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Règle de sécurité des produits de la FSMA : Cultiver la conformité dans l’agriculture

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Le Loi sur la sécurité et la modernisation des aliments (FSMA) va avoir un impact majeur sur l’industrie alimentaire. La FSMA donne à la Food and Drug Administration (FDA) des capacités d'application pour promouvoir la sécurité alimentaire, la transparence et la qualité, et la règle de sécurité des produits de la FSMA est particulièrement importante pour les changements.

La règle de sécurité des produits de la FSMA s'applique aux producteurs commerciaux, aux récolteurs et aux emballeurs de produits. La règle comprend des contrôles préventifs destinés à atténuer la propagation d'agents pathogènes et de maladies d'origine alimentaire par l'eau agricole, les animaux sauvages et tout produit agricole brut destiné à la consommation humaine. Voici ce que vous devez savoir.

Importance et valeur commerciale de la règle de sécurité des produits de la FSMA

En vigueur depuis le 26 janvier 2016, la FSMA Produce Safety Rule (« Standards for the Growing, Harvesting, Packing, and Holding of Produce for Human Consumption ») constitue une avancée majeure pour le secteur agricole. traçabilité, sécurité alimentaireet la santé publique. Comme l’explique la FDA, elle « établit, pour la première fois, des normes minimales fondées sur la science pour la culture, la récolte, l’emballage et la conservation en toute sécurité des fruits et légumes destinés à la consommation humaine. La règle fait partie des efforts continus de l'Agence pour mettre en œuvre la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire de la FDA.

Se familiariser avec la règle de sécurité des produits de la FSMA vous aidera à vous conformer aux réglementations de l'USDA et de la FDA, à éviter les amendes ou autres sanctions réglementaires et à promouvoir la continuité des activités. Du point de vue de la valeur ajoutée, la conformité signifie que vous protégerez vos produits, répondrez aux exigences des consommateurs en matière de transparence et de responsabilité et protégerez la réputation de votre marque.

Éléments clés de la règle de sécurité des produits de la FSMA

La règle de sécurité des produits de la FSMA est construite autour des bonnes pratiques agricoles. Ces pratiques concernent les domaines suivants :

Eau agricole

L'eau, essentielle en agriculture, peut être une source majeure de contamination. L’eau de production et l’eau après récolte nécessitent une gestion prudente, qui peut inclure :

      • Tests et surveillance réguliers des eaux de surface et souterraines pour détecter les agents pathogènes
      • Traitement de l'eau pour répondre aux normes de sécurité
      • Entretien et inspection des sources d'eau

Une surveillance et une protection strictes de l'eau sont essentielles pour garantir le respect de la règle de sécurité des produits de la FSMA.

Santé et hygiène des employés

La santé et l’hygiène des employés sont primordiales lorsqu’il s’agit de produits destinés à la consommation humaine. Lorsque les travailleurs sont malades ou manquent de formation, ils sont plus susceptibles de devenir des sources (involontaires) de contamination.

Des exemples d'exigences en matière de santé et d'hygiène incluent l'instruction des employés d'informer leurs superviseurs s'ils peuvent avoir un problème de santé pouvant entraîner une contamination des produits couverts ou des surfaces en contact avec les aliments, en utilisant des pratiques d'hygiène lors de la manipulation de ces produits ou surfaces (par exemple, se laver et se sécher les mains, et prendre des mesures pour empêcher les visiteurs de contaminer les produits et les surfaces).

Animaux domestiques et sauvages

Les animaux au pâturage (par exemple, le bétail), les animaux utilisés à des fins professionnelles et les animaux sauvages (par exemple, les cerfs et les porcs sauvages) peuvent compromettre la sécurité des produits. La règle de sécurité des produits de la FSMA exige que les agriculteurs « prennent toutes les mesures raisonnablement nécessaires pour identifier et ne pas récolter les produits susceptibles d'être contaminés ».

Ces mesures comprennent l'examen visuel de la zone de culture et de tous les produits couverts à récolter et, dans certaines circonstances, la réalisation d'une évaluation supplémentaire pendant la saison de croissance et la prise de mesures raisonnables pour aider pendant la récolte si des preuves significatives de contamination potentielle par des animaux sont trouvées, telles que placer des drapeaux délimitant une zone touchée.

Amendements biologiques du sol

Les amendements biologiques du sol d'origine animale (BSAAO) sont des amendements du sol qui contiennent des matières d'origine animale. Ces matières peuvent inclure du fumier brut ou des sous-produits non fécaux tels que des déchets de table, des carcasses d'animaux ou toute combinaison de ceux-ci.

Bien que les additifs biologiques du sol puissent améliorer la qualité et le profil nutritionnel du sol, ils comportent également certains risques. Par conséquent, assurez-vous que tous les additifs sont correctement traités pour réduire les agents pathogènes.

Production de germes

Les germes sont particulièrement vulnérables à la contamination par des microbes dangereux en raison des conditions chaudes, humides et riches en nutriments nécessaires à leur croissance. La règle de sécurité des produits de la FSMA comporte des exigences pour aider à prévenir la contamination des germes, telles que :

      • Prendre des mesures pour empêcher l'introduction de microbes dangereux dans ou sur les graines ou les haricots utilisés pour la germination
      • Traiter les graines ou les haricots qui seront utilisés pour la germination (ou s'appuyer sur un traitement préalable par le producteur, le distributeur ou le fournisseur de semences/haricots avec la documentation appropriée)
      • Tester l'eau d'irrigation pour certains agents pathogènes et obtenir des résultats négatifs
      • Test de l'environnement de culture, de récolte, d'emballage et de conservation de l'espèce Listeria ou Listeria monocytogenes
      • Prendre des mesures correctives si l'eau d'irrigation des pousses usées, les pousses et/ou un échantillon environnemental sont positifs.

Équipements, bâtiments, outils et assainissement

L'état et la propreté des infrastructures de votre ferme — serres, chambres de germination, toilettes et installations de lavage des mains — jouent un rôle crucial en matière de conformité et de sécurité. La règle de sécurité des produits de la FSMA établit des normes relatives aux équipements, aux outils et aux bâtiments pour les empêcher de contaminer les produits, y compris en raison d'un assainissement inadéquat.

Par conséquent, vous devez établir une routine de nettoyage et de désinfection des outils, des équipements et des bâtiments. Inspectez et entretenez régulièrement l’équipement pour éviter qu’il ne devienne une source de contamination. Dans la mesure du possible, concevez les installations et les équipements de manière à ce qu’ils soient faciles à nettoyer et à empêcher l’hébergement de parasites et l’accumulation de saleté.

Lignes directrices de conformité pour les agriculteurs

La FDA fournit des ressources expliquant Exigences de la FSMA, y compris la règle de sécurité des produits. Examinons quelques conseils pratiques pour promouvoir et simplifier la conformité.

L'un des principaux obstacles est l'élaboration d'une véritable politique de conformité. Si vous exploitez une exploitation agricole, vous avez besoin d'une politique complète qui couvre tous les aspects de la réglementation. Cette fiche d'information de l'USDA est un outil utile pour concevoir et mettre en œuvre votre politique. Si vous exploitez une grande exploitation, consultez le document de la FDA « À quoi s'attendre maintenant que les grandes exploitations agricoles doivent se conformer à la réglementation sur la sécurité des produits agricoles de la FSMA » ici.. Consultez également le Alliance pour la sécurité des germes à l'Institut de technologie de l'Illinois et au Produire une alliance de sécurité au Collège d'agriculture et des sciences de la vie de l'Université Cornell, par exemple.

Une fois que vous savez quelles règles s'appliquent à votre ferme, élaborez un plan pour aborder chaque domaine pertinent. N’oubliez pas que des améliorations progressives pour améliorer la sécurité sont un point de départ ; vous n'êtes pas obligé de réorganiser l'ensemble de vos opérations du jour au lendemain.

Tenue de registres et documentation

FSMA 204 établit des exigences supplémentaires en matière de tenue de registres de traçabilité pour les entreprises qui fabriquent, transforment, emballent ou conservent des aliments inclus sur le Liste de traçabilité alimentaire (FTL). Si la règle de sécurité des produits s'applique à votre entreprise, vous devez également vous familiariser avec The Règlement final sur les exigences relatives aux enregistrements de traçabilité supplémentaires pour certains aliments – également connue sous le nom de « Règle finale sur la traçabilité des aliments ».

La FSMA 204 vous oblige à conserver (conserver) et à partager des enregistrements précis de vos produits tout au long de leur évolution dans la chaîne d'approvisionnement. Si vous êtes audité, vous devrez produire ces dossiers. Téléchargez notre livre blanc sur la traçabilité alimentaire pour en savoir plus sur ces exigences.

Qualité de l'eau et pratiques agricoles

Les dispositions relatives à la qualité de l'eau (et la plupart des autres dispositions) de la règle de sécurité des produits de la FSMA sont entrées en vigueur en 2018. Depuis lors, la FDA a intensifié ses mesures d'application. Ils ont porté une attention particulière à la qualité de l’eau. En vertu de la règle, vous devez tester les eaux souterraines non traitées pour des E. coli. Si vous utilisez de l’eau traitée selon un procédé validé ou provenant d’une source publique, aucune analyse n’est requise. De plus, il vous est interdit d’utiliser des eaux de surface non traitées à des fins de récolte ou d’après-récolte.

Amendements de sol

La règle de sécurité des produits de la FSMA comprend d'autres dispositions concernant l'utilisation du sol, en particulier l'introduction de sous-produits animaux dans votre sol. Si vous utilisez du fumier brut ou tout autre sous-produit animal pour améliorer la productivité du sol, vous devez prendre des précautions pour atténuer le risque de contamination. Soyez prudent lorsque vous vous procurez du fumier et d’autres amendements d’origine animale et vérifiez toujours que le fournisseur se conforme aux dispositions de la FSMA.

Réflexions finales : être proactif simplifie la conformité à la FSMA

La règle de sécurité des produits de la FSMA est désormais appliquée et la date limite pour se conformer aux exigences de traçabilité de la FSMA 204 est le 20 janvier 2026. Comme nous l'avons toujours dit, la clé du succès de la FSMA est d'être proactif. Spécifiquement:

      • Étudiez la loi et connaissez vos obligations et celles de vos partenaires commerciaux.
      • Discutez avec vos partenaires commerciaux pour vous assurer qu'ils sont en conformité dès maintenant et qu'ils se préparent pour janvier 2026.
      • Évaluez la conformité de vos opérations avec la règle de sécurité des produits de la FSMA et la règle finale sur la traçabilité des aliments.
      • Assurez-vous de travailler avec un fournisseur de solutions compétent et fiable, quelqu'un qui peut vous aider à vous conformer tout en maintenant votre chaîne d'approvisionnement à des performances optimales et tirer parti de la réglementation FSMA pour créer des opportunités commerciales.

