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Gestion de la conformité : principaux défis et comment les surmonter

Publié le by rfxadmin

Efficace à partir de gestion de la conformité prend du temps et des efforts, mais il vaut mieux être préparé et prévenir les problèmes avant qu'ils ne surviennent. Enfreindre les réglementations qui régissent votre secteur signifie que vous risquez de perdre des clients, de nuire à votre réputation et de nuire à vos résultats. Heureusement, adopter une approche proactive signifie que vous pouvez relever bon nombre des défis de conformité auxquels les entreprises sont confrontées. Examinons de plus près les systèmes de gestion de la conformité et leurs avantages.

Qu'est-ce que la gestion de la conformité ?

Les entreprises de tous les secteurs doivent comprendre et suivre les réglementations locales, étatiques, fédérales ou internationales qui affectent la façon dont elles font des affaires. La gestion de la conformité est l'ensemble d'outils et de procédures qu'une entreprise utilise pour s'assurer qu'elle respecte les lois qui régissent son secteur. Les exigences réglementaires peuvent être établies par :

  • Entités gouvernementales
  • Syndicats
  • Associations professionnelles ou autres organisations de l'industrie

Par exemple, les sociétés pharmaceutiques doivent se conformer à la loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA), dont les exigences comprennent la sérialisation des produits et l'échange de données électroniques interopérables. De même, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis Food Safety Modernization Act (FSMA) a des exigences spécifiques en matière de traçabilité et de partage de données.

Pourquoi la gestion de la conformité est-elle importante ?

Des exigences de conformité sont souvent en place pour garantir un comportement éthique envers les clients ou les concurrents. Des réglementations claires et applicables établissent des normes pour les entreprises, les gouvernements et les organisations de la société civile.

Le non-respect des lois ou réglementations applicables peut entraîner des amendes, des frais, la suspension des opérations commerciales, la révocation des licences ou des certifications, ou d'autres problèmes de conformité. Ainsi, de nombreuses entreprises créent et établissent des programmes de gouvernance, de gestion des risques et de conformité (GRC) pour minimiser leurs risques.

Trois approches de la gestion de la conformité

Une solution de gestion de la conformité peut varier de simple à complexe et doit être adaptée de manière unique à la structure et à l'industrie d'une organisation. Les trois méthodes courantes de gestion de la conformité sont :

Approche stricte et descendante

Il s'agit de l'approche la plus rigide de la gestion de la conformité. Les politiques internes sont créées et mises en œuvre par la personne ou l'équipe au sommet de l'organigramme. Il n'y a pas de place pour la flexibilité ou l'interprétation. Un modèle descendant est généralement nécessaire lorsque la santé, la sécurité et le bien-être des employés ou des personnes qu'ils servent sont primordiaux. Par exemple, un exploitant de garderie doit suivre toutes les réglementations nationales et locales créées pour assurer la sécurité des mineurs.

Approche sans intervention

En revanche, une approche non interventionniste est le type de gestion de la conformité le plus flexible. Dans ce modèle, la direction peut établir des normes de conformité, mais la mise en œuvre des processus opérationnels quotidiens est confiée aux cadres intermédiaires ou à d'autres employés.

Cette approche peut fonctionner dans certaines situations. Par exemple, un franchiseur qui possède des établissements de vente au détail de produits alimentaires dans différents États peut être soumis à des inspections des services de santé dans chaque État. Reconnaissant que chaque franchisé est soumis à un ensemble de réglementations différent, ils peuvent laisser à chaque responsable de site le soin de mettre en place une formation ou une liste de contrôle d'inspection dans leur franchise respective.

Modèle partagé ou distribué

Dans cette approche, les activités de conformité sont partagées par les employés de l'ensemble de l'organisation. Au lieu de recevoir des directives strictes d'une autorité centrale, les départements ou les équipes peuvent partager la responsabilité de créer et de mettre en œuvre des activités de conformité. Ou, l'organisation peut émettre une politique centrale et solliciter les commentaires des employés sur ce qu'il faut changer ou améliorer. Un modèle distribué peut particulièrement bien fonctionner lorsque les entreprises mettent en œuvre des réglementations nouvellement publiées et ont besoin des commentaires du personnel en première ligne de leur industrie.

Défis de la gestion de la conformité

Une mise en œuvre réfléchie et proactive des mesures de conformité permet d'économiser du temps et de l'argent sur toute la ligne. Mais la gestion de la conformité n'est pas sans défis, qui peuvent inclure :

  • Paysage réglementaire en évolution : Que vous soyez une startup ou une multinationale, il peut être difficile de se tenir au courant des réglementations nouvelles et changeantes. Dans un environnement d'entreprise de plus en plus complexe, il est logique que les organisations aient du mal à rester à jour.
  • Changement d'environnement de travail : Ces dernières années, de plus en plus d'entreprises ont adopté un modèle de travail hybride. Si le fait de laisser les employés travailler de n'importe où peut aider les organisations à rester agiles, cela les expose également à un nouvel ensemble de risques de cybersécurité et de défis RH. 
  • Gestion des fournisseurs: Vous ne pouvez pas être expert en tout. Naturellement, les entreprises s'associent souvent à des fournisseurs tiers pour certains services, qu'il s'agisse de gestion des avantages sociaux, d'assistance informatique ou de services juridiques. Une vérification inappropriée ou une diligence raisonnable insuffisante peut signifier que vous finissez par travailler avec des fournisseurs qui ne sont pas conformes aux exigences de votre secteur.

Pharmaceutique, Agroalimentaire et Cosmétique

Les entreprises des secteurs pharmaceutique, alimentaire, des boissons et des cosmétiques sont confrontées à des défis uniques en matière de gestion de la conformité. Les consommateurs doivent savoir que les aliments qu'ils consomment, les médicaments qu'ils prennent et les produits de soins personnels qu'ils utilisent sont sans danger.

Conformité pharmaceutique réglementations telles que la DSCSA des États-Unis et la directive européenne sur les médicaments falsifiés (EU FMD) sont en place pour améliorer la sécurité des patients, garantir l'intégrité des produits et éloigner les médicaments contrefaits de la chaîne d'approvisionnement. Pour l'industrie alimentaire, la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA) et des directives telles que la Global Food Safety Initiative (GFSI) sont en place pour rendre l'approvisionnement alimentaire plus sûr et réduire les taux de maladies d'origine alimentaire. Les réglementations relatives aux cosmétiques varient considérablement d'un pays à l'autre, mais en général, les entreprises doivent prendre des mesures pour s'assurer que leurs produits sont sûrs, avoir des étiquettes d'ingrédients complètes et qu'elles peuvent vérifier leurs allégations d'étiquetage. 

Dans toutes ces industries, les organismes de réglementation cherchent de plus en plus à améliorer transparence de la chaîne d'approvisionnement et traçabilité.

Meilleures pratiques de gestion de la conformité

Les entreprises peuvent soutenir la conformité réglementaire grâce à des pratiques exemplaires telles que :

  • Documentation complète : En cas de doute, documentez tout, même si ce n'est pas imposé par la loi. Un référentiel de documents centralisé permet aux employés de toute l'organisation de trouver facilement les informations dont ils ont besoin et d'éviter la non-conformité.
  • Définissez des normes de données : Assurez-vous que vous respectez les normes de l'industrie en matière de données de haute qualité dans toutes les opérations commerciales. Des données inexactes ou incomplètes signifient que vous serez moins préparé pour des rapports de conformité précis.
  • Formation et engagement : Connaissez votre industrie de fond en comble. Rester en contact avec les associations de l'industrie, participer à la formation continue et assister à des événements et à des conférences aide l'organisation à se tenir au courant des changements et des tendances de l'industrie.

Comment créer un programme de gestion de la conformité

Que vous mettiez en œuvre la gestion de la conformité dans une nouvelle entreprise ou que vous révisiez un programme de conformité existant, ces étapes sont essentielles :

Effectuer une évaluation approfondie des risques

Commencez par évaluer les risques internes et externes qui pourraient affecter la conformité réglementaire. Examinez chaque département pour identifier et documenter les problèmes potentiels et collecter des données qualitatives et quantitatives que vous pouvez comparer aux normes réglementaires.

Établir des politiques et des procédures d'entreprise

Consultez les conseils de l'industrie pour vous aider à créer une première ébauche de votre politique de conformité. Vous aurez probablement besoin de l'avis des parties prenantes de l'ensemble de l'organisation, y compris les responsables de l'informatique, des ressources humaines, des services juridiques, financiers et de la gestion des risques. Si vous n'avez pas encore d'agent de conformité en place, vous devrez en nommer (ou en embaucher) un.

Communiquer le plan et offrir une formation

Une fois que votre organisation a une politique de conformité finale, elle doit être communiquée à tout le personnel et aux administrateurs. Prévoyez du temps pour une formation dédiée à la politique, à l'utilisation d'une liste de contrôle de conformité et à la réalisation d'un audit interne. Assurez-vous que tout le personnel est au courant des modifications réglementaires ou des nouvelles règles en matière de tenue de registres et de rapports.

Compte pour la maintenance de routine

Planifiez des révisions régulières de la politique de conformité de votre organisation pour vous assurer qu'elle reflète les changements dans votre secteur ou vos opérations commerciales. Budgétisez les ressources pour aider votre équipe de conformité à se tenir au courant des changements dans le secteur et des nouvelles réglementations.

Mener des audits de conformité périodiques

Des audits internes de routine peuvent aider à identifier les problèmes potentiels avant qu'ils ne fassent boule de neige. De plus, des audits périodiques permettent à votre entreprise d'être mieux préparée pour répondre aux demandes de renseignements du gouvernement ou des organismes de réglementation. Si des violations ou des vulnérabilités sont découvertes lors d'un audit interne, prenez immédiatement des mesures correctives et examinez les politiques existantes pour voir s'il existe un moyen d'éviter des problèmes similaires à l'avenir.

Solutions de gestion de la conformité

Outre un ensemble de procédures internes, un solution de gestion de la conformité devrait inclure:

  • Outils d'audit
  • Formation et éducation continues sur la conformité pour le personnel
  • Surveillance du conseil d'administration et de la direction

De plus, les outils et applications de flux de travail peuvent aider à organiser les processus de conformité et à automatiser certaines tâches, comme l'analyse des données.

Systèmes de gestion de Compliance

Aujourd'hui, de nombreuses organisations s'appuient sur des outils numériques pour rationaliser leurs efforts de conformité. Un système de gestion de la conformité (CMS) bien conçu peut :

  • Améliorer la qualité des données et l'analyse commerciale
  • Assurer la cohérence entre plusieurs sites commerciaux ou succursales
  • Facilitez le suivi, la traçabilité et le reporting
  • Automatisez les tâches de routine afin que les employés puissent se concentrer sur d'autres priorités de l'entreprise
  • Minimiser l'exposition globale au risque d'une organisation

Logiciel de gestion de la conformité

Le logiciel de gestion de la conformité offre une plate-forme centrale pour communiquer, superviser et documenter les activités de conformité au sein d'une entreprise. Nous nous engageons à améliorer la gestion de la conformité grâce à la transparence de la chaîne d'approvisionnement. Grâce à nos solutions sectorielles sur mesure, vous pouvez suivre votre chaîne d'approvisionnement en temps réel, où que se trouve votre entreprise. rfxcel sert les entreprises du secteur pharmaceutique, aliments et boissons, et les industries des biens de consommation dans le monde entier. Pour en savoir plus sur nos solutions logicielles de conformité ou planifier une démonstration, contactez-nous dès aujourd’hui.

