Logiciel de conformité réglementaire pour les produits pharmaceutiques - rfxcel
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CONFORMITÉ RÉGLEMENTAIRE
LOGICIEL POUR LES PRODUITS PHARMACEUTIQUES

Logiciels de conformité réglementaire

RESPECTER LES EXIGENCES DE CONFORMITÉ PHARMACEUTIQUE MONDIALES AVEC
LES LOGICIELS DE GESTION DE LA CONFORMITÉ DE RFXCEL

La conformité nécessite souvent un investissement important et une modification des processus métier. Face aux exigences imposées aux laboratoires pharmaceutiques en matière de protection de la chaîne d’approvisionnement contre le vol, le détournement et la contrefaçon, nous estimons qu’investir dans un logiciel de conformité doit vous offrir davantage de valeur ajoutée et d’informations. Chez rfxcel, nous ne considérons pas les logiciels de conformité comme de simples moyens de cocher une case. Au contraire, nous nous servons de nos logiciels de conformité comme d’outils permettant de propulser les entreprises de nos clients à des niveaux supérieurs en matière de productivité de leur chaîne d’approvisionnement.

PLATEFORME DE CONFORMITÉ ET PLUS ENCORE

" Pour relever vos défis en matière de conformité, vous devez rechercher une plateforme capable d’aller au-delà de la simple conformité. Vous ne devez pas seulement disposer d’un système suffisamment performant, mais d’un système prêt pour l’avenir. "
Mark Davison, directeur principal des opérations en Europe
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LOGICIEL DE GESTION DE LA CONFORMITÉ RÉGLEMENTAIRE MONDIALE

Les pays du monde entier ont adopté des lois pour accroître la sécurité des patients et empêcher les médicaments contrefaits d’entrer dans la chaîne d’approvisionnement. Ces lois sont spécifiques à chaque pays et varient considérablement. Les États-Unis, l’Union européenne, l’Inde, le Brésil, la Corée du Sud, l’Arabie saoudite et de nombreux autres pays ont leurs propres exigences particulières, qui ajoutent plusieurs degrés de complexité pour les fabricants, distributeurs et détaillants de produits pharmaceutiques.

Notre logiciel de conformité est la solution la plus complète de l’industrie sur le marché à l’heure actuelle. Nous comprenons que le respect des exigences en matière de conformité réglementaire nécessite la mise en œuvre d’une technologie exceptionnelle qui garantit l’intégrité, la connectivité et l’intégration des données. La réglementation a des implications et des obligations en vigueur, c’est pourquoi il est essentiel que les laboratoires pharmaceutiques fassent équipe avec une société qui comprend les exigences de conformité mondiales. Bien que des similitudes puissent exister, chaque pays possède son propre ensemble de lois uniques en matière de conformité qui nécessitent des solutions flexibles, élaborées par nos experts en conformité et rendues possibles par notre équipe d’assistance expérimentée.

En faisant équipe avec rfxcel, en plus de la mise en œuvre de la conformité, vous bénéficierez également du logiciel de conformité le plus robuste et de l’équipe la plus expérimentée de l’industrie.

Contrairement aux solutions de nos concurrents, les clients de rfxcel sont hébergés dans le cloud dans des environnements à locataire unique. Cela garantit que nos clients ne reçoivent jamais de mises à jour perturbatrices sans coordination et prise en compte de la continuité, des besoins ou des restrictions de leur chaîne d'approvisionnement. Cet important différenciateur signifie que les clients de rfxcel peuvent contrôler le moment où VOUS implémentez les mises à jour, ce qui vous permet de procéder à la mise à niveau à un moment qui n'est pas seulement pratique, mais garantit que vos configurations restent intactes.

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Logiciel de conformité réglementaire - Partenaires commerciaux

rfxcel soutient tous les partenaires commerciaux dans la chaîne d’approvisionnement :

Notre logiciel de gestion de la conformité prend en charge les règles de conformité, à la fois éprouvées et émergentes, pour tous les membres de la chaîne d'approvisionnement : les fabricants, les grossistes, les reconditionneurs, la 3PL et les distributeurs.

Le logiciel de gestion de la conformité de rfxcel est conforme aux réglementations, y compris :

• La Loi américaine sur la sécurité de la chaîne d’approvisionnement en médicaments (DSCSA)
• La Directive européenne sur les médicaments falsifiés (FMD)
• La sérialisation de la China Food and Drug Administration (CFDA)
• La conformité avec l’Inde/avec la Drug Authentication and Verification Application (DAVA)
• L’Agence brésilienne de réglementation de la santé (Anvisa)
• Le ministère russe de la Santé
• Les marchés de conformité émergents

Logiciel de conformité réglementaire - Gestion de la conformité rCM

LES ÉLÉMENTS DE DIFFÉRENTIATION DE RFXCEL EN MATIÈRE DE CONFORMITÉ

Notre logiciel de conformité est reconnu comme étant le logiciel de conformité le plus robuste et le plus riche en fonctionnalités pour le respect des exigences en matière de traçabilité et de sérialisation.

