roupies) ; ce chiffre devrait atteindre plus de 11 milliards de dollars (176 2025 milliards de roupies) d’ici 10.7. En termes de dollars américains, cela équivaut à un taux de croissance annuel composé de XNUMX pour cent.

En outre, le gouvernement indonésien investit considérablement dans le système de santé du pays. Le même article de Business Indonesia rapporte que les dépenses de santé en 2022 représentaient 9.4 % du budget total du gouvernement.

Dans ce contexte, l'Indonésie cherche à développer et à ouvrir son secteur pharmaceutique à la participation et aux investissements étrangers. Les sociétés pharmaceutiques qui sont déjà présentes dans le pays ou qui souhaitent entrer sur le marché doivent parfaitement comprendre – et se conformer – aux réglementations indonésiennes en matière de suivi et de traçabilité.

Le cadre de la réglementation indonésienne sur le suivi et la traçabilité

La plupart de ceux d'aujourd'hui exigences mondiales en matière de conformité pharmaceutique ont quelques points communs :

- - Les entreprises doivent enregistrer leurs produits auprès de l'organisme de réglementation d'un pays.
  - Les entreprises doivent envoyer les informations de conformité à un système centralisé (par exemple, un portail ou un site Web comme le TTAC indonésien).
  - Les produits doivent être étiquetés de manière à les identifier au niveau de l'unité (c.-à-d. sérialisation) et/ou à un niveau « supérieur », comme une palette ou une caisse (c.-à-d. agrégation).
  - Les régulateurs préfèrent les normes d'étiquetage GS1 [par exemple, les codes DataMatrix 2D, les numéros d'articles commerciaux mondiaux (GTIN) et les codes de conteneurs d'expédition en série (SSCC)]. Lisez notre "Comprendre les codes-barres GS1 dans la chaîne d'approvisionnement mondiale » article pour un aperçu complet de ces normes.

La réglementation indonésienne en matière de suivi et de traçabilité suit ce cadre de base :

Inscription

Les médicaments importés et produits localement doivent être enregistrés auprès du BPOM avant de pouvoir être distribués. Les sociétés pharmaceutiques doivent avoir un agent commercial ou un partenaire local pour enregistrer les produits, et il est conseillé d'obtenir toutes les autorisations avant d'exporter des produits vers l'Indonésie.

Étiquetage

Le BPOM exige que tous les médicaments vendus en Indonésie soient étiquetés pour identification, et les réglementations à venir exigeront en outre que les produits soient étiquetés pour authentification. Le BPOM utilise les normes GS1.

Codes-barres d'identification

Depuis le 7 décembre 2023, les médicaments traditionnels et les médicaments en vente libre – ainsi que les cosmétiques, les suppléments, les aliments transformés et certaines matières premières – doivent être étiquetés avec un code QR qui identifie le produit sur le marché et vérifie que c'est légal. Pour les produits qui ne doivent pas être numérotés, c'est le seul marquage requis.

Les codes d'identification doivent contenir un numéro d'autorisation de mise sur le marché et un NIE, ou Nomor Izin Edar, qui peut être traduit par « numéro de permis de distribution », tous deux délivrés par le BPOM. Les NIE alphanumériques fournissent des données de base sur le produit, y compris le lieu de fabrication du produit, et permettent une vérification via une base de données appelée Cek Produk BPOM (« Vérifiez les produits BPOM », en gros).

Codes-barres d'authentification

Le 7 décembre 2025 est la date limite pour sérialiser et étiqueter les stupéfiants et les psychotropes (par exemple les antipsychotiques et les antidépresseurs) avec un code DataMatrix 2D. D'ici le 7 décembre 2027, tous les médicaments sur ordonnance, y compris les produits biologiques, doivent être sérialisés et authentifiés. L'agrégation, selon les normes GS1, est également requise.

Les codes d'authentification doivent contenir les informations suivantes :

- - Un numéro d'article GS1 Global Trade (GTIN)
  - Un numéro d’autorisation de mise sur le marché du BPOM
  - Un code de production ou un numéro de lot
  - Une date de péremption
  - Un numéro de série

Les entreprises peuvent obtenir des codes auprès du BPOM ou auprès d'une source indépendante.

Certains produits/packs sont exemptés de l’exigence d’authentification. Il s'agit notamment des plaquettes thermoformées, des plaquettes en bandelettes, des seringues préremplies, des sticks, des emballages individuels et des couvercles de capture.

Autres réglementations indonésiennes en matière de suivi et de traçabilité : distribution

Le BPOM a d’autres exigences qui entreront en vigueur entre 2024 et 2026 :

- - Décembre 7, 2024: Les centres de distribution avec des unités de gestion de stock (SKU) minimales de 1,500 XNUMX produits sérialisés doivent soumettre des rapports au BPOM.
  - Décembre 7, 2025: Les centres de distribution de « deuxième niveau » (min. 750 produits sérialisés) doivent soumettre des rapports à BPOM. A noter que cela coïncide avec la date limite de sérialisation et d'étiquetage des stupéfiants et des psychotropes.
  - Décembre 7, 2026: Les centres de distribution de « troisième niveau » (min. 400 produits sérialisés) doivent soumettre des rapports à BPOM. Ceci s'applique à certaines catégories de pharmacies ou de cliniques.

Projet pilote de dépliant électronique (2023-2025)

Un projet pilote de dépliants électroniques (e-leaflets) a débuté en juillet 2023 et devrait s'achever en juillet 2025. Souhaitant passer d'un système papier, le BPOM prévoit de développer une application mobile dédiée pour scanner un seul code (probablement le (code GS1 2D DataMatrix obligatoire) qui amènera les utilisateurs à des informations en ligne. Le projet pilote se déroule en trois phases :

- - Phase I pour les vaccins et les injections (terminée)
  - Phase II pour les médicaments sur ordonnance, y compris les vaccins et les injections (terminée)
  - Phase III pour les médicaments en vente libre et sur ordonnance, y compris les vaccins et les injections (en cours)

Réflexions finales sur la réglementation indonésienne sur le suivi et la traçabilité

Comme nous l'avons dit plus haut, l'Indonésie cherche à développer et à ouvrir son secteur pharmaceutique à la participation et aux investissements étrangers. Les sociétés pharmaceutiques qui sont déjà présentes dans le pays ou qui souhaitent entrer sur le marché doivent parfaitement comprendre – et se conformer – aux réglementations indonésiennes en matière de suivi et de traçabilité.

Voilà où nous pouvons vous aider. Nos solutions pour la conformité pharmaceutique mondiale vous aideront à garantir que vous êtes prêt à répondre aux exigences indonésiennes en matière d'identification, de sérialisation et d'agrégation des produits.

Tout cela fait partie de notre engagement depuis 20 ans à protéger les patients, à lutter contre les médicaments contrefaits et à sécuriser les chaînes d'approvisionnement. Nos solutions relèvent de toutes les agences gouvernementales mondiales, vous aident à garantir que vous respectez vos obligations réglementaires et à protéger les produits et les personnes partout où vous faites des affaires. Contactez-nous pour savoir comment ça marche !

Programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) : ce que cela signifie pour la FSMA

Publié le 12 février 202420 mars 2025 by rfxadmin

La Food and Drug Administration Loi sur la sécurité et la modernisation des aliments (FSMA) va changer le fonctionnement de la chaîne d’approvisionnement alimentaire américaine. Et pas seulement pour les entreprises américaines. Lorsque la loi entrera en vigueur en janvier 2026, les entreprises étrangères qui importent des produits alimentaires aux États-Unis devront également s’y conformer. C’est à cela que sert le Programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) de la FSMA.

Si vous êtes importateur, vous êtes soumis au FSVP en vertu de la FSMA. Si vous êtes une entreprise basée aux États-Unis, vous voulez vous assurer que vos partenaires commerciaux non américains se conforment aux règles.

Voici tout ce que vous devez savoir sur le FSVP afin que vous puissiez atteindre et maintenir la conformité FSMA.

Qu'est-ce qu'un programme de vérification des fournisseurs étrangers ? Quelle est la signification ?

Techniquement, FSVP signifie Food Supplier Verification Programs (pluriel). Un FSVP est un programme qui favorise traçabilité, sécurité alimentaireet la transparence tout au long de la chaîne d’approvisionnement alimentaire. Elle oblige les importateurs à effectuer certaines activités pour faciliter la protection de la santé publique et vérifier que les aliments importés répondent aux exigences de sécurité de la FSMA.

