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Antares Vision Group et LedgerDomain annoncent un partenariat stratégique pour rationaliser la conformité DSCSA et améliorer la sécurité du système

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Partenariat entre Antares Vision Group et LedgerDomain

July 14, 2025 – Antares Vision Group, leader de la numérisation et de la traçabilité des produits et des chaînes d'approvisionnement pour les entreprises et les institutions, a annoncé aujourd'hui un partenariat stratégique avec LedgerDomain, leader de l'identité numérique sécurisée et de l'accréditation pour la chaîne d'approvisionnement des soins de santé. Cette collaboration renforce la solution primée Verification Router Service (VRS) de rfxcel, une unité commerciale d'Antares Vision Group, et ouvre la voie à une messagerie interopérable au sein de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique américaine. Les parties prenantes de la DSCSA seront invitées à en savoir plus lors d'un prochain webinaire sur LinkedIn en août.

Ce partenariat permet l'intégration transparente d'un justificatif d'identité conforme à l'OCI à la plateforme rfxcel, offrant ainsi aux fabricants, grossistes, distributeurs et autres partenaires commerciaux une solution de portefeuille numérique auditée pour gérer les justificatifs d'identité des partenaires commerciaux autorisés (ATP). Cette intégration allège la charge opérationnelle liée à la confirmation des ATP et renforce la sécurité du système en permettant une vérification des justificatifs d'identité inviolable à grande échelle.

« Nos partenaires industriels posent les dernières pièces du puzzle pour leur mise en service le 27 mai, et ce partenariat avec LedgerDomain leur permet de prouver en toute transparence leur statut ATP et de garantir une interopérabilité exclusive avec les ATP », a déclaré Herb Wong, directeur de la clientèle chez Antares Vision Group. « La solution de conformité XATP auditée de LedgerDomain renforcera la sécurité du système et allégera la charge de la confirmation ATP sur le VRS, ainsi que la traçabilité et les exceptions. »

« Antares a été le tout premier VRS avec lequel nous avons intégré notre solution, et ce partenariat nous permet de collaborer encore plus étroitement pour faciliter l'intégration des clients, car le déploiement progressif de cette année exige une organisation rigoureuse », a déclaré Alex Colgan, directeur de la clientèle chez LedgerDomain. « En combinant nos forces, nous proposons une solution interopérable, évolutive et sécurisée qui accompagne la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique dans sa dernière étape vers la conformité DSCSA. »

Plus de dix ans après la promulgation par la Food and Drug Administration (FDA) américaine de la loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique (DSCSA) visant à protéger la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique nationale, l'industrie se prépare aux dernières étapes de l'interopérabilité. L'intégration d'Antares Vision Group à LedgerDomain garantit aux fabricants, aux reconditionneurs, aux distributeurs, aux prestataires logistiques tiers et aux dispensateurs de se conformer aux nouvelles exigences en toute confiance, tout en réduisant la complexité et en garantissant l'accès des patients à des médicaments sûrs et efficaces.

À propos du Groupe Antares Vision

Groupe Antares Vision est un leader mondial des solutions de traçabilité, d'inspection et de gestion intégrée des données. Grâce à sa technologie rfxcel, le Groupe propose des solutions complètes de conformité et de digitalisation pour la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, aidant ainsi ses clients du monde entier à répondre aux exigences évolutives des réglementations internationales, notamment la DSCSA.

À propos de LedgerDomain

LedgerDomain est la plateforme d'identité et de messagerie sécurisée pour les soins de santé décentralisés modernes. Sa solution XATP certifiée Drummond™ permet aux partenaires commerciaux, notamment aux entreprises internationales, aux centres de santé et aux pharmaciens indépendants, de se conformer aux exigences de la DSCSA en matière d'authentification, de vérification renforcée, de traçabilité, etc., contribuant ainsi à la sécurité et à l'efficacité des médicaments sur ordonnance pour les patients.

Réglementations indonésiennes sur le suivi et la traçabilité : ce qu'elles signifient pour l'industrie pharmaceutique

Publié le by rfxadmin

Les réglementations indonésiennes en matière de suivi et de traçabilité sont conçues pour empêcher les médicaments contrefaits, volés, contaminés ou autrement nocifs d'entrer dans la chaîne d'approvisionnement. L'objectif est de protéger les consommateurs et d'accroître la sécurité des patients, ainsi que de renforcer la compétitivité de l'Indonésie dans l'industrie pharmaceutique mondiale.

L'Agence nationale de contrôle des médicaments et des aliments (BPOM) a commencé à déployer des réglementations en 2018. En 2022, elle a établi des dispositions et des procédures pour la mise en œuvre des codes DataMatrix 2D pour les médicaments et les produits alimentaires. La plateforme numérique du pays s'appelle le système Track and Trace Anti-Counterfeit (TTAC).

Les principales réglementations sont entrées en vigueur en 2023 ; les prochaines grandes échéances sont fixées à 2025 et 2027. Examinons donc de plus près la réglementation indonésienne en matière de suivi et de traçabilité et ce qu'elle signifie pour l'industrie pharmaceutique.

Le marché pharmaceutique indonésien en contexte

Au moment de l'écriture, La population indonésienne approche les 279 millions d'habitants — le quatrième plus grand au monde. Il n’est donc pas surprenant que cet archipel tentaculaire constitue le plus grand marché pharmaceutique d’Asie du Sud-Est.

D’après Affaires Indonésie, les ventes de médicaments en 2020 étaient évaluées à environ 7.6 milliards de dollars (110.6 billions de roupies) ; ce chiffre devrait atteindre plus de 11 milliards de dollars (176 2025 milliards de roupies) d’ici 10.7. En termes de dollars américains, cela équivaut à un taux de croissance annuel composé de XNUMX pour cent.

En outre, le gouvernement indonésien investit considérablement dans le système de santé du pays. Le même article de Business Indonesia rapporte que les dépenses de santé en 2022 représentaient 9.4 % du budget total du gouvernement.

Dans ce contexte, l'Indonésie cherche à développer et à ouvrir son secteur pharmaceutique à la participation et aux investissements étrangers. Les sociétés pharmaceutiques qui sont déjà présentes dans le pays ou qui souhaitent entrer sur le marché doivent parfaitement comprendre – et se conformer – aux réglementations indonésiennes en matière de suivi et de traçabilité.

Le cadre de la réglementation indonésienne sur le suivi et la traçabilité

La plupart de ceux d'aujourd'hui exigences mondiales en matière de conformité pharmaceutique ont quelques points communs :

      • Les entreprises doivent enregistrer leurs produits auprès de l'organisme de réglementation d'un pays.
      • Les entreprises doivent envoyer les informations de conformité à un système centralisé (par exemple, un portail ou un site Web comme le TTAC indonésien).
      • Les produits doivent être étiquetés de manière à les identifier au niveau de l'unité (c.-à-d. sérialisation) et/ou à un niveau « supérieur », comme une palette ou une caisse (c.-à-d. agrégation).
      • Les régulateurs préfèrent les normes d'étiquetage GS1 [par exemple, les codes DataMatrix 2D, les numéros d'articles commerciaux mondiaux (GTIN) et les codes de conteneurs d'expédition en série (SSCC)]. Lisez notre "Comprendre les codes-barres GS1 dans la chaîne d'approvisionnement mondiale » article pour un aperçu complet de ces normes.

La réglementation indonésienne en matière de suivi et de traçabilité suit ce cadre de base :

Inscription

Les médicaments importés et produits localement doivent être enregistrés auprès du BPOM avant de pouvoir être distribués. Les sociétés pharmaceutiques doivent avoir un agent commercial ou un partenaire local pour enregistrer les produits, et il est conseillé d'obtenir toutes les autorisations avant d'exporter des produits vers l'Indonésie.

Étiquetage

Le BPOM exige que tous les médicaments vendus en Indonésie soient étiquetés pour identification, et les réglementations à venir exigeront en outre que les produits soient étiquetés pour authentification. Le BPOM utilise les normes GS1.

Codes-barres d'identification

Depuis le 7 décembre 2023, les médicaments traditionnels et les médicaments en vente libre – ainsi que les cosmétiques, les suppléments, les aliments transformés et certaines matières premières – doivent être étiquetés avec un code QR qui identifie le produit sur le marché et vérifie que c'est légal. Pour les produits qui ne doivent pas être numérotés, c'est le seul marquage requis.

Les codes d'identification doivent contenir un numéro d'autorisation de mise sur le marché et un NIE, ou Nomor Izin Edar, qui peut être traduit par « numéro de permis de distribution », tous deux délivrés par le BPOM. Les NIE alphanumériques fournissent des données de base sur le produit, y compris le lieu de fabrication du produit, et permettent une vérification via une base de données appelée Cek Produk BPOM (« Vérifiez les produits BPOM », en gros).

Codes-barres d'authentification

Le 7 décembre 2025 est la date limite pour sérialiser et étiqueter les stupéfiants et les psychotropes (par exemple les antipsychotiques et les antidépresseurs) avec un code DataMatrix 2D. D'ici le 7 décembre 2027, tous les médicaments sur ordonnance, y compris les produits biologiques, doivent être sérialisés et authentifiés. L'agrégation, selon les normes GS1, est également requise.

