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rfxcel répond aux exigences sans précédent de la chaîne du froid et aux défis logistiques à l'approche de la distribution du vaccin COVID-19

Publié le 2 décembre 20202 décembre 2020 by rfxadmin

Reno, Nevada, 2 décembre 2020. rfxcel, le leader mondial des solutions de traçabilité de la chaîne d'approvisionnement numérique, continue de relever les défis de la chaîne du froid et de la logistique qui, selon lui, résulteront de la première distribution généralisée de vaccins COVID-19. L'entreprise se prépare à une «poussée de vaccins» depuis le début de la pandémie pour s'assurer qu'elle peut répondre aux besoins des clients et de l'industrie lorsque la distribution commence à exercer une pression sur les chaînes d'approvisionnement.

«La pandémie a révélé des lacunes dans chaque chaîne d'approvisionnement et nous avons constaté une concurrence accrue pour les ressources», a déclaré Glenn Abood, PDG et co-fondateur de rfxcel. «Nous avons travaillé avec nos clients mondiaux dans les domaines de la pharmacie / des sciences de la vie, de l'alimentation et des boissons, des biens de consommation et du gouvernement pour maintenir leurs opérations réactives et agiles. Maintenant, nous sommes prêts à faire face aux stress supplémentaires que la distribution de vaccins COVID-19 pourrait créer alors que l'appel à «tous les intervenants sur le pont» commence et que des ressources déjà rares sont redirigées vers l'effort.

rfxcel fournit des solutions de traçabilité depuis 2003. Son rfxcel Système de traçabilité comprend des solutions discrètes qui travaillent de concert pour harmoniser, optimiser, automatiser et surveiller les opérations de la chaîne d'approvisionnement, y compris la sérialisation, la conformité, la surveillance environnementale, la traçabilité des matières premières et l'analyse des données.

De l'entreprise Surveillance intégrée (rIM) utilise la technologie de l'Internet des objets (IoT) pour surveiller l'état environnemental des produits en temps réel lorsqu'ils se déplacent dans les chaînes d'approvisionnement terrestres, maritimes et aériennes. rIM communique avec de petits appareils compatibles IoT intégrés aux produits et envoie des mises à jour et des alertes sur plus d'une douzaine de conditions environnementales, telles que la température, l'emplacement, l'humidité, la lumière et les chocs. Il peut alerter les utilisateurs sur les détournements d'itinéraire et garantir que les prestataires logistiques restent en conformité avec les accords de livraison.

rfxcel a également développé Gestion précise de la vaccination (AIM), une solution automatisée basée sur le cloud qui suit la distribution des vaccins. Il s'intègre parfaitement aux applications de soins de santé critiques telles que les dossiers de santé électroniques (DSE) et les systèmes d'information sur l'immunisation (IIS). Il permet aux professionnels de la santé de consulter les dossiers d'immunisation des patients en temps réel, de gérer une administration précise, de surveiller l'inventaire et de distribuer en toute sécurité les bons vaccins au bon patient au bon moment. Parce qu'il est automatisé, les utilisateurs peuvent être opérationnels sans pratiquement aucune formation, garantissant une mise en œuvre rapide dans les sites critiques.

«Nous voulons offrir une traçabilité à toute épreuve», a déclaré Abood. «Aujourd'hui, il est plus important que jamais de pouvoir interroger, examiner et contrôler chaque partie de la chaîne d'approvisionnement, ce que notre plate-forme de système de traçabilité rfxcel fournit avec des solutions telles que rIM et AIM.

Pour plus d'informations sur le système de traçabilité de rfxcel, rIM, AIM et d'autres solutions, contactez Herb Wong, vice-président du marketing et des initiatives stratégiques, à l'adresse hwong@rfxcel.com ou 925-824-0300.