Dans le cadre d'un programme de vérification des fournisseurs étrangers, les importateurs sont tenus de vérifier que les aliments qu'ils importent répondent aux normes de sécurité américaines. Ils doivent élaborer, maintenir et suivre un FSVP pour chaque aliment importé, à moins qu'une exemption ne s'applique. L’objectif est donc de garantir que chaque aliment importé a été produit d’une manière qui offre le même niveau de protection de la santé publique que les exigences applicables de la FSMA, et que les aliments ne sont pas frelatés ou mal étiquetés en ce qui concerne l’étiquetage des allergènes.

Pourquoi le programme de vérification des fournisseurs étrangers est-il nécessaire ? La réponse est simple : les États-Unis importent des milliards de produits alimentaires chaque année. Selon l'USDA, les États-Unis importé 148 milliards de dollars dans les produits agricoles en 2020. L’alimentation américaine comprend également une énorme quantité de produits d’origine animale importés.

En étendant les exigences de la FSMA aux importateurs et à leurs fournisseurs, les programmes de vérification des fournisseurs étrangers favorisent une sécurité et une responsabilité accrues. Il fournit également un aperçu des performances de chaque fournisseur étranger, permettant aux entreprises alimentaires américaines de prendre des décisions éclairées concernant leurs relations commerciales et de promouvoir de bonnes pratiques de fabrication.

Qui est couvert par la FSVP ?

Il définit un importateur comme « le propriétaire ou le destinataire américain de l'aliment proposé à l'importation (c'est-à-dire qu'il est propriétaire de l'aliment, l'a acheté ou a accepté par écrit de l'acheter au moment de son entrée aux États-Unis). » S'il n'y a pas de propriétaire ou de destinataire américain au moment où le produit entre aux États-Unis, le FSVP définit l'importateur comme « l'agent/représentant américain du propriétaire/destinataire étranger, comme confirmé dans une déclaration de consentement signée ».

Ce qu’il faut retenir, c’est qu’il doit y avoir un importateur FSVP basé aux États-Unis qui assume la responsabilité de répondre aux exigences FSVP.

Éléments clés du FSVP

Le programme de vérification des fournisseurs étrangers repose sur des normes de sécurité alimentaire et des règles de contrôle préventif largement acceptées. Les principales exigences du FSVP sont les suivantes :

- - Analyse de risque: Les importateurs doivent analyser les dangers associés à chaque aliment.
  - Vérification du fournisseur : Le FSVP décrit les activités de vérification des fournisseurs appropriées que les importateurs doivent effectuer.
  - Mesures correctives: Des procédures doivent être en place pour résoudre les problèmes identifiés.

Exigences pour les importateurs

Un importateur FSVP peut devoir effectuer les activités suivantes, à moins qu'elles ne soient exemptées ou soumises à des exigences modifiées.

Vérifier les fournisseurs

Effectuez une vérification appropriée du fournisseur pour vous assurer que les dangers nécessitant un contrôle dans les aliments que vous importez ont été considérablement minimisés ou évités. Ces activités peuvent inclure des audits annuels sur site par un auditeur qualifié, l'échantillonnage et l'analyse des aliments et l'examen des dossiers de sécurité alimentaire du fournisseur.

Effectuer une analyse des risques

Les analyses des dangers doivent inclure l’identification des « dangers connus ou raisonnablement prévisibles » et la détermination s’ils nécessitent un contrôle. La FDA note plusieurs types de dangers, dont les suivants :

- - Biologique (par exemple, parasites et bactéries pathogènes)
  - Produits chimiques (p. ex., risques radiologiques, résidus de pesticides et de médicaments, toxines naturelles, additifs non approuvés, allergènes alimentaires et carences nutritionnelles ou toxicités dans les aliments pour animaux)
  - Physique (par exemple, objets dans des produits alimentaires tels que le verre)

Évaluer les risques

Vous devez évaluer les risques que pourraient poser l'aliment lui-même et la performance du fournisseur étranger. Ce faisant, vous devez considérer les éléments suivants :

- - Votre analyse des dangers pour les aliments
  - Qui appliquera les contrôles des risques (par exemple, le fournisseur ou son fournisseur d'ingrédients)
  - Les pratiques et procédures de sécurité alimentaire du fournisseur
  - Réglementations américaines applicables en matière de sécurité alimentaire et informations sur la conformité du fournisseur
  - L'historique des performances du fournisseur en matière de sécurité alimentaire, qui doit inclure les résultats des tests et des audits, ainsi que le dossier du fournisseur concernant la correction des problèmes identifiés.

Effectuer des réévaluations périodiques

Vous devez réévaluer vos fournisseurs étrangers tous les trois ans – ou plus tôt si l'importateur FSVP prend connaissance de nouvelles informations sur les dangers présents dans les aliments ou sur des changements dans les performances du fournisseur étranger.

Identifiez l'importateur FSVP

En tant qu'importateur FSVP, vous devez fournir au gouvernement américain les informations suivantes sur votre organisation :

- - Nom légal de l'entreprise
  - Adresse postale électronique
  - Identifiant unique de l'établissement (UFI)

La FDA accepte le numéro DUNS (Data Universal Numbering System) comme UFI. Les importateurs FSVP temporairement incapables d'obtenir un numéro DUNS sont autorisés depuis mai 2017 à transmettre la valeur « UNK » (c'est-à-dire « inconnu ») dans le champ UFI, permettant ainsi aux aliments d'être traités par le biais du système commercial automatisé des douanes et des frontières (CBP). Environnement (ACE), même si l'importateur n'a pas encore fourni de numéro DUNS.

Les autres exigences

Vous devez faire appel à une personne qualifiée pour développer un FSVP et réaliser les activités FSVP.

De plus, vous devez prendre des mesures correctives (si nécessaire) et enquêter sur le caractère adéquat du FSVP (le cas échéant). Les mesures correctives dépendront des circonstances ; par exemple, la meilleure solution peut être de cesser de recourir au fournisseur étranger jusqu'à ce que le problème (par exemple, non-conformité, falsification, mauvaise image de marque) ait été résolu de manière adéquate.

Enfin, vous devez conserver des enregistrements FSVP détaillés. Un agent américain peut demander ces enregistrements lors d'un audit. Ils pourraient également les examiner lors d’une évaluation randomisée de la conformité. Assurez-vous de conserver tous les enregistrements numériques liés à vos activités de conformité FSVP pendant au moins deux ans.

Rôle de la technologie dans la conformité FSVP

Les stratégies de conformité à l'ancienne ne peuvent pas suivre le rythme des mandats stricts de tenue de dossiers et d'analyse du cadre du Programme de vérification des fournisseurs étrangers. Au lieu de cela, vous avez besoin d’une suite robuste de technologies conçues pour accélérer et simplifier la conformité.

L'adoption d'un logiciel de chaîne d'approvisionnement alimentaire permettra à votre équipe de rassembler et de gérer les détails clés sur les partenaires commerciaux. Avec les bons outils en place, vous pouvez faire de la sécurité alimentaire et de la conformité réglementaire une partie intégrante de la culture de votre entreprise.

Collaboration avec des fournisseurs étrangers

La conformité FSVP est un effort conjoint ; vous ne pouvez pas atteindre et maintenir la conformité sans le soutien de vos fournisseurs étrangers. Les fournisseurs étrangers réputés et performants adopteront le FSVP, car ils comprennent qu’ils ne peuvent pas importer leurs marchandises aux États-Unis sans s’y conformer.

Utilisez-le à votre avantage. Contactez vos partenaires commerciaux, relayez les exigences qui s'appliquent à votre organisation et à ses opérations, et développez une stratégie cohérente pour respecter les dispositions du FSVP. L'établissement de relations solides avec les fournisseurs est la clé du succès d'un programme de vérification et d'atténuation des risques.

Déploiement et influence du FSVP

À ce jour, la conformité aux programmes de vérification des fournisseurs étrangers a constitué un défi pour de nombreux importateurs. Selon un Rapport de la FDA 2020, en 2019, l'Agence a émis 340 citations à des entreprises pour avoir omis d'élaborer un FSVP, soit une augmentation de 17 % par rapport à 2018. Au total, il y a eu 354 citations de non-conformité, notamment pour avoir omis de :

- - Suivre ou maintenir la FSVP
  - Traduire le FSVP en anglais le cas échéant
  - Signer et dater le FSVP lors de la modification
  - Assurer de manière adéquate la sécurité alimentaire d'un fournisseur

Au cours des deux dernières années, la FDA a renforcé son application, ce qui signifie que la préparation et la diligence sont plus importantes que jamais. Comme le dit l’Agence elle-même : « Être préparé est essentiel pour éviter une citation. »

Malgré ces défis, l’industrie alimentaire doit s’attendre à ce que le FSVP ait un impact plus large et durable sur les chaînes d’approvisionnement alimentaire mondiales. Aux côtés de la FSMA, elle encourage les fournisseurs internationaux à élever leurs normes de sécurité alimentaire, à adopter les meilleures pratiques et à adopter la sécurité alimentaire dans une chaîne d'approvisionnement numérique et traçable. Cela conduira à un système mondial de sécurité alimentaire plus uniforme, renforçant ainsi la confiance des consommateurs dans la sécurité des aliments partout dans le monde.