Un logiciel axé sur l’expertise et l’automatisation

Des experts en conformité réglementaire
Fondée en 2003, rfxcel est la solution de conformité réglementaire pharmaceutique la plus éprouvée du marché. Nos experts en conformité peuvent sécuriser votre chaîne d’approvisionnement, apporter de la visibilité à votre distribution de produits et assurer la conformité vis-à-vis de la réglementation gouvernementale.

Un système automatisé
Le logiciel rfxcel de gestion de la conformité réglementaire vous permet d’accéder à toutes vos informations concernant la conformité en un seul endroit, pour faciliter l’accès et la gestion. Avec la solution de gestion de la conformité de rfxcel, vous pouvez identifier et impliquer les unités commerciales adéquates de manière efficace et le système automatisé vous aide à rester au fait des règles et réglementations en constante évolution.

Logiciel de conformité réglementaire - Processus adaptables

Un modèle d’intégration rapide

Une mise en conformité plus rapide
L’intégration expresse de rfxcel permet d’accélérer la mise en conformité. Grâce à un programme de mise en conformité rapide, qui a fait ses preuves, la mise en conformité accélérée vous apporte un processus reproductible qui permet des événements de déploiement répétables, rendant ainsi la mise en œuvre de la conformité plus rapide tout en contrôlant les coûts et en minimisant l’impact sur l’entreprise.

Une mise en contact avec les partenaires commerciaux plus rapide
rfxcel est en lien avec les 3 plus grands grossistes de produits pharmaceutiques des États-Unis (Cardinal, McKesson et Amerisource Bergen), des centaines de partenaires commerciaux grossistes secondaires et de grands fabricants pharmaceutiques à l’échelle nationale mais également internationale. Nous sommes la principale solution de conformité pour de nombreux fabricants, grossistes et reconditionneurs de produits pharmaceutiques ainsi que pour de nombreuses chaînes de pharmacies de détail, ce qui facilite encore la mise en contact rapide avec notre réseau de partenaires commerciaux.

Logiciel de conformité réglementaire - Presse-papiers vérifié

Sécurisé

Des environnements de cloud sécurisés à architecture multi-instance
La plupart des fournisseurs de solutions de conformité hébergent leurs clients dans des environnements de cloud à architecture multi-entité, dans le but d’obtenir une validation en continu. Cette approche identique pour tous impose les mises à niveau aux clients sans égard pour leurs environnements et leurs configurations personnalisées, ce qui conduit à des perturbations fâcheuses et imprévues dans la chaîne d’approvisionnement et en termes de ressources.

Chez rfxcel, nous travaillons avec nos clients pour nous assurer qu'ils savent à quel moment attendre une mise à niveau pour pouvoir planifier et accepter les mises à jour du système à un moment qui leur convient. Notre architecture à locataire unique garantit la flexibilité et l'évolutivité de nos solutions, tout en offrant à nos clients un contrôle total sur leurs systèmes. Nous fournissons une surveillance experte des données pour confirmer que tous vos produits sont conformes.

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À PROPOS DES SOLUTIONS RFXCEL

Notre mission consiste à développer des solutions pour nos clients afin qu’ils bénéficient d’une valeur ajoutée, au-delà de la conformité. Nous comprenons que nos clients font un investissement considérable pour se conformer aux lois et réglementations en vigueur. rfxcel surveille en continu les données reçues pour en garantir la qualité et vous aide à exploiter des données de qualité pour une meilleure veille stratégique. Nous mettons l’accent sur la valeur et la qualité, ce qui se traduit par de meilleurs résultats commerciaux et une réduction des coûts de la chaîne d’approvisionnement pour nos clients.

rfxcel s’engage à respecter les normes de l’industrie. Nos solutions sont conçues conformément à la norme ANSI/ISA S95, reconnue à l’échelle internationale. Notre logiciel est hébergé sur le cloud dans un environnement à architecture multi-instance, offrant à nos clients le contrôle le plus total. Les clients ne sont jamais obligés d'accepter les mises à niveau et celles-ci sont toujours effectuées de concert avec nos clients, afin d’assurer la continuité de vos opérations dans la chaîne d’approvisionnement.

Pour en savoir plus sur le logiciel de sérialisation de rfxcel, contactez-nous afin de commander une démonstration de 30 minutes dès aujourd’hui.

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