À propos de rfxcel

Fondée en 2003, rfxcel fournit des solutions logicielles de pointe pour aider les entreprises à construire et à gérer leur chaîne d'approvisionnement numérique, à réduire leurs coûts et à protéger leurs produits et la réputation de leur marque. Les organisations de premier ordre dans les secteurs des sciences de la vie (produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux), de l'alimentation et des boissons, des gouvernements mondiaux et des biens de consommation font confiance au système de traçabilité (rTS) de rfxcel pour fournir des solutions de chaîne d'approvisionnement de bout en bout dans des domaines clés tels que la piste et trace, surveillance environnementale, conformité réglementaire, sérialisation et visibilité. La société est basée aux États-Unis et possède des bureaux au Royaume-Uni, dans l'UE, en Amérique latine, en Russie, en Inde, au Japon, au Moyen-Orient et dans la région Asie-Pacifique.

FDA DSCSA Guidance Update: Activités de transaction et de distribution pendant l'urgence COVID-19

Publié le May 1, 2020 le 24 juillet, 2020 by rfxadmin

Le 30 avril, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié l'orientation pour la «flexibilité» relative à certaines activités de transaction et de distribution en gros en vertu de la Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) Il s'agissait d'une réponse directe à l'urgence de santé publique COVID-19. Voici ce que dit la directive FDA DSCSA.

Base juridique des directives de la FDA DSCSA

Les urgences de santé publique aux États-Unis sont prévues à l'article 319 du Public Health Service Act (PHS Act). Lorsqu'une urgence est déclarée, deux dispositions statutaires de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C Act) sont automatiquement déclenchées:

1. exemption certaines activités de distribution de produits de la définition de transaction en vertu de l'article 581 (24) de la loi FD&C
2. exclusion certaines activités de distribution de produits de la définition de Vente en gros pour la distribution en vertu de l'article 503 (e) (4) de la loi FD&C

Ce que dit la directive FDA DSCSA

Les dispositions d'exemption de transaction et d'exclusion de distribution en gros signifient que deux exigences DSCSA ne s'appliquent pas à certaines activités de distribution pendant l'urgence de santé publique COVID-19:

1. Distribution de «produits COVID-19 couverts» pour faire face à l'urgence de santé publique. L'exemption de transaction et l'exclusion de distribution en gros s'appliquent aux éléments suivants:

- La distribution de la prescription les produits médicamenteux qui ont reçu une autorisation d'utilisation d'urgence (EAU) par la FDA. À ce jour, cela comprend le sulfate d'hydroxychloroquine, le phosphate de chloroquine et, à compter d'aujourd'hui, le 1er mai, remdesivir. Une désignation EAU ne signifie pas que la FDA a approuvé un médicament pour une utilisation spécifique; à ce jour, la FDA n'a approuvé aucun produit pour traiter COVID-19.
- Produits approuvés par la FDA pour diagnostiquer, guérir, atténuer, traiter ou prévenir COVID-19. Selon le Site de la FDA, cela comprend les produits de diagnostic in vitro; tests élaborés en laboratoire moléculaire à haute complexité; équipement de protection individuelle et appareils connexes; ventilateurs et autres appareils médicaux; et thérapeutique.

La FDA dit que les entreprises impliquées dans la distribution des produits COVID-19 couverts devraient «maintenir la sécurité de la chaîne d'approvisionnement car ces produits sont distribués pour répondre au besoin urgent de santé publique». Si possible, les entreprises devraient continuer à se conformer pleinement aux réglementations DSCSA si cela n'est pas «un obstacle à la distribution en temps opportun des produits COVID-19 couverts».

2. Distribution d'autres produits touchés par l'urgence de santé publique COVID-19. L'exemption de transaction et l'exclusion de la distribution en gros s'étendent également à la distribution «d'autres produits concernés dans certaines circonstances». Pour COVID-19, ces circonstances existent lorsque:

- Les activités de distribution sont directement affectées par l'urgence de santé publique COVID-19.
- Les activités de distribution sont pour des raisons médicales d'urgence, telles que le traitement des symptômes de COVID-19.

