La sérialisation complète de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique américaine aura lieu le 27 novembre 2023. Pour vous assurer que vous disposez des informations les plus récentes et que vous faites tout votre possible pour être préparé, nous hébergeons le rfxcel Série de webinaires DSCSA 2023 les 15, 16 et 17 juin.
Nos Conseiller exécutif mondial Brian Files, un expert de la conformité pharmaceutique américaine et internationale, présentera trois aspects clés de la DSCSA et répondez à vos questions. Inscrivez-vous aujourd'hui!
- Mardi juin 15: Le service de routeur de vérification: alignement sur la norme
- Mercredi juin 16: ASN à EPCIS: le changement de l'industrie, votre défi
- Jeudi, juin 17: Partenaires commerciaux agréés: la solution OCI
Voici un aperçu des partenaires commerciaux autorisés par la DSCSA (ATP). Revenez pour un dernier aperçu avant que Brian ne lance les webinaires le 15 juin !
Qu'est-ce que le DSCSA ?
Vue d'ensemble DSCSA est entré en vigueur le 27 novembre 2013. En plus des ATP, il prévoit un traçage des produits, des identificateurs de produits (IP) et des exigences de vérification pour les fabricants, les distributeurs en gros, les reconditionneurs et les distributeurs (pharmacies). Comme nous l'avons dit ci-dessus, la sérialisation complète devrait commencer le 27 novembre 2023.
Que sont les ATP ?
En vertu de la DSCSA, les fabricants, les distributeurs en gros, les reconditionneurs, les prestataires logistiques tiers (3PL) et les distributeurs sont des ATP. Ils ne peuvent s'engager dans des transactions qu'avec d'autres ATP.
En d'autres termes, ces acteurs de la chaîne d'approvisionnement et leurs partenaires commerciaux doivent être des ATP. (En termes généraux, un partenaire commercial est une entité qui accepte ou transfère la propriété directe d'un produit depuis ou vers un fabricant, un reconditionneur, un distributeur en gros ou un distributeur.) Si vous n'êtes pas un ATP, votre accès à la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique américaine sera sévèrement restreint ou totalement refusé.
Les exigences ATP en un coup d'œil
Pour être considérés comme un ATP, les fabricants, les grossistes-distributeurs, les reconditionneurs, les 3PL et les distributeurs doivent répondre aux critères présentés dans le tableau ci-dessous, que nous avons adapté d'un Publication d'août 2017 de la FDA.
Réflexions finales
Soyez des nôtres les 15, 16 et 17 juin pour notre Série de webinaires DSCSA 2023. Inscrivez-vous aujourd'hui et du soumettez vos questions à Brian. Vous pouvez également contact us pour parler avec l'un de nos experts de la chaîne d'approvisionnement et voir comment notre Système de traçabilité rfxcel peut garantir que vous vous conformez à toutes les exigences de la DSCSA.
Rendez-vous le 15 juin !