Voilà où nous pouvons vous aider. Nous proposons une solution full-stack pour l’industrie agroalimentaire. Nous pouvons répondre à vos questions, vous montrer concrètement en détail comment nous créons une traçabilité de bout en bout dans les chaînes d'approvisionnement et discuter de la manière de utiliser la traçabilité pour protéger votre marque et protéger vos résultats. NOUS CONTACTER aujourd'hui pour parler avec nous et planifier une démonstration.

Et lire si vous souhaitez savoir comment la technologie rfxcel a aidé un grand producteur de baies à contrôler la sécurité et la qualité de plus de 1.5 milliard de produits.

Gestion des exceptions EPCIS DSCSA : qu'est-ce que c'est et pourquoi tout le monde en parle ?

Publié le by rfxadmin

Un peu plus de quatre mois après le début de la DSCSA de la FDA période de stabilisation prolongée et alors que le temps presse jusqu'à la date limite de conformité du 27 novembre 2024, la gestion des exceptions EPCIS DSCSA est une priorité dans l'industrie pharmaceutique.

Mais pourquoi? Jetons un coup d'œil à la gestion des exceptions EPCIS DSCSA et à la manière dont nous pouvons la gérer pour garantir la conformité DSCSA.

La gestion des exceptions EPCIS DSCSA assure la fluidité de vos produits

La DSCSA exige l’échange électronique interopérable de données sur les produits sérialisés. Plus précisément, les partenaires commerciaux doivent échanger des données sur les transactions (TI) et les relevés de transaction (TS) chaque fois qu'un médicament réglementé change de mains.

Les exceptions sont des erreurs qui peuvent survenir lorsque les partenaires échangent ces données via EPCIS. S’il y a une exception, le produit ne peut pas progresser dans la chaîne d’approvisionnement, ce qui signifie qu’il n’atteindra pas les patients et les consommateurs en temps opportun. De plus, si les exceptions ne sont pas résolues rapidement, un produit pourrait être considéré comme suspect ou illégitime.

C'est pourquoi la gestion des exceptions EPCIS DSCSA est une priorité pour l'industrie pharmaceutique.

Compte tenu de la nature complexe de l’échange sécurisé de données sur les produits sérialisés, il est logique de s’attendre à des exceptions, en particulier au début de l’application des règles. Le Healthcare Distribution Alliance (HDA) a identifié six catégories d’exceptions EPCIS DSCSA :

      1. Problèmes de données
      2. Produits endommagés
      3. Produit, aucune donnée
      4. Données, aucun produit
      5. Emballage
      6. Conservation du produit

Les exceptions sont sur le radar de la HDA depuis des années. Lors de son séminaire en ligne sur la traçabilité en novembre 2021, par exemple, les leaders de l'industrie discuté établir des normes pour traiter les exceptions. Ils ont également discuté d'exemples de scénarios, tels que les dépassements en tant qu'exception « Produit, pas de données ». Dans ce scénario, un partenaire commercial en aval pourrait recevoir 16 cas dans ses installations mais recevoir des données EPCIS pour seulement 15 de ces cas. Comment informe-t-il le fabricant ? Comment le fabricant corrige-t-il le TI afin que le boîtier puisse être retiré de la quarantaine et être en route ?

Le message est clair : les partenaires commerciaux doivent se concentrer sur la création d’un système qui communique et résout rapidement les problèmes de données afin que les produits puissent continuer à circuler.

Remarque: N'oubliez pas non plus que la DSCSA exige que tous les partenaires soient partenaires commerciaux agréés (ATP). Cela n’est pas nécessairement pertinent pour notre discussion d’aujourd’hui, mais c’est un élément essentiel de la conformité.

Solutions de gestion des exceptions EPCIS DSCSA : communication et collaboration

La chose la plus importante à retenir concernant le traitement des exceptions est que les partenaires commerciaux doivent communiquer et collaborer. Vous ne travaillez pas en vase clos et il n’existe pas de solution « loup solitaire » pour la gestion des exceptions.

C’est là que réside le défi. L’infrastructure de communication dans la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique (e-mails, portails en ligne, appels téléphoniques, etc.) n’a pas été conçue dans un souci de conformité DSCSA, et encore moins pour gérer les exceptions dans un système d’échange de données électronique interopérable.

Ainsi, pour qu’une solution de gestion des exceptions EPCIS DSCSA soit efficace, elle doit être construite sur la base d’une communication rapide, ciblée et précise entre/parmi les bonnes personnes. Dans l’exemple de dépassement ci-dessus, cela signifierait que le partenaire commercial qui a reçu la caisse supplémentaire saurait exactement qui contacter chez le fabricant, quelles informations partager avec cette personne et combien de temps il faudrait pour corriger l’erreur de données.

Êtes-vous prêt pour la gestion des exceptions EPCIS DSCSA ?

La période de stabilisation prolongée de la FDA a donné à l’industrie pharmaceutique une année supplémentaire pour se préparer à la crise. sérialisation complète de la chaîne d’approvisionnement en médicaments aux États-Unis, notamment la capacité de gérer les exceptions EPCIS DSCSA.

C'est une bonne nouvelle pour tout le monde. Mais il faut profiter de ce temps pour se poser les questions difficiles :

      • Avez-vous des systèmes opérationnels ?
      • Testez-vous vos systèmes ?
      • Communiquez-vous et collaborez-vous avec tous vos partenaires commerciaux ?
      • Respectez-vous les exigences DSCSA qui sont actuellement applicables ?
      • Travaillez-vous avec un fournisseur de solutions qui comprend parfaitement votre rôle dans la chaîne d'approvisionnement, vos produits, votre entreprise et vos besoins en matière de conformité DSCSA ?
      • Allez-vous être prêt pour le 27 novembre 2024 ?

Nous sommes ici pour aider. Nous sommes à la tête du DSCSA depuis le début de son déploiement en 2014. Aujourd'hui, nous travaillons avec l'industrie pour développer une approche collaborative de la gestion des exceptions à l'aide de la correction d'erreurs basée sur GS1.

Ne laissez pas les mauvaises données perturber votre entreprise. Contactez-nous pour apprendre plus. Nous veillerons à ce que vous receviez des données conformes de vos partenaires commerciaux, à résoudre rapidement les problèmes de qualité des données et à maintenir vos produits en mouvement.

La FDA reporte l'application des exigences clés de la DSCSA au 27 novembre 2024

Publié le by rfxadmin

Dans un document d'orientation publié Vendredi 25 août, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé qu'elle retardait d'un an l'application des principales exigences de la loi. Loi américaine sur la sécurité de la chaîne d’approvisionnement en médicaments (DSCSA). Cette « période de stabilisation prolongée » déplace la date d’entrée en vigueur au 27 novembre 2024.

Ces lignes directrices s'adressent principalement aux fabricants, aux grossistes, aux distributeurs et aux reconditionneurs ; le retard dans l'application concerne les identifiants de produits au niveau de l'emballage ; retours vendables ; traçage électronique et interopérable des produits ; et enquêter sur les produits suspects et illégitimes. Nous fournissons les détails ci-dessous.

Le point clé à retenir : n'arrêtez pas de vous préparer aux exigences de la DSCSA. Si vous avez des questions sur le délai DSCSA ou si vous craignez que votre fournisseur actuel ne dispose pas des outils dont vous avez besoin pour vous y conformer, nous vous encourageons à contactez-nous aujourd'hui pour parler avec l'un de nos experts DSCSA. Nous nous engageons à respecter la conformité DSCSA pour tous nos clients dans les meilleurs délais.

Et si vous participez au séminaire sur la traçabilité 2023 de la Healthcare Distribution Alliance (HDA) à Washington, DC, arrêtez-vous à Table-Top 21 pour rencontrer notre équipe et discuter des développements en personne. Cliquez sur ici. pour en savoir plus.

Justification globale de la FDA pour le retard de la DSCSA

La FDA a déclaré que l’extension de l’application donnerait aux parties prenantes de la chaîne d’approvisionnement – ​​en particulier les fabricants, les distributeurs en gros, les distributeurs et les reconditionneurs – le temps supplémentaire qui pourrait être nécessaire « pour continuer à développer et à affiner les systèmes et processus appropriés pour effectuer un traçage électronique interopérable au niveau de l’emballage ». , pour parvenir à une sécurité solide de la chaîne d’approvisionnement dans le cadre de la DSCSA tout en contribuant à garantir l’accès continu des patients aux médicaments sur ordonnance.

En outre, a déclaré l'Agence, "un délai supplémentaire au-delà du 27 novembre 2023 pourrait être nécessaire pour que les systèmes se stabilisent et soient pleinement interopérables pour un échange de données électroniques précis, sécurisé et opportun".

Quelles exigences DSCSA sont concernées ?

Identifiants de produit

L'exigence. Les partenaires commerciaux doivent inclure l'identifiant du produit au niveau du package pour chaque package d'une transaction dans les informations de transaction. De plus, le fabricant ou le reconditionneur d'un produit doit intégrer l'IP au niveau de l'emballage pour chaque emballage « introduit dans le cadre d'une transaction commerciale ». Ces exigences sont incluses dans l'article 582(g)(1)(B) de la Loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (Loi FD&C).

Raisonnement du retard DSCSA. La FDA a déclaré que le délai « tiendra compte du temps supplémentaire (au-delà du 27 novembre 2023) qui pourrait être nécessaire aux partenaires commerciaux pour se conformer et pour aider à garantir un accès continu aux médicaments sur ordonnance alors que les partenaires commerciaux continuent d'affiner leurs processus » pour inclure l'IP à le niveau du paquet. En outre, la FDA a déclaré que « cette politique facilitera l’utilisation et l’épuisement des produits déjà présents dans la chaîne d’approvisionnement avant le 27 novembre 2024 ».

Qu'est-ce qu'un IP ? Le PI est un graphique standardisé qui contient, à la fois sous une forme lisible par l'homme et sur un support de données lisible par machine, quatre éléments de données :

      1. Code national des médicaments (NDC)
      2. Numéro de série
      3. Numéro de lot
      4. La date d'expiration

Retours vendables

L'exigence. Chaque personne acceptant un retour vendable doit disposer de systèmes et de processus en place pour permettre l'acceptation du produit. De plus, ils ne peuvent accepter les retours vendables que s’ils peuvent associer le produit à ses informations de transaction – y compris le PI – et au relevé de transaction. Ces exigences sont incluses dans l’article 582(g)(1)(F) de la loi FD&C.

Raisonnement du retard DSCSA. La FDA a déclaré que le report de l'application de cette exigence jusqu'au 27 novembre 2024 « facilitera l'utilisation continue des méthodes actuellement utilisées par les distributeurs en gros pour associer un produit de retour vendable à ses informations de transaction applicables et à son relevé de transaction tout en prenant en compte le temps supplémentaire qui peut être nécessaire ». pour que tous les partenaires commerciaux mûrissent les nouveaux systèmes et processus requis pour l’acceptation des rendements vendables.