Il est probable que de plus en plus de pays adopteront ou continueront à mettre en œuvre des réglementations similaires en matière de sécurité alimentaire sur les produits importés. Lorsqu’ils le feront, cela accélérera la transition vers des pratiques de production alimentaire plus sûres et plus durables.

Réflexions finales : assurer la conformité au programme de vérification des fournisseurs étrangers

Comme nous l'avons vu, le FSVP exige de nombreux importateurs et leurs fournisseurs étrangers, et de nombreuses organisations ont du mal à s'y conformer.

Les clés du succès (et d’éviter les citations et les amendes) sont la préparation et la mise en œuvre proactive des pratiques et technologies FSVP qui donneront lieu à un processus d’importation alimentaire plus sûr et plus transparent.

Si vous ne savez pas par où commencer, contactez-nous aujourd'hui pour réserver une démo. Nos solutions de traçabilité et de transparence pour les industries agroalimentaires éliminent non seulement les incertitudes liées à la conformité, mais elles transforment toutes les données de votre chaîne d'approvisionnement en une véritable valeur commerciale.

La puissance des outils de visibilité de la chaîne d'approvisionnement : révolutionner l'efficacité et la transparence

Publié le July 7, 2023August 4, 2023 by rfxadmin

Les entreprises d'aujourd'hui travaillent partout dans le monde. Les entreprises ont besoin d'outils sophistiqués pour suivre et surveiller les produits tout au long de leur parcours dans la chaîne d'approvisionnement. Apprenez-en plus sur les outils et les solutions de visibilité de la chaîne d'approvisionnement dans ce guide d'Antares Vision Group et de rfxcel.

Comprendre les outils de visibilité de la chaîne d'approvisionnement

À la base, la visibilité de la chaîne d'approvisionnement est la capacité de suivre les matières premières, les pièces individuelles et les produits finis, quel que soit leur emplacement ou la phase de production dans laquelle ils se trouvent. La visibilité et la connectivité sont essentielles dans la gestion moderne de la chaîne d'approvisionnement, car les fournisseurs et les distributeurs peuvent être situés dans différentes régions ou même différents pays. Les entreprises utilisent un logiciel de planification de la chaîne d'approvisionnement pour surveiller les commandes en transit, réduire les délais et envoyer des notifications aux parties prenantes.

Supply chain traçabilité de les systèmes aider les entreprises à surveiller chaque étape de la fabrication et de l'expédition des produits. Ces outils peuvent identifier les faiblesses ou les pannes de communication, planifier les ruptures de stock et les besoins d'approvisionnement, et résoudre les problèmes mineurs avant qu'ils ne deviennent de plus grandes perturbations de la chaîne d'approvisionnement. De plus, ces outils améliorent la responsabilité et la transparence dans toute l'entreprise, y compris avec les partenaires. En fin de compte, l'objectif de l'utilisation de ces outils est d'optimiser l'efficacité opérationnelle et les performances de la chaîne d'approvisionnement.

Avantages des outils de visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Exécution chaîne d'approvisionnement traçabilité de software offre de nombreux avantages :

Surveiller les produits : Les entreprises ont accès au suivi et à la surveillance en temps réel de leur inventaire, de leurs commandes et de leurs expéditions.
Traçabilité: Les produits individuels et les expéditions peuvent être suivis du début à la fin, ce qui permet de s'assurer que les commandes arrivent à temps.
Rendement : Grâce à des outils de visibilité en temps réel, les responsables de la chaîne d'approvisionnement peuvent améliorer la prévision de la demande, permettre une meilleure gestion des stocks et minimiser les inefficacités.
De meilleures relations commerciales : Les entreprises peuvent améliorer leur collaboration et leur communication avec les fournisseurs et autres prestataires sur le long terme.
Gestion des risques: Avec des outils de visibilité, les entreprises peuvent identifier les problèmes de la chaîne d'approvisionnement et les aborder de front, en réduisant leur profil de risque et en améliorant leurs relations avec les consommateurs et prestataires de services.

Principales caractéristiques des logiciels et outils de visibilité de la chaîne d'approvisionnement

La plupart des outils de gestion de la chaîne d'approvisionnement ont quelques caractéristiques clés en commun. Ceux-ci inclus:

Visibilité en temps réel de la chaîne d'approvisionnement: Les expéditions peuvent être géolocalisées et surveillées à chaque étape des processus de la chaîne d'approvisionnement, permettant un suivi et une traçabilité en temps réel.
Visibilité de l'inventaire : Les entreprises peuvent surveiller et gérer les niveaux de stock de chaque site commercial grâce à des tableaux de bord conviviaux.
Analyse des données et rapports : Le logiciel de visibilité collecte et analyse les données pour fournir des informations exploitables en temps réel et rationaliser les opérations de la chaîne d'approvisionnement. Cela peut aider à améliorer la gestion des commandes et la planification du réapprovisionnement selon les besoins.
Coopération et communication : Les outils de visibilité permettent aux employés de toute la chaîne d'approvisionnement de communiquer plus facilement entre eux et avec les partenaires commerciaux et les autres parties prenantes. Cela aide à briser les silos départementaux.

Mise en œuvre de solutions de visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Avec autant de façons différentes d'aborder la visibilité de la chaîne d'approvisionnement, il peut être difficile de savoir par où commencer. Soyez intentionnel dans votre processus de mise en œuvre pour réduire le refoulement :

Évaluer: Commencez par évaluer les exigences de votre chaîne d'approvisionnement et les points faibles actuels. Qu'est-ce qui fonctionne bien et qu'est-ce qui ne fonctionne pas ?
Évaluer: Créez une liste des fonctionnalités requises pour votre logiciel de visibilité de la chaîne d'approvisionnement. Comparez les outils disponibles à vos besoins afin de sélectionner le bon outil de visibilité de la chaîne d'approvisionnement pour votre entreprise.
Mettre en place: Intégrez l'outil que vous choisissez à vos systèmes et sources de données existants afin de ne pas réinventer la roue.
Train: Prévoyez suffisamment de temps pour l'intégration des employés qui utiliseront le nouveau système.

Meilleures pratiques pour l'utilisation des outils de visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Lorsqu'il s'agit de plates-formes mondiales de visibilité de la chaîne d'approvisionnement, il n'existe pas de solution unique. Que vous choisissiez une application SaaS basée sur le cloud ou une plateforme sur site, il existe quelques bonnes pratiques qui peuvent faciliter le processus de mise en œuvre :

Définissez des objectifs et des mesures clairs pour mesurer le succès de votre organisation.
Établissez des formats et des processus de données standardisés sur l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement.
Encouragez la collaboration et le partage d'informations entre tous les partenaires de services logistiques et d'autres tiers.
Surveillez en permanence vos processus de suivi pour améliorer la qualité des données et les workflows.

Garantir la sécurité et la confidentialité des données dans la visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Bien que le partage de données en temps réel avec des partenaires externes et des expéditeurs puisse améliorer l'efficacité et l'optimisation de la chaîne d'approvisionnement, il comporte également un certain degré de risque inhérent. Assurer la sécurité des données et protéger votre vie privée, ainsi que celle de vos clients, est primordial.

Recherchez un logiciel de visibilité qui offre des paramètres de sécurité personnalisables de haut niveau. Vous devez mettre en œuvre des protocoles de partage de données sécurisés et des contrôles d'accès dans tous les partenariats avec les fournisseurs, les fabricants et les distributeurs. Tout tiers avec lequel votre entreprise travaille doit savoir comment se conformer aux réglementations de protection des données applicables à votre secteur, telles que le règlement général sur la protection des données de l'Union européenne (GDPR).