Mise à jour des exigences de suivi et de traçabilité en Inde : API, iVEDA et codes-barres

Publié le by rfxadmin

L'année a été chargée avec les exigences de suivi et de traçabilité en Inde. Le ministère de la Santé a prolongé un délai, annoncé un nouveau délai et publié un nouveau projet de règles concernant des domaines clés de la réglementation pharmaceutique du pays.

Il y a des délais à venir dans les 6 prochains mois, alors jetons un coup d'œil à ce qui se passe avec ces exigences de suivi et de traçabilité en Inde.

Exigences de suivi et de traçabilité en Inde pour 2023

Les prochaines exigences de suivi et de traçabilité en Inde concernent trois domaines de la fabrication : l'étiquetage des ingrédients pharmaceutiques actifs (API), les rapports et l'étiquetage des produits pour les 300 grandes marques. Nous allons procéder par ordre chronologique :

API d'étiquetage : date limite de janvier 2023

À compter du 1er janvier 2023, toutes les API importées et fabriquées dans le pays doivent être étiquetées avec des codes QR "à chaque niveau d'emballage qui stocke des données ou des informations". Le gouvernement affirme que cela aidera à lutter contre les médicaments falsifiés.

Il s'agit de l'aboutissement d'un processus qui a débuté en juin 2019, lorsque le Drugs Technical Advisory Board (DTAB) a approuvé une proposition imposant des codes QR sur les API. À cette époque, DTAB estimait que la réglementation affecterait environ 2,500 XNUMX API.

Les codes QR doivent contenir 11 points de données :

      1. Code d'identification unique du produit
      2. Nom de l'API
      3. Nom de marque (le cas échéant)
      4. Nom et adresse du fabricant
      5. Numéro de lot
      6. Taille du lot
      7. Date de fabrication
      8. Date d'expiration ou de retest
      9. Code du conteneur d'expédition en série
      10. Numéro de licence de fabrication ou numéro de licence d'importation
      11. Conditions de stockage spéciales requises (le cas échéant)

Les codes QR seront également liés à une base de données nationale avec des données de prix du Autorité nationale des prix pharmaceutiques.

Les entreprises sont tenues d'obtenir un Préfixe d'entreprise GS1, un numéro unique qui identifie une entreprise en tant que propriétaire d'un code-barres et du produit sur lequel il est apposé, et un Numéro d'emplacement global GS1. Les numéros d'article GS1 Global Trade serviront de « code d'identification unique ».

Signalement au portail iVEDA : date limite de mars 2023

Le 4 avril 2022, la Direction générale du commerce extérieur (DGFT) a publié un avis public prolongeant jusqu'au 31 mars 2023 la date limite de déclaration des exportations au portail de validation intégrée des exportations de médicaments de l'Inde et de son authentification (iVEDA). Le changement s'applique à la fois aux médicaments fabriqués par l'industrie à petite échelle (SSI) et non fabriqués par SSI.

La date limite pour cette exigence a été repoussée au moins quatre fois, à partir de 2018, lorsque les exigences de suivi et de traçabilité de l'Inde étaient centrées sur un autre portail de déclaration, l'application d'authentification et de vérification des médicaments (DAVA). Comme nous l'avons signalé lors du lancement d'iVEDA, la date limite a été modifiée du 1er avril 2020 au 1er octobre 2020. Elle a été modifiée à nouveau en avril 2021 et, comme nous en discutons maintenant, en avril 2022.

Projet de règlement sur les codes à barres des produits pharmaceutiques : date limite de mai 2023

Le 5 septembre, le ministère de la Santé et du Bien-être familial a publié projet de directives pour le codage à barres des 300 meilleures marques du pays, qui sont toutes nommées dans «l'annexe H2» de l'annonce. Les règles entreront en vigueur le 1er mai 2023.

L'objectif de ces exigences de suivi et de traçabilité en Inde - comme tant d'autres réglementations dans le monde - est de lutter contre la contrefaçon, le détournement et les ventes non autorisées. Les règles stipulent que huit points de données doivent être intégrés dans un « code à barres ou code de réponse rapide » à imprimer ou à apposer sur l'emballage primaire :

      • Code d'identification unique du produit (par exemple, GTIN)
      • Nom propre et générique du médicament
      • Marque
      • Numéro de lot
      • Date d'expiration
      • Nom et adresse du fabricant
      • Date de fabrication
      • Numéro de licence de fabrication

S'il y a "un espace insuffisant dans l'étiquette de l'emballage primaire", les codes doivent être placés sur l'emballage secondaire.

Les observateurs de l'industrie ont noté des préoccupations concernant les lignes directrices, notamment :

      • Les codes QR peuvent ne pas être pratiques pour un étiquetage pharmaceutique dense en données.
      • Les directives peuvent ne pas réellement aider à lutter contre les contrefaçons, le détournement et les ventes non autorisées.
      • Pour que les huit points de données obligatoires soient lisibles, les étiquettes devraient être irréalistes - trop grandes pour tenir sur la plupart des emballages.
      • Il n'est pas clair si les codes DataMatrix 2D répondraient aux exigences d'un « code à barres » dans les directives.
      • Les normes GS1 ne sont pas requises ; en fait, ils ne sont pas mentionnés du tout.

Sur ce dernier point, la première réponse semble s'orienter vers un appel aux standards GS1 : DataMatrix pour le code-barres, GTIN pour identifier les produits, utilisation d'Identifiants d'Authentification à deux chiffres.

Réflexions finales

Les exigences de suivi et de traçabilité en Inde évoluent évidemment. Attendez-vous à d'autres changements à mesure que les délais pour les API, les rapports iVEDA et les codes-barres se rapprochent.

Mais une chose ne changera pas : l'Inde continuera à cultiver sa position dans l'industrie pharmaceutique mondiale. Considérez ces statistiques de son Rapport annuel 2020-21 du Département des produits pharmaceutiques:

      • L'industrie pharmaceutique indienne est la troisième au monde en volume et la 14e en valeur.
      • Il possède les deuxièmes usines les plus approuvées par la FDA pour la fabrication de médicaments génériques en dehors des États-Unis.
      • Il représente 60 % de la production mondiale de vaccins.
      • Il s'agit du troisième marché mondial des API (8 % de part de l'industrie mondiale des API, plus de 500 API fabriquées en Inde, et il contribue à 57 % des API sur le Liste préqualifiée d'API de l'Organisation mondiale de la santé).

Notre équipe travaille sur le marché pharmaceutique indien depuis de nombreuses années et comprend ses complexités, ses défis et ses avantages. Nous avons des bureaux et du personnel expérimenté dans le pays. Et notre Système de traçabilité des signatures et de Gestion de la conformité ont aidé nos clients à suivre les exigences de suivi et de traçabilité en Inde et à rester compétitifs.

Contactez-nous pour en savoir plus sur les exigences de suivi et de traçabilité en Inde et pour organiser une démonstration. En 15 minutes environ, l'un de nos experts en chaîne d'approvisionnement peut vous montrer comment nous pouvons maximiser votre impact en Inde.

Système de suivi et de traçabilité Tatmeen des Émirats arabes unis : juste les faits

Publié le by rfxadmin

Il y a une date limite pour le système de suivi et de traçabilité UAE Tatmeen, nous avons donc pensé que c'était le bon moment pour jeter un autre regard sur la plate-forme qui, comme le dit le gouvernement, "sauvegardera toute la chaîne d'approvisionnement". Nous allons nous concentrer uniquement sur les faits aujourd'hui. Pour un aperçu plus complet, consultez le article que nous avons écrit plus tôt cette année.

Qu'est-ce que le système de suivi et de traçabilité UAE Tatmeen ?

« Tatmin » signifie « assurance » en arabe. Le ministère de la Santé et de la Prévention (MOHAP) a introduit le système en juin 2021 "pour assurer la protection de la santé publique et améliorer la sécurité des soins de santé à toutes les étapes". Pour ce faire, il suivra et tracera tous les produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux qui entrent dans le pays.

En plus du MOHAP, trois organisations basées aux EAU sont impliquées dans le système Tatmeen :

      • Le Autorité sanitaire de Dubaï (DHA) supervise le « secteur complet de la santé » à Dubaï et promeut l'engagement avec le secteur privé. Tatmeen s'intégrera au système de dossiers médicaux électroniques du DHA et utilisera son système de gestion des médicaments et des fournitures médicales sans papier.
      • Le Département de la santé - Abu Dhabi est l'organisme de réglementation du secteur de la santé dans l'émirat d'Abu Dhabi. Il «façonne le cadre réglementaire du système de santé, inspecte les réglementations [et] applique les normes».
      • ÉVOTEQ est un « catalyseur de la transformation numérique » qui favorise l'innovation, y compris la digitalisation, notamment dans les partenariats public-privé.

GS1 EAU est également impliqué, car le système de suivi et de traçabilité UAE Tatmeen est basé sur les normes GS1. Cela comprend l'utilisation La plate-forme BrandSync de GS1 en tant que référentiel central de rapports.

Comment fonctionne le système de suivi et de traçabilité UAE Tatmeen ?

Tatmeen est structuré autour des codes-barres GS1 et des produits de numérisation lorsqu'ils entrent dans le pays et se déplacent dans la chaîne d'approvisionnement. Expliqué simplement, le processus ressemble à ceci :

      1. Fabricants apposer un code-barres GS1 sur chaque produit. Les fabricants sont responsables de l'agrégation. Ils doivent obtenir une licence du MOHAP pour importer des "produits pharmaceutiques conventionnels, biologiques ou autres produits pharmaceutiques humains". Comme dans d'autres pays, il s'agit d'un processus en plusieurs étapes. Voir le Site du MOHAP pour plus d'informations.
      2. Douaniers scannez les produits pour obtenir des informations détaillées et vérifiez qu'ils sont légitimes avant de les autoriser à entrer dans le pays.
      3. Distributeurs et prestataires logistiques numérisez pour suivre l'inventaire, fournir une autre couche de protection et vous assurer que les produits sont livrés au bon endroit en temps opportun.
      4. Les fournisseurs de soins de santé dans les hôpitaux, les cliniques et autres établissements, numérisez pour vérifier la légitimité et la date d'expiration d'un produit avant sa dispensation.
      5. Patients et consommateurs peut également numériser pour vérifier la sécurité et l'authenticité des produits.

