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Spherity et Antares Vision Group renforcent leur partenariat pour s'assurer que les clients des sciences de la vie se conformeront aux réglementations DSCSA à venir

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Antares Vision Group, grâce à la technologie rfxcel, a intégré le service d'accréditation de Spherity dans ses solutions DSCSA pour vérifier l'identité et les licences des partenaires commerciaux autorisés dans toutes les interactions réglementées.

Reno, Nevada, 25 avril 2023 — Spherity, l'un des principaux fournisseurs allemands de solutions de portefeuille numérique et d'identification, et Antares Vision Group, une multinationale italienne et l'un des principaux fournisseurs de systèmes de suivi, de traçabilité et de contrôle qualité, poursuivent leur partenariat qui contribue à garantir que les clients des sciences de la vie se conforment aux normes de cette année. Loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA) règlements.

D'ici le 27 novembre 2023, les fabricants, distributeurs, dispensateurs et autres acteurs de la chaîne d'approvisionnement des sciences de la vie doivent prouver qu'ils sont des organisations légitimes ou des partenaires commerciaux autorisés (ATP), tels que définis par la DSCSA.

Les deux entreprises premier partenariat en 2021, lorsque la solution d'accréditation de Spherity, COÛTEUX, a été intégré à la solution Verification Router Service (VRS) du groupe, activée par les technologies rfxcel, pour permettre aux clients des sciences de la vie de confirmer leur statut ATP. La solution combinée permet également aux clients d'échanger des messages électroniques d'identification de produit (PI) conformes à DSCSA, de suivre les produits et de créer une piste d'audit de leurs interactions commerciales VRS.

COÛTEUX utilise la technologie Self-Sovereign Identity (SSI) pour établir une identité d'entreprise numérique sécurisée et vérifiable pour chaque ATP. En intégrant le service dans sa solution VRS, les clients de rfxcel peuvent assurer un échange de données sécurisé et authentifié avec d'autres ATP et vérifier qu'ils disposent des informations d'identification requises par la DSCSA, y compris les licences d'État et les identifiants d'entité (FEI) de la Food and Drug Administration des États-Unis.

"Nous nous sommes associés à Spherity pour permettre à nos clients de se conformer aux exigences DSCSA des partenaires commerciaux agréés (ATP) de cette année", a déclaré Herb Wong, vice-président principal des produits et de la stratégie de rfxcel. « Avec le CARO de Spherity, notre solution VRS confirme automatiquement si une entreprise est un ATP. Désormais, chaque client peut ajouter des informations d'identification ATP à l'ensemble de notre portefeuille de produits et sécuriser ses interactions VRS. »

« Spherity veillera à ce que les clients d'Antares Vision Group puissent échanger des données en toute sécurité avec des entités jusque-là inconnues », a déclaré Georg Jürgens, responsable des solutions industrielles chez Spherity. "Le concept d'échange et de vérification des informations d'identification à l'aide de portefeuilles numériques prend en charge les cas d'utilisation de conformité des entreprises et des produits qui nécessitent une communication entre les régulateurs, les partenaires de la chaîne d'approvisionnement existants et les nouveaux partenaires commerciaux."

Spherity et Antares Vision Group sont membres du Initiative d'accréditation ouverte (OCI), et les deux contribuent à la normalisation et à l'interopérabilité à l'échelle de l'industrie de la technologie d'accréditation.

Pour plus d'informations sur le partenariat Spherity-Antares Vision Group, leurs solutions pour la conformité DSCSA aux exigences ATP et l'Open Credentialing Initiative, contactez le responsable des solutions industrielles de Spherity, Georg Jürgens, à l'adresse georg.juergens@spherity.com et visitez caro.vc, et Herb Wong, vice-président principal des produits et de la stratégie de rfxcel chez hwong@rfxcel.com.

À PROPOS DU GROUPE ANTARES VISION

Antares Vision Group est un partenaire technologique exceptionnel dans la digitalisation et l'innovation des entreprises et des institutions, garantissant la sécurité des produits et des personnes, la compétitivité des entreprises et la protection de l'environnement. Le Groupe fournit un écosystème unique et complet de technologies pour garantir la qualité des produits (systèmes et équipements d'inspection) et la traçabilité des produits de bout en bout (des matières premières à la production, de la distribution au consommateur) grâce à une gestion intégrée des données, à l'application de l'intelligence artificielle et technologie blockchain. Antares Vision Group est actif dans les sciences de la vie (pharmaceutique, dispositifs biomédicaux et hôpitaux) et les biens de consommation rapide (FMCG), y compris les aliments, les boissons, les cosmétiques et les contenants en verre et en métal. En tant que leader mondial des solutions de suivi et de traçabilité des produits pharmaceutiques, le Groupe fournit aux grands fabricants mondiaux (plus de 50 % des 20 premières multinationales) et à de nombreuses autorités gouvernementales des solutions de surveillance de leurs chaînes d'approvisionnement et de validation de l'authenticité des produits. Coté depuis avril 2019 à la Bourse italienne sur le segment Alternative Investment Market (AIM) et depuis le 14 mai 2021 sur le segment STAR d'Euronext ; en outre, à partir de juillet 2022 inclus dans l'indice Euronext Tech Leaders, dédié aux entreprises technologiques leaders à fort potentiel de croissance. En 2022, Antares Vision Group a réalisé un chiffre d'affaires de 223.5 millions d'euros. Le Groupe est présent dans 60 pays, emploie plus de 1,100 40 personnes et dispose d'un réseau consolidé de plus de XNUMX partenaires internationaux. Pour en savoir plus, veuillez visiter www.antaresvision.com et www.antaresvisiongroup.com.

À PROPOS DE LA SPHÉRITÉ

Sphérité est un fournisseur de logiciels allemand proposant des solutions de gestion d'identité sécurisées et décentralisées aux entreprises, aux machines, aux produits, aux données et même aux algorithmes. Spherity fournit la technologie habilitante pour numériser et automatiser les processus de conformité dans les secteurs techniques hautement réglementés. Les produits de Spherity renforcent la cybersécurité, l'efficacité et l'interopérabilité des données entre les chaînes de valeur numériques. Spherity est certifié selon la norme de sécurité de l'information ISO 27001.

FSMA 204 et sécurité alimentaire : examen des exigences de conformité

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Loi sur la modernisation de la salubrité des aliments (FSMA) est un vaste ensemble de réglementations conçues pour révolutionner la façon dont nous abordons la sécurité alimentaire aux États-Unis. Le Règlement final sur les exigences relatives aux enregistrements de traçabilité supplémentaires pour certains aliments — également connue sous le nom de « Règle finale de traçabilité des aliments » ou « Règle finale ») met en œuvre Article 204 de la FSMA. La FSMA 204 établit des exigences supplémentaires en matière de tenue de registres de traçabilité pour les entreprises qui fabriquent, transforment, emballent ou conservent des aliments inclus sur le Liste de traçabilité alimentaire (FTL).

Pour l'industrie alimentaire, comprendre et respecter la FSMA 204 n'est pas seulement une exigence légale : c'est un engagement en faveur de la santé et de la sécurité publiques. Cela crée également de nombreuses opportunités de valeur ajoutée en tirant parti de la traçabilité de la chaîne d’approvisionnement.

Examinons la règle FSMA 204 et ce qu'elle signifie pour votre entreprise.

Comprendre la FSMA 204

L'objectif primordial de la FSMA est de prévenir les maladies d'origine alimentaire ; il a sept règles pour régir la production et la distribution alimentaires. L'article 204 se concentre sur l'amélioration de la traçabilité des aliments FTL, garantissant que les entreprises peuvent rapidement identifier et résoudre les problèmes de sécurité potentiels. La règle met l’accent sur la nécessité d’une tenue de registres détaillée. C'est comme un journal de bord méticuleux retraçant le parcours de votre produit alimentaire, de la ferme à la table.

Plus précisément, la FSMA 204 exige que les acteurs de la chaîne d'approvisionnement conservent des enregistrements des événements de suivi critiques (CTE) et des éléments de données clés associés (KDE). Les entités qui fabriquent, transforment, emballent ou conservent des aliments sur le FTL (par exemple, les récolteurs, les emballeurs, les transformateurs et les distributeurs) doivent conserver et partager ces enregistrements électroniques. Il n’est donc pas exagéré de dire que la règle finale sur la traçabilité alimentaire affectera presque tous les acteurs de la chaîne d’approvisionnement alimentaire américaine.

Les exigences de conformité

Si vous vous demandez si la FSMA 204 s’applique à vous, réfléchissez au périmètre de votre activité. La règle cible principalement les entreprises qui fabriquent, transforment, emballent ou conservent des aliments répertoriés sur la liste de traçabilité des aliments (FTL). Certains éléments du FTL incluent :

    • Beurres de noix
    • Salades de charcuterie
    • Les verts feuillus
    • Les melons
    • Œufs en coquille
    • Fruits d'arbres tropicaux
    • Crustacés
    • Concombres
    • Poisson
    • Autres produits frais

Pour vous conformer, vous devez vous inscrire auprès de la FDA, en fournissant des informations détaillées sur votre entreprise et les produits alimentaires spécifiques que vous manipulez. Bien qu'il existe des exemptions, la plupart des membres de la chaîne d'approvisionnement alimentaire devront se conformer à la FSMA 204, qui exige également d'utiliser codes de lot de traçabilité, en élaborant un plan de traçabilité et en partageant les dossiers avec la FDA sur demande.

Mesures de conformité

Le respect de l'article 204 de la FSMA peut sembler intimidant, mais il est réalisable avec la bonne approche. Commencez par bien comprendre la règle finale et ses exigences. Développer un système de tenue de registres de traçabilité méticuleuse. Former votre personnel aux pratiques de sécurité alimentaire est également crucial.

L’objectif est d’inscrire la sécurité alimentaire dans l’ADN de votre entreprise ; vous ne pouvez pas considérer la FDA Food Safety Modernization Act comme une réflexion après coup ou comme une case à cocher.

Naviguer dans le compte à rebours vers la conformité

Examinons de plus près la chronologie de la FSMA 204. Traditionnellement, la FDA a mis en œuvre des réglementations majeures en utilisant une approche progressive. Pour la FSMA 204, l’Agence a toutefois fixé une seule date ferme de mise en conformité : le 20 janvier 2026.