L'avenir des outils de visibilité de la chaîne d'approvisionnement de bout en bout

À mesure que la technologie de l'intelligence artificielle (IA) et de l'Internet des objets (IoT) s'améliore, les entreprises auront un contrôle encore plus granulaire sur l'écosystème de la chaîne d'approvisionnement et pourront intégrer l'automatisation. L'analyse prédictive et l'apprentissage automatique ont le potentiel d'aider à la prise de décision proactive pour améliorer la planification de la demande et réduire les problèmes de gestion des transports. De plus, à mesure que de plus en plus d'industries adoptent la technologie blockchain, les entreprises seront mieux équipées pour minimiser la fraude et le gaspillage.

Trouvez le meilleur logiciel de visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Pour rester compétitives dans le paysage de marché dynamique d'aujourd'hui, les entreprises ont besoin d'outils de planification des ressources d'entreprise (ERP) personnalisables et sophistiqués qui stimulent l'efficacité et améliorent la satisfaction des clients. Antares Vision Group fournit des solutions sur mesure pour améliorer la gestion de la chaîne d'approvisionnement, en donnant la priorité à l'efficacité sans sacrifier la qualité.

Notre logiciel offre une visibilité de bout en bout, offrant une traçabilité à chaque étape dans un souci de durabilité. Nous offrons même blockchain chaîne d'approvisionnement traçabilité de haute qualité. Nos solutions fonctionnent avec des entreprises pharmaceutiques, alimentaires, de boissons et de biens de consommation du monde entier. Pour plus d'informations sur notre plateforme de visibilité de la chaîne d'approvisionnement, contacter rfxcel dès aujourd’hui.

La loi américaine sur la prévention du travail forcé ouïghour et l'éthique de la chaîne d'approvisionnement

Publié le May 23, 2023 August 4, 2023 by rfxadmin

Promulguée le 23 décembre 2021, la Uyghur Forced Labor Prevention Act (UFLPA) des États-Unis interdit l'importation de certains biens aux États-Unis et vise à garantir que les entreprises ne sont pas complices de violations des droits de l'homme. C'est l'une des nombreuses réglementations dans le monde qui visent à rendre les chaînes d'approvisionnement plus éthiques, transparentes et durables.

Voyons ce que dit la loi et examinons pourquoi la transparence de la chaîne d'approvisionnement est la clé pour rendre une telle législation viable et réussie. Pour un autre exemple de lois récentes, consultez notre article de blog sur la loi allemande sur le devoir de diligence en matière de chaîne d'approvisionnement.

Qu'est-ce que la loi ouïghoure sur la prévention du travail forcé ?

La loi sur la prévention du travail forcé ouïghour, ou UFLPA, est une réponse aux préoccupations concernant le travail forcé et les violations des droits de l'homme dans la région autonome ouïghoure du Xinjiang, dans le nord-ouest de la Chine.

Cela vaut la peine de citer le Site Web des douanes et de la patrouille frontalière des États-Unis longuement pour une description détaillée. Il dit l'acte:

"établit une présomption réfutable selon laquelle l'importation de tous biens, marchandises, articles et marchandises extraits, produits ou fabriqués en tout ou en partie dans la région autonome ouïghoure du Xinjiang de la République populaire de Chine, ou produits par certaines entités, est interdite par Section 307 du Tariff Act de 1930 et que ces biens, marchandises, articles et marchandises n'ont pas le droit d'entrer aux États-Unis.

"La présomption s'applique à moins que le commissaire des douanes et de la protection des frontières des États-Unis (CBP) ne détermine que l'importateur officiel s'est conformé aux conditions spécifiées et, par des preuves claires et convaincantes, que les biens, marchandises, articles ou marchandises n'ont pas été produits par des moyens forcés. travail."

De plus, la loi exigeait Groupe de travail sur l'application du travail forcé, présidé par le département américain de la Sécurité intérieure, pour développer une stratégie de soutien à la législation. Cette stratégie a été publiée le 1er juin 2021 et comprend les Liste des entités UFLPA, qui nomme "les entités du Xinjiang qui extraient, produisent ou fabriquent en tout ou en partie des biens, marchandises, articles et marchandises avec du travail forcé".

Dispositions clés

La loi ouïghoure sur la prévention du travail forcé contient des dispositions visant à lutter contre le travail forcé et à améliorer la transparence de la chaîne d'approvisionnement, notamment :

- - Irestrictions d'importation : Comme nous l'avons noté ci-dessus, la loi interdit l'importation de marchandises produites en tout ou en partie dans la région autonome ouïghoure du Xinjiang en Chine, à moins que les importateurs ne puissent fournir des preuves claires et convaincantes que les marchandises n'ont pas été produites avec du travail forcé.
  - Vigilance renforcée: La loi impose aux entreprises la responsabilité d'exercer une diligence raisonnable et de mener des évaluations complètes des risques de leurs chaînes d'approvisionnement afin d'identifier tout risque de travail forcé ou tout lien avec le Xinjiang.
  - Publiquement informations disponibles : Les entreprises doivent divulguer des informations sur leurs efforts pour s'assurer que leurs chaînes d'approvisionnement sont exemptes de travail forcé, y compris les mesures spécifiques qu'elles ont mises en œuvre et les résultats de leurs évaluations de diligence raisonnable.
  - Coordination avec les agences gouvernementales : La loi exige une collaboration entre les agences gouvernementales, y compris le Département de la sécurité intérieure, le Département du travail et le Département d'État, pour assurer l'application et la mise en œuvre efficaces de la législation.

Implications et défis pour les entreprises

La loi a des implications très réelles pour les entreprises opérant aux États-Unis. Ils doivent avoir les moyens de voir dans les opérations de leurs partenaires, ainsi que dans le paysage souvent opaque des fournisseurs secondaires et tertiaires. D'autres défis incluent:

- - Ne pas être en mesure de produire des audits qui répondent aux exigences de crédibilité du Forced Labour Enforcement Task Force
  - Défis de traçabilité dans la chaîne d'approvisionnement (par exemple, produits agrégés et mélangés dont la provenance est difficile à prouver)
  - Réglementations dans d'autres pays qui rendent la conformité plus difficile/compliquée
  - Défis liés à l'approvisionnement (c'est-à-dire, ne pas être en mesure de trouver une matière première ou un article crucial en dehors de la Chine)

Le gouvernement fournit des ressources aux entreprises concernant la loi ouïghoure sur la prévention du travail forcé. Par exemple, consultez le US Customs and Border Protection's Directives opérationnelles UFLPA pour les importateurs : besoins particuliers, topographie du site et intégration paysagère. FAQ sur la loi.

Réflexions finales

La loi ouïghoure sur la prévention du travail forcé fait partie d'efforts réglementaires plus larges visant à éliminer le travail forcé et les violations des droits de l'homme dans les chaînes d'approvisionnement mondiales. Les entreprises doivent être prêtes (et disposées) à auditer et à évaluer leurs opérations, à dialoguer avec leurs fournisseurs (et les fournisseurs de leurs fournisseurs) et à établir des mécanismes pour retracer l'origine des marchandises afin de garantir la conformité.

Et ils devraient être proactifs à ce sujet. Une première étape est nous contacter pour parler de la transparence de la chaîne d'approvisionnement. Nos solutions de transparence permettent aux entreprises de suivre et de tracer leurs chaînes d'approvisionnement en temps réel depuis pratiquement n'importe où dans le monde. Notre technologie fait de chaque produit un « actif numérique » avec une provenance certifiée, prouvable et partageable. Nous pouvons vous montrer comment cela fonctionne avec une courte démo.

Si vous souhaitez en savoir plus sur la transparence de la chaîne d'approvisionnement, consultez les articles ci-dessous. La « transparence » signifie à peu près la même chose dans chaque chaîne d'approvisionnement, alors considérez-les comme des études de cas sur la façon dont cela fonctionne, pourquoi c'est important et les avantages commerciaux qu'elle peut apporter.

Comprendre la loi allemande sur le devoir de diligence en matière de chaîne d'approvisionnement

Publié le May 23, 2023 22 mars 2025 by rfxadmin

La loi allemande sur le devoir de diligence en matière de chaîne d'approvisionnement (SCDDA) est un texte législatif important qui vise à promouvoir la responsabilité des entreprises et à garantir les droits de l'homme et les normes environnementales dans les chaînes d'approvisionnement mondiales.

Examinons ses principales dispositions, ses objectifs et son impact potentiel sur les entreprises opérant en Allemagne et au-delà.