Chronologie de Tatmeen, prochaine échéance et actualités

Comme nous l'avons noté ci-dessus, le MOHAP a introduit le système de suivi et de traçabilité UAE Tatmeen en juin dernier. La première date limite était le 13 décembre 2021, date à laquelle les fabricants et les titulaires d'autorisation de mise sur le marché devaient s'enregistrer auprès de la plateforme BrandSync et commencer à utiliser les codes 2D DataMatrix.

À vrai dire, cela a été plutôt calme depuis lors, l'industrie se préparant pour la prochaine échéance - Décembre 13, 2022 — qui concerne la déclaration des numéros de série, l'agrégation et les numéros de localisation mondiaux (GLN). Voir notre article précédent pour ces détails.

Plusieurs documents techniques mis à jour ont été mis en ligne sur le Site Web de Tatmin cette année:

      • Guide technique des distributeurs (v2.0, 21 mars 2022)
      • Guide technique pour la logistique (v3.0, 30 mai 2022)
      • Guide technique pour les fabricants (v4.0, 6 juillet 2022)

Le guide de l'utilisateur de la mise en œuvre de la sérialisation Tatmeen, « GS1 Barcoding of Conventional Medicines : An Introduction and Reference Guide », est toujours en version 1.0, daté du 10 août 2021.

Un événement notable a été un Atelier Tatmin de 4 jours tenue en juin dernier. Co-organisé par le MOHAP et EVOTEQ, il a réuni des représentants du DHA, du ministère de la Santé d'Abou Dhabi, des Services de santé des Émirats (EHS) et de l'Autorité fédérale pour l'identité, la citoyenneté, les douanes et la sécurité des ports pour discuter des progrès réalisés, attirant les fabricants , et connecter les parties prenantes de la plateforme.

S'exprimant lors de l'atelier, Ahmad Ali Al Dashti, sous-secrétaire adjoint pour le secteur des services de soutien au MOHAP, et Ali Al Ajmi, directeur du département de la santé numérique du MOHAP, ont déclaré que le système de suivi et de traçabilité des EAU Tatmeen tire parti de la technologie pour transformer le secteur de la santé et continuer la position du pays en tant que modèle pour assurer la sécurité des produits pharmaceutiques, notamment en luttant contre les contrefaçons.

Réflexions finales

Le système de suivi et de traçabilité UAE Tatmeen est l'exemple parfait de la façon dont la poussée mondiale en faveur de la traçabilité et de la sérialisation pharmaceutiques ne ralentit pas. Plutôt l'inverse, en fait.

Bien sûr, certaines réglementations et grandes échéances retiennent plus l'attention que d'autres. Loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments saute à l'esprit - mais soyez assuré que d'autres pays travaillent dur pour moderniser et numériser leurs chaînes d'approvisionnement. Quelques exemples que nous avons couverts récemment incluent Kazakhstan, Ouzbékistan, Égypte, une parure de bijoux de mariage et des L'Agence Africaine des Médicaments.

Nous sommes là pour vous aider à comprendre le paysage réglementaire mondial, répondez à vos questions et assurez-vous que vous êtes en mesure de faire des affaires partout dans votre chaîne d'approvisionnement. En ce qui concerne spécifiquement le Moyen-Orient, nous avons des gens sur le terrain qui mettent en place des centres de traçabilité dans Lebanon et les Kingdom of Bahrain; nous avons le savoir-faire pour rendre votre chaîne d'approvisionnement sûre, sécurisée et conforme tout en optimisant vos opérations et en développant votre entreprise.

Contactez-nous pour apprendre plus. En 15 minutes environ, nous pouvons vous montrer comment notre système automatisé et intuitif technologies faciliter le respect des réglementations et améliorer votre chaîne d'approvisionnement.

Durabilité dans la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques : suivi et traçabilité pour un avenir plus vert

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L'industrie de la santé et de la beauté subit une pression croissante de la part des organismes de réglementation et des consommateurs pour maintenir et démontrer une diligence raisonnable dans leurs chaînes d'approvisionnement. Les entreprises avant-gardistes réagissent en intégrant la durabilité de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques dans leurs énoncés de mission et leurs activités d'engagement des consommateurs.

Par exemple, "The Big 3" donne la priorité à la durabilité de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques. L'Oréal place la performance environnementale et sociale au cœur de son activité pour générer de la valeur.  Estée Lauder La mission est "d'apporter le meilleur à tous ceux que nous touchons et de soutenir l'environnement dans lequel nous vivons". Et Unilever rend compte de manière approfondie des statistiques environnementales et éthiques, y compris l'eau, l'énergie, les gaz à effet de serre, les déchets et les emballages en plastique, l'approvisionnement durable et l'investissement communautaire.

Examinons donc la durabilité dans la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques. L'industrie est confrontée à une multitude de défis en matière de durabilité, tels que les problèmes d'environnement et de droits de l'homme, la contrefaçon, l'évolution du paysage réglementaire, les changements de comportement des consommateurs et l'utilisation de nouvelles technologies, et tous affectent leurs décisions et leurs processus.

Qu'est-ce que la « durabilité » ?

Avant d'aborder la durabilité de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques, prenons un peu de recul et parlons de durabilité en général.

La durabilité peut sembler être un concept relativement nouveau, mais elle existe depuis le 19ème siècle, lorsque certaines industries ont cherché à améliorer les environnements de travail et à créer moins de pollution. Dans les années 1960, de nouvelles lois et organismes organisationnels ont été introduits pour lutter contre la pollution aux États-Unis et en Europe.

Le US Food and Drug Administration (FDA) "est tenu, en vertu de la National Environmental Policy Act de 1969 (NEPA), d'évaluer toutes les actions majeures de l'agence afin de déterminer si elles auront un impact significatif sur l'environnement humain." Les agences fédérales mettent en œuvre la NEPA et évaluent la possibilité d'impacts environnementaux en procédant à des exclusions catégorielles, des évaluations environnementales et des déclarations d'impact environnemental.

Le Commission européenne dit qu'il "vise à assurer la cohérence entre les politiques industrielle, environnementale, climatique et énergétique afin de créer un environnement commercial optimal pour une croissance durable, la création d'emplois et l'innovation".

En 2015, l'Association des nations de l'Asie du Sud-Est (ANASE) a adopté la Plan directeur de la communauté socioculturelle de l'ASEAN 2025, qui « favorise et assure un développement social équilibré et un environnement durable qui répondent aux besoins des peuples à tout moment ».

Si vous lisez notre Livre blanc sur le marché mondial des cosmétiques, vous saurez pourquoi nous avons utilisé les États-Unis, l'Europe et l'Asie comme exemples : ce sont les principaux marchés mondiaux des cosmétiques - et leurs régulateurs sont préoccupés par la durabilité.

Qu'est-ce que la durabilité de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques ?

La durabilité de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques aborde l'impact environnemental et humain des produits, depuis l'approvisionnement et la production des matières premières, jusqu'à la fabrication, l'emballage, la distribution au client final et les activités post-consommation.

De plus en plus, il y a des appels pour que les normes de durabilité de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques soient rendues obligatoires. Le Parlement européen en mars passé une résolution pour lutter contre les droits de l'homme et de l'environnement dans les chaînes d'approvisionnement de l'UE. Cette nouvelle loi sur la chaîne d'approvisionnement obligera les organisations à intégrer la durabilité dans les systèmes de gouvernance et de gestion d'entreprise, et à encadrer les décisions commerciales en termes de droits de l'homme, de climat et d'impact environnemental.

Les États-Unis n'ont pas encore emboîté le pas, mais les groupes de consommateurs font savoir au gouvernement qu'ils veulent des normes plus strictes pour les matières premières utilisées dans les cosmétiques.

Même sans mandats gouvernementaux, les organisations qui souhaitent améliorer leurs références environnementales feraient bien de commencer par leurs chaînes d'approvisionnement. Dans un rapport de janvier 2021 intitulé Net Zero Challenge : l'opportunité de la chaîne d'approvisionnement, le Forum économique mondial déclare que les entreprises qui souhaitent améliorer leurs performances environnementales et sociales peuvent se tourner vers leurs chaînes d'approvisionnement pour apporter des améliorations rentables.

Production éco-responsable : l'essor de la « Clean Beauty »

Une grande partie de la volonté de durabilité vient des consommateurs, qui veulent savoir que les ingrédients sont purs (ou à tout le moins sûrs) et proviennent de sources éthiques. Par exemple, 62 pour cent des consommateurs de la génération Z (nés à la fin des années 1990) préfèrent acheter auprès de marques durables, et 73 % paieront plus pour des produits durables.

Aux États-Unis, où la Food and Drug Administration (FDA) est utilisée dans les cosmétiques, la pression monte pour une réglementation plus stricte. Par exemple, des groupes de défense de l'environnement et des consommateurs tels que Groupe de travail environnemental (GTE) pensent que davantage de produits chimiques devraient être interdits, comme dans l'UE, où plus de 1,300 XNUMX substances sont interdites d'utilisation dans les cosmétiques.

Cela fait partie du mouvement plus large "Clean Beauty" qui prône des ingrédients sûrs et propres et la transparence dans l'étiquetage des produits. Selon un

Clean Beauty se soucie également de l'approvisionnement éthique des ingrédients. Les consommateurs veulent être rassurés sur le fait que leurs cosmétiques ne sont pas liés à des problèmes tels que la déforestation, la pollution et la cruauté envers les animaux ou les enfants. Le principal problème ici est qu'une grande variété de produits cosmétiques utilisent quelques ingrédients «de base», dont beaucoup posent des défis uniques pour atteindre la durabilité dans la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques. Ils sont difficiles à obtenir de manière durable et éthique, et le travail des enfants, les mauvaises conditions de travail et l'exploitation minière illégale sont courants.

Par exemple, un 2016 rapport du Centre de recherche sur les sociétés multinationales (SOMO), une organisation à but non lucratif basée à Amsterdam, a découvert que plus de 20,000 XNUMX enfants sont contraints de travailler dans des mines de mica alors que leurs familles vivent dans une extrême pauvreté. De même, l'huile de palme, dont le marché mondial devrait atteindre 57.2 milliards de dollars par 2026, a une histoire de problèmes de droits de l'homme. L'huile de palme est utilisée pour des effets hydratants ou de texture.

Alors que de plus en plus d'entreprises misent sur leur réputation de durabilité et que les consommateurs deviennent plus conscients et exigeants, il est certain que l'appel à la durabilité de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques ne fera que se renforcer.

Comment pouvons-nous assurer la durabilité de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques ?

Comme nous l'avons vu, les entreprises de cosmétiques opèrent dans un environnement difficile où de nombreux groupes - y compris les consommateurs, peut-être leur public le plus important - les appellent à atteindre la durabilité dans leurs chaînes d'approvisionnement.

