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Règle de sécurité des produits de la FSMA : Cultiver la conformité dans l’agriculture

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Le Loi sur la sécurité et la modernisation des aliments (FSMA) va avoir un impact majeur sur l’industrie alimentaire. La FSMA donne à la Food and Drug Administration (FDA) des capacités d'application pour promouvoir la sécurité alimentaire, la transparence et la qualité, et la règle de sécurité des produits de la FSMA est particulièrement importante pour les changements.

La règle de sécurité des produits de la FSMA s'applique aux producteurs commerciaux, aux récolteurs et aux emballeurs de produits. La règle comprend des contrôles préventifs destinés à atténuer la propagation d'agents pathogènes et de maladies d'origine alimentaire par l'eau agricole, les animaux sauvages et tout produit agricole brut destiné à la consommation humaine. Voici ce que vous devez savoir.

Importance et valeur commerciale de la règle de sécurité des produits de la FSMA

En vigueur depuis le 26 janvier 2016, la FSMA Produce Safety Rule (« Standards for the Growing, Harvesting, Packing, and Holding of Produce for Human Consumption ») constitue une avancée majeure pour le secteur agricole. traçabilité, sécurité alimentaireet la santé publique. Comme l’explique la FDA, elle « établit, pour la première fois, des normes minimales fondées sur la science pour la culture, la récolte, l’emballage et la conservation en toute sécurité des fruits et légumes destinés à la consommation humaine. La règle fait partie des efforts continus de l'Agence pour mettre en œuvre la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire de la FDA.

Se familiariser avec la règle de sécurité des produits de la FSMA vous aidera à vous conformer aux réglementations de l'USDA et de la FDA, à éviter les amendes ou autres sanctions réglementaires et à promouvoir la continuité des activités. Du point de vue de la valeur ajoutée, la conformité signifie que vous protégerez vos produits, répondrez aux exigences des consommateurs en matière de transparence et de responsabilité et protégerez la réputation de votre marque.

Éléments clés de la règle de sécurité des produits de la FSMA

La règle de sécurité des produits de la FSMA est construite autour des bonnes pratiques agricoles. Ces pratiques concernent les domaines suivants :

Eau agricole

L'eau, essentielle en agriculture, peut être une source majeure de contamination. L’eau de production et l’eau après récolte nécessitent une gestion prudente, qui peut inclure :

      • Tests et surveillance réguliers des eaux de surface et souterraines pour détecter les agents pathogènes
      • Traitement de l'eau pour répondre aux normes de sécurité
      • Entretien et inspection des sources d'eau

Une surveillance et une protection strictes de l'eau sont essentielles pour garantir le respect de la règle de sécurité des produits de la FSMA.

Santé et hygiène des employés

La santé et l’hygiène des employés sont primordiales lorsqu’il s’agit de produits destinés à la consommation humaine. Lorsque les travailleurs sont malades ou manquent de formation, ils sont plus susceptibles de devenir des sources (involontaires) de contamination.

Des exemples d'exigences en matière de santé et d'hygiène incluent l'instruction des employés d'informer leurs superviseurs s'ils peuvent avoir un problème de santé pouvant entraîner une contamination des produits couverts ou des surfaces en contact avec les aliments, en utilisant des pratiques d'hygiène lors de la manipulation de ces produits ou surfaces (par exemple, se laver et se sécher les mains, et prendre des mesures pour empêcher les visiteurs de contaminer les produits et les surfaces).

Animaux domestiques et sauvages

Les animaux au pâturage (par exemple, le bétail), les animaux utilisés à des fins professionnelles et les animaux sauvages (par exemple, les cerfs et les porcs sauvages) peuvent compromettre la sécurité des produits. La règle de sécurité des produits de la FSMA exige que les agriculteurs « prennent toutes les mesures raisonnablement nécessaires pour identifier et ne pas récolter les produits susceptibles d'être contaminés ».

Ces mesures comprennent l'examen visuel de la zone de culture et de tous les produits couverts à récolter et, dans certaines circonstances, la réalisation d'une évaluation supplémentaire pendant la saison de croissance et la prise de mesures raisonnables pour aider pendant la récolte si des preuves significatives de contamination potentielle par des animaux sont trouvées, telles que placer des drapeaux délimitant une zone touchée.

Amendements biologiques du sol

Les amendements biologiques du sol d'origine animale (BSAAO) sont des amendements du sol qui contiennent des matières d'origine animale. Ces matières peuvent inclure du fumier brut ou des sous-produits non fécaux tels que des déchets de table, des carcasses d'animaux ou toute combinaison de ceux-ci.

Bien que les additifs biologiques du sol puissent améliorer la qualité et le profil nutritionnel du sol, ils comportent également certains risques. Par conséquent, assurez-vous que tous les additifs sont correctement traités pour réduire les agents pathogènes.

Production de germes

Les germes sont particulièrement vulnérables à la contamination par des microbes dangereux en raison des conditions chaudes, humides et riches en nutriments nécessaires à leur croissance. La règle de sécurité des produits de la FSMA comporte des exigences pour aider à prévenir la contamination des germes, telles que :

      • Prendre des mesures pour empêcher l'introduction de microbes dangereux dans ou sur les graines ou les haricots utilisés pour la germination
      • Traiter les graines ou les haricots qui seront utilisés pour la germination (ou s'appuyer sur un traitement préalable par le producteur, le distributeur ou le fournisseur de semences/haricots avec la documentation appropriée)
      • Tester l'eau d'irrigation pour certains agents pathogènes et obtenir des résultats négatifs
      • Test de l'environnement de culture, de récolte, d'emballage et de conservation de l'espèce Listeria ou Listeria monocytogenes
      • Prendre des mesures correctives si l'eau d'irrigation des pousses usées, les pousses et/ou un échantillon environnemental sont positifs.

Équipements, bâtiments, outils et assainissement

L'état et la propreté des infrastructures de votre ferme — serres, chambres de germination, toilettes et installations de lavage des mains — jouent un rôle crucial en matière de conformité et de sécurité. La règle de sécurité des produits de la FSMA établit des normes relatives aux équipements, aux outils et aux bâtiments pour les empêcher de contaminer les produits, y compris en raison d'un assainissement inadéquat.

Par conséquent, vous devez établir une routine de nettoyage et de désinfection des outils, des équipements et des bâtiments. Inspectez et entretenez régulièrement l’équipement pour éviter qu’il ne devienne une source de contamination. Dans la mesure du possible, concevez les installations et les équipements de manière à ce qu’ils soient faciles à nettoyer et à empêcher l’hébergement de parasites et l’accumulation de saleté.

Lignes directrices de conformité pour les agriculteurs

La FDA fournit des ressources expliquant Exigences de la FSMA, y compris la règle de sécurité des produits. Examinons quelques conseils pratiques pour promouvoir et simplifier la conformité.

L'un des principaux obstacles est l'élaboration d'une véritable politique de conformité. Si vous exploitez une exploitation agricole, vous avez besoin d'une politique complète qui couvre tous les aspects de la réglementation. Cette fiche d'information de l'USDA est un outil utile pour concevoir et mettre en œuvre votre politique. Si vous exploitez une grande exploitation, consultez le document de la FDA « À quoi s'attendre maintenant que les grandes exploitations agricoles doivent se conformer à la réglementation sur la sécurité des produits agricoles de la FSMA » ici.. Consultez également le Alliance pour la sécurité des germes à l'Institut de technologie de l'Illinois et au Produire une alliance de sécurité au Collège d'agriculture et des sciences de la vie de l'Université Cornell, par exemple.

Une fois que vous savez quelles règles s'appliquent à votre ferme, élaborez un plan pour aborder chaque domaine pertinent. N’oubliez pas que des améliorations progressives pour améliorer la sécurité sont un point de départ ; vous n'êtes pas obligé de réorganiser l'ensemble de vos opérations du jour au lendemain.

Tenue de registres et documentation

FSMA 204 établit des exigences supplémentaires en matière de tenue de registres de traçabilité pour les entreprises qui fabriquent, transforment, emballent ou conservent des aliments inclus sur le Liste de traçabilité alimentaire (FTL). Si la règle de sécurité des produits s'applique à votre entreprise, vous devez également vous familiariser avec The Règlement final sur les exigences relatives aux enregistrements de traçabilité supplémentaires pour certains aliments – également connue sous le nom de « Règle finale sur la traçabilité des aliments ».

La FSMA 204 vous oblige à conserver (conserver) et à partager des enregistrements précis de vos produits tout au long de leur évolution dans la chaîne d'approvisionnement. Si vous êtes audité, vous devrez produire ces dossiers. Téléchargez notre livre blanc sur la traçabilité alimentaire pour en savoir plus sur ces exigences.

Qualité de l'eau et pratiques agricoles

Les dispositions relatives à la qualité de l'eau (et la plupart des autres dispositions) de la règle de sécurité des produits de la FSMA sont entrées en vigueur en 2018. Depuis lors, la FDA a intensifié ses mesures d'application. Ils ont porté une attention particulière à la qualité de l’eau. En vertu de la règle, vous devez tester les eaux souterraines non traitées pour des E. coli. Si vous utilisez de l’eau traitée selon un procédé validé ou provenant d’une source publique, aucune analyse n’est requise. De plus, il vous est interdit d’utiliser des eaux de surface non traitées à des fins de récolte ou d’après-récolte.

Amendements de sol

La règle de sécurité des produits de la FSMA comprend d'autres dispositions concernant l'utilisation du sol, en particulier l'introduction de sous-produits animaux dans votre sol. Si vous utilisez du fumier brut ou tout autre sous-produit animal pour améliorer la productivité du sol, vous devez prendre des précautions pour atténuer le risque de contamination. Soyez prudent lorsque vous vous procurez du fumier et d’autres amendements d’origine animale et vérifiez toujours que le fournisseur se conforme aux dispositions de la FSMA.

Réflexions finales : être proactif simplifie la conformité à la FSMA

La règle de sécurité des produits de la FSMA est désormais appliquée et la date limite pour se conformer aux exigences de traçabilité de la FSMA 204 est le 20 janvier 2026. Comme nous l'avons toujours dit, la clé du succès de la FSMA est d'être proactif. Spécifiquement:

      • Étudiez la loi et connaissez vos obligations et celles de vos partenaires commerciaux.
      • Discutez avec vos partenaires commerciaux pour vous assurer qu'ils sont en conformité dès maintenant et qu'ils se préparent pour janvier 2026.
      • Évaluez la conformité de vos opérations avec la règle de sécurité des produits de la FSMA et la règle finale sur la traçabilité des aliments.
      • Assurez-vous de travailler avec un fournisseur de solutions compétent et fiable, quelqu'un qui peut vous aider à vous conformer tout en maintenant votre chaîne d'approvisionnement à des performances optimales et tirer parti de la réglementation FSMA pour créer des opportunités commerciales.

Voilà où nous pouvons vous aider. Nous proposons une solution full-stack pour l’industrie agroalimentaire. Nous pouvons répondre à vos questions, vous montrer concrètement en détail comment nous créons une traçabilité de bout en bout dans les chaînes d'approvisionnement et discuter de la manière de utiliser la traçabilité pour protéger votre marque et protéger vos résultats. NOUS CONTACTER aujourd'hui pour parler avec nous et planifier une démonstration.

Et lire si vous souhaitez savoir comment la technologie rfxcel a aidé un grand producteur de baies à contrôler la sécurité et la qualité de plus de 1.5 milliard de produits.

Programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) : ce que cela signifie pour la FSMA

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La Food and Drug Administration Loi sur la sécurité et la modernisation des aliments (FSMA) va changer le fonctionnement de la chaîne d’approvisionnement alimentaire américaine. Et pas seulement pour les entreprises américaines. Lorsque la loi entrera en vigueur en janvier 2026, les entreprises étrangères qui importent des produits alimentaires aux États-Unis devront également s’y conformer. C’est à cela que sert le Programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) de la FSMA.

Si vous êtes importateur, vous êtes soumis au FSVP en vertu de la FSMA. Si vous êtes une entreprise basée aux États-Unis, vous voulez vous assurer que vos partenaires commerciaux non américains se conforment aux règles.