Bien que ce soit dans un peu plus de deux ans, le moment est venu de commencer à se préparer. N'attendez pas. Démarrez votre processus de conformité tôt et profitez de ce temps pour affiner et perfectionner vos systèmes. De cette façon, si vous rencontrez des obstacles inattendus, vous aurez le temps de les surmonter.

L'importance de la traçabilité

La traçabilité est au cœur de la FSMA 204. En conservant et en partageant les CTE, les KDE et les enregistrements détaillés du parcours de chaque produit alimentaire, les entreprises peuvent savoir d'où vient chaque produit, où il se trouve actuellement, où il va ensuite et sa destination finale. . Grâce à ces riches données de traçabilité, ils peuvent rapidement répondre aux problèmes de sécurité, rappeler les produits concernés et fournir des informations critiques lors des enquêtes. L'amélioration de la traçabilité peut également atténuer les dommages causés à la marque par les rappels et contribuer à maintenir la confiance des consommateurs.

Défis communs et solutions

Alors que vous travaillez à mettre en œuvre la FSMA 204 dans votre modèle d’entreprise, vous pourriez rencontrer l’un des défis suivants :

    • Défis liés aux données : Les stratégies de partage de données existantes doivent être complétées par des données de traçabilité.
    • Défis des partenaires commerciaux : Si vos partenaires n'envoient pas les données de traçabilité requises, cela affectera votre capacité à maintenir et à envoyer des CTE et KDE tout au long de votre chaîne d'approvisionnement.
    • Défis du processus : Votre système doit être capable d'envoyer et de recevoir des données de traçabilité de manière rapide et précise. Il doit également être capable de repérer (et corriger) les erreurs et de communiquer efficacement avec vos partenaires.
    • Défis technologiques : Les systèmes de chaîne d'approvisionnement existants ne sont peut-être pas équipés pour capturer et organiser les données de traçabilité.

Surmonter ces obstacles nécessite une approche holistique. Vous devez réévaluer vos processus pour vous assurer qu'ils favorisent la conformité et, surtout, collaborer avec vos partenaires pour vous assurer que vous serez en mesure de partager toutes les données FSMA 204 requises. Plus important encore, vous devez déterminer si vous devez remplacer ou augmenter la technologie existante par de nouvelles solutions conçues pour moderniser et simplifier la traçabilité.

Avantages de la conformité FSMA 204

La conformité à la FSMA 204 offre de très nombreux avantages à votre entreprise, à vos partenaires commerciaux et au public. Lorsque vous vous conformez à la FSMA 204, vous contribuez à maximiser traçabilité, sécurité alimentaireet la visibilité de la chaîne d'approvisionnement. Vous évitez également les pénalités en cas de non-conformité.

La mise en œuvre de technologies de traçabilité rendra également votre chaîne d’approvisionnement plus efficace. Vous collecterez des informations solides sur les flux de marchandises au niveau des articles, ce qui vous aidera à identifier les goulots d'étranglement et les « angles morts », à réduire la détérioration et même à lutter contre le détournement, le vol et la contrefaçon. Plus vous en saurez sur votre chaîne d’approvisionnement, plus il vous sera facile de l’optimiser.

Se conformer aux exigences de la FSMA 204 est également l'occasion d'exploiter de riches données de traçabilité pour améliorer la réputation de votre marque, interagir avec les consommateurs, renforcer la confiance et vous établir en tant que leader en matière de sécurité alimentaire. Ces avantages se traduisent par la fidélité des clients et la croissance de l'entreprise.

Réflexions finales sur la conformité à la FSMA 204

La date limite pour se conformer aux exigences de traçabilité de la FSMA est le 20 janvier 2026. (C'est un mardi, si vous vous posez la question.) La FDA donne à l'industrie alimentaire un délai supplémentaire car elle souhaite que toutes les entreprises réglementées se mettent en conformité à la même date. – et parce qu'il reconnaît que les partenaires commerciaux doivent mettre en place leurs systèmes.

L'industrie alimentaire mondiale devrait surveiller les événements aux États-Unis à mesure que les exigences de traçabilité de la FSMA évoluent. Il ne s'agit pas seulement de conformité et de pouvoir vendre des produits en Amérique ; il s'agit d'être en mesure d'anticiper les tendances réglementaires, de maintenir votre chaîne d'approvisionnement à des performances optimales et d'être à la tête du secteur grâce à l'adaptation et à l'innovation. Il s'agit aussi de tirer parti de la réglementation FSMA pour créer des opportunités commerciales.

C'est là qu'Antares Vision Group peut vous aider. Nous offrons une solution complète pour l'industrie alimentaire. Une solution "soupe aux noix", si vous voulez. Nous pouvons répondre à vos questions, vous montrer en détail comment nous créons une traçabilité de bout en bout dans les chaînes d'approvisionnement et discuter de la façon de utiliser la traçabilité pour protéger votre marque et protéger vos résultats. Contactez-nous aujourd'hui pour parler avec nous et planifier une démonstration.

Et lire si vous souhaitez savoir comment la technologie rfxcel a aidé un grand producteur de baies à contrôler la sécurité et la qualité de plus de 1.5 milliard de produits.

Un guide sur les codes de lot de traçabilité et la sécurité alimentaire

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Les codes de lot de traçabilité sont des outils petits mais puissants qui contribuent à garantir la sécurité alimentaire. Aujourd'hui, nous allons examiner les codes de lot de traçabilité, notamment la manière dont ils favorisent la sécurité dans l'industrie alimentaire et le rôle important qu'ils jouent dans la conformité à l'article 204 de la Food Safety Modernization Act (FMSA) et dans la garantie de la santé publique.

Qu'est-ce qu'un code de lot ?

Un code de lot est essentiellement un passeport pour les produits alimentaires. Il s'agit d'un identifiant unique, généralement une séquence de chiffres et de lettres, qui identifie un lot spécifique de produits fabriqués (ou récoltés) dans les mêmes conditions et au même endroit. Les codes de lot aident à suivre les produits tout au long de la chaîne d'approvisionnement et sont essentiels pour résoudre les problèmes de qualité et accélérer les rappels. Les codes de lot sont attribués aux produits par le fabricant.

Qu'il s'agisse d'une palette chargée de caisses d'huile d'olive, d'une boîte de céréales ou même d'une matière première agricole (RAC), le code de lot vous indique d'où vient un article et quand il a été fabriqué. Ceci est essentiel pour la traçabilité, car il aide les fabricants et les régulateurs tels que la FDA et l'USDA à garder un œil sur les produits lorsqu'ils passent du champ à l'usine jusqu'aux consommateurs.

L'utilisation de codes de lot aide non seulement les entreprises alimentaires à se conformer traçabilité et sécurité alimentaire réglementations - ils favorisent également la transparence de la chaîne d'approvisionnement dans le cadre d'une provenance indélébile qui indique d'où vient un aliment, qui l'a manipulé (par exemple, les récolteurs, les emballeurs, les expéditeurs et les réceptionnaires) et sa date de péremption.

Comment lire un code de lot sur un produit

En règle générale, un code de lot comprend des informations sur la date de production, le numéro de lot et parfois même la ligne de fabrication. Par exemple, un code de lot indiquant « 20210305 » pourrait signifier que le produit a été fabriqué le 5 mars 2021. S'il indique « 2021030515 », cela pourrait signifier que la date d'expiration du produit est le 15 mars 2021. D'autres chiffres peuvent indiquer un identifiant de produit unique. ou le nom du producteur, du producteur ou du fabricant.

Rôle des codes de lot dans la traçabilité

Dans le parcours de la ferme à l'assiette, les codes de lots agissent comme du fil d'Ariane. Ils permettent la traçabilité à chaque étape, depuis la production jusqu'aux premières interactions de réception à terre et au-delà. En cas d’épidémie de maladie d’origine alimentaire ou d’un autre problème, les parties prenantes peuvent retracer les marchandises jusqu’à leur source.

Et comme nous l'avons dit plus haut, ils vous aident à vous conformer aux réglementations alimentaires, notamment à la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA), qui impose des exigences en matière de tenue de registres et de traçabilité pour certains aliments. Plus d’informations à ce sujet ci-dessous.

Garantir la sécurité alimentaire grâce aux codes de lot

Les exigences relatives aux codes de lot de traçabilité, telles que celles de la FSMA 204, favorisent une meilleure sécurité alimentaire et une meilleure transparence tout au long de la chaîne d'approvisionnement. L’un des principaux avantages des codes de lot de traçabilité est qu’ils aident les entreprises et les enquêteurs à identifier rapidement les origines des maladies d’origine alimentaire.

Si un problème survient avec l'un de vos produits, vous pouvez rapidement déterminer quels produits ont été concernés et où ils se trouvent dans votre chaîne d'approvisionnement ou, s'ils ont atteint leur destination finale, dans quel établissement de vente au détail ils se trouvent. Grâce à ces données granulaires , vous pouvez mettre en œuvre une stratégie de rappel ciblée qui protège les consommateurs et la santé publique tout en minimisant les pertes de produits. Une telle précision contribue également à protéger votre marque : vous pouvez communiquer avec les consommateurs sur l'état du rappel, les zones concernées et la manière de se débarrasser du produit rappelé.

Questions courantes sur les codes de lot de traçabilité

Examinons quelques questions courantes sur les codes de lot de traçabilité.

Un code de lot peut-il vous indiquer si un produit est biologique ou non ?

Les codes de lot ne transmettent pas directement cette information ; cependant, ils peuvent être utilisés avec d’autres détails sur le produit pour indiquer aux consommateurs si un produit est biologique.

Comment les consommateurs peuvent-ils utiliser les codes de lot ?

Les consommateurs peuvent utiliser les codes de lot pour prendre des décisions éclairées concernant les aliments qu’ils achètent. Ils peuvent vérifier le code de lot pour déterminer si leur produit fait partie d'un rappel. C'est aussi un moyen pratique d'évaluer la fraîcheur d'un produit.

Pourquoi les codes de lot sont-ils importants pour la sécurité alimentaire ?

Les codes de lot rendent le suivi et la traçabilité des produits plus rapides, plus faciles et plus précis. S'il y a un problème avec un aliment, tel qu'un problème de contamination, les codes permettent d'identifier rapidement les produits concernés.

