Publié par Fabricant pharmaceutique européen (EPM)
Le 9 février 2019, plus de trente pays de l'Espace économique européen disposeront de nouvelles règles de codification et de vérification des médicaments sur ordonnance. Nous avons maintenant deux ans et demi de période de mise en œuvre de trois ans: quelles conclusions pouvons-nous tirer et quelles recommandations pouvons-nous faire?
1. Cela va arriver.
Ceux d'entre vous qui attendent l'annulation de Bruxelles ou du Brexit FMD perdons votre temps. Même s'il y a un retard, la fièvre aphteuse ne disparaît pas et le Royaume-Uni y est lié au moins jusqu'au 21 décembre 2020. Tout sera-t-il prêt en février? Non, très clairement non, surtout au niveau de la pharmacie. Cela ne signifie pas que tout le projet va s'arrêter.
2. C'est trop tard.
Si vous êtes titulaire d’une autorisation de mise sur le marché (TAMM) et que vous avez encore besoin de convertir des lignes de production, il est trop tard pour être prêt. Vous disposez de deux options : vous pouvez fabriquer des excédents de stocks, les mettre sur le marché avant février et espérer qu’ils dureront jusqu’à ce que vos lignes soient prêtes, ou vous pouvez envoyer vos produits finis à un façonnier pour le codage. Ces deux solutions sont peu pratiques, mais au moins vous serez toujours en activité.
3. Il n'est pas trop tard
Il vous reste encore du temps pour vous préparer si vous avez juste besoin d'un logiciel pour gérer et signaler les numéros de série (par exemple, EMVO), ou si vous êtes un distributeur ou une pharmacie en aval ayant besoin de vérifier et de mettre hors service des paquets. Si vous n'avez pas encore démarré, mais que vous pouvez prendre des décisions rapides et adopter des options standard, ACT NOW, et que votre logiciel sera implémenté dans les prochains mois.
4. Choisissez l'expérience plutôt que le prix.
Économiser quelques milliers d'euros en utilisant des fournisseurs de sérialisation non éprouvés mais bon marché est une fausse économie si vous ne pouvez pas vendre ou distribuer de produits d'ici février prochain. Il est trop tard pour des solutions maison ou des fournisseurs inexpérimentés. La concurrence signifie que les prix sont déjà assez vifs chez les leaders du marché. Ne pas chasser le dernier centime.
5. Bisou
Les projets simples de fièvre aphteuse fonctionnent mieux. Ne faites que des liens système dont vous avez besoin. Habituellement (pour les fabricants), cela signifie MAH à CMO et MAH à EMVO. Pour les distributeurs et les distributeurs, cela signifie pour votre système national (NMVO). Il est possible d’intégrer votre solution FMD, le logiciel de planification, le système d’entrepôt, le logiciel de distribution ou votre Apple Watch si vous le souhaitez. Ce n'est pas seulement pour les éléments sur le chemin critique pour la conformité à la fièvre aphteuse. Commencer par une approche autonome dans le cadre d'une feuille de route pour une intégration plus poussée constitue le meilleur équilibre entre risque et retour sur investissement.
6. Adapter les processus, former les gens.
Pour chaque euro dépensé en technologie de fournisseur, plusieurs euros doivent être dépensés pour votre propre personnel et vos propres processus afin de les mettre en forme. Ne lésinez pas sur ce point. La traçabilité au niveau des emballages change tout d’un bout à l’autre de la chaîne d’approvisionnement. Si les gens continuent d’utiliser d'anciennes méthodes de travail, votre projet FMD aboutira à un échec coûteux.
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