Les codes d'authentification doivent contenir les informations suivantes :

      • Un numéro d'article GS1 Global Trade (GTIN)
      • Un numéro d’autorisation de mise sur le marché du BPOM
      • Un code de production ou un numéro de lot
      • Une date de péremption
      • Un numéro de série

Les entreprises peuvent obtenir des codes auprès du BPOM ou auprès d'une source indépendante.

Certains produits/packs sont exemptés de l’exigence d’authentification. Il s'agit notamment des plaquettes thermoformées, des plaquettes en bandelettes, des seringues préremplies, des sticks, des emballages individuels et des couvercles de capture.

Autres réglementations indonésiennes en matière de suivi et de traçabilité : distribution

Le BPOM a d’autres exigences qui entreront en vigueur entre 2024 et 2026 :

      • Décembre 7, 2024: Les centres de distribution avec des unités de gestion de stock (SKU) minimales de 1,500 XNUMX produits sérialisés doivent soumettre des rapports au BPOM.
      • Décembre 7, 2025: Les centres de distribution de « deuxième niveau » (min. 750 produits sérialisés) doivent soumettre des rapports à BPOM. A noter que cela coïncide avec la date limite de sérialisation et d'étiquetage des stupéfiants et des psychotropes.
      • Décembre 7, 2026: Les centres de distribution de « troisième niveau » (min. 400 produits sérialisés) doivent soumettre des rapports à BPOM. Ceci s'applique à certaines catégories de pharmacies ou de cliniques.

Projet pilote de dépliant électronique (2023-2025)

Un projet pilote de dépliants électroniques (e-leaflets) a débuté en juillet 2023 et devrait s'achever en juillet 2025. Souhaitant passer d'un système papier, le BPOM prévoit de développer une application mobile dédiée pour scanner un seul code (probablement le (code GS1 2D DataMatrix obligatoire) qui amènera les utilisateurs à des informations en ligne. Le projet pilote se déroule en trois phases :

      • Phase I pour les vaccins et les injections (terminée)
      • Phase II pour les médicaments sur ordonnance, y compris les vaccins et les injections (terminée)
      • Phase III pour les médicaments en vente libre et sur ordonnance, y compris les vaccins et les injections (en cours)

Réflexions finales sur la réglementation indonésienne sur le suivi et la traçabilité

Comme nous l'avons dit plus haut, l'Indonésie cherche à développer et à ouvrir son secteur pharmaceutique à la participation et aux investissements étrangers. Les sociétés pharmaceutiques qui sont déjà présentes dans le pays ou qui souhaitent entrer sur le marché doivent parfaitement comprendre – et se conformer – aux réglementations indonésiennes en matière de suivi et de traçabilité.

Voilà où nous pouvons vous aider. Nos solutions pour la conformité pharmaceutique mondiale vous aideront à garantir que vous êtes prêt à répondre aux exigences indonésiennes en matière d'identification, de sérialisation et d'agrégation des produits.

Tout cela fait partie de notre engagement depuis 20 ans à protéger les patients, à lutter contre les médicaments contrefaits et à sécuriser les chaînes d'approvisionnement. Nos solutions relèvent de toutes les agences gouvernementales mondiales, vous aident à garantir que vous respectez vos obligations réglementaires et à protéger les produits et les personnes partout où vous faites des affaires. Contactez-nous pour savoir comment ça marche !

 

 

Gestion des exceptions EPCIS DSCSA : qu'est-ce que c'est et pourquoi tout le monde en parle ?

Publié le by rfxadmin

Un peu plus de quatre mois après le début de la DSCSA de la FDA période de stabilisation prolongée et alors que le temps presse jusqu'à la date limite de conformité du 27 novembre 2024, la gestion des exceptions EPCIS DSCSA est une priorité dans l'industrie pharmaceutique.

Mais pourquoi? Jetons un coup d'œil à la gestion des exceptions EPCIS DSCSA et à la manière dont nous pouvons la gérer pour garantir la conformité DSCSA.

La gestion des exceptions EPCIS DSCSA assure la fluidité de vos produits

La DSCSA exige l’échange électronique interopérable de données sur les produits sérialisés. Plus précisément, les partenaires commerciaux doivent échanger des données sur les transactions (TI) et les relevés de transaction (TS) chaque fois qu'un médicament réglementé change de mains.

Les exceptions sont des erreurs qui peuvent survenir lorsque les partenaires échangent ces données via EPCIS. S’il y a une exception, le produit ne peut pas progresser dans la chaîne d’approvisionnement, ce qui signifie qu’il n’atteindra pas les patients et les consommateurs en temps opportun. De plus, si les exceptions ne sont pas résolues rapidement, un produit pourrait être considéré comme suspect ou illégitime.

C'est pourquoi la gestion des exceptions EPCIS DSCSA est une priorité pour l'industrie pharmaceutique.

Compte tenu de la nature complexe de l’échange sécurisé de données sur les produits sérialisés, il est logique de s’attendre à des exceptions, en particulier au début de l’application des règles. Le Healthcare Distribution Alliance (HDA) a identifié six catégories d’exceptions EPCIS DSCSA :

      1. Problèmes de données
      2. Produits endommagés
      3. Produit, aucune donnée
      4. Données, aucun produit
      5. Emballage
      6. Conservation du produit

Les exceptions sont sur le radar de la HDA depuis des années. Lors de son séminaire en ligne sur la traçabilité en novembre 2021, par exemple, les leaders de l'industrie discuté établir des normes pour traiter les exceptions. Ils ont également discuté d'exemples de scénarios, tels que les dépassements en tant qu'exception « Produit, pas de données ». Dans ce scénario, un partenaire commercial en aval pourrait recevoir 16 cas dans ses installations mais recevoir des données EPCIS pour seulement 15 de ces cas. Comment informe-t-il le fabricant ? Comment le fabricant corrige-t-il le TI afin que le boîtier puisse être retiré de la quarantaine et être en route ?

Le message est clair : les partenaires commerciaux doivent se concentrer sur la création d’un système qui communique et résout rapidement les problèmes de données afin que les produits puissent continuer à circuler.

Remarque: N'oubliez pas non plus que la DSCSA exige que tous les partenaires soient partenaires commerciaux agréés (ATP). Cela n’est pas nécessairement pertinent pour notre discussion d’aujourd’hui, mais c’est un élément essentiel de la conformité.

Solutions de gestion des exceptions EPCIS DSCSA : communication et collaboration

La chose la plus importante à retenir concernant le traitement des exceptions est que les partenaires commerciaux doivent communiquer et collaborer. Vous ne travaillez pas en vase clos et il n’existe pas de solution « loup solitaire » pour la gestion des exceptions.

C’est là que réside le défi. L’infrastructure de communication dans la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique (e-mails, portails en ligne, appels téléphoniques, etc.) n’a pas été conçue dans un souci de conformité DSCSA, et encore moins pour gérer les exceptions dans un système d’échange de données électronique interopérable.

Ainsi, pour qu’une solution de gestion des exceptions EPCIS DSCSA soit efficace, elle doit être construite sur la base d’une communication rapide, ciblée et précise entre/parmi les bonnes personnes. Dans l’exemple de dépassement ci-dessus, cela signifierait que le partenaire commercial qui a reçu la caisse supplémentaire saurait exactement qui contacter chez le fabricant, quelles informations partager avec cette personne et combien de temps il faudrait pour corriger l’erreur de données.

Êtes-vous prêt pour la gestion des exceptions EPCIS DSCSA ?

La période de stabilisation prolongée de la FDA a donné à l’industrie pharmaceutique une année supplémentaire pour se préparer à la crise. sérialisation complète de la chaîne d’approvisionnement en médicaments aux États-Unis, notamment la capacité de gérer les exceptions EPCIS DSCSA.

C'est une bonne nouvelle pour tout le monde. Mais il faut profiter de ce temps pour se poser les questions difficiles :

      • Avez-vous des systèmes opérationnels ?
      • Testez-vous vos systèmes ?
      • Communiquez-vous et collaborez-vous avec tous vos partenaires commerciaux ?
      • Respectez-vous les exigences DSCSA qui sont actuellement applicables ?
      • Travaillez-vous avec un fournisseur de solutions qui comprend parfaitement votre rôle dans la chaîne d'approvisionnement, vos produits, votre entreprise et vos besoins en matière de conformité DSCSA ?
      • Allez-vous être prêt pour le 27 novembre 2024 ?

Nous sommes ici pour aider. Nous sommes à la tête du DSCSA depuis le début de son déploiement en 2014. Aujourd'hui, nous travaillons avec l'industrie pour développer une approche collaborative de la gestion des exceptions à l'aide de la correction d'erreurs basée sur GS1.

Ne laissez pas les mauvaises données perturber votre entreprise. Contactez-nous pour apprendre plus. Nous veillerons à ce que vous receviez des données conformes de vos partenaires commerciaux, à résoudre rapidement les problèmes de qualité des données et à maintenir vos produits en mouvement.

La FDA reporte l'application des exigences clés de la DSCSA au 27 novembre 2024

Publié le by rfxadmin

Dans un document d'orientation publié Vendredi 25 août, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé qu'elle retardait d'un an l'application des principales exigences de la loi. Loi américaine sur la sécurité de la chaîne d’approvisionnement en médicaments (DSCSA). Cette « période de stabilisation prolongée » déplace la date d’entrée en vigueur au 27 novembre 2024.