Sensibilisation des consommateurs et codes de lot

Si vous souhaitez que votre marque soit transparente et centrée sur le client, vous devez informer les consommateurs sur les codes de lot de traçabilité. Apprendre aux consommateurs à lire les codes et à connaître les informations qu'ils fournissent leur permettra de faire des choix éclairés concernant les produits alimentaires qu'ils achètent.

Le code de lot de traçabilité FSMA

La Food and Drug Administration (FDA) Loi sur la salubrité et la modernisation des aliments (FSMA) est le principal ensemble d’exigences réglementaires régissant l’utilisation d’un code de lot sur les produits alimentaires. Règles de la FSMA indiquez quand mettre beaucoup de code sur les produits alimentaires, quelles données de traçabilité vous devez conserver, et plus encore.

La loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire de la FDA vous oblige à suivre les éléments de données clés (KDE) et les événements de suivi critiques (CTE) pour certains aliments comme les œufs en coquille, le beurre, les fruits des arbres, etc. Les exigences de la règle finale ont une date de mise en conformité fixée au 20 janvier 2026. Cependant, certains aspects sont déjà appliqués.

Qu'est-ce que le code de lot de traçabilité FSMA ?

La FDA définit le code de lot de traçabilité FSMA comme "un descripteur, souvent alphanumérique, utilisé pour identifier de manière unique un lot de traçabilité dans les dossiers de l'entreprise qui a attribué le code de lot de traçabilité".

Certains types d'entreprises doivent attribuer, enregistrer et partager avec leurs partenaires commerciaux les codes de traçabilité des lots pour les aliments sur le FTL. Ces entreprises doivent également lier les codes aux informations qui identifient les aliments FTL à mesure qu'ils se déplacent dans la chaîne d'approvisionnement. (Plus d'informations à ce sujet ci-dessous.)

Un code de lot de traçabilité doit être attribué lorsque l'un des événements suivants se produit :

      • Emballage initial d'un produit agricole brut (RAC*), autre qu'un aliment provenant d'un navire de pêche
      • Effectuer la première réception à terre d'un aliment obtenu à partir d'un navire de pêche
      • Transformation d'un aliment

Article 201(r) de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques définit un RAC comme "tout aliment à l'état brut ou naturel, y compris tous les fruits qui sont lavés, colorés ou autrement traités dans leur forme naturelle non pelée avant la commercialisation".

Codes de lot de traçabilité FSMA en action : CTE et KDE

Pour bien comprendre les codes de lot de traçabilité FSMA, nous devons parler des pierres angulaires de la traçabilité FSMA : les événements de suivi critiques (CTE) et les éléments de données clés (KDE), qui sont requis pour les aliments figurant sur le FTL.

En termes généraux:

      • Les CTE incluent les événements qui se produisent pendant la culture et la transformation, tels que la récolte, le refroidissement, l'emballage initial et la distribution.
      • Les KDE fournissent les détails granulaires pour la traçabilité des aliments, y compris l'heure, le lieu, les unités de mesure et des informations sur les entreprises qui manipulent les aliments.
      • Différentes sociétés sont responsables de différents types de KDE (par exemple, pour la réception, l'expédition, la transformation).

Un code de lot de traçabilité FSMA est généralement attribué lors du CTE « d'emballage initial », que la loi décrit comme « l'emballage d'un RAC, autre qu'un aliment obtenu à partir d'un navire de pêche, pour la première fois ». Cela signifie qu'aucun code n'est attribué aux nœuds précédents de la chaîne d'approvisionnement, comme dans une ferme, pendant la récolte ou dans une installation de refroidissement.

Une fois qu'un code de lot de traçabilité a été attribué, les enregistrements requis à chaque CTE doivent inclure ce code. De plus, les entreprises ne doivent pas modifier le code de traçabilité du lot qu'elles reçoivent de leurs partenaires (par exemple, un expéditeur ne doit pas modifier le code qu'il reçoit d'un conditionneur initial).

Devez-vous vous conformer ? Êtes-vous exempté?

La règle finale comporte des exceptions aux exigences dont nous avons discuté ci-dessus.

Dans l'ensemble, la loi stipule que "les personnes qui fabriquent, transforment, emballent ou conservent des aliments sur la FTL [doivent] conserver des enregistrements contenant les KDE associés aux CTE" et "fournissent des informations à la FDA dans les 24 heures ou dans un délai raisonnable auquel le La FDA a accepté.

Par conséquent, d'une manière générale, les emballeurs initiaux, les expéditeurs et les destinataires doivent attribuer, enregistrer et/ou partager un code de lot de traçabilité FSMA. Les entreprises qui transforment des aliments FTL en d'autres produits doivent inclure le code de traçabilité du lot pour chaque ingrédient reçu et un nouvelle code de lot de traçabilité pour le produit que vous avez créé.

Cependant, les entreprises qui reçoivent un aliment FTL d'un partenaire exempté de la réglementation doivent attribuer un code de lot de traçabilité s'il n'en a pas déjà été attribué - à moins que l'entreprise destinataire soit un établissement de vente au détail d'aliments ou un restaurant.

Encore une fois, nous parlons en général. La FDA a un outil en ligne pour déterminer si vous êtes exempté de la règle finale.

Réflexions finales sur les codes de lot de traçabilité

Cela représente beaucoup d’informations à digérer, notamment les exigences de la FSMA. La meilleure option est de communiquez et précisez vos obligations de code de lot de traçabilité FSMA - et assurez-vous que vous êtes prêt à vous conformer à toutes les exigences de la FSMA.

Comme nous l'avons écrit dans notre dernier Mise à jour de la FSMA il y a environ deux semaines, la date limite pour se conformer est le 20 janvier 2026. Cela semble loin, mais ce n'est vraiment pas le cas si l'on tient compte de la complexité de la règle finale, de la FTL et des autres mandats.

Antares Vision Group peut vous aider. Nous répondrons à vos questions. Nous vous montrerons comment nos solutions de traçabilité et de conformité répondent exactement à vos besoins. Et nous vous montrerons comment la technologie de rfxcel apporte une valeur ajoutée pour la protection de la marque, l'atténuation des risques, l'engagement des clients. Écrivez-nous aujourd'hui et commençons.

En savoir plus sur la FSMA :

 

Antares Vision Group, via rfxcel, entame un partenariat avec Renown Health Network pour un suivi pharmaceutique conforme à la DSCSA

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rfxcel, qui fait partie d'Antares Vision Group, mettra en œuvre des solutions de conformité DSCSA pour aider à garantir que les pharmacies du réseau de soins de santé du nord du Nevada se conforment à la réglementation.

Reno, Nevada, 8 mars 2023 — Antares Vision Group (EXM, AV:IM), l'un des principaux fournisseurs de systèmes de suivi, de traçabilité et de contrôle qualité, a annoncé aujourd'hui que rfxcel, qui fait partie du groupe, a entamé un partenariat avec Renown Health Foundation pour mettre en œuvre un logiciel de conformité afin que le Le réseau peut suivre et tracer les produits pharmaceutiques conformément aux Loi américaine sur la sécurité de la chaîne d’approvisionnement en médicaments (DSCSA).

Grâce aux solutions de conformité DSCSA de rfxcel, les groupes médicaux et les pharmacies de Renown Health réaliseront un suivi électronique en temps réel des produits pharmaceutiques au niveau de l'emballage pour identifier et suivre les médicaments sur ordonnance au fur et à mesure de leur distribution dans le système de santé. Cela renforcera la capacité de Renown à aider à protéger les patients contre l'exposition à des médicaments qui peuvent être contrefaits, volés, contaminés ou autrement nocifs.

"Reno est notre maison depuis 2018 et beaucoup de nos employés vivent et travaillent dans la région du nord du Nevada", a déclaré Glenn Abood, PDG de rfxcel. « Renown est l'une des principales organisations de soins de santé à but non lucratif ici et est le partenaire idéal avec qui faire équipe pour redonner à notre communauté. Nous sommes ravis d'avoir l'opportunité de travailler avec eux et d'aider à améliorer la santé et le bien-être de nos amis et voisins.

« S'assurer que les médicaments de nos patients sont sûrs et légitimes est de la plus haute importance pour nous », a déclaré le vice-président des services pharmaceutiques de Renown, Adam Porath. « Lorsque les membres de notre communauté s'impliquent dans notre travail, cela nous rapproche tous. Nous sommes reconnaissants qu'Antares Vision Group et rfxcel s'associent à nous dans notre mission de guérison. Ils nous permettent d'assurer la sécurité de nos patients, de nous conformer aux exigences strictes de la DSCSA et de répondre rapidement aux exigences changeantes de la chaîne d'approvisionnement.

Pour plus d'informations, écrivez-nous à news@rfxcel.com.

 

À PROPOS DU GROUPE ANTARES VISION

Antares Vision Group est un partenaire technologique exceptionnel dans la digitalisation et l'innovation des entreprises et des institutions, garantissant la sécurité des produits et des personnes, la compétitivité des entreprises et la protection de l'environnement. Le Groupe fournit un écosystème unique et complet de technologies pour garantir la qualité des produits (systèmes et équipements d'inspection) et la traçabilité des produits de bout en bout (des matières premières à la production, de la distribution au consommateur) grâce à une gestion intégrée des données, à l'application de l'intelligence artificielle et technologie blockchain. Antares Vision Group est actif dans les sciences de la vie (pharmaceutique, dispositifs biomédicaux et hôpitaux) et les biens de consommation rapide (FMCG), y compris les aliments, les boissons, les cosmétiques et les contenants en verre et en métal. En tant que leader mondial des solutions de suivi et de traçabilité des produits pharmaceutiques, le Groupe fournit aux grands fabricants mondiaux (plus de 50 % des 20 premières multinationales) et à de nombreuses autorités gouvernementales des solutions de surveillance de leurs chaînes d'approvisionnement et de validation de l'authenticité des produits. Coté depuis avril 2019 à la Bourse italienne sur le segment Alternative Investment Market (AIM) et depuis le 14 mai 2021 sur le segment STAR du Mercato Telematico Azionario (MTA), Antares Vision Group a réalisé un chiffre d'affaires de 179 millions d'euros en 2021, opère présent dans 60 pays, emploie plus de 1,000 40 personnes et dispose d'un réseau consolidé de plus de XNUMX partenaires internationaux. Pour en savoir plus, veuillez visiter www.antaresvision.com et www.antaresvisiongroup.com.