Voici tout ce que vous devez savoir sur le FSVP afin que vous puissiez atteindre et maintenir la conformité FSMA.

Qu'est-ce qu'un programme de vérification des fournisseurs étrangers ? Quelle est la signification ?

Techniquement, FSVP signifie Food Supplier Verification Programs (pluriel). Un FSVP est un programme qui favorise traçabilité, sécurité alimentaireet la transparence tout au long de la chaîne d’approvisionnement alimentaire. Elle oblige les importateurs à effectuer certaines activités pour faciliter la protection de la santé publique et vérifier que les aliments importés répondent aux exigences de sécurité de la FSMA.

Dans le cadre d'un programme de vérification des fournisseurs étrangers, les importateurs sont tenus de vérifier que les aliments qu'ils importent répondent aux normes de sécurité américaines. Ils doivent élaborer, maintenir et suivre un FSVP pour chaque aliment importé, à moins qu'une exemption ne s'applique. L’objectif est donc de garantir que chaque aliment importé a été produit d’une manière qui offre le même niveau de protection de la santé publique que les exigences applicables de la FSMA, et que les aliments ne sont pas frelatés ou mal étiquetés en ce qui concerne l’étiquetage des allergènes.

Pourquoi le programme de vérification des fournisseurs étrangers est-il nécessaire ? La réponse est simple : les États-Unis importent des milliards de produits alimentaires chaque année. Selon l'USDA, les États-Unis importé 148 milliards de dollars dans les produits agricoles en 2020. L’alimentation américaine comprend également une énorme quantité de produits d’origine animale importés.

En étendant les exigences de la FSMA aux importateurs et à leurs fournisseurs, les programmes de vérification des fournisseurs étrangers favorisent une sécurité et une responsabilité accrues. Il fournit également un aperçu des performances de chaque fournisseur étranger, permettant aux entreprises alimentaires américaines de prendre des décisions éclairées concernant leurs relations commerciales et de promouvoir de bonnes pratiques de fabrication.

Qui est couvert par la FSVP ?

Il définit un importateur comme « le propriétaire ou le destinataire américain de l'aliment proposé à l'importation (c'est-à-dire qu'il est propriétaire de l'aliment, l'a acheté ou a accepté par écrit de l'acheter au moment de son entrée aux États-Unis). » S'il n'y a pas de propriétaire ou de destinataire américain au moment où le produit entre aux États-Unis, le FSVP définit l'importateur comme « l'agent/représentant américain du propriétaire/destinataire étranger, comme confirmé dans une déclaration de consentement signée ».

Ce qu’il faut retenir, c’est qu’il doit y avoir un importateur FSVP basé aux États-Unis qui assume la responsabilité de répondre aux exigences FSVP.

Éléments clés du FSVP

Le programme de vérification des fournisseurs étrangers repose sur des normes de sécurité alimentaire et des règles de contrôle préventif largement acceptées. Les principales exigences du FSVP sont les suivantes :

      • Analyse de risque: Les importateurs doivent analyser les dangers associés à chaque aliment.
      • Vérification du fournisseur : Le FSVP décrit les activités de vérification des fournisseurs appropriées que les importateurs doivent effectuer.
      • Mesures correctives: Des procédures doivent être en place pour résoudre les problèmes identifiés.

Exigences pour les importateurs

Un importateur FSVP peut devoir effectuer les activités suivantes, à moins qu'elles ne soient exemptées ou soumises à des exigences modifiées.

Vérifier les fournisseurs

Effectuez une vérification appropriée du fournisseur pour vous assurer que les dangers nécessitant un contrôle dans les aliments que vous importez ont été considérablement minimisés ou évités. Ces activités peuvent inclure des audits annuels sur site par un auditeur qualifié, l'échantillonnage et l'analyse des aliments et l'examen des dossiers de sécurité alimentaire du fournisseur.

Effectuer une analyse des risques

Les analyses des dangers doivent inclure l’identification des « dangers connus ou raisonnablement prévisibles » et la détermination s’ils nécessitent un contrôle. La FDA note plusieurs types de dangers, dont les suivants :

      • Biologique (par exemple, parasites et bactéries pathogènes)
      • Produits chimiques (p. ex., risques radiologiques, résidus de pesticides et de médicaments, toxines naturelles, additifs non approuvés, allergènes alimentaires et carences nutritionnelles ou toxicités dans les aliments pour animaux)
      • Physique (par exemple, objets dans des produits alimentaires tels que le verre)

Évaluer les risques

Vous devez évaluer les risques que pourraient poser l'aliment lui-même et la performance du fournisseur étranger. Ce faisant, vous devez considérer les éléments suivants :

      • Votre analyse des dangers pour les aliments
      • Qui appliquera les contrôles des risques (par exemple, le fournisseur ou son fournisseur d'ingrédients)
      • Les pratiques et procédures de sécurité alimentaire du fournisseur
      • Réglementations américaines applicables en matière de sécurité alimentaire et informations sur la conformité du fournisseur
      • L'historique des performances du fournisseur en matière de sécurité alimentaire, qui doit inclure les résultats des tests et des audits, ainsi que le dossier du fournisseur concernant la correction des problèmes identifiés.

Effectuer des réévaluations périodiques

Vous devez réévaluer vos fournisseurs étrangers tous les trois ans – ou plus tôt si l'importateur FSVP prend connaissance de nouvelles informations sur les dangers présents dans les aliments ou sur des changements dans les performances du fournisseur étranger.

Identifiez l'importateur FSVP

En tant qu'importateur FSVP, vous devez fournir au gouvernement américain les informations suivantes sur votre organisation :

      • Nom légal de l'entreprise
      • Adresse postale électronique
      • Identifiant unique de l'établissement (UFI)

La FDA accepte le numéro DUNS (Data Universal Numbering System) comme UFI. Les importateurs FSVP temporairement incapables d'obtenir un numéro DUNS sont autorisés depuis mai 2017 à transmettre la valeur « UNK » (c'est-à-dire « inconnu ») dans le champ UFI, permettant ainsi aux aliments d'être traités par le biais du système commercial automatisé des douanes et des frontières (CBP). Environnement (ACE), même si l'importateur n'a pas encore fourni de numéro DUNS.

Les autres exigences

Vous devez faire appel à une personne qualifiée pour développer un FSVP et réaliser les activités FSVP.

De plus, vous devez prendre des mesures correctives (si nécessaire) et enquêter sur le caractère adéquat du FSVP (le cas échéant). Les mesures correctives dépendront des circonstances ; par exemple, la meilleure solution peut être de cesser de recourir au fournisseur étranger jusqu'à ce que le problème (par exemple, non-conformité, falsification, mauvaise image de marque) ait été résolu de manière adéquate.

Enfin, vous devez conserver des enregistrements FSVP détaillés. Un agent américain peut demander ces enregistrements lors d'un audit. Ils pourraient également les examiner lors d’une évaluation randomisée de la conformité. Assurez-vous de conserver tous les enregistrements numériques liés à vos activités de conformité FSVP pendant au moins deux ans.

Rôle de la technologie dans la conformité FSVP

Les stratégies de conformité à l'ancienne ne peuvent pas suivre le rythme des mandats stricts de tenue de dossiers et d'analyse du cadre du Programme de vérification des fournisseurs étrangers. Au lieu de cela, vous avez besoin d’une suite robuste de technologies conçues pour accélérer et simplifier la conformité.

L'adoption d'un logiciel de chaîne d'approvisionnement alimentaire permettra à votre équipe de rassembler et de gérer les détails clés sur les partenaires commerciaux. Avec les bons outils en place, vous pouvez faire de la sécurité alimentaire et de la conformité réglementaire une partie intégrante de la culture de votre entreprise.

Collaboration avec des fournisseurs étrangers

La conformité FSVP est un effort conjoint ; vous ne pouvez pas atteindre et maintenir la conformité sans le soutien de vos fournisseurs étrangers. Les fournisseurs étrangers réputés et performants adopteront le FSVP, car ils comprennent qu’ils ne peuvent pas importer leurs marchandises aux États-Unis sans s’y conformer.

Utilisez-le à votre avantage. Contactez vos partenaires commerciaux, relayez les exigences qui s'appliquent à votre organisation et à ses opérations, et développez une stratégie cohérente pour respecter les dispositions du FSVP. L'établissement de relations solides avec les fournisseurs est la clé du succès d'un programme de vérification et d'atténuation des risques.

Déploiement et influence du FSVP

À ce jour, la conformité aux programmes de vérification des fournisseurs étrangers a constitué un défi pour de nombreux importateurs. Selon un Rapport de la FDA 2020, en 2019, l'Agence a émis 340 citations à des entreprises pour avoir omis d'élaborer un FSVP, soit une augmentation de 17 % par rapport à 2018. Au total, il y a eu 354 citations de non-conformité, notamment pour avoir omis de :

      • Suivre ou maintenir la FSVP
      • Traduire le FSVP en anglais le cas échéant
      • Signer et dater le FSVP lors de la modification
      • Assurer de manière adéquate la sécurité alimentaire d'un fournisseur

Au cours des deux dernières années, la FDA a renforcé son application, ce qui signifie que la préparation et la diligence sont plus importantes que jamais. Comme le dit l’Agence elle-même : « Être préparé est essentiel pour éviter une citation. »

Malgré ces défis, l’industrie alimentaire doit s’attendre à ce que le FSVP ait un impact plus large et durable sur les chaînes d’approvisionnement alimentaire mondiales. Aux côtés de la FSMA, elle encourage les fournisseurs internationaux à élever leurs normes de sécurité alimentaire, à adopter les meilleures pratiques et à adopter la sécurité alimentaire dans une chaîne d'approvisionnement numérique et traçable. Cela conduira à un système mondial de sécurité alimentaire plus uniforme, renforçant ainsi la confiance des consommateurs dans la sécurité des aliments partout dans le monde.

Il est probable que de plus en plus de pays adopteront ou continueront à mettre en œuvre des réglementations similaires en matière de sécurité alimentaire sur les produits importés. Lorsqu’ils le feront, cela accélérera la transition vers des pratiques de production alimentaire plus sûres et plus durables.

Réflexions finales : assurer la conformité au programme de vérification des fournisseurs étrangers

Comme nous l'avons vu, le FSVP exige de nombreux importateurs et leurs fournisseurs étrangers, et de nombreuses organisations ont du mal à s'y conformer.

Les clés du succès (et d’éviter les citations et les amendes) sont la préparation et la mise en œuvre proactive des pratiques et technologies FSVP qui donneront lieu à un processus d’importation alimentaire plus sûr et plus transparent.

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Exigences de la FSMA en matière d’entrepôt : un guide complet pour la conformité

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Adoptée en 2011, la Loi sur la sécurité et la modernisation des aliments (FSMA) transforme la chaîne d’approvisionnement alimentaire américaine. La loi s'applique à la plupart des membres de la chaîne d'approvisionnement alimentaire, notamment les récolteurs, les refroidisseurs, les emballeurs, les transformateurs, les distributeurs et les établissements de vente au détail de produits alimentaires. Le délai pour se conformer à la réglementation, y compris Règlement final sur les exigences relatives aux enregistrements de traçabilité supplémentaires pour certains aliments, est le 20 janvier 2026.

À l’approche de la date limite, il est essentiel de vous assurer que vous vous préparez à vous conformer. Bien que cela inclut certainement des règles concernant la récolte et le transport, il est important de se rappeler que la FSMA traite également du stockage et de l’entreposage des aliments. Dans cet esprit, examinons en profondeur les exigences de la FSMA en matière d’entrepôts et ce qu’elles signifient pour votre entreprise.

Comprendre les exigences de l'entrepôt FSMA

La FSMA comprend un ensemble de règles qui régissent la production et la distribution alimentaires. FSMA 204, le Règle finale de traçabilité alimentaire, a établi des exigences supplémentaires en matière de tenue de registres de traçabilité pour les personnes qui fabriquent, transforment, emballent ou détiennent des aliments figurant sur la liste de traçabilité des aliments (FTL).

