Bienvenue dans la bibliothèque de conformité rfxcel DSCSA. C'est une collection de notre clé DSCSA ressources (à compter de septembre 2023) et constitue un endroit pratique pour obtenir des informations alors que l’industrie traverse la « période de stabilisation prolongée » jusqu’au début de l’application de la FDA le 27 novembre 2024.
Nous continuerons bien sûr à écrire sur le DSCSA et à fournir les meilleures solutions de chaîne d'approvisionnement pour garantir que les fabricants, les grossistes, les distributeurs, les reconditionneurs, les prestataires logistiques tiers - tous les acteurs pharmaceutiques - répondent aux exigences et restent conformes pour toujours.
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Une note sur la bibliothèque de conformité rfxcel DSCSA
Veuillez noter que nous n'avons pas inclus tout ce que nous avons écrit ou présenté sur la DSCSA. Les délais et les exigences ont changé depuis la promulgation de la loi en novembre 2013, de sorte que certains de nos articles précédents sont, logiquement, obsolètes.
Le DSCSA dans notre blog
- La FDA reporte l'application des exigences clés de la DSCSA au 27 novembre 2024
- Code national des médicaments de la FDA : changements de format proposés et impact sur l'industrie
- Résumé DSCSA : Un regard sur la loi alors que nous comptons jusqu'en 2023
- Mise à jour de conformité DSCSA : Herb Wong nous dit ce qui se passe maintenant
- Mise à jour des directives DSCSA de la FDA : EPICS, ATP et le compte à rebours jusqu'en 2023
- Qu'est-ce que la loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments ?
- Responsabilités de la pharmacie en vertu de la Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments
- Quelles sont les deux parties de la loi sur la qualité et la sécurité des médicaments (DQSA) ?
- Compte à rebours pour la sérialisation DSCSA 2023 : la date limite est dans deux ans
- Un responsable de la FDA déclare que la date limite d'interopérabilité DSCSA 2023 ne changera pas
- DSCSA 2023: Comprendre les partenaires commerciaux autorisés DSCSA, partie 1
- DSCSA 2023: Comprendre les partenaires commerciaux autorisés DSCSA, partie 2
- DSCSA ATP : principales questions sur les partenaires commerciaux autorisés, réponses
- DSCSA 2023 et EPCIS : réponses à vos principales questions
- DSCSA VRS : Principales questions sur le service de routeur de vérification, réponses
- DSCSA 2023: L'avenir de la traçabilité pharmaceutique aux États-Unis
- Exigence de vérification des retours vendables DSCSA: juste les faits
- La FDA retarde la mise en œuvre de l'exigence de retour vendable DSCSA
- Réaction de l'industrie à l'application différée des retours vendables DSCSA
- Série de webinaires rfxcel DSCSA 2023 : Aperçu n° 1
- Série de webinaires rfxcel DSCSA 2023 : Aperçu n° 2
- Série de webinaires rfxcel DSCSA 2023 : Aperçu n° 3
Livres blancs sur la conformité DSCSA
- La DSCSA : se préparer à la sérialisation complète de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique américaine
- Principes de base du service de routeur de vérification DSCSA
Nos principales actualités DSCSA
- Antares Vision Group devient le premier logiciel de conformité DSCSA à se voir attribuer une place dans le contrat GSA MAS avec Lovell Government Services
- rfxcel annonce le centre d'excellence EPCIS pour activer les exigences de sérialisation DSCSA d'ici 2023
- rfxcel va intégrer le service d'authentification Spherity dans sa solution VRS pour la conformité des partenaires commerciaux agréés DSCSA
- rfxcel adopte l'Open Credentialing Initiative (OCI) pour répondre aux exigences des partenaires commerciaux autorisés (ATP) de la DSCSA
- Le ministère des Anciens combattants de l'Ohio utilisera le logiciel de conformité à la Drug Supply Chain Security Act de rfxcel
- rfxcel commence un pilote de service de vérification de routeur pour la FDA
Nos meilleurs webinaires DSCSA
- Planifier la préparation DSCSA
- Série de webinaires DSCSA 2023 (les trois au même endroit) :
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- Le service de routeur de vérification: alignement sur la norme
- ASN à EPCIS: le changement de l'industrie, votre défi
- Partenaires commerciaux agréés: la solution OCI
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La chronologie DSCSA