Ces lignes directrices s'adressent principalement aux fabricants, aux grossistes, aux distributeurs et aux reconditionneurs ; le retard dans l'application concerne les identifiants de produits au niveau de l'emballage ; retours vendables ; traçage électronique et interopérable des produits ; et enquêter sur les produits suspects et illégitimes. Nous fournissons les détails ci-dessous.

Le point clé à retenir : n'arrêtez pas de vous préparer aux exigences de la DSCSA. Si vous avez des questions sur le délai DSCSA ou si vous craignez que votre fournisseur actuel ne dispose pas des outils dont vous avez besoin pour vous y conformer, nous vous encourageons à contactez-nous aujourd'hui pour parler avec l'un de nos experts DSCSA. Nous nous engageons à respecter la conformité DSCSA pour tous nos clients dans les meilleurs délais.

Et si vous participez au séminaire sur la traçabilité 2023 de la Healthcare Distribution Alliance (HDA) à Washington, DC, arrêtez-vous à Table-Top 21 pour rencontrer notre équipe et discuter des développements en personne. Cliquez sur ici. pour en savoir plus.

Justification globale de la FDA pour le retard de la DSCSA

La FDA a déclaré que l’extension de l’application donnerait aux parties prenantes de la chaîne d’approvisionnement – ​​en particulier les fabricants, les distributeurs en gros, les distributeurs et les reconditionneurs – le temps supplémentaire qui pourrait être nécessaire « pour continuer à développer et à affiner les systèmes et processus appropriés pour effectuer un traçage électronique interopérable au niveau de l’emballage ». , pour parvenir à une sécurité solide de la chaîne d’approvisionnement dans le cadre de la DSCSA tout en contribuant à garantir l’accès continu des patients aux médicaments sur ordonnance.

En outre, a déclaré l'Agence, "un délai supplémentaire au-delà du 27 novembre 2023 pourrait être nécessaire pour que les systèmes se stabilisent et soient pleinement interopérables pour un échange de données électroniques précis, sécurisé et opportun".

Quelles exigences DSCSA sont concernées ?

Identifiants de produit

L'exigence. Les partenaires commerciaux doivent inclure l'identifiant du produit au niveau du package pour chaque package d'une transaction dans les informations de transaction. De plus, le fabricant ou le reconditionneur d'un produit doit intégrer l'IP au niveau de l'emballage pour chaque emballage « introduit dans le cadre d'une transaction commerciale ». Ces exigences sont incluses dans l'article 582(g)(1)(B) de la Loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (Loi FD&C).

Raisonnement du retard DSCSA. La FDA a déclaré que le délai « tiendra compte du temps supplémentaire (au-delà du 27 novembre 2023) qui pourrait être nécessaire aux partenaires commerciaux pour se conformer et pour aider à garantir un accès continu aux médicaments sur ordonnance alors que les partenaires commerciaux continuent d'affiner leurs processus » pour inclure l'IP à le niveau du paquet. En outre, la FDA a déclaré que « cette politique facilitera l’utilisation et l’épuisement des produits déjà présents dans la chaîne d’approvisionnement avant le 27 novembre 2024 ».

Qu'est-ce qu'un IP ? Le PI est un graphique standardisé qui contient, à la fois sous une forme lisible par l'homme et sur un support de données lisible par machine, quatre éléments de données :

      1. Code national des médicaments (NDC)
      2. Numéro de série
      3. Numéro de lot
      4. La date d'expiration

Retours vendables

L'exigence. Chaque personne acceptant un retour vendable doit disposer de systèmes et de processus en place pour permettre l'acceptation du produit. De plus, ils ne peuvent accepter les retours vendables que s’ils peuvent associer le produit à ses informations de transaction – y compris le PI – et au relevé de transaction. Ces exigences sont incluses dans l’article 582(g)(1)(F) de la loi FD&C.

Raisonnement du retard DSCSA. La FDA a déclaré que le report de l'application de cette exigence jusqu'au 27 novembre 2024 « facilitera l'utilisation continue des méthodes actuellement utilisées par les distributeurs en gros pour associer un produit de retour vendable à ses informations de transaction applicables et à son relevé de transaction tout en prenant en compte le temps supplémentaire qui peut être nécessaire ». pour que tous les partenaires commerciaux mûrissent les nouveaux systèmes et processus requis pour l’acceptation des rendements vendables.

Traçage électronique et interopérable des produits au niveau de l'emballage

L'exigence. Les informations sur les transactions et les relevés de transactions doivent être échangés de manière électronique, sécurisée et interopérable. Cette exigence est incluse dans l'article 582(g)(1)(C) de la loi FD&C ; les normes d'échange sont établies en vertu de l'article 582(h) de la DSCSA.

En outre, les systèmes et processus de vérification des produits au niveau de l'emballage, y compris l'identifiant numérique standardisé, doivent répondre aux normes établies dans la section 582(a)(2) de la DSCSA et aux orientations de la section 582(h) de la DSCSA.

Raisonnement du retard DSCSA. La FDA, ces politiques permettront aux partenaires commerciaux de continuer à fournir, capturer et conserver des données pour l'échange de données à des fins de traçage et de vérification des produits, tout en accordant du temps supplémentaire qui pourrait être nécessaire pour « continuer à développer et à affiner les systèmes et processus d'échange de données électroniques. » »

Enquête sur les produits suspects et illégitimes

L'exigence. En cas de rappel ou pour aider à enquêter sur un produit suspect ou illégitime, les parties prenantes doivent être en mesure de fournir rapidement des informations sur les transactions de produits et un relevé de transaction à la demande du secrétaire de la FDA ou d'un autre responsable fédéral ou étatique approprié. Cette exigence est incluse dans l’article 582(g)(1)(D) de la loi FD&C.

En outre, l'article 582(g)(1)(E) de la loi FD&C exige que les parties prenantes « produisent les informations de transaction pour chaque transaction remontant au fabricant » dans certaines situations, y compris un rappel ou une enquête sur un produit suspect ou un produit illégitime. .

Raisonnement du retard DSCSA. La FDA estime que ces politiques de conformité faciliteront l'utilisation continue des méthodes actuellement utilisées par les partenaires commerciaux pour répondre au type de demandes d'informations décrites ci-dessus, tout en tenant compte du temps supplémentaire qui peut être nécessaire aux partenaires commerciaux pour mûrir les nouveaux systèmes et processus requis pour de telles activités en vertu de l’article 582(g)(1)(D) et (E) de la loi FD&C.

Le guide ultime de la visibilité de la chaîne d'approvisionnement : améliorer l'efficacité et la performance

Publié le by rfxadmin

La capacité de surveiller chaque partie de votre chaîne d'approvisionnement aide votre entreprise à atténuer les risques, à mieux servir ses clients et à travailler plus efficacement. En savoir plus sur l'importance de la visibilité de la chaîne d'approvisionnement dans ce guide d'Antares Vision Group et rfxcel.

Comprendre la visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Les opérations commerciales modernes nécessitent un niveau élevé de coordination et de logistique. Une entreprise peut s'approvisionner en matières premières à un endroit, avoir une usine de fabrication à un autre endroit et livrer des produits à des clients partout dans le monde. Pour produire, emballer et expédier efficacement les marchandises, ils ont besoin d'un système de suivi centralisé.

La visibilité de la chaîne d'approvisionnement retrace un produit depuis ses matières premières et tout au long du processus de fabrication jusqu'au point où il atteint la porte d'un client. Une solution de visibilité permet à une entreprise de suivre toutes ses marchandises à chaque étape de la chaîne d'approvisionnement. La visibilité de la chaîne d'approvisionnement peut :

  • Accroître l'efficacité
  • Assurer la satisfaction client
  • Informer la prise de décision
  • Améliorez la durabilité

En fin de compte, la visibilité - ou son absence - affecte votre résultat net.

Avantages de la visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Pour rester compétitives dans l'économie mondialisée d'aujourd'hui, les entreprises ont besoin de systèmes efficaces de surveillance de l'offre et de la demande. Visibilité de la chaîne d'approvisionnement les avantages comprennent:

  • Suivi: Les outils de suivi et de traçabilité en temps réel rationalisent la gestion des stocks, offrant une automatisation pour de nombreuses tâches de routine.
  • Rendement : Les outils de visibilité améliorent la précision des prévisions de la demande et réduisent la probabilité de ruptures de stock.
  • Gestion des risques: Une visibilité complète signifie que les équipes peuvent réagir plus rapidement en cas de perturbation de la chaîne d'approvisionnement, atténuant ainsi les risques et minimisant les retards.
  • Optimisation et une meilleure collaboration : Les systèmes de gestion de la chaîne d'approvisionnement aident les entreprises à mieux communiquer avec les fournisseurs, à optimiser les relations et à favoriser la collaboration.