À PROPOS DE RENOWN HEALTH

Renown Health est le plus grand réseau de soins de santé intégré à but non lucratif du Nevada, desservant le Nevada, le lac Tahoe et le nord-est de la Californie. Avec une main-d'œuvre diversifiée de plus de 9,000 XNUMX employés, Renown a favorisé une culture d'excellence, de détermination et d'innovation de longue date. L'organisation comprend un centre de traumatologie, deux hôpitaux de soins aigus, un hôpital pour enfants, un hôpital de réadaptation, un groupe médical et un réseau de soins d'urgence, et la compagnie d'assurance locale à but non lucratif, Hometown Health. Renown recrute actuellement des participants à une étude communautaire sur la santé génétique de la population, le Healthy Nevada Project®.

Rejoignez Antares Vision Group au Séminaire Traçabilité HDA 2022 en octobre

Publié le by rfxadmin

Antares Vision Group sera présent au séminaire HDA 2022 sur la traçabilité du 12 au 14 octobre au Marriott Marquis à Washington, DC. Nous sommes un sponsor officiel et notre équipe sera présente avec nos dernières technologies et solutions. Venez nous rencontrer !

Le séminaire HDA 2022 sur la traçabilité rassemble les responsables de la chaîne d'approvisionnement des soins de santé pour en savoir plus sur les étapes de mise en œuvre de la DSCSA alors que les distributeurs, les fabricants et les distributeurs mettent en œuvre les technologies de sérialisation et de traçabilité.

Les participants discutent également des approches innovantes et des leçons tirées des 9 premières années du déploiement de la DSCSA et de ce à quoi s'attendre pendant le « dernier kilomètre » de la mise en œuvre jusqu'à la date limite de novembre 2023.

Obtenez les dernières informations DSCSA de nos experts lors du séminaire HDA 2022 sur la traçabilité

Si vous lisez ceci, il y a de fortes chances que vous sachiez que nous dirigeons le DSCSA depuis le premier jour et avons collaboré avec l'industrie pharmaceutique pour tester des systèmes clés, résoudre les problèmes et aider toutes les parties prenantes à se préparer. Voici quelques exemples :

Et il n'est pas surprenant que Herb Wong, notre SVP produit et stratégie, soit présent au Séminaire. Il sera sur notre stand, bien sûr, mais il fait aussi le «Intégration d'EPCIS dans toute la chaîne d'approvisionnement» table ronde le jeudi 13 octobre, de 1h30 à 2h30

Herb animera également une table ronde le vendredi matin sur la préparation DSCSA. Antares Vision Group parraine les tables rondes de la journée (9h35-10h50), où vous pouvez discuter des problèmes opérationnels associés à la mise en œuvre de la traçabilité. Choisissez un sujet qui vous intéresse et passez d'une table à l'autre avec vos pairs. Les points saillants des discussions seront partagés à la fin de la session.

Forte de cette expérience et de ces connaissances, notre équipe souhaite répondre à vos questions et vous présenter nos solutions pendant que vous êtes au Séminaire. Peu importe à quel point vous en êtes dans vos préparatifs DSCSA, le temps avec notre équipe sera du temps bien utilisé - informatif, intéressant et peut-être même révolutionnaire.

Réflexions finales

Nous ne sommes qu'à un an de la date limite finale du DSCSA et de la sérialisation complète de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique américaine. Le Séminaire Traçabilité HDA 2022 est vraiment le place pour être quand il s'agit du « maintenant » de la DSCSA pour l'identification des produits, le traçage des produits, la vérification des produits et les exigences pour les partenaires commerciaux autorisés.

Alors apportez vos questions DSCSA à notre équipe et faites-nous savoir comment les choses se passent. Visitez notre stand. Assistez à la table ronde d'Herb sur l'EPCIS du jeudi et à sa table ronde du vendredi. Si vous avez 3 minutes, prenez notre Enquête de préparation DSCSA. Vous pouvez également consulter notre Bibliothèque de conformité DSCSA pour toutes nos ressources sur la loi.

Nous espérons vous voir en octobre !

Code national des médicaments de la FDA : changements de format proposés et impact sur l'industrie

Publié le by rfxadmin

Si vous suivez notre blog (et nous savons que vous le faites), vous savez que les acteurs pharmaceutiques devront vérifier tous les produits au niveau de l'emballage individuel lorsque la loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA) entre pleinement en vigueur dans un an environ. Le code national des médicaments de la FDA, ou NDC, fait partie intégrante de cette exigence.

À un moment donné, cependant, la FDA s'est rendu compte qu'il était «manquer de” Codes nationaux des médicaments. L'une des raisons était la pandémie, qui, selon l'Agence, "a considérablement augmenté le rythme auquel les codes NDC ont été émis". En réponse, le 25 juillet, il a publié une proposition de règle, «Révision du format du Code national des médicaments et des exigences relatives aux codes à barres sur les étiquettes des médicaments. »

Qu'est-ce que ça veut dire? Comment un nouveau format de code national des médicaments de la FDA affectera-t-il l'industrie pharmaceutique ? Nous allons jeter un coup d'oeil.

Qu'est-ce que le code national des médicaments de la FDA ?

Le FDA National Drug Code est la « norme de l'Agence pour l'identification unique des médicaments commercialisés aux États-Unis ». Les codes se trouvent généralement sur l'étiquetage des produits et peuvent faire partie du code universel des produits (UPC). Aujourd'hui, les codes nationaux des médicaments comprennent 10 chiffres en trois segments :

      1. Code de l'étiqueteuse (4 ou 5 chiffres), qui identifie l'étiqueteur. La La FDA définit un étiqueteur comme "toute entreprise qui fabrique (y compris les reconditionneurs ou les réétiqueteurs) ou distribue (sous son propre nom) le médicament". La FDA attribue des codes d'étiquetage.
      2. Code produit (3 ou 4 chiffres), qui identifie la force, la forme posologique et la formulation pour une entreprise particulière. Les entreprises attribuent des codes de produit.
      3. Code d'emballage (1 ou 2 chiffres), qui identifie la taille et le type de colis. Les entreprises attribuent des codes d'emballage.

Les formats du code national des médicaments sont communément appelés « 5-4-1 », « 5-4-2 » (norme HIPAA), « 5-3-2 » ou « 4-4-2 » selon le nombre de chiffres. chaque segment a. L'illustration ci-dessous est adaptée d'un graphique de la FDA décrivant le format actuel.

Format NDC actuel du code national des médicaments de la FDA

Les modifications proposées au code national des médicaments de la FDA

Le code national des médicaments proposé par la FDA aurait un format "uniforme" à 12 chiffres, "6-4-2", comme illustré ci-dessous. L'Agence affirme que cela "faciliterait l'adoption d'un format NDC unique par toutes les parties prenantes [et] éliminerait la nécessité de convertir les NDC de l'un des formats prescrits par la FDA en un format standardisé différent utilisé par d'autres secteurs de l'industrie de la santé (par exemple, les prestataires de soins de santé et payeurs).

Modifications proposées à la FDA National Drug Code NDC

Quand et comment le changement sera-t-il déployé ?

La FDA propose une date d'entrée en vigueur 5 ans après la publication de la règle finale "afin de laisser aux parties prenantes le temps de développer et de mettre en œuvre des modifications de leurs systèmes". Les parties prenantes pharmaceutiques qui utilisent les codes attribués par la FDA devront disposer de systèmes en place pour gérer le nouveau format d'ici la date d'entrée en vigueur.

L'Agence commencerait à attribuer de nouveaux codes nationaux des médicaments à 12 chiffres dans le format 6-4-2 à la date d'entrée en vigueur. Les fichiers d'inscription de médicaments soumis à compter de la date d'entrée en vigueur devront également utiliser le nouveau format 6-4-2.

Cependant, « pour réduire le fardeau des déclarants », la FDA indique qu'elle n'exigera pas des entreprises qu'elles soumettent à nouveau tous leurs dossiers de liste de médicaments existants ; au lieu de cela, l'Agence elle-même convertirait les codes existants "en ajoutant des zéros non significatifs aux segments appropriés". Par exemple:

Tous les NDC du code national des médicaments de la FDA

Et bien que l'Agence propose une période de transition d'étiquetage de 3 ans à compter de la date d'entrée en vigueur, elle encourage les fabricants et les distributeurs à commencer à utiliser les nouveaux codes nationaux des médicaments le plus tôt possible. Pourtant, au cours de cette période de 3 ans, la FDA "n'a pas l'intention de s'opposer à l'utilisation continue des NDC à 10 chiffres sur l'étiquetage des produits auxquels un NDC à 10 chiffres a été attribué avant la date d'entrée en vigueur".

Impact sur l'étiquetage des produits

L'étiquetage des produits devra être mis à jour avec le code national des médicaments uniforme à 12 chiffres de la FDA. Pour faciliter la tâche des intervenants, l'Agence propose de réviser les exigences afin d'autoriser les codes à barres linéaires ou non linéaires, à condition qu'ils respectent les normes prescrites.

La FDA dit qu'elle envisage également de réviser 21 CFR 201.25(c), "Exigences relatives aux étiquettes de code à barres», pour « tenir compte des avancées potentielles dans les technologies et le développement de normes en permettant l'utilisation de formats d'identification automatique et de saisie de données (AIDC) non spécifiés autres que les codes à barres linéaires ou non linéaires… sans qu'il soit nécessaire de réviser à nouveau le règlement ».

réaction de l'industrie

Ces modifications proposées au code national des médicaments de la FDA affecteraient les fabricants de médicaments pour humains et animaux, les assureurs/payeurs, les grossistes, les banques de données sur les médicaments, les pharmacies, les hôpitaux, les petites cliniques et les professionnels de la santé, les cabinets de dentistes, les prisons, les établissements de soins infirmiers, les importateurs, les autorités fédérales les agences utilisant le National Drug Code, les gouvernements étatiques et locaux, et les autres parties prenantes de la chaîne d'approvisionnement qui utilisent les National Drug Codes de la FDA.