Traçage électronique et interopérable des produits au niveau de l'emballage

L'exigence. Les informations sur les transactions et les relevés de transactions doivent être échangés de manière électronique, sécurisée et interopérable. Cette exigence est incluse dans l'article 582(g)(1)(C) de la loi FD&C ; les normes d'échange sont établies en vertu de l'article 582(h) de la DSCSA.

En outre, les systèmes et processus de vérification des produits au niveau de l'emballage, y compris l'identifiant numérique standardisé, doivent répondre aux normes établies dans la section 582(a)(2) de la DSCSA et aux orientations de la section 582(h) de la DSCSA.

Raisonnement du retard DSCSA. La FDA, ces politiques permettront aux partenaires commerciaux de continuer à fournir, capturer et conserver des données pour l'échange de données à des fins de traçage et de vérification des produits, tout en accordant du temps supplémentaire qui pourrait être nécessaire pour « continuer à développer et à affiner les systèmes et processus d'échange de données électroniques. » »

Enquête sur les produits suspects et illégitimes

L'exigence. En cas de rappel ou pour aider à enquêter sur un produit suspect ou illégitime, les parties prenantes doivent être en mesure de fournir rapidement des informations sur les transactions de produits et un relevé de transaction à la demande du secrétaire de la FDA ou d'un autre responsable fédéral ou étatique approprié. Cette exigence est incluse dans l’article 582(g)(1)(D) de la loi FD&C.

En outre, l'article 582(g)(1)(E) de la loi FD&C exige que les parties prenantes « produisent les informations de transaction pour chaque transaction remontant au fabricant » dans certaines situations, y compris un rappel ou une enquête sur un produit suspect ou un produit illégitime. .

Raisonnement du retard DSCSA. La FDA estime que ces politiques de conformité faciliteront l'utilisation continue des méthodes actuellement utilisées par les partenaires commerciaux pour répondre au type de demandes d'informations décrites ci-dessus, tout en tenant compte du temps supplémentaire qui peut être nécessaire aux partenaires commerciaux pour mûrir les nouveaux systèmes et processus requis pour de telles activités en vertu de l’article 582(g)(1)(D) et (E) de la loi FD&C.

Règles de la FSMA : Guide des réglementations de la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire de la FDA

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Le Food Safety Modernization Act (FSMA) transforme la chaîne d'approvisionnement alimentaire aux États-Unis. En savoir plus FSMA exigences et comment elles affectent l'industrie alimentaire.

Comprendre la loi de modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA) de la FDA

Le Loi sur la modernisation de la sécurité des aliments (FSMA), promulguée en 2011, vise à réduire les maladies d'origine alimentaire, à protéger l'approvisionnement alimentaire américain et à garantir la santé publique. La loi donne à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis le pouvoir de réglementer la production, la transformation, l'emballage et le transport des aliments dans tout le pays.

La FDA a finalisé neuf règles majeures par le biais de la FSMA qui traitent de différents aspects de la chaîne d'approvisionnement alimentaire. La FSMA couvre à la fois l'alimentation humaine et animale, et les règles sont conçues pour résoudre des problèmes tels que la traçabilité, l'assainissement, la sécurité des produits et la vérification des fournisseurs.

7 Règles et exigences de la FSMA

Par l’intermédiaire de la FSMA, la FDA a publié des règles qui régissent la production et la distribution alimentaires. Le règle finale sur la traçabilité des aliments établi supplémentaire exigences de tenue de registres de traçabilité pour les personnes qui fabriquent, transforment, emballent ou détiennent des aliments figurant sur le Liste de traçabilité alimentaire (FTL). De plus, la FDA a mis en œuvre sept rôles principaux dans les règles finales de la FSMA.

      1. Contrôles préventifs pour l'alimentation humaine et animale : Exiger que les installations alimentaires respectent les exigences des bonnes pratiques de fabrication actuelles (CGMP), effectuent des analyses des dangers et établissent des contrôles préventifs fondés sur les risques.
      2. Produire une règle de sécurité : Normes scientifiques établies pour la production, l'emballage et le stockage des fruits et légumes dans les fermes aux États-Unis et dans d'autres pays.
      3. Programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) : Exige que les fournisseurs étrangers montrent qu'ils respectent les normes de sécurité alimentaire requises aux États-Unis
      4. Règle de transport sanitaire : Réglementation établie pour le transport sanitaire de l'alimentation humaine et animale.
      5. Règle de certification par un tiers accrédité : Création d'un programme pour accréditer des organismes de certification tiers spécifiques pour effectuer des audits des systèmes de sécurité alimentaire des installations étrangères.
      6. Protection contre la falsification intentionnelle : Vise à répondre à la probabilité d’une épidémie en raison des risques potentiels de falsification intentionnelle en matière de sécurité alimentaire.
      7. Programme d'importateur volontaire qualifié (VQIP) : programme payant proposé par la FDA FSMA aux installations alimentaires étrangères qui ont l'intention d'importer leurs produits dans le pays.

D'autres règles concernent la protection contre la falsification intentionnelle des aliments et les lignes directrices pour l'utilisation de l'eau agricole.

Stratégies de conformité pour la FSMA

La navigation dans la FSMA peut être compliquée, d'autant plus que les règles sont proposées, révisées et finalisées. Pour mettre en œuvre des stratégies de conformité efficaces, les organisations doivent :

      • Review: Commencez par effectuer un examen approfondi des exigences de la FSMA pour comprendre quelles règles s'appliquent à votre entreprise.
      • Développer: Créez un plan de sécurité alimentaire FSMA solide et adapté à vos opérations, comprenant une analyse des risques et des points de contrôle critiques (HACCP).
      • Mettre en place: Établissez des contrôles préventifs et des systèmes de surveillance dans toute l'organisation et ayez un plan en place pour les rappels d'aliments.
      • Vérifier: Utilisez des audits et des procédures de validation pour assurer la conformité.

Mise en œuvre des contrôles préventifs et de l'analyse des risques de la FSMA

Les contrôles préventifs pour l'alimentation humaine de la FSMA, finalisés en 2015, ont été créés pour minimiser et prévenir les risques dans les installations alimentaires. Les éléments clés de cette règle incluent :

      • Révisions actuelles des bonnes pratiques de fabrication (CGMP) : La FSMA a mis à jour les exigences CGMP existantes de la FDA afin de créer des exigences contraignantes pour l'éducation et la formation des employés.
      • Plans de sécurité alimentaire : La règle a créé de nouvelles exigences pour les contrôles préventifs basés sur les risques et l'analyse des dangers dans les installations alimentaires, y compris les pratiques d'assainissement et les contrôles des allergènes.

Les entreprises couvertes par la règle des contrôles préventifs doivent effectuer une analyse des risques de leurs installations et de leurs produits, mettre en œuvre des pratiques de sécurité alimentaire et assurer une surveillance et une vérification continues de tous les contrôles préventifs.

Garantir la conformité à la FSMA dans la gestion de la chaîne d'approvisionnement

Même si vous avez confiance dans les pratiques de sécurité alimentaire de votre organisation, vous devez savoir que vos partenaires de la chaîne d'approvisionnement se tiennent aux mêmes normes. L'établissement de processus clairs d'approbation et de vérification des fournisseurs peut vous aider à contrôler minutieusement les producteurs, les fournisseurs, les transformateurs ou les distributeurs avec lesquels vous travaillez.

En mettant en œuvre des exigences de traçabilité et de documentation, vous serez en mesure de suivre des produits et des lots spécifiques en temps réel. Comme pour vos processus internes, effectuez des évaluations régulières pour vous assurer que les fournisseurs et les co-fabricants maintiennent la conformité FSMA.

Réflexions finales : règles et règlements de la FSMA

L'industrie alimentaire mondiale devrait surveiller les événements aux États-Unis à mesure que les exigences de traçabilité de la FSMA évoluent. Il ne s'agit pas seulement de conformité et de pouvoir vendre des produits en Amérique ; il s'agit d'être en mesure d'anticiper les tendances réglementaires, de maintenir votre chaîne d'approvisionnement à des performances optimales et d'être à la tête du secteur grâce à l'adaptation et à l'innovation. Il s'agit aussi de tirer parti de la réglementation FSMA pour créer des opportunités commerciales.

Nous comprenons l'importance de se conformer à la FSMA et à d'autres réglementations pour l'industrie alimentaire et des boissons. Nous avons une vaste expérience dans la fourniture de solutions de traçabilité, de visibilité et de transparence sur mesure qui contribuent non seulement à garantir la conformité, mais créent également une valeur ajoutée pour l'efficacité opérationnelle, la protection de la marque et la fidélité des clients. Contact us aujourd'hui et l'un de nos experts en traçabilité vous montrera comment cela fonctionne.

Et n'oubliez pas de télécharger notre "Traçabilité dans la chaîne d'approvisionnement alimentaire» livre blanc, qui explique en détail la liste de traçabilité alimentaire de la FSMA et la règle finale de traçabilité alimentaire.

L'importance de la traçabilité alimentaire : impacts sur la sécurité et les activités

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As règles de traçabilité alimentaire continuent d'évoluer, il peut être difficile de naviguer dans les exigences et de vous assurer de rester conforme partout où vous faites des affaires. Découvrez-en plus sur la traçabilité des produits alimentaires dans ce guide d'Antares Vision Group et de rfxcel.

Comprendre la traçabilité alimentaire

En termes généraux, la traçabilité est le processus d'utilisation des données pour connaître l'historique de tout dans votre chaîne d'approvisionnement - chaque intrant et ingrédient, chaque produit fini. La traçabilité vous permet de savoir d'où vient quelque chose, où il a été et où il se trouve actuellement. C'est la capacité de trouver des détails granulaires sur le passé et le présent d'un élément.

Quel que soit votre rôle dans la chaîne d'approvisionnement, la traçabilité des aliments peut jouer un rôle essentiel dans la sécurisation et l'amélioration de votre entreprise, qu'il s'agisse de vous assurer que vous vous conformez aux réglementations, de vous aider à gérer les risques (par exemple, rendre les rappels plus rapides et plus précis) et de vous connecter avec les consommateurs.

