(22 août 2019). rfxcel, le leader mondial des solutions de suivi et de traçabilité de la chaîne d'approvisionnement, exposera cette année à la conférence CPhI Middle East & Africa (MEA) à Abu Dhabi, aux Émirats arabes unis. La société développe des activités dans la région, en particulier en ce qui concerne les nouvelles exigences de sérialisation de la Saudi Food and Drug Authority (SFDA).
Plus de 4,900 16 fournisseurs et acheteurs de toute la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique mondiale devraient assister à CPhI Moyen-Orient et Afrique, qui se tiendra du 18 au XNUMX septembre au National Exhibition Centre d'Abu Dhabi. L'événement annuel est une chance pour les professionnels de la pharmacie de réseauter et de voir les dernières technologies pharmaceutiques.
«Rfxcel se rend à CPhI Moyen-Orient et Afrique pour plusieurs raisons», a déclaré le PDG de rfxcel, Glenn Abood. «Bien sûr, nous sommes ravis de rencontrer des gens et de leur faire connaître nos solutions innovantes de suivi et de traçabilité et de conformité. Mais nous voulons aussi que l'industrie sache que nous sommes sérieux dans notre travail dans la région et que nous avons une technologie éprouvée pour répondre aux exigences de sérialisation là-bas, en Arabie saoudite, par exemple.
La SFDA a lancé un système de suivi et de traçabilité des médicaments (RDS) pour suivre à la fois les médicaments importés et ceux fabriqués en Arabie saoudite. Le système adopte les normes GS1 et s'applique à tous les produits pharmaceutiques sur le marché saoudien, y compris les médicaments en vente libre (OTC). Tous les médicaments doivent être marqués d'un code-barres GS1 Data Matrix contenant au minimum le numéro d'identification du commerce mondial GS1 (GTIN), la date d'expiration et le numéro de lot / lot. Ces informations doivent également être imprimées sur les étiquettes. Toutes les transactions pour les emballages de médicaments doivent être signalées à un système national de suivi et de traçabilité des médicaments (DTTS), et tous les fabricants autorisés par la SFDA doivent acquérir un numéro de localisation mondial (GLN).
En outre, chaque drogue enregistrée sur le marché saoudien se verra attribuer un code de drogue saoudien (SDC) contenant quatre variables: un préfixe fixe, l'année, une lettre identifiant le type de drogue et un numéro de série (par exemple, SFDA12D001). Le CDS remplacera éventuellement le code actuel.
«Les exigences de la SFDA et de la DDC sont complexes et constitueront un défi pour les sociétés pharmaceutiques», a déclaré Abood. «Toutefois, rfxcel a acquis une expérience dans le monde entier - en Russie, en Inde, en Chine, au Brésil, dans l’UE et aux États-Unis - et dispose de capacités inégalées en matière de traçabilité et de conformité que nous souhaitons apporter à l’Arabie saoudite et à d’autres pays membres de la MEA. La réglementation saoudienne aura une incidence sur un éventail de parties prenantes Nous voulons qu'ils sachent que rfxcel dispose des solutions puissantes dont ils ont besoin pour se conformer. ”
Pour plus d'informations sur la manière dont rfxcel peut aider votre entreprise à se conformer à la réglementation saoudienne ou pour en savoir plus sur les solutions de suivi et de traçabilité de rfxcel en général, contactez le vice-président du marketing Herb Wong ou visitez le site rfxcel.com.
Herb Wong, vice-président du marketing
925-824-0300
À propos de rfxcel
rfxcel est un fournisseur de logiciels de suivi et de traçabilité proposant des solutions de pointe pour aider les entreprises à suivre la totalité de leur chaîne logistique, à se conformer aux exigences de la conformité réglementaire et à protéger leurs produits et la réputation de leur marque. Au cours des dernières années 15, fabricants, grossistes, distributeurs et distributeurs ont fait confiance à rfxcel pour fournir des solutions complètes de conformité et de traçabilité. La suite logicielle intégrée de suivi et de traçabilité de rfxcel offre de meilleurs résultats commerciaux et réduit les coûts de la chaîne d'approvisionnement. La société a son siège aux États-Unis et des bureaux dans l'Union européenne, en Amérique latine, en Inde, en Russie, au Moyen-Orient, au Japon et dans la région Asie-Pacifique.