Il existe sept autres règles, dont certaines pourraient affecter les opérations et la conformité dans vos entrepôts et autres installations :

      • Contrôles préventifs pour l'alimentation humaine : Doit répondre aux mandats actuels des bonnes pratiques de fabrication, effectuer des analyses des dangers et mettre en œuvre des contrôles préventifs.
      • Produire une règle de sécurité : Doit établir des normes fondées sur la science pour l'emballage, la production et le stockage des fruits et légumes
      • Programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) : Exige que les fournisseurs étrangers démontrent qu'ils respectent les normes américaines en matière de sécurité alimentaire
      • Règle de transport sanitaire : Établit des réglementations pour le transport sanitaire des produits alimentaires
      • Règle de certification par un tiers accrédité: Création d'un programme pour accréditer des organismes de certification tiers spécifiques pour effectuer des audits des systèmes de sécurité alimentaire des installations étrangères.
      • Protection contre la falsification intentionnelle : Vise à prévenir les maladies d’origine alimentaire en se prémunissant contre la falsification intentionnelle
      • Programme d'importateur volontaire qualifié (VQIP) : Programme payant facultatif pour les établissements alimentaires étrangers qui souhaitent importer des aliments aux États-Unis.

Nous savons qu'il peut être difficile de comprendre le Règles de la FSMA. Tout en vous concentrant sur l'ensemble des réglementations (comment elles affecteront vos opérations, vos partenaires commerciaux, l'industrie en général et même les consommateurs), faites toujours attention aux règles qui concernent votre rôle spécifique et quotidien dans le secteur. chaîne d'approvisionnement.

Par exemple, si vous exploitez des entrepôts alimentaires, assurez-vous de bien comprendre les réglementations de stockage de la FSMA ainsi que les exigences de traçabilité de la FSMA 204.

Règlement d'entrepôt et de stockage de la FSMA

L’objectif premier de la réglementation FSMA est de prévenir les maladies d’origine alimentaire et de protéger la santé publique. Bien qu’il s’agisse du principal facteur de conformité, gardez à l’esprit que la non-conformité peut ralentir ou arrêter vos opérations, nuire à la réputation de votre marque et irriter vos clients et consommateurs.

Dans cette optique, voici les bases des exigences de la FSMA en matière d’entrepôt :

      • Antiparasitaire: Les plans de sécurité alimentaire doivent protéger les produits alimentaires contre les parasites intérieurs et extérieurs
      • Assainissement: Les consommateurs doivent être protégés contre les contacts croisés avec les allergènes et les agents pathogènes
      • Contrôles de température : Particulièrement important pour les aliments d'origine animale comme la viande, les œufs et le lait

De plus, vous devrez répondre aux exigences de traçabilité FSMA 204. En savoir plus sur ceux-ci sur notre blog ici..

Implications pour les distributeurs

Si vous êtes un distributeur, les exigences de la FSMA en matière d’entrepôt et de stockage affectent directement vos opérations. La loi vous oblige à conserver et à conserver des registres démontrant que vous et vos partenaires respectez et respectez les exigences en matière de sécurité alimentaire. Cela signifie que vous devez vous coordonner dès maintenant avec vos partenaires pour vous assurer qu’ils se préparent à partager des informations et à s’y conformer.

Vous devrez également surveiller de près les opérations de l’entrepôt. Portez une attention particulière aux directives de réfrigération et prenez immédiatement des mesures correctives si vous détectez une déficience. Assurez-vous également que les contrôles sanitaires appropriés sont en place, car cela aidera à prévenir la contamination croisée.

Pratiques clés pour la conformité

Alors, que pouvez-vous faire pour vous conformer à la FSMA ? Au-delà nous contactant Pour discuter des exigences et des mesures concrètes que vous pouvez prendre dès maintenant, voici une courte liste de points à garder à l’esprit :

Créer une culture de sécurité alimentaire grâce à la formation

Votre équipe constitue la première ligne de défense contre les épidémies et les dérapages en matière de conformité, alors assurez-vous qu'elle possède une connaissance de base de la loi. Une équipe bien formée peut vous aider à vous préparer aux exigences de la FSMA en matière d’entrepôts et à maintenir vos installations sûres, conformes et efficaces. La formation doit inclure les bases de la FSMA – traçabilité, modernisation, sécurité alimentaire, etc. – ainsi que des informations sur les meilleures pratiques en matière de transformation alimentaire et votre engagement organisationnel en matière de sécurité et de conformité.

Auditez vos processus

L’une des clés de la conformité est d’être prêt à être audité. L’USDA ou la FDA ne viendront peut-être jamais à votre porte, mais vous devriez agir comme si c’était inévitable. Menez vos propres audits pour identifier les lacunes de conformité dans vos processus de stockage et de distribution. Les audits internes révéleront également les problèmes et autres inefficacités qui affectent vos opérations.

Mettre en œuvre un système de tenue de dossiers robuste

La FSMA stipule que les acteurs de la chaîne d’approvisionnement doivent conserver et partager les informations sur les produits avec leurs partenaires. La loi stipule également que les entreprises doivent partager leurs dossiers avec la FDA dans les 24 heures suivant une demande (ou dans un délai mutuellement convenu). Si vous devez être audité, attendez-vous à des répercussions si vous ne disposez pas des informations de traçabilité requises.

Ayez un plan de sécurité – et plus encore

Créez un plan de sécurité alimentaire et partagez-le avec votre équipe. Toute personne impliquée dans le maintien de la sécurité alimentaire et la prévention des maladies d’origine alimentaire doit connaître votre plan de fond en comble.

Vous devez également créer une stratégie de rappel. Cela devrait inclure la manière de partager des informations avec la FDA et d'autres autorités ainsi qu'avec vos partenaires commerciaux. Il devrait également inclure la manière de communiquer avec les consommateurs sur les produits concernés et sur la manière de les éliminer en toute sécurité.

Réflexions finales : Soyez proactif avec les exigences de la FSMA en matière d'entrepôt

Le moyen le meilleur et le plus rapide de se conformer aux exigences de la FSMA en matière d’entrepôts consiste à travailler avec un fournisseur de technologie fiable et expérimenté comme nous. Notre solutions de chaîne d'approvisionnement pour l'industrie agroalimentaire garantira que vous êtes prêt pour janvier 2026 et pour les réglementations FSMA en matière de traçabilité, de stockage et de tenue de registres.

Connectez-vous avec nous aujourd'hui et l'un de nos experts en conformité FSMA et en traçabilité de la chaîne d'approvisionnement peut vous montrer comment cela fonctionne. En 15 minutes environ, vous comprendrez mieux la loi, votre degré de préparation et la manière de vous y conformer pleinement d’ici janvier 2026.

Règles de la FSMA : Guide des réglementations de la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire de la FDA

Publié le by rfxadmin

Le Food Safety Modernization Act (FSMA) transforme la chaîne d'approvisionnement alimentaire aux États-Unis. En savoir plus FSMA exigences et comment elles affectent l'industrie alimentaire.

Comprendre la loi de modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA) de la FDA

Le Loi sur la modernisation de la sécurité des aliments (FSMA), promulguée en 2011, vise à réduire les maladies d'origine alimentaire, à protéger l'approvisionnement alimentaire américain et à garantir la santé publique. La loi donne à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis le pouvoir de réglementer la production, la transformation, l'emballage et le transport des aliments dans tout le pays.

La FDA a finalisé neuf règles majeures par le biais de la FSMA qui traitent de différents aspects de la chaîne d'approvisionnement alimentaire. La FSMA couvre à la fois l'alimentation humaine et animale, et les règles sont conçues pour résoudre des problèmes tels que la traçabilité, l'assainissement, la sécurité des produits et la vérification des fournisseurs.

7 Règles et exigences de la FSMA

Par l’intermédiaire de la FSMA, la FDA a publié des règles qui régissent la production et la distribution alimentaires. Le règle finale sur la traçabilité des aliments établi supplémentaire exigences de tenue de registres de traçabilité pour les personnes qui fabriquent, transforment, emballent ou détiennent des aliments figurant sur le Liste de traçabilité alimentaire (FTL). De plus, la FDA a mis en œuvre sept rôles principaux dans les règles finales de la FSMA.

      1. Contrôles préventifs pour l'alimentation humaine et animale : Exiger que les installations alimentaires respectent les exigences des bonnes pratiques de fabrication actuelles (CGMP), effectuent des analyses des dangers et établissent des contrôles préventifs fondés sur les risques.
      2. Produire une règle de sécurité : Normes scientifiques établies pour la production, l'emballage et le stockage des fruits et légumes dans les fermes aux États-Unis et dans d'autres pays.
      3. Programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) : Exige que les fournisseurs étrangers montrent qu'ils respectent les normes de sécurité alimentaire requises aux États-Unis
      4. Règle de transport sanitaire : Réglementation établie pour le transport sanitaire de l'alimentation humaine et animale.
      5. Règle de certification par un tiers accrédité : Création d'un programme pour accréditer des organismes de certification tiers spécifiques pour effectuer des audits des systèmes de sécurité alimentaire des installations étrangères.
      6. Protection contre la falsification intentionnelle : Vise à répondre à la probabilité d’une épidémie en raison des risques potentiels de falsification intentionnelle en matière de sécurité alimentaire.
      7. Programme d'importateur volontaire qualifié (VQIP) : programme payant proposé par la FDA FSMA aux installations alimentaires étrangères qui ont l'intention d'importer leurs produits dans le pays.

D'autres règles concernent la protection contre la falsification intentionnelle des aliments et les lignes directrices pour l'utilisation de l'eau agricole.

Stratégies de conformité pour la FSMA

La navigation dans la FSMA peut être compliquée, d'autant plus que les règles sont proposées, révisées et finalisées. Pour mettre en œuvre des stratégies de conformité efficaces, les organisations doivent :

      • Review: Commencez par effectuer un examen approfondi des exigences de la FSMA pour comprendre quelles règles s'appliquent à votre entreprise.
      • Développer: Créez un plan de sécurité alimentaire FSMA solide et adapté à vos opérations, comprenant une analyse des risques et des points de contrôle critiques (HACCP).
      • Mettre en place: Établissez des contrôles préventifs et des systèmes de surveillance dans toute l'organisation et ayez un plan en place pour les rappels d'aliments.
      • Vérifier: Utilisez des audits et des procédures de validation pour assurer la conformité.

Mise en œuvre des contrôles préventifs et de l'analyse des risques de la FSMA

Les contrôles préventifs pour l'alimentation humaine de la FSMA, finalisés en 2015, ont été créés pour minimiser et prévenir les risques dans les installations alimentaires. Les éléments clés de cette règle incluent :

      • Révisions actuelles des bonnes pratiques de fabrication (CGMP) : La FSMA a mis à jour les exigences CGMP existantes de la FDA afin de créer des exigences contraignantes pour l'éducation et la formation des employés.
      • Plans de sécurité alimentaire : La règle a créé de nouvelles exigences pour les contrôles préventifs basés sur les risques et l'analyse des dangers dans les installations alimentaires, y compris les pratiques d'assainissement et les contrôles des allergènes.

Les entreprises couvertes par la règle des contrôles préventifs doivent effectuer une analyse des risques de leurs installations et de leurs produits, mettre en œuvre des pratiques de sécurité alimentaire et assurer une surveillance et une vérification continues de tous les contrôles préventifs.

Garantir la conformité à la FSMA dans la gestion de la chaîne d'approvisionnement

Même si vous avez confiance dans les pratiques de sécurité alimentaire de votre organisation, vous devez savoir que vos partenaires de la chaîne d'approvisionnement se tiennent aux mêmes normes. L'établissement de processus clairs d'approbation et de vérification des fournisseurs peut vous aider à contrôler minutieusement les producteurs, les fournisseurs, les transformateurs ou les distributeurs avec lesquels vous travaillez.

En mettant en œuvre des exigences de traçabilité et de documentation, vous serez en mesure de suivre des produits et des lots spécifiques en temps réel. Comme pour vos processus internes, effectuez des évaluations régulières pour vous assurer que les fournisseurs et les co-fabricants maintiennent la conformité FSMA.