Avantages de la traçabilité alimentaire

Les avantages d'un système de traçabilité alimentaire solide pour vous, vos partenaires et vos clients incluent :

      • La sécurité alimentaire: La traçabilité réduit le risque de maladies d'origine alimentaire et aide à garantir que vos produits sont sans danger pour la consommation.
      • Atténuation des risques: Si un problème de sécurité alimentaire survient, la traçabilité facilite des réponses rapides et informées. Par exemple, la traçabilité accélère les rappels d'aliments et les retraits de produits ciblés afin de minimiser l'impact sur la santé publique et de réduire les interruptions de vos opérations.
      • Efficacité opérationnelle: Les solutions de traçabilité alimentaire agissent sur l'ensemble de votre chaîne d'approvisionnement pour améliorer les opérations et faciliter la gestion de vos stocks.
      • Confiance: La traçabilité alimentaire peut aider à renforcer la confiance des consommateurs grâce à des processus transparents et à démontrer que vous êtes une marque fiable dont les produits sont exactement ce que vous dites qu'ils sont.

Éléments clés de la traçabilité alimentaire

Les principaux composants d'un bon système de traçabilité alimentaire comprennent :

      • Identification: Les entreprises doivent être en mesure de retracer les produits individuels et les matières premières jusqu'à des emplacements, lots, lots spécifiques, etc.
      • Suivi des produits : Chaque produit doit être traçable de la fourche à la fourchette, avec une documentation granulaire qui capture son parcours à chaque étape de la chaîne d'approvisionnement.
      • Saisie et gestion des données : Un système solide et centralisé est nécessaire pour collecter, analyser, partager et stocker les enregistrements de traçabilité.
      • Authentification: Les outils de vérification garantissent l'exactitude et l'intégrité des données de traçabilité alimentaire et peut aider à résoudre les erreurs avant qu'elles n'affectent d'autres parties de la chaîne d'approvisionnement.

Mise en place de systèmes de traçabilité alimentaire

Voici quelques éléments à prendre en compte si vous souhaitez mettre en place une nouvelle solution de traçabilité alimentaire ou améliorer vos systèmes existants :

      • Évaluer: Commencez par évaluer les exigences de traçabilité et les obligations réglementaires. Examinez ce que font les leaders de l'industrie pour identifier les meilleures pratiques et les opportunités.
      • Sélectionnez les outils : Choisissez les technologies et les systèmes de traçabilité appropriés pour le type de produits que vous cultivez, emballez, transformez, distribuez, etc. (Il est essentiel de travailler avec un fournisseur de solutions fiable et expérimenté.)
      • Mettre en œuvre des processus : Établissez vos protocoles de traçabilité et vos procédures opérationnelles standard, en formant le personnel concerné. (Encore une fois, assurez-vous de travailler avec un fournisseur de solutions qui travaillera avec vous et votre équipe pour garantir une mise en œuvre rapide et efficace.)
      • Collaborer: Travailler avec les partenaires et les parties prenantes pour mettre en œuvre des mesures de traçabilité tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

La traçabilité alimentaire en action : US FDA Food Safety Modernization Act

Adoptée en 2011, la Loi sur la modernisation de la sécurité des aliments (FSMA) réforme radicale de la réglementation sur la salubrité des aliments aux États-Unis. La législation a habilité la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis à créer et à appliquer des règles sur la manière dont les aliments sont récoltés, transformés, stockés et distribués à travers les États-Unis.

L'objectif n° 1 de la FSMA est de réduire les taux de maladies dues aux agents pathogènes d'origine alimentaire ; la traçabilité des aliments est un élément important de la stratégie de la FDA pour atteindre cet objectif. La principale orientation de l'Agence en matière de traçabilité est la règle finale sur la traçabilité des aliments, qui est entrée en vigueur en novembre 2022. Elle établit des exigences supplémentaires en matière de tenue de registres de traçabilité pour les entreprises qui fabriquent, transforment, emballent ou conservent des aliments sur le marché. Liste de traçabilité alimentaire (FTL).

Ces parties prenantes de la chaîne d'approvisionnement alimentaire sont chargées d'établir et de maintenir les événements de suivi critiques (CTE) et les éléments de données clés associés (KDE) pour des événements tels que la récolte, le refroidissement, l'emballage et la réception. Les CTE et les KDE sont les éléments constitutifs de la traçabilité alimentaire dans le cadre de la FSMA. Lisez notre Livre blanc sur la traçabilité alimentaire pour apprendre comment ils fonctionnent.

Quels produits alimentaires doivent être tracés en vertu de la FSMA ?

La règle finale de traçabilité alimentaire de la FSMA définit les exigences en matière de tenue de registres pour toute entreprise qui fabrique, transforme, emballe ou conserve des aliments figurant sur la liste de traçabilité alimentaire, qui comprend près de 20 types d'aliments, tels que :

  • Fruits et légumes frais
  • Les verts feuillus
  • Les melons
  • Beurres de noix
  • Poisson
  • Crustacés
  • Fromages à pâte molle
  • Salades de charcuterie prêtes à manger

Réflexions finales : traçabilité des aliments

La traçabilité est essentielle pour garantir la sécurité, la transparence et la qualité de la chaîne d'approvisionnement alimentaire mondiale. Notre objectif est d'équiper les entreprises de solutions modernes de traçabilité alimentaire qui améliorent l'efficacité opérationnelle, se conforment aux réglementations, renforcent la confiance des consommateurs et contribuent à créer une industrie alimentaire plus sûre et transparente. Offrant une traçabilité, une visibilité et une transparence de bout en bout, notre solutions pour l'industrie agroalimentaire facilitent le suivi et la traçabilité des produits à chaque étape de la chaîne d'approvisionnement. NOUS CONTACTER aujourd'hui pour parler avec l'un de nos experts en traçabilité et voir une courte démonstration du fonctionnement de nos solutions.

Le guide ultime de la visibilité de la chaîne d'approvisionnement : améliorer l'efficacité et la performance

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La capacité de surveiller chaque partie de votre chaîne d'approvisionnement aide votre entreprise à atténuer les risques, à mieux servir ses clients et à travailler plus efficacement. En savoir plus sur l'importance de la visibilité de la chaîne d'approvisionnement dans ce guide d'Antares Vision Group et rfxcel.

Comprendre la visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Les opérations commerciales modernes nécessitent un niveau élevé de coordination et de logistique. Une entreprise peut s'approvisionner en matières premières à un endroit, avoir une usine de fabrication à un autre endroit et livrer des produits à des clients partout dans le monde. Pour produire, emballer et expédier efficacement les marchandises, ils ont besoin d'un système de suivi centralisé.

La visibilité de la chaîne d'approvisionnement retrace un produit depuis ses matières premières et tout au long du processus de fabrication jusqu'au point où il atteint la porte d'un client. Une solution de visibilité permet à une entreprise de suivre toutes ses marchandises à chaque étape de la chaîne d'approvisionnement. La visibilité de la chaîne d'approvisionnement peut :

  • Accroître l'efficacité
  • Assurer la satisfaction client
  • Informer la prise de décision
  • Améliorez la durabilité

En fin de compte, la visibilité - ou son absence - affecte votre résultat net.

Avantages de la visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Pour rester compétitives dans l'économie mondialisée d'aujourd'hui, les entreprises ont besoin de systèmes efficaces de surveillance de l'offre et de la demande. Visibilité de la chaîne d'approvisionnement les avantages comprennent:

  • Suivi: Les outils de suivi et de traçabilité en temps réel rationalisent la gestion des stocks, offrant une automatisation pour de nombreuses tâches de routine.
  • Rendement : Les outils de visibilité améliorent la précision des prévisions de la demande et réduisent la probabilité de ruptures de stock.
  • Gestion des risques: Une visibilité complète signifie que les équipes peuvent réagir plus rapidement en cas de perturbation de la chaîne d'approvisionnement, atténuant ainsi les risques et minimisant les retards.
  • Optimisation et une meilleure collaboration : Les systèmes de gestion de la chaîne d'approvisionnement aident les entreprises à mieux communiquer avec les fournisseurs, à optimiser les relations et à favoriser la collaboration.

Éléments clés de la visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Bien que les systèmes de visibilité de la chaîne d'approvisionnement puissent différer d'une entreprise à l'autre, ils se concentrent tous sur la transparence à chaque nœud de la chaîne d'approvisionnement. Ceci comprend:

  • Visibilité de l'inventaire : Les entreprises peuvent suivre et gérer les niveaux de stocks et les achats sur tous leurs sites.
  • Visibilité des transports : Tous les produits en transit peuvent être suivis et surveillés en temps réel.
  • Visibilité de la demande : Des données solides sur le réseau de la chaîne d'approvisionnement permettent aux entreprises de comprendre des clients modèles et prévoir la demande avec plus de précision.
  • Visibilité fournisseur : Les outils de visibilité en temps réel vous permettent de surveiller les performances des fournisseurs et d'assurer des livraisons dans les délais.
  • Visibilité des données : En collectant des informations sur les stocks, les temps de transport, etc., les entreprises peuvent transformer l'analyse des données en informations exploitables et ajuster les flux de travail ou les processus de la chaîne d'approvisionnement.

Mise en œuvre de la visibilité de la chaîne d'approvisionnement

La mise en place d'outils de visibilité de la chaîne d'approvisionnement prend du temps et des efforts, mais cela vaut bien les avantages que vous en tirerez en termes d'efficacité opérationnelle et de meilleures performances commerciales. Pour mettre en œuvre la visibilité de la chaîne d'approvisionnement, commencez par évaluer vos systèmes actuels. Recherchez des domaines d'amélioration tout au long de la chaîne d'approvisionnement - avez-vous connu des ruptures de stock dans une gamme de produits particulière ? Avez-vous du mal à répondre à la demande des clients à une certaine période de l'année ?

Ensuite, recherchez les bonnes solutions technologiques qui peuvent améliorer la visibilité sur l'ensemble de votre écosystème. Peut-être avez-vous un bon système en place pour surveiller les commandes des clients, mais avez besoin d'une meilleure façon de gérer les fournisseurs. Chercher logiciel de chaîne d'approvisionnement qui peuvent s'intégrer à vos systèmes existants et combler les lacunes de visibilité.

Vous avez besoin d'un flux continu d'informations sur vos plates-formes technologiques. De plus, accordez la priorité à la sécurité des données dans toute initiative de visibilité de la chaîne d'approvisionnement. Le respect des réglementations sur la confidentialité des données est indispensable pour votre entreprise, ainsi que pour tous les fournisseurs, expéditeurs ou distributeurs avec lesquels vous travaillez.

Meilleures pratiques pour la visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Que vous travailliez dans l'industrie pharmaceutique ou l'agroalimentaire, certaines pratiques amélioreront la visibilité sur l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement. Ceux-ci inclus:

  • Métrique: Ayez en place un ensemble clair d'objectifs et de mesures que vous utiliserez pour mesurer votre succès.
  • Collaboration: Établir des partenariats solides avec les fournisseurs pour améliorer la transparence et l'efficacité.
  • Technologie: Investissez dans des plateformes basées sur le cloud et des outils d'analyse avancés avec une sécurité intégrée de la chaîne d'approvisionnement.