Éléments clés de la visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Bien que les systèmes de visibilité de la chaîne d'approvisionnement puissent différer d'une entreprise à l'autre, ils se concentrent tous sur la transparence à chaque nœud de la chaîne d'approvisionnement. Ceci comprend:

  • Visibilité de l'inventaire : Les entreprises peuvent suivre et gérer les niveaux de stocks et les achats sur tous leurs sites.
  • Visibilité des transports : Tous les produits en transit peuvent être suivis et surveillés en temps réel.
  • Visibilité de la demande : Des données solides sur le réseau de la chaîne d'approvisionnement permettent aux entreprises de comprendre des clients modèles et prévoir la demande avec plus de précision.
  • Visibilité fournisseur : Les outils de visibilité en temps réel vous permettent de surveiller les performances des fournisseurs et d'assurer des livraisons dans les délais.
  • Visibilité des données : En collectant des informations sur les stocks, les temps de transport, etc., les entreprises peuvent transformer l'analyse des données en informations exploitables et ajuster les flux de travail ou les processus de la chaîne d'approvisionnement.

Mise en œuvre de la visibilité de la chaîne d'approvisionnement

La mise en place d'outils de visibilité de la chaîne d'approvisionnement prend du temps et des efforts, mais cela vaut bien les avantages que vous en tirerez en termes d'efficacité opérationnelle et de meilleures performances commerciales. Pour mettre en œuvre la visibilité de la chaîne d'approvisionnement, commencez par évaluer vos systèmes actuels. Recherchez des domaines d'amélioration tout au long de la chaîne d'approvisionnement - avez-vous connu des ruptures de stock dans une gamme de produits particulière ? Avez-vous du mal à répondre à la demande des clients à une certaine période de l'année ?

Ensuite, recherchez les bonnes solutions technologiques qui peuvent améliorer la visibilité sur l'ensemble de votre écosystème. Peut-être avez-vous un bon système en place pour surveiller les commandes des clients, mais avez besoin d'une meilleure façon de gérer les fournisseurs. Chercher logiciel de chaîne d'approvisionnement qui peuvent s'intégrer à vos systèmes existants et combler les lacunes de visibilité.

Vous avez besoin d'un flux continu d'informations sur vos plates-formes technologiques. De plus, accordez la priorité à la sécurité des données dans toute initiative de visibilité de la chaîne d'approvisionnement. Le respect des réglementations sur la confidentialité des données est indispensable pour votre entreprise, ainsi que pour tous les fournisseurs, expéditeurs ou distributeurs avec lesquels vous travaillez.

Meilleures pratiques pour la visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Que vous travailliez dans l'industrie pharmaceutique ou l'agroalimentaire, certaines pratiques amélioreront la visibilité sur l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement. Ceux-ci inclus:

  • Métrique: Ayez en place un ensemble clair d'objectifs et de mesures que vous utiliserez pour mesurer votre succès.
  • Collaboration: Établir des partenariats solides avec les fournisseurs pour améliorer la transparence et l'efficacité.
  • Technologie: Investissez dans des plateformes basées sur le cloud et des outils d'analyse avancés avec une sécurité intégrée de la chaîne d'approvisionnement.

Par-dessus tout, adoptez une approche proactive de la gestion des risques et de la planification des imprévus. Bien que certaines perturbations de la chaîne d'approvisionnement soient hors de votre contrôle, la mise en place d'un plan vous permettra de minimiser plus facilement les inefficacités et les pénuries.

Surmonter les défis de la visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Même avec les plans les mieux conçus, vous pouvez rencontrer des obstacles lorsque vous essayez d'améliorer la visibilité de bout en bout de la chaîne d'approvisionnement. Les défis potentiels incluent :

  • Problèmes de qualité des données de la chaîne d'approvisionnement et silos de données
  • Résistance au changement et barrières organisationnelles
  • Conformité réglementaire et problèmes de confidentialité des données

La gestion d'un volume important de données, en particulier lorsque vous travaillez dans le contexte d'une chaîne d'approvisionnement mondiale complexe avec de multiples partenaires et parties prenantes, peut sembler écrasante. C'est pourquoi il est si important de trouver un logiciel de visibilité de la chaîne d'approvisionnement qui s'intègre à tous vos systèmes de collecte de données. Vous devez rechercher un fournisseur de services logiciels connaissant bien la conformité réglementaire et disposant de protections de données intégrées.

Comprenez que même lorsque vous choisissez un système intuitif et convivial, vous êtes susceptible de faire face à des réactions négatives de la part de certains employés ou partenaires. Planifiez un processus de mise en œuvre et de déploiement réfléchi, avec du temps prévu pour la formation du personnel. Cela aidera à répondre à toutes les préoccupations.

L'avenir de la visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Les technologies émergentes et la transformation numérique modifient le paysage de la gestion de la chaîne d'approvisionnement. Nous constatons déjà la valeur de l'intelligence artificielle (IA) et de l'apprentissage automatique dans les solutions logicielles de chaîne d'approvisionnement. Les outils alimentés par l'IA peuvent analyser les données en temps réel pour éclairer les prévisions, en utilisant l'analyse prédictive pour informer les commandes, les prix, le placement des entrepôts, etc.

Le Internet des Objets (IoT) (IoT) et Technologie blockchain façonnent également la visibilité de la chaîne d'approvisionnement. En donnant à tous les acteurs de la chaîne d'approvisionnement un accès aux mêmes informations, les outils de blockchain peuvent potentiellement réduire la fraude et les erreurs de données tout en améliorant la communication. Et la prolifération des appareils IoT signifie que le suivi en temps réel est plus facile tout au long du traitement et de la livraison des commandes.

Nous vous aiderons à atteindre la visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Nous proposons des solutions de visibilité de la chaîne d'approvisionnement qui privilégient l'efficacité et la gestion de la conformité. Avec des bureaux aux États-Unis et à l'étranger, nous servons des clients dans des secteurs tels que :

  • Pharmaceutiques
  • Alimentation
  • Boissons
  • Biens de consommation
  • Gouvernement

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La puissance des outils de visibilité de la chaîne d'approvisionnement : révolutionner l'efficacité et la transparence

Publié le by rfxadmin

Les entreprises d'aujourd'hui travaillent partout dans le monde. Les entreprises ont besoin d'outils sophistiqués pour suivre et surveiller les produits tout au long de leur parcours dans la chaîne d'approvisionnement. Apprenez-en plus sur les outils et les solutions de visibilité de la chaîne d'approvisionnement dans ce guide d'Antares Vision Group et de rfxcel.

Comprendre les outils de visibilité de la chaîne d'approvisionnement

À la base, la visibilité de la chaîne d'approvisionnement est la capacité de suivre les matières premières, les pièces individuelles et les produits finis, quel que soit leur emplacement ou la phase de production dans laquelle ils se trouvent. La visibilité et la connectivité sont essentielles dans la gestion moderne de la chaîne d'approvisionnement, car les fournisseurs et les distributeurs peuvent être situés dans différentes régions ou même différents pays. Les entreprises utilisent un logiciel de planification de la chaîne d'approvisionnement pour surveiller les commandes en transit, réduire les délais et envoyer des notifications aux parties prenantes.

Supply chain traçabilité de les systèmes aider les entreprises à surveiller chaque étape de la fabrication et de l'expédition des produits. Ces outils peuvent identifier les faiblesses ou les pannes de communication, planifier les ruptures de stock et les besoins d'approvisionnement, et résoudre les problèmes mineurs avant qu'ils ne deviennent de plus grandes perturbations de la chaîne d'approvisionnement. De plus, ces outils améliorent la responsabilité et la transparence dans toute l'entreprise, y compris avec les partenaires. En fin de compte, l'objectif de l'utilisation de ces outils est d'optimiser l'efficacité opérationnelle et les performances de la chaîne d'approvisionnement.

Avantages des outils de visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Exécution chaîne d'approvisionnement traçabilité de software offre de nombreux avantages :

  • Surveiller les produits : Les entreprises ont accès au suivi et à la surveillance en temps réel de leur inventaire, de leurs commandes et de leurs expéditions.
  • Traçabilité: Les produits individuels et les expéditions peuvent être suivis du début à la fin, ce qui permet de s'assurer que les commandes arrivent à temps.
  • Rendement : Grâce à des outils de visibilité en temps réel, les responsables de la chaîne d'approvisionnement peuvent améliorer la prévision de la demande, permettre une meilleure gestion des stocks et minimiser les inefficacités.
  • De meilleures relations commerciales : Les entreprises peuvent améliorer leur collaboration et leur communication avec les fournisseurs et autres prestataires sur le long terme.
  • Gestion des risques: Avec des outils de visibilité, les entreprises peuvent identifier les problèmes de la chaîne d'approvisionnement et les aborder de front, en réduisant leur profil de risque et en améliorant leurs relations avec les consommateurs et prestataires de services.