Pour réussir, ils doivent être capables de s'adapter aux changements du marché à mesure que la technologie, le développement de produits et le sentiment des consommateurs façonnent l'industrie. Qu'il s'agisse de méthodes de production plus rapides, d'une demande de nouveaux produits ou d'un désir d'options éthiques et durables, les entreprises doivent pouvoir évoluer avec le marché si elles veulent survivre et réussir.

La principale conclusion est que la durabilité de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques n'est pas une chimère. La technologie et les solutions existent actuellement pour aider les entreprises à évaluer leurs opérations et à identifier les forces, les faiblesses et les points faibles et à prendre des mesures correctives. Il s'agit notamment de la numérisation de la chaîne d'approvisionnement, des systèmes de données basés sur le cloud et de la surveillance en temps réel. Par exemple, un rapport de 2021 de Gartner a déclaré que la numérisation est un facteur clé d'agilité, car elle prend en charge une chaîne d'approvisionnement de bout en bout plus transparente, automatisée, intelligente et orchestrée.

Réflexions finales

Durabilité. Les consommateurs le veulent. De plus en plus de régulateurs l'exigent. C'est bon pour la planète. C'est bon pour les gens. C'est une bonne pratique commerciale.

Est-il difficile d'atteindre la durabilité? Oui et non. C'est un processus. Il comporte de nombreuses pièces mobiles qui peuvent nécessiter des décisions difficiles. Mais si une entreprise a la volonté d'être durable, elle peut développer des stratégies, tracer une voie et se mettre au travail… et en récolter les bénéfices.

La technologie est essentielle pour la durabilité. rfxcel et Groupe Antares Vision s'engagent à aider les entreprises à atteindre leurs objectifs de développement durable et à leur donner les moyens de protéger les produits, les bénéfices, les personnes et la planète.

Notre système de traçabilité vous permet de voir et de suivre tout dans votre chaîne d'approvisionnement en temps réel depuis pratiquement n'importe où dans le monde. Cela fait de chaque produit un "actif numérique" avec une provenance certifiée et partageable qui prouve aux consommateurs et aux régulateurs que vos initiatives de développement durable sont réelles et fonctionnent comme prévu. Ses solutions intuitives et évolutives peuvent être utilisées individuellement ou en tant que plateforme complète pour mener à bien les initiatives de développement durable et créer une traçabilité, une transparence et une visibilité de bout en bout.

NOUS CONTACTER aujourd'hui pour voir comment ça marche. Et n'oubliez pas de consulter nos autres ressources sur l'industrie cosmétique, la durabilité et la traçabilité :

Chaîne de valeur des soins de santé : de quoi s'agit-il et pourquoi est-ce important ?

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Dans le secteur de la santé, les produits retardés, perdus et endommagés peuvent entraîner de graves dangers, car les patients peuvent ne pas recevoir les médicaments dont ils ont besoin à temps et de nombreux articles sont sensibles aux fluctuations des conditions environnementales. C'est pourquoi il est crucial de disposer d'une chaîne de valeur des soins de santé fiable et robuste.

Examinons le rôle critique que joue la chaîne de valeur des soins de santé. Nos technologies et solutions aident les sociétés pharmaceutiques, les hôpitaux et les autres acteurs de la santé à rationaliser et à gérer l'ensemble de leur chaîne d'approvisionnement, de l'approvisionnement à la distribution.

Comprendre la chaîne de valeur de la santé

La plupart peuvent croire que la chaîne de valeur et la chaîne d'approvisionnement sont synonymes. Cependant, ce sont deux termes différents décrivant différents aspects de la logistique d'approvisionnement. La chaîne d'approvisionnement fait référence au mouvement des marchandises des fournisseurs aux clients; la chaîne de valeur englobe toutes les activités impliquées dans la création et la livraison d'un produit ou d'un service.

En d'autres termes, la chaîne d'approvisionnement concerne davantage le mouvement physique des marchandises et la chaîne de valeur ajoute de la valeur à un produit, y compris la production, le marketing et le support client après la vente. Ainsi, la chaîne de valeur des soins de santé permet aux établissements médicaux de fournir aux patients les meilleurs soins possibles en s'assurant qu'ils disposent des fournitures et des traitements dont ils ont besoin quand ils en ont besoin.

Que se passe-t-il dans une chaîne de valeur de la santé ?

Comprendre les activités impliquées dans la chaîne de valeur de la santé est la première étape dans la gestion et la rationalisation de ses processus. Nous parlons de logistique, d'exploitation, de marketing et de vente, et de service.

La logistique entrante. La chaîne de valeur n'est pas un processus axé sur les produits, il peut donc être difficile d'expliquer la logistique entrante. Généralement, la logistique entrante dans une chaîne de valeur fait référence à la qualité des stocks et à la gestion de ces stocks. La logistique entrante axée sur la valeur garantit que tous les stocks sont comptabilisés et sont de la plus haute qualité. Cela comprend la vérification que les articles ne sont pas périmés ou endommagés et répondent à toutes les exigences nécessaires (par exemple, contrôle de qualité interne, procédures d'exploitation standard).

Opérations. L'étape des opérations de la chaîne de valeur des soins de santé est celle où le produit ou le service réel est produit. Dans ce scénario axé sur la valeur, les opérations et/ou la fabrication des produits visent à réduire les déchets et à créer des gains d'efficacité. Cela peut impliquer l'automatisation des processus, la modification des méthodes de production et l'amélioration de la qualité des matières premières. Dans le domaine de la santé, l'objectif des opérations peut être de rationaliser la fabrication de médicaments ou de dispositifs médicaux.

Logistique externe. Comme la logistique entrante, la logistique sortante dans une chaîne de valeur doit s'efforcer de garantir qu'un produit ou un service parvient au client dans les meilleures conditions possibles et en temps opportun. Dans le domaine de la santé, cela signifie s'assurer que les patients reçoivent leurs fournitures et leurs traitements quand ils en ont besoin, ainsi que s'assurer que les produits sont sûrs et légitimes.

Il est également important de noter que la logistique sortante ne se limite pas à la distribution de fournitures à l'extérieur d'un entrepôt. Cela concerne également la manière dont les établissements médicaux distribuent les fournitures en interne. Ceci est important à considérer lors de la gestion d'un hôpital ou d'un autre établissement médical.

Marketing et ventes. Le marketing et les ventes dans la chaîne de valeur des soins de santé se concentrent sur la création de la demande pour un produit ou un service. Traditionnellement, cela inclut la publicité, les promotions et d'autres initiatives de marketing. Dans un contexte axé sur la valeur, le marketing et les ventes sont stratégiquement conçus pour aller au-delà d'une vente ponctuelle pour créer des relations à long terme avec les clients. Il existe de nombreuses façons de le faire, allant de la création de matériel éducatif pour les patients et la promotion de services en ligne au partenariat avec des assureurs.

Service. L'étape de service de la chaîne de valeur des soins de santé est celle où se déroulent les activités après-vente, telles que le support client continu, les réparations et la maintenance. Un service axé sur la valeur aide à maintenir la satisfaction des clients à l'égard du produit ou du service et contribue à garantir que leurs besoins sont satisfaits. Les programmes de fidélisation de la clientèle, les communications de suivi et l'offre de garanties prolongées en sont des exemples courants.

La chaîne de valeur de la santé en chiffres

Maintenant que nous avons résumé les différentes étapes de la chaîne de valeur des soins de santé, examinons quelques chiffres qui aident à illustrer pourquoi ces processus sont si vitaux pour le secteur des soins de santé.

UN 2019 rapport ont constaté que les cliniciens consacrent environ 17 % de leur temps aux activités de gestion de la logistique et du stockage. Cela affecte leur productivité et la qualité des soins qu'ils peuvent prodiguer.

Le rapport a également révélé que plus de 4,500 10 dispositifs et produits médicaux différents sont rappelés chaque année - et XNUMX % d'entre eux ont le potentiel de causer des dommages ou la mort. Une étude publié par le cabinet de conseil bien connu McKinsey & Company a rapporté que «les coûts d'un seul événement de qualité non routinier, comme un rappel majeur, ont atteint 600 [millions] de dollars dans les entreprises de dispositifs médicaux».

Les avantages commerciaux à long terme d'une chaîne de valeur des soins de santé efficace

Une chaîne de valeur des soins de santé efficace crée des avantages au-delà de l'amélioration de la qualité des soins et de la sécurité et de la satisfaction des patients. Cela crée des avantages commerciaux, notamment :

Amélioration de la rentabilité. Une chaîne de valeur des soins de santé efficace peut augmenter les résultats en améliorant les systèmes d'approvisionnement, en réduisant le gaspillage et en créant des gains d'efficacité dans l'ensemble des systèmes de santé.

Promouvoir l'innovation. Moins de déchets et des systèmes plus efficaces signifient que les entreprises avisées peuvent consacrer plus de ressources à la R&D qui peut conduire à l'innovation dans tous les domaines, y compris le développement de nouveaux traitements ou thérapies et de meilleurs systèmes de fabrication et de distribution.

Aider à atteindre les objectifs commerciaux. Une chaîne de valeur des soins de santé efficace contribue au succès de l'entreprise en réduisant le gaspillage, en augmentant l'efficacité et en promouvant l'innovation. Il aide également les entreprises à se connecter avec les clients et à fidéliser leur marque.

Réflexions finales

Quelle est la principale leçon à retenir de cet aperçu de la chaîne de valeur des soins de santé ? L'établissement d'une chaîne de valeur agile et robuste est essentiel au succès dans le secteur de la santé - dans tous les secteurs.

Nous sommes spécialisés dans la création de solutions logicielles pour la chaîne de valeur des soins de santé (et la chaîne d'approvisionnement des soins de santé) depuis près de 20 ans. Notre priorité n°1 est d'aider les entreprises à optimiser leurs opérations et à améliorer la qualité des produits qu'elles fabriquent et livrent aux consommateurs.

Pour les industries de la santé et de la pharmacie, cela signifie mise à disposition d'une plateforme de traçabilité numérique qui aide à garantir que vos appareils et vos médicaments sont sûrs, sont transportés selon les protocoles appropriés (par exemple, itinéraires et paramètres environnementaux), sont livrés à temps et répondent à tous exigences réglementaires. Cela signifie des données en temps réel et une visibilité sur tous les aspects de vos opérations depuis pratiquement n'importe quel endroit dans le monde.

rfxcel et Groupe Antares Vision comprendre la chaîne de valeur des soins de santé, ses complexités et comment l'optimiser pour la sécurité des patients, la satisfaction des clients et le succès de l'entreprise. Contactez-nous pour programmer une courte démonstration de nos solutions. Nos experts répondront à vos questions et vous montreront pourquoi les grandes entreprises mondiales de santé et pharmaceutiques font confiance à notre technologie pour sécuriser et améliorer leurs opérations.

Transparence de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques pour la valeur et les opportunités commerciales

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Aujourd'hui, nous examinons ce que signifie la transparence de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques, pourquoi elle est importante et comment les entreprises de cosmétiques peuvent y parvenir grâce à l'utilisation de la technologie et gagner bien plus qu'un résultat net plus sain.