L'industrie pharmaceutique sait depuis au moins 4 ans que la FDA craignait de manquer de codes et envisageait de proposer des changements. L'Agence a tenu une audience publique le 5 novembre 2018, "pour recevoir les commentaires des parties prenantes sur la manière de maximiser les avantages et de minimiser cet impact bien avant tout changement à venir". Quatre options ont été présentées lors de cette audience :

      • Option A: Utilisez les codes d'étiquetage à 5 chiffres jusqu'à épuisement, puis adoptez un code d'étiquetage à 6 chiffres
      • Option B: Commencez à utiliser des codes d'étiqueteuse à 6 chiffres à une date désignée
      • Option C: Passez à un format à 11 chiffres, puis à un format à 12 chiffres, lorsque les codes d'étiquette à 5 chiffres ont disparu
      • Option D : Adoptez le format à 12 chiffres avant que les codes d'étiquetage à 5 chiffres ne disparaissent.

La plupart des commentaires de l'industrie soutenaient l'option D. « Les commentaires étaient en faveur de l'adoption par la FDA d'un format standardisé unique qui pourrait être utilisé par toutes les parties prenantes », a rapporté l'Agence. "La majorité des commentateurs étaient en faveur de l'établissement par la FDA d'une certaine date à laquelle les parties prenantes seraient tenues d'avoir des systèmes capables de gérer le nouveau format."

Cependant, les dirigeants de l'industrie ont soulevé des préoccupations dans leurs commentaires publics. La Healthcare Distribution Alliance (HDA) noté son « accord avec ceux qui ont pris la parole lors de la réunion publique selon lequel … les options, A, B et C, sont irréalisables. Certains d'entre eux, par exemple, auraient un impact négatif sur la technologie et l'interopérabilité des codes à barres, et d'autres perpétueraient, voire exacerberaient la confusion créée par les multiples formats actuels, en ajoutant encore plus de formats. Ces trois options pourraient également entraîner la création de NDC en double.

GS1, avec la contribution de son nouveau groupe de travail sur le format NDC, préconisé pour l'option D, y compris la mise en œuvre « d'un format normalisé pour les CDN » (c'est-à-dire l'utilisation d'un numéro d'article commercial mondial ou GTIN ; voir ci-dessous). Il a également noté des inquiétudes, affirmant que cette option avait des « contre », y compris son impact sur identificateurs numériques normalisés (SNI). Examinons cela un peu plus loin.

Les codes nationaux des médicaments de la FDA joueront un rôle important lorsque le DSCSA entrera pleinement en vigueur le 27 novembre 2023. À ce moment-là, les étiquettes des emballages de médicaments doivent inclure un étiquette d'un produit. Un identifiant de produit est un graphique standardisé qui contient le SNI du produit, un numéro de lot et une date de péremption. Le SNI comprend deux points de données : le code national des médicaments et un numéro de série alphanumérique unique.

Gardant cela à l'esprit, GS1 a fait remarquer que les « directives SNI devront être modifiées avant et en préparation de la mise en œuvre de l'option D. Les directives SNI définissaient SNI comme NDC + numéro de série. Cependant… cela ne prend pas en charge l'identification unique à chaque niveau de la hiérarchie des emballages, et n'est donc pas suffisant pour soutenir la traçabilité. Les membres de GS1 ont réussi à surmonter ce défi en intégrant le NDC dans un GTIN. Cependant, avec l'option D, les membres n'auront plus ce mécanisme technique.

Réflexions finales

C'est beaucoup à penser. La période de commentaires pour la règle proposée par le National Drug Code de la FDA se termine le 22 novembre 2022, et les parties prenantes de l'industrie ne manqueront pas de partager à nouveau leurs opinions dans le dossier. Certains des problèmes qui pourraient être soulevés sont les suivants :

      • Les systèmes de sérialisation et les systèmes auxiliaires des entreprises pourraient être affectés car ils contiennent et utilisent les codes nationaux des médicaments de la FDA.
      • Les systèmes devront accepter et stocker les formats actuels et nouveaux.
      • Les parties prenantes devront savoir quel format envoyer et quand.
      • Les systèmes peuvent avoir à transporter les deux formats simultanément pour les médicaments actuels.

Le plus grand point à retenir, cependant, est que les entreprises devraient réfléchir au changement et se préparer maintenant. C'est un mantra DSCSA, n'est-ce pas ? Préparez-vous pour le Service de routeur de vérification (VRS). Préparez-vous aux ATP. Préparer à  identification du produit, sérialisation et EPCIS.

Si vous avez des questions, contactez-nous aujourd'hui pour parler à l'un de nos experts DSCSA et de la chaîne d'approvisionnement. Nous participons au groupe de travail GS1 sur le nouveau format NDC et avons participé activement aux discussions sur la manière dont les changements affecteront les sociétés pharmaceutiques. Avec seulement un peu plus d'un an avant la fin du déploiement du DCSCA, il est maintenant temps de nous contacter et de vous assurer que vous serez prêt pour la sérialisation complète de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique américaine.

 

Durabilité dans la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques : suivi et traçabilité pour un avenir plus vert

Publié le by rfxadmin

L'industrie de la santé et de la beauté subit une pression croissante de la part des organismes de réglementation et des consommateurs pour maintenir et démontrer une diligence raisonnable dans leurs chaînes d'approvisionnement. Les entreprises avant-gardistes réagissent en intégrant la durabilité de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques dans leurs énoncés de mission et leurs activités d'engagement des consommateurs.

Par exemple, "The Big 3" donne la priorité à la durabilité de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques. L'Oréal place la performance environnementale et sociale au cœur de son activité pour générer de la valeur.  Estée Lauder La mission est "d'apporter le meilleur à tous ceux que nous touchons et de soutenir l'environnement dans lequel nous vivons". Et Unilever rend compte de manière approfondie des statistiques environnementales et éthiques, y compris l'eau, l'énergie, les gaz à effet de serre, les déchets et les emballages en plastique, l'approvisionnement durable et l'investissement communautaire.

Examinons donc la durabilité dans la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques. L'industrie est confrontée à une multitude de défis en matière de durabilité, tels que les problèmes d'environnement et de droits de l'homme, la contrefaçon, l'évolution du paysage réglementaire, les changements de comportement des consommateurs et l'utilisation de nouvelles technologies, et tous affectent leurs décisions et leurs processus.

Qu'est-ce que la « durabilité » ?

Avant d'aborder la durabilité de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques, prenons un peu de recul et parlons de durabilité en général.

La durabilité peut sembler être un concept relativement nouveau, mais elle existe depuis le 19ème siècle, lorsque certaines industries ont cherché à améliorer les environnements de travail et à créer moins de pollution. Dans les années 1960, de nouvelles lois et organismes organisationnels ont été introduits pour lutter contre la pollution aux États-Unis et en Europe.

US Food and Drug Administration (FDA) "est tenu, en vertu de la National Environmental Policy Act de 1969 (NEPA), d'évaluer toutes les actions majeures de l'agence afin de déterminer si elles auront un impact significatif sur l'environnement humain." Les agences fédérales mettent en œuvre la NEPA et évaluent la possibilité d'impacts environnementaux en procédant à des exclusions catégorielles, des évaluations environnementales et des déclarations d'impact environnemental.

Commission européenne dit qu'il "vise à assurer la cohérence entre les politiques industrielle, environnementale, climatique et énergétique afin de créer un environnement commercial optimal pour une croissance durable, la création d'emplois et l'innovation".

En 2015, l'Association des nations de l'Asie du Sud-Est (ANASE) a adopté la Plan directeur de la communauté socioculturelle de l'ASEAN 2025, qui « favorise et assure un développement social équilibré et un environnement durable qui répondent aux besoins des peuples à tout moment ».

Si vous lisez notre Livre blanc sur le marché mondial des cosmétiques, vous saurez pourquoi nous avons utilisé les États-Unis, l'Europe et l'Asie comme exemples : ce sont les principaux marchés mondiaux des cosmétiques - et leurs régulateurs sont préoccupés par la durabilité.

Qu'est-ce que la durabilité de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques ?

La durabilité de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques aborde l'impact environnemental et humain des produits, depuis l'approvisionnement et la production des matières premières, jusqu'à la fabrication, l'emballage, la distribution au client final et les activités post-consommation.

De plus en plus, il y a des appels pour que les normes de durabilité de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques soient rendues obligatoires. Le Parlement européen en mars passé une résolution pour lutter contre les droits de l'homme et de l'environnement dans les chaînes d'approvisionnement de l'UE. Cette nouvelle loi sur la chaîne d'approvisionnement obligera les organisations à intégrer la durabilité dans les systèmes de gouvernance et de gestion d'entreprise, et à encadrer les décisions commerciales en termes de droits de l'homme, de climat et d'impact environnemental.

Les États-Unis n'ont pas encore emboîté le pas, mais les groupes de consommateurs font savoir au gouvernement qu'ils veulent des normes plus strictes pour les matières premières utilisées dans les cosmétiques.

Même sans mandats gouvernementaux, les organisations qui souhaitent améliorer leurs références environnementales feraient bien de commencer par leurs chaînes d'approvisionnement. Dans un rapport de janvier 2021 intitulé Net Zero Challenge : l'opportunité de la chaîne d'approvisionnement, le Forum économique mondial déclare que les entreprises qui souhaitent améliorer leurs performances environnementales et sociales peuvent se tourner vers leurs chaînes d'approvisionnement pour apporter des améliorations rentables.

Production éco-responsable : l'essor de la « Clean Beauty »

Une grande partie de la volonté de durabilité vient des consommateurs, qui veulent savoir que les ingrédients sont purs (ou à tout le moins sûrs) et proviennent de sources éthiques. Par exemple, 62 pour cent des consommateurs de la génération Z (nés à la fin des années 1990) préfèrent acheter auprès de marques durables, et 73 % paieront plus pour des produits durables.

Aux États-Unis, où la Food and Drug Administration (FDA) est utilisée dans les cosmétiques, la pression monte pour une réglementation plus stricte. Par exemple, des groupes de défense de l'environnement et des consommateurs tels que Groupe de travail environnemental (GTE) pensent que davantage de produits chimiques devraient être interdits, comme dans l'UE, où plus de 1,300 XNUMX substances sont interdites d'utilisation dans les cosmétiques.