Principales caractéristiques des logiciels et outils de visibilité de la chaîne d'approvisionnement

La plupart des outils de gestion de la chaîne d'approvisionnement ont quelques caractéristiques clés en commun. Ceux-ci inclus:

  • Visibilité en temps réel de la chaîne d'approvisionnement: Les expéditions peuvent être géolocalisées et surveillées à chaque étape des processus de la chaîne d'approvisionnement, permettant un suivi et une traçabilité en temps réel.
  • Visibilité de l'inventaire : Les entreprises peuvent surveiller et gérer les niveaux de stock de chaque site commercial grâce à des tableaux de bord conviviaux.
  • Analyse des données et rapports : Le logiciel de visibilité collecte et analyse les données pour fournir des informations exploitables en temps réel et rationaliser les opérations de la chaîne d'approvisionnement. Cela peut aider à améliorer la gestion des commandes et la planification du réapprovisionnement selon les besoins.
  • Coopération et communication : Les outils de visibilité permettent aux employés de toute la chaîne d'approvisionnement de communiquer plus facilement entre eux et avec les partenaires commerciaux et les autres parties prenantes. Cela aide à briser les silos départementaux.

Mise en œuvre de solutions de visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Avec autant de façons différentes d'aborder la visibilité de la chaîne d'approvisionnement, il peut être difficile de savoir par où commencer. Soyez intentionnel dans votre processus de mise en œuvre pour réduire le refoulement :

  • Évaluer: Commencez par évaluer les exigences de votre chaîne d'approvisionnement et les points faibles actuels. Qu'est-ce qui fonctionne bien et qu'est-ce qui ne fonctionne pas ?
  • Évaluer: Créez une liste des fonctionnalités requises pour votre logiciel de visibilité de la chaîne d'approvisionnement. Comparez les outils disponibles à vos besoins afin de sélectionner le bon outil de visibilité de la chaîne d'approvisionnement pour votre entreprise.
  • Mettre en place: Intégrez l'outil que vous choisissez à vos systèmes et sources de données existants afin de ne pas réinventer la roue.
  • Train: Prévoyez suffisamment de temps pour l'intégration des employés qui utiliseront le nouveau système.

Meilleures pratiques pour l'utilisation des outils de visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Lorsqu'il s'agit de plates-formes mondiales de visibilité de la chaîne d'approvisionnement, il n'existe pas de solution unique. Que vous choisissiez une application SaaS basée sur le cloud ou une plateforme sur site, il existe quelques bonnes pratiques qui peuvent faciliter le processus de mise en œuvre :

  • Définissez des objectifs et des mesures clairs pour mesurer le succès de votre organisation.
  • Établissez des formats et des processus de données standardisés sur l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement.
  • Encouragez la collaboration et le partage d'informations entre tous les partenaires de services logistiques et d'autres tiers.
  • Surveillez en permanence vos processus de suivi pour améliorer la qualité des données et les workflows.

Garantir la sécurité et la confidentialité des données dans la visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Bien que le partage de données en temps réel avec des partenaires externes et des expéditeurs puisse améliorer l'efficacité et l'optimisation de la chaîne d'approvisionnement, il comporte également un certain degré de risque inhérent. Assurer la sécurité des données et protéger votre vie privée, ainsi que celle de vos clients, est primordial.

Recherchez un logiciel de visibilité qui offre des paramètres de sécurité personnalisables de haut niveau. Vous devez mettre en œuvre des protocoles de partage de données sécurisés et des contrôles d'accès dans tous les partenariats avec les fournisseurs, les fabricants et les distributeurs. Tout tiers avec lequel votre entreprise travaille doit savoir comment se conformer aux réglementations de protection des données applicables à votre secteur, telles que le règlement général sur la protection des données de l'Union européenne (GDPR).

L'avenir des outils de visibilité de la chaîne d'approvisionnement de bout en bout

À mesure que la technologie de l'intelligence artificielle (IA) et de l'Internet des objets (IoT) s'améliore, les entreprises auront un contrôle encore plus granulaire sur l'écosystème de la chaîne d'approvisionnement et pourront intégrer l'automatisation. L'analyse prédictive et l'apprentissage automatique ont le potentiel d'aider à la prise de décision proactive pour améliorer la planification de la demande et réduire les problèmes de gestion des transports. De plus, à mesure que de plus en plus d'industries adoptent la technologie blockchain, les entreprises seront mieux équipées pour minimiser la fraude et le gaspillage.

Trouvez le meilleur logiciel de visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Pour rester compétitives dans le paysage de marché dynamique d'aujourd'hui, les entreprises ont besoin d'outils de planification des ressources d'entreprise (ERP) personnalisables et sophistiqués qui stimulent l'efficacité et améliorent la satisfaction des clients. Antares Vision Group fournit des solutions sur mesure pour améliorer la gestion de la chaîne d'approvisionnement, en donnant la priorité à l'efficacité sans sacrifier la qualité.

Notre logiciel offre une visibilité de bout en bout, offrant une traçabilité à chaque étape dans un souci de durabilité. Nous offrons même blockchainchaîne d'approvisionnement traçabilité de haute qualité. Nos solutions fonctionnent avec des entreprises pharmaceutiques, alimentaires, de boissons et de biens de consommation du monde entier. Pour plus d'informations sur notre plateforme de visibilité de la chaîne d'approvisionnement, contacter rfxcel dès aujourd’hui.

Solutions de gestion de la conformité : assurer la conformité réglementaire et l'atténuation des risques

Publié le by rfxadmin

Votre entreprise dispose-t-elle de solutions efficaces de gestion de la conformité et de solutions de gestion des risques ? Dans un paysage réglementaire en constante évolution, les entreprises ont besoin d'outils sophistiqués pour gérer leurs efforts de gouvernance, de risque et de conformité (GRC) et réduire leur exposition aux risques. Découvrez la mise en œuvre de la gestion de la conformité et les meilleures pratiques dans ce guide de rfxcel.

Comprendre les solutions de gestion de la conformité

La gestion de la conformité fait référence à l'ensemble de politiques et de procédures qu'une organisation utilise pour garantir le respect des lois et réglementations qui régissent son secteur. Les solutions de gestion de la conformité visent à :

  • Identifier et prévenir les infractions
  • Améliorer les pratiques commerciales
  • Construire et maintenir la confiance des consommateurs
  • Assurer un comportement éthique dans l'industrie

Les exigences de conformité varient selon le secteur et le pays. Par exemple, aux États-Unis, les sociétés pharmaceutiques doivent adhérer au Loi américaine sur la sécurité de la chaîne d’approvisionnement en médicaments (DSCSA) et dans l'Union européenne, ils sont liés par le Directive sur les médicaments falsifiés (EU FMD). Les entreprises alimentaires aux États-Unis doivent se conformer aux règles en vertu de la Loi sur la modernisation de la sécurité des aliments (FSMA).

La conformité réglementaire est une exigence, pas un objectif. Les entreprises qui ne sont pas conformes peuvent faire face à de lourdes conséquences, notamment des sanctions aux entreprises et des amendes émises par le gouvernement. De plus, ils courent le risque de nuire à leur réputation et de perdre des clients. La non-conformité peut également entraîner des actions correctives coûteuses, telles que le rappel d'un produit.

De nombreuses entreprises s'appuient désormais sur des solutions logicielles pour gérer et centraliser leurs efforts de conformité. Le logiciel de conformité offre des outils de suivi et d'audit pour s'assurer que les pratiques commerciales sont conformes aux lois et réglementations applicables. Cela aide à réduire les erreurs manuelles et assure une surveillance continue dans toute l'organisation.

Avantages des solutions de gestion de la conformité

En plus d'assurer le respect des réglementations et des normes de l'industrie, des solutions efficaces de gestion de la conformité offrent une gamme d'avantages, notamment :

  • Risque réduit : Des processus de gestion efficaces minimisent les risques juridiques et financiers associés à la non-conformité.
  • Rendement : Un logiciel de gestion de la conformité peut rationaliser les tâches de routine et réduire les processus manuels, libérant ainsi le personnel pour se concentrer sur d'autres priorités.
  • Sécurité : Une bonne solution de conformité aura également des garanties en place pour protéger la confidentialité des données et améliorer la cybersécurité.
  • Économies de coûts: Une solution de risque et de conformité peut signaler les risques avant qu'ils n'entraînent des implications financières.

Principales caractéristiques des solutions de gestion de la conformité

Si votre entreprise est à la recherche d'une nouvelle plate-forme de gestion de la conformité, recherchez une solution qui inclut ces fonctionnalités :

  • Suivi et surveillance de la conformité : Votre logiciel doit gérer un référentiel centralisé des réglementations et exigences pertinentes pour votre secteur.
  • Gestion des politiques : Les solutions de gestion de la conformité peuvent aider les équipes à développer, mettre à jour et communiquer des politiques standardisées au sein de votre organisation.
  • Évaluation et atténuation des risques : L'identification et la gestion proactives des risques de conformité peuvent aider les entreprises à éviter les amendes, les frais et les sanctions.
  • Informations sur les données : Les entreprises peuvent examiner les activités de conformité en temps réel et générer des rapports de conformité qui facilitent la prise de décision.
  • Gestion des audits : Une plateforme centralisée rationalise le processus d'audit et peut suivre les actions correctives.
  • Sensibilisation: Les outils de gestion de la conformité vous aident à gérer les programmes continus de formation et de sensibilisation des employés.

