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Exigences de traçabilité de l'Arabie saoudite pour les aliments importés

Le Royaume d'Arabie saoudite importe environ 80 pour cent de sa nourriture, selon un Rapport juin 2020 du ministère américain de l'Agriculture. Pour prévenir les maladies d'origine alimentaire et accroître la visibilité dans la chaîne d'approvisionnement alimentaire, le Autorité saoudienne des aliments et drogues (SFDA) réglemente strictement les aliments importés.

Jetons un coup d'œil à ce que les entreprises alimentaires doivent faire pour se conformer aux réglementations de la SFDA lors de l'expédition de leurs produits en Arabie saoudite.

Exigences de l'Arabie saoudite pour les aliments importés

Le rapport du ministère de l'Agriculture énumère les procédures d'importation suivantes. Dans un premier temps, les entreprises doivent créer un « E-compte » auprès de la SFDA et enregistrer leurs produits alimentaires. Ils doivent avoir un registre du commerce, qui comprend les importations et la distribution de nourriture
des produits. Ils doivent également présenter une facture originale certifiée par une chambre de commerce de leur pays d'origine. Enfin, selon le produit importé, il peut être demandé de présenter certains des certificats suivants :

  • Certificat d'origine (copie)
  • Certificat halal (original). Un certificat Halal est la preuve que le produit répond aux exigences de la loi islamique et est acceptable pour la consommation dans les pays à majorité musulmane, ainsi que dans les pays occidentaux à forte population islamique.
  • Certificat d'abattage pour la viande et la volaille (original)

Autres exigences pour les produits alimentaires importés

L'Organisation de normalisation du GCC (GSO) a été créée en 2001 et a commencé ses activités en 2004. C'est exactement ce que son nom indique : une organisation de normalisation pour les membres du Conseil de coopération du Golfe (GCC). Les exigences du GSO pour les aliments importés d'Arabie saoudite sont énumérées ci-dessous. Bon nombre de ces règlements s'appliquent également aux produits alimentaires d'origine nationale.

Organisation de normalisation du CCG (GSO) 9/2007

Depuis la fin de 2010, l'Arabie saoudite applique la norme du Golfe 9/2007. Selon cette norme, tous les aliments préemballés et domestiques doivent au minimum contenir les points de données suivants:

  • Nom du produit
  • Nom de l'emballeur
  • Pays d'origine ou de fabrication
  • Liste des ingrédients
  • Mode d'emploi (le cas échéant)
  • Durée de conservation

Exigences du GSO 2233/2018 pour l'étiquetage nutritionnel

En 2013, la SFDA a commencé à appliquer le GSO 2233/2012, un règlement du GSO qui exige que les étiquettes divulguent clairement les informations nutritionnelles d'un produit (par exemple, les calories, les glucides, les protéines et les graisses) qui peuvent affecter sa valeur nutritionnelle et la santé des consommateurs ou sécurité. Les étiquettes doivent répertorier les ingrédients et les informations nutritionnelles doivent être présentées dans un tableau standardisé et facile à lire afin que les clients puissent facilement comprendre ce qu'ils achètent. L'étiquetage est également conçu pour accroître l'éducation nutritionnelle des personnes afin d'améliorer la santé globale. Certains produits sont exemptés d'étiquetage, notamment l'eau en bouteille, les fruits et légumes frais, les aliments à un seul élément nutritif tels que le riz et le café et les aliments à usage diététique spécial, y compris les préparations pour nourrissons.

Réflexions finales

Suivre la traçabilité des aliments et les réglementations en Arabie saoudite – ou sur tout autre marché – est un défi. Mais rfxcel peut vous aider. Notre solutions pour l'alimentation et les boissons couvrir tout de la ferme à la fourchette, de la conformité à surveillance de l'environnementContactez-nous pour réserver une démonstration de notre système de traçabilité primé rfxcel et voir comment cette plate-forme personnalisable et évolutive simplifiera et accélérera toutes vos opérations de chaîne d'approvisionnement.

Conformité Saudi Pharma: nouvelle date limite d'agrégation et plus

Les choses ont été relativement calmes avec la conformité pharmaceutique saoudienne. La Food and Drug Authority (SFDA) du pays a mis en place le système de suivi et de traçabilité des médicaments (RSD) pour suivre tous les médicaments humains enregistrés qui sont fabriqués en Arabie saoudite ou importés. La réglementation entrée en vigueur en janvier 2019 a modifié le fonctionnement de la chaîne d'approvisionnement de médicaments saoudienne.