Contexte et objectifs

Promulguée le 1er janvier 2023, la loi allemande sur le devoir de diligence en matière de chaîne d'approvisionnement vise à tenir les entreprises responsables de leurs actions et à favoriser la transparence dans le commerce mondial. Son objectif primordial est de prévenir et de lutter contre les violations des droits de l'homme, d'améliorer la durabilité et de créer des conditions équitables pour les entreprises responsables.

D'une manière générale, la loi est basée sur les principales conventions relatives aux droits de l'homme et utilise ces conventions pour établir des exigences ou des interdictions afin de prévenir le travail des enfants, le travail forcé et l'esclavage ; maintenir les normes de sécurité et de santé au travail; garantir des salaires adéquats et le droit des travailleurs de former des syndicats ou des organes de représentation; et l'accès à la nourriture et à l'eau.

En introduisant des mesures de diligence raisonnable obligatoires, la loi améliorera la transparence de la chaîne d'approvisionnement, atténuera les risques et contribuera à garantir la responsabilité des entreprises. Bien que la conformité puisse présenter des défis, elle offre également aux entreprises des opportunités d'adopter la durabilité, de protéger leurs marques et de contribuer à un environnement commercial plus durable et éthique.

Quelles sont les dispositions de la loi sur le devoir de diligence de la chaîne d'approvisionnement ?

La loi sur le devoir de diligence en matière de chaîne d'approvisionnement stipule que les entreprises allemandes (c'est-à-dire celles dont l'administration centrale, l'établissement principal, le siège administratif, l'enregistrement légal ou la succursale en Allemagne) sont tenues de respecter les droits de l'homme en mettant en œuvre des obligations de diligence raisonnable définies.

Cette année (2023), la loi s'applique aux entreprises de 3,000 2024 salariés ou plus en Allemagne ; en 1,000, elle s'appliquera aux entreprises d'au moins XNUMX XNUMX salariés en Allemagne. Elle s'applique aux actions des entreprises, de leurs partenaires contractuels et des autres fournisseurs. Concrètement, cela signifie qu'une entreprise est responsable de beaucoup à cela se produit tout au long de sa chaîne d'approvisionnement. Les principales exigences comprennent les éléments suivants :

- - Évaluations des risques: Les entreprises sont tenues de procéder à des évaluations régulières des risques afin d'identifier les risques potentiels pour les droits de l'homme et l'environnement associés à leurs fournisseurs et partenaires commerciaux.
  - Mesures préventives: Les entreprises doivent mettre en œuvre des mesures appropriées pour prévenir ou atténuer les risques identifiés. Cela pourrait inclure l'engagement avec les fournisseurs, l'établissement et l'application de codes de conduite et la formation des employés pour sensibiliser et promouvoir des pratiques responsables.
  - Mécanismes de recours et de réclamation : Les entreprises doivent disposer de mécanismes de réclamation efficaces pour permettre aux travailleurs et aux parties prenantes de signaler les abus et de demander réparation. Ils doivent démontrer leur engagement à résoudre les problèmes et à réparer tout dommage causé.
  - Transparence et rapports : Les entreprises doivent divulguer les informations pertinentes relatives à leurs chaînes d'approvisionnement, y compris leurs procédures d'évaluation des risques, les mesures préventives et l'efficacité de leurs efforts de diligence raisonnable. La transparence aide les parties prenantes à responsabiliser les entreprises et facilite les choix éclairés des consommateurs.

Comment la loi pourrait-elle affecter les entreprises?

La loi allemande sur le devoir de diligence en matière de chaîne d'approvisionnement a des implications importantes pour les entreprises opérant en Allemagne. Les entreprises réglementées devront investir dans le développement de solides systèmes de diligence raisonnable, ce qui peut nécessiter des ressources et une expertise supplémentaires. Les coûts de conformité varieront probablement en fonction de la taille d'une entreprise, de la complexité de sa chaîne d'approvisionnement et de ses pratiques et procédures existantes.

Les avantages de la conformité comprennent l'amélioration de la réputation de la marque, la confiance entre les partenaires et les parties prenantes et la réduction du risque de dommages juridiques et de réputation résultant de violations des droits de l'homme. De plus, les entreprises qui adoptent des pratiques responsables en matière de chaîne d'approvisionnement peuvent acquérir un avantage concurrentiel en attirant des consommateurs et des investisseurs socialement responsables qui privilégient l'approvisionnement éthique.

Réflexions finales

Dans le contexte mondial, l'esprit de la loi allemande sur le devoir de diligence en matière de chaîne d'approvisionnement s'aligne sur d'autres efforts internationaux, tels que la Principes directeurs des Nations Unies relatifs aux entreprises et aux droits de l'homme et le Guide de l'Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE) sur le devoir de diligence pour des chaînes d'approvisionnement responsables en minerais provenant de zones de conflit ou à haut risque. Il est également conforme à d'autres législations européennes, telles que La loi française sur le devoir de vigilance, un La loi britannique sur l'esclavage moderne, et la proposition Législation de l'Union européenne sur le devoir de diligence obligatoire.

Comme nous l'avons dit dans notre article sur la Loi américaine sur la prévention du travail forcé ouïghour, les entreprises doivent anticiper l'adoption de nouvelles réglementations visant à éliminer le travail forcé et les violations des droits de l'homme dans les chaînes d'approvisionnement mondiales. Ils doivent être prêts (et disposés) à auditer et à évaluer leurs opérations, à dialoguer avec leurs fournisseurs (et les fournisseurs de leurs fournisseurs) et à établir des mécanismes pour retracer l'origine des marchandises afin de garantir la conformité.

La transparence de la chaîne d'approvisionnement est la clé de la conformité. Pour voir comment ça marche, contactez-nous aujourd'hui pour une courte démonstration de nos solutions de transparence, qui vous permettront de suivre et de tracer votre chaîne d'approvisionnement en temps réel depuis pratiquement n'importe où dans le monde et de fournir une provenance certifiée, prouvable et partageable pour vos produits.

Et si vous souhaitez en savoir plus sur la transparence de la chaîne d'approvisionnement, consultez nos articles de blog ci-dessous. La « transparence » signifie à peu près la même chose dans chaque chaîne d'approvisionnement, alors considérez-les comme des études de cas sur la façon dont cela fonctionne, pourquoi c'est important et les avantages commerciaux qu'elle peut apporter.

Mise à jour des exigences de suivi et de traçabilité en Inde : API, iVEDA et codes-barres

Publié le September 27, 2022 August 4, 2023 by rfxadmin

L'année a été chargée avec les exigences de suivi et de traçabilité en Inde. Le ministère de la Santé a prolongé un délai, annoncé un nouveau délai et publié un nouveau projet de règles concernant des domaines clés de la réglementation pharmaceutique du pays.

Il y a des délais à venir dans les 6 prochains mois, alors jetons un coup d'œil à ce qui se passe avec ces exigences de suivi et de traçabilité en Inde.

Exigences de suivi et de traçabilité en Inde pour 2023

Les prochaines exigences de suivi et de traçabilité en Inde concernent trois domaines de la fabrication : l'étiquetage des ingrédients pharmaceutiques actifs (API), les rapports et l'étiquetage des produits pour les 300 grandes marques. Nous allons procéder par ordre chronologique :

API d'étiquetage : date limite de janvier 2023

À compter du 1er janvier 2023, toutes les API importées et fabriquées dans le pays doivent être étiquetées avec des codes QR "à chaque niveau d'emballage qui stocke des données ou des informations". Le gouvernement affirme que cela aidera à lutter contre les médicaments falsifiés.

Il s'agit de l'aboutissement d'un processus qui a débuté en juin 2019, lorsque le Drugs Technical Advisory Board (DTAB) a approuvé une proposition imposant des codes QR sur les API. À cette époque, DTAB estimait que la réglementation affecterait environ 2,500 XNUMX API.

Les codes QR doivent contenir 11 points de données :

1. 1. Code d'identification unique du produit
  2. Nom de l'API
  3. Nom de marque (le cas échéant)
  4. Nom et adresse du fabricant
  5. Numéro de lot
  6. Taille du lot
  7. Date de fabrication
  8. Date d'expiration ou de retest
  9. Code du conteneur d'expédition en série
  10. Numéro de licence de fabrication ou numéro de licence d'importation
  11. Conditions de stockage spéciales requises (le cas échéant)

Les codes QR seront également liés à une base de données nationale avec des données de prix du Autorité nationale des prix pharmaceutiques.

Les entreprises sont tenues d'obtenir un Préfixe d'entreprise GS1, un numéro unique qui identifie une entreprise en tant que propriétaire d'un code-barres et du produit sur lequel il est apposé, et un Numéro d'emplacement global GS1. Les numéros d'article GS1 Global Trade serviront de « code d'identification unique ».