Transparence de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques vs traçabilité

La transparence de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques signifie que l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement est visible, des matières premières, de la production et de l'emballage à la livraison aux détaillants et, finalement, aux consommateurs. Un manque de transparence dans les chaînes d'approvisionnement complexes qui transportent des milliards de produits peut entraîner des risques importants pour le consommateur et le propriétaire du produit.

La transparence résulte de la création d'un profil complet, partageable et factuel de chaque aspect de la chaîne d'approvisionnement. C'est un moyen pour les entreprises de soutenir ses revendications (par exemple, la provenance des produits, la durabilité, l'approvisionnement éthique) et de dire au monde : « Nous sommes ce que nous disons que nous sommes ». De cette façon, la transparence est un concept stratégique - un de plus en plus d'entreprises cosmétiques adoptent en raison de ses avantages significatifs pour l'efficacité opérationnelle, l'engagement des consommateurs, la protection de la marque et la rentabilité.

La traçabilité concerne le plus souvent les produits individuels et les agrégats (par exemple, les boîtes, les cartons, les palettes) et les observer/surveiller tout au long de leur parcours dans la chaîne d'approvisionnement. C'est un moyen d'identifier, de suivre et de vérifier ce qui se trouve dans votre chaîne d'approvisionnement, ainsi que de se conformer aux réglementations qui imposent la traçabilité grâce à la sérialisation et à la numérisation.

Transparence de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques pour la valeur commerciale

C'est le marché mondial des cosmétiques qui passera de 287.94 milliards de dollars en 2021 à 415.29 milliards de dollars en 2028. En effet, il y a des signes que le marché est en plein essor. Par exemple, L'Oréal, la plus grande marque de beauté au monde, a enregistré des bénéfices records l'année dernière, avec le PDG Nicolas Hieronimus, commentant récemment, « 2021 a été une année historique pour L'Oréal… Sur deux ans, le Groupe a réalisé une croissance de +11.3% à données comparables, surperformant de façon spectaculaire un marché qui avait quasiment retrouvé ses niveaux de 2019. »

Les autres grandes marques de cosmétiques ont également bien performé en 2021. Unilever a déclaré un peu plus de 24 milliards de dollars de ventes de produits de beauté et de soins personnels, et Estée Lauder a réalisé un chiffre d'affaires de 16.2 milliards de dollars, soit une augmentation de 13 % par rapport à l'année dernière.

Les "3 grands" de l'industrie cosmétique ont quelque chose en commun autre que de solides performances sur le marché : chacun s'engage pour la transparence et la place au centre de sa stratégie et de sa mission commerciales. Par exemple, L'Oréal a organisé une «Sommet sur la transparence” l'année dernière, Unilever assimile la transparence à « l'intégrité », et Estée Lauder a un page dédiée à la transparence de la chaîne d'approvisionnement sur son site Internet.

Transparence et gestion des risques

Cependant, malgré les opportunités de croissance, les défis de la chaîne d'approvisionnement mondiale peuvent menacer la capacité d'une entreprise à satisfaire la demande croissante des consommateurs. Nous connaissons tous les faiblesses de la chaîne d'approvisionnement révélées pendant la pandémie, y compris la dépendance excessive à l'égard des centres de fabrication et les goulots d'étranglement d'expédition, sans parler des changements dans les attentes des consommateurs et la façon dont ils veulent acheter et interagir avec les cosmétiques.

Dans un paysage en évolution rapide caractérisé par des réglementations plus strictes, une chaîne d'approvisionnement incertaine, des attentes accrues des consommateurs et un risque pour la marque, la transparence est devenue la clé du succès.

Conformité réglementaire. Les réglementations cosmétiques varient dans le monde. Par exemple, les lois de l'UE sont beaucoup plus larges qu'aux États-Unis. En règle générale, cependant, les entreprises sont responsables de s'assurer que leurs cosmétiques sont sûrs, correctement étiquetés et conformes aux réglementations qui s'y appliquent.

En outre, de plus en plus d'organismes de réglementation demandent une modernisation via l'adoption de technologies numériques pour garantir la sécurité des produits et la capacité des entreprises à rester conformes à mesure que la réglementation évolue. La transparence (et la traçabilité) de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques est essentielle à la conformité. Lisez notre «Marché mondial des cosmétiques» livre blanc pour en savoir plus sur les réglementations sur les marchés clés et sur la façon dont la technologie est le moteur de l'industrie.

Contrefaçons et contrefaçons. Et comme nous avons écrit avant, la contrefaçon est un gros problème pour l'industrie cosmétique. Les produits contrefaits mettent en danger la santé des consommateurs. Ils peuvent contenir des substances toxiques telles que des bactéries, des déchets animaux et des substances cancérigènes (par exemple, le plomb).

Les contrefaçons et les contrefaçons nuisent également aux bénéfices. Dans "Commerce mondial de contrefaçons : une menace inquiétante» (juin 2021), l'Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE) a indiqué que la valeur mondiale des contrefaçons et des marchandises piratées s'élevait à 464 milliards de dollars en 2019, soit 2.5 % du commerce mondial.

La réputation des marques est également mise en péril par les contrefaçons. Une mauvaise (ou très mauvaise) expérience peut envoyer des clients chez vos concurrents et ternir votre image, d'autant plus que les consommateurs diffusent leurs avis en ligne. Notre série de protection de marque parle plus de contrefaçons. C'est un vrai problème auquel toute industrie doit faire face.

Détournement, vol et marchés gris. La complexité des chaînes d'approvisionnement mondiales permet aux produits de se retrouver sur des marchés où ils ne devraient pas se trouver. Les canaux de distribution non autorisés ou non officiels dirigent les marchandises périmées, endommagées ou autrement compromises vers des vendeurs tiers non autorisés que les consommateurs peuvent considérer comme légitimes. Un produit à destination de l'Asie se retrouve au Royaume-Uni.

La transparence n'est pas une solution unique à ces problèmes, mais c'est une facette indispensable d'une stratégie de gestion de la chaîne d'approvisionnement coordonnée et intégrée pour atténuer les risques et créer une réelle valeur commerciale.

Intégration du reporting développement durable et ESG

Comme nous l'avons noté, les consommateurs demandent plus d'informations sur les produits qu'ils achètent ; ils veulent savoir que les ingrédients proviennent de sources éthiques et sont sûrs. Ils veulent une relation de confiance avec leurs marques - et s'ils ne l'obtiennent pas, ils se feront un plaisir de faire affaire ailleurs.

Cela signifie que les entreprises de cosmétiques doivent être vigilantes et ouvertes sur tout ce qui concerne leurs opérations, de leurs normes de travail à la manière dont elles s'approvisionnent en matières premières, en passant par les emballages et les autres principes fondamentaux de leurs chaînes d'approvisionnement. En réponse, les rapports environnementaux, sociaux et de gouvernance (ESG) sont devenus plus répandus.

Le reporting ESG mesure la performance sociale et environnementale d'une entreprise à travers sa chaîne d'approvisionnement et ses opérations. Les entreprises de cosmétiques subissent des pressions, notamment de la part des consommateurs, pour réduire leur impact environnemental et social, mettre en place des systèmes de surveillance, utiliser des matériaux durables et publier leurs références sociales. De cette manière, le reporting ESG fait partie de la transparence de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques.

Ou, plus précisément, la transparence de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques permet un reporting ESG efficace et précis.

Les grandes entreprises de cosmétiques utilisent désormais le reporting ESG, ou une forme de celui-ci, comme outil stratégique pour suivre leur succès en matière de développement durable. Par exemple, en 2021, L'Oréal a mis en place «L'Oréal pour le futur», son programme de développement durable pour 2030. Sans mâcher ses mots, il donne la priorité à la transparence dans la fabrication des produits, le transport, l'approvisionnement et la qualité des ingrédients, la durabilité, et plus encore :

"Nos engagements à l'horizon 2030 marquent le début d'une transformation plus radicale et incarnent notre vision de ce que devraient être la vision, la raison d'être et les responsabilités d'une entreprise pour relever les défis auxquels le monde est confronté."

Ironiquement, l'ESG a permis à certains mauvais joueurs de falsifier leurs déclarations de transparence et de durabilité. C'est ce qu'on appelle le « greenwashing », quand «une entreprise prétend être soucieuse de l'environnement à des fins de marketing, mais ne fait en réalité aucun effort notable en matière de développement durable.” Le greenwashing est l'antithèse de la transparence. C'est contraire à l'éthique et les entreprises qui s'y engagent n'ont jamais l'intention de respecter ou de quantifier leurs revendications déclarées en matière de transparence, de durabilité et d'ESG.

Nous parlerons davantage de la durabilité de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques demain. Assurez-vous de visiter notre blog pour cela.

Réflexions finales

La transparence de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques profite aussi bien aux consommateurs qu'aux propriétaires de marques. Pour les consommateurs, cela signifie que les produits sont sûrs et légitimes, conformes aux réglementations et répondent manifestement aux objectifs de durabilité et ESG de l'entreprise. Pour les propriétaires de marques, la transparence offre une plus grande efficacité opérationnelle, atténue les risques courants de la chaîne d'approvisionnement et crée des opportunités pour redorer leur réputation, dialoguer avec les consommateurs, et dites-leur avec certitude que vos produits et processus sont ce que vous dites qu'ils sont.

Est-il difficile d'atteindre la transparence ? Non. Notre système de traçabilité permet aux entreprises de suivre tout dans leurs chaînes d'approvisionnement en temps réel depuis pratiquement n'importe où dans le monde. Cela fait de chaque produit un « actif numérique » avec une provenance certifiée, prouvable et partageable. Ses solutions intuitives et évolutives peuvent être utilisées individuellement ou en tant que plateforme complète pour créer de la transparence et une traçabilité et une visibilité de bout en bout de la chaîne d'approvisionnement. rfxcel et Groupe Antares Vision s'engagent à apporter la transparence à toutes les chaînes d'approvisionnement. Nous pouvons vous montrer comment nous procédons en 15 minutes environ, donc contactez-nous pour planifier une démo.

Et si vous êtes intéressé par une sorte d'étude de cas sur la transparence, lisez notre article sur les produits de la mer dans le monde "Trilogie de la transparence.” Ce qui est vrai pour les produits de la mer est vrai pour les cosmétiques : sa chaîne d'approvisionnement s'étend jusque dans des zones reculées et implique des populations vulnérables et des ressources menacées.

Tout ce que vous devez savoir sur la sérialisation de Kazakhstan Pharma

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Bienvenue dans la partie 2 de notre série sur les exigences de sérialisation et de traçabilité au Kazakhstan. Partie 1 détaillé le contexte du pays, y compris les efforts du gouvernement pour parvenir à l'indépendance pharmaceutique. Le 1er octobre 2022 est la prochaine échéance dans le déploiement de la sérialisation pharmaceutique au Kazakhstan, nous allons donc aujourd'hui entrer dans les détails de la réglementation, ainsi que des réglementations pour d'autres industries clés. Commençons.

