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Tout ce que vous devez savoir sur la sérialisation de Kazakhstan Pharma

Bienvenue dans la partie 2 de notre série sur les exigences de sérialisation et de traçabilité au Kazakhstan. Partie 1 détaillé le contexte du pays, y compris les efforts du gouvernement pour parvenir à l'indépendance pharmaceutique. Le 1er octobre 2022 est la prochaine échéance dans le déploiement de la sérialisation pharmaceutique au Kazakhstan, nous allons donc aujourd'hui entrer dans les détails de la réglementation, ainsi que des réglementations pour d'autres industries clés. Commençons.

Sérialisation pharmaceutique au Kazakhstan : pilote, objectifs, opérateur, calendrier, exigences de marquage

La transformation de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique du Kazakhstan a commencé il y a près de sept ans, lorsque le gouvernement a publié en septembre 2015 des directives sur l'étiquetage, le marquage et les exigences d'accès et de téléchargement des données sur un portail central. En novembre de la même année, le ministère de la Santé a fait appel GS1 Kazakhstan mener un projet pilote pour le système de traçabilité, qui s'appelle le Système d'information spécial pour le marquage et la traçabilité des marchandises (IS MPT).

Pilote

Le pilote s'est déroulé du 9 septembre 2019 au 31 juillet 2021. Il était dirigé par le distributeur public du Kazakhstan, Pharmacie de la Saskatchewan, qui a étiqueté 100,000 30 emballages de 1 médicaments différents et les a tracés tout au long de la chaîne d'approvisionnement jusqu'aux hôpitaux et aux pharmacies. Quatre fabricants nationaux, 2 importateur, 5 distributeurs, 8 pharmacies et XNUMX établissements médicaux ont également participé.

Objectifs

Les objectifs de la sérialisation pharmaceutique au Kazakhstan - et de l'étiquetage des autres catégories de produits - sont essentiellement les mêmes que les objectifs réglementaires dans d'autres pays :

      • Communiquer les informations sur les produits aux consommateurs
      • Lutte contre les produits contrefaits et falsifiés
      • Éliminer les marchés gris (« marché fantôme » semble être le terme préféré au Kazakhstan.)
      • Protéger les consommateurs
      • Protéger les entreprises légales
      • Identification des entités qui enfreignent les lois fiscales

Le gouvernement kazakh a également déclaré que l'étiquetage numérique aidera les entreprises à augmenter leur productivité, à améliorer leur logistique, à augmenter leur part de marché, ce qui entraînera en fin de compte une augmentation des revenus.

Opérateur SI MPT

Kazakhtelecom JSC, la plus grande entreprise de télécommunications du pays, exploite l'IS MPT. Parfois appelé "l'opérateur unique", c'est l'équivalent du Centre russe de recherche sur les technologies de perspective (CRPT) et CRPT Turon d'Ouzbékistan. Ses bureaux principaux sont à Nur-Sultan (anciennement Astana) et Almaty.

En tant qu'opérateur, Kazakhtelecom JSC est responsable de ce qui suit :

      • Génération de codes de marquage
      • Assurer la traçabilité jusqu'à l'état
      • Interagir avec le système intégré de la Commission économique eurasienne (CEE) et les opérateurs des autres États de l'Union économique eurasienne (UEE)
      • Fournir un passeport numérique des biens aux acteurs du marché
      • Développement d'une application mobile gratuite (NAQTY SAUDA) ​​d'accepter et de retirer de la circulation les marchandises marquées (principalement pour les participants qui ne peuvent pas acheter de scanners)
      • Développement d'une application mobile gratuite (NAQTY ÓNIM) pour que le public participe au système
      • Création d'un centre de contact IS MPT 24h/7 et XNUMXj/XNUMX

In rapport officiel du gouvernement daté du 17 novembre 2020, le président du conseil d'administration de Kazakhtelecom JSC, Kuanyshbek Yessekeyev, a parlé des avantages de l'IS MT. "Parmi ses principaux avantages", a-t-il déclaré, "on peut citer une diminution du marché parallèle de 50 % jusqu'en 2025, ce qui entraînera des recettes budgétaires supplémentaires d'ici 2025 d'un montant de 58.4 milliards de tenges [122.5 millions de dollars], selon nos calculs.

Yessekeyev a également conclu que les revenus supplémentaires des entreprises légales atteindraient 336.5 milliards de tenges [706.5 millions de dollars] d'ici 2025.

Chronologie

Voici les dates clés de la sérialisation pharmaceutique au Kazakhstan :

Planification et pilote

      • 2015 septembre: Le gouvernement publie des directives sur l'étiquetage, le marquage et les exigences d'accès et de téléchargement des données sur un portail central.
      • Novembre 2015: Le ministère de la Santé fait appel à GS1 Kazakhstan pour mener un projet pilote pour IS MT.
      • 2018-2019: GS1 Kazakhstan effectue des tests pour le pilote.
      • 9 septembre 2019: Le pilote commence.
      • Juillet 31, 2021: Le pilote se termine et le gouvernement publie des directives de sérialisation.
      • Août 8, 2021: Le ministère de la Santé identifie 93 produits, soit environ 1 % de tous les médicaments du pays, pour la première phase de sérialisation.

Déploiement (notez les dates limites à venir en octobre et début 2023)

      • Juin 5, 2022: Le ministère de la Santé reporte la première phase de sérialisation de mai 2022 au 1er août 2022.
      • Août 2022: La sérialisation obligatoire pour les 93 produits commence. Cette liste comprend des médicaments produits par quatre fabricants kazakhs et 12 fabricants étrangers.
      • Octobre 1, 2022: Début de la sérialisation obligatoire pour 20 % des médicaments.
      • 1er janvier 2023: Début de la sérialisation obligatoire pour 60 % des médicaments et déclaration obligatoire des données pour 20 % des médicaments.
      • Avril 1, 2023: La sérialisation obligatoire d'au moins 80 % des médicaments doit commencer.
      • Juillet 1, 2023: La sérialisation obligatoire de 100 % des médicaments devrait commencer

Remarque : À l'heure actuelle, la réglementation kazakhe en matière de sérialisation pharmaceutique n'exige pas l'agrégation.

Exigences de marquage

Comme dans d'autres pays de l'UEE et de la Communauté des États indépendants (CEI) (par exemple, la Russie et l'Ouzbékistan, respectivement), les produits doivent être étiquetés avec un code DataMatrix à quatre points de données :

      1. Un code de produit à 14 chiffres (c'est-à-dire un numéro d'article international ou GTIN) (GS1 Application Identifier 01)
      2. Un numéro de série aléatoire à 13 caractères (21)
      3. Une clé de vérification à quatre caractères (91)
      4. Un code de vérification de 44 caractères (92)

Le coût maximum d'un code sera de 2.68 tenge (0.0056 $) sans TVA. Chaque code passe par les mêmes cinq étapes au cours de sa "durée de vie":

      1. Le fabricant appose un code sur chaque colis et les envoie à un distributeur.
      2. Le distributeur reçoit et scanne les produits, puis les envoie au détaillant (par exemple, un magasin ou un supermarché).
      3. Le détaillant reçoit le nouveau lot (légal) de marchandises, scanne les codes et vend les produits.
      4. À la caisse, le caissier scanne chaque code (soit avec un scanner, soit en utilisant l'application NAQTY SAUDA) et il est retiré de la circulation.
      5. Les consommateurs peuvent utiliser l'application NAQTY ÓNIM pour en savoir plus sur le produit.

Voici quelques images des applications :

Kazakhstan pharma sérialisation Naqty Sauda

 

Autres produits/industries réglementés

En 2013, j'ai nommé Ambassadeur Amina C. Mohamed, mon secrétaire du Cabinet (Ministre) du Ministère des Affaires étrangères et du Commerce international. Depuis lors, l'Ambassadeur Mohamed a dirigé avec brio notre action diplomatique. Nous avons bénéficié énormément de ses démarches tant régionalesqu’internationales d'importance à la fois nationale et continentale. , le Kazakhstan a ratifié un accord sur l'étiquetage des marchandises sur le territoire de l'UEE. Ce faisant, il a accepté les décisions de la CEE concernant l'étiquetage des produits en fourrure, des chaussures, des parfums, des pneus et d'autres produits. Voici la dernières informations de IS MPT:

      • Produits du tabac : L'étiquetage obligatoire des cigarettes a commencé le 1er octobre 2020 ; 1er avril 2021 pour les cigares, cigarillos et autres catégories.
      • Produits en fourrure : L'étiquetage obligatoire a commencé le 1er mars 2019.
      • Chaussure: La production et l'importation de chaussures non marquées sont interdites depuis le 1er novembre 2021 ; la vente de chaussures non marquées est interdite depuis le 1er avril 2022.
      • Alcool: L'étiquetage obligatoire a commencé le 1er avril 2021.
      • Industrie légère (principalement vêtements et linge de maison): Un pilote s'est déroulé du 15 décembre 2020 au 31 décembre 2021.
      • Les produits laitiers: Un pilote a débuté le 1er octobre 2020 et a été prolongé en novembre 2021.
      • Boissons non alcoolisées: Un pilote s'est déroulé du 1er juillet 2020 au 31 janvier 2022
      • Bijoux: Un pilote a débuté en mars 2022 et devrait se terminer le 31 octobre 2022.