La FDA donne trois exemples de cas où l'urgence de santé publique COVID-19 pourrait affecter directement la distribution de ces autres produits:

- Distribution dans une zone où la disponibilité des produits est limitée et où la demande est plus élevée.
- Distribution par un partenaire commercial autorisé qui doit établir une nouvelle installation temporaire de distribution.
- Transferts de distributeur à distributeur des produits nécessaires, qu'il y ait ou non un besoin spécifique du patient.

3. Il existe quelques autres paramètres pour les directives FSC DSCSA:

- Ils s'appliquent uniquement aux produits distribués pour répondre à l'urgence de santé publique COVID-19.
- Ils s'appliquent aux produits qui faisaient déjà partie de la chaîne d'approvisionnement lorsque l'urgence de santé publique COVID-19 a été déclarée pour la première fois.
- Ils ne s'appliquent pas à une pénurie de médicaments, sauf si elle est causée par l'urgence de santé publique.
- Ils ne sont en vigueur que tant que l'urgence de santé publique COVID-19 est en vigueur.

Réflexions finales

Pour mémoire, l'urgence de santé publique américaine COVID-19 est entrée en vigueur pour la première fois le 27 janvier 2020. Un renouvellement de 90 jours a pris effet le 26 avril. Et comme nous le savons tous, il a eu un impact énorme sur la vie des gens et sur le monde. économie.

rfxcel s'engage à faire partie de la solution. Nous avons récemment publié notre Solution de gestion précise de l'immunisation (AIM), une solution automatisée basée sur le cloud qui suit la distribution des vaccins dans la chaîne d'approvisionnement - y compris les vaccins potentiels COVID-19. Nous avons rejoint le Coalition pour la santé COVID-19. Nous sommes ouverts et fonctionnons à pleine capacité. Contactez-nous si vous avez des questions sur nos solutions de visibilité de la chaîne d'approvisionnement ou sur notre travail pendant l'urgence de santé publique COVID-19.

COVID-19 (Coronavirus) et la chaîne d'approvisionnement mondiale: 5 choses à savoir

Publié le 27 février 2020le 27 juillet, 2020 by rfxadmin

COVID-19 a affecté un large éventail d'industries et leurs chaînes d'approvisionnement. Un 7 février article à Forbes a rapporté que 421 entreprises mondiales, dont 394 basées aux États-Unis, avaient discuté de l'épidémie de COVID-19 en Chine lors d'appels sur les résultats du premier trimestre. Leur conclusion? Le virus pourrait avoir un impact négatif sur les performances financières pour cette période.

rfxcel suit l'actualité de COVID-19. Ci-dessous, nous résumons cinq des développements les plus récents. Comme nous le savons tous, la situation change chaque jour - tout comme les principaux points à retenir sur la façon dont le virus affecte les chaînes d'approvisionnement mondiales - il s'agit donc d'instantanés, et non d'analyses, de prévisions ou de conclusions.

Nous continuerons à suivre la situation, alors revenez souvent pour les mises à jour.

1. Lundi 24 février: Perturbations potentielles de la chaîne d'approvisionnement aux États-Unis, car de nouveaux cas de COVID-19 ont été signalés en Chine, au Japon et en Corée du Sud

La Chine, le Japon et la Corée du Sud sont les principaux partenaires commerciaux des États-Unis. Ensemble, ces pays représentaient plus de 25% des importations américaines totales en 2019. Décomposons les chiffres de le US Census Bureau pour avoir une idée des impacts potentiels sur les chaînes d'approvisionnement américaines si les usines de ces pays étaient fermées pendant de longues périodes.