Cela fait partie du mouvement plus large "Clean Beauty" qui prône des ingrédients sûrs et propres et la transparence dans l'étiquetage des produits. Selon un

Clean Beauty se soucie également de l'approvisionnement éthique des ingrédients. Les consommateurs veulent être rassurés sur le fait que leurs cosmétiques ne sont pas liés à des problèmes tels que la déforestation, la pollution et la cruauté envers les animaux ou les enfants. Le principal problème ici est qu'une grande variété de produits cosmétiques utilisent quelques ingrédients «de base», dont beaucoup posent des défis uniques pour atteindre la durabilité dans la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques. Ils sont difficiles à obtenir de manière durable et éthique, et le travail des enfants, les mauvaises conditions de travail et l'exploitation minière illégale sont courants.

Par exemple, un 2016 rapport du Centre de recherche sur les sociétés multinationales (SOMO), une organisation à but non lucratif basée à Amsterdam, a découvert que plus de 20,000 XNUMX enfants sont contraints de travailler dans des mines de mica alors que leurs familles vivent dans une extrême pauvreté. De même, l'huile de palme, dont le marché mondial devrait atteindre 57.2 milliards de dollars par 2026, a une histoire de problèmes de droits de l'homme. L'huile de palme est utilisée pour des effets hydratants ou de texture.

Alors que de plus en plus d'entreprises misent sur leur réputation de durabilité et que les consommateurs deviennent plus conscients et exigeants, il est certain que l'appel à la durabilité de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques ne fera que se renforcer.

Comment pouvons-nous assurer la durabilité de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques ?

Comme nous l'avons vu, les entreprises de cosmétiques opèrent dans un environnement difficile où de nombreux groupes - y compris les consommateurs, peut-être leur public le plus important - les appellent à atteindre la durabilité dans leurs chaînes d'approvisionnement.

Pour réussir, ils doivent être capables de s'adapter aux changements du marché à mesure que la technologie, le développement de produits et le sentiment des consommateurs façonnent l'industrie. Qu'il s'agisse de méthodes de production plus rapides, d'une demande de nouveaux produits ou d'un désir d'options éthiques et durables, les entreprises doivent pouvoir évoluer avec le marché si elles veulent survivre et réussir.

La principale conclusion est que la durabilité de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques n'est pas une chimère. La technologie et les solutions existent actuellement pour aider les entreprises à évaluer leurs opérations et à identifier les forces, les faiblesses et les points faibles et à prendre des mesures correctives. Il s'agit notamment de la numérisation de la chaîne d'approvisionnement, des systèmes de données basés sur le cloud et de la surveillance en temps réel. Par exemple, un rapport de 2021 de Gartner a déclaré que la numérisation est un facteur clé d'agilité, car elle prend en charge une chaîne d'approvisionnement de bout en bout plus transparente, automatisée, intelligente et orchestrée.

Réflexions finales

Durabilité. Les consommateurs le veulent. De plus en plus de régulateurs l'exigent. C'est bon pour la planète. C'est bon pour les gens. C'est une bonne pratique commerciale.

Est-il difficile d'atteindre la durabilité? Oui et non. C'est un processus. Il comporte de nombreuses pièces mobiles qui peuvent nécessiter des décisions difficiles. Mais si une entreprise a la volonté d'être durable, elle peut développer des stratégies, tracer une voie et se mettre au travail… et en récolter les bénéfices.

La technologie est essentielle pour la durabilité. rfxcel et Groupe Antares Vision s'engagent à aider les entreprises à atteindre leurs objectifs de développement durable et à leur donner les moyens de protéger les produits, les bénéfices, les personnes et la planète.

Notre système de traçabilité vous permet de voir et de suivre tout dans votre chaîne d'approvisionnement en temps réel depuis pratiquement n'importe où dans le monde. Cela fait de chaque produit un "actif numérique" avec une provenance certifiée et partageable qui prouve aux consommateurs et aux régulateurs que vos initiatives de développement durable sont réelles et fonctionnent comme prévu. Ses solutions intuitives et évolutives peuvent être utilisées individuellement ou en tant que plateforme complète pour mener à bien les initiatives de développement durable et créer une traçabilité, une transparence et une visibilité de bout en bout.

Contactez-nous aujourd'hui pour voir comment ça marche. Et n'oubliez pas de consulter nos autres ressources sur l'industrie cosmétique, la durabilité et la traçabilité :

Transparence de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques pour la valeur et les opportunités commerciales

Publié le by rfxadmin

Aujourd'hui, nous examinons ce que signifie la transparence de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques, pourquoi elle est importante et comment les entreprises de cosmétiques peuvent y parvenir grâce à l'utilisation de la technologie et gagner bien plus qu'un résultat net plus sain.

Transparence de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques vs traçabilité

La transparence de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques signifie que l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement est visible, des matières premières, de la production et de l'emballage à la livraison aux détaillants et, finalement, aux consommateurs. Un manque de transparence dans les chaînes d'approvisionnement complexes qui transportent des milliards de produits peut entraîner des risques importants pour le consommateur et le propriétaire du produit.

La transparence résulte de la création d'un profil complet, partageable et factuel de chaque aspect de la chaîne d'approvisionnement. C'est un moyen pour les entreprises de soutenir ses revendications (par exemple, la provenance des produits, la durabilité, l'approvisionnement éthique) et de dire au monde : « Nous sommes ce que nous disons que nous sommes ». De cette façon, la transparence est un concept stratégique - un de plus en plus d'entreprises cosmétiques adoptent en raison de ses avantages significatifs pour l'efficacité opérationnelle, l'engagement des consommateurs, la protection de la marque et la rentabilité.

La traçabilité concerne le plus souvent les produits individuels et les agrégats (par exemple, les boîtes, les cartons, les palettes) et les observer/surveiller tout au long de leur parcours dans la chaîne d'approvisionnement. C'est un moyen d'identifier, de suivre et de vérifier ce qui se trouve dans votre chaîne d'approvisionnement, ainsi que de se conformer aux réglementations qui imposent la traçabilité grâce à la sérialisation et à la numérisation.

Transparence de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques pour la valeur commerciale

C'est le marché mondial des cosmétiques qui passera de 287.94 milliards de dollars en 2021 à 415.29 milliards de dollars en 2028. En effet, il y a des signes que le marché est en plein essor. Par exemple, L'Oréal, la plus grande marque de beauté au monde, a enregistré des bénéfices records l'année dernière, avec le PDG Nicolas Hieronimus, commentant récemment, « 2021 a été une année historique pour L'Oréal… Sur deux ans, le Groupe a réalisé une croissance de +11.3% à données comparables, surperformant de façon spectaculaire un marché qui avait quasiment retrouvé ses niveaux de 2019. »

Les autres grandes marques de cosmétiques ont également bien performé en 2021. Unilever a déclaré un peu plus de 24 milliards de dollars de ventes de produits de beauté et de soins personnels, et Estée Lauder a réalisé un chiffre d'affaires de 16.2 milliards de dollars, soit une augmentation de 13 % par rapport à l'année dernière.

Les "3 grands" de l'industrie cosmétique ont quelque chose en commun autre que de solides performances sur le marché : chacun s'engage pour la transparence et la place au centre de sa stratégie et de sa mission commerciales. Par exemple, L'Oréal a organisé une «Sommet sur la transparence” l'année dernière, Unilever assimile la transparence à « l'intégrité », et Estée Lauder a un page dédiée à la transparence de la chaîne d'approvisionnement sur son site Internet.

Transparence et gestion des risques

Cependant, malgré les opportunités de croissance, les défis de la chaîne d'approvisionnement mondiale peuvent menacer la capacité d'une entreprise à satisfaire la demande croissante des consommateurs. Nous connaissons tous les faiblesses de la chaîne d'approvisionnement révélées pendant la pandémie, y compris la dépendance excessive à l'égard des centres de fabrication et les goulots d'étranglement d'expédition, sans parler des changements dans les attentes des consommateurs et la façon dont ils veulent acheter et interagir avec les cosmétiques.

Dans un paysage en évolution rapide caractérisé par des réglementations plus strictes, une chaîne d'approvisionnement incertaine, des attentes accrues des consommateurs et un risque pour la marque, la transparence est devenue la clé du succès.

Conformité réglementaire. Les réglementations cosmétiques varient dans le monde. Par exemple, les lois de l'UE sont beaucoup plus larges qu'aux États-Unis. En règle générale, cependant, les entreprises sont responsables de s'assurer que leurs cosmétiques sont sûrs, correctement étiquetés et conformes aux réglementations qui s'y appliquent.

En outre, de plus en plus d'organismes de réglementation demandent une modernisation via l'adoption de technologies numériques pour garantir la sécurité des produits et la capacité des entreprises à rester conformes à mesure que la réglementation évolue. La transparence (et la traçabilité) de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques est essentielle à la conformité. Lisez notre «Marché mondial des cosmétiques» livre blanc pour en savoir plus sur les réglementations sur les marchés clés et sur la façon dont la technologie est le moteur de l'industrie.

Contrefaçons et contrefaçons. Et comme nous avons écrit avant, la contrefaçon est un gros problème pour l'industrie cosmétique. Les produits contrefaits mettent en danger la santé des consommateurs. Ils peuvent contenir des substances toxiques telles que des bactéries, des déchets animaux et des substances cancérigènes (par exemple, le plomb).

Les contrefaçons et les contrefaçons nuisent également aux bénéfices. Dans "Commerce mondial de contrefaçons : une menace inquiétante» (juin 2021), l'Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE) a indiqué que la valeur mondiale des contrefaçons et des marchandises piratées s'élevait à 464 milliards de dollars en 2019, soit 2.5 % du commerce mondial.

La réputation des marques est également mise en péril par les contrefaçons. Une mauvaise (ou très mauvaise) expérience peut envoyer des clients chez vos concurrents et ternir votre image, d'autant plus que les consommateurs diffusent leurs avis en ligne. Notre série de protection de marque parle plus de contrefaçons. C'est un vrai problème auquel toute industrie doit faire face.

Détournement, vol et marchés gris. La complexité des chaînes d'approvisionnement mondiales permet aux produits de se retrouver sur des marchés où ils ne devraient pas se trouver. Les canaux de distribution non autorisés ou non officiels dirigent les marchandises périmées, endommagées ou autrement compromises vers des vendeurs tiers non autorisés que les consommateurs peuvent considérer comme légitimes. Un produit à destination de l'Asie se retrouve au Royaume-Uni.