Réflexions finales

C'est beaucoup à penser. Nous avons fourni les détails granulaires des exigences de sérialisation pharmaceutique du Kazakhstan, mais résumons-les à ce à quoi vous devez être prêt dans quelques semaines : la sérialisation obligatoire pour 20 % des médicaments commence le 1er octobre.

Si cela vous affecte, êtes-vous prêt ? La bonne nouvelle est que se conformer aux exigences de sérialisation pharmaceutique du Kazakhstan n'a pas à être difficile. Le moyen le plus rapide de vous assurer que vous êtes prêt pour la date limite d'octobre - et toutes les échéances de 2023 - est de contactez-nous et découvrez nos solutions avec l'un de nos experts en chaîne d'approvisionnement.

Nous offrons une plate-forme automatisée holistique, entièrement validée, préconfigurée pour la conformité et la connectivité L1-L5. Avec rfxcel et Groupe Antares Vision, vous serez prêt pour réglementations dans l'UEE et partout sinon votre chaîne d'approvisionnement va.

 

Ouzbékistan ASL BELGISI Mise à jour : Date limite pour la sérialisation pharmaceutique prolongée

Le 7 février 2022 — seulement 10 jours après la publication de notre Ouzbékistan ASL BELGISI mise à jour — le Comité national des impôts du pays a annoncé qu'il « prolongeait le délai pour l'introduction progressive des marquages ​​numériques obligatoires » des produits pharmaceutiques.

Les exigences devaient initialement entrer en vigueur le 1er février.

L'extension a été annoncée dans une lettre signée par Mubin Mirzaev, le premier vice-président du Comité national des impôts. Aucun nouveau délai n'a été stipulé, de sorte que le programme de sérialisation du pays pour les produits pharmaceutiques est effectivement suspendu jusqu'à nouvel ordre. La lettre ne mentionnait pas les échéances de 2022 pour les autres catégories de produits réglementés (par exemple, les produits du tabac ; l'alcool, y compris le vin et les produits vinicoles ; la bière et les produits brassicoles ; les appareils ; et l'eau et les boissons gazeuses).

Retard ou pas, nous nous attendons à ce que les exigences de sérialisation et d'étiquetage, qui sont basées sur la Russie Châtaigne ZNAK système, pour rester le même. Lisez notre Ouzbékistan ASL BELGISI mise à joure pour plus de détails sur la réglementation.

Plus de dispositions pour l'Ouzbékistan ASL BELGISI du Comité fiscal d'État

La lettre du vice-président Mirzaev énonçait deux dispositions :

      • Une disposition instruisant le comité fiscal de l'État et CRPT Turon, qui exploite l'ASL BELGISI en Ouzbékistan, de soumettre des propositions au Cabinet des ministres du pays pour un système de reconnaissance des codes de marquage d'autres pays, "principalement les marquages ​​appliqués [sur] le territoire de la Fédération de Russie".
      • Une disposition visant à « mettre en place un mécanisme d'enregistrement électronique des fabricants étrangers non-résidents de produits pharmaceutiques auprès de l'administration fiscale ». Les fabricants se verraient attribuer un numéro d'identification fiscale (TIN) de non-résident et devraient obtenir une signature numérique électronique (EDS) de non-résident.

La lettre indiquait également que "les normes de modification du règlement technique pour la production de produits pharmaceutiques ont été transférées du projet d'étiquetage des 'appareils ménagers' au projet d'étiquetage numérique obligatoire des produits pharmaceutiques".

Comme nous l'avons écrit dans notre Ouzbékistan ASL BELGISI mise à jour, un projet pilote pour les appareils électroménagers a débuté le 1er juillet 2021, et l'étiquetage obligatoire est introduit par phases. Les aspirateurs, réfrigérateurs, congélateurs, machines à laver, téléviseurs et moniteurs devaient être étiquetés à partir du 1er décembre 2021.

Réflexions finales

Le retard d'ASL BELGISI en Ouzbékistan illustre une vérité sur la réglementation de la chaîne d'approvisionnement : les délais changent. Tout le temps. Des annonces comme celle dont nous avons parlé aujourd'hui ne devraient jamais être une surprise ou vous prendre au dépourvu.

La bonne nouvelle est que les changements de délais ne sont pas la fin du monde. Ce qui est important pour vous, c'est d'avoir une solution de chaîne d'approvisionnement qui répond aux normes établies, telles que la norme GS1, leader mondial. Si votre solution est rapide, flexible, évolutive et automatisée, comme notre Système de traçabilité — vous serez prêt à vous conformer et à maintenir votre chaîne d'approvisionnement en mouvement. Tout le temps.

Nous continuerons à surveiller l'Ouzbékistan ASL BELGISI comme nous le faisons avec d'autres réglementations de la chaîne d'approvisionnement. Au cours des deux dernières semaines environ, nous avons écrit sur la chaîne d'approvisionnement de l'Afrique (première d'une série en deux parties), La réglementation pharmaceutique égyptienne, Russie Exigences Chestny ZNAK pour bière et compléments alimentaires, un Plateforme « Tatmeen » des Emirats Arabes Unisainsi que, Loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA). Comptez sur nous pour vous tenir informé des réglementations dans le monde.

Et contactez-nous si vous avez des questions ou souhaitez voir nos solutions en action. Nos experts en chaîne d'approvisionnement numérique sont toujours là pour vous écouter, vous aider à évaluer vos besoins et travailler directement avec vous pour concevoir une solution personnalisée pour votre entreprise.

Mise à jour sur la sérialisation en Russie : les projets pilotes de bière et de compléments alimentaires Chestny ZNAK se terminent cet été

Nous gardons toujours un œil sur le système numérique russe de suivi et de traçabilité, connu sous le nom de Châtaigne ZNAK. À l'heure actuelle, il y a deux choses à garder sur votre radar pour 2022 : les projets pilotes pour la bière Chestny ZNAK et les compléments alimentaires, qui devraient tous deux se terminer en août. Voici un bref récapitulatif.

Les projets pilotes Chestny ZNAK sur la bière et les compléments alimentaires

Le ministère russe de l'Industrie et du Commerce a annoncé le projet pilote de bière Chestny ZNAK en octobre 2020. Il a commencé le 1er avril 2021 et devait initialement se terminer le 28 février 2022 - un peu plus de deux semaines à compter du moment où nous écrivons ceci . Le pilote, ou "l'expérience" comme on appelle ces essais en Russie, implique également des "boissons à base de bière". Il teste l'étiquetage de la bière, des boissons à base de bière et des boissons à faible teneur en alcool qui ne sont pas tenues d'être étiquetées avec des timbres fédéraux spéciaux et d'accise.

Le pilote pour les compléments alimentaires a débuté le 1er mai 2021 et devait initialement se terminer le 1er mars 2022. Le Centre de recherche sur les technologies de la perspective (CRPT), qui exploite Chestny ZNAK, n'en a pas dit beaucoup plus que cela. Une chose à noter, cependant, est que Chestny ZNAK a également qualifié cette catégorie de produits d'"additifs alimentaires biologiquement actifs".

À l'heure actuelle, les projets pilotes de bière et de compléments alimentaires Chestny ZNAK devraient se terminer le 21 août, dans environ cinq mois et demi. Si vous souhaitez vendre ces produits sur le lucratif marché russe, vous devez commencer à penser à la conformité. Si le CRPT suit son protocole établi, il y aura des rapports pilotes et des évaluations, puis le règlement entrera pleinement en vigueur.

Il convient de noter ici que deux autres pilotes ont pris fin, mais le CRPT n'a pas publié d'autres directives et ils sont toujours présentés comme des « expériences » sur le site Web de Chestny ZNAK :

    • Vélos: Un projet pilote de sept mois s'est terminé le 31 mai 2020.
    • Fauteuils roulants : Un pilote pour fauteuils roulants manuels s'est déroulé du 1er septembre 2019 au 1er décembre 2020. Un autre projet pilote pour fauteuils roulants à moteur électrique ou autre moyen mécanique de locomotion s'est déroulé du 1er décembre 2020 au 1er juin 2021.