Par-dessus tout, adoptez une approche proactive de la gestion des risques et de la planification des imprévus. Bien que certaines perturbations de la chaîne d'approvisionnement soient hors de votre contrôle, la mise en place d'un plan vous permettra de minimiser plus facilement les inefficacités et les pénuries.

Surmonter les défis de la visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Même avec les plans les mieux conçus, vous pouvez rencontrer des obstacles lorsque vous essayez d'améliorer la visibilité de bout en bout de la chaîne d'approvisionnement. Les défis potentiels incluent :

  • Problèmes de qualité des données de la chaîne d'approvisionnement et silos de données
  • Résistance au changement et barrières organisationnelles
  • Conformité réglementaire et problèmes de confidentialité des données

La gestion d'un volume important de données, en particulier lorsque vous travaillez dans le contexte d'une chaîne d'approvisionnement mondiale complexe avec de multiples partenaires et parties prenantes, peut sembler écrasante. C'est pourquoi il est si important de trouver un logiciel de visibilité de la chaîne d'approvisionnement qui s'intègre à tous vos systèmes de collecte de données. Vous devez rechercher un fournisseur de services logiciels connaissant bien la conformité réglementaire et disposant de protections de données intégrées.

Comprenez que même lorsque vous choisissez un système intuitif et convivial, vous êtes susceptible de faire face à des réactions négatives de la part de certains employés ou partenaires. Planifiez un processus de mise en œuvre et de déploiement réfléchi, avec du temps prévu pour la formation du personnel. Cela aidera à répondre à toutes les préoccupations.

L'avenir de la visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Les technologies émergentes et la transformation numérique modifient le paysage de la gestion de la chaîne d'approvisionnement. Nous constatons déjà la valeur de l'intelligence artificielle (IA) et de l'apprentissage automatique dans les solutions logicielles de chaîne d'approvisionnement. Les outils alimentés par l'IA peuvent analyser les données en temps réel pour éclairer les prévisions, en utilisant l'analyse prédictive pour informer les commandes, les prix, le placement des entrepôts, etc.

Le Internet des Objets (IoT) (IoT) et Technologie blockchain façonnent également la visibilité de la chaîne d'approvisionnement. En donnant à tous les acteurs de la chaîne d'approvisionnement un accès aux mêmes informations, les outils de blockchain peuvent potentiellement réduire la fraude et les erreurs de données tout en améliorant la communication. Et la prolifération des appareils IoT signifie que le suivi en temps réel est plus facile tout au long du traitement et de la livraison des commandes.

Nous vous aiderons à atteindre la visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Nous proposons des solutions de visibilité de la chaîne d'approvisionnement qui privilégient l'efficacité et la gestion de la conformité. Avec des bureaux aux États-Unis et à l'étranger, nous servons des clients dans des secteurs tels que :

  • Pharmaceutiques
  • Alimentation
  • Boissons
  • Biens de consommation
  • Gouvernement

Pour plus d'informations sur nos outils de visibilité de la chaîne d'approvisionnement ou pour demander un prix, contactez-nous dès aujourd’hui.

La puissance des outils de visibilité de la chaîne d'approvisionnement : révolutionner l'efficacité et la transparence

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Les entreprises d'aujourd'hui travaillent partout dans le monde. Les entreprises ont besoin d'outils sophistiqués pour suivre et surveiller les produits tout au long de leur parcours dans la chaîne d'approvisionnement. Apprenez-en plus sur les outils et les solutions de visibilité de la chaîne d'approvisionnement dans ce guide d'Antares Vision Group et de rfxcel.

Comprendre les outils de visibilité de la chaîne d'approvisionnement

À la base, la visibilité de la chaîne d'approvisionnement est la capacité de suivre les matières premières, les pièces individuelles et les produits finis, quel que soit leur emplacement ou la phase de production dans laquelle ils se trouvent. La visibilité et la connectivité sont essentielles dans la gestion moderne de la chaîne d'approvisionnement, car les fournisseurs et les distributeurs peuvent être situés dans différentes régions ou même différents pays. Les entreprises utilisent un logiciel de planification de la chaîne d'approvisionnement pour surveiller les commandes en transit, réduire les délais et envoyer des notifications aux parties prenantes.

Supply chain traçabilité de les systèmes aider les entreprises à surveiller chaque étape de la fabrication et de l'expédition des produits. Ces outils peuvent identifier les faiblesses ou les pannes de communication, planifier les ruptures de stock et les besoins d'approvisionnement, et résoudre les problèmes mineurs avant qu'ils ne deviennent de plus grandes perturbations de la chaîne d'approvisionnement. De plus, ces outils améliorent la responsabilité et la transparence dans toute l'entreprise, y compris avec les partenaires. En fin de compte, l'objectif de l'utilisation de ces outils est d'optimiser l'efficacité opérationnelle et les performances de la chaîne d'approvisionnement.

Avantages des outils de visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Exécution chaîne d'approvisionnement traçabilité de software offre de nombreux avantages :

  • Surveiller les produits : Les entreprises ont accès au suivi et à la surveillance en temps réel de leur inventaire, de leurs commandes et de leurs expéditions.
  • Traçabilité: Les produits individuels et les expéditions peuvent être suivis du début à la fin, ce qui permet de s'assurer que les commandes arrivent à temps.
  • Rendement : Grâce à des outils de visibilité en temps réel, les responsables de la chaîne d'approvisionnement peuvent améliorer la prévision de la demande, permettre une meilleure gestion des stocks et minimiser les inefficacités.
  • De meilleures relations commerciales : Les entreprises peuvent améliorer leur collaboration et leur communication avec les fournisseurs et autres prestataires sur le long terme.
  • Gestion des risques: Avec des outils de visibilité, les entreprises peuvent identifier les problèmes de la chaîne d'approvisionnement et les aborder de front, en réduisant leur profil de risque et en améliorant leurs relations avec les consommateurs et prestataires de services.

Principales caractéristiques des logiciels et outils de visibilité de la chaîne d'approvisionnement

La plupart des outils de gestion de la chaîne d'approvisionnement ont quelques caractéristiques clés en commun. Ceux-ci inclus:

  • Visibilité en temps réel de la chaîne d'approvisionnement: Les expéditions peuvent être géolocalisées et surveillées à chaque étape des processus de la chaîne d'approvisionnement, permettant un suivi et une traçabilité en temps réel.
  • Visibilité de l'inventaire : Les entreprises peuvent surveiller et gérer les niveaux de stock de chaque site commercial grâce à des tableaux de bord conviviaux.
  • Analyse des données et rapports : Le logiciel de visibilité collecte et analyse les données pour fournir des informations exploitables en temps réel et rationaliser les opérations de la chaîne d'approvisionnement. Cela peut aider à améliorer la gestion des commandes et la planification du réapprovisionnement selon les besoins.
  • Coopération et communication : Les outils de visibilité permettent aux employés de toute la chaîne d'approvisionnement de communiquer plus facilement entre eux et avec les partenaires commerciaux et les autres parties prenantes. Cela aide à briser les silos départementaux.

Mise en œuvre de solutions de visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Avec autant de façons différentes d'aborder la visibilité de la chaîne d'approvisionnement, il peut être difficile de savoir par où commencer. Soyez intentionnel dans votre processus de mise en œuvre pour réduire le refoulement :

  • Évaluer: Commencez par évaluer les exigences de votre chaîne d'approvisionnement et les points faibles actuels. Qu'est-ce qui fonctionne bien et qu'est-ce qui ne fonctionne pas ?
  • Évaluer: Créez une liste des fonctionnalités requises pour votre logiciel de visibilité de la chaîne d'approvisionnement. Comparez les outils disponibles à vos besoins afin de sélectionner le bon outil de visibilité de la chaîne d'approvisionnement pour votre entreprise.
  • Mettre en place: Intégrez l'outil que vous choisissez à vos systèmes et sources de données existants afin de ne pas réinventer la roue.
  • Train: Prévoyez suffisamment de temps pour l'intégration des employés qui utiliseront le nouveau système.

Meilleures pratiques pour l'utilisation des outils de visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Lorsqu'il s'agit de plates-formes mondiales de visibilité de la chaîne d'approvisionnement, il n'existe pas de solution unique. Que vous choisissiez une application SaaS basée sur le cloud ou une plateforme sur site, il existe quelques bonnes pratiques qui peuvent faciliter le processus de mise en œuvre :

  • Définissez des objectifs et des mesures clairs pour mesurer le succès de votre organisation.
  • Établissez des formats et des processus de données standardisés sur l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement.
  • Encouragez la collaboration et le partage d'informations entre tous les partenaires de services logistiques et d'autres tiers.
  • Surveillez en permanence vos processus de suivi pour améliorer la qualité des données et les workflows.

Garantir la sécurité et la confidentialité des données dans la visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Bien que le partage de données en temps réel avec des partenaires externes et des expéditeurs puisse améliorer l'efficacité et l'optimisation de la chaîne d'approvisionnement, il comporte également un certain degré de risque inhérent. Assurer la sécurité des données et protéger votre vie privée, ainsi que celle de vos clients, est primordial.

Recherchez un logiciel de visibilité qui offre des paramètres de sécurité personnalisables de haut niveau. Vous devez mettre en œuvre des protocoles de partage de données sécurisés et des contrôles d'accès dans tous les partenariats avec les fournisseurs, les fabricants et les distributeurs. Tout tiers avec lequel votre entreprise travaille doit savoir comment se conformer aux réglementations de protection des données applicables à votre secteur, telles que le règlement général sur la protection des données de l'Union européenne (GDPR).

L'avenir des outils de visibilité de la chaîne d'approvisionnement de bout en bout

À mesure que la technologie de l'intelligence artificielle (IA) et de l'Internet des objets (IoT) s'améliore, les entreprises auront un contrôle encore plus granulaire sur l'écosystème de la chaîne d'approvisionnement et pourront intégrer l'automatisation. L'analyse prédictive et l'apprentissage automatique ont le potentiel d'aider à la prise de décision proactive pour améliorer la planification de la demande et réduire les problèmes de gestion des transports. De plus, à mesure que de plus en plus d'industries adoptent la technologie blockchain, les entreprises seront mieux équipées pour minimiser la fraude et le gaspillage.

Trouvez le meilleur logiciel de visibilité de la chaîne d'approvisionnement

Pour rester compétitives dans le paysage de marché dynamique d'aujourd'hui, les entreprises ont besoin d'outils de planification des ressources d'entreprise (ERP) personnalisables et sophistiqués qui stimulent l'efficacité et améliorent la satisfaction des clients. Antares Vision Group fournit des solutions sur mesure pour améliorer la gestion de la chaîne d'approvisionnement, en donnant la priorité à l'efficacité sans sacrifier la qualité.

