Conformité iVEDA en Inde
Le 1er avril 2020, l'Inde a lancé la validation intégrée des exportations de médicaments en provenance de l'Inde et son portail d'authentification (iVEDA), remplaçant officiellement son application d'authentification et de vérification des médicaments (DAVA). L'objectif principal d'iVEDA est d'être une base de données de référentiel pour les données de lots sérialisées, plutôt que des moyens de se concentrer sur le suivi et le traçage de l'approvisionnement en médicaments du pays. Il a été conçu pour aider les fabricants et les exportateurs à utiliser les données codées de niveau tertiaire et secondaire plus facilement, plus efficacement et plus efficacement.
La date limite de conformité à iVEDA est le 1er février 2024, tant pour les médicaments de la petite industrie (SSI) que pour les médicaments non-SSI.
L'Inde est un marché immense avec un paysage réglementaire complexe — et nous pouvons vous aider à vous y retrouver.
Exigences iVEDA
À l'aide du portail iVEDA, les fabricants et les exportateurs doivent télécharger les données de codes-barres à partir des emballages secondaires et tertiaires des médicaments destinés à l'exportation. Un fabricant qui télécharge ces données doit fournir le code fabricant et le code produit fournis par GS1 India. Ils peuvent choisir de maintenir la relation parent-enfant entre les emballages secondaire et tertiaire, mais ce n'est pas obligatoire. De plus, les fabricants doivent avoir un certificat de signature numérique de classe II ou de classe III délivré par une autorité de certification en Inde.
Les fabricants sont responsables de l'exactitude, de l'actualité et de l'exhaustivité des données téléchargées sur iVEDA. Ils peuvent cependant étendre cette responsabilité aux grossistes, distributeurs, détaillants ou à toute personne à côté d'eux dans la chaîne d'approvisionnement.
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