Réflexions finales : règles et règlements de la FSMA

L'industrie alimentaire mondiale devrait surveiller les événements aux États-Unis à mesure que les exigences de traçabilité de la FSMA évoluent. Il ne s'agit pas seulement de conformité et de pouvoir vendre des produits en Amérique ; il s'agit d'être en mesure d'anticiper les tendances réglementaires, de maintenir votre chaîne d'approvisionnement à des performances optimales et d'être à la tête du secteur grâce à l'adaptation et à l'innovation. Il s'agit aussi de tirer parti de la réglementation FSMA pour créer des opportunités commerciales.

Nous comprenons l'importance de se conformer à la FSMA et à d'autres réglementations pour l'industrie alimentaire et des boissons. Nous avons une vaste expérience dans la fourniture de solutions de traçabilité, de visibilité et de transparence sur mesure qui contribuent non seulement à garantir la conformité, mais créent également une valeur ajoutée pour l'efficacité opérationnelle, la protection de la marque et la fidélité des clients. Contact us aujourd'hui et l'un de nos experts en traçabilité vous montrera comment cela fonctionne.

Et n'oubliez pas de télécharger notre "Traçabilité dans la chaîne d'approvisionnement alimentaire» livre blanc, qui explique en détail la liste de traçabilité alimentaire de la FSMA et la règle finale de traçabilité alimentaire.

L'importance de la traçabilité alimentaire : impacts sur la sécurité et les activités

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As règles de traçabilité alimentaire continuent d'évoluer, il peut être difficile de naviguer dans les exigences et de vous assurer de rester conforme partout où vous faites des affaires. Découvrez-en plus sur la traçabilité des produits alimentaires dans ce guide d'Antares Vision Group et de rfxcel.

Comprendre la traçabilité alimentaire

En termes généraux, la traçabilité est le processus d'utilisation des données pour connaître l'historique de tout dans votre chaîne d'approvisionnement - chaque intrant et ingrédient, chaque produit fini. La traçabilité vous permet de savoir d'où vient quelque chose, où il a été et où il se trouve actuellement. C'est la capacité de trouver des détails granulaires sur le passé et le présent d'un élément.

Quel que soit votre rôle dans la chaîne d'approvisionnement, la traçabilité des aliments peut jouer un rôle essentiel dans la sécurisation et l'amélioration de votre entreprise, qu'il s'agisse de vous assurer que vous vous conformez aux réglementations, de vous aider à gérer les risques (par exemple, rendre les rappels plus rapides et plus précis) et de vous connecter avec les consommateurs.

Avantages de la traçabilité alimentaire

Les avantages d'un système de traçabilité alimentaire solide pour vous, vos partenaires et vos clients incluent :

      • La sécurité alimentaire: La traçabilité réduit le risque de maladies d'origine alimentaire et aide à garantir que vos produits sont sans danger pour la consommation.
      • Atténuation des risques: Si un problème de sécurité alimentaire survient, la traçabilité facilite des réponses rapides et informées. Par exemple, la traçabilité accélère les rappels d'aliments et les retraits de produits ciblés afin de minimiser l'impact sur la santé publique et de réduire les interruptions de vos opérations.
      • Efficacité opérationnelle: Les solutions de traçabilité alimentaire agissent sur l'ensemble de votre chaîne d'approvisionnement pour améliorer les opérations et faciliter la gestion de vos stocks.
      • Confiance: La traçabilité alimentaire peut aider à renforcer la confiance des consommateurs grâce à des processus transparents et à démontrer que vous êtes une marque fiable dont les produits sont exactement ce que vous dites qu'ils sont.

Éléments clés de la traçabilité alimentaire

Les principaux composants d'un bon système de traçabilité alimentaire comprennent :

      • Identification: Les entreprises doivent être en mesure de retracer les produits individuels et les matières premières jusqu'à des emplacements, lots, lots spécifiques, etc.
      • Suivi des produits : Chaque produit doit être traçable de la fourche à la fourchette, avec une documentation granulaire qui capture son parcours à chaque étape de la chaîne d'approvisionnement.
      • Saisie et gestion des données : Un système solide et centralisé est nécessaire pour collecter, analyser, partager et stocker les enregistrements de traçabilité.
      • Authentification: Les outils de vérification garantissent l'exactitude et l'intégrité des données de traçabilité alimentaire et peut aider à résoudre les erreurs avant qu'elles n'affectent d'autres parties de la chaîne d'approvisionnement.

Mise en place de systèmes de traçabilité alimentaire

Voici quelques éléments à prendre en compte si vous souhaitez mettre en place une nouvelle solution de traçabilité alimentaire ou améliorer vos systèmes existants :

      • Évaluer: Commencez par évaluer les exigences de traçabilité et les obligations réglementaires. Examinez ce que font les leaders de l'industrie pour identifier les meilleures pratiques et les opportunités.
      • Sélectionnez les outils : Choisissez les technologies et les systèmes de traçabilité appropriés pour le type de produits que vous cultivez, emballez, transformez, distribuez, etc. (Il est essentiel de travailler avec un fournisseur de solutions fiable et expérimenté.)
      • Mettre en œuvre des processus : Établissez vos protocoles de traçabilité et vos procédures opérationnelles standard, en formant le personnel concerné. (Encore une fois, assurez-vous de travailler avec un fournisseur de solutions qui travaillera avec vous et votre équipe pour garantir une mise en œuvre rapide et efficace.)
      • Collaborer: Travailler avec les partenaires et les parties prenantes pour mettre en œuvre des mesures de traçabilité tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

La traçabilité alimentaire en action : US FDA Food Safety Modernization Act

Adoptée en 2011, la Loi sur la modernisation de la sécurité des aliments (FSMA) réforme radicale de la réglementation sur la salubrité des aliments aux États-Unis. La législation a habilité la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis à créer et à appliquer des règles sur la manière dont les aliments sont récoltés, transformés, stockés et distribués à travers les États-Unis.

L'objectif n° 1 de la FSMA est de réduire les taux de maladies dues aux agents pathogènes d'origine alimentaire ; la traçabilité des aliments est un élément important de la stratégie de la FDA pour atteindre cet objectif. La principale orientation de l'Agence en matière de traçabilité est la règle finale sur la traçabilité des aliments, qui est entrée en vigueur en novembre 2022. Elle établit des exigences supplémentaires en matière de tenue de registres de traçabilité pour les entreprises qui fabriquent, transforment, emballent ou conservent des aliments sur le marché. Liste de traçabilité alimentaire (FTL).

Ces parties prenantes de la chaîne d'approvisionnement alimentaire sont chargées d'établir et de maintenir les événements de suivi critiques (CTE) et les éléments de données clés associés (KDE) pour des événements tels que la récolte, le refroidissement, l'emballage et la réception. Les CTE et les KDE sont les éléments constitutifs de la traçabilité alimentaire dans le cadre de la FSMA. Lisez notre Livre blanc sur la traçabilité alimentaire pour apprendre comment ils fonctionnent.

Quels produits alimentaires doivent être tracés en vertu de la FSMA ?

La règle finale de traçabilité alimentaire de la FSMA définit les exigences en matière de tenue de registres pour toute entreprise qui fabrique, transforme, emballe ou conserve des aliments figurant sur la liste de traçabilité alimentaire, qui comprend près de 20 types d'aliments, tels que :

  • Fruits et légumes frais
  • Les verts feuillus
  • Les melons
  • Beurres de noix
  • Poisson
  • Crustacés
  • Fromages à pâte molle
  • Salades de charcuterie prêtes à manger

Réflexions finales : traçabilité des aliments

La traçabilité est essentielle pour garantir la sécurité, la transparence et la qualité de la chaîne d'approvisionnement alimentaire mondiale. Notre objectif est d'équiper les entreprises de solutions modernes de traçabilité alimentaire qui améliorent l'efficacité opérationnelle, se conforment aux réglementations, renforcent la confiance des consommateurs et contribuent à créer une industrie alimentaire plus sûre et transparente. Offrant une traçabilité, une visibilité et une transparence de bout en bout, notre solutions pour l'industrie agroalimentaire facilitent le suivi et la traçabilité des produits à chaque étape de la chaîne d'approvisionnement. NOUS CONTACTER aujourd'hui pour parler avec l'un de nos experts en traçabilité et voir une courte démonstration du fonctionnement de nos solutions.

Solutions de gestion de la conformité : assurer la conformité réglementaire et l'atténuation des risques

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Votre entreprise dispose-t-elle de solutions efficaces de gestion de la conformité et de solutions de gestion des risques ? Dans un paysage réglementaire en constante évolution, les entreprises ont besoin d'outils sophistiqués pour gérer leurs efforts de gouvernance, de risque et de conformité (GRC) et réduire leur exposition aux risques. Découvrez la mise en œuvre de la gestion de la conformité et les meilleures pratiques dans ce guide de rfxcel.

Comprendre les solutions de gestion de la conformité

La gestion de la conformité fait référence à l'ensemble de politiques et de procédures qu'une organisation utilise pour garantir le respect des lois et réglementations qui régissent son secteur. Les solutions de gestion de la conformité visent à :

  • Identifier et prévenir les infractions
  • Améliorer les pratiques commerciales
  • Construire et maintenir la confiance des consommateurs
  • Assurer un comportement éthique dans l'industrie

Les exigences de conformité varient selon le secteur et le pays. Par exemple, aux États-Unis, les sociétés pharmaceutiques doivent adhérer au Loi américaine sur la sécurité de la chaîne d’approvisionnement en médicaments (DSCSA) et dans l'Union européenne, ils sont liés par le Directive sur les médicaments falsifiés (EU FMD). Les entreprises alimentaires aux États-Unis doivent se conformer aux règles en vertu de la Loi sur la modernisation de la sécurité des aliments (FSMA).

La conformité réglementaire est une exigence, pas un objectif. Les entreprises qui ne sont pas conformes peuvent faire face à de lourdes conséquences, notamment des sanctions aux entreprises et des amendes émises par le gouvernement. De plus, ils courent le risque de nuire à leur réputation et de perdre des clients. La non-conformité peut également entraîner des actions correctives coûteuses, telles que le rappel d'un produit.

De nombreuses entreprises s'appuient désormais sur des solutions logicielles pour gérer et centraliser leurs efforts de conformité. Le logiciel de conformité offre des outils de suivi et d'audit pour s'assurer que les pratiques commerciales sont conformes aux lois et réglementations applicables. Cela aide à réduire les erreurs manuelles et assure une surveillance continue dans toute l'organisation.

Avantages des solutions de gestion de la conformité

En plus d'assurer le respect des réglementations et des normes de l'industrie, des solutions efficaces de gestion de la conformité offrent une gamme d'avantages, notamment :

  • Risque réduit : Des processus de gestion efficaces minimisent les risques juridiques et financiers associés à la non-conformité.
  • Rendement : Un logiciel de gestion de la conformité peut rationaliser les tâches de routine et réduire les processus manuels, libérant ainsi le personnel pour se concentrer sur d'autres priorités.
  • Sécurité : Une bonne solution de conformité aura également des garanties en place pour protéger la confidentialité des données et améliorer la cybersécurité.
  • Économies de coûts: Une solution de risque et de conformité peut signaler les risques avant qu'ils n'entraînent des implications financières.

Principales caractéristiques des solutions de gestion de la conformité

Si votre entreprise est à la recherche d'une nouvelle plate-forme de gestion de la conformité, recherchez une solution qui inclut ces fonctionnalités :

  • Suivi et surveillance de la conformité : Votre logiciel doit gérer un référentiel centralisé des réglementations et exigences pertinentes pour votre secteur.
  • Gestion des politiques : Les solutions de gestion de la conformité peuvent aider les équipes à développer, mettre à jour et communiquer des politiques standardisées au sein de votre organisation.
  • Évaluation et atténuation des risques : L'identification et la gestion proactives des risques de conformité peuvent aider les entreprises à éviter les amendes, les frais et les sanctions.
  • Informations sur les données : Les entreprises peuvent examiner les activités de conformité en temps réel et générer des rapports de conformité qui facilitent la prise de décision.
  • Gestion des audits : Une plateforme centralisée rationalise le processus d'audit et peut suivre les actions correctives.
  • Sensibilisation: Les outils de gestion de la conformité vous aident à gérer les programmes continus de formation et de sensibilisation des employés.