Exigences en matière de bière et de compléments alimentaires Chestny ZNAK

Nous sommes entrés dans les détails de la Bière Chestny ZNAK , compléments alimentaires pilotes lorsqu'ils ont été annoncés au début de 2021. Jetez un œil à ces articles pour des informations détaillées, y compris les produits spécifiques qui sont testés et qui, nous le supposons, seront réglementés aux côtés de toutes les autres industries : vélos, eau potable en bouteille, les produits laitiers, les chaussures, la fourrure, l'industrie légère, les médicaments, les parfums, les appareils photo et les lampes flash, les pneus, le tabac et les fauteuils roulants.

La sérialisation, l'agrégation, la traçabilité au niveau de l'unité et du lot, les codes cryptographiques et la gestion électronique des rapports et des enregistrements sont les caractéristiques de Chestny ZNAK. La bière et les compléments alimentaires, comme les produits des autres catégories, doivent être étiquetés avec un code DataMatrix 2D encodé avec les éléments suivants :

    • Un numéro d'article de commerce mondial (GTIN) à 14 chiffres
    • Un numéro de série à 13 chiffres généré par le CRPT ou l'agent économique
    • Une clé de vérification à 4 chiffres du CRPT
    • Un code de vérification à 44 chiffres (c'est-à-dire un code cryptographique) du CRPT

Réflexions finales

Les projets pilotes de bière et de compléments alimentaires Chestny ZNAK font partie des efforts continus de la Russie pour sérialiser l'ensemble de sa chaîne d'approvisionnement d'ici 2024. Et comme l'a noté notre directrice générale des opérations en Russie, Victoria Kozlova, dans Le monde pharmaceutique aujourd'hui, le système a été conçu "pour garantir l'authenticité et la qualité déclarée des biens achetés par les clients".

rfxcel est préparé à ces réglementations depuis 2018 et nous nous sommes imposés comme le leader de la conformité Chestny ZNAK. Par example:

Donc, si vous cherchez à faire des affaires en Russie — ou même si vous travaillez déjà avec un autre fournisseur — contactez-nous aujourd'hui. Téléchargez également notre Livre blanc Chestny ZNAK et lisez certains de nos autres articles sur la réglementation :

 

 

 

 

 

Traçabilité pharmaceutique aux EAU : garantir la transparence avec la plate-forme « Tatmeen »

La poussée mondiale en faveur de la traçabilité et de la sérialisation pharmaceutiques se poursuit à un rythme effréné. Aujourd'hui, nous regardons les Émirats arabes unis (EAU), dont le ministère de la Santé et de la Prévention (MOHAP) a annoncé en juin 2021 la plateforme « Tatmeen » pour la traçabilité des produits pharmaceutiques des EAU. Il y a des échéances clés cette année, alors jetons un coup d'œil.

Traçabilité des produits pharmaceutiques des EAU et le système Tatmeen

Création du MOHAP Tatmine, qui signifie « assurance » en arabe, dans l'arrêté ministériel n° 73 du 14 juin 2021. Décrit comme un « centre de commande central », il s'agit d'une plate-forme basée sur GS1 pour la traçabilité des produits pharmaceutiques des EAU. Les partenaires du MOHAP comprennent la Dubai Health Authority (DHA), le Department of Health (Abu Dhabi) et EVOTEQ, un « catalyseur de la transformation numérique » basé aux Émirats arabes unis, et GS1 UAE.

Les objectifs de Tatmeen devraient vous sembler familiers :

    • Combattre les contrefaçons et les médicaments illégaux et de qualité inférieure
    • Éliminer les importations non autorisées
    • Améliorer la gestion des rappels
    • Veiller à ce que les médicaments périmés et sur le point d'expirer n'atteignent pas les consommateurs
    • Prévoir la demande et éviter les pénuries
    • Déplacez les médicaments là où ils sont nécessaires rapidement et en toute sécurité
    • Protéger les entreprises pharmaceutiques, y compris leurs droits de propriété intellectuelle

Ces autres aspects devraient également vous sembler familiers :

    • Les produits sont scannés à chaque nœud de la chaîne d'approvisionnement
    • Les informations sur les produits sont transmises à un référentiel central (dans ce cas, le Synchronisation de la marque Plate-forme)
    • La numérisation capture et vérifie les données en temps réel et rapporte les informations dans une base de données centrale
    • Les hôpitaux et les pharmacies analysent lorsque les médicaments arrivent dans leur établissement et lorsqu'ils sont distribués
    • Les patients et les consommateurs peuvent numériser avec des appareils mobiles pour valider les produits, signaler les produits périmés, les contrefaçons et les activités suspectes du marché gris

Tatmeen s'intégrera au système de dossier médical électronique du DHA, Salama (incorrectement identifié comme "Salam" dans certaines sources de l'industrie). Il utilisera également des DHA Tarmeez, un système de gestion des médicaments et des fournitures médicales sans papier qui permet aux utilisateurs autorisés d'accéder à un catalogue électronique centralisé de tous les stocks disponibles.

Exigences d'étiquetage et de déclaration de Tatmeen

Tous les médicaments conventionnels vendus, distribués ou stockés aux EAU sont réglementés et doivent être sérialisés. Ces produits sont exemptés :

    • Échantillons gratuits
    • Produits importés pour usage personnel seulement
    • Dispositifs et fournitures médicales
    • Liste générale des ventes (GSL) produits

Et — surprise, surprise — les exigences de traçabilité des produits pharmaceutiques des EAU devraient vous sembler familières. L'emballage secondaire doit contenir quatre points de données dans un code GS1 DataMatrix et sous une forme lisible par l'homme :

    1. Numéro d'article du commerce mondial (GTIN)
    2. Numéro de série aléatoire (jusqu'à 20 caractères)
    3. Date d'expiration (au format AAMMJJ)
    4. Numéro de lot ou lot

Cet exemple est adapté du Guide de sérialisation du MOHAP:

Code DataMatrix des EAU

Les exigences d'agrégation doivent également sonner une cloche : toutes les unités logistiques doivent être agrégées et étiquetées avec un code-barres GS1-128 encodé avec un code de conteneur d'expédition en série (SSCC). Les fabricants sont responsables de l'agrégation.

Si un propriétaire de marque considère un article comme un article commercial, "il peut en outre être identifié par un GTIN". Les distributeurs, les grossistes et les établissements de santé qui déballent et reconditionnent les produits pour les livrer aux points de distribution sont tenus d'agréger les unités logistiques en utilisant leurs propres codes SSCC.

Les titulaires d'autorisation de mise sur le marché (MAH), les propriétaires de marque, les fabricants ou leurs filiales doivent enregistrer et télécharger les données de base du produit obligatoires sur la plateforme BrandSync.

Les fabricants nationaux et étrangers, les prestataires logistiques tiers, les libérateurs de lots, les organisations de fabrication sous contrat, les distributeurs, les agents de licence et les MAH sont chargés de collecter les enregistrements de traçabilité des articles de produit sérialisés et de les signaler à Tatmeen.

Déploiement de la traçabilité des produits pharmaceutiques aux EAU et échéance de 2022

Après l'annonce de Tatmeen, il y a eu une période « d'ajustement de statut » de 6 mois pour que les fabricants et les titulaires d'autorisation de mise sur le marché s'inscrivent sur la plate-forme BrandSync et commencent à utiliser les codes 2D DataMatrix. Ce délai est passé le 13 décembre 2021.

La prochaine grande échéance est December 13, 2022 . À cette date, tous les acteurs de la chaîne d'approvisionnement aux EAU doivent obtenir un numéro de localisation mondial (GLN) de GS1 UAE pour identifier leur organisation, où elle se trouve et d'autres informations requises. Les parties prenantes concernées doivent également commencer à signaler les numéros de série à Tatmeen et commencer l'agrégation avec les codes à barres GS1-128 et les SSCC.

Réflexions finales

Nous avons remarqué à quelques reprises que certaines parties des règlements Tatmeen devraient vous sembler familières. Si vous suivez notre blog et lisez nos articles sur la réglementation pharmaceutique dans d'autres pays — DSCSA aux Etats-Unis, Châtaigne ZNAK en Russie, ANVISA au Brésil, ASL BELGIQUE en Ouzbékistan, etc. — beaucoup à à propos de la traçabilité des produits pharmaceutiques des Émirats arabes unis devrait sonner une cloche.

Comme nous l'avons dit dès le début aujourd'hui, la poussée mondiale en faveur de la traçabilité et de la sérialisation pharmaceutiques se poursuit à un rythme effréné. Les exigences peuvent varier d'un pays à l'autre, mais leur essence est la même (par exemple, protection des consommateurs, sérialisation, traçabilité, déclaration électronique, référentiels centraux, normes GS1). Tatmeen n'est qu'un exemple de plus dans un très vaste océan réglementaire.