Sérialisation pharmaceutique au Kazakhstan : pilote, objectifs, opérateur, calendrier, exigences de marquage

La transformation de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique du Kazakhstan a commencé il y a près de sept ans, lorsque le gouvernement a publié en septembre 2015 des directives sur l'étiquetage, le marquage et les exigences d'accès et de téléchargement des données sur un portail central. En novembre de la même année, le ministère de la Santé a fait appel GS1 Kazakhstan mener un projet pilote pour le système de traçabilité, qui s'appelle le Système d'information spécial pour le marquage et la traçabilité des marchandises (IS MPT).

Pilote

Le pilote s'est déroulé du 9 septembre 2019 au 31 juillet 2021. Il était dirigé par le distributeur public du Kazakhstan, Pharmacie de la Saskatchewan, qui a étiqueté 100,000 30 emballages de 1 médicaments différents et les a tracés tout au long de la chaîne d'approvisionnement jusqu'aux hôpitaux et aux pharmacies. Quatre fabricants nationaux, 2 importateur, 5 distributeurs, 8 pharmacies et XNUMX établissements médicaux ont également participé.

Objectifs

Les objectifs de la sérialisation pharmaceutique au Kazakhstan - et de l'étiquetage des autres catégories de produits - sont essentiellement les mêmes que les objectifs réglementaires dans d'autres pays :

      • Communiquer les informations sur les produits aux consommateurs
      • Lutte contre les produits contrefaits et falsifiés
      • Éliminer les marchés gris (« marché fantôme » semble être le terme préféré au Kazakhstan.)
      • Protéger les consommateurs
      • Protéger les entreprises légales
      • Identification des entités qui enfreignent les lois fiscales

Le gouvernement kazakh a également déclaré que l'étiquetage numérique aidera les entreprises à augmenter leur productivité, à améliorer leur logistique, à augmenter leur part de marché, ce qui entraînera en fin de compte une augmentation des revenus.

Opérateur SI MPT

Kazakhtelecom JSC, la plus grande entreprise de télécommunications du pays, exploite l'IS MPT. Parfois appelé "l'opérateur unique", c'est l'équivalent du Centre russe de recherche sur les technologies de perspective (CRPT) et CRPT Turon d'Ouzbékistan. Ses bureaux principaux sont à Nur-Sultan (anciennement Astana) et Almaty.

En tant qu'opérateur, Kazakhtelecom JSC est responsable de ce qui suit :

      • Génération de codes de marquage
      • Assurer la traçabilité jusqu'à l'état
      • Interagir avec le système intégré de la Commission économique eurasienne (CEE) et les opérateurs des autres États de l'Union économique eurasienne (UEE)
      • Fournir un passeport numérique des biens aux acteurs du marché
      • Développement d'une application mobile gratuite (NAQTY SAUDA) ​​d'accepter et de retirer de la circulation les marchandises marquées (principalement pour les participants qui ne peuvent pas acheter de scanners)
      • Développement d'une application mobile gratuite (NAQTY ÓNIM) pour que le public participe au système
      • Création d'un centre de contact IS MPT 24h/7 et XNUMXj/XNUMX

In rapport officiel du gouvernement daté du 17 novembre 2020, le président du conseil d'administration de Kazakhtelecom JSC, Kuanyshbek Yessekeyev, a parlé des avantages de l'IS MT. "Parmi ses principaux avantages", a-t-il déclaré, "on peut citer une diminution du marché parallèle de 50 % jusqu'en 2025, ce qui entraînera des recettes budgétaires supplémentaires d'ici 2025 d'un montant de 58.4 milliards de tenges [122.5 millions de dollars], selon nos calculs.

Yessekeyev a également conclu que les revenus supplémentaires des entreprises légales atteindraient 336.5 milliards de tenges [706.5 millions de dollars] d'ici 2025.

Chronologie

Voici les dates clés de la sérialisation pharmaceutique au Kazakhstan :

Planification et pilote

      • 2015 septembre: Le gouvernement publie des directives sur l'étiquetage, le marquage et les exigences d'accès et de téléchargement des données sur un portail central.
      • Novembre 2015: Le ministère de la Santé fait appel à GS1 Kazakhstan pour mener un projet pilote pour IS MT.
      • 2018-2019: GS1 Kazakhstan effectue des tests pour le pilote.
      • 9 septembre 2019: Le pilote commence.
      • Juillet 31, 2021: Le pilote se termine et le gouvernement publie des directives de sérialisation.
      • Août 8, 2021: Le ministère de la Santé identifie 93 produits, soit environ 1 % de tous les médicaments du pays, pour la première phase de sérialisation.

Déploiement (notez les dates limites à venir en octobre et début 2023)

      • Juin 5, 2022: Le ministère de la Santé reporte la première phase de sérialisation de mai 2022 au 1er août 2022.
      • Août 2022: La sérialisation obligatoire pour les 93 produits commence. Cette liste comprend des médicaments produits par quatre fabricants kazakhs et 12 fabricants étrangers.
      • Octobre 1, 2022: Début de la sérialisation obligatoire pour 20 % des médicaments.
      • 1er janvier 2023: Début de la sérialisation obligatoire pour 60 % des médicaments et déclaration obligatoire des données pour 20 % des médicaments.
      • Avril 1, 2023: La sérialisation obligatoire d'au moins 80 % des médicaments doit commencer.
      • Juillet 1, 2023: La sérialisation obligatoire de 100 % des médicaments devrait commencer

Remarque : À l'heure actuelle, la réglementation kazakhe en matière de sérialisation pharmaceutique n'exige pas l'agrégation.

Exigences de marquage

Comme dans d'autres pays de l'UEE et de la Communauté des États indépendants (CEI) (par exemple, la Russie et l'Ouzbékistan, respectivement), les produits doivent être étiquetés avec un code DataMatrix à quatre points de données :

      1. Un code de produit à 14 chiffres (c'est-à-dire un numéro d'article international ou GTIN) (GS1 Application Identifier 01)
      2. Un numéro de série aléatoire à 13 caractères (21)
      3. Une clé de vérification à quatre caractères (91)
      4. Un code de vérification de 44 caractères (92)

Le coût maximum d'un code sera de 2.68 tenge (0.0056 $) sans TVA. Chaque code passe par les mêmes cinq étapes au cours de sa "durée de vie":

      1. Le fabricant appose un code sur chaque colis et les envoie à un distributeur.
      2. Le distributeur reçoit et scanne les produits, puis les envoie au détaillant (par exemple, un magasin ou un supermarché).
      3. Le détaillant reçoit le nouveau lot (légal) de marchandises, scanne les codes et vend les produits.
      4. À la caisse, le caissier scanne chaque code (soit avec un scanner, soit en utilisant l'application NAQTY SAUDA) et il est retiré de la circulation.
      5. Les consommateurs peuvent utiliser l'application NAQTY ÓNIM pour en savoir plus sur le produit.

Voici quelques images des applications :

Kazakhstan pharma sérialisation Naqty Sauda

 

Autres produits/industries réglementés

En 2013, j'ai nommé Ambassadeur Amina C. Mohamed, mon secrétaire du Cabinet (Ministre) du Ministère des Affaires étrangères et du Commerce international. Depuis lors, l'Ambassadeur Mohamed a dirigé avec brio notre action diplomatique. Nous avons bénéficié énormément de ses démarches tant régionalesqu’internationales d'importance à la fois nationale et continentale. , le Kazakhstan a ratifié un accord sur l'étiquetage des marchandises sur le territoire de l'UEE. Ce faisant, il a accepté les décisions de la CEE concernant l'étiquetage des produits en fourrure, des chaussures, des parfums, des pneus et d'autres produits. Voici la dernières informations de IS MPT:

      • Produits du tabac : L'étiquetage obligatoire des cigarettes a commencé le 1er octobre 2020 ; 1er avril 2021 pour les cigares, cigarillos et autres catégories.
      • Produits en fourrure : L'étiquetage obligatoire a commencé le 1er mars 2019.
      • Chaussure: La production et l'importation de chaussures non marquées sont interdites depuis le 1er novembre 2021 ; la vente de chaussures non marquées est interdite depuis le 1er avril 2022.
      • Alcool: L'étiquetage obligatoire a commencé le 1er avril 2021.
      • Industrie légère (principalement vêtements et linge de maison): Un pilote s'est déroulé du 15 décembre 2020 au 31 décembre 2021.
      • Les produits laitiers: Un pilote a débuté le 1er octobre 2020 et a été prolongé en novembre 2021.
      • Boissons non alcoolisées: Un pilote s'est déroulé du 1er juillet 2020 au 31 janvier 2022
      • Bijoux: Un pilote a débuté en mars 2022 et devrait se terminer le 31 octobre 2022.

Réflexions finales

C'est beaucoup à penser. Nous avons fourni les détails granulaires des exigences de sérialisation pharmaceutique du Kazakhstan, mais résumons-les à ce à quoi vous devez être prêt dans quelques semaines : la sérialisation obligatoire pour 20 % des médicaments commence le 1er octobre.

Si cela vous affecte, êtes-vous prêt ? La bonne nouvelle est que se conformer aux exigences de sérialisation pharmaceutique du Kazakhstan n'a pas à être difficile. Le moyen le plus rapide de vous assurer que vous êtes prêt pour la date limite d'octobre - et toutes les échéances de 2023 - est de contactez-nous et découvrez nos solutions avec l'un de nos experts en chaîne d'approvisionnement.

Nous offrons une plate-forme automatisée holistique, entièrement validée, préconfigurée pour la conformité et la connectivité L1-L5. Avec rfxcel et Groupe Antares Vision, vous serez prêt pour réglementations dans l'UEE et partout sinon votre chaîne d'approvisionnement va.

 

Exigences de sérialisation et de traçabilité du Kazakhstan, partie 1

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Nous avons publié un Mise à jour de la sérialisation pharmaceutique en Ouzbékistan l'autre jour. Cela nous a fait réfléchir aux exigences de sérialisation et de traçabilité du Kazakhstan, alors que le voisin du nord de l'Ouzbékistan s'efforce de localiser la production, de numériser son infrastructure et d'encourager la croissance continue dans des secteurs clés, y compris les produits pharmaceutiques.

Alors, bienvenue dans la première de notre série en deux parties sur les exigences de sérialisation et de traçabilité du Kazakhstan. Comme nous l'avons fait dans notre série sur la Chaîne d'approvisionnement en Afrique, nous allons commencer par le contexte - des informations sur les efforts mentionnés ci-dessus et un aperçu de ce qui se passe avec l'industrie pharmaceutique. La partie 2 abordera les spécificités des exigences de sérialisation et de traçabilité du Kazakhstan dans les secteurs pharmaceutiques et autres.