Mise en œuvre de solutions de gestion de la conformité

Une mise en œuvre appropriée est essentielle lors de l'introduction de solutions logicielles de gestion de la conformité. Commencez par une évaluation complète des besoins : quelles sont vos priorités organisationnelles ? Quelles exigences réglementaires s'appliquent à votre entreprise ? Utilisez les résultats de votre évaluation pour guider votre processus de sélection de logiciels. Recherchez une plateforme de gestion de la conformité qui :

  • S'intègre à vos systèmes logiciels et sources de données existants
  • Peut être personnalisé pour s'aligner sur des exigences réglementaires spécifiques
  • A une bonne expérience utilisateur et est facile à naviguer

Idéalement, la plate-forme logicielle que vous choisissez doit automatiser les processus de conformité afin de réduire la charge administrative, ce qui permet à votre organisation d'économiser du temps et de l'argent.

Meilleures pratiques pour une gestion efficace de la conformité

Utilisez ces meilleures pratiques dans votre entreprise pour rendre votre programme de conformité plus efficace :

  • Culture organisationnelle: Établir une culture de conformité. Prévoyez une formation continue pour que les exigences de conformité restent une priorité pour le personnel.
  • Audits internes : Effectuez régulièrement des évaluations de conformité et des analyses des lacunes pour identifier les domaines à améliorer.
  • Coordination: Construisez une équipe de conformité interfonctionnelle pour fournir une surveillance complète qui inclut les parties prenantes des départements RH, juridique et financier.
  • Gestion du flux de travail: Mettez en œuvre des flux de travail automatisés et utilisez des notifications pour garantir l'exécution en temps voulu des tâches de conformité requises.

Garantir la sécurité des données et le respect de la confidentialité

Un aspect important de la gestion de la conformité concerne les réglementations sur la protection des données, qui dictent la manière dont les entreprises d'un large éventail de secteurs (par exemple, les services de santé et les services financiers) gèrent les données des consommateurs et les informations personnelles identifiables (PII). Les réglementations sur la protection des données incluent des lois telles que :

Les entreprises doivent mettre en œuvre des contrôles d'accès aux données, des mesures de cryptage et d'autres protections pour réduire la probabilité d'une violation de données. De plus, si vous travaillez avec des fournisseurs tiers, vous avez besoin d'un système pour mettre en place des accords de partage de données. Tout tiers avec lequel vous contractez doit se conformer aux exigences réglementaires de votre secteur et avoir mis en place des protections de confidentialité et de sécurité adéquates.

L'avenir des solutions de gestion de la conformité

Alors que de plus en plus d'entreprises adoptent la transformation numérique et mettent en œuvre des structures de travail distribuées ou hybrides, les besoins de conformité continueront d'évoluer parallèlement à l'évolution du paysage réglementaire. De plus, les nouveaux développements de l'intelligence artificielle (IA) et de l'apprentissage automatique rendront la surveillance automatisée de la conformité plus sophistiquée. La technologie de l'IA améliore déjà l'analyse prédictive, qui s'appuie sur des données historiques pour identifier des modèles et faire des prédictions qui guident les décisions commerciales futures.

Choisissez-nous pour une gestion experte de la conformité

En tirant parti de solutions efficaces de gestion de la conformité, les entreprises peuvent rationaliser leurs processus de conformité, atténuer les risques et maintenir le respect de la réglementation. Avec nous, vous pouvez mettre en place un système de gestion de la conformité robuste pour naviguer dans les changements réglementaires et aider votre organisation à travailler plus efficacement. Nous proposons des solutions de conformité complètes, avec des logiciels conçus pour répondre aux besoins d'industries spécifiques, notamment :

Pour commencer ou demandez forfaits, contactez-nous dès aujourd’hui.

Loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA) : directives, réglementations et impact

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Adoptée en 2011, la Food Safety Modernization Act (FSMA) a autorisé des changements majeurs dans le fonctionnement de la chaîne d'approvisionnement alimentaire américaine. Les producteurs, les transformateurs et les fabricants de produits alimentaires sont tous soumis à de nouvelles réglementations visant à prévenir les maladies d'origine alimentaire et à rendre l'approvisionnement alimentaire plus sûr, traçable et plus transparent. En savoir plus sur la FSMA, ce qu'elle couvre et comment elle affecte conformité à la sécurité alimentaire dans ce guide de rfxcel.

Réglementations alimentaires et application aux États-Unis

Avant l'introduction du Loi sur la salubrité et la modernisation des aliments, la Food and Drug Administration (FDA) a fourni des conseils à l'industrie sur la manière de réduire les risques pour la sécurité alimentaire. Alors que les entreprises alimentaires pouvaient être certifiées dans les bonnes pratiques agricoles (GAP) et les bonnes pratiques de manipulation (GHP), les directives proposées par la FDA n'étaient pas exécutoires. 

La FSMA étend la surveillance de la FDA, offrant un cadre réglementaire clair et un ensemble de contrôles préventifs conçus pour adopter une approche proactive de la sécurité alimentaire.

Importance de la sécurité alimentaire

Un approvisionnement alimentaire sûr et fiable aux États-Unis est essentiel, tant pour la santé publique que pour la sécurité alimentaire nationale. Selon les Centers for Disease Control and Prevention, les maladies d'origine alimentaire touchent un Américain sur six chaque année et représentent 3,000 XNUMX décès par an. Investir dans des mesures de sécurité alimentaire est important pour de nombreuses raisons. Solide soutien fédéral à la salubrité des aliments :

  • Améliore la confiance des consommateurs dans l'approvisionnement alimentaire américain
  • Réduit le fardeau du système de santé américain en gardant les gens en meilleure santé
  • Aide à détecter et à contenir les éclosions de maladies d'origine alimentaire avant qu'elles ne se propagent

Qu'est-ce que la loi de modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA) ?

Le Food Safety Modernization Act (FSMA), promulgué en janvier 2011, autorise la Food and Drug Administration (FDA) américaine à adopter une approche préventive face aux problèmes de sécurité alimentaire. Cette nouvelle approche donne à la FDA le pouvoir d'établir des normes de sécurité alimentaire pour les parties prenantes tout au long de la chaîne d'approvisionnement de l'industrie alimentaire et des boissons. La FSMA modifie le Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, adopté pour la première fois en 1938.

Pourquoi la Food and Drug Administration a-t-elle adopté la FSMA ?

Les bactéries, parasites et autres agents pathogènes d'origine alimentaire 48 millions d'Américains malade chaque année. Et la nature de l'économie mondiale d'aujourd'hui signifie que la nourriture que les Américains mangent pourrait être cultivée dans un État ou un pays, transformée dans un autre, puis distribuée dans tout le pays. Au moment où une éclosion d'E. coli, de listeria ou d'une autre maladie d'origine alimentaire est identifiée, des centaines, voire des milliers, de consommateurs pourraient avoir acheté des aliments potentiellement contaminés.

Avec les nouvelles réglementations de la FSMA, l'objectif est d'arrêter ces types d'épidémies avant qu'elles ne surviennent. Sans contrôles préventifs appropriés, y compris obligatoires exigences de traçabilité alimentaire, les entreprises alimentaires risquent de perdre un temps précieux et de l'argent rappels d'aliments qui peuvent nuire à leur image publique. 

CDC et FSMA

Alors que la FDA est la principale agence fédérale américaine chargée de mettre en œuvre les réglementations FSMA, la loi fournit également une directive aux Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Cette agence est chargée d'améliorer la collecte, l'analyse et la communication des données sur les maladies d'origine alimentaire et les épidémies. Le CDC doit également créer et gérer des centres d'excellence intégrés pour la sécurité alimentaire en partenariat avec les services de santé des États. 

Ces centres offrent une assistance technique et une formation aux services de santé locaux, améliorant ainsi leur capacité à suivre et retracer les flambées de maladies d'origine alimentaire. Le CDC est également chargé d'élaborer des lignes directrices pour gérer les risques d'allergie alimentaire et d'anaphylaxie dans les établissements d'enseignement.

Quand la FSMA est-elle entrée en vigueur ?

La FSMA a été promulguée en janvier 2011. Cependant, la nouvelle réglementation sur la sécurité alimentaire n'est pas entrée en vigueur immédiatement après son adoption. Par l'intermédiaire de la FSMA, le Congrès a simplement autorisé la FDA à établir des exigences de sécurité alimentaire pour les producteurs, les transformateurs et les emballeurs. La mise en œuvre de divers règlements est en cours. Cela signifie que les entreprises alimentaires doivent naviguer dans un paysage réglementaire changeant à mesure que de nouvelles règles sont proposées, finalisées et mises en œuvre. 

Conformité à la Loi sur la modernisation de la salubrité des aliments

En vertu de la FSMA, la FDA a le pouvoir de créer et d'appliquer des politiques par le biais du processus de réglementation fédéral. À ce jour, la FDA a finalisé neuf règles majeures concernant la production alimentaire, la traçabilité, le transport, etc. Les directives de la FSMA confèrent également à la FDA une nouvelle autorité pour inspecter les installations qui fabriquent, transforment ou stockent des aliments destinés à la consommation, tant aux États-Unis qu'à l'étranger.

Règlement de la Loi sur la modernisation de la salubrité des aliments

Les réglementations de la FSMA affectent chaque étape de la chaîne alimentaire, du champ à la fourchette. Conformément au processus d'élaboration des règles administratives, les agences fédérales doivent publier une proposition de règle, puis accepter et examiner les commentaires au cours d'une période de consultation publique. L'agence peut apporter des modifications à la règle finale proposée sur la base de ces commentaires. Une fois qu'une agence publie une règle finale dans le Federal Register, elle entre généralement en vigueur trente jours ou plus après sa publication.

Les règles proposées et finales de la FDA et les programmes connexes en vertu de la FSMA comprennent :

  • Eau agricole
  • Certification tierce partie accréditée
  • Traçabilité des aliments
  • Programmes de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP)
  • Accréditation des Laboratoires d'Analyses des Aliments (LAAF)
  • Stratégies d'atténuation pour protéger les aliments contre la falsification intentionnelle
  • Contrôles préventifs pour l'alimentation humaine
  • Contrôles préventifs pour les aliments pour animaux
  • Produire la sécurité
  • Transport sanitaire d'aliments humains et animaux
  • Programme d'importateur qualifié volontaire (VQIP)

FSMA Section 204 et les trois piliers de la traçabilité 

L'article 204 de la FSMA est intitulé « Améliorer le suivi et la traçabilité des aliments et la tenue des registres ». Il comporte trois exigences de traçabilité et demande à la FDA d'élaborer des exigences supplémentaires en matière de tenue de registres pour certains aliments. Citant textuellement le rapport de l'Agence site de NDN Collective, la FDA doit :

  1. Établir des projets pilotes en coordination avec l'industrie alimentaire pour explorer et évaluer les méthodes et les technologies appropriées pour un suivi et une traçabilité rapides et efficaces des aliments.
  2. Désigner les aliments pour lesquels des exigences supplémentaires en matière de tenue de registres sont appropriées et nécessaires pour protéger la santé publique.
  3. Publier un avis de proposition de réglementation pour établir ces exigences supplémentaires en matière de tenue de registres pour les aliments désignés, afin de faciliter le traçage de ces aliments.

Impact de la Loi sur la modernisation de la salubrité des aliments

L'adoption de la FSMA a fondamentalement changé l'approche de la FDA en matière d'épidémies de maladies d'origine alimentaire et de gestion des risques. Au lieu de se concentrer sur la réponse aux épidémies qui se sont déjà produites, la FSMA donne la priorité à la prise de mesures pour prévenir les maladies d'origine alimentaire et la contamination croisée dans les exploitations agricoles et les installations alimentaires. La législation signifie que les entreprises alimentaires sont désormais soumises à :

  • Rappels mandatés par la FDA
  • Inspections des installations
  • Conditions d'inscription mises à jour

De plus, les directives de la FDA en matière de sécurité alimentaire autorisent l'agence à examiner les dossiers de l'établissement et à suspendre l'enregistrement d'un établissement alimentaire si ses produits sont susceptibles d'être contaminés.