Chine: n ° 3 de la valeur commerciale totale en 2019

- De 2018 à 2019, les échanges commerciaux de la Chine avec les États-Unis ont chuté de 15.15%, passant de 654.36 milliards de dollars à 555.25 milliards de dollars.
- En 2019, les exportations ont totalisé 106.63 milliards de dollars et les importations ont totalisé 448.62 milliards de dollars (déficit de 342 milliards de dollars).
- Top 10 des exportations: aéronefs civils, pièces détachées; puces informatiques; soja; véhicules à moteur pour le transport de personnes; machines, pièces pour la fabrication de semi-conducteurs; instruments médicaux pour chirurgiens, dentistes, vétérinaires; pétrole; plasma, vaccins, sang; équipement médical pour la physique; médicaments en doses individuelles
- Top 10 des importations: téléphones portables, équipements connexes; des ordinateurs; jouets, vélos pour enfants, jeux; Téléviseurs, moniteurs d'ordinateurs; pièces de véhicules automobiles; meubles, pièces; sièges, à l'exclusion des coiffeurs, dentaires; eau électrique, espace, chauffe-sol; lampes et pièces d'éclairage; pièces d'ordinateur

Japon: n ° 4 de la valeur commerciale totale en 2019

- Le commerce a totalisé 218.29 milliards de dollars. Les exportations ont totalisé 74.65 milliards de dollars et les importations, 143.64 milliards de dollars (déficit de 68.98 milliards de dollars).
- Top 10 des exportations: aéronefs civils, pièces détachées; gaz de pétrole, autres hydrocarbures gazeux; instruments médicaux pour chirurgiens, dentistes, vétérinaires; médicaments à doses individuelles; blé; machines, pièces pour la fabrication de semi-conducteurs; viande de porc, fraîche, congelée ou réfrigérée; charbon, briquettes; plasma, vaccins, sang; pétrole
- Top 10 des importations: véhicules à moteur pour le transport de personnes; pièces de véhicules automobiles; machines, pièces pour la fabrication de semi-conducteurs; machines de construction lourde automotrices; aéronefs liés à la défense, pièces détachées; imprimantes, tous types, pièces; valeur ajoutée à une importation retournée; médicaments à doses individuelles; moteurs de véhicules automobiles; moteurs d'avion, pièces de moteur

Corée du Sud: n ° 6 de la valeur commerciale totale en 2019

- Le commerce a totalisé 134.41 milliards de dollars. Les exportations ont totalisé 56.9 milliards de dollars et les importations, 77.51 milliards de dollars (déficit de 20.61 milliards de dollars).
- Top 10 des exportations: pétrole; machines, pièces pour la fabrication de semi-conducteurs; puces informatiques; gaz de pétrole, autres hydrocarbures gazeux; aéronefs civils, pièces détachées; véhicules à moteur pour le transport de personnes; boeuf congelé; instruments médicaux pour chirurgiens, dentistes, vétérinaires; essence, autres carburants; alcools acycliques
- Top 10 des importations: véhicules à moteur pour le transport de personnes; pièces de véhicules automobiles; essence, autres carburants; pièces d'ordinateur; téléphones portables, équipement connexe; puces informatiques; plasma, vaccins, sang; supports non enregistrés pour l'audio; pneus en caoutchouc; réfrigérateurs, congélateurs

2. Lundi 24 février: Shanghai introduit des mesures pour aider les entreprises à reprendre la production et à atténuer l'impact de l'épidémie de COVID-19

Les autorités locales de la nouvelle zone de Pudong à Shanghai ont introduit des réductions de loyer, des exonérations de loyer et d'autres politiques pour aider les entreprises touchées par le virus. La nouvelle zone de Pudong abrite la zone financière et commerciale de Lujiazui et la bourse de Shanghai, ainsi que le port de Shanghai, l'aéroport international de Shanghai Pudong et le parc de haute technologie de Zhangjiang.

La Commission de surveillance et d'administration des actifs appartenant à l'État de la nouvelle zone de Pudong a déclaré que plus d'un milliard de yuans (environ 1 millions de dollars) en réduction et en exonération de loyer bénéficieraient à environ 142 entreprises des secteurs de l'industrie, du commerce de détail, du commerce et des services techniques.