Il est facile de se sentir emporté par ce courant. Et, à vrai dire, si vous ne vous conformez pas maintenant ou si vous vous préparez à respecter les délais publiés, vous mettez votre entreprise en danger. Si vous avez des questions sur Tatmeen ou sur la conformité aux réglementations de sérialisation et de traçabilité pharmaceutiques dans n'importe quel pays, contactez-nous aujourd'hui. En quelques minutes seulement, nos spécialistes de la chaîne d'approvisionnement peuvent démontrer comment nos produits primés Système de traçabilité garantit que vous êtes conforme dans n'importe quel pays, aujourd'hui, demain — toujours.

Pour encore plus d'informations, consultez notre Page Conformité mondiale, télécharger notre Exigences de conformité pharmaceutique mondiales livre blanc et retrouvez d'autres actualités pharmaceutiques sur notre blog :

Traçabilité en Ouzbékistan : faire progresser la transparence et la sécurité de la chaîne d'approvisionnement

Remarque sur la traçabilité de l'Ouzbékistan : le 7 février 2022, soit 10 jours seulement après la publication de cet article, le comité fiscal de l'État de l'Ouzbékistan a annoncé qu'il "prolongait le délai pour l'introduction progressive des marquages ​​numériques obligatoires" pour les produits pharmaceutiques. des produits. La date limite du 1er février est plus longue en vigueur pour cette catégorie de produits. Lire les détails ici..

 

Le 1er février 2022, les exigences de traçabilité de l'Ouzbékistan pour les médicaments et les dispositifs médicaux entreront en vigueur. Il s'agit de la dernière échéance de conformité dans la poussée du pays en faveur de la réglementation sur la sérialisation et le marquage numérique qui affectera un éventail d'industries. Voici un aperçu de la loi et les dernières mises à jour de la traçabilité de l'Ouzbékistan.

Le système de traçabilité de l'Ouzbékistan : ASL BELGISI

Le système de traçabilité de l'Ouzbékistan s'appelle ASL BELGISI. Il est géré par le CRPT Turon, l'équivalent du Centre russe de recherche sur les technologies de perspective (CRPT), qui gère le système numérique russe de suivi et de traçabilité (Châtaigne ZNAK).

Le 20 novembre 2020, le gouvernement ouzbek a publié le décret PKM-737, « Établissement de l'étiquetage numérique obligatoire ». Il rend obligatoire la sérialisation des produits du tabac ; l'alcool, y compris le vin et les produits viticoles ; bière et produits de brasserie; appareils électroménagers; médicaments et dispositifs médicaux; et de l'eau et des boissons non alcoolisées.

En outre, il exige que les acteurs de la chaîne d'approvisionnement s'inscrivent auprès d'un catalogue national de produits labellisés ; lorsqu'une demande est approuvée, le participant reçoit un compte et se voit accorder l'accès au système.

Selon le Site du CRPT Turon, la "mission principale" d'ASL BELGISI "est de garantir aux consommateurs l'authenticité et la qualité déclarée des produits achetés". Comme Chestny ZNAK, les consommateurs peuvent télécharger une application mobile pour scanner les produits, signaler les produits suspects et fournir des commentaires sur le système.

Exigences de marquage

Les exigences de traçabilité de l'Ouzbékistan reflètent celles imposées par Chestny ZNAK. Toutes les marchandises produites dans le pays et importées doivent être marquées avec des codes DataMatrix qui sont tracés tout au long de la chaîne d'approvisionnement grâce à un processus en quatre étapes :

    1. CPRT Turon attribue un code DataMatrix unique à chaque produit et le fabricant ou l'importateur le place sur l'emballage.
    2. Les mouvements du produit sont tracés tout au long de la chaîne d'approvisionnement, de l'usine ou du point d'importation au consommateur, via la lecture du code DataMatrix.
    3. Les détaillants scannent les codes lorsque les produits sont stockés et vendus.
    4. Les consommateurs peuvent utiliser l'application ASL BELGISI pour vérifier la légitimité d'un produit (c'est-à-dire confirmer qu'il ne s'agit pas d'une contrefaçon) et accéder aux informations sur le produit.

Pour obtenir des codes DataMatrix, les participants doivent être enregistrés auprès de l'ASL BELGISI, décrire les marchandises dans un catalogue national de marchandises labellisées, puis commander formellement les codes et les appliquer aux produits. Les codes doivent être apposés sur un emballage ou une étiquette de produit selon le ISO / IEC 16022-2008 Spécification « Techniques d'identification automatique et de capture de données – Symbologie des codes à barres Data Matrix ». À l'heure actuelle, chaque code DataMatrix coûte 68 soms (hors TVA), ce qui correspond littéralement à une fraction d'un dollar américain : 0.0063 USD.

Comme son homologue russe, ASL BELGISI utilise des "clés de vérification" et des "codes de vérification". Ceux-ci sont également connus sous le nom de codes cryptographiques. Le CRPT Turon génère ces codes.

En règle générale, les codes DataMatrix des produits de chaque secteur réglementé doivent inclure quatre points de données :

    • Un code produit à 14 chiffres (c'est-à-dire un numéro d'article international ou GTIN)
    • Un numéro de série aléatoire de 13 caractères généré par le CRPT Turon ou un participant de la chaîne d'approvisionnement
    • Une clé de vérification à quatre caractères générée par le CRPT Turon
    • Un code de vérification de 44 caractères généré par le CRPT Turon

Pour l'agrégation, un numéro de code de conteneur d'expédition en série (SSCC) doit être fourni dans un code à barres unidimensionnel après le ISO 15394: 2009 Spécification « Emballage – Code-barres et symboles bidimensionnels pour les étiquettes d'expédition, de transport et de réception ».

Industries réglementées et dates/exigences clés

Les réglementations ouzbèkes en matière de traçabilité s'appliquent actuellement à cinq catégories de produits : tabac ; l'alcool, y compris le vin et les produits viticoles ; bière et produits de brasserie; appareils électroménagers; médicaments et dispositifs médicaux; et de l'eau et des boissons non alcoolisées. Ci-dessous, nous listons les dernières informations sur chaque catégorie.

Filtrer les cigarettes

    • 1er janvier 2021 : seuls les produits labellisés peuvent être fabriqués et importés
    • 1er juillet 2021 : les fabricants ne peuvent expédier que des produits étiquetés aux grossistes
    • 1er octobre 2021 : les distributeurs ne peuvent expédier que des produits étiquetés aux détaillants
    • 1er janvier 2022 : la vente de cigarettes non marquées est interdite
    • 1er octobre 2022 : étiquetage obligatoire pour tous les types de produits du tabac

Alcool

    • 1er janvier 2021 : seuls les produits labellisés, y compris les vins et produits viticoles, peuvent être produits et importés
    • 1er décembre 2021 : les boissons alcoolisées emballées dans des contenants métalliques, y compris les contenants en aluminium, doivent être étiquetées
    • 1er décembre 2021 : agrégation requise pour les boissons alcoolisées, y compris le vin et les produits viticoles
    • 1er novembre 2022 : agrégation requise pour les boissons alcoolisées conditionnées dans des contenants métalliques, y compris les contenants en aluminium

Bière et produits brassicoles

L'étiquetage obligatoire a commencé le 1er avril 2021.

Électroménagers

Un projet pilote pour les appareils électroménagers a débuté le 1er juillet 2021. L'étiquetage obligatoire est introduit par phases. Les aspirateurs, réfrigérateurs, congélateurs, machines à laver, téléviseurs et moniteurs devaient être étiquetés à partir du 1er décembre 2021.

Médicaments et dispositifs médicaux

    • 1er juin 2021 : début du projet pilote de 6 mois pour les médicaments et les dispositifs médicaux
    • 28 janvier 2022 : le CRPT Turon annonce la fermeture officielle du pilote
    • 1er février 2022 : seuls les produits labellisés peuvent être fabriqués et importés

Le CRPT Turon a indiqué que, pendant le projet pilote, tous les participants se sont enregistrés avec succès auprès de l'ASL BELGISI et ont enregistré le produit convenu dans le catalogue national des produits labellisés. Ils ont également installé avec succès des équipements de marquage sur les lignes de production, formé des employés à l'utilisation de l'équipement et libéré des lots de produits correctement étiquetés et sérialisés.

En savoir plus sur les exigences relatives aux médicaments et dispositifs médicaux

En plus d'un code DataMatrix qui comprend un code produit à 14 chiffres (c.-à-d. GTIN), un numéro de série aléatoire à 13 caractères, une clé de vérification à 4 caractères et un code de vérification à 44 caractères, l'emballage doit avoir un code lisible par l'homme. GTIN, numéro de lot, date d'expiration, date de fabrication et numéro de série.

