rfxcel, filiale d'Antares Vision Group, propose des solutions de sérialisation, de visibilité de la chaîne d'approvisionnement et de conformité pour les secteurs hautement réglementés. approches d'application de la loi de la DSCSA En novembre 2025, l'un des plus grands défis pour les responsables de la mise en œuvre est la gestion Exceptions EPCIS DSCSA.
Les erreurs non résolues signifient :
- Des produits bloqués en quarantaine et des millions de fonds de roulement immobilisés
- Échecs d'audit et sanctions potentielles de la FDA
- Des partenaires frustrés et des livraisons retardées
- Réconciliation manuelle coûteuse entre les équipes
Le groupe Antares Vision Sentinelle DIAMIND aborde ce sujet avec Gestion des erreurs et surveillance des transactions qui résolvent les erreurs EPCIS en temps réel, préviennent les lacunes en matière de conformité et génèrent des pistes d'audit conformes aux exigences de la FDA.
Aperçu des exceptions EPCIS DSCSA
Les exceptions EPCIS surviennent lorsque les données produit sérialisées ne sont pas valides ou ne répondent pas aux exigences des partenaires commerciaux. Les catégories les plus courantes sont :
- Champs manquants ou incomplets
- incohérences de numéros de série
- Fichiers EPCIS en retard ou mal formatés
- Partenaires commerciaux peu réactifs
Sans automatisation, ces problèmes dégénèrent en retards opérationnels, en risques de non-conformité et en perte de confiance des partenaires.
Comment les exceptions EPCIS DSCSA sont résolues grâce à