Comment la FSMA affecte l'industrie alimentaire

La FSMA met en œuvre de nouvelles normes FDA pour les agriculteurs qui cultivent des fruits et légumes. La règle de sécurité des produits s'applique à tout producteur dont les ventes annuelles moyennes de produits sont de 25,000 XNUMX $ ou plus. Cette règle établit des exigences pour :

  • Formation pour les travailleurs qui récoltent ou manipulent des produits
  • Test de la qualité de l'eau 
  • Prévention de la contamination par les animaux de la ferme et la faune
  • Outils et équipement de désinfection
  • Recordkeeping

La Produce Safety Rule ne s'applique pas à certains fruits et légumes qui sont rarement consommés crus, comme les haricots et les pommes de terre. De plus, la FSMA ne s'applique pas aux produits à base de viande et de volaille, qui sont réglementés par le Département de l'agriculture des États-Unis (USDA).

Comment la FSMA affecte l'approvisionnement alimentaire et les installations alimentaires

Toute installation alimentaire qui fabrique, transforme, emballe ou conserve des aliments destinés à la consommation domestique est tenue de s'enregistrer auprès de la FDA. Cette exigence était en place avant l'adoption de la Food Safety Modernization Act de la FDA. Cependant, la FSMA a révisé ce règlement pour y inclure :

  • Renouvellement obligatoire de l'inscription tous les deux ans
  • Assurance explicite dans la documentation d'enregistrement que les inspections des installations de la FDA sont autorisées
  • Détails supplémentaires sur les activités de l'établissement

La règle finale des modifications à l'enregistrement des installations alimentaires a également mis à jour les exigences d'enregistrement pour garantir que les enregistrements sont soumis à la FDA par voie électronique.

Certains des produits frais disponibles dans les épiceries américaines toute l'année sont expédiés de pays aux climats plus chauds. Reconnaissant que les Américains consomment souvent des aliments cultivés ou transformés à l'étranger, la FDA a créé une règle finale distincte sur les programmes de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) qui établit des exigences pour les producteurs d'aliments dans d'autres pays. Ces fournisseurs doivent démontrer que leurs pratiques de culture, de récolte ou d'emballage :

  • Assurez-vous que les aliments ne sont pas frelatés
  • Fournir le même niveau de protection de la santé publique que les fournisseurs américains
  • Assurer un étiquetage approprié pour les allergènes alimentaires

Ces règlements visent à améliorer la salubrité des aliments importés.

Contrôles préventifs et analyse des risques de la FSMA

La règle finale de la FSMA relative aux contrôles préventifs pour l'alimentation humaine établit des normes minimales pour la fabrication, la transformation, l'emballage et la conservation des aliments destinés à la consommation humaine. Une règle distincte régit la production d'aliments pour animaux.

En vertu de la règle des contrôles préventifs, les installations alimentaires nationales et étrangères doivent :

  • Utiliser les bonnes pratiques de fabrication actuelles (CGMP) 
  • Créer et mettre en œuvre un plan écrit de salubrité des aliments qui comprend une analyse des dangers 
  • Former les employés aux pratiques d'hygiène et de sécurité alimentaires, du lavage des mains à la désinfection des surfaces de préparation des aliments 

Conformité FSMA et rfxcel

Si votre entreprise a du mal à mettre en œuvre une stratégie efficace de conformité à la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire, rfxcel est là pour vous aider. Notre Système de traçabilité propose un ensemble complet et personnalisable de solutions pour vous aider à mettre en place des contrôles préventifs conformes à la FSMA sur tous vos produits et à vous assurer que votre plan de sécurité alimentaire est complet. Avec rTS, vous pouvez :

  • Enregistrer les données produit à chaque étape de la chaîne d'approvisionnement
  • Accédez au traçage des données en temps réel
  • Auditez chaque palette, lot ou caisse de produit

De plus, nos experts internes de la chaîne d'approvisionnement connaissent bien les lois sur la sécurité alimentaire et peuvent vous fournir l'assistance technique dont vous avez besoin. Pour plus d'informations sur gestion de la conformité et comment nous pouvons vous aider à naviguer dans les réglementations fédérales en matière de sécurité alimentaire, contacter rfxcel dès aujourd’hui.

Gestion de la conformité : principaux défis et comment les surmonter

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Efficace à partir de gestion de la conformité prend du temps et des efforts, mais il vaut mieux être préparé et prévenir les problèmes avant qu'ils ne surviennent. Enfreindre les réglementations qui régissent votre secteur signifie que vous risquez de perdre des clients, de nuire à votre réputation et de nuire à vos résultats. Heureusement, adopter une approche proactive signifie que vous pouvez relever bon nombre des défis de conformité auxquels les entreprises sont confrontées. Examinons de plus près les systèmes de gestion de la conformité et leurs avantages.

Qu'est-ce que la gestion de la conformité ?

Les entreprises de tous les secteurs doivent comprendre et suivre les réglementations locales, étatiques, fédérales ou internationales qui affectent la façon dont elles font des affaires. La gestion de la conformité est l'ensemble d'outils et de procédures qu'une entreprise utilise pour s'assurer qu'elle respecte les lois qui régissent son secteur. Les exigences réglementaires peuvent être établies par :

  • Entités gouvernementales
  • Syndicats
  • Associations professionnelles ou autres organisations de l'industrie

Par exemple, les sociétés pharmaceutiques doivent se conformer à la loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA), dont les exigences comprennent la sérialisation des produits et l'échange de données électroniques interopérables. De même, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis Food Safety Modernization Act (FSMA) a des exigences spécifiques en matière de traçabilité et de partage de données.

Pourquoi la gestion de la conformité est-elle importante ?

Des exigences de conformité sont souvent en place pour garantir un comportement éthique envers les clients ou les concurrents. Des réglementations claires et applicables établissent des normes pour les entreprises, les gouvernements et les organisations de la société civile.

Le non-respect des lois ou réglementations applicables peut entraîner des amendes, des frais, la suspension des opérations commerciales, la révocation des licences ou des certifications, ou d'autres problèmes de conformité. Ainsi, de nombreuses entreprises créent et établissent des programmes de gouvernance, de gestion des risques et de conformité (GRC) pour minimiser leurs risques.

Trois approches de la gestion de la conformité

Une solution de gestion de la conformité peut varier de simple à complexe et doit être adaptée de manière unique à la structure et à l'industrie d'une organisation. Les trois méthodes courantes de gestion de la conformité sont :

Approche stricte et descendante

Il s'agit de l'approche la plus rigide de la gestion de la conformité. Les politiques internes sont créées et mises en œuvre par la personne ou l'équipe au sommet de l'organigramme. Il n'y a pas de place pour la flexibilité ou l'interprétation. Un modèle descendant est généralement nécessaire lorsque la santé, la sécurité et le bien-être des employés ou des personnes qu'ils servent sont primordiaux. Par exemple, un exploitant de garderie doit suivre toutes les réglementations nationales et locales créées pour assurer la sécurité des mineurs.

Approche sans intervention

En revanche, une approche non interventionniste est le type de gestion de la conformité le plus flexible. Dans ce modèle, la direction peut établir des normes de conformité, mais la mise en œuvre des processus opérationnels quotidiens est confiée aux cadres intermédiaires ou à d'autres employés.

Cette approche peut fonctionner dans certaines situations. Par exemple, un franchiseur qui possède des établissements de vente au détail de produits alimentaires dans différents États peut être soumis à des inspections des services de santé dans chaque État. Reconnaissant que chaque franchisé est soumis à un ensemble de réglementations différent, ils peuvent laisser à chaque responsable de site le soin de mettre en place une formation ou une liste de contrôle d'inspection dans leur franchise respective.

Modèle partagé ou distribué

Dans cette approche, les activités de conformité sont partagées par les employés de l'ensemble de l'organisation. Au lieu de recevoir des directives strictes d'une autorité centrale, les départements ou les équipes peuvent partager la responsabilité de créer et de mettre en œuvre des activités de conformité. Ou, l'organisation peut émettre une politique centrale et solliciter les commentaires des employés sur ce qu'il faut changer ou améliorer. Un modèle distribué peut particulièrement bien fonctionner lorsque les entreprises mettent en œuvre des réglementations nouvellement publiées et ont besoin des commentaires du personnel en première ligne de leur industrie.

Défis de la gestion de la conformité

Une mise en œuvre réfléchie et proactive des mesures de conformité permet d'économiser du temps et de l'argent sur toute la ligne. Mais la gestion de la conformité n'est pas sans défis, qui peuvent inclure :

  • Paysage réglementaire en évolution : Que vous soyez une startup ou une multinationale, il peut être difficile de se tenir au courant des réglementations nouvelles et changeantes. Dans un environnement d'entreprise de plus en plus complexe, il est logique que les organisations aient du mal à rester à jour.
  • Changement d'environnement de travail : Ces dernières années, de plus en plus d'entreprises ont adopté un modèle de travail hybride. Si le fait de laisser les employés travailler de n'importe où peut aider les organisations à rester agiles, cela les expose également à un nouvel ensemble de risques de cybersécurité et de défis RH. 
  • Gestion des fournisseurs: Vous ne pouvez pas être expert en tout. Naturellement, les entreprises s'associent souvent à des fournisseurs tiers pour certains services, qu'il s'agisse de gestion des avantages sociaux, d'assistance informatique ou de services juridiques. Une vérification inappropriée ou une diligence raisonnable insuffisante peut signifier que vous finissez par travailler avec des fournisseurs qui ne sont pas conformes aux exigences de votre secteur.

Pharmaceutique, Agroalimentaire et Cosmétique

Les entreprises des secteurs pharmaceutique, alimentaire, des boissons et des cosmétiques sont confrontées à des défis uniques en matière de gestion de la conformité. Les consommateurs doivent savoir que les aliments qu'ils consomment, les médicaments qu'ils prennent et les produits de soins personnels qu'ils utilisent sont sans danger.

Conformité pharmaceutique réglementations telles que la DSCSA des États-Unis et la directive européenne sur les médicaments falsifiés (EU FMD) sont en place pour améliorer la sécurité des patients, garantir l'intégrité des produits et éloigner les médicaments contrefaits de la chaîne d'approvisionnement. Pour l'industrie alimentaire, la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA) et des directives telles que la Global Food Safety Initiative (GFSI) sont en place pour rendre l'approvisionnement alimentaire plus sûr et réduire les taux de maladies d'origine alimentaire. Les réglementations relatives aux cosmétiques varient considérablement d'un pays à l'autre, mais en général, les entreprises doivent prendre des mesures pour s'assurer que leurs produits sont sûrs, avoir des étiquettes d'ingrédients complètes et qu'elles peuvent vérifier leurs allégations d'étiquetage. 

Dans toutes ces industries, les organismes de réglementation cherchent de plus en plus à améliorer transparence de la chaîne d'approvisionnement et traçabilité.

Meilleures pratiques de gestion de la conformité

Les entreprises peuvent soutenir la conformité réglementaire grâce à des pratiques exemplaires telles que :

  • Documentation complète : En cas de doute, documentez tout, même si ce n'est pas imposé par la loi. Un référentiel de documents centralisé permet aux employés de toute l'organisation de trouver facilement les informations dont ils ont besoin et d'éviter la non-conformité.
  • Définissez des normes de données : Assurez-vous que vous respectez les normes de l'industrie en matière de données de haute qualité dans toutes les opérations commerciales. Des données inexactes ou incomplètes signifient que vous serez moins préparé pour des rapports de conformité précis.
  • Formation et engagement : Connaissez votre industrie de fond en comble. Rester en contact avec les associations de l'industrie, participer à la formation continue et assister à des événements et à des conférences aide l'organisation à se tenir au courant des changements et des tendances de l'industrie.

Comment créer un programme de gestion de la conformité

Que vous mettiez en œuvre la gestion de la conformité dans une nouvelle entreprise ou que vous révisiez un programme de conformité existant, ces étapes sont essentielles :

Effectuer une évaluation approfondie des risques

Commencez par évaluer les risques internes et externes qui pourraient affecter la conformité réglementaire. Examinez chaque département pour identifier et documenter les problèmes potentiels et collecter des données qualitatives et quantitatives que vous pouvez comparer aux normes réglementaires.

