Sciences de la vie: produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux
Sécurisez votre chaîne d'approvisionnement avec les solutions de suivi et de traçabilité les plus anciennes du secteur.
Caractéristiques populaires
- Traçabilité des ingrédients bruts à la marchandise finie
- Surveillance en temps réel de la chaîne du froid
- Gestion de la conformité
- Analyses prédictives
EXIGENCES DE CONFORMITÉ MONDIALES
Les solutions de reporting de conformité les plus complètes du secteur.
Sérialisation. Traçabilité. Conformité.
rfxcel s'engage à améliorer la santé et la sécurité des patients, à lutter contre les médicaments contrefaits et à sécuriser les chaînes d'approvisionnement. Nos solutions de conformité font rapport à toutes les agences gouvernementales mondiales, vous serez donc conforme, peu importe où vous faites des affaires.
- États-Unis
- Europe
- Russie
- Brésil
- Inde
- Arabie Saoudite
ÉTATS-UNIS: LOI SUR LA SÉCURITÉ DE LA CHAÎNE D'APPROVISIONNEMENT EN MÉDICAMENTS DE LA FDA (DSCSA)
Les lois sur la conformité DSCSA visent à faciliter l’échange d’informations au niveau des emballages individuels sur la localisation d’un médicament dans la chaîne d’approvisionnement afin de:
- De pouvoir vérifier la légitimité de l’identificateur de produit pharmaceutique jusqu’au niveau de l'emballage
- Améliorer la détection et la notification des produits contrefaits dans la chaîne d'approvisionnement en médicaments
- De faciliter le rappel plus efficace des médicaments
Ce que les fabricants doivent faire
- Gestion au niveau du lot: Partager «les 3T»: informations sur les transactions (TI), historique (TH) et relevés (TS) au niveau de l'identification du lot (ou du lot)
- Sérialisation des articles (2017 – 2019): Sérialiser les emballages de médicaments en utilisant un identificateur de produit (GTIN ou code national des médicaments), un numéro de série, un numéro de lot et une date d'expiration.
- Traçabilité au niveau de l'article en série: D'ici novembre, 2023, communiquera les informations qui permettront aux partenaires de la chaîne logistique de retrouver la propriété du fabricant ou du reconditionneur initial.
produits rfxcel
Système de traçabilité de rfxcel (rTS) avec traitement de la sérialisation et gestion de la conformité
Ce que les reconditionneurs doivent faire
- Gestion au niveau du lot: partagez les 3T
- Sérialisation des articles (2017 – 2019): Sérialiser les emballages de médicaments en utilisant un identificateur de produit (GTIN ou code national des médicaments), un numéro de série, un numéro de lot et une date d'expiration.
produits rfxcel
Système de traçabilité de rfxcel (rTS) avec traitement de la sérialisation et gestion de la conformité
Ce que les grossistes doivent faire
- Gestion au niveau du lot: partagez les 3T
- Vérifier le numéro de série de chaque produit
- Doit recevoir les numéros de série vérifiés des fabricants
produits rfxcel
Services de routeur de vérification rfxcel (rVRS)
Ce que les dispensateurs (hôpitaux, pharmacies, cliniques, etc.) doivent faire
- Gestion au niveau du lot: partage des 3T (à préparer pour les audits)
produits rfxcel
SNAP