Le RDS est un système d'identification normalisé qui suit les médicaments du fabricant au patient. Il adopte les normes GS1 et s'applique à tous les produits pharmaceutiques sur le marché saoudien, y compris les médicaments en vente libre (OTC). Selon GS1, la SFDA travaille sur des exigences similaires pour les dispositifs médicaux et les cosmétiques.

L'objectif de la SFDA est de créer une chaîne d'approvisionnement pharmaceutique plus sûre et plus efficace. Pour réussir sur le marché saoudien, les entreprises qui produisent, distribuent et distribuent des produits pharmaceutiques doivent bien comprendre et respecter les réglementations. Jetons un coup d'œil à ce qui s'est passé.

Nouvelle date limite d'agrégation

L'agrégation a été un point de blocage dans les exigences de conformité de la pharmacie saoudienne, avec de nombreux retards pour la promulgation. Voici une chronologie rapide:

  • Juillet 2019: La SFDA a publié des directives pour les codes-barres qui comprenaient des détails sur les hiérarchies d'emballage. Cela comprenait le codage à barres, la sérialisation et l'agrégation au niveau de la palette.
  • Août 2019: La SFDA a publié un rappel concernant la prochaine date limite d'agrégation d'octobre.
  • Décembre 2019: La SFDA a reporté la date limite d'agrégation au 31 mars 2020.
  • Avril 2020: La SFDA a reporté la date limite d'agrégation au 30 juin 2020.
  • Juin 28, 2020: La SFDA a une nouvelle fois reporté la date limite d'agrégation, cette fois jusqu'au 20 août 2020.

Ainsi, à ce jour, les entreprises ont un peu plus d'un mois pour se conformer aux exigences d'agrégation. Cela signifie qu'ils devront préparer leurs lignes d'emballage, se coordonner avec leurs partenaires commerciaux et disposer de systèmes capables de capturer et de communiquer des données à la RSD.

Aperçu de la conformité de Saudi Pharma

Voici un bref aperçu de ce qui est requis pour la conformité de la pharma saoudienne.

Codes à barres Data Matrix

La réglementation saoudienne stipule que tous les médicaments doivent être marqués d'un code à barres GS1 Data Matrix qui contient, au minimum, un numéro d'identification commerciale mondiale à 14 chiffres (GTIN-14), un numéro de série, la date d'expiration et le numéro de lot / lot. Ces informations doivent également être imprimées sur les étiquettes. Toutes les transactions de colis de médicaments doivent être signalées au RSD, et tous les fabricants autorisés par la SFDA doivent acquérir un numéro de localisation mondial (GLN).

Code saoudien des drogues

Chaque médicament approuvé sur le marché saoudien se voit attribuer un code médicament saoudien (SDC pour « Saudi Drug Code ») qui comprend quatre variables : un préfixe fixe, l’année, une lettre identifiant le type de médicament et un numéro de série (par exemple SFDA12D001). Le SDC finira par remplacer le code actuel.

Numéros de localisation mondiaux

À partir de mars 2018, les entreprises devaient enregistrer les emplacements de leurs usines et entrepôts à l'aide de leurs numéros de localisation globaux (GLN).

Portails de gestion et d'exploitation des parties prenantes de la DSR

Les entreprises utilisent le portail de gestion des parties prenantes pour l'enregistrement initial dans la DSR. Le portail des opérations des parties prenantes est l'endroit où les entreprises et leurs parties prenantes signalent les mouvements de médicaments à l'intérieur de la chaîne d'approvisionnement. Cela garantit que les informations sur toutes les expéditions sont communiquées aux autorités saoudiennes.

Selon le Site Web de la SFDA, après qu'une entreprise a intégré son système au RSD, tous les mouvements de drogue seront enregistrés automatiquement; les entreprises / parties prenantes n'auront pas à se connecter manuellement au portail d'opérations des parties prenantes ni à enregistrer manuellement les transactions.

Réflexions finales

La conformité aux normes pharmaceutiques saoudiennes est complexe. Les fabricants, les entrepôts et les pharmacies ont beaucoup à penser. Bien que la date de mise en œuvre des exigences d'agrégation ait changé à quelques reprises, vous devez supposer que la date limite du 20 août restera ferme.