Signalement au portail iVEDA : date limite de mars 2023

Le 4 avril 2022, la Direction générale du commerce extérieur (DGFT) a publié un avis public prolongeant jusqu'au 31 mars 2023 la date limite de déclaration des exportations au portail de validation intégrée des exportations de médicaments de l'Inde et de son authentification (iVEDA). Le changement s'applique à la fois aux médicaments fabriqués par l'industrie à petite échelle (SSI) et non fabriqués par SSI.

La date limite pour cette exigence a été repoussée au moins quatre fois, à partir de 2018, lorsque les exigences de suivi et de traçabilité de l'Inde étaient centrées sur un autre portail de déclaration, l'application d'authentification et de vérification des médicaments (DAVA). Comme nous l'avons signalé lors du lancement d'iVEDA, la date limite a été modifiée du 1er avril 2020 au 1er octobre 2020. Elle a été modifiée à nouveau en avril 2021 et, comme nous en discutons maintenant, en avril 2022.

Projet de règlement sur les codes à barres des produits pharmaceutiques : date limite de mai 2023

Le 5 septembre, le ministère de la Santé et du Bien-être familial a publié projet de directives pour le codage à barres des 300 meilleures marques du pays, qui sont toutes nommées dans «l'annexe H2» de l'annonce. Les règles entreront en vigueur le 1er mai 2023.

L'objectif de ces exigences de suivi et de traçabilité en Inde - comme tant d'autres réglementations dans le monde - est de lutter contre la contrefaçon, le détournement et les ventes non autorisées. Les règles stipulent que huit points de données doivent être intégrés dans un « code à barres ou code de réponse rapide » à imprimer ou à apposer sur l'emballage primaire :

- - Code d'identification unique du produit (par exemple, GTIN)
  - Nom propre et générique du médicament
  - Marque
  - Numéro de lot
  - Date d'expiration
  - Nom et adresse du fabricant
  - Date de fabrication
  - Numéro de licence de fabrication

S'il y a "un espace insuffisant dans l'étiquette de l'emballage primaire", les codes doivent être placés sur l'emballage secondaire.

Les observateurs de l'industrie ont noté des préoccupations concernant les lignes directrices, notamment :

- - Les codes QR peuvent ne pas être pratiques pour un étiquetage pharmaceutique dense en données.
  - Les directives peuvent ne pas réellement aider à lutter contre les contrefaçons, le détournement et les ventes non autorisées.
  - Pour que les huit points de données obligatoires soient lisibles, les étiquettes devraient être irréalistes - trop grandes pour tenir sur la plupart des emballages.
  - Il n'est pas clair si les codes DataMatrix 2D répondraient aux exigences d'un « code à barres » dans les directives.
  - Les normes GS1 ne sont pas requises ; en fait, ils ne sont pas mentionnés du tout.

Sur ce dernier point, la première réponse semble s'orienter vers un appel aux standards GS1 : DataMatrix pour le code-barres, GTIN pour identifier les produits, utilisation d'Identifiants d'Authentification à deux chiffres.

Réflexions finales

Les exigences de suivi et de traçabilité en Inde évoluent évidemment. Attendez-vous à d'autres changements à mesure que les délais pour les API, les rapports iVEDA et les codes-barres se rapprochent.

Mais une chose ne changera pas : l'Inde continuera à cultiver sa position dans l'industrie pharmaceutique mondiale. Considérez ces statistiques de son Rapport annuel 2020-21 du Département des produits pharmaceutiques:

- - L'industrie pharmaceutique indienne est la troisième au monde en volume et la 14e en valeur.
  - Il possède les deuxièmes usines les plus approuvées par la FDA pour la fabrication de médicaments génériques en dehors des États-Unis.
  - Il représente 60 % de la production mondiale de vaccins.
  - Il s'agit du troisième marché mondial des API (8 % de part de l'industrie mondiale des API, plus de 500 API fabriquées en Inde, et il contribue à 57 % des API sur le Liste préqualifiée d'API de l'Organisation mondiale de la santé).

Notre équipe travaille sur le marché pharmaceutique indien depuis de nombreuses années et comprend ses complexités, ses défis et ses avantages. Nous avons des bureaux et du personnel expérimenté dans le pays. Et notre Système de traçabilité des signatures et de Gestion de la conformité ont aidé nos clients à suivre les exigences de suivi et de traçabilité en Inde et à rester compétitifs.

Contactez-nous pour en savoir plus sur les exigences de suivi et de traçabilité en Inde et pour organiser une démonstration. En 15 minutes environ, l'un de nos experts en chaîne d'approvisionnement peut vous montrer comment nous pouvons maximiser votre impact en Inde.

Antares Vision Group sélectionné pour parler de la traçabilité de la chaîne d'approvisionnement et des systèmes hospitaliers intelligents à GS1 Connect 2022

Publié le Le 1 juin 2022Le 1 juin 2022 by rfxadmin

Les membres d'AV Group présenteront « Traçabilité de la chaîne d'approvisionnement : votre entreprise peut-elle survivre sans elle » et «Des hôpitaux plus intelligents et plus sûrs : quand les technologies innovantes rencontrent la sécurité des patients »

Travagliato (Brescia), 1 juin 2022 - Antares Vision Group (AV Group), partenaire technologique d'excellence dans la digitalisation et la gestion intégrée des données, leader mondial des solutions matérielles et logicielles de traçabilité et l'un des principaux acteurs des systèmes d'inspection pour le contrôle qualité et la gestion intégrée des données, a a été choisi pour faire des présentations sur le leadership éclairé lors de la conférence GS1 Connect, du 7 au 9 juin à San Diego.

Dans "Traçabilité de la chaîne d'approvisionnement : votre entreprise peut-elle survivre sans elle ?" Herb Wong, vice-président de la stratégie et de l'innovation chez rfxcel, qui fait partie du groupe AV, expliquera pourquoi la traçabilité est essentielle au succès de l'entreprise dans un paysage en évolution rapide de numérisation, d'attentes des consommateurs et de dynamique de pouvoir en constante évolution, de réglementations plus strictes et d'approvisionnement incertitude de la chaîne. La séance aura lieu le jeudi 9 juin à 1h45

Dans la session à la demande 509, « Des hôpitaux plus intelligents et plus sûrs : lorsque les technologies innovantes rencontrent la sécurité des patients », Adriano Fusco, directeur du département des soins de santé numériques d'Antares Vision, et le Dr Alberto Sanna, directeur du Centre de recherche sur les technologies avancées pour la santé et le bien-être de l'hôpital IRCCS San Raffaele de Milan, discutera de la manière dont la traçabilité et les normes GS1 ont permis une visibilité de bout en bout des médicaments - de leur arrivée à l'hôpital à leur dispensation - grâce à l'utilisation de ressources optimisées axées sur la sécurité des patients.

Le président et co-PDG d'AV Group, Emidio Zorzella, s'est dit ravi que les participants à GS1 Connect aient l'occasion d'entendre M. Wong, M. Fusco et le Dr Sanna parler de la technologie du groupe. "Les objectifs ultimes de la traçabilité et des normes GS1 sont de protéger les personnes et d'optimiser les processus commerciaux", a-t-il déclaré. « Ce sont aussi les objectifs d'AV Group. Je pense que les gens réagiront fortement lorsqu'ils verront à quel point notre technologie améliore la vie des gens, rend les entreprises plus efficientes et efficaces et, nous l'espérons, rend le monde meilleur.

GS1 Connect est un événement annuel organisé par GS1 US. Il rassemble des partenaires commerciaux pour réseauter et découvrir la valeur de l'utilisation de processus commerciaux et de meilleures pratiques basés sur des normes pour une efficacité optimale dans la gestion de l'offre et de la demande de leurs chaînes de valeur. Le thème de la conférence de cette année est "Adapt", mettant l'accent sur la façon dont les entreprises ont utilisé les normes GS1 pour surmonter les défis et prospérer en des temps incertains. Il proposera plus de 40 sessions en direct, plus de 50 exposants, des tables rondes de partenaires commerciaux et d'autres événements centrés sur des témoignages d'utilisateurs et des informations sur le leadership pour l'optimisation de la chaîne d'approvisionnement.

Pour plus d'informations, contactez le spécialiste des relations publiques d'AV Group, Davide Antonioli, au davide.antonioli@antaresvision.com ou + 39 339-812-4446.