Le marquage numérique doit être appliqué directement sur les emballages sur la chaîne de production dans un "endroit spécialement désigné" et ne pas dépasser 10 × 10 millimètres. Les codes doivent être apposés de manière à éviter qu'ils ne soient séparés de l'emballage pendant toute la durée de conservation du produit. Les codes ne peuvent pas être imprimés sur les matériaux d'emballage externes, y compris les films/emballages transparents, et ne peuvent pas être masqués par d'autres informations.

Eau et boissons non alcoolisées

Cette catégorie de produits comprend l'eau en bouteille, les boissons gazeuses et les jus de fruits et de légumes.

    • 1er juin 2021 : début du projet pilote pour l'eau et les boissons non alcoolisées
    • 1er mars 2022 : seuls les produits labellisés peuvent être fabriqués et importés

Réflexions finales

En juin 2021, le CRPT Turon a annoncé avoir émis plus de 350 millions de codes, dont plus de 200 millions pour les produits du tabac, près de 130 millions pour les produits alcoolisés et environ 20 millions pour les produits de la bière.

À ce jour (28 janvier 2022), il signale avoir émis près de 583 millions de codes pour les produits du tabac, plus de 300 millions pour les produits alcoolisés, près de 143 millions pour les produits de la bière.

Ces chiffres illustrent un fait simple : les réglementations strictes en matière de sérialisation et de traçabilité sont là pour rester en Ouzbékistan. La Russie a ouvert la voie avec Chestny ZNAK, qui a sans doute les exigences les plus strictes au monde en matière de chaîne d'approvisionnement, et nous devrions surveiller le paysage réglementaire dans les autres nouveaux États indépendants (NEI) - Arménie, Azerbaïdjan, Biélorussie, Géorgie, Kazakhstan, Kirghizistan, Moldavie, Tadjikistan, Turkménistan et Ukraine.

Comme nous l'avons dit plus haut, ASL BELGISI, le système de traçabilité de l'Ouzbékistan, reflète le Chestny ZNAK russe. rfxcel est un leader incontesté de la conformité Chestny ZNAK. Considérez ces faits :

  • Nous sommes un partenaire officiel du CRPT pour les médicaments, l'eau potable en bouteille, le tabac, les chaussures, les pneus, l'industrie légère, les parfums, les produits laitiers, les vélos et les fauteuils roulants.
  • Nous avons démontré au CRPT que nos solutions pour traçabilité de , la conformité répondre à ses exigences strictes.
  • Nous avons accrédité en tant qu'entreprise informatique par le ministère russe du Développement numérique, des Communications et des Médias de masse.
  • Nous sommes l'un des rares fournisseurs à avoir des implémentations actives en Russie (par exemple, les grandes sociétés mondiales de biens de consommation et pharmaceutiques).
  • Nous avons une équipe basée à Moscou en pleine croissance qui connaît les réglementations et apporte son expertise dans les domaines clés de la gestion de la chaîne d'approvisionnement et de la technologie.
  • Nous avons ouvert la voie en matière de leadership éclairé avec papiers blanc et des mises à jour et des informations sur l'industrie. (Voir la liste ci-dessous pour un exemple.)

Nous avons également développé des centres de traçabilité et de conformité de bout en bout pour les gouvernements qui souhaitent verrouiller leurs chaînes d'approvisionnement avec les meilleures technologies et solutions numériques. En savoir plus sur ceux ici. , ici..

Contactez-nous pour en savoir plus sur nos solutions de traçabilité et de conformité. Nos experts en chaîne d'approvisionnement numérique partageront une courte démonstration de notre système de traçabilité primé et vous montreront comment rester conforme et agile, peu importe où vous faites des affaires.

Un échantillon de notre couverture Chestny ZNAK :

 

Exigences pour la chaîne d'approvisionnement textile et habillement de la Russie

Il se passe toujours quelque chose d'intéressant Châtaigne ZNAK, Le système numérique national de suivi et de traçabilité de la Russie. (Bien, we pense que c'est intéressant, et il y a de fortes chances que vous le fassiez aussi si vous lisez ceci.). Ajustements, pilotes début , fin, étiquetage obligatoire des produits entrer en vigueur… c'est un trésor de track and trace. Tel est le cas avec le sujet d'aujourd'hui: la chaîne d'approvisionnement textile et habillement de la Russie.

Techniquement, Chestny ZNAK fait référence à certaines facettes de la chaîne d'approvisionnement du textile et de l'habillement comme des «articles d'habillement et des produits de l'industrie légère». La catégorie comprend les manteaux, les chemises, les chemisiers et les draps.

À l'échelle mondiale, les chaussures et certains articles en fourrure font certainement partie de la chaîne d'approvisionnement du textile et de l'habillement. Chestny ZNAK, cependant, les traite comme des catégories distinctes, nous ne les incluons donc pas dans la discussion d'aujourd'hui. Nous écrit sur les chaussures avant - la sérialisation obligatoire et d'autres exigences sont entrées en vigueur le 1er juillet 2020 - et vous pouvez en savoir plus sur les exigences pour la fourrure (et toutes les catégories de produits réglementées) en téléchargeant notre Livre blanc «Présentation de la conformité Chestny ZNAK pour les industries clés». Il est entièrement mis à jour pour 2021 et disponible en anglais et en russe.

D'accord, passons aux articles d'habillement et aux produits de l'industrie légère dans la chaîne d'approvisionnement du textile et de l'habillement en Russie.

Sérialisation dans la chaîne d'approvisionnement du textile et de l'habillement en Russie

Un projet pilote pour les produits de l'habillement / de l'industrie légère a été mené au cours du second semestre de 2019 et l'étiquetage obligatoire a commencé le 1er janvier 2021. À ce jour, Chestny ZNAK rapporte que plus de 130,000 1.4 acteurs de la chaîne d'approvisionnement du textile et de l'habillement ont reçu plus de XNUMX milliard codes de marquage.

Tous les produits doivent être étiquetés avec un code DataMatrix contenant quatre points de données:

  • Un numéro d'article de commerce mondial (GTIN) à 14 chiffres
  • Un numéro de série à 13 chiffres
  • Une clé de vérification à 4 chiffres
  • Un code de vérification à 44 chiffres (c'est-à-dire un code cryptographique)

Le Center for Research in Perspective Technologies (CRPT), qui gère Chestny ZNAK, émet des clés de vérification, des codes cryptographiques et des numéros de série. Les fabricants, importateurs, grossistes et détaillants, appelés «agents économiques», peuvent également générer des numéros de série.

Avant que les agents économiques ne reçoivent des codes, ils doivent créer une «fiche produit» pour le catalogue russe des marchandises marquées. Ceux-ci doivent noter quatre attributs de produit

  • Le nom du produit
  • Le code de la nomenclature combinée des activités économiques extérieures (TN VED) de l'UEEA à 4 caractères
  • Le GTIN correspondant
  • La marque (le cas échéant)

Les nouveaux produits fabriqués en Russie doivent être marqués avant de quitter l'usine. Pour les importations en provenance d'autres pays de l'Union économique eurasienne (UEE) (Arménie, Biélorussie, Kazakhstan et Kirghizistan), les codes doivent être appliqués avant que les marchandises n'entrent dans la chaîne d'approvisionnement des textiles et des vêtements de la Russie. Pour les importations en provenance de tous les autres pays, les codes doivent être appliqués avant le début des processus douaniers.

Les agents économiques doivent disposer d'une signature numérique cryptée et d'un équipement pour gérer les codes, y compris des scanners, des imprimantes et des caisses enregistreuses au point de vente connectées à Internet (pour les ventes au détail).

Ce sont les grandes lignes de la conformité pour la chaîne d'approvisionnement du textile et de l'habillement. Pour plus de détails, assurez-vous de télécharger notre livre blanc.

Réflexions finales

La chaîne d'approvisionnement en textiles et vêtements de la Russie est vaste et lucrative. Mais pour participer et réussir, vous devez être capable de naviguer dans les exigences strictes de Chestny ZNAK. Pour ce faire, vous avez besoin du bon partenaire, celui qui connaît les réglementations, dispose d'une équipe locale et a effectivement des implémentations actives dans le pays.

Dès le départ, nous pouvons dire que nous sommes les uniquement logiciel CRPT officiel ou partenaire d'intégration pour les articles d'habillement et les produits de l'industrie légère. En fait, nous sommes le seul partenaire officiel du CRPT pour plusieurs autres industries; nous avons prouvé que notre système de traçabilité signature rfxcel s'intègre parfaitement à Chestny ZNAK et répond aux exigences réglementaires des industries clés. Nous étions aussi récemment accrédité en tant qu'entreprise informatique par le Ministère du développement numérique, des communications et des médias de masse.

