Si vous lisez notre blog (et nous savons que vous le faites), vous êtes au courant sur les fondamentaux de la section 204 de la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA), y compris la liste de traçabilité alimentaire (FTL) et la «règle finale» de traçabilité alimentaire. Aujourd'hui, nous examinons une partie importante de la réglementation - le code de lot de traçabilité de la FSMA - et qui doit s'y conformer.
Qu'est-ce que le code de lot de traçabilité FSMA ?
La FDA définit le code de lot de traçabilité FSMA comme "un descripteur, souvent alphanumérique, utilisé pour identifier de manière unique un lot de traçabilité dans les dossiers de l'entreprise qui a attribué le code de lot de traçabilité".
Certains types d'entreprises doivent attribuer, enregistrer et partager avec leurs partenaires commerciaux les codes de traçabilité des lots pour les aliments sur le FTL. Ces entreprises doivent également lier les codes aux informations qui identifient les aliments FTL à mesure qu'ils se déplacent dans la chaîne d'approvisionnement. (Plus d'informations à ce sujet ci-dessous.)
Un code de lot de traçabilité doit être attribué lorsque l'un des événements suivants se produit :
- Emballage initial d'un produit agricole brut (RAC*), autre qu'un aliment provenant d'un navire de pêche
- Effectuer la première réception à terre d'un aliment obtenu à partir d'un navire de pêche
- Transformation d'un aliment
Article 201(r) de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques définit un RAC comme "tout aliment à l'état brut ou naturel, y compris tous les fruits qui sont lavés, colorés ou autrement traités dans leur forme naturelle non pelée avant la commercialisation".
Le code de lot de traçabilité FSMA en action : CTE et KDE
Pour bien comprendre le code de lot de traçabilité FSMA, nous devons parler des pierres angulaires de la traçabilité FSMA : les événements de suivi critiques (CTE) et les éléments de données clés (KDE), qui sont requis pour les aliments sur le FTL.
En termes généraux:
- Les CTE incluent les événements qui se produisent pendant la culture et la transformation, tels que la récolte, le refroidissement, l'emballage initial et la distribution.
- Les KDE fournissent les détails granulaires pour la traçabilité des aliments, y compris l'heure, le lieu, les unités de mesure et des informations sur les entreprises qui manipulent les aliments.
- Différentes sociétés sont responsables de différents types de KDE (par exemple, pour la réception, l'expédition, la transformation).
Un code de lot de traçabilité FSMA est généralement attribué lors du CTE « d'emballage initial », que la loi décrit comme « l'emballage d'un RAC, autre qu'un aliment obtenu à partir d'un navire de pêche, pour la première fois ». Cela signifie qu'aucun code n'est attribué aux nœuds précédents de la chaîne d'approvisionnement, comme dans une ferme, pendant la récolte ou dans une installation de refroidissement.
Une fois qu'un code de lot de traçabilité a été attribué, les enregistrements requis à chaque CTE doivent inclure ce code. De plus, les entreprises ne doivent pas modifier le code de traçabilité du lot qu'elles reçoivent de leurs partenaires (par exemple, un expéditeur ne doit pas modifier le code qu'il reçoit d'un conditionneur initial).
Devez-vous vous conformer? Êtes-vous exonéré ?
La règle finale comporte des exceptions aux exigences dont nous avons discuté ci-dessus.
Dans l'ensemble, la loi stipule que "les personnes qui fabriquent, transforment, emballent ou conservent des aliments sur la FTL [doivent] conserver des enregistrements contenant les KDE associés aux CTE" et "fournissent des informations à la FDA dans les 24 heures ou dans un délai raisonnable auquel le La FDA a accepté.
Par conséquent, d'une manière générale, les emballeurs initiaux, les expéditeurs et les destinataires doivent attribuer, enregistrer et/ou partager un code de lot de traçabilité FSMA. Les entreprises qui transforment des aliments FTL en d'autres produits doivent inclure le code de traçabilité du lot pour chaque ingrédient reçu et un neufs code de lot de traçabilité pour le produit que vous avez créé.
Cependant, les entreprises qui reçoivent un aliment FTL d'un partenaire exempté de la réglementation doivent attribuer un code de lot de traçabilité s'il n'en a pas déjà été attribué - à moins que l'entreprise destinataire soit un établissement de vente au détail d'aliments ou un restaurant.
Encore une fois, nous parlons en général. La FDA a un outil en ligne pour déterminer si vous êtes exempté de la règle finale.
Réflexions finales
C'est beaucoup à digérer. Les outils en ligne sont bien, mais la meilleure option est de nous contacter et précisez vos obligations de code de lot de traçabilité FSMA - et assurez-vous que vous êtes prêt à vous conformer à toutes les exigences de la FSMA.
Comme nous l'avons écrit dans notre dernier Mise à jour de la FSMA il y a environ deux semaines, la date limite pour se conformer est le 20 janvier 2026. Cela semble loin, mais ce n'est vraiment pas le cas si l'on tient compte de la complexité de la règle finale, de la FTL et des autres mandats.
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