À PROPOS DU GROUPE ANTARES VISION

Antares Vision Group est un partenaire technologique exceptionnel dans la numérisation et l'innovation pour les entreprises et les institutions, garantissant la sécurité des produits et des personnes, la compétitivité des entreprises et la protection de l'environnement.

AV Group fournit un écosystème unique et complet de technologies - y compris logiciels et matériels - pour garantir la qualité des produits (systèmes et équipements d'inspection) et la traçabilité de bout en bout (des matières premières à la production, de la distribution au consommateur), grâce à des données intégrées gestion, en appliquant l'intelligence artificielle et la blockchain aussi.

AV Group est actif dans les secteurs des sciences de la vie (produits pharmaceutiques, dispositifs biomédicaux et hôpitaux), des boissons, de l'alimentation et des cosmétiques, et se développe dans d'autres secteurs. Leader mondial des systèmes de suivi et de traçabilité des produits pharmaceutiques, il fournit aux principaux fabricants mondiaux, dont plus de 50 % des 20 premières multinationales et à de nombreuses autorités gouvernementales, des solutions pour surveiller leurs chaînes d'approvisionnement et valider l'authenticité des produits.

Coté depuis avril 2019 à la Bourse italienne dans le segment Alternative Investment Market (AIM) et depuis mai 2021 dans le segment STAR du Mercato Telematico Azionario (MTA) (marché électronique des actions), AV Group est présent dans 60 pays, emploie environ 1,000 40 personnes et dispose d'un réseau consolidé de plus de XNUMX partenaires internationaux. antaresvisiongroup.com

rfxcel, qui fait partie du groupe AV, possède une expertise approfondie dans la fourniture de solutions logicielles de pointe pour aider les entreprises à créer et à gérer des chaînes d'approvisionnement numériques, à réduire les coûts, à protéger les produits et la réputation des marques et à engager les consommateurs. rfxcel.com

Antares Vision Group sera présent au GS1 Connect 2022 à San Diego le mois prochain !

Publié le May 23, 2022 August 4, 2023 by rfxadmin

Nous sommes excités pour Connexion GS1, du 7 au 9 juin au Marriott Marquis San Diego Marina ! Non seulement nous sommes un commanditaire principal, mais nous parlerons de la traçabilité de la chaîne d'approvisionnement et des systèmes hospitaliers intelligents.

Nous serons également à Kiosque 115 avec notre système de traçabilité primé, démontrant des solutions pour le aliments et boissons, médicaments, une parure de bijoux de mariage et des industries cosmétiques.

Alors prenez 20 secondes (vraiment) pour inscrivez-vous pour nous rencontrer. Nous avons un nombre limité de codes de réduction pour 10% de réduction sur vos frais d'inscription. Et pendant que vous êtes au stand 115, répondez à notre court sondage et vous pourriez Gagnez une carte-cadeau DoorDash de 500 $.

En savoir plus sur GS1 Connect et nos enceintes

Le thème de la conférence de cette année est « S'adapter ». L'accent est mis sur la façon dont les entreprises ont utilisé les normes GS1 pour surmonter les défis et prospérer en des temps incertains. Il y aura plus de 40 sessions en direct (y compris la nôtre !), plus de 50 exposants (y compris nous !), des tables rondes de partenaires commerciaux et d'autres événements centrés sur les témoignages d'utilisateurs et les idées de leadership pour l'optimisation de la chaîne d'approvisionnement.

Comme le dit GS1, l'événement est un lieu pour « réseauter avec les plus grands esprits de la chaîne d'approvisionnement et apprendre à tirer parti des normes GS1 pour optimiser votre entreprise ». En effet.

In "Traçabilité de la chaîne d'approvisionnement : votre entreprise peut-elle survivre sans elle ?" Herb Wong, notre vice-président des produits et de la stratégie, expliquera pourquoi la traçabilité est essentielle au succès des entreprises dans un paysage en évolution rapide de numérisation, d'attentes des consommateurs et de dynamique de pouvoir en constante évolution, de réglementations plus strictes et d'incertitude de la chaîne d'approvisionnement. Il parlera sur Jeudi 9 juin, à 1h45.

In session à la demande 509, "Des hôpitaux plus intelligents et plus sûrs : quand les technologies innovantes rencontrent la sécurité des patients, » Adriano Fusco, directeur du département de la santé numérique, et le Dr Alberto Sanna, directeur du Centre de recherche sur les technologies avancées pour la santé et le bien-être de l'hôpital IRCCS San Raffaele de Milan, en Italie, discuteront de la manière dont la traçabilité et les normes GS1 permettent une visibilité finale des médicaments depuis leur arrivée à l'hôpital jusqu'à leur dispensation et ressources optimisées pour se concentrer sur la sécurité des patients.

Réflexions finales

Nous avons toujours apprécié les normes GS1 et nous avons toujours veillé à ce que nos clients puissent les respecter et en tirer pleinement parti pour maximiser l'efficacité et créer de la valeur dans leurs opérations partout où ils font des affaires.

Et qui a pris le temps de noter le 50e anniversaire du vénérable numéro d'article commercial mondial (GTIN) ? Nous l'avons fait, avec un article de blog consacré aux codes-barres GS1.

Comme nous l'avons dit dans cet article, « Où serions-nous sans normes ? » Nous serions ravis de vous voir à GS1 Connect et de parler de ces normes et de la manière dont elles alimentent la traçabilité. Nous espérons que vous prendrez ces quelques secondes pour inscrivez-vous pour nous rencontrer au kiosque 115, bénéficiez de 10 % de réduction sur votre inscription et participez pour gagner un joli prix en répondant à notre enquête.

En attendant, Nous Écrire si vous avez des questions ou souhaitez en savoir plus sur nos solutions de traçabilité pour l'industrie pharmaceutique, agro-alimentaire, cosmétique et autres. Nous ne laissons jamais passer une occasion de parler de ce qui fait de nous votre meilleur partenaire pour des solutions de chaîne d'approvisionnement de bout en bout, de L1 à L5 !

Rendez-vous à San Diego du 7 au 9 juin !

Principales tendances de la chaîne d'approvisionnement de 2021

Publié le December 15, 2021 August 4, 2023 by rfxadmin

La chaîne d'approvisionnement a fait les gros titres depuis le début de la pandémie, mais cette année a été particulièrement digne d'intérêt. À partir de goulots d'étranglement semblables à des flottilles dans les principaux ports américains aux avertissements concernant jouets contrefaits dans le traîneau du Père Noël, ce fut une période difficile pour les parties prenantes de la chaîne d'approvisionnement et les consommateurs. Ainsi, à la fin de l'année, nous avons pensé jeter un œil à certaines des principales tendances de la chaîne d'approvisionnement de 2021.

Tendances de la chaîne d'approvisionnement de l'année

Avant de commencer, veuillez noter qu'il ne s'agit pas d'une liste classée ou d'un « compte à rebours » de la tendance n°1 de la chaîne d'approvisionnement de l'année. C'est juste une collection de tendances qui se sont produites dans différentes industries et qui ont fait l'actualité de l'industrie au cours de l'année. Cela dit, sans plus tarder, voici les principales tendances de la chaîne d'approvisionnement de 2021.

Automatisation

L'automatisation comprend la robotique, l'apprentissage automatique, l'intelligence artificielle, l'exploration de processus, les drones et les systèmes de livraison sans conducteur. Cette tendance remonte au première moitié de 2019, lorsque des entreprises nord-américaines ont dépensé 869 millions de dollars pour plus de 16,000 XNUMX robots. Cette année, le Rapport World Robotics 2021 sur les robots industriels a déclaré qu'il y avait 3 millions de robots industriels opérant dans les usines dans le monde, un nombre record et une augmentation de 10 pour cent. Le rapport indique également que les ventes de nouveaux robots ont augmenté de 0.5%, avec 384,000 2020 unités expédiées dans le monde en XNUMX.

Blockchain

Blockchain est un mot à la mode depuis des années, et il est prévu que les dépenses mondiales consacrées à la technologie atteindre plus de 11 milliards de dollars d'ici 2022. En ce qui concerne la gestion de la chaîne d'approvisionnement, la blockchain a un grand potentiel de traçabilité car elle permet de démontrer facilement la provenance de n'importe quel produit avec et soutenue par des données immuables et infalsifiables. C'est un grand sujet, alors téléchargez notre "Traçabilité de la chaîne d'approvisionnement basée sur la blockchain» livre blanc pour en savoir plus.