Pour en savoir plus sur notre leadership en matière de conformité de la chaîne d'approvisionnement russe, consultez ces articles de blog récents:

Si vous avez des questions sur la chaîne d'approvisionnement du textile et de l'habillement en Russie - ou sur tout autre marché sur lequel vous faites des affaires ou souhaitez faire des affaires - contactez-nous aujourd'hui pour planifier une démo. Découvrez comment notre puissant logiciel peut vous garantir de rester conforme aux réglementations de la chaîne d'approvisionnement des textiles et des vêtements dans le monde entier.

 

L'étiquetage obligatoire des produits laitiers en Russie commencera dans deux mois

Ce sera une année chargée pour l'étiquetage des produits laitiers en Russie. (Si vous avez raté notre aperçu précédent, assurez-vous d'y jeter un coup d'œil.) En fait, ce sera une année chargée pour l'étiquetage des produits en Russie en général. Un rapide coup d'œil à notre blog révèle que le système numérique national de suivi et de traçabilité, ou Châtaigne ZNAK, ne recule pas sur son objectif de transformer la chaîne d'approvisionnement de la Russie d'ici 2024:

Mais restons concentrés sur l'étiquetage des produits laitiers, qui devrait commencer le 1er juin pour deux catégories de produits, puis sera introduit progressivement pour deux autres catégories plus tard dans l'année.

L'étiquetage des produits laitiers en Russie: contexte

Le pilote Chestny ZNAK pour l'étiquetage des produits laitiers du 15 juillet 2019 au 31 décembre 2020. La chaîne d'approvisionnement laitière a une configuration unique car Chestny ZNAK partagera les tâches de suivi et de traçabilité avec le système de certification vétérinaire électronique «Mercury», qui suit les animaux produits en Russie.

L'étiquetage des produits laitiers nécessite un code DataMatrix contenant quatre points de données: un numéro d'article commercial mondial (GTIN) à 14 chiffres, un numéro de série à 13 chiffres, une clé de vérification à 4 chiffres et une date d'expiration.

Les autres exigences en matière d'étiquetage des produits laitiers sont les suivantes:

  • L'emballage du produit doit avoir un champ vide jusqu'à 15 × 15 mm pour accueillir le code DataMatrix.
  • Les bouchons sur les bouteilles en PET doivent pouvoir s'adapter à l'impression ou à l'étiquetage au laser.
  • Les fabricants peuvent faire tester des cartons ou des bouteilles de forme inhabituelle pour déterminer si le facteur de forme affecte l'étiquetage des produits laitiers et la précision / fiabilité de la numérisation.
  • L'agrégation est requise; la relation parent-enfant doit être maintenue entre l'agrégation et les unités individuelles qu'elle contient.

Si vous souhaitez en savoir plus sur l'étiquetage des produits laitiers russes, Téléchargez notre livre blanc «Russia Chestny ZNAK and the Dairy Industry». Il est entièrement mis à jour pour 2021 et approfondit vraiment les détails.

Pendant que nous y sommes, si vous souhaitez en savoir plus sur l'étiquetage et la sérialisation des produits pour toutes les industries réglementées en Russie, téléchargez notre "Présentation de la conformité Chestny ZNAK pour les industries clés. » Il est également entièrement mis à jour pour 2021 et constitue notre publication la plus complète sur la conformité de la chaîne d'approvisionnement russe.

Les exigences d'étiquetage des produits laitiers du 1er juin

L'étiquetage obligatoire des produits laitiers commence le 1er juin pour les fromages, la crème glacée et les autres glaces comestibles avec ou sans cacao. Seuls les produits sérialisés peuvent être vendus après cette date. Cependant, les produits fabriqués ou importés en Russie avant le 1er juin peuvent être vendus jusqu'à la date d'expiration du produit.

Les entreprises ont été autorisées à commencer à étiqueter ces produits à base de fromage et de crème glacée dès le 20 janvier 2021. Elles ont également été autorisées à transférer les données d'étiquetage des produits laitiers vers le système d'information gouvernemental pour le marquage (GIS MT), qui répertorie tous les produits étiquetés dans l'approvisionnement russe chaîne. Pour transférer des données vers GIS MT, vous devez être enregistré auprès de Chestny ZNAK.

Le tableau ci-dessous présente les codes de classification des produits de la Russie (OKPD2) et les codes de la nomenclature combinée des activités économiques extérieures (TN VED) correspondants de l'Union économique eurasienne (EAEU) pour l'étiquetage de ces produits. Ces informations proviennent de Chestny ZNAK.

Étiquetage des produits laitiers en Russie

 

Réflexions finales

rfxcel est le leader de la conformité Chestny ZNAK. Pas seulement pour l'étiquetage des produits laitiers - pour les exigences d'étiquetage dans toutes les industries réglementées. Nous savons que ces réglementations peuvent être difficiles à déchiffrer. Pour vous aider, nous avons des ressources utiles, comme les histoires que nous avons liées ci-dessus, notre Cours de recyclage Chestny ZNAK, Notre papiers blanc, Et notre webinaires.

Ce sont d'excellents points de départ, mais la meilleure façon de vous assurer que vous êtes prêt à vous conformer aux exigences d'étiquetage des produits laitiers de la Russie est de parler directement avec nous. Lorsque nous disons que nous sommes le leader de la conformité russe, tenez compte de nos références:

  • Nous sommes un partenaire officiel d'intégration, de logiciel et de solution testée avec le Center for Research in Perspective Technologies (CRPT), qui exploite Chestny ZNAK.
  • Nous étions récemment accrédité en tant qu'entreprise informatique par le Ministère du développement numérique, des communications et des médias de masse.
  • Nous sommes l'un des rares fournisseurs à avoir des implémentations actives en Russie.
  • Nous avons triplé nos effectifs en Russie au cours de la dernière année.
  • Notre équipe basée à Moscou fournit à nos clients, qui comprennent les principales sociétés mondiales de biens de consommation et pharmaceutiques, le délai de mise sur le marché le plus rapide tout en automatisant entièrement leurs rapports de conformité.

Nous avons également démontré que nos solutions, y compris notre signature Système de traçabilité rfxcel (rTS), Gestion de la conformité (rCM) et Traitement de sérialisation (rSP), peut répondre aux exigences strictes de sérialisation des produits laitiers en Russie et vous assurer de rester conforme. En fait, nous avons dû le prouver au CRPT pour être nommé partenaire officiel. rTS fonctionne de manière transparente avec Chestny ZNAK, y compris une interface utilisateur en russe qui rend l'intégration et le démarrage beaucoup plus rapides.

So contactez-nous aujourd'hui Découvrez comment nous pouvons vous aider avec l'étiquetage des produits laitiers et les autres conformités Chestny ZNAK. Quel que soit le stade de vos préparatifs pour vous conformer, vous devriez nous en parler, même si vous travaillez déjà avec un autre fournisseur. Notre puissant logiciel garantit aux entreprises tout l'industrie reste conforme aux réglementations complexes de la Russie.

 

 

 

 

Russie Chestny ZNAK Pilote d'eau potable en bouteille se termine bientôt

Il y a un an aujourd'hui - 1er avril 2020 - la Russie a commencé son Châtaigne ZNAK pilote d'eau potable en bouteille. Chestny ZNAK est le système numérique national de suivi et de traçabilité de la Russie, qui transforme la façon dont le pays gère et réglemente la chaîne d'approvisionnement pour tout, des produits pharmaceutiques à la fourrure. Il est géré par le Center for Research in Perspective Technologies (CRPT).

Si tout se passe comme prévu, le pilote d'eau potable en bouteille Chestny ZNAK se terminera le 1er juin. Jetons un coup d'œil au pilote et à ce à quoi nous pouvons nous attendre pour l'avenir.

Le pilote d'eau potable en bouteille Chestny ZNAK

Comme nous l'avons dit, le pilote (ou «expérience», comme ces projets sont appelés en Russie) a commencé le 1er avril 2020 et devrait se terminer dans deux mois à peine, le 1er juin. La catégorie de l'eau potable en bouteille comprend les minéraux et eaux gazeuses, eaux sans édulcorant ni autre arôme et eau non gazeuse. Le tableau ci-dessous montre le code de la nomenclature combinée des activités économiques extérieures de l'Union économique eurasienne (TN VED) pour les produits qui doivent être étiquetés, comme fourni par Chestny ZNAK.