Notre logiciel offre une visibilité de bout en bout, offrant une traçabilité à chaque étape dans un souci de durabilité. Nous offrons même blockchainchaîne d'approvisionnement traçabilité de haute qualité. Nos solutions fonctionnent avec des entreprises pharmaceutiques, alimentaires, de boissons et de biens de consommation du monde entier. Pour plus d'informations sur notre plateforme de visibilité de la chaîne d'approvisionnement, contacter rfxcel dès aujourd’hui.

Solutions de gestion de la conformité : assurer la conformité réglementaire et l'atténuation des risques

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Votre entreprise dispose-t-elle de solutions efficaces de gestion de la conformité et de solutions de gestion des risques ? Dans un paysage réglementaire en constante évolution, les entreprises ont besoin d'outils sophistiqués pour gérer leurs efforts de gouvernance, de risque et de conformité (GRC) et réduire leur exposition aux risques. Découvrez la mise en œuvre de la gestion de la conformité et les meilleures pratiques dans ce guide de rfxcel.

Comprendre les solutions de gestion de la conformité

La gestion de la conformité fait référence à l'ensemble de politiques et de procédures qu'une organisation utilise pour garantir le respect des lois et réglementations qui régissent son secteur. Les solutions de gestion de la conformité visent à :

  • Identifier et prévenir les infractions
  • Améliorer les pratiques commerciales
  • Construire et maintenir la confiance des consommateurs
  • Assurer un comportement éthique dans l'industrie

Les exigences de conformité varient selon le secteur et le pays. Par exemple, aux États-Unis, les sociétés pharmaceutiques doivent adhérer au Loi américaine sur la sécurité de la chaîne d’approvisionnement en médicaments (DSCSA) et dans l'Union européenne, ils sont liés par le Directive sur les médicaments falsifiés (EU FMD). Les entreprises alimentaires aux États-Unis doivent se conformer aux règles en vertu de la Loi sur la modernisation de la sécurité des aliments (FSMA).

La conformité réglementaire est une exigence, pas un objectif. Les entreprises qui ne sont pas conformes peuvent faire face à de lourdes conséquences, notamment des sanctions aux entreprises et des amendes émises par le gouvernement. De plus, ils courent le risque de nuire à leur réputation et de perdre des clients. La non-conformité peut également entraîner des actions correctives coûteuses, telles que le rappel d'un produit.

De nombreuses entreprises s'appuient désormais sur des solutions logicielles pour gérer et centraliser leurs efforts de conformité. Le logiciel de conformité offre des outils de suivi et d'audit pour s'assurer que les pratiques commerciales sont conformes aux lois et réglementations applicables. Cela aide à réduire les erreurs manuelles et assure une surveillance continue dans toute l'organisation.

Avantages des solutions de gestion de la conformité

En plus d'assurer le respect des réglementations et des normes de l'industrie, des solutions efficaces de gestion de la conformité offrent une gamme d'avantages, notamment :

  • Risque réduit : Des processus de gestion efficaces minimisent les risques juridiques et financiers associés à la non-conformité.
  • Rendement : Un logiciel de gestion de la conformité peut rationaliser les tâches de routine et réduire les processus manuels, libérant ainsi le personnel pour se concentrer sur d'autres priorités.
  • Sécurité : Une bonne solution de conformité aura également des garanties en place pour protéger la confidentialité des données et améliorer la cybersécurité.
  • Économies de coûts: Une solution de risque et de conformité peut signaler les risques avant qu'ils n'entraînent des implications financières.

Principales caractéristiques des solutions de gestion de la conformité

Si votre entreprise est à la recherche d'une nouvelle plate-forme de gestion de la conformité, recherchez une solution qui inclut ces fonctionnalités :

  • Suivi et surveillance de la conformité : Votre logiciel doit gérer un référentiel centralisé des réglementations et exigences pertinentes pour votre secteur.
  • Gestion des politiques : Les solutions de gestion de la conformité peuvent aider les équipes à développer, mettre à jour et communiquer des politiques standardisées au sein de votre organisation.
  • Évaluation et atténuation des risques : L'identification et la gestion proactives des risques de conformité peuvent aider les entreprises à éviter les amendes, les frais et les sanctions.
  • Informations sur les données : Les entreprises peuvent examiner les activités de conformité en temps réel et générer des rapports de conformité qui facilitent la prise de décision.
  • Gestion des audits : Une plateforme centralisée rationalise le processus d'audit et peut suivre les actions correctives.
  • Sensibilisation: Les outils de gestion de la conformité vous aident à gérer les programmes continus de formation et de sensibilisation des employés.

Mise en œuvre de solutions de gestion de la conformité

Une mise en œuvre appropriée est essentielle lors de l'introduction de solutions logicielles de gestion de la conformité. Commencez par une évaluation complète des besoins : quelles sont vos priorités organisationnelles ? Quelles exigences réglementaires s'appliquent à votre entreprise ? Utilisez les résultats de votre évaluation pour guider votre processus de sélection de logiciels. Recherchez une plateforme de gestion de la conformité qui :

  • S'intègre à vos systèmes logiciels et sources de données existants
  • Peut être personnalisé pour s'aligner sur des exigences réglementaires spécifiques
  • A une bonne expérience utilisateur et est facile à naviguer

Idéalement, la plate-forme logicielle que vous choisissez doit automatiser les processus de conformité afin de réduire la charge administrative, ce qui permet à votre organisation d'économiser du temps et de l'argent.

Meilleures pratiques pour une gestion efficace de la conformité

Utilisez ces meilleures pratiques dans votre entreprise pour rendre votre programme de conformité plus efficace :

  • Culture organisationnelle: Établir une culture de conformité. Prévoyez une formation continue pour que les exigences de conformité restent une priorité pour le personnel.
  • Audits internes : Effectuez régulièrement des évaluations de conformité et des analyses des lacunes pour identifier les domaines à améliorer.
  • Coordination: Construisez une équipe de conformité interfonctionnelle pour fournir une surveillance complète qui inclut les parties prenantes des départements RH, juridique et financier.
  • Gestion du flux de travail: Mettez en œuvre des flux de travail automatisés et utilisez des notifications pour garantir l'exécution en temps voulu des tâches de conformité requises.

Garantir la sécurité des données et le respect de la confidentialité

Un aspect important de la gestion de la conformité concerne les réglementations sur la protection des données, qui dictent la manière dont les entreprises d'un large éventail de secteurs (par exemple, les services de santé et les services financiers) gèrent les données des consommateurs et les informations personnelles identifiables (PII). Les réglementations sur la protection des données incluent des lois telles que :

Les entreprises doivent mettre en œuvre des contrôles d'accès aux données, des mesures de cryptage et d'autres protections pour réduire la probabilité d'une violation de données. De plus, si vous travaillez avec des fournisseurs tiers, vous avez besoin d'un système pour mettre en place des accords de partage de données. Tout tiers avec lequel vous contractez doit se conformer aux exigences réglementaires de votre secteur et avoir mis en place des protections de confidentialité et de sécurité adéquates.

L'avenir des solutions de gestion de la conformité

Alors que de plus en plus d'entreprises adoptent la transformation numérique et mettent en œuvre des structures de travail distribuées ou hybrides, les besoins de conformité continueront d'évoluer parallèlement à l'évolution du paysage réglementaire. De plus, les nouveaux développements de l'intelligence artificielle (IA) et de l'apprentissage automatique rendront la surveillance automatisée de la conformité plus sophistiquée. La technologie de l'IA améliore déjà l'analyse prédictive, qui s'appuie sur des données historiques pour identifier des modèles et faire des prédictions qui guident les décisions commerciales futures.

Choisissez-nous pour une gestion experte de la conformité

En tirant parti de solutions efficaces de gestion de la conformité, les entreprises peuvent rationaliser leurs processus de conformité, atténuer les risques et maintenir le respect de la réglementation. Avec nous, vous pouvez mettre en place un système de gestion de la conformité robuste pour naviguer dans les changements réglementaires et aider votre organisation à travailler plus efficacement. Nous proposons des solutions de conformité complètes, avec des logiciels conçus pour répondre aux besoins d'industries spécifiques, notamment :

Pour commencer ou demandez forfaits, contactez-nous dès aujourd’hui.

Loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA) : directives, réglementations et impact

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Adoptée en 2011, la Food Safety Modernization Act (FSMA) a autorisé des changements majeurs dans le fonctionnement de la chaîne d'approvisionnement alimentaire américaine. Les producteurs, les transformateurs et les fabricants de produits alimentaires sont tous soumis à de nouvelles réglementations visant à prévenir les maladies d'origine alimentaire et à rendre l'approvisionnement alimentaire plus sûr, traçable et plus transparent. En savoir plus sur la FSMA, ce qu'elle couvre et comment elle affecte conformité à la sécurité alimentaire dans ce guide de rfxcel.

Réglementations alimentaires et application aux États-Unis

Avant l'introduction du Loi sur la salubrité et la modernisation des aliments, la Food and Drug Administration (FDA) a fourni des conseils à l'industrie sur la manière de réduire les risques pour la sécurité alimentaire. Alors que les entreprises alimentaires pouvaient être certifiées dans les bonnes pratiques agricoles (GAP) et les bonnes pratiques de manipulation (GHP), les directives proposées par la FDA n'étaient pas exécutoires. 

La FSMA étend la surveillance de la FDA, offrant un cadre réglementaire clair et un ensemble de contrôles préventifs conçus pour adopter une approche proactive de la sécurité alimentaire.

Importance de la sécurité alimentaire

Un approvisionnement alimentaire sûr et fiable aux États-Unis est essentiel, tant pour la santé publique que pour la sécurité alimentaire nationale. Selon les Centers for Disease Control and Prevention, les maladies d'origine alimentaire touchent un Américain sur six chaque année et représentent 3,000 XNUMX décès par an. Investir dans des mesures de sécurité alimentaire est important pour de nombreuses raisons. Solide soutien fédéral à la salubrité des aliments :

  • Améliore la confiance des consommateurs dans l'approvisionnement alimentaire américain
  • Réduit le fardeau du système de santé américain en gardant les gens en meilleure santé
  • Aide à détecter et à contenir les éclosions de maladies d'origine alimentaire avant qu'elles ne se propagent

Qu'est-ce que la loi de modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA) ?

Le Food Safety Modernization Act (FSMA), promulgué en janvier 2011, autorise la Food and Drug Administration (FDA) américaine à adopter une approche préventive face aux problèmes de sécurité alimentaire. Cette nouvelle approche donne à la FDA le pouvoir d'établir des normes de sécurité alimentaire pour les parties prenantes tout au long de la chaîne d'approvisionnement de l'industrie alimentaire et des boissons. La FSMA modifie le Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, adopté pour la première fois en 1938.