Selon des responsables, 66% des entreprises industrielles, 93% des sociétés de services d'information sur les logiciels et plus de 85% des entreprises de commerce extérieur ont repris le travail dans ce domaine économique clé.

Dans la zone de libre-échange pilote de la zone spéciale de Lingang, en Chine (Shanghai), 971 entreprises ont repris leurs activités et plus de 40,000 XNUMX employés ont repris le travail. Les secteurs clés ici comprennent les circuits intégrés, l'intelligence artificielle, la biomédecine, l'aérospatiale et les véhicules à énergies nouvelles.

3. Vendredi 21 février: le président chinois Xi Jinping déclare que les chaînes d'approvisionnement manufacturières devraient obtenir de l'aide pour reprendre la production

Lors de la réunion du Politburo du Parti communiste le 21 février, le président chinois a déclaré que le pays devait travailler à la fois pour contenir la propagation du COVID-19 et pour garantir que l'industrie puisse reprendre sa production et atteindre ses objectifs économiques. Ces commentaires sont venus alors que les entreprises remettent en question la capacité des fournisseurs chinois à répondre à la demande et envisagent de trouver d'autres endroits pour s'approvisionner en matériaux.

"La priorité devrait être donnée pour garantir que les entreprises leaders qui sont importantes dans la chaîne d'approvisionnement mondiale rétablissent la production et l'approvisionnement, en maintenant la stabilité de la chaîne d'approvisionnement", a-t-il déclaré au Politburo, composé de 25 membres. «Il est nécessaire d'aider les principales entreprises d'exportation à reprendre le travail et la production dès que possible.»

4. Lundi 17 février: la Chine a délivré plus de 1,600 19 «certificats de force majeure» pour protéger les entreprises contre les dommages juridiques résultant de l'épidémie de COVID-XNUMX

Le Conseil chinois pour la promotion du commerce international (CCPIT) a délivré 1,615 30 certificats de force majeure à des entreprises de plus de 109.9 secteurs, couvrant une valeur totale de 15.7 milliards de yuans (environ XNUMX milliards de dollars).

En outre, le ministère chinois du Commerce a chargé six associations professionnelles des secteurs de la santé, du textile, de la machinerie, des mines et d'autres secteurs d'aider à fournir des conseils juridiques et à demander les certificats.

Un certificat protège une entreprise qui n'exécute pas ou n'exécute que partiellement ses obligations contractuelles en prouvant qu'elle est affectée par des circonstances indépendantes de sa volonté. Le CCPIT affirme que ses certificats sont reconnus par les gouvernements, les organisations douanières, les associations professionnelles et les entreprises dans plus de 200 pays et régions.

5. Mardi 11 février: Dun et Bradstreet publient un livre blanc sur l'effet du COVID-19 sur les affaires mondiales

Voici ce que la société commerciale de données et d'analyse estime:

- Environ 90% de toutes les entreprises actives en Chine se trouvent dans les régions touchées par COVID-19.
- Au moins 51,000 1 entreprises dans le monde ont un ou plusieurs fournisseurs directs ou de niveau 163 dans la région affectée; 1000 d'entre elles sont des sociétés du Fortune XNUMX.
- Au moins 5 millions d'entreprises ont un ou plusieurs fournisseurs de niveau 2 dans la région affectée; 938 d'entre elles sont des sociétés Fortune 1000.
- Actuellement, 49,000 19 entreprises dans la région touchée sont des succursales ou des filiales de sociétés dont le siège social est situé hors de Chine. Près de la moitié d'entre eux sont basés à Hong Kong, 12% aux États-Unis, 5% au Japon et XNUMX% en Allemagne. Les autres pays incluent le Royaume-Uni (y compris les îles Vierges), les îles Caïmans, les Pays-Bas, la Suisse et la France.

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