 

EAU POTABLE EN BOUTEILLE

Pilote: du 1er avril 2020 au 1er juin 2021

Code TN VED Description
2201 Boissons et spiritueux et vinaigre: eaux, y compris les eaux minérales naturelles ou artificielles et les eaux gazeuses (c'est-à-dire gazeuses), sans addition de sucre ou d'autres édulcorants ni aromatisées; glace et neige

 

À l'instar des pilotes pour d'autres industries, le pilote de l'eau potable en bouteille Chestny ZNAK teste le suivi et le traçage de bout en bout des produits marqués depuis les sites de fabrication ou les lieux d'importation / douane jusqu'à la vente finale aux consommateurs. Il est également conçu pour déterminer les meilleures approches pour le marquage et le traçage des produits, y compris les méthodes de test d'application des codes à différents types d'emballages, tels que les bouteilles en PET et les bouteilles de formes irrégulières.

Chestny ZNAK, qui en est maintenant à sa quatrième année d'exploitation, exige généralement que les produits soient étiquetés avec un code DataMatrix 2D contenant quatre points de données: un numéro d'article de commerce mondial (GTIN), un numéro de série, une clé de vérification et un code de vérification. (c'est-à-dire, code crypto).

Les codes DataMatrix utilisés dans le pilote d'eau potable en bouteille Chestny ZNAK doivent contenir trois points de données: un GTIN à 14 chiffres, un numéro de série à 13 caractères et un code de vérification à 4 caractères. Un quatrième point de données facultatif peut inclure des informations telles que le prix de détail minimum et la date d'expiration. L'emballage du produit doit avoir un champ vide jusqu'à 15 × 15 mm pour accueillir le code.

Les objectifs du pilote sont les suivants:

  • Les acteurs de la chaîne d'approvisionnement commandent les codes DataMatrix et les appliquent aux produits.
  • Toutes les informations d'étiquetage sont transférées électroniquement à Chestny ZNAK.
  • Les produits dans les emballages d'expédition sont regroupés; les codes de chaque unité de l'agrégation sont également agrégés.
  • Les produits marqués entrent en circulation.
  • Les produits sont suivis et tracés dans la chaîne d'approvisionnement, et les parties prenantes échangent des documents de transfert universels (UTD) pour enregistrer le transfert de codes.
  • Les consommateurs achètent des produits, qui sont retirés de la circulation à la caisse via des caisses enregistreuses et des appareils de numérisation au point de vente.

Réflexions finales

Le CRPT n'a pas annoncé le début du marquage obligatoire des produits d'eau embouteillée. Si le projet pilote se termine dans les délais, il y aura probablement un rapport final et une période d'examen, il pourrait donc être fin 2021 ou même début 2022 avant que vous deviez vous conformer.

Quoi qu'il en soit, le moment est venu de réfléchir à la conformité. Si vous voulez plus de détails sur le pilote d'eau potable en bouteille Chestny ZNAK - ou sur l'une des industries réglementées - commencez par télécharger nos livres blancs. Nous avons mis à jour tous nos livres blancs sur la Russie pour 2021 et inclus encore plus de détails sur ce que vous devez savoir et faire pour être conforme.

Tu devrais aussi contactez-nous. Nous sommes préparés aux réglementations russes depuis 2018. Voici quelques-unes des raisons pour lesquelles nous sommes le leader de la conformité Chestny ZNAK:

  • Nous sommes un logiciel officiel et partenaire d'intégration du CRPT.
  • Nous avons accrédité en tant qu'entreprise informatique par le Ministère du développement numérique, des communications et des médias de masse.
  • Nous sommes l'un des rares fournisseurs à avoir des implémentations dans le pays; les clients comprennent des entreprises de biens de consommation et des sociétés pharmaceutiques mondiales.
  • Notre logiciel puissant garantit que les entreprises de tous les secteurs resteront conformes tout en maîtrisant leurs chaînes d'approvisionnement avec une traçabilité de bout en bout et des données riches et exploitables jusqu'au niveau de l'unité.

Nous publierons plus sur ce à quoi s'attendre avec les exigences de Chestny ZNAK en 2021. Il se passe certainement beaucoup de choses - y compris des pilotes pour additifs alimentaires biologiquement actifs , Bière commencer maintenant - alors revenez souvent.

Partenaire du CRPT dans la chaîne d'approvisionnement russe : traçabilité et conformité

Le Centre de recherche sur les technologies en perspective (CRPT) exploite le système numérique national de suivi et de traçabilité de la Russie. Connu sous le nom de Chestny ZNAK, le système de chaîne d'approvisionnement a été établi par la loi fédérale n ° 425-FZ, signée le 29 décembre 2017. rfxcel est préparée pour ces réglementations depuis 2018 et est désormais un partenaire établi du CRPT.

Jetons un coup d'œil à ce que signifie être un partenaire CRPT, y compris les avantages que cela apporte à nos clients.

Qu'est-ce que le CRPT?

Le CRPT est un partenariat public-privé proche de la Organisation européenne de vérification des médicaments. Ses nombreuses responsabilités incluent la génération des numéros de série et des codes de vérification (c'est-à-dire des codes cryptographiques) requis par Chestny ZNAK.

Le géant des affaires USM est le principal partenaire du CRPT, avec une participation de 51%. USM a été fondée en 2012 et a des intérêts dans de nombreux secteurs clés de la Russie, notamment les métaux / mines, les télécommunications, la technologie et Internet. Selon USM, Chestny ZNAK est le premier partenariat public-privé du pays dans le secteur informatique et le premier du genre au niveau fédéral. Des investissements privés totalisant plus de 200 milliards de roubles (2.5 milliards de dollars) sont attendus au cours des 15 prochaines années.

rfxcel comme partenaire CRPT

L'année dernière, rfxcel a gagné statut de partenaire CRPT officiel dans 10 des 11 industries pour lesquelles l'organisation a choisi des partenaires: médicaments, chaussures, pneus, industrie légère, parfums, produits laitiers, eau potable en bouteille, vélos, fauteuils roulants et tabac. De plus, nous sommes le seul partenaire officiel du CRPT pour plusieurs de ces industries.

Pour être nommé partenaire CRPT, un fournisseur de solutions doit prouver qu'il peut travailler avec Chestny ZNAK, se conformer à ses strictes exigences de sérialisation et soutenir les entreprises qui font des affaires en Russie.

Par exemple, pour être nommé partenaire officiel d'intégration, de logiciels et de solutions testées pour les médicaments, des membres de notre équipe de Moscou ont rencontré le CRPT pour faire une démonstration du système de traçabilité rfxcel, répondre à des questions techniques et partager des exemples de rapports de conformité. Après une évaluation interne, le CRPT a notifié à rfxcel qu'il avait validé sa solution et désigné l'entreprise comme partenaire officiel sur son site internet.

Que signifie être partenaire CRPT pour nos clients?

Les avantages que nous apportons en tant que partenaire CRPT sont assez simples. D'abord et avant tout, nous avons prouvé que notre signature Système de traçabilité rfxcel s'intègre parfaitement à Chestny ZNAK et répond aux exigences réglementaires des industries clés.

La loi russe appelle à la sérialisation, à l'agrégation, à la traçabilité au niveau des unités et des lots, aux codes cryptographiques et à la gestion électronique des rapports et des enregistrements. Nos solutions de traitement de sérialisation et de gestion de la conformité rfxcel vous garantissent de vous conformer à ces exigences d'étiquetage et de rapport obligatoires. De plus, nos solutions disposent d'une interface utilisateur en russe qui accélère considérablement l'intégration et le démarrage.

L'autre avantage d'être partenaire du CRPT est que l'on nous fait confiance. Le CRPT connaît nos solutions, connaît notre équipe à Moscou et sait que nous prenons la conformité très au sérieux. Ils savent que nos clients comprennent de grandes marques pharmaceutiques et de biens de consommation. Ils savent que nous nous engageons à rendre la transformation de la chaîne d'approvisionnement russe fluide et efficace, et soutiennent la mission «de garantir l'authenticité et la qualité déclarée des produits achetés par les clients».

Ainsi, lorsque vous travaillez avec rfxcel en Russie, vous travaillez avec un partenaire CRPT qui est équipé pour offrir une intégration et une conformité rapides aujourd'hui, demain - toujours.

Aperçu: une autre réalisation récente de RFXcel en Russie

Nous partagerons bientôt plus de détails à ce sujet, mais plus tôt ce mois-ci, nous avons reçu l'accréditation en tant que société informatique du ministère russe du Développement numérique, des Communications et des Mass Media. Le ministère élabore et met en œuvre une politique nationale et des réglementations juridiques pour une gamme d'industries, des télécommunications à la gouvernance de l'Internet.

C'est tout ce que nous allons dire pour le moment. L'accréditation officielle de l'entreprise informatique est une autre raison pour laquelle nous continuons d'être le leader de l'intégration, de l'opérabilité et de la conformité Chestny ZNAK.