Durabilité

Il y a eu un barrage de recherches sur la durabilité de la chaîne d'approvisionnement, en particulier les attentes des consommateurs en matière de transparence et de produits et emballages respectueux de l'environnement. Dans un sondage récent, 83 % des personnes interrogées ont déclaré qu'il était « important ou extrêmement important » pour les entreprises de concevoir des produits respectueux de l'environnement. Un autre a trouvé que 81 pour cent des acheteurs déclarent que la transparence est importante ou extrêmement importante pour eux. Bref, de plus en plus d'entreprises choisissent de rendre leur approvisionnement plus vert et plus transparent.

Engagement des consommateurs/expérience client

L'engagement des consommateurs et l'expérience client ont toujours eu une place dans le marketing et l'image de marque, mais ils sont devenus une priorité au cours des dernières années. (Voir un résumé ordonné de pourquoi ici..) Mais qu'est-ce que votre chaîne d'approvisionnement a à voir avec tout cela ?

La réponse courte : votre chaîne d'approvisionnement est une mine d'informations qui peut être exploitée pour des stratégies d'engagement/d'expérience robustes et innovantes. Le bloc de construction de base est sérialisation. Lire notre série en deux parties pour apprendre plus. Et lisez certainement notre article sur la façon dont la traçabilité de la chaîne d'approvisionnement construit un "royaume de la consommation. »

« Le Trifecta » : Traçabilité, Visibilité, Transparence

Il n'est donc pas surprenant que nous incluions ces trois « incontournables » dans notre liste des principales tendances de la chaîne d'approvisionnement en 2021. Nous avons toujours soutenu que la visibilité, la transparence et la traçabilité sont la clé d'une chaîne d'approvisionnement réussie. ; Cependant, les deux dernières années nous ont montré que ce tiercé gagnant est plus important que jamais et constitue le meilleur moyen d'optimiser, de protéger et de tirer parti de votre chaîne d'approvisionnement pour la valeur commerciale.

Visibilité signifie utiliser des données pour mieux comprendre le fonctionnement de votre chaîne d'approvisionnement et prendre des mesures pour la rendre plus efficace. L'objectif est de voir chaque ingrédient/intrant, chaque produit, chaque partenaire, chaque transfert... beaucoup à. Transparence signifie communiquer les connaissances de la chaîne d'approvisionnement en interne et en externe afin que toutes les parties prenantes, y compris les consommateurs, puissent voir comment vous fonctionnez. Traçabilité signifie que vous pouvez suivre un produit jusqu'à son point d'origine et prouver ce qu'il est et d'où il vient.

Nous avons beaucoup écrit sur ces sujets. Voici une liste de lecture suggérée :

Internet des Objets (IoT)

L'IoT est un réseau d'objets physiques qui se connecte à Internet via des capteurs et des logiciels. C'est la base de notre Solution de surveillance intégrée. Il permet une plus grande visibilité et flexibilité sur l'ensemble de votre chaîne d'approvisionnement. Par exemple, des capteurs compatibles IoT placés dans une cargaison de vaccins enverront une alerte en temps réel si un problème survient, tel qu'une excursion de température ou un détournement d'itinéraire. Nous avons écrit sur l'IoT dans le industrie agro-alimentaire, et le PDG de rfxcel, Glenn Abood, a écrit un excellent article sur suivi en temps réel de la chaîne du froid pharmaceutique. Nous avons aussi un superbe vidéo à ce sujet.

numérisation

Si nous classions les tendances de la chaîne d'approvisionnement 2021′, nous ferions de la numérisation le numéro 1. Une chaîne d'approvisionnement qui n'est pas numérisée ne peut pas fonctionner efficacement. Il ne peut pas donner aux consommateurs ce qu'ils demandent. Il ne peut pas se conformer à la réglementation. Il ne peut pas rivaliser. Cela ne peut pas améliorer votre entreprise.

Réflexions finales

À l'approche de la nouvelle année, c'est le bon moment pour penser à l'avenir de votre chaîne d'approvisionnement. Posez-vous quelques questions de base :

- Suivez-vous les tendances dont nous avons parlé aujourd'hui ?
- Y a-t-il des lacunes et des angles morts dans votre chaîne d'approvisionnement ?
- Les contrefaçons sont-elles un problème dans votre industrie ?
- Faites-vous tout votre possible pour protéger votre marque ?
- Êtes-vous activement en contact avec vos clients pour les rapprocher de votre marque ?
- Y a-t-il des échéances de conformité à l'horizon ?
- Êtes-vous certain que vos solutions de chaîne d'approvisionnement actuelles sont vraiment optimales ?
- Utilisez-vous votre chaîne d'approvisionnement comme un atout stratégique ?

L'étape suivante consiste à contactez-nous. Nos experts de la chaîne d'approvisionnement numérique peuvent partager une courte démonstration de notre système de traçabilité primé qui montrera clairement pourquoi il s'agit de la meilleure solution pour toute entreprise, en toutes circonstances.

Exploration des dernières mises à jour de la réglementation pharmaceutique chinoise : rapports, codage et impression

Publié le 10 mars 2020July 11, 2023 by rfxadmin

Les réglementations pharmaceutiques chinoises peuvent prêter à confusion. Cependant, la Chinese National Medical Products Administration (NMPA) a publié l'année dernière un ensemble de documents clarifiant le nouveau code de sérialisation du pays. Publié le 28 avril 2019, les documents couvrent les réglementations pour l'industrie pharmaceutique, allant des exigences de codage aux lignes directrices pour les rapports d'événements.

Ces documents sont une ressource précieuse pour aider à comprendre la réglementation compliquée de la Chine. Par exemple, ils déclarent que les titulaires d'une autorisation de fabrication doivent construire un système de traçabilité, qu'ils peuvent créer eux-mêmes ou par l'intermédiaire d'un tiers. Afin de négocier au niveau d'un article, les organismes émetteurs doivent créer une stratégie de génération de numéros de série pour garantir des codes de traçabilité uniques.

Discutons quelques points critiques des exigences réglementaires pour l'industrie pharmaceutique en Chine.

Reporting pharmaceutique chinois

Les réglementations pharmaceutiques chinoises antérieures comportaient des directives strictes en matière de rapports. En vertu de la nouvelle réglementation, les sociétés pharmaceutiques ne sont pas tenues de demander ou de recevoir des numéros de série d'une source centrale ou contrôlée par l'État tant que les schémas de numérotation sont conformes aux normes établies. Cela permet aux fabricants de mieux contrôler les solutions logicielles qu'ils peuvent utiliser.

Les entreprises doivent également échanger toutes les informations qu'elles génèrent et communiquer avec leurs partenaires de la chaîne d'approvisionnement - qui, à leur tour, doivent également communiquer leurs propres données au gouvernement.

Exigences de codage pharmaceutique chinois

La NMPA recommande que la stratégie de traçabilité des médicaments de la Chine intègre les besoins actuels et futurs de fabrication et de production. Pour le codage, la Chine a besoin d'un code de traçabilité des médicaments, d'un code d'identification des médicaments et d'un code d'identification des produits.

Le code de traçabilité des médicaments identifiera un package de vente au niveau de l'unité. Le code est une combinaison de chiffres, de lettres et de symboles. Pour être conforme, le code doit comprendre 20 caractères (dont sept sont le code d'identification du médicament) et respecter les normes ISO.

Le code d'identification du médicament identifie le titulaire de la licence, le nom du médicament générique, le fabricant, la formulation, la forme posologique, les spécifications et les spécifications de l'emballage. le code d'identification du produit contient des données de fabrication.

Exigences d'impression chinoises

Toutes les informations imprimées doivent être lisibles par l'œil humain. Mais les exigences réglementaires de la Chine établissent certaines lignes directrices pour les données lisibles par machine. Les entreprises peuvent choisir entre une étiquette matricielle 2D / RFID ou un code à barres linéaire. Ces données doivent inclure:

Numéro de lot et de série
Date de production
Formulaire pharmaceutique
Informations sur le titulaire de l'autorisation de fabrication
Date d'expiration

Nos solutions logicielles mondiales de conformité pharmaceutique

rfxcel développe des solutions de chaîne d'approvisionnement innovantes et aide les sociétés pharmaceutiques à sérialiser, se conformer et assurer la traçabilité depuis 2003. Nous sommes des experts de la conformité mondiale et sommes là pour répondre à vos questions sur les réglementations dans tous les pays, y compris la Chine. Pour en savoir plus sur la manière dont vous pouvez rester conforme, peu importe où vous travaillez, contactez-nous dès aujourd'hui !