Mise en œuvre de solutions de gestion de la conformité

Une mise en œuvre appropriée est essentielle lors de l'introduction de solutions logicielles de gestion de la conformité. Commencez par une évaluation complète des besoins : quelles sont vos priorités organisationnelles ? Quelles exigences réglementaires s'appliquent à votre entreprise ? Utilisez les résultats de votre évaluation pour guider votre processus de sélection de logiciels. Recherchez une plateforme de gestion de la conformité qui :

  • S'intègre à vos systèmes logiciels et sources de données existants
  • Peut être personnalisé pour s'aligner sur des exigences réglementaires spécifiques
  • A une bonne expérience utilisateur et est facile à naviguer

Idéalement, la plate-forme logicielle que vous choisissez doit automatiser les processus de conformité afin de réduire la charge administrative, ce qui permet à votre organisation d'économiser du temps et de l'argent.

Meilleures pratiques pour une gestion efficace de la conformité

Utilisez ces meilleures pratiques dans votre entreprise pour rendre votre programme de conformité plus efficace :

  • Culture organisationnelle: Établir une culture de conformité. Prévoyez une formation continue pour que les exigences de conformité restent une priorité pour le personnel.
  • Audits internes : Effectuez régulièrement des évaluations de conformité et des analyses des lacunes pour identifier les domaines à améliorer.
  • Coordination: Construisez une équipe de conformité interfonctionnelle pour fournir une surveillance complète qui inclut les parties prenantes des départements RH, juridique et financier.
  • Gestion du flux de travail: Mettez en œuvre des flux de travail automatisés et utilisez des notifications pour garantir l'exécution en temps voulu des tâches de conformité requises.

Garantir la sécurité des données et le respect de la confidentialité

Un aspect important de la gestion de la conformité concerne les réglementations sur la protection des données, qui dictent la manière dont les entreprises d'un large éventail de secteurs (par exemple, les services de santé et les services financiers) gèrent les données des consommateurs et les informations personnelles identifiables (PII). Les réglementations sur la protection des données incluent des lois telles que :

Les entreprises doivent mettre en œuvre des contrôles d'accès aux données, des mesures de cryptage et d'autres protections pour réduire la probabilité d'une violation de données. De plus, si vous travaillez avec des fournisseurs tiers, vous avez besoin d'un système pour mettre en place des accords de partage de données. Tout tiers avec lequel vous contractez doit se conformer aux exigences réglementaires de votre secteur et avoir mis en place des protections de confidentialité et de sécurité adéquates.

L'avenir des solutions de gestion de la conformité

Alors que de plus en plus d'entreprises adoptent la transformation numérique et mettent en œuvre des structures de travail distribuées ou hybrides, les besoins de conformité continueront d'évoluer parallèlement à l'évolution du paysage réglementaire. De plus, les nouveaux développements de l'intelligence artificielle (IA) et de l'apprentissage automatique rendront la surveillance automatisée de la conformité plus sophistiquée. La technologie de l'IA améliore déjà l'analyse prédictive, qui s'appuie sur des données historiques pour identifier des modèles et faire des prédictions qui guident les décisions commerciales futures.

Choisissez-nous pour une gestion experte de la conformité

En tirant parti de solutions efficaces de gestion de la conformité, les entreprises peuvent rationaliser leurs processus de conformité, atténuer les risques et maintenir le respect de la réglementation. Avec nous, vous pouvez mettre en place un système de gestion de la conformité robuste pour naviguer dans les changements réglementaires et aider votre organisation à travailler plus efficacement. Nous proposons des solutions de conformité complètes, avec des logiciels conçus pour répondre aux besoins d'industries spécifiques, notamment :

Pour commencer ou demandez forfaits, contactez-nous dès aujourd’hui.

Gestion de la conformité : principaux défis et comment les surmonter

Publié le by rfxadmin

Efficace à partir de gestion de la conformité prend du temps et des efforts, mais il vaut mieux être préparé et prévenir les problèmes avant qu'ils ne surviennent. Enfreindre les réglementations qui régissent votre secteur signifie que vous risquez de perdre des clients, de nuire à votre réputation et de nuire à vos résultats. Heureusement, adopter une approche proactive signifie que vous pouvez relever bon nombre des défis de conformité auxquels les entreprises sont confrontées. Examinons de plus près les systèmes de gestion de la conformité et leurs avantages.

Qu'est-ce que la gestion de la conformité ?

Les entreprises de tous les secteurs doivent comprendre et suivre les réglementations locales, étatiques, fédérales ou internationales qui affectent la façon dont elles font des affaires. La gestion de la conformité est l'ensemble d'outils et de procédures qu'une entreprise utilise pour s'assurer qu'elle respecte les lois qui régissent son secteur. Les exigences réglementaires peuvent être établies par :

  • Entités gouvernementales
  • Syndicats
  • Associations professionnelles ou autres organisations de l'industrie

Par exemple, les sociétés pharmaceutiques doivent se conformer à la loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA), dont les exigences comprennent la sérialisation des produits et l'échange de données électroniques interopérables. De même, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis Food Safety Modernization Act (FSMA) a des exigences spécifiques en matière de traçabilité et de partage de données.

Pourquoi la gestion de la conformité est-elle importante ?

Des exigences de conformité sont souvent en place pour garantir un comportement éthique envers les clients ou les concurrents. Des réglementations claires et applicables établissent des normes pour les entreprises, les gouvernements et les organisations de la société civile.

Le non-respect des lois ou réglementations applicables peut entraîner des amendes, des frais, la suspension des opérations commerciales, la révocation des licences ou des certifications, ou d'autres problèmes de conformité. Ainsi, de nombreuses entreprises créent et établissent des programmes de gouvernance, de gestion des risques et de conformité (GRC) pour minimiser leurs risques.

Trois approches de la gestion de la conformité

Une solution de gestion de la conformité peut varier de simple à complexe et doit être adaptée de manière unique à la structure et à l'industrie d'une organisation. Les trois méthodes courantes de gestion de la conformité sont :

Approche stricte et descendante

Il s'agit de l'approche la plus rigide de la gestion de la conformité. Les politiques internes sont créées et mises en œuvre par la personne ou l'équipe au sommet de l'organigramme. Il n'y a pas de place pour la flexibilité ou l'interprétation. Un modèle descendant est généralement nécessaire lorsque la santé, la sécurité et le bien-être des employés ou des personnes qu'ils servent sont primordiaux. Par exemple, un exploitant de garderie doit suivre toutes les réglementations nationales et locales créées pour assurer la sécurité des mineurs.

Approche sans intervention

En revanche, une approche non interventionniste est le type de gestion de la conformité le plus flexible. Dans ce modèle, la direction peut établir des normes de conformité, mais la mise en œuvre des processus opérationnels quotidiens est confiée aux cadres intermédiaires ou à d'autres employés.

Cette approche peut fonctionner dans certaines situations. Par exemple, un franchiseur qui possède des établissements de vente au détail de produits alimentaires dans différents États peut être soumis à des inspections des services de santé dans chaque État. Reconnaissant que chaque franchisé est soumis à un ensemble de réglementations différent, ils peuvent laisser à chaque responsable de site le soin de mettre en place une formation ou une liste de contrôle d'inspection dans leur franchise respective.

Modèle partagé ou distribué

Dans cette approche, les activités de conformité sont partagées par les employés de l'ensemble de l'organisation. Au lieu de recevoir des directives strictes d'une autorité centrale, les départements ou les équipes peuvent partager la responsabilité de créer et de mettre en œuvre des activités de conformité. Ou, l'organisation peut émettre une politique centrale et solliciter les commentaires des employés sur ce qu'il faut changer ou améliorer. Un modèle distribué peut particulièrement bien fonctionner lorsque les entreprises mettent en œuvre des réglementations nouvellement publiées et ont besoin des commentaires du personnel en première ligne de leur industrie.

Défis de la gestion de la conformité

Une mise en œuvre réfléchie et proactive des mesures de conformité permet d'économiser du temps et de l'argent sur toute la ligne. Mais la gestion de la conformité n'est pas sans défis, qui peuvent inclure :

  • Paysage réglementaire en évolution : Que vous soyez une startup ou une multinationale, il peut être difficile de se tenir au courant des réglementations nouvelles et changeantes. Dans un environnement d'entreprise de plus en plus complexe, il est logique que les organisations aient du mal à rester à jour.
  • Changement d'environnement de travail : Ces dernières années, de plus en plus d'entreprises ont adopté un modèle de travail hybride. Si le fait de laisser les employés travailler de n'importe où peut aider les organisations à rester agiles, cela les expose également à un nouvel ensemble de risques de cybersécurité et de défis RH. 
  • Gestion des fournisseurs: Vous ne pouvez pas être expert en tout. Naturellement, les entreprises s'associent souvent à des fournisseurs tiers pour certains services, qu'il s'agisse de gestion des avantages sociaux, d'assistance informatique ou de services juridiques. Une vérification inappropriée ou une diligence raisonnable insuffisante peut signifier que vous finissez par travailler avec des fournisseurs qui ne sont pas conformes aux exigences de votre secteur.

Pharmaceutique, Agroalimentaire et Cosmétique

Les entreprises des secteurs pharmaceutique, alimentaire, des boissons et des cosmétiques sont confrontées à des défis uniques en matière de gestion de la conformité. Les consommateurs doivent savoir que les aliments qu'ils consomment, les médicaments qu'ils prennent et les produits de soins personnels qu'ils utilisent sont sans danger.

