Les délais de la directive sur les médicaments falsifiés exercent une pression sur le secteur. Comment surmonter les obstacles liés à l'EMVO et comment les États membres surmontent ces obstacles?
Les grands changements de système sont difficiles, en particulier pendant les premières étapes. L'EMVO fait un excellent travail pour obtenir son côté du cadre. En fin de compte, il revient aux fournisseurs de solutions comme rfxcel et d'autres d'aider les fabricants à faire leur part du marché. Ce processus ne sera pas facile, mais il doit avoir lieu pour la sécurité des patients. Le thème sous-jacent de la directive sur les médicaments falsifiés (FMD) et de la loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA) est la sécurité des patients. Le résultat final permettra aux sociétés pharmaceutiques de conserver leur produit en toute sécurité en le traçant. Tout cela est possible. Il s'agit simplement d'allouer les bonnes ressources et les personnes qui prioriseront l'effort.
Les États-Unis ont retardé l'application de la loi DSCSA pendant un an. Comment cela affecte-t-il la fièvre aphteuse?
On ne peut jamais exclure qu'un retard ou un report viendra parce que c'est toujours possible. Cependant, les experts ne sont pas convaincus qu'il y aurait un délai d'exécution. Une date limite est une date limite. La direction doit prendre des mesures, qu’il y ait un retard ou non.
La raison pour laquelle il y a un retard aux États-Unis est que les sociétés pharmaceutiques ont eu de la difficulté à faire le travail dans le temps disponible. Cela indique à toute l'UE qu'elle ne doit pas sous-estimer la difficulté du projet. Le vrai problème ici est que la sérialisation n'est pas seulement un défi de fabrication. Il n'imprime pas de chiffres sur les bouteilles. Il s'agit d'un programme de changement d'entreprise dans l'ensemble de l'entreprise et de la chaîne d'approvisionnement. Lorsque les entreprises mettent en œuvre la sérialisation, tous les départements doivent s'impliquer dans le projet. Ils doivent faire beaucoup de travail et beaucoup de coordination interne pour y arriver.
À propos de Glenn Abood: Abood est le PDG et fondateur de rfxcel. Il fournit des solutions de suivi et de traçabilité pour l'industrie pharmaceutique aux États-Unis, en Europe, en Inde et au Brésil depuis plus de 13 ans. Glenn se concentre sur la création d'une entreprise avec des chefs de file et des experts du secteur, dont Mark Davison.
À propos de Mark Davison: Davison est un expert du marché européen de la sérialisation, du suivi et de la traçabilité. Son expérience de plus de 15 lui a permis d’apporter des solutions au secteur pharmaceutique.
