Les gens nous ont posé des questions sur la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA), nous avons donc récemment écrit sur la Règle finale, la liste de traçabilité alimentaire, et le Code de lot de traçabilité FSMA. Nous allons maintenant couvrir ce que GS1 dit sur les exigences de traçabilité de la FSMA.
C'est un sujet d'actualité — et important — pour l'industrie alimentaire. Il y a environ deux semaines, GS1 a publié un document d'orientation de l'industrie sur l'application de ses normes pour soutenir la FSMA 204. Entre autres choses, le document de 62 pages "définit les recommandations pour l'identification des produits et des emplacements, les descriptions structurées des produits et l'enregistrement des événements communs définis par l'industrie pour prendre en charge les enregistrements de traçabilité supplémentaires requis dans la règle finale. ”
Aujourd'hui, nous examinons trois choses :
- Ce que dit la FDA sur le respect des exigences de traçabilité de la FSMA
- Normes GS1 pour l'identification
- Normes GS1 et code de lot de traçabilité FSMA
Mises en garde et contexte
GS1 indique que son document d'orientation, qui a été élaboré par son groupe de travail américain FSMA 204, "ne fournit aucune orientation ou conseil concernant la conformité réglementaire".
Il indique également que la « ligne directrice reflète la compréhension actuelle de l'industrie des dossiers de traçabilité supplémentaires pour certains aliments. Ces exigences, ainsi que les lois et règlements qui les concernent, sont susceptibles de changer et peuvent évoluer d'une manière que cette ligne directrice ne peut anticiper.
Gardez ces déclarations à l'esprit pendant que vous lisez. Sachez également que le but de cet article de blog est de résumer ce que dit GS1 à propos de ses normes et des exigences de traçabilité FSMA, et non de conseiller ou de préconiser l'utilisation des normes GS1 pour la conformité FSMA.
Bien sûr, si vous do voulez entrer dans les détails pour vous assurer que vous êtes conforme à la FSMA, contactez-nous aujourd'hui et commencez cette conversation avec l'un de nos experts en chaîne d'approvisionnement.
Enfin, nous allons aborder les aspects techniques des normes GS1, notamment les identifiants d'application, les clés d'identification et les codes-barres. Nous allons tout vous expliquer, mais lisez notre «Comprendre les codes-barres GS1 dans la chaîne d'approvisionnement mondiale» article pour des informations plus détaillées.
Que dit la FDA sur le respect des exigences de traçabilité de la FSMA ?
La réponse est assez simple : la FDA ne fournit pas de conseils concrets sur comment pour répondre aux exigences de traçabilité de la FSMA ; au lieu de cela, il parle en termes généraux. Par exemple:
- In Federal Register Final Rule Response 507 à une question sur "l'obligation d'utiliser des identificateurs de produit uniques au monde" - y compris les identificateurs GS1 - l'Agence répond : "nous n'en faisons pas une exigence en vertu de la règle finale".
- In Federal Register Final Rule Response 516 à une question sur les codes de conteneurs d'expédition en série (SSCC) de GS1, l'Agence déclare : "nous encourageons l'utilisation de tout outil qui améliorera les procédures de traçabilité d'une entreprise et soutiendra la maintenance et le partage des enregistrements de traçabilité requis en vertu de la règle finale".
- Bien qu'il mentionne le GS1 Global Trade Item Number (GTIN) dans un réponse sur le code de lot de traçabilité, il indique que "les entreprises ne sont pas tenues d'utiliser le GTIN ou tout autre système ou technologie de codage particulier".
Dans ce contexte réglementaire, voyons ce que dit GS1 sur l'utilisation de ses standards pour les exigences de traçabilité de la FSMA.
Normes GS1 pour l'identification
GS1 indique que les entreprises alimentaires peuvent utiliser les GTIN, les SSCC et les numéros de localisation mondiaux (GLN) pour les exigences de traçabilité de la FSMA.
- GTIN identifier les produits individuels. Ils peuvent être liés à des éléments de données clés (KDE) dans une base de données ; les entreprises alimentaires n'auraient pas besoin de conserver les informations requises dans un endroit séparé. (Voir notre explication simple des KDE ici.)
- SSCC identifier les unités logistiques individuelles (par exemple, les palettes). Ils peuvent être associés aux codes de lot de traçabilité mandatés par la FSMA pour améliorer la traçabilité.
- GLN identifier le « qui » et le « où » d'un produit/d'une entreprise. Ils fourniraient l'identification requise de l'entreprise et de l'emplacement.
Normes GS1 et code de lot de traçabilité FSMA
Bien que la FDA ne s'engage pas sur une norme pour le code de lot de traçabilité, elle indique certaines options. Par exemple:
- In Réponse à la règle finale 324, l'Agence indique qu'il existe "des initiatives de traçabilité soutenues par l'industrie [pour utiliser] une combinaison d'un identifiant de produit unique au monde, d'un code de lot interne attribué par l'entreprise et d'un code de date standard [qui] pourrait être utilisé comme code de lot de traçabilité".
- In Réponse 361, il est dit "un code de lot de traçabilité peut inclure un identifiant de produit tel qu'un GTIN et/ou un code de lot interne (à condition que la définition de 'code de lot de traçabilité' au § 1.1310 soit respectée)."
GS1 indique qu'un GTIN plus des numéros de lot / de lot répondrait aux exigences du code de lot de traçabilité de la FSMA. Voici une explication étape par étape de la raison pour laquelle cela fonctionnerait :
- GS1 utilise des identificateurs d'application (AI) pour indiquer les clés d'identification, les informations d'attribut et les informations secondaires.
- Il existe 12 clés d'identification, y compris les GTIN, les SSCC et les GLN. Chaque clé d'identification possède également une IA. (Lisez article sur les codes-barres GS1 pour une explication plus approfondie des clés d'identification.)
- Le GTIN AI est 01 et "identifie de manière unique [un] article commercial". Il peut comporter 8, 12, 13 ou 14 chiffres.
- Le numéro de lot/lot est AI 10 et "identifie un groupe du même produit, qui ont tous été fabriqués dans des conditions identiques pour soutenir la traçabilité et d'autres cas d'utilisation". Il peut comporter jusqu'à 20 caractères (lettres, chiffres et un sous-ensemble défini de caractères spéciaux).
- Le numéro de lot/lot doit être exprimé conjointement avec un GTIN (AI 01) car il s'agit d'un attribut de produit.
Réflexions finales
L'un des points à retenir de l'article d'aujourd'hui est que la FDA pourrait dire aux entreprises alimentaires ce qu'elle vous dit. Recherchez des informations adaptées à l'âge des enfants et examinez-les ensemble. les exigences de traçabilité de la FSMA le sont, mais elle ne les dit pas comment se conformer. C'est pourquoi il est important de comprendre le « point de vue » de GS1 sur la situation et la justification de ses suggestions.
Il renforce également un point que nous soulevons depuis un certain temps: Les entreprises qui voient dans les réglementations une chance de prendre la tête de leur secteur et de créer de la valeur commerciale gagneront la journée, et les entreprises qui ne pensent qu'aux mécanismes de conformité rateront probablement ces opportunités.
Donc, comme nous l'avons dit plus haut, si vous voulez parler de la Turquie pour vous assurer que vous êtes conforme à la FSMA, contactez-nous aujourd'hui pour démarrer la conversation. En 15 minutes environ, l'un de nos experts en chaîne d'approvisionnement peut vous montrer les solutions d'Antares Vision Group pour l'industrie alimentaire et comment la technologie rfxcel les pilote.
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