La transparence n'est pas une solution unique à ces problèmes, mais c'est une facette indispensable d'une stratégie de gestion de la chaîne d'approvisionnement coordonnée et intégrée pour atténuer les risques et créer une réelle valeur commerciale.

Intégration du reporting développement durable et ESG

Comme nous l'avons noté, les consommateurs demandent plus d'informations sur les produits qu'ils achètent ; ils veulent savoir que les ingrédients proviennent de sources éthiques et sont sûrs. Ils veulent une relation de confiance avec leurs marques - et s'ils ne l'obtiennent pas, ils se feront un plaisir de faire affaire ailleurs.

Cela signifie que les entreprises de cosmétiques doivent être vigilantes et ouvertes sur tout ce qui concerne leurs opérations, de leurs normes de travail à la manière dont elles s'approvisionnent en matières premières, en passant par les emballages et les autres principes fondamentaux de leurs chaînes d'approvisionnement. En réponse, les rapports environnementaux, sociaux et de gouvernance (ESG) sont devenus plus répandus.

Le reporting ESG mesure la performance sociale et environnementale d'une entreprise à travers sa chaîne d'approvisionnement et ses opérations. Les entreprises de cosmétiques subissent des pressions, notamment de la part des consommateurs, pour réduire leur impact environnemental et social, mettre en place des systèmes de surveillance, utiliser des matériaux durables et publier leurs références sociales. De cette manière, le reporting ESG fait partie de la transparence de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques.

Ou, plus précisément, la transparence de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques permet un reporting ESG efficace et précis.

Les grandes entreprises de cosmétiques utilisent désormais le reporting ESG, ou une forme de celui-ci, comme outil stratégique pour suivre leur succès en matière de développement durable. Par exemple, en 2021, L'Oréal a mis en place «L'Oréal pour le futur», son programme de développement durable pour 2030. Sans mâcher ses mots, il donne la priorité à la transparence dans la fabrication des produits, le transport, l'approvisionnement et la qualité des ingrédients, la durabilité, et plus encore :

"Nos engagements à l'horizon 2030 marquent le début d'une transformation plus radicale et incarnent notre vision de ce que devraient être la vision, la raison d'être et les responsabilités d'une entreprise pour relever les défis auxquels le monde est confronté."

Ironiquement, l'ESG a permis à certains mauvais joueurs de falsifier leurs déclarations de transparence et de durabilité. C'est ce qu'on appelle le « greenwashing », quand «une entreprise prétend être soucieuse de l'environnement à des fins de marketing, mais ne fait en réalité aucun effort notable en matière de développement durable.” Le greenwashing est l'antithèse de la transparence. C'est contraire à l'éthique et les entreprises qui s'y engagent n'ont jamais l'intention de respecter ou de quantifier leurs revendications déclarées en matière de transparence, de durabilité et d'ESG.

Nous parlerons davantage de la durabilité de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques demain. Assurez-vous de visiter notre blog pour cela.

Réflexions finales

La transparence de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques profite aussi bien aux consommateurs qu'aux propriétaires de marques. Pour les consommateurs, cela signifie que les produits sont sûrs et légitimes, conformes aux réglementations et répondent manifestement aux objectifs de durabilité et ESG de l'entreprise. Pour les propriétaires de marques, la transparence offre une plus grande efficacité opérationnelle, atténue les risques courants de la chaîne d'approvisionnement et crée des opportunités pour redorer leur réputation, dialoguer avec les consommateurs, et dites-leur avec certitude que vos produits et processus sont ce que vous dites qu'ils sont.

Est-il difficile d'atteindre la transparence ? Non. Notre système de traçabilité permet aux entreprises de suivre tout dans leurs chaînes d'approvisionnement en temps réel depuis pratiquement n'importe où dans le monde. Cela fait de chaque produit un « actif numérique » avec une provenance certifiée, prouvable et partageable. Ses solutions intuitives et évolutives peuvent être utilisées individuellement ou en tant que plateforme complète pour créer de la transparence et une traçabilité et une visibilité de bout en bout de la chaîne d'approvisionnement. rfxcel et Groupe Antares Vision s'engagent à apporter la transparence à toutes les chaînes d'approvisionnement. Nous pouvons vous montrer comment nous procédons en 15 minutes environ, donc communiquez pour planifier une démo.

Et si vous êtes intéressé par une sorte d'étude de cas sur la transparence, lisez notre article sur les produits de la mer dans le monde "Trilogie de la transparence.” Ce qui est vrai pour les produits de la mer est vrai pour les cosmétiques : sa chaîne d'approvisionnement s'étend jusque dans des zones reculées et implique des populations vulnérables et des ressources menacées.

Comprendre les directives FDA DSCSA pour l'industrie pharmaceutique

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Loi américaine sur la sécurité de la chaîne d’approvisionnement en médicaments (DSCSA) a été adoptée il y a 10 ans, en novembre 2013. Le Congrès a créé une législation visant à sécuriser la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique américaine grâce à l'identification des produits au niveau unitaire (sérialisation) et à l'échange électronique d'informations sur les produits.

Au fil des années, la FDA a publié des mises à jour et révisé les directives DSCSA à l'intention des fabricants, des distributeurs, des distributeurs en gros et d'autres parties prenantes du secteur pharmaceutique. Si vos produits et/ou opérations sont réglementés par la loi, il est essentiel de rester conscient des exigences, des changements et des délais.

Explorons les directives et exigences de la DSCSA et ce que la FDA a fait ces dernières années.

Qu’est-ce que le DSCSA ?

Créée sous le titre II de la loi sur la qualité et la sécurité des médicaments (DQSA), adoptée par le Congrès en novembre 2013, la DSCSA est une initiative visant à empêcher l'introduction et la distribution de médicaments contrefaits, volés, contaminés ou autrement nocifs aux États-Unis. Il décrit les étapes à suivre pour construire un système électronique interopérable pour identifier et tracer les médicaments sur ordonnance au fur et à mesure de leur distribution dans tout le pays.

Qui doit se conformer à la DSCSA ?

Les fabricants, les grossistes, les reconditionneurs, les distributeurs (c'est-à-dire les pharmacies, les systèmes de santé) et les prestataires logistiques tiers (3PL) ont tous des exigences auxquelles ils doivent se conformer.

Mises à jour récentes des directives DSCSA

Récemment, l’action la plus notable de la FDA a été l’annonce en août 2023 qu’elle était retard d'un an application des principales exigences de la DSCSA. Cette « période de stabilisation prolongée » déplace la date d’entrée en vigueur au 27 novembre 2024.

Ces directives DSCSA concernent principalement les fabricants, les grossistes, les distributeurs et les reconditionneurs ; l'application tardive concerne les identifiants de produit (IP) au niveau de l'emballage ; retours vendables ; traçage électronique et interopérable des produits ; et enquêter sur les produits suspects et illégitimes.

Bien que cela donne à l'industrie plus de temps pour se conformer, l'Agence a clairement indiqué que le report ne constitue pas un délai de grâce. Il a déclaré que la période de stabilisation « n’était pas destinée à fournir, et ne devrait pas être considérée comme fournissant, une justification pour retarder les efforts des partenaires commerciaux pour mettre en œuvre les exigences renforcées en matière de sécurité de la distribution des médicaments ».

Vous pouvez lire le document officiel de la FDA sur la période de stabilisation ici.

Autres mises à jour remarquables des directives DSCSA

Juillet 25, 2022: La FDA a publié une proposition de règle : «Révision du format du Code national des médicaments et des exigences relatives aux codes à barres sur les étiquettes des médicaments.» Le National Drug Code, ou NDC, est la « norme de l’Agence pour identifier de manière unique les médicaments commercialisés aux États-Unis ». Les codes se trouvent généralement sur l'étiquetage des produits et peuvent faire partie du code universel du produit (UPC). En savoir plus sur le NDC et ce que la FDA a dit ici.

Octobre 23, 2021: Dans un document de politique, la FDA a annoncé qu'elle retardait l'application des exigences clés pour vérifier les retours vendables. Il comprenait également des directives destinées aux distributeurs en gros concernant les relevés de transactions en vertu de la Loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C Act).

La chronologie ci-dessous donne un aperçu des orientations de la DSCSA au fur et à mesure de la mise en œuvre de la loi au cours de la dernière décennie.

Une chronologie montrant les dates clés de la loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA) de 2013 à 2024.

Conseils DSCSA en contexte, aujourd'hui

La période de stabilisation annoncée en août 2023 n’a en effet pas modifié la date limite de mise en conformité initiale du 27 novembre 2023 ; c'est à chaque État de décider s'il entend appliquer ces exigences avant novembre 2024.

Cependant, la FDA a déclaré que l'extension de l'application donnerait aux parties prenantes de la chaîne d'approvisionnement le temps supplémentaire qui pourrait être nécessaire « pour continuer à développer et à affiner les systèmes et processus appropriés pour effectuer un traçage électronique interopérable au niveau de l'emballage, afin d'assurer une sécurité solide de la chaîne d'approvisionnement dans le cadre de la DSCSA. tout en contribuant à garantir l’accès continu des patients aux médicaments sur ordonnance.

Quelles exigences DSCSA sont actuellement en vigueur ?

Il résulte de ce que nous venons de dire qu'il y a is Directives DSCSA en vigueur actuellement. Certaines digressions sont interdites par la loi FD&C et peuvent être appliquées – avec des conséquences allant de la saisie de produits à des amendes ou à l'emprisonnement. Les autorités fédérales et étatiques peuvent prendre des mesures contre les violations de la DSCSA.

Qu'est-ce qui était exécutoire avant le 27 novembre 2023 ?

Voici quelques réglementations qui peuvent être appliquées dès maintenant. Pour une liste complète, consultez l'excellent article de la National Association of Boards of Pharmacy (NABP). ici. (Et assurez-vous également de savoir comment nous avons été le premier fournisseur de solutions DSCSA à rejoindre le programme de partenariat interopérable Pulse de NABP. En savoir plus ici!)

  • Tous les partenaires commerciaux doivent être partenaires commerciaux agréés (ATP) et ne peut acheter, vendre ou échanger qu’avec d’autres ATP.
  • Les ATP doivent être capables d’identifier et de gérer les produits suspects et illégitimes.
  • Un identifiant de produit (IP) doit être placé sur tous les emballages de médicaments réglementés et sur les cas homogènes, à l'exception des produits bénéficiant de droits acquis ou des produits bénéficiant d'une dérogation, d'une exception ou d'une exemption de la FDA.
  • Les ATP doivent fournir certaines informations sur un médicament et sur qui l'a manipulé à chaque fois qu'il est vendu : informations sur la transaction (TI), relevé de transaction (TS) et historique des transactions (TH).