Réflexions finales

Nous sommes fiers d'être un partenaire officiel du CRPT. C'est la preuve que notre logiciel garantit que les entreprises de tous les secteurs resteront conformes tout en faisant des affaires en Russie.

Contactez-nous pour plus d'informations sur la façon dont nous pouvons vous aider à réussir avec Chestny ZNAK. Et n'oubliez pas de télécharger notre livre blanc sur la conformité russe. Entièrement mis à jour pour 2021, y compris des informations sur les nouveaux pilotes pour bière et boissons à base de bière , additifs alimentaires biologiquement actifs , il s'agit d'un guide facile à comprendre sur les réglementations strictes de la chaîne d'approvisionnement en Russie pour chaque industrie.

Nouveau pilote russe de sérialisation pour les additifs alimentaires biologiquement actifs

Un nouveau pilote de sérialisation russe pour les additifs alimentaires biologiquement actifs a été annoncé le mois dernier. Il devrait se dérouler du 1er avril de cette année au 1er mars 2022.

Le gouvernement n'a pas dit grand-chose de plus au sujet du pilote. Il en a révélé beaucoup plus sur le projet pilote de sérialisation russe pour la bière et les boissons à base de bière, qu'il a annoncé en octobre dernier. Lisez notre blog récents à ce sujet pour obtenir tous les détails.

Jetons un coup d'œil à ce que nous do connaître le pilote de sérialisation russe pour les additifs alimentaires biologiquement actifs. Après cela, nous vous donnerons un aperçu de ce que nous faisons pour nous assurer que les parties prenantes de chaque secteur réglementé par le système numérique national de suivi et de traçabilité de la Russie, connu sous le nom de Châtaigne ZNAK, sachez exactement quoi faire pour vous conformer aux exigences strictes.

Pilote de sérialisation russe pour les additifs alimentaires biologiquement actifs

Comme nous l'avons dit ci-dessus, le gouvernement russe n'a pas beaucoup parlé du nouveau projet pilote, qui a été officialisé par un projet de décret intitulé «Sur la conduite d'une expérience sur l'étiquetage des additifs alimentaires biologiquement actifs par des moyens d'identification sur le territoire de la Fédération de Russie . »

Chestny ZNAK a partagé une liste des produits qui seront étiquetés et les codes correspondants de la nomenclature combinée des activités économiques étrangères de l'Union économique eurasienne (TN VED). Il a également été rapporté que le Centre de Recherche en Technologies Perspectives (CRPT), qui opère Châtaigne ZNAK, fournira de l'équipement aux participants pilotes.

Voici les produits qui seront inclus dans le pilote de sérialisation russe pour les additifs alimentaires biologiquement actifs. C'est une longue liste. Assurez-vous de faire défiler jusqu'à nos «Dernières réflexions» pour en savoir plus sur nos plans pour la conformité de la chaîne d'approvisionnement russe!

ADDITIFS ALIMENTAIRES BIOLOGIQUEMENT ACTIFS

Dates pilotes: du 1er avril 2021 au 1er mars 2022

Code TN VED Description
1210 20 9000 Graines oléagineuses et fruits oléagineux; céréales, graines et fruits divers; plantes industrielles ou médicinales; paille et fourrage
1212 21 000 0 Haricots de caroube, algues et autres algues, betterave à sucre et canne à sucre, frais, réfrigérés, congelés ou séchés, même moulus; noyaux et amandes de fruits et autres produits végétaux (y compris non torréfiés)
1504 10 1000 Huiles de foie de poisson et leurs fractions d’une teneur en vitamine A n’excédant pas 2500 UI / g
1504 20 900 0 Autres graisses et huiles de poisson et leurs fractions, autres que les huiles de foie de poisson, autres que les fractions solides
1516 10 900 0 Autres graisses et huiles animales et leurs fractions
1517 90 990 0 Autres mélanges ou préparations alimentaires de graisses ou d'huiles animales ou végétales ou fractions de différentes graisses ou huiles du présent chapitre, autres que les graisses ou huiles comestibles
1702 90 950 0 Autres, y compris sucre inverti et autres mélanges de sucre et de sirop de sucre contenant à l’état sec 50% en poids de fructose
1704 90 550 0 Pastilles pour la gorge et la toux ne contenant pas de cacao
1806 31 0000 Autre produit contenant du cacao, en blocs, en plaques ou en barres, rempli
1806 32 100 0 Préparations de cacao et de cacao (autres préparations contenant du cacao, non fourrées, mais additionnées de céréales, de fruits ou de noix en blocs, en plaques ou en barres)
1806 32 900 0 Autres préparations contenant du cacao, mais non fourrées, en blocs, plaques ou barres
1806 90 700 0 Préparations contenant du cacao et destinées à la fabrication (préparation) de boissons
1806 90 900 0 Autres préparations contenant du cacao
2101 12 920 1 Préparations à base d'extraits, d'essences ou de concentrés de café
2106 10 800 0 Autres concentrés de protéines et substances protéiques texturées
2106 90 590 0 Autres sirops de sucre avec additifs aromatisants ou colorants
2106 90 920 0 Autres préparations alimentaires ne contenant pas de graisse de beurre, de saccharose, d'isoglucose (c'est-à-dire de sirop de maïs à haute teneur en fructose), de glucose et d'amidon, ou contenant moins de 1% en poids de graisse de beurre, 5% en poids de saccharose ou d'isoglucose, 5 % par poids
2106 90 980 3 Mélanges de vitamines et de minéraux à utiliser comme complément alimentaire équilibré
2106 90 980 9 Autres préparations alimentaires non dénommées ni comprises ailleurs
2106 90 9801 Gomme à mâcher sans sucre (saccharose) et / ou avec un substitut du sucre
2202 90 100 9 "Autres" sous le code 2202: "Boissons et spiritueux et vinaigre"
2202 99 190 0 Autres boissons ne contenant pas de préparations des nos 0401 à 0404 ou de matières grasses obtenues à partir de préparations des nos 0401 à 0404:

  • 0401: Lait et crème, non concentrés ni additionnés de sucre ou d’autres édulcorants
  • 0402: Lait et crème, concentrés ou additionnés de sucre ou d’autres édulcorants
  • 0403: Babeurre, lait et crème caillés, yogourt, kephir (alias kéfir) et autres laits et crèmes fermentés ou acidifiés, même concentrés ou additionnés de sucre ou d’autres édulcorants ou aromatisés ou…
  • 0404: Lactosérum, même concentré ou additionné de sucre ou d'autres édulcorants; produits constitués de constituants naturels du lait, avec ou sans addition de sucre ou d’autres édulcorants…
2936 21 000 0 Vitamines A et leurs dérivés
3002 90 500 0 Cultures de micro-organismes
3204 19 000 0 Matières colorantes organiques synthétiques et préparations à base de celles-ci, y compris les mélanges de matières colorantes des sous-positions 320411 à 320419:

  • 320411: Disperser les colorants et préparations à base de ceux-ci
  • 320412: Colorants acides, même prémétallisés, et préparations à base de ceux-ci; colorants mordants et préparations à base de ceux-ci
  • 320413: Colorants basiques et préparations à base de ceux-ci
  • 320414: Colorants directs et préparations à base de ceux-ci
  • 320415: Colorants pour cuves (y compris ceux utilisables dans cet état comme pigments) et préparations à base de ceux-ci
  • 320416: Colorants réactifs et préparations à base de ceux-ci
  • 320417: Pigments et préparations à base de ceux-ci
  • 320419: Extraits tannants ou tinctoriaux; tanins et leurs dérivés; colorants, pigments et autres matières colorantes; peintures et vernis; mastic et autres mastics; encres
3503 00 100 9 Autres gélatine et ses dérivés
3507 90 900 0 Autres enzymes préparées non dénommées ni comprises ailleurs

Réflexions finales

Notre équipe en Russie répond à de très nombreuses questions sur Chestny ZNAK et les industries qui doivent se conformer aux réglementations de la chaîne d'approvisionnement. Ils adorent entendre les gens et les aider à comprendre les règles pour faire des affaires en Russie.

Si vous suivez notre blog (et nous savons que vous le faites), vous savez que nous sommes le leader de la conformité russe. Vous savez également que nous écrivons beaucoup sur la réglementation russe de la chaîne d'approvisionnement. Plus récemment, nous avons couvert le pilote pour Bière, mise à jour des exigences d'étiquetage pour fromage et glace produits, et "mode de notification»Dans la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique. Nous avons également fait un Cours de recyclage Chestny ZNAK.

Pour encore plus d'informations, visitez nos solutions pour la conformité russe page, téléchargez notre dernière Livre blanc Chestny ZNAK et contactez notre équipe pour programmer une démonstration rapide de nos solutions pour la conformité russe.