Établir des politiques et des procédures d'entreprise

Consultez les conseils de l'industrie pour vous aider à créer une première ébauche de votre politique de conformité. Vous aurez probablement besoin de l'avis des parties prenantes de l'ensemble de l'organisation, y compris les responsables de l'informatique, des ressources humaines, des services juridiques, financiers et de la gestion des risques. Si vous n'avez pas encore d'agent de conformité en place, vous devrez en nommer (ou en embaucher) un.

Communiquer le plan et offrir une formation

Une fois que votre organisation a une politique de conformité finale, elle doit être communiquée à tout le personnel et aux administrateurs. Prévoyez du temps pour une formation dédiée à la politique, à l'utilisation d'une liste de contrôle de conformité et à la réalisation d'un audit interne. Assurez-vous que tout le personnel est au courant des modifications réglementaires ou des nouvelles règles en matière de tenue de registres et de rapports.

Compte pour la maintenance de routine

Planifiez des révisions régulières de la politique de conformité de votre organisation pour vous assurer qu'elle reflète les changements dans votre secteur ou vos opérations commerciales. Budgétisez les ressources pour aider votre équipe de conformité à se tenir au courant des changements dans le secteur et des nouvelles réglementations.

Mener des audits de conformité périodiques

Des audits internes de routine peuvent aider à identifier les problèmes potentiels avant qu'ils ne fassent boule de neige. De plus, des audits périodiques permettent à votre entreprise d'être mieux préparée pour répondre aux demandes de renseignements du gouvernement ou des organismes de réglementation. Si des violations ou des vulnérabilités sont découvertes lors d'un audit interne, prenez immédiatement des mesures correctives et examinez les politiques existantes pour voir s'il existe un moyen d'éviter des problèmes similaires à l'avenir.

Solutions de gestion de la conformité

Outre un ensemble de procédures internes, un solution de gestion de la conformité devrait inclure:

  • Outils d'audit
  • Formation et éducation continues sur la conformité pour le personnel
  • Surveillance du conseil d'administration et de la direction

De plus, les outils et applications de flux de travail peuvent aider à organiser les processus de conformité et à automatiser certaines tâches, comme l'analyse des données.

Systèmes de gestion de Compliance

Aujourd'hui, de nombreuses organisations s'appuient sur des outils numériques pour rationaliser leurs efforts de conformité. Un système de gestion de la conformité (CMS) bien conçu peut :

  • Améliorer la qualité des données et l'analyse commerciale
  • Assurer la cohérence entre plusieurs sites commerciaux ou succursales
  • Facilitez le suivi, la traçabilité et le reporting
  • Automatisez les tâches de routine afin que les employés puissent se concentrer sur d'autres priorités de l'entreprise
  • Minimiser l'exposition globale au risque d'une organisation

Logiciel de gestion de la conformité

Le logiciel de gestion de la conformité offre une plate-forme centrale pour communiquer, superviser et documenter les activités de conformité au sein d'une entreprise. Nous nous engageons à améliorer la gestion de la conformité grâce à la transparence de la chaîne d'approvisionnement. Grâce à nos solutions sectorielles sur mesure, vous pouvez suivre votre chaîne d'approvisionnement en temps réel, où que se trouve votre entreprise. rfxcel sert les entreprises du secteur pharmaceutique, aliments et boissons, et les industries des biens de consommation dans le monde entier. Pour en savoir plus sur nos solutions logicielles de conformité ou planifier une démonstration, contactez-nous dès aujourd’hui.

FSMA 204 et sécurité alimentaire : examen des exigences de conformité

Publié le by rfxadmin

Le Loi sur la modernisation de la salubrité des aliments (FSMA) est un vaste ensemble de réglementations conçues pour révolutionner la façon dont nous abordons la sécurité alimentaire aux États-Unis. Le Règlement final sur les exigences relatives aux enregistrements de traçabilité supplémentaires pour certains aliments — également connue sous le nom de « Règle finale de traçabilité des aliments » ou « Règle finale ») met en œuvre Article 204 de la FSMA. La FSMA 204 établit des exigences supplémentaires en matière de tenue de registres de traçabilité pour les entreprises qui fabriquent, transforment, emballent ou conservent des aliments inclus sur le Liste de traçabilité alimentaire (FTL).

Pour l'industrie alimentaire, comprendre et respecter la FSMA 204 n'est pas seulement une exigence légale : c'est un engagement en faveur de la santé et de la sécurité publiques. Cela crée également de nombreuses opportunités de valeur ajoutée en tirant parti de la traçabilité de la chaîne d’approvisionnement.

Examinons la règle FSMA 204 et ce qu'elle signifie pour votre entreprise.

Comprendre la FSMA 204

L'objectif primordial de la FSMA est de prévenir les maladies d'origine alimentaire ; il a sept règles pour régir la production et la distribution alimentaires. L'article 204 se concentre sur l'amélioration de la traçabilité des aliments FTL, garantissant que les entreprises peuvent rapidement identifier et résoudre les problèmes de sécurité potentiels. La règle met l’accent sur la nécessité d’une tenue de registres détaillée. C'est comme un journal de bord méticuleux retraçant le parcours de votre produit alimentaire, de la ferme à la table.

Plus précisément, la FSMA 204 exige que les acteurs de la chaîne d'approvisionnement conservent des enregistrements des événements de suivi critiques (CTE) et des éléments de données clés associés (KDE). Les entités qui fabriquent, transforment, emballent ou conservent des aliments sur le FTL (par exemple, les récolteurs, les emballeurs, les transformateurs et les distributeurs) doivent conserver et partager ces enregistrements électroniques. Il n’est donc pas exagéré de dire que la règle finale sur la traçabilité alimentaire affectera presque tous les acteurs de la chaîne d’approvisionnement alimentaire américaine.

Les exigences de conformité

Si vous vous demandez si la FSMA 204 s’applique à vous, réfléchissez au périmètre de votre activité. La règle cible principalement les entreprises qui fabriquent, transforment, emballent ou conservent des aliments répertoriés sur la liste de traçabilité des aliments (FTL). Certains éléments du FTL incluent :

    • Beurres de noix
    • Salades de charcuterie
    • Les verts feuillus
    • Les melons
    • Œufs en coquille
    • Fruits d'arbres tropicaux
    • Crustacés
    • Concombres
    • Poisson
    • Autres produits frais

Pour vous conformer, vous devez vous inscrire auprès de la FDA, en fournissant des informations détaillées sur votre entreprise et les produits alimentaires spécifiques que vous manipulez. Bien qu'il existe des exemptions, la plupart des membres de la chaîne d'approvisionnement alimentaire devront se conformer à la FSMA 204, qui exige également d'utiliser codes de lot de traçabilité, en élaborant un plan de traçabilité et en partageant les dossiers avec la FDA sur demande.

Mesures de conformité

Le respect de l'article 204 de la FSMA peut sembler intimidant, mais il est réalisable avec la bonne approche. Commencez par bien comprendre la règle finale et ses exigences. Développer un système de tenue de registres de traçabilité méticuleuse. Former votre personnel aux pratiques de sécurité alimentaire est également crucial.

L’objectif est d’inscrire la sécurité alimentaire dans l’ADN de votre entreprise ; vous ne pouvez pas considérer la FDA Food Safety Modernization Act comme une réflexion après coup ou comme une case à cocher.

Naviguer dans le compte à rebours vers la conformité

Examinons de plus près la chronologie de la FSMA 204. Traditionnellement, la FDA a mis en œuvre des réglementations majeures en utilisant une approche progressive. Pour la FSMA 204, l’Agence a toutefois fixé une seule date ferme de mise en conformité : le 20 janvier 2026.

Bien que ce soit dans un peu plus de deux ans, le moment est venu de commencer à se préparer. N'attendez pas. Démarrez votre processus de conformité tôt et profitez de ce temps pour affiner et perfectionner vos systèmes. De cette façon, si vous rencontrez des obstacles inattendus, vous aurez le temps de les surmonter.

L'importance de la traçabilité

La traçabilité est au cœur de la FSMA 204. En conservant et en partageant les CTE, les KDE et les enregistrements détaillés du parcours de chaque produit alimentaire, les entreprises peuvent savoir d'où vient chaque produit, où il se trouve actuellement, où il va ensuite et sa destination finale. . Grâce à ces riches données de traçabilité, ils peuvent rapidement répondre aux problèmes de sécurité, rappeler les produits concernés et fournir des informations critiques lors des enquêtes. L'amélioration de la traçabilité peut également atténuer les dommages causés à la marque par les rappels et contribuer à maintenir la confiance des consommateurs.

Défis communs et solutions

Alors que vous travaillez à mettre en œuvre la FSMA 204 dans votre modèle d’entreprise, vous pourriez rencontrer l’un des défis suivants :

    • Défis liés aux données : Les stratégies de partage de données existantes doivent être complétées par des données de traçabilité.
    • Défis des partenaires commerciaux : Si vos partenaires n'envoient pas les données de traçabilité requises, cela affectera votre capacité à maintenir et à envoyer des CTE et KDE tout au long de votre chaîne d'approvisionnement.
    • Défis du processus : Votre système doit être capable d'envoyer et de recevoir des données de traçabilité de manière rapide et précise. Il doit également être capable de repérer (et corriger) les erreurs et de communiquer efficacement avec vos partenaires.
    • Défis technologiques : Les systèmes de chaîne d'approvisionnement existants ne sont peut-être pas équipés pour capturer et organiser les données de traçabilité.

Surmonter ces obstacles nécessite une approche holistique. Vous devez réévaluer vos processus pour vous assurer qu'ils favorisent la conformité et, surtout, collaborer avec vos partenaires pour vous assurer que vous serez en mesure de partager toutes les données FSMA 204 requises. Plus important encore, vous devez déterminer si vous devez remplacer ou augmenter la technologie existante par de nouvelles solutions conçues pour moderniser et simplifier la traçabilité.

Avantages de la conformité FSMA 204

La conformité à la FSMA 204 offre de très nombreux avantages à votre entreprise, à vos partenaires commerciaux et au public. Lorsque vous vous conformez à la FSMA 204, vous contribuez à maximiser traçabilité, sécurité alimentaireet la visibilité de la chaîne d'approvisionnement. Vous évitez également les pénalités en cas de non-conformité.

La mise en œuvre de technologies de traçabilité rendra également votre chaîne d’approvisionnement plus efficace. Vous collecterez des informations solides sur les flux de marchandises au niveau des articles, ce qui vous aidera à identifier les goulots d'étranglement et les « angles morts », à réduire la détérioration et même à lutter contre le détournement, le vol et la contrefaçon. Plus vous en saurez sur votre chaîne d’approvisionnement, plus il vous sera facile de l’optimiser.

Se conformer aux exigences de la FSMA 204 est également l'occasion d'exploiter de riches données de traçabilité pour améliorer la réputation de votre marque, interagir avec les consommateurs, renforcer la confiance et vous établir en tant que leader en matière de sécurité alimentaire. Ces avantages se traduisent par la fidélité des clients et la croissance de l'entreprise.

Réflexions finales sur la conformité à la FSMA 204

La date limite pour se conformer aux exigences de traçabilité de la FSMA est le 20 janvier 2026. (C'est un mardi, si vous vous posez la question.) La FDA donne à l'industrie alimentaire un délai supplémentaire car elle souhaite que toutes les entreprises réglementées se mettent en conformité à la même date. – et parce qu'il reconnaît que les partenaires commerciaux doivent mettre en place leurs systèmes.

L'industrie alimentaire mondiale devrait surveiller les événements aux États-Unis à mesure que les exigences de traçabilité de la FSMA évoluent. Il ne s'agit pas seulement de conformité et de pouvoir vendre des produits en Amérique ; il s'agit d'être en mesure d'anticiper les tendances réglementaires, de maintenir votre chaîne d'approvisionnement à des performances optimales et d'être à la tête du secteur grâce à l'adaptation et à l'innovation. Il s'agit aussi de tirer parti de la réglementation FSMA pour créer des opportunités commerciales.