Qu'est-ce qui est entré en vigueur le 27 novembre 2023 ?

La date limite de novembre 2023 était celle à laquelle les exigences de sécurité renforcées sont entrées en vigueur. Nous avons beaucoup écrit à ce sujet depuis des années (dans notre article récemment mis à jour Livre blanc DSCSA, par exemple), mais voici un résumé de ce que les entreprises doivent faire pour se conformer :

  • Échangez TI et TS de manière sécurisée, électronique et interopérable. TI doit inclure l'identifiant unique de chaque package.
  • Vérifiez les PI au niveau du package.
  • Répondre aux demandes de traçage appropriées et tracer les produits au niveau du package (sérialisation).
  • Associez les retours vendables aux TI et TS associés à sa vente initiale.

Réflexions finales sur les conseils DSCSA

Alors quel est le résultat de toutes ces informations ? C'est simple: N'arrêtez pas de vous préparer.

Utilisez votre temps supplémentaire pendant la période de stabilisation pour évaluer vos systèmes, communiquer et vous coordonner avec vos partenaires commerciaux et, surtout, assurez-vous de travailler avec un fournisseur de solutions qui connaît parfaitement les directives de la DSCSA.

Si vous avez des questions sur la DSCSA ou si vous craignez que votre fournisseur actuel ne dispose pas des outils dont vous avez besoin pour vous y conformer, nous vous encourageons à contactez-nous aujourd'hui pour parler avec l'un de nos experts DSCSA. Nous nous engageons à respecter la conformité DSCSA pour tous nos clients dans les meilleurs délais.

Pourquoi les réglementations de la FDA sur la traçabilité des aliments sont une opportunité commerciale

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L'industrie alimentaire va avoir deux années chargées alors que la Food and Drug Administration (FDA) officialise les éléments clés de son plan visant à moderniser et à sécuriser davantage la chaîne d'approvisionnement alimentaire américaine. La prochaine étape de la réglementation de la FDA sur la traçabilité des aliments n'est que dans quatre mois, alors examinons les exigences - et pourquoi les entreprises alimentaires devraient les adopter comme une opportunité d'améliorer leurs activités.

Mais d'abord, si vous êtes intrigué par l'idée que des opportunités se "cachent" dans les réglementations de traçabilité alimentaire de la FDA, rejoignez-nous pour notre "Sécurité, conformité réglementaire et au-delà : tirer parti de la traçabilité pour optimiser la chaîne d'approvisionnement des aliments et des boissons» Webinaire le mercredi 10 août à 1 h HNE. Nos experts décomposeront le « pourquoi » et le « comment » de la traçabilité, discuteront des applications réelles et de la valeur ajoutée, et répondront à vos questions.

Récapitulatif des réglementations de la FDA sur la traçabilité des aliments et des échéances à venir

Voici un bref aperçu de ce qui est sur la table et des échéances à venir.

Loi sur la modernisation de la sécurité des aliments (FSMA)

      • Promulguée le 4 janvier 2011
      • Vise à assurer la sécurité de l'approvisionnement alimentaire en mettant l'accent sur prévention contamination plutôt que d'y répondre
      • S'applique à l'alimentation humaine ainsi qu'à l'alimentation des animaux, y compris les animaux de compagnie

Règle proposée (FSMA 204)

      • Établit des exigences supplémentaires en matière de tenue de registres de traçabilité pour les personnes qui fabriquent, transforment, emballent ou conservent des aliments sur le Liste de traçabilité alimentaire
      • La liste de traçabilité des aliments contient des aliments avec des exigences supplémentaires en matière de tenue de registres de traçabilité (voir le tableau ci-dessous)
      • Les parties prenantes doivent établir et maintenir des enregistrements avec des éléments de données clés (KDE) associés à différents événements de suivi critiques (CTE)

Les dates clés

      • 7 novembre 2022: La FDA doit finaliser et soumettre la proposition de règle de la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA) au Federal Register
      • Janvier 2023: La règle proposée entre en vigueur
      • 6 janvier 2025: Date limite de conformité totale

La FDA a également lancé la nouvelle ère de la sécurité alimentaire plus intelligente et un plan directeur de la nouvelle ère de la sécurité alimentaire plus intelligente, qui envisage une approche moderne pour garantir la sécurité alimentaire grâce à une traçabilité numérique et technologique. Obtenez plus de détails dans notre blog ici.

Réglementation de la FDA sur la traçabilité des aliments : ce qu'il faut savoir maintenant et comment saisir les opportunités

Ceci n'est en réalité qu'un aperçu de notre webinaire du 10 août sur l'exploitation de la traçabilité. Nous aborderons quelques points clés ci-dessous ; inscrivez-vous au webinaire plonger profondément.

Juste les faits

Les échéances FSMA 204 sont fixées. Vous devrez être entièrement conforme dans environ deux ans, alors le moment de vous préparer est maintenant.

La liste de traçabilité alimentaire est un document évolutif. De plus en plus d'aliments seront ajoutés au fil du temps.

La FDA s'est engagée à moderniser et à sécuriser la chaîne d'approvisionnement alimentaire américaine. Attendez-vous à ce que l'Agence continue de promouvoir (et de réglementer) la traçabilité dans une chaîne d'approvisionnement numérique. Cela comprend l'amélioration gestion des rappels.

Où est l'opportunité ?

La traçabilité de bout en bout améliore tout. et la bonne solution, non seulement vous serez conforme, mais vous rendrez votre chaîne d'approvisionnement plus rapide, plus légère et plus rentable.

"1-up, 1-down" est utile, mais désuet. Aujourd'hui, la traçabilité 1-up, 1-down n'est qu'une facette de la traçabilité de bout en bout (et de la visibilité et de la transparence) dans une chaîne d'approvisionnement numérique. Les bonnes solutions transforment votre chaîne d'approvisionnement en un écosystème qui optimise les opérations et crée des opportunités et de la valeur au-delà du point de vente.

La sérialisation est la pierre angulaire de la conformité et de la valeur ajoutée. La sérialisation transforme chaque produit en un « actif numérique » qui peut être suivi en temps réel depuis pratiquement n'importe quel endroit, offrant des avantages pratiques à vos opérations. Mais ces actifs numériques peuvent accomplir beaucoup, beaucoup plus, y compris protection de la marque et L'engagement du consommateur.

La traçabilité permet une gestion précise et ciblée des rappels, ce qui signifie de meilleurs résultats pour votre marque. Nous avons tous entendu la statistique selon laquelle le coût moyen d'un rappel d'aliments 10 millions de dollars. Grâce à la traçabilité, vous pouvez localiser rapidement des articles spécifiques, identifier leur provenance (par exemple, producteur, entrepôt), prendre des mesures claires et décisives pour retirer uniquement ces articles de la circulation et protéger les consommateurs et votre réputation.

La traçabilité dans une chaîne d'approvisionnement numérique signifie moins d'encombrement - littéralement. Avez-vous des cauchemars à propos d'arrière-salles remplies de boîtes remplies de paperasse ? La traçabilité transforme votre cauchemar en un rêve opérationnel. Débarrassez-vous de tout le papier et obtenez le pouvoir de composer rapidement n'importe quel document, à tout moment, depuis n'importe quel endroit, y compris à partir d'appareils mobiles.

Traçabilité et valeur ajoutée

La traçabilité est la clé pour garder les consommateurs heureux et inspirés. Les consommateurs réfléchissent profondément aux choses qu'ils achètent - d'où elles viennent et ce qui entre dans leur fabrication. Ils s'attendent également à interagir avec les marques en qui ils ont confiance. Nous avons écrit en octobre 2020 que la traçabilité de la chaîne d'approvisionnement construisait un nouveau type de royaume de la consommation; c'était vrai alors, c'est vrai aujourd'hui, et ce sera vrai demain.

L'ère des actifs numériques et des produits intelligents est arrivée. Les produits ne sont plus seulement des produits. Avec la sérialisation et la traçabilité, les produits sont des passerelles vers les expériences. Ce sont des balises pour diffuser des informations. Ce sont des vecteurs d'engagement des consommateurs hyper-ciblés et hyper-personnalisés.

Réflexions finales

Les réglementations de la FDA sur la traçabilité des aliments occupent une place centrale dans la FSMA, la règle proposée sur la traçabilité des aliments (FSMA 204), la liste de traçabilité des aliments et la nouvelle ère de la sécurité alimentaire plus intelligente. Les échéances approchent et vous devriez vous préparer.

Mais maintenant, vous savez que les entreprises averties verront la traçabilité comme plus qu'un mandat de conformité du gouvernement - elles la verront comme une technologie qui crée un univers d'opportunités pour leurs entreprises et leurs marques.

Les entreprises qui ne pensent qu'aux mécanismes de conformité aux réglementations de la FDA sur la traçabilité des aliments rateront ces opportunités d'être proactives pour assurer la sécurité et la qualité des aliments, réduire les risques, protéger et développer leurs marques et tirer parti de chaque produit pour se connecter avec les consommateurs individuels dans des conditions passionnantes. , des moyens significatifs.

Nous ne voulons pas que vous manquiez ces opportunités. Pour commencer, inscrivez-vous à notre webinaire sur la traçabilité alimentaire pour voir comment fonctionne la traçabilité et comment elle apporte de la valeur.

Ensuite, communiquez pour programmer une courte démonstration de nos solutions alimentaires et de boissons, y compris nos produits primés Système de traçabilité et Application mobile de traçabilité. En 15 minutes environ, nos experts de la chaîne d'approvisionnement vous montreront comment nous créons une traçabilité de bout en bout dans une chaîne d'approvisionnement numérique entièrement interopérable, visible à tout moment et en tout lieu.

Enfin, jetez un coup d'œil à nos autres documents de traçabilité alimentaire, à certains liens FDA et à notre version abrégée de la liste de traçabilité alimentaire.

Nos ressources FSMA et traçabilité alimentaire

Autres ressources de la FDA

Liste de traçabilité alimentaire

Liste de traçabilité alimentaire de la FDA

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