La Healthcare Distribution Alliance (HDA) a parrainé une réunion le 28 octobre avec plus de 100 parties prenantes de l'industrie pharmaceutique pour discuter de la Délai de 3 ans de la Food and Drug Administration (FDA) de l'application de l'exigence de vérification des retours vendables du Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) des États-Unis affectera ses constituants.
Il s'agissait de la première réunion formelle sur l'annonce de la FDA et a marqué le début d'une discussion de l'industrie qui se poursuivra sans aucun doute dans le futur. Voici quelques-uns des principaux points soulevés lors de la réunion:
Continuez avec le VRS. Le sentiment qui prévaut est de poursuivre l'effort du service de routeur de vérification (VRS). Le délai d'application ne visait pas à arrêter les progrès, mais à donner à l'industrie le temps de se préparer.
L'industrie a besoin d'un plan. Comme l'a correctement appelé un participant à la réunion, l'intention de progresser n'est pas suffisante. «Nous avons besoin d'un plan», ont-ils dit. Pour relancer cet effort, rfxcel et d'autres fournisseurs de VRS rédigeront une feuille de route 2021 pour travailler à la préparation DSCSA. La feuille de route se concentrera sur le SRV, mais pourra également aborder les partenaires commerciaux autorisés (ATP) et d'autres exigences.
VRS est toujours un «aller». L'industrie pharmaceutique aura-t-elle vraiment besoin du VRS en 2023, l'année où la DSCSA stipule la sérialisation complète de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique? Après une discussion saine, le consensus était que, oui, le SRV sera probablement nécessaire. Certains dans l'industrie prévoyaient le «retrait» de VRS en 2023 parce que les distributeurs en gros effectueraient à ce moment-là leur propre vérification des numéros de série. Cependant, tous les distributeurs en gros n'étaient pas d'accord avec cette évaluation.
Réflexions finales
Pour plus de détails sur l'annonce du 23 octobre de la FDA, consultez notre blog récents. Et visitez notre site Web régulièrement pour plus de mises à jour sur l'exigence de vérification des retours vendables et le VRS.
rfxcel est le leader de l'industrie en matière de conformité DSCSA et de VRS. Si vous avez des questions sur le retard et ce que vous devez faire pour être prêt pour 2023, contactez-nous aujourd'hui.