Il est temps de commencer à se préparer. rfxcel peut vous aider à être prêt pour toutes les exigences de conformité de la pharmacie saoudienne. Notre signature Plateforme de traçabilité rfxcel (rTS) peut vous aider à garder une trace de tous les produits de votre chaîne d'approvisionnement et à vous assurer que vous respectez toutes les exigences de la SFDA - ou les réglementations de n'importe quel pays.

Contactez-nous nous pour plus d'informations. Nos experts en chaîne d'approvisionnement sont prêts à vous aider!

Autorité saoudienne des aliments et des médicaments : un guide rapide de la réglementation pharmaceutique saoudienne

L'Arabie saoudite est le premier des six pays du Conseil de coopération du Golfe à exiger la traçabilité des médicaments. Initié par l'Arabie saoudite Food and Drug Authority (SFDA), le Drug Track and Trace System (RDS) suit tous les médicaments humains enregistrés qui sont fabriqués en Arabie saoudite ou importés dans le pays.

La SFDA est chargée de garantir la sécurité des médicaments à usage humain et vétérinaire. Elle supervise également les substances biologiques, les produits chimiques et les produits électroniques. Elle a trois objectifs principaux : prévenir les médicaments contrefaits, améliorer la disponibilité des médicaments et assurer leur innocuité. Pour atteindre ces objectifs, elle s’efforce de surveiller toutes les opérations de la chaîne d’approvisionnement ainsi que de recueillir des données fiables sur les médicaments fréquemment contrefaits et elle a recours à la technologie (les smartphones par exemple) afin que les patients puissent obtenir des informations sur les médicaments et recevoir des notifications en temps réel sur les médicaments rappelés ou des avertissements similaires.

Le système RDS est un système d’identification standardisé permettant de suivre les médicaments du fabricant au patient. Il adopte les normes GS1 et s’applique à tous les produits pharmaceutiques sur le marché saoudien, y compris les médicaments en vente libre. Selon GS1, l’Autorité saoudienne des produits alimentaires et pharmaceutiques (SFDA) travaille à des exigences similaires pour les dispositifs médicaux et les cosmétiques.

La réglementation saoudienne stipule qu’un code-barres GS1 Datamatrix contenant au minimum le code article international (GTIN pour « Global Trade Identification Number ») GS1, la date d’expiration et le numéro de lot doit être apposé sur tous les médicaments. Ces informations doivent également être imprimées sur les étiquettes. Toutes les transactions relatives à des emballages de médicaments doivent être signalées à un système national de suivi des médicaments (DTTS pour « Drug Track and Trace System »), et tous les fabricants agréés par la SFDA doivent acquérir un code lieu-fonction (GLN pour « Global Location Number »).

Chaque médicament approuvé sur le marché saoudien se voit attribuer un code médicament saoudien (SDC pour « Saudi Drug Code ») qui comprend quatre variables : un préfixe fixe, l’année, une lettre identifiant le type de médicament et un numéro de série (par exemple SFDA12D001). Le SDC finira par remplacer le code actuel.

En outre, l’Autorité saoudienne des produits alimentaires et pharmaceutiques exigera que les produits soient agrégés à partir du 1<sup>er</sup> octobre 2019. Toutes les unités vendables individuelles devront être reliées à la caisse dans laquelle elles sont expédiées.

Les exigences de la SFDA et des SDC sont complexes et constitueront un défi pour de nombreuses parties prenantes dont les fabricants, les entrepôts et les pharmacies. L’exigence d’agrégation est particulièrement pressante, notamment pour les entreprises qui n’ont pas encore commencé à se préparer à l’échéance d’octobre. Pour être conformes à la réglementation relative à l’agrégation, elles devront s’assurer que leurs lignes d’emballage sont prêtes, se coordonner avec leurs partenaires commerciaux et disposer de systèmes capables de capturer et de rapporter des données au DTTS.

rfxcel est prêt à aider votre entreprise à se conformer à toutes les réglementations saoudiennes. Nous cultivons une présence dans la région, notamment en étant exposant à la conférence CPhI Middle East & Africa (MEA) de cette année à Abu Dhabi, aux Émirats arabes unis. Notre plate-forme de traçabilité (rTS) peut vous aider à suivre tous les produits de votre chaîne d'approvisionnement et à vous assurer que vous vous conformez à toutes les exigences SFDA et SDC — ou réglementations de n'importe quel pays. Contactez-nous nous pour plus d'informations. Nos experts en chaîne d'approvisionnement sont prêts à vous aider!