Conformité pharmaceutique réglementations telles que la DSCSA des États-Unis et la directive européenne sur les médicaments falsifiés (EU FMD) sont en place pour améliorer la sécurité des patients, garantir l'intégrité des produits et éloigner les médicaments contrefaits de la chaîne d'approvisionnement. Pour l'industrie alimentaire, la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA) et des directives telles que la Global Food Safety Initiative (GFSI) sont en place pour rendre l'approvisionnement alimentaire plus sûr et réduire les taux de maladies d'origine alimentaire. Les réglementations relatives aux cosmétiques varient considérablement d'un pays à l'autre, mais en général, les entreprises doivent prendre des mesures pour s'assurer que leurs produits sont sûrs, avoir des étiquettes d'ingrédients complètes et qu'elles peuvent vérifier leurs allégations d'étiquetage. 

Dans toutes ces industries, les organismes de réglementation cherchent de plus en plus à améliorer transparence de la chaîne d'approvisionnement et traçabilité.

Meilleures pratiques de gestion de la conformité

Les entreprises peuvent soutenir la conformité réglementaire grâce à des pratiques exemplaires telles que :

  • Documentation complète : En cas de doute, documentez tout, même si ce n'est pas imposé par la loi. Un référentiel de documents centralisé permet aux employés de toute l'organisation de trouver facilement les informations dont ils ont besoin et d'éviter la non-conformité.
  • Définissez des normes de données : Assurez-vous que vous respectez les normes de l'industrie en matière de données de haute qualité dans toutes les opérations commerciales. Des données inexactes ou incomplètes signifient que vous serez moins préparé pour des rapports de conformité précis.
  • Formation et engagement : Connaissez votre industrie de fond en comble. Rester en contact avec les associations de l'industrie, participer à la formation continue et assister à des événements et à des conférences aide l'organisation à se tenir au courant des changements et des tendances de l'industrie.

Comment créer un programme de gestion de la conformité

Que vous mettiez en œuvre la gestion de la conformité dans une nouvelle entreprise ou que vous révisiez un programme de conformité existant, ces étapes sont essentielles :

Effectuer une évaluation approfondie des risques

Commencez par évaluer les risques internes et externes qui pourraient affecter la conformité réglementaire. Examinez chaque département pour identifier et documenter les problèmes potentiels et collecter des données qualitatives et quantitatives que vous pouvez comparer aux normes réglementaires.

Établir des politiques et des procédures d'entreprise

Consultez les conseils de l'industrie pour vous aider à créer une première ébauche de votre politique de conformité. Vous aurez probablement besoin de l'avis des parties prenantes de l'ensemble de l'organisation, y compris les responsables de l'informatique, des ressources humaines, des services juridiques, financiers et de la gestion des risques. Si vous n'avez pas encore d'agent de conformité en place, vous devrez en nommer (ou en embaucher) un.

Communiquer le plan et offrir une formation

Une fois que votre organisation a une politique de conformité finale, elle doit être communiquée à tout le personnel et aux administrateurs. Prévoyez du temps pour une formation dédiée à la politique, à l'utilisation d'une liste de contrôle de conformité et à la réalisation d'un audit interne. Assurez-vous que tout le personnel est au courant des modifications réglementaires ou des nouvelles règles en matière de tenue de registres et de rapports.

Compte pour la maintenance de routine

Planifiez des révisions régulières de la politique de conformité de votre organisation pour vous assurer qu'elle reflète les changements dans votre secteur ou vos opérations commerciales. Budgétisez les ressources pour aider votre équipe de conformité à se tenir au courant des changements dans le secteur et des nouvelles réglementations.

Mener des audits de conformité périodiques

Des audits internes de routine peuvent aider à identifier les problèmes potentiels avant qu'ils ne fassent boule de neige. De plus, des audits périodiques permettent à votre entreprise d'être mieux préparée pour répondre aux demandes de renseignements du gouvernement ou des organismes de réglementation. Si des violations ou des vulnérabilités sont découvertes lors d'un audit interne, prenez immédiatement des mesures correctives et examinez les politiques existantes pour voir s'il existe un moyen d'éviter des problèmes similaires à l'avenir.

Solutions de gestion de la conformité

Outre un ensemble de procédures internes, un solution de gestion de la conformité devrait inclure:

  • Outils d'audit
  • Formation et éducation continues sur la conformité pour le personnel
  • Surveillance du conseil d'administration et de la direction

De plus, les outils et applications de flux de travail peuvent aider à organiser les processus de conformité et à automatiser certaines tâches, comme l'analyse des données.

Systèmes de gestion de Compliance

Aujourd'hui, de nombreuses organisations s'appuient sur des outils numériques pour rationaliser leurs efforts de conformité. Un système de gestion de la conformité (CMS) bien conçu peut :

  • Améliorer la qualité des données et l'analyse commerciale
  • Assurer la cohérence entre plusieurs sites commerciaux ou succursales
  • Facilitez le suivi, la traçabilité et le reporting
  • Automatisez les tâches de routine afin que les employés puissent se concentrer sur d'autres priorités de l'entreprise
  • Minimiser l'exposition globale au risque d'une organisation

Logiciel de gestion de la conformité

Le logiciel de gestion de la conformité offre une plate-forme centrale pour communiquer, superviser et documenter les activités de conformité au sein d'une entreprise. Nous nous engageons à améliorer la gestion de la conformité grâce à la transparence de la chaîne d'approvisionnement. Grâce à nos solutions sectorielles sur mesure, vous pouvez suivre votre chaîne d'approvisionnement en temps réel, où que se trouve votre entreprise. rfxcel sert les entreprises du secteur pharmaceutique, aliments et boissons, et les industries des biens de consommation dans le monde entier. Pour en savoir plus sur nos solutions logicielles de conformité ou planifier une démonstration, contactez-nous dès aujourd’hui.

La loi américaine sur la prévention du travail forcé ouïghour et l'éthique de la chaîne d'approvisionnement

Publié le by rfxadmin

Promulguée le 23 décembre 2021, la Uyghur Forced Labor Prevention Act (UFLPA) des États-Unis interdit l'importation de certains biens aux États-Unis et vise à garantir que les entreprises ne sont pas complices de violations des droits de l'homme. C'est l'une des nombreuses réglementations dans le monde qui visent à rendre les chaînes d'approvisionnement plus éthiques, transparentes et durables.

Voyons ce que dit la loi et examinons pourquoi la transparence de la chaîne d'approvisionnement est la clé pour rendre une telle législation viable et réussie. Pour un autre exemple de lois récentes, consultez notre article de blog sur la loi allemande sur le devoir de diligence en matière de chaîne d'approvisionnement.

Qu'est-ce que la loi ouïghoure sur la prévention du travail forcé ?

La loi sur la prévention du travail forcé ouïghour, ou UFLPA, est une réponse aux préoccupations concernant le travail forcé et les violations des droits de l'homme dans la région autonome ouïghoure du Xinjiang, dans le nord-ouest de la Chine.

Cela vaut la peine de citer le Site Web des douanes et de la patrouille frontalière des États-Unis longuement pour une description détaillée. Il dit l'acte:

"établit une présomption réfutable selon laquelle l'importation de tous biens, marchandises, articles et marchandises extraits, produits ou fabriqués en tout ou en partie dans la région autonome ouïghoure du Xinjiang de la République populaire de Chine, ou produits par certaines entités, est interdite par Section 307 du Tariff Act de 1930 et que ces biens, marchandises, articles et marchandises n'ont pas le droit d'entrer aux États-Unis.

"La présomption s'applique à moins que le commissaire des douanes et de la protection des frontières des États-Unis (CBP) ne détermine que l'importateur officiel s'est conformé aux conditions spécifiées et, par des preuves claires et convaincantes, que les biens, marchandises, articles ou marchandises n'ont pas été produits par des moyens forcés. travail."

De plus, la loi exigeait Groupe de travail sur l'application du travail forcé, présidé par le département américain de la Sécurité intérieure, pour développer une stratégie de soutien à la législation. Cette stratégie a été publiée le 1er juin 2021 et comprend les Liste des entités UFLPA, qui nomme "les entités du Xinjiang qui extraient, produisent ou fabriquent en tout ou en partie des biens, marchandises, articles et marchandises avec du travail forcé".

Dispositions clés

La loi ouïghoure sur la prévention du travail forcé contient des dispositions visant à lutter contre le travail forcé et à améliorer la transparence de la chaîne d'approvisionnement, notamment :

      • Irestrictions d'importation : Comme nous l'avons noté ci-dessus, la loi interdit l'importation de marchandises produites en tout ou en partie dans la région autonome ouïghoure du Xinjiang en Chine, à moins que les importateurs ne puissent fournir des preuves claires et convaincantes que les marchandises n'ont pas été produites avec du travail forcé.
      • Vigilance renforcée: La loi impose aux entreprises la responsabilité d'exercer une diligence raisonnable et de mener des évaluations complètes des risques de leurs chaînes d'approvisionnement afin d'identifier tout risque de travail forcé ou tout lien avec le Xinjiang.
      • Publiquement informations disponibles : Les entreprises doivent divulguer des informations sur leurs efforts pour s'assurer que leurs chaînes d'approvisionnement sont exemptes de travail forcé, y compris les mesures spécifiques qu'elles ont mises en œuvre et les résultats de leurs évaluations de diligence raisonnable.
      • Coordination avec les agences gouvernementales : La loi exige une collaboration entre les agences gouvernementales, y compris le Département de la sécurité intérieure, le Département du travail et le Département d'État, pour assurer l'application et la mise en œuvre efficaces de la législation.