Exigences de sérialisation et de traçabilité du Kazakhstan en contexte

Pour comprendre les exigences de sérialisation et de traçabilité du Kazakhstan, nous devons d'abord comprendre ce que fait le pays pour favoriser la croissance économique, notamment en modernisant son infrastructure, en développant son environnement propice aux affaires et en améliorant la vie de ses citoyens. Voici un aperçu de ce qui s'est passé.

L'économie des choses simples

Lancé en mars 2019, le programme Economy of Simple Things est conçu pour accroître la production nationale de biens et de services de consommation courante, principalement à faible technologie. Le gouvernement espère également stimuler simultanément la demande de ces produits, réduire la dépendance à l'égard des importations et augmenter les exportations «Made in Kazakhstan».

Le programme a été financé avec 1 2.4 milliards de tenge (près de 2019 milliards de dollars en 400), dont 953 milliards de tenge (environ 2022 millions de dollars) étaient destinés à la fabrication et aux services. Il devait initialement se terminer en juillet 2023 mais a été prolongé jusqu'à la fin de XNUMX.

Lorsque Le Premier ministre Alikhan Smailov a annoncé la poursuite, il a déclaré que l'économie des choses simples avait subventionné plus de 1,100 2.1 projets évalués à près de 33 milliards de dollars, avait contribué à augmenter la production et le paiement des impôts de 80 % et 67 %, respectivement, et avait conservé et créé XNUMX emplois.

Kazakhstan numérique

Kazakhstan numérique vise à utiliser les technologies numériques pour "permettre à l'économie, aux entreprises et aux citoyens d'entrer dans une trajectoire de développement fondamentalement nouvelle". Cela a commencé en 2018; sauf prolongation, il prendra fin cette année.

La « nouvelle trajectoire de développement » signifie que le Kazakhstan travaillera à la transition vers une économie numérique qui améliorera la qualité de vie des gens. L'initiative se concentre sur cinq domaines, chacun avec des objectifs déclarés publiquement pour "Ce qui va changer/être changé d'ici 2022":

      1. Numérisation de l'économie: réorganisation de l'économie en utilisant la technologie pour accroître la productivité et la croissance; axé sur les entreprises de toutes tailles. Exemple de "ce qui va changer d'ici 2022": La productivité du travail augmentera au niveau du « TOP-30 pays mondiaux ».
      1. Passage à l'état numérique: transformation des infrastructures pour fournir des services et anticiper les demandes des personnes et des entreprises ; appelle à des «opportunités ouvertes, transparentes et pratiques» accessibles en ligne 24h / 7 et XNUMXj / XNUMX. Exemple de « ce qui sera changé d'ici 2022 » : Les services gouvernementaux disponibles en format électronique augmenteront de 80 %.
      1. Mise en place du Silk Way numérique: développement d'une infrastructure sécurisée à haut débit pour le transfert, le stockage et le traitement des données (c'est-à-dire un accès Internet et une couverture de communication mobile de haute qualité). Exemple de « ce qui va changer d'ici 2022 » : le développement des TIC atteindra le niveau du « TOP-30 des pays ».
      1. Évolution des actifs en capital humain: des changements transformationnels pour permettre une société créative et la « transition vers les nouvelles réalités » ; appelle à une économie fondée sur la connaissance et à la culture numérique grâce à des innovations dans le domaine de l'éducation. Exemple de « ce qui changera d'ici 2022 » : la littératie numérique passera à 83 %.
      1. Formation d'écosystèmes innovants: favoriser un environnement favorable à l'entrepreneuriat technologique et à l'innovation industrielle caractérisé par des relations stables entre les entreprises, les établissements universitaires et le gouvernement. Exemple de « ce qui sera changé d'ici 2022 » : Hub d'Astana deviendra un « parc international de start-ups IT ».

Promouvoir l'indépendance pharmaceutique

Selon la base de données Comtrade des Nations Unies, un référentiel des statistiques officielles du commerce international et des tableaux analytiques pertinents, Les importations pharmaceutiques du Kazakhstan étaient évaluées à 1.56 milliard de dollars en 2020.

Les efforts du pays pour atteindre l'indépendance pharmaceutique remontent au moins au milieu des années 2010. En 2014, par exemple, le Programme d'État de développement industriel et innovant accéléré (SPAIID), aujourd'hui abandonné, visait augmenter la part des médicaments produits localement à 40-50 % du marché global.

Jusqu'où sont-ils allés vers cet objectif? En octobre 2020, L'Asana Times a rapporté que "la part des fabricants nationaux dans l'achat de médicaments et de dispositifs médicaux est passée à 30 % et continue de croître régulièrement". Il a également signalé ce qui suit :

      • Au cours des huit premiers mois de 2020, le volume de production a augmenté de 34.1 %, atteignant 81.5 milliards de tenges (190.28 millions de dollars).
      • Les investissements dans l'industrie ont atteint 5.2 % et 4.1 milliards de tenges (9.57 millions de dollars).

Pour un peu plus de contexte, considérez ces statistiques de une analyse publiée début 2021:

      • En 2018, les fabricants pharmaceutiques kazakhs ont fabriqué des produits d'une valeur de 42 milliards de tenges (environ 88 millions de dollars aux taux de change actuels).
      • Au cours des 9 premiers mois de 2019, le marché des produits pharmaceutiques finis est passé à 460 milliards de tenges (environ 966 millions de dollars aujourd'hui), soit une augmentation de 22 % d'une année sur l'autre.

Pour alimenter la croissance, le gouvernement a adopté en septembre 2020 le « Plan global de développement de l'industrie pharmaceutique » jusqu'en 2025. Comme indiqué dans l'Asana Times, le plan comprend les repères suivants :

      • Trente nouvelles grandes opérations pharmaceutiques évaluées à 77.8 milliards de tenges (163.4 millions de dollars en dollars de 2020)
      • Doubler la production de médicaments à 230 milliards de tenge (537.55 millions de dollars)
      • Triple exportations à 75 milliards de tenge (175.10 millions de dollars)
      • Former plus de 2,000 XNUMX spécialistes et créer pour eux des emplois permanents
      • Augmenter la production pharmaceutique nationale à 50 % en termes physiques

En outre, le Premier ministre de l'époque, Askar Mamin, a ordonné au gouvernement d'intensifier le soutien à l'industrie pharmaceutique nationale, notamment en stimulant les essais cliniques et précliniques. Il a également chargé les ministères de l'Industrie et du Développement des infrastructures, de la Santé et des Affaires étrangères d'inciter les sociétés pharmaceutiques de premier ordre à s'installer au Kazakhstan.

Une dernière note pour plus de contexte : la recherche de l'autosuffisance pharmaceutique n'est pas une idée nouvelle. Par exemple, plus tôt cette année nous avons écrit sur la ville égyptienne de Gypto Pharma. Le gouvernement égyptien envisage cette "ville de la médecine" comme une plaque tournante régionale pour les industries pharmaceutiques et vaccinales internationales, la qualifiant de "l'un des projets nationaux les plus importants... dans le but de posséder la capacité technologique et industrielle moderne dans ce domaine vital".

Réflexions finales

Le août 8, le ministère kazakh du commerce et de l'intégration a rapporté que le pays a augmenté ses exportations à 34.2 milliards de dollars entre janvier et mai 2022, soit une augmentation de 37.2% par rapport à la même période l'an dernier.

Il semble donc que l'économie des choses simples, le Kazakhstan numérique et le plan global pour le développement de l'industrie pharmaceutique récoltent des dividendes. Ils favorisent la vitalité économique qui contribuera à propulser la mise en œuvre des exigences de sérialisation et de traçabilité du Kazakhstan dans diverses industries, des produits pharmaceutiques aux chaussures.

Nous parlerons de ces exigences la semaine prochaine dans la partie 2. En attendant, jetez un œil à nos solutions pour Kazakhstan et les autres pays de l'Union économique eurasiatique (UEE). Vous pouvez également contactez-nous pour programmer une courte démonstration de nos technologies - rfxcel et Groupe Antares Vision s'engagent à garantir votre conformité partout où vous faites des affaires.

Mise à jour de la sérialisation de l'Ouzbékistan Pharma : date limite du 1er septembre et plus

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Nous avons suivi le déploiement de la sérialisation pharmaceutique en Ouzbékistan dans le cadre de notre enquête en cours sur la réglementation et la conformité pharmaceutiques mondiales.

Comme nous l'avons écrit mi-février 2022, le Comité fiscal de l'État du pays a "prolongé le délai pour l'introduction progressive des marquages ​​numériques obligatoires" des produits pharmaceutiques. Cette annonce, cependant, ne stipulait pas de nouveau délai.

Alors, quelles sont les dernières nouveautés en matière de sérialisation pharmaceutique en Ouzbékistan ? Nous allons jeter un coup d'oeil.

Sérialisation pharmaceutique en Ouzbékistan et Résolution n° 149

Le 2 avril de cette année, le Conseil des ministres de l'Ouzbékistan a adopté la résolution n° 149, « Sur l'introduction d'un système d'étiquetage numérique obligatoire des médicaments et des dispositifs médicaux ». Celui-ci a établi les délais d'étiquetage suivants pour les médicaments et les dispositifs médicaux :

      • Septembre 1, 2022: produits fabriqués avec un emballage secondaire (externe) (à l'exception des médicaments orphelins)
      • Novembre 1, 2022: produits fabriqués avec un emballage primaire (interne) (à condition qu'il n'y ait pas d'emballage secondaire) et produits agricoles médicaux (à l'exception des médicaments orphelins)
      • Mars 1, 2023: produits et produits médicaux pour traiter les maladies orphelines tels que désignés par le Ministère de la Santé
      • Mars 1, 2023: médicaments inscrits au registre des médicaments enregistrés à l'étranger, dont les résultats sont reconnus en Ouzbékistan
      • Février 1, 2025: produits médicaux sur une liste approuvée par les autorités fiscales et le ministère de la santé

De plus, il semble y avoir un délai de grâce pour l'étiquetage obligatoire dans deux circonstances :

      • Les produits qui ont été fabriqués au pays dans les 90 jours suivant ces délais n'ont pas à être étiquetés et peuvent être distribués.
      • Les produits importés dans les 180 jours suivant ces délais n'ont pas à être étiquetés et peuvent être distribués.

En savoir plus sur les exigences d'étiquetage

Le système de traçabilité de l'Ouzbékistan s'appelle ASL BELGISI. Il est géré par le CRPT Turon, l'équivalent du Centre russe de recherche sur les technologies de perspective (CRPT), qui gère le système numérique russe de suivi et de traçabilité (Chestny ZNAK).

La réglementation s'applique actuellement à cinq catégories de produits autres que les médicaments et dispositifs médicaux : tabac ; l'alcool, y compris le vin et les produits viticoles ; bière et produits de brasserie; appareils électroménagers; et de l'eau et des boissons non alcoolisées.

