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Fièvre aphteuse : six mois, six réflexions

Directive sur les médicaments falsifiés : six mois, six idées

Aujourd’hui, il reste exactement six mois avant l’application de la Directive européenne sur les médicaments falsifiés (FMD) entre en vigueur. Sur 9th Février, 2019, plus de trente pays de l'Espace économique européen auront de nouvelles règles pour coder et vérifier les médicaments sur ordonnance. Nous avons maintenant deux ans et demi de la période de mise en œuvre de trois ans: quelles conclusions pouvons-nous tirer et quelles recommandations peut-on formuler? Voici six courtes réflexions.

  1. La FMD va entrer en vigueur.

ceux d’entre vous qui attendent que Bruxelles ou le Brexit neutralisent la FMD perdez votre temps. Même en cas de retard, la FMD ne va pas disparaître et le Royaume-Uni doit s’y tenir au moins jusqu’à décembre 2020. Tout sera-t-il prêt en février ? Il est bien évident que non, surtout au niveau de la pharmacies, mais cela ne signifie pas que tout le projet va être arrêté.

  1. Il est trop tard.

Si vous êtes titulaire d’une autorisation de mise sur le marché (TAMM) et que vous avez encore besoin de convertir des lignes de production, il est trop tard pour être prêt. Vous disposez de deux options : vous pouvez fabriquer des excédents de stocks, les mettre sur le marché avant février et espérer qu’ils dureront jusqu’à ce que vos lignes soient prêtes, ou vous pouvez envoyer vos produits finis à un façonnier pour le codage. Ces deux solutions sont peu pratiques, mais au moins vous serez toujours en activité.

  1. Il n’est pas trop tard.

Il est encore temps de vous préparer si vous avez juste besoin d'un logiciel pour gérer et signaler les numéros de série (par exemple à EMVO), ou si vous êtes un distributeur en aval ou une pharmacie qui a besoin de vérifier et de mettre hors service des paquets. Si vous n'avez pas encore commencé, mais que vous pouvez prendre des décisions rapides et choisir des options standard, alors rfxcel peut transformer votre demande en contrat en une semaine et être mise en œuvre deux mois plus tard.

  1. Choisissez l’expérience plutôt que le prix.

Économiser quelques milliers d’euros en faisant appel à des fournisseurs de sérialisation non éprouvés mais bon marché vous fera réaliser une fausse économie si vous n’êtes pas en mesure de vendre ou distribuer vos produits d’ici février prochain car ces fournisseurs auront échoué. Il est trop tard pour avoir recours à des solutions faites maison ou à des fournisseurs inexpérimentés qui imitent les autres. La concurrence fait que les prix sont déjà assez compétitifs chez les leaders du marché. Ne courez pas après l’argent jusqu’au dernier centime.

  1. Ne compliquez pas les choses.

Les projets FMD simples sont ceux qui fonctionnent le mieux. Ne créez que les liens système dont vous avez besoin. En général (pour les fabricants), cela veut dire lier les TAMM au façonnier et les TAMM à l’Organisation européenne de vérification des médicaments, EMVO. Pour les distributeurs et les pharmacies, cela implique de créer des liens vers votre système national (NMVS pour « National Medicines Verification System »). Nous sommes en mesures d’intégrer notre solution FMD à votre PGI, votre système de stockage, votre logiciel de distribution ou même à votre Apple Watch si vous le souhaitez, mais nous n’incluons pas ces éléments dans le processus essentiel de mise en conformité à la FMD. Commencer par l’adoption d’une approche autonome dans le cadre d’un plan d’action pour une intégration plus poussée est ce qui engendre le meilleur équilibre entre risque et retour sur investissement.

  1. Adaptez les processus et formez les gens.

Pour chaque euro dépensé en technologie de fournisseur, plusieurs euros doivent être dépensés pour votre propre personnel et vos propres processus afin de les mettre en forme. Ne lésinez pas sur ce point. La traçabilité au niveau des emballages change tout d’un bout à l’autre de la chaîne d’approvisionnement. Si les gens continuent d’utiliser d'anciennes méthodes de travail, votre projet FMD aboutira à un échec coûteux.

 

Chez rfxcel, nous pouvons agir rapidement, mais il reste très peu de temps. Si vous n'avez pas encore démarré le processus EMVO Onboarding, il n’est pas trop tard. Si vous n’aimez pas votre fournisseur de solutions actuel, il n'est pas trop tard pour en changer. rfxcel peut vous aider !

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