C'est là qu'Antares Vision Group peut vous aider. Nous offrons une solution complète pour l'industrie alimentaire. Une solution "soupe aux noix", si vous voulez. Nous pouvons répondre à vos questions, vous montrer en détail comment nous créons une traçabilité de bout en bout dans les chaînes d'approvisionnement et discuter de la façon de utiliser la traçabilité pour protéger votre marque et protéger vos résultats. NOUS CONTACTER aujourd'hui pour parler avec nous et planifier une démonstration.

Et lire si vous souhaitez savoir comment la technologie rfxcel a aidé un grand producteur de baies à contrôler la sécurité et la qualité de plus de 1.5 milliard de produits.

Un guide sur les codes de lot de traçabilité et la sécurité alimentaire

Publié le by rfxadmin

Les codes de lot de traçabilité sont des outils petits mais puissants qui contribuent à garantir la sécurité alimentaire. Aujourd'hui, nous allons examiner les codes de lot de traçabilité, notamment la manière dont ils favorisent la sécurité dans l'industrie alimentaire et le rôle important qu'ils jouent dans la conformité à l'article 204 de la Food Safety Modernization Act (FMSA) et dans la garantie de la santé publique.

Qu'est-ce qu'un code de lot ?

Un code de lot est essentiellement un passeport pour les produits alimentaires. Il s'agit d'un identifiant unique, généralement une séquence de chiffres et de lettres, qui identifie un lot spécifique de produits fabriqués (ou récoltés) dans les mêmes conditions et au même endroit. Les codes de lot aident à suivre les produits tout au long de la chaîne d'approvisionnement et sont essentiels pour résoudre les problèmes de qualité et accélérer les rappels. Les codes de lot sont attribués aux produits par le fabricant.

Qu'il s'agisse d'une palette chargée de caisses d'huile d'olive, d'une boîte de céréales ou même d'une matière première agricole (RAC), le code de lot vous indique d'où vient un article et quand il a été fabriqué. Ceci est essentiel pour la traçabilité, car il aide les fabricants et les régulateurs tels que la FDA et l'USDA à garder un œil sur les produits lorsqu'ils passent du champ à l'usine jusqu'aux consommateurs.

L'utilisation de codes de lot aide non seulement les entreprises alimentaires à se conformer traçabilité et sécurité alimentaire réglementations - ils favorisent également la transparence de la chaîne d'approvisionnement dans le cadre d'une provenance indélébile qui indique d'où vient un aliment, qui l'a manipulé (par exemple, les récolteurs, les emballeurs, les expéditeurs et les réceptionnaires) et sa date de péremption.

Comment lire un code de lot sur un produit

En règle générale, un code de lot comprend des informations sur la date de production, le numéro de lot et parfois même la ligne de fabrication. Par exemple, un code de lot indiquant « 20210305 » pourrait signifier que le produit a été fabriqué le 5 mars 2021. S'il indique « 2021030515 », cela pourrait signifier que la date d'expiration du produit est le 15 mars 2021. D'autres chiffres peuvent indiquer un identifiant de produit unique. ou le nom du producteur, du producteur ou du fabricant.

Rôle des codes de lot dans la traçabilité

Dans le parcours de la ferme à l'assiette, les codes de lots agissent comme du fil d'Ariane. Ils permettent la traçabilité à chaque étape, depuis la production jusqu'aux premières interactions de réception à terre et au-delà. En cas d’épidémie de maladie d’origine alimentaire ou d’un autre problème, les parties prenantes peuvent retracer les marchandises jusqu’à leur source.

Et comme nous l'avons dit plus haut, ils vous aident à vous conformer aux réglementations alimentaires, notamment à la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA), qui impose des exigences en matière de tenue de registres et de traçabilité pour certains aliments. Plus d’informations à ce sujet ci-dessous.

Garantir la sécurité alimentaire grâce aux codes de lot

Les exigences relatives aux codes de lot de traçabilité, telles que celles de la FSMA 204, favorisent une meilleure sécurité alimentaire et une meilleure transparence tout au long de la chaîne d'approvisionnement. L’un des principaux avantages des codes de lot de traçabilité est qu’ils aident les entreprises et les enquêteurs à identifier rapidement les origines des maladies d’origine alimentaire.

Si un problème survient avec l'un de vos produits, vous pouvez rapidement déterminer quels produits ont été concernés et où ils se trouvent dans votre chaîne d'approvisionnement ou, s'ils ont atteint leur destination finale, dans quel établissement de vente au détail ils se trouvent. Grâce à ces données granulaires , vous pouvez mettre en œuvre une stratégie de rappel ciblée qui protège les consommateurs et la santé publique tout en minimisant les pertes de produits. Une telle précision contribue également à protéger votre marque : vous pouvez communiquer avec les consommateurs sur l'état du rappel, les zones concernées et la manière de se débarrasser du produit rappelé.

Questions courantes sur les codes de lot de traçabilité

Examinons quelques questions courantes sur les codes de lot de traçabilité.

Un code de lot peut-il vous indiquer si un produit est biologique ou non ?

Les codes de lot ne transmettent pas directement cette information ; cependant, ils peuvent être utilisés avec d’autres détails sur le produit pour indiquer aux consommateurs si un produit est biologique.

Comment les consommateurs peuvent-ils utiliser les codes de lot ?

Les consommateurs peuvent utiliser les codes de lot pour prendre des décisions éclairées concernant les aliments qu’ils achètent. Ils peuvent vérifier le code de lot pour déterminer si leur produit fait partie d'un rappel. C'est aussi un moyen pratique d'évaluer la fraîcheur d'un produit.

Pourquoi les codes de lot sont-ils importants pour la sécurité alimentaire ?

Les codes de lot rendent le suivi et la traçabilité des produits plus rapides, plus faciles et plus précis. S'il y a un problème avec un aliment, tel qu'un problème de contamination, les codes permettent d'identifier rapidement les produits concernés.

Sensibilisation des consommateurs et codes de lot

Si vous souhaitez que votre marque soit transparente et centrée sur le client, vous devez informer les consommateurs sur les codes de lot de traçabilité. Apprendre aux consommateurs à lire les codes et à connaître les informations qu'ils fournissent leur permettra de faire des choix éclairés concernant les produits alimentaires qu'ils achètent.

Le code de lot de traçabilité FSMA

La Food and Drug Administration (FDA) Loi sur la salubrité et la modernisation des aliments (FSMA) est le principal ensemble d’exigences réglementaires régissant l’utilisation d’un code de lot sur les produits alimentaires. Règles de la FSMA indiquez quand mettre beaucoup de code sur les produits alimentaires, quelles données de traçabilité vous devez conserver, et plus encore.

La loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire de la FDA vous oblige à suivre les éléments de données clés (KDE) et les événements de suivi critiques (CTE) pour certains aliments comme les œufs en coquille, le beurre, les fruits des arbres, etc. Les exigences de la règle finale ont une date de mise en conformité fixée au 20 janvier 2026. Cependant, certains aspects sont déjà appliqués.

Qu'est-ce que le code de lot de traçabilité FSMA ?

La FDA définit le code de lot de traçabilité FSMA comme "un descripteur, souvent alphanumérique, utilisé pour identifier de manière unique un lot de traçabilité dans les dossiers de l'entreprise qui a attribué le code de lot de traçabilité".

Certains types d'entreprises doivent attribuer, enregistrer et partager avec leurs partenaires commerciaux les codes de traçabilité des lots pour les aliments sur le FTL. Ces entreprises doivent également lier les codes aux informations qui identifient les aliments FTL à mesure qu'ils se déplacent dans la chaîne d'approvisionnement. (Plus d'informations à ce sujet ci-dessous.)

Un code de lot de traçabilité doit être attribué lorsque l'un des événements suivants se produit :

      • Emballage initial d'un produit agricole brut (RAC*), autre qu'un aliment provenant d'un navire de pêche
      • Effectuer la première réception à terre d'un aliment obtenu à partir d'un navire de pêche
      • Transformation d'un aliment

Article 201(r) de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques définit un RAC comme "tout aliment à l'état brut ou naturel, y compris tous les fruits qui sont lavés, colorés ou autrement traités dans leur forme naturelle non pelée avant la commercialisation".

Codes de lot de traçabilité FSMA en action : CTE et KDE

Pour bien comprendre les codes de lot de traçabilité FSMA, nous devons parler des pierres angulaires de la traçabilité FSMA : les événements de suivi critiques (CTE) et les éléments de données clés (KDE), qui sont requis pour les aliments figurant sur le FTL.

En termes généraux:

      • Les CTE incluent les événements qui se produisent pendant la culture et la transformation, tels que la récolte, le refroidissement, l'emballage initial et la distribution.
      • Les KDE fournissent les détails granulaires pour la traçabilité des aliments, y compris l'heure, le lieu, les unités de mesure et des informations sur les entreprises qui manipulent les aliments.
      • Différentes sociétés sont responsables de différents types de KDE (par exemple, pour la réception, l'expédition, la transformation).

Un code de lot de traçabilité FSMA est généralement attribué lors du CTE « d'emballage initial », que la loi décrit comme « l'emballage d'un RAC, autre qu'un aliment obtenu à partir d'un navire de pêche, pour la première fois ». Cela signifie qu'aucun code n'est attribué aux nœuds précédents de la chaîne d'approvisionnement, comme dans une ferme, pendant la récolte ou dans une installation de refroidissement.

Une fois qu'un code de lot de traçabilité a été attribué, les enregistrements requis à chaque CTE doivent inclure ce code. De plus, les entreprises ne doivent pas modifier le code de traçabilité du lot qu'elles reçoivent de leurs partenaires (par exemple, un expéditeur ne doit pas modifier le code qu'il reçoit d'un conditionneur initial).

Devez-vous vous conformer ? Êtes-vous exempté?

La règle finale comporte des exceptions aux exigences dont nous avons discuté ci-dessus.

Dans l'ensemble, la loi stipule que "les personnes qui fabriquent, transforment, emballent ou conservent des aliments sur la FTL [doivent] conserver des enregistrements contenant les KDE associés aux CTE" et "fournissent des informations à la FDA dans les 24 heures ou dans un délai raisonnable auquel le La FDA a accepté.

Par conséquent, d'une manière générale, les emballeurs initiaux, les expéditeurs et les destinataires doivent attribuer, enregistrer et/ou partager un code de lot de traçabilité FSMA. Les entreprises qui transforment des aliments FTL en d'autres produits doivent inclure le code de traçabilité du lot pour chaque ingrédient reçu et un nouvelle code de lot de traçabilité pour le produit que vous avez créé.

Cependant, les entreprises qui reçoivent un aliment FTL d'un partenaire exempté de la réglementation doivent attribuer un code de lot de traçabilité s'il n'en a pas déjà été attribué - à moins que l'entreprise destinataire soit un établissement de vente au détail d'aliments ou un restaurant.

Encore une fois, nous parlons en général. La FDA a un outil en ligne pour déterminer si vous êtes exempté de la règle finale.

Réflexions finales sur les codes de lot de traçabilité

Cela représente beaucoup d’informations à digérer, notamment les exigences de la FSMA. La meilleure option est de contactez-nous et précisez vos obligations de code de lot de traçabilité FSMA - et assurez-vous que vous êtes prêt à vous conformer à toutes les exigences de la FSMA.

Comme nous l'avons écrit dans notre dernier Mise à jour de la FSMA il y a environ deux semaines, la date limite pour se conformer est le 20 janvier 2026. Cela semble loin, mais ce n'est vraiment pas le cas si l'on tient compte de la complexité de la règle finale, de la FTL et des autres mandats.

Antares Vision Group peut vous aider. Nous répondrons à vos questions. Nous vous montrerons comment nos solutions de traçabilité et de conformité répondent exactement à vos besoins. Et nous vous montrerons comment la technologie de rfxcel apporte une valeur ajoutée pour la protection de la marque, l'atténuation des risques, l'engagement des clients. Écrivez-nous aujourd'hui et commençons.

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