Les produits de chaque industrie réglementée doivent être étiquetés avec des codes DataMatrix qui incluent quatre points de données :

      • Un code produit à 14 chiffres (c'est-à-dire un numéro d'article international ou GTIN)
      • Un numéro de série aléatoire de 13 caractères généré par le CRPT Turon ou un participant de la chaîne d'approvisionnement
      • Une clé de vérification à quatre caractères générée par le CRPT Turon
      • Un code de vérification de 44 caractères (c'est-à-dire un code cryptographique) généré par le CRPT Turon

Pour en savoir plus sur la sérialisation pharmaceutique en Ouzbékistan, le fonctionnement d'ASL BELGISI et les exigences d'étiquetage, lisez notre «Mise à jour sur la traçabilité en Ouzbékistan” du début de cette année. Gardez à l'esprit que nous avons écrit ceci avant le retard du premier délai et adoption de la résolution n° 149.

Réflexions finales

Les délais de sérialisation pharmaceutique en Ouzbékistan sont à nos portes - dans environ trois semaines. Depuis sa création, ASL BELGISI est un sujet brûlant dans l'industrie, en particulier dans les principaux pays producteurs de produits pharmaceutiques.

L'Inde, par exemple, s'intéresse vivement aux exigences. Une article récent ont rapporté que les sociétés pharmaceutiques indiennes «recherchaient plus de clarté sur les réglementations et les normes techniques… et recherchaient une période de transition pour migrer vers l'étiquetage numérique». Le même article notait plusieurs autres points intéressants :

      • Les exportations pharmaceutiques de l'Inde vers l'Ouzbékistan ont plus que doublé au cours de l'exercice 2020-21.
      • Les exportations indiennes de produits pharmaceutiques vers l'Ouzbékistan ont totalisé 137 millions de dollars en 2021.
      • Le marché pharmaceutique ouzbek est évalué à 1.5 milliard de dollars.
      • Il existe des opportunités d'investissement et d'exportation dans les secteurs de l'oncologie et de la dermatologie en Ouzbékistan.

La bonne nouvelle est que nous pouvons vous aider à naviguer Exigences de sérialisation pharmaceutique en Ouzbékistan peu importe où vous êtes basé - Inde, Asie, UE, Royaume-Uni, Amérique latine, États-Unis. Nous avons des experts sur tous ces marchés, et rfxcel et Groupe Antares Vision s'engagent à garantir votre conformité partout où vous faites des affaires. Contactez-nous et programmez une courte démo de notre primé Système de traçabilité et à notre expertise, Solution de gestion de la conformité.

 

Pourquoi les réglementations de la FDA sur la traçabilité des aliments sont une opportunité commerciale

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L'industrie alimentaire va avoir deux années chargées alors que la Food and Drug Administration (FDA) officialise les éléments clés de son plan visant à moderniser et à sécuriser davantage la chaîne d'approvisionnement alimentaire américaine. La prochaine étape de la réglementation de la FDA sur la traçabilité des aliments n'est que dans quatre mois, alors examinons les exigences - et pourquoi les entreprises alimentaires devraient les adopter comme une opportunité d'améliorer leurs activités.

Mais d'abord, si vous êtes intrigué par l'idée que des opportunités se "cachent" dans les réglementations de traçabilité alimentaire de la FDA, rejoignez-nous pour notre "Sécurité, conformité réglementaire et au-delà : tirer parti de la traçabilité pour optimiser la chaîne d'approvisionnement des aliments et des boissons» Webinaire le mercredi 10 août à 1 h HNE. Nos experts décomposeront le « pourquoi » et le « comment » de la traçabilité, discuteront des applications réelles et de la valeur ajoutée, et répondront à vos questions.

Récapitulatif des réglementations de la FDA sur la traçabilité des aliments et des échéances à venir

Voici un bref aperçu de ce qui est sur la table et des échéances à venir.

Loi sur la modernisation de la sécurité des aliments (FSMA)

      • Promulguée le 4 janvier 2011
      • Vise à assurer la sécurité de l'approvisionnement alimentaire en mettant l'accent sur prévention contamination plutôt que d'y répondre
      • S'applique à l'alimentation humaine ainsi qu'à l'alimentation des animaux, y compris les animaux de compagnie

Règle proposée (FSMA 204)

      • Établit des exigences supplémentaires en matière de tenue de registres de traçabilité pour les personnes qui fabriquent, transforment, emballent ou conservent des aliments sur le Liste de traçabilité alimentaire
      • La liste de traçabilité des aliments contient des aliments avec des exigences supplémentaires en matière de tenue de registres de traçabilité (voir le tableau ci-dessous)
      • Les parties prenantes doivent établir et maintenir des enregistrements avec des éléments de données clés (KDE) associés à différents événements de suivi critiques (CTE)

Les dates clés

      • 7 novembre 2022: La FDA doit finaliser et soumettre la proposition de règle de la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA) au Federal Register
      • Janvier 2023: La règle proposée entre en vigueur
      • 6 janvier 2025: Date limite de conformité totale

La FDA a également lancé la nouvelle ère de la sécurité alimentaire plus intelligente et un plan directeur de la nouvelle ère de la sécurité alimentaire plus intelligente, qui envisage une approche moderne pour garantir la sécurité alimentaire grâce à une traçabilité numérique et technologique. Obtenez plus de détails dans notre blog ici..

Réglementation de la FDA sur la traçabilité des aliments : ce qu'il faut savoir maintenant et comment saisir les opportunités

Ceci n'est en réalité qu'un aperçu de notre webinaire du 10 août sur l'exploitation de la traçabilité. Nous aborderons quelques points clés ci-dessous ; inscrivez-vous au webinaire plonger profondément.

Juste les faits

Les échéances FSMA 204 sont fixées. Vous devrez être entièrement conforme dans environ deux ans, alors le moment de vous préparer est maintenant.

La liste de traçabilité alimentaire est un document évolutif. De plus en plus d'aliments seront ajoutés au fil du temps.

La FDA s'est engagée à moderniser et à sécuriser la chaîne d'approvisionnement alimentaire américaine. Attendez-vous à ce que l'Agence continue de promouvoir (et de réglementer) la traçabilité dans une chaîne d'approvisionnement numérique. Cela comprend l'amélioration gestion des rappels.

Où est l'opportunité ?

La traçabilité de bout en bout améliore tout. Avec la bonne solution, non seulement vous serez conforme, mais vous rendrez votre chaîne d'approvisionnement plus rapide, plus légère et plus rentable.

"1-up, 1-down" est utile, mais désuet. Aujourd'hui, la traçabilité 1-up, 1-down n'est qu'une facette de la traçabilité de bout en bout (et de la visibilité et de la transparence) dans une chaîne d'approvisionnement numérique. Les bonnes solutions transforment votre chaîne d'approvisionnement en un écosystème qui optimise les opérations et crée des opportunités et de la valeur au-delà du point de vente.

La sérialisation est la pierre angulaire de la conformité et de la valeur ajoutée. La sérialisation transforme chaque produit en un « actif numérique » qui peut être suivi en temps réel depuis pratiquement n'importe quel endroit, offrant des avantages pratiques à vos opérations. Mais ces actifs numériques peuvent accomplir beaucoup, beaucoup plus, y compris protection de la marque et de L'engagement du consommateur.

La traçabilité permet une gestion précise et ciblée des rappels, ce qui signifie de meilleurs résultats pour votre marque. Nous avons tous entendu la statistique selon laquelle le coût moyen d'un rappel d'aliments 10 millions de dollars. Grâce à la traçabilité, vous pouvez localiser rapidement des articles spécifiques, identifier leur provenance (par exemple, producteur, entrepôt), prendre des mesures claires et décisives pour retirer uniquement ces articles de la circulation et protéger les consommateurs et votre réputation.

La traçabilité dans une chaîne d'approvisionnement numérique signifie moins d'encombrement - littéralement. Avez-vous des cauchemars à propos d'arrière-salles remplies de boîtes remplies de paperasse ? La traçabilité transforme votre cauchemar en un rêve opérationnel. Débarrassez-vous de tout le papier et obtenez le pouvoir de composer rapidement n'importe quel document, à tout moment, depuis n'importe quel endroit, y compris à partir d'appareils mobiles.

Traçabilité et valeur ajoutée

La traçabilité est la clé pour garder les consommateurs heureux et inspirés. Les consommateurs réfléchissent profondément aux choses qu'ils achètent - d'où elles viennent et ce qui entre dans leur fabrication. Ils s'attendent également à interagir avec les marques en qui ils ont confiance. Nous avons écrit en octobre 2020 que la traçabilité de la chaîne d'approvisionnement construisait un nouveau type de royaume de la consommation; c'était vrai alors, c'est vrai aujourd'hui, et ce sera vrai demain.

L'ère des actifs numériques et des produits intelligents est arrivée. Les produits ne sont plus seulement des produits. Avec la sérialisation et la traçabilité, les produits sont des passerelles vers les expériences. Ce sont des balises pour diffuser des informations. Ce sont des vecteurs d'engagement des consommateurs hyper-ciblés et hyper-personnalisés.

Réflexions finales

Les réglementations de la FDA sur la traçabilité des aliments occupent une place centrale dans la FSMA, la règle proposée sur la traçabilité des aliments (FSMA 204), la liste de traçabilité des aliments et la nouvelle ère de la sécurité alimentaire plus intelligente. Les échéances approchent et vous devriez vous préparer.

Mais maintenant, vous savez que les entreprises averties verront la traçabilité comme plus qu'un mandat de conformité du gouvernement - elles la verront comme une technologie qui crée un univers d'opportunités pour leurs entreprises et leurs marques.

Les entreprises qui ne pensent qu'aux mécanismes de conformité aux réglementations de la FDA sur la traçabilité des aliments rateront ces opportunités d'être proactives pour assurer la sécurité et la qualité des aliments, réduire les risques, protéger et développer leurs marques et tirer parti de chaque produit pour se connecter avec les consommateurs individuels dans des conditions passionnantes. , des moyens significatifs.

Nous ne voulons pas que vous manquiez ces opportunités. Pour commencer, inscrivez-vous à notre webinaire sur la traçabilité alimentaire pour voir comment fonctionne la traçabilité et comment elle apporte de la valeur.

Ensuite, contactez-nous pour programmer une courte démonstration de nos solutions alimentaires et de boissons, y compris nos produits primés Système de traçabilité et de Application mobile de traçabilité. En 15 minutes environ, nos experts de la chaîne d'approvisionnement vous montreront comment nous créons une traçabilité de bout en bout dans une chaîne d'approvisionnement numérique entièrement interopérable, visible à tout moment et en tout lieu.

Enfin, jetez un coup d'œil à nos autres documents de traçabilité alimentaire, à certains liens FDA et à notre version abrégée de la liste de traçabilité alimentaire.

Nos ressources FSMA et traçabilité alimentaire

Autres ressources de la FDA

Liste de traçabilité alimentaire

Liste de traçabilité alimentaire de la FDA

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