Implications et défis pour les entreprises

La loi a des implications très réelles pour les entreprises opérant aux États-Unis. Ils doivent avoir les moyens de voir dans les opérations de leurs partenaires, ainsi que dans le paysage souvent opaque des fournisseurs secondaires et tertiaires. D'autres défis incluent:

      • Ne pas être en mesure de produire des audits qui répondent aux exigences de crédibilité du Forced Labour Enforcement Task Force
      • Défis de traçabilité dans la chaîne d'approvisionnement (par exemple, produits agrégés et mélangés dont la provenance est difficile à prouver)
      • Réglementations dans d'autres pays qui rendent la conformité plus difficile/compliquée
      • Défis liés à l'approvisionnement (c'est-à-dire, ne pas être en mesure de trouver une matière première ou un article crucial en dehors de la Chine)

Le gouvernement fournit des ressources aux entreprises concernant la loi ouïghoure sur la prévention du travail forcé. Par exemple, consultez le US Customs and Border Protection's Directives opérationnelles UFLPA pour les importateurs : besoins particuliers, topographie du site et intégration paysagère. FAQ sur la loi.

Réflexions finales

La loi ouïghoure sur la prévention du travail forcé fait partie d'efforts réglementaires plus larges visant à éliminer le travail forcé et les violations des droits de l'homme dans les chaînes d'approvisionnement mondiales. Les entreprises doivent être prêtes (et disposées) à auditer et à évaluer leurs opérations, à dialoguer avec leurs fournisseurs (et les fournisseurs de leurs fournisseurs) et à établir des mécanismes pour retracer l'origine des marchandises afin de garantir la conformité.

Et ils devraient être proactifs à ce sujet. Une première étape est nous contacter pour parler de la transparence de la chaîne d'approvisionnement. Nos solutions de transparence permettent aux entreprises de suivre et de tracer leurs chaînes d'approvisionnement en temps réel depuis pratiquement n'importe où dans le monde. Notre technologie fait de chaque produit un « actif numérique » avec une provenance certifiée, prouvable et partageable. Nous pouvons vous montrer comment cela fonctionne avec une courte démo.

Si vous souhaitez en savoir plus sur la transparence de la chaîne d'approvisionnement, consultez les articles ci-dessous. La « transparence » signifie à peu près la même chose dans chaque chaîne d'approvisionnement, alors considérez-les comme des études de cas sur la façon dont cela fonctionne, pourquoi c'est important et les avantages commerciaux qu'elle peut apporter.

 

 

Comprendre la loi allemande sur le devoir de diligence en matière de chaîne d'approvisionnement

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La loi allemande sur le devoir de diligence en matière de chaîne d'approvisionnement (SCDDA) est un texte législatif important qui vise à promouvoir la responsabilité des entreprises et à garantir les droits de l'homme et les normes environnementales dans les chaînes d'approvisionnement mondiales.

Examinons ses principales dispositions, ses objectifs et son impact potentiel sur les entreprises opérant en Allemagne et au-delà.

Contexte et objectifs

Promulguée le 1er janvier 2023, la loi allemande sur le devoir de diligence en matière de chaîne d'approvisionnement vise à tenir les entreprises responsables de leurs actions et à favoriser la transparence dans le commerce mondial. Son objectif primordial est de prévenir et de lutter contre les violations des droits de l'homme, d'améliorer la durabilité et de créer des conditions équitables pour les entreprises responsables.

D'une manière générale, la loi est basée sur les principales conventions relatives aux droits de l'homme et utilise ces conventions pour établir des exigences ou des interdictions afin de prévenir le travail des enfants, le travail forcé et l'esclavage ; maintenir les normes de sécurité et de santé au travail; garantir des salaires adéquats et le droit des travailleurs de former des syndicats ou des organes de représentation; et l'accès à la nourriture et à l'eau.

En introduisant des mesures de diligence raisonnable obligatoires, la loi améliorera la transparence de la chaîne d'approvisionnement, atténuera les risques et contribuera à garantir la responsabilité des entreprises. Bien que la conformité puisse présenter des défis, elle offre également aux entreprises des opportunités d'adopter la durabilité, de protéger leurs marques et de contribuer à un environnement commercial plus durable et éthique.

Quelles sont les dispositions de la loi sur le devoir de diligence de la chaîne d'approvisionnement ?

La loi sur le devoir de diligence en matière de chaîne d'approvisionnement stipule que les entreprises allemandes (c'est-à-dire celles dont l'administration centrale, l'établissement principal, le siège administratif, l'enregistrement légal ou la succursale en Allemagne) sont tenues de respecter les droits de l'homme en mettant en œuvre des obligations de diligence raisonnable définies.

Cette année (2023), la loi s'applique aux entreprises de 3,000 2024 salariés ou plus en Allemagne ; en 1,000, elle s'appliquera aux entreprises d'au moins XNUMX XNUMX salariés en Allemagne. Elle s'applique aux actions des entreprises, de leurs partenaires contractuels et des autres fournisseurs. Concrètement, cela signifie qu'une entreprise est responsable de beaucoup à cela se produit tout au long de sa chaîne d'approvisionnement. Les principales exigences comprennent les éléments suivants :

      • Évaluations des risques: Les entreprises sont tenues de procéder à des évaluations régulières des risques afin d'identifier les risques potentiels pour les droits de l'homme et l'environnement associés à leurs fournisseurs et partenaires commerciaux.
      • Mesures préventives: Les entreprises doivent mettre en œuvre des mesures appropriées pour prévenir ou atténuer les risques identifiés. Cela pourrait inclure l'engagement avec les fournisseurs, l'établissement et l'application de codes de conduite et la formation des employés pour sensibiliser et promouvoir des pratiques responsables.
      • Mécanismes de recours et de réclamation : Les entreprises doivent disposer de mécanismes de réclamation efficaces pour permettre aux travailleurs et aux parties prenantes de signaler les abus et de demander réparation. Ils doivent démontrer leur engagement à résoudre les problèmes et à réparer tout dommage causé.
      • Transparence et rapports : Les entreprises doivent divulguer les informations pertinentes relatives à leurs chaînes d'approvisionnement, y compris leurs procédures d'évaluation des risques, les mesures préventives et l'efficacité de leurs efforts de diligence raisonnable. La transparence aide les parties prenantes à responsabiliser les entreprises et facilite les choix éclairés des consommateurs.

Comment la loi pourrait-elle affecter les entreprises?

La loi allemande sur le devoir de diligence en matière de chaîne d'approvisionnement a des implications importantes pour les entreprises opérant en Allemagne. Les entreprises réglementées devront investir dans le développement de solides systèmes de diligence raisonnable, ce qui peut nécessiter des ressources et une expertise supplémentaires. Les coûts de conformité varieront probablement en fonction de la taille d'une entreprise, de la complexité de sa chaîne d'approvisionnement et de ses pratiques et procédures existantes.

Les avantages de la conformité comprennent l'amélioration de la réputation de la marque, la confiance entre les partenaires et les parties prenantes et la réduction du risque de dommages juridiques et de réputation résultant de violations des droits de l'homme. De plus, les entreprises qui adoptent des pratiques responsables en matière de chaîne d'approvisionnement peuvent acquérir un avantage concurrentiel en attirant des consommateurs et des investisseurs socialement responsables qui privilégient l'approvisionnement éthique.

Réflexions finales

Dans le contexte mondial, l'esprit de la loi allemande sur le devoir de diligence en matière de chaîne d'approvisionnement s'aligne sur d'autres efforts internationaux, tels que la Principes directeurs des Nations Unies relatifs aux entreprises et aux droits de l'homme et le Guide de l'Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE) sur le devoir de diligence pour des chaînes d'approvisionnement responsables en minerais provenant de zones de conflit ou à haut risque. Il est également conforme à d'autres législations européennes, telles que La loi française sur le devoir de vigilance, un La loi britannique sur l'esclavage moderne, et la proposition Législation de l'Union européenne sur le devoir de diligence obligatoire.

Comme nous l'avons dit dans notre article sur la Loi américaine sur la prévention du travail forcé ouïghour, les entreprises doivent anticiper l'adoption de nouvelles réglementations visant à éliminer le travail forcé et les violations des droits de l'homme dans les chaînes d'approvisionnement mondiales. Ils doivent être prêts (et disposés) à auditer et à évaluer leurs opérations, à dialoguer avec leurs fournisseurs (et les fournisseurs de leurs fournisseurs) et à établir des mécanismes pour retracer l'origine des marchandises afin de garantir la conformité.

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Et si vous souhaitez en savoir plus sur la transparence de la chaîne d'approvisionnement, consultez nos articles de blog ci-dessous. La « transparence » signifie à peu près la même chose dans chaque chaîne d'approvisionnement, alors considérez-les comme des études de cas sur la façon dont cela fonctionne, pourquoi c'est important et les avantages commerciaux qu'elle peut apporter.

 

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