Pourquoi la Food and Drug Administration a-t-elle adopté la FSMA ?

Les bactéries, parasites et autres agents pathogènes d'origine alimentaire 48 millions d'Américains malade chaque année. Et la nature de l'économie mondiale d'aujourd'hui signifie que la nourriture que les Américains mangent pourrait être cultivée dans un État ou un pays, transformée dans un autre, puis distribuée dans tout le pays. Au moment où une éclosion d'E. coli, de listeria ou d'une autre maladie d'origine alimentaire est identifiée, des centaines, voire des milliers, de consommateurs pourraient avoir acheté des aliments potentiellement contaminés.

Avec les nouvelles réglementations de la FSMA, l'objectif est d'arrêter ces types d'épidémies avant qu'elles ne surviennent. Sans contrôles préventifs appropriés, y compris obligatoires exigences de traçabilité alimentaire, les entreprises alimentaires risquent de perdre un temps précieux et de l'argent rappels d'aliments qui peuvent nuire à leur image publique. 

CDC et FSMA

Alors que la FDA est la principale agence fédérale américaine chargée de mettre en œuvre les réglementations FSMA, la loi fournit également une directive aux Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Cette agence est chargée d'améliorer la collecte, l'analyse et la communication des données sur les maladies d'origine alimentaire et les épidémies. Le CDC doit également créer et gérer des centres d'excellence intégrés pour la sécurité alimentaire en partenariat avec les services de santé des États. 

Ces centres offrent une assistance technique et une formation aux services de santé locaux, améliorant ainsi leur capacité à suivre et retracer les flambées de maladies d'origine alimentaire. Le CDC est également chargé d'élaborer des lignes directrices pour gérer les risques d'allergie alimentaire et d'anaphylaxie dans les établissements d'enseignement.

Quand la FSMA est-elle entrée en vigueur ?

La FSMA a été promulguée en janvier 2011. Cependant, la nouvelle réglementation sur la sécurité alimentaire n'est pas entrée en vigueur immédiatement après son adoption. Par l'intermédiaire de la FSMA, le Congrès a simplement autorisé la FDA à établir des exigences de sécurité alimentaire pour les producteurs, les transformateurs et les emballeurs. La mise en œuvre de divers règlements est en cours. Cela signifie que les entreprises alimentaires doivent naviguer dans un paysage réglementaire changeant à mesure que de nouvelles règles sont proposées, finalisées et mises en œuvre. 

Conformité à la Loi sur la modernisation de la salubrité des aliments

En vertu de la FSMA, la FDA a le pouvoir de créer et d'appliquer des politiques par le biais du processus de réglementation fédéral. À ce jour, la FDA a finalisé neuf règles majeures concernant la production alimentaire, la traçabilité, le transport, etc. Les directives de la FSMA confèrent également à la FDA une nouvelle autorité pour inspecter les installations qui fabriquent, transforment ou stockent des aliments destinés à la consommation, tant aux États-Unis qu'à l'étranger.

Règlement de la Loi sur la modernisation de la salubrité des aliments

Les réglementations de la FSMA affectent chaque étape de la chaîne alimentaire, du champ à la fourchette. Conformément au processus d'élaboration des règles administratives, les agences fédérales doivent publier une proposition de règle, puis accepter et examiner les commentaires au cours d'une période de consultation publique. L'agence peut apporter des modifications à la règle finale proposée sur la base de ces commentaires. Une fois qu'une agence publie une règle finale dans le Federal Register, elle entre généralement en vigueur trente jours ou plus après sa publication.

Les règles proposées et finales de la FDA et les programmes connexes en vertu de la FSMA comprennent :

  • Eau agricole
  • Certification tierce partie accréditée
  • Traçabilité des aliments
  • Programmes de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP)
  • Accréditation des Laboratoires d'Analyses des Aliments (LAAF)
  • Stratégies d'atténuation pour protéger les aliments contre la falsification intentionnelle
  • Contrôles préventifs pour l'alimentation humaine
  • Contrôles préventifs pour les aliments pour animaux
  • Produire la sécurité
  • Transport sanitaire d'aliments humains et animaux
  • Programme d'importateur qualifié volontaire (VQIP)

FSMA Section 204 et les trois piliers de la traçabilité 

L'article 204 de la FSMA est intitulé « Améliorer le suivi et la traçabilité des aliments et la tenue des registres ». Il comporte trois exigences de traçabilité et demande à la FDA d'élaborer des exigences supplémentaires en matière de tenue de registres pour certains aliments. Citant textuellement le rapport de l'Agence site de NDN Collective, la FDA doit :

  1. Établir des projets pilotes en coordination avec l'industrie alimentaire pour explorer et évaluer les méthodes et les technologies appropriées pour un suivi et une traçabilité rapides et efficaces des aliments.
  2. Désigner les aliments pour lesquels des exigences supplémentaires en matière de tenue de registres sont appropriées et nécessaires pour protéger la santé publique.
  3. Publier un avis de proposition de réglementation pour établir ces exigences supplémentaires en matière de tenue de registres pour les aliments désignés, afin de faciliter le traçage de ces aliments.

Impact de la Loi sur la modernisation de la salubrité des aliments

L'adoption de la FSMA a fondamentalement changé l'approche de la FDA en matière d'épidémies de maladies d'origine alimentaire et de gestion des risques. Au lieu de se concentrer sur la réponse aux épidémies qui se sont déjà produites, la FSMA donne la priorité à la prise de mesures pour prévenir les maladies d'origine alimentaire et la contamination croisée dans les exploitations agricoles et les installations alimentaires. La législation signifie que les entreprises alimentaires sont désormais soumises à :

  • Rappels mandatés par la FDA
  • Inspections des installations
  • Conditions d'inscription mises à jour

De plus, les directives de la FDA en matière de sécurité alimentaire autorisent l'agence à examiner les dossiers de l'établissement et à suspendre l'enregistrement d'un établissement alimentaire si ses produits sont susceptibles d'être contaminés.

Comment la FSMA affecte l'industrie alimentaire

La FSMA met en œuvre de nouvelles normes FDA pour les agriculteurs qui cultivent des fruits et légumes. La règle de sécurité des produits s'applique à tout producteur dont les ventes annuelles moyennes de produits sont de 25,000 XNUMX $ ou plus. Cette règle établit des exigences pour :

  • Formation pour les travailleurs qui récoltent ou manipulent des produits
  • Test de la qualité de l'eau 
  • Prévention de la contamination par les animaux de la ferme et la faune
  • Outils et équipement de désinfection
  • Recordkeeping

La Produce Safety Rule ne s'applique pas à certains fruits et légumes qui sont rarement consommés crus, comme les haricots et les pommes de terre. De plus, la FSMA ne s'applique pas aux produits à base de viande et de volaille, qui sont réglementés par le Département de l'agriculture des États-Unis (USDA).

Comment la FSMA affecte l'approvisionnement alimentaire et les installations alimentaires

Toute installation alimentaire qui fabrique, transforme, emballe ou conserve des aliments destinés à la consommation domestique est tenue de s'enregistrer auprès de la FDA. Cette exigence était en place avant l'adoption de la Food Safety Modernization Act de la FDA. Cependant, la FSMA a révisé ce règlement pour y inclure :

  • Renouvellement obligatoire de l'inscription tous les deux ans
  • Assurance explicite dans la documentation d'enregistrement que les inspections des installations de la FDA sont autorisées
  • Détails supplémentaires sur les activités de l'établissement

La règle finale des modifications à l'enregistrement des installations alimentaires a également mis à jour les exigences d'enregistrement pour garantir que les enregistrements sont soumis à la FDA par voie électronique.

Certains des produits frais disponibles dans les épiceries américaines toute l'année sont expédiés de pays aux climats plus chauds. Reconnaissant que les Américains consomment souvent des aliments cultivés ou transformés à l'étranger, la FDA a créé une règle finale distincte sur les programmes de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) qui établit des exigences pour les producteurs d'aliments dans d'autres pays. Ces fournisseurs doivent démontrer que leurs pratiques de culture, de récolte ou d'emballage :

  • Assurez-vous que les aliments ne sont pas frelatés
  • Fournir le même niveau de protection de la santé publique que les fournisseurs américains
  • Assurer un étiquetage approprié pour les allergènes alimentaires

Ces règlements visent à améliorer la salubrité des aliments importés.

Contrôles préventifs et analyse des risques de la FSMA

La règle finale de la FSMA relative aux contrôles préventifs pour l'alimentation humaine établit des normes minimales pour la fabrication, la transformation, l'emballage et la conservation des aliments destinés à la consommation humaine. Une règle distincte régit la production d'aliments pour animaux.

En vertu de la règle des contrôles préventifs, les installations alimentaires nationales et étrangères doivent :

  • Utiliser les bonnes pratiques de fabrication actuelles (CGMP) 
  • Créer et mettre en œuvre un plan écrit de salubrité des aliments qui comprend une analyse des dangers 
  • Former les employés aux pratiques d'hygiène et de sécurité alimentaires, du lavage des mains à la désinfection des surfaces de préparation des aliments 

Conformité FSMA et rfxcel

Si votre entreprise a du mal à mettre en œuvre une stratégie efficace de conformité à la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire, rfxcel est là pour vous aider. Notre Système de traçabilité propose un ensemble complet et personnalisable de solutions pour vous aider à mettre en place des contrôles préventifs conformes à la FSMA sur tous vos produits et à vous assurer que votre plan de sécurité alimentaire est complet. Avec rTS, vous pouvez :

  • Enregistrer les données produit à chaque étape de la chaîne d'approvisionnement
  • Accédez au traçage des données en temps réel
  • Auditez chaque palette, lot ou caisse de produit

De plus, nos experts internes de la chaîne d'approvisionnement connaissent bien les lois sur la sécurité alimentaire et peuvent vous fournir l'assistance technique dont vous avez besoin. Pour plus d'informations sur gestion de la conformité et comment nous pouvons vous aider à naviguer dans les réglementations fédérales en matière de sécurité alimentaire, contacter rfxcel dès aujourd’hui.

Gestion de la conformité : principaux défis et comment les surmonter

Publié le by rfxadmin

Efficace à partir de gestion de la conformité prend du temps et des efforts, mais il vaut mieux être préparé et prévenir les problèmes avant qu'ils ne surviennent. Enfreindre les réglementations qui régissent votre secteur signifie que vous risquez de perdre des clients, de nuire à votre réputation et de nuire à vos résultats. Heureusement, adopter une approche proactive signifie que vous pouvez relever bon nombre des défis de conformité auxquels les entreprises sont confrontées. Examinons de plus près les systèmes de gestion de la conformité et leurs avantages.

Qu'est-ce que la gestion de la conformité ?

Les entreprises de tous les secteurs doivent comprendre et suivre les réglementations locales, étatiques, fédérales ou internationales qui affectent la façon dont elles font des affaires. La gestion de la conformité est l'ensemble d'outils et de procédures qu'une entreprise utilise pour s'assurer qu'elle respecte les lois qui régissent son secteur. Les exigences réglementaires peuvent être établies par :

  • Entités gouvernementales
  • Syndicats
  • Associations professionnelles ou autres organisations de l'industrie

Par exemple, les sociétés pharmaceutiques doivent se conformer à la loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA), dont les exigences comprennent la sérialisation des produits et l'échange de données électroniques interopérables. De même, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis Food Safety Modernization Act (FSMA) a des exigences spécifiques en matière de traçabilité et de partage de données.

Pourquoi la gestion de la conformité est-elle importante ?

Des exigences de conformité sont souvent en place pour garantir un comportement éthique envers les clients ou les concurrents. Des réglementations claires et applicables établissent des normes pour les entreprises, les gouvernements et les organisations de la société civile.

Le non-respect des lois ou réglementations applicables peut entraîner des amendes, des frais, la suspension des opérations commerciales, la révocation des licences ou des certifications, ou d'autres problèmes de conformité. Ainsi, de nombreuses entreprises créent et établissent des programmes de gouvernance, de gestion des risques et de conformité (GRC) pour minimiser leurs risques.

Trois approches de la gestion de la conformité

Une solution de gestion de la conformité peut varier de simple à complexe et doit être adaptée de manière unique à la structure et à l'industrie d'une organisation. Les trois méthodes courantes de gestion de la conformité sont :

Approche stricte et descendante

Il s'agit de l'approche la plus rigide de la gestion de la conformité. Les politiques internes sont créées et mises en œuvre par la personne ou l'équipe au sommet de l'organigramme. Il n'y a pas de place pour la flexibilité ou l'interprétation. Un modèle descendant est généralement nécessaire lorsque la santé, la sécurité et le bien-être des employés ou des personnes qu'ils servent sont primordiaux. Par exemple, un exploitant de garderie doit suivre toutes les réglementations nationales et locales créées pour assurer la sécurité des mineurs.

Approche sans intervention

En revanche, une approche non interventionniste est le type de gestion de la conformité le plus flexible. Dans ce modèle, la direction peut établir des normes de conformité, mais la mise en œuvre des processus opérationnels quotidiens est confiée aux cadres intermédiaires ou à d'autres employés.

Cette approche peut fonctionner dans certaines situations. Par exemple, un franchiseur qui possède des établissements de vente au détail de produits alimentaires dans différents États peut être soumis à des inspections des services de santé dans chaque État. Reconnaissant que chaque franchisé est soumis à un ensemble de réglementations différent, ils peuvent laisser à chaque responsable de site le soin de mettre en place une formation ou une liste de contrôle d'inspection dans leur franchise respective.

Modèle partagé ou distribué

Dans cette approche, les activités de conformité sont partagées par les employés de l'ensemble de l'organisation. Au lieu de recevoir des directives strictes d'une autorité centrale, les départements ou les équipes peuvent partager la responsabilité de créer et de mettre en œuvre des activités de conformité. Ou, l'organisation peut émettre une politique centrale et solliciter les commentaires des employés sur ce qu'il faut changer ou améliorer. Un modèle distribué peut particulièrement bien fonctionner lorsque les entreprises mettent en œuvre des réglementations nouvellement publiées et ont besoin des commentaires du personnel en première ligne de leur industrie.

Défis de la gestion de la conformité

Une mise en œuvre réfléchie et proactive des mesures de conformité permet d'économiser du temps et de l'argent sur toute la ligne. Mais la gestion de la conformité n'est pas sans défis, qui peuvent inclure :

  • Paysage réglementaire en évolution : Que vous soyez une startup ou une multinationale, il peut être difficile de se tenir au courant des réglementations nouvelles et changeantes. Dans un environnement d'entreprise de plus en plus complexe, il est logique que les organisations aient du mal à rester à jour.
  • Changement d'environnement de travail : Ces dernières années, de plus en plus d'entreprises ont adopté un modèle de travail hybride. Si le fait de laisser les employés travailler de n'importe où peut aider les organisations à rester agiles, cela les expose également à un nouvel ensemble de risques de cybersécurité et de défis RH. 
  • Gestion des fournisseurs: Vous ne pouvez pas être expert en tout. Naturellement, les entreprises s'associent souvent à des fournisseurs tiers pour certains services, qu'il s'agisse de gestion des avantages sociaux, d'assistance informatique ou de services juridiques. Une vérification inappropriée ou une diligence raisonnable insuffisante peut signifier que vous finissez par travailler avec des fournisseurs qui ne sont pas conformes aux exigences de votre secteur.

Pharmaceutique, Agroalimentaire et Cosmétique

Les entreprises des secteurs pharmaceutique, alimentaire, des boissons et des cosmétiques sont confrontées à des défis uniques en matière de gestion de la conformité. Les consommateurs doivent savoir que les aliments qu'ils consomment, les médicaments qu'ils prennent et les produits de soins personnels qu'ils utilisent sont sans danger.

Conformité pharmaceutique réglementations telles que la DSCSA des États-Unis et la directive européenne sur les médicaments falsifiés (EU FMD) sont en place pour améliorer la sécurité des patients, garantir l'intégrité des produits et éloigner les médicaments contrefaits de la chaîne d'approvisionnement. Pour l'industrie alimentaire, la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA) et des directives telles que la Global Food Safety Initiative (GFSI) sont en place pour rendre l'approvisionnement alimentaire plus sûr et réduire les taux de maladies d'origine alimentaire. Les réglementations relatives aux cosmétiques varient considérablement d'un pays à l'autre, mais en général, les entreprises doivent prendre des mesures pour s'assurer que leurs produits sont sûrs, avoir des étiquettes d'ingrédients complètes et qu'elles peuvent vérifier leurs allégations d'étiquetage. 

Dans toutes ces industries, les organismes de réglementation cherchent de plus en plus à améliorer transparence de la chaîne d'approvisionnement et traçabilité.

Meilleures pratiques de gestion de la conformité

Les entreprises peuvent soutenir la conformité réglementaire grâce à des pratiques exemplaires telles que :

  • Documentation complète : En cas de doute, documentez tout, même si ce n'est pas imposé par la loi. Un référentiel de documents centralisé permet aux employés de toute l'organisation de trouver facilement les informations dont ils ont besoin et d'éviter la non-conformité.
  • Définissez des normes de données : Assurez-vous que vous respectez les normes de l'industrie en matière de données de haute qualité dans toutes les opérations commerciales. Des données inexactes ou incomplètes signifient que vous serez moins préparé pour des rapports de conformité précis.
  • Formation et engagement : Connaissez votre industrie de fond en comble. Rester en contact avec les associations de l'industrie, participer à la formation continue et assister à des événements et à des conférences aide l'organisation à se tenir au courant des changements et des tendances de l'industrie.

Comment créer un programme de gestion de la conformité

Que vous mettiez en œuvre la gestion de la conformité dans une nouvelle entreprise ou que vous révisiez un programme de conformité existant, ces étapes sont essentielles :

Effectuer une évaluation approfondie des risques

Commencez par évaluer les risques internes et externes qui pourraient affecter la conformité réglementaire. Examinez chaque département pour identifier et documenter les problèmes potentiels et collecter des données qualitatives et quantitatives que vous pouvez comparer aux normes réglementaires.

Établir des politiques et des procédures d'entreprise

Consultez les conseils de l'industrie pour vous aider à créer une première ébauche de votre politique de conformité. Vous aurez probablement besoin de l'avis des parties prenantes de l'ensemble de l'organisation, y compris les responsables de l'informatique, des ressources humaines, des services juridiques, financiers et de la gestion des risques. Si vous n'avez pas encore d'agent de conformité en place, vous devrez en nommer (ou en embaucher) un.

Communiquer le plan et offrir une formation

Une fois que votre organisation a une politique de conformité finale, elle doit être communiquée à tout le personnel et aux administrateurs. Prévoyez du temps pour une formation dédiée à la politique, à l'utilisation d'une liste de contrôle de conformité et à la réalisation d'un audit interne. Assurez-vous que tout le personnel est au courant des modifications réglementaires ou des nouvelles règles en matière de tenue de registres et de rapports.

Compte pour la maintenance de routine

Planifiez des révisions régulières de la politique de conformité de votre organisation pour vous assurer qu'elle reflète les changements dans votre secteur ou vos opérations commerciales. Budgétisez les ressources pour aider votre équipe de conformité à se tenir au courant des changements dans le secteur et des nouvelles réglementations.

Mener des audits de conformité périodiques

Des audits internes de routine peuvent aider à identifier les problèmes potentiels avant qu'ils ne fassent boule de neige. De plus, des audits périodiques permettent à votre entreprise d'être mieux préparée pour répondre aux demandes de renseignements du gouvernement ou des organismes de réglementation. Si des violations ou des vulnérabilités sont découvertes lors d'un audit interne, prenez immédiatement des mesures correctives et examinez les politiques existantes pour voir s'il existe un moyen d'éviter des problèmes similaires à l'avenir.

Solutions de gestion de la conformité

Outre un ensemble de procédures internes, un solution de gestion de la conformité devrait inclure:

  • Outils d'audit
  • Formation et éducation continues sur la conformité pour le personnel
  • Surveillance du conseil d'administration et de la direction

De plus, les outils et applications de flux de travail peuvent aider à organiser les processus de conformité et à automatiser certaines tâches, comme l'analyse des données.

Systèmes de gestion de Compliance

Aujourd'hui, de nombreuses organisations s'appuient sur des outils numériques pour rationaliser leurs efforts de conformité. Un système de gestion de la conformité (CMS) bien conçu peut :

  • Améliorer la qualité des données et l'analyse commerciale
  • Assurer la cohérence entre plusieurs sites commerciaux ou succursales
  • Facilitez le suivi, la traçabilité et le reporting
  • Automatisez les tâches de routine afin que les employés puissent se concentrer sur d'autres priorités de l'entreprise
  • Minimiser l'exposition globale au risque d'une organisation

Logiciel de gestion de la conformité

Le logiciel de gestion de la conformité offre une plate-forme centrale pour communiquer, superviser et documenter les activités de conformité au sein d'une entreprise. Nous nous engageons à améliorer la gestion de la conformité grâce à la transparence de la chaîne d'approvisionnement. Grâce à nos solutions sectorielles sur mesure, vous pouvez suivre votre chaîne d'approvisionnement en temps réel, où que se trouve votre entreprise. rfxcel sert les entreprises du secteur pharmaceutique, aliments et boissons, et les industries des biens de consommation dans le monde entier. Pour en savoir plus sur nos solutions logicielles de conformité ou planifier une démonstration, contactez-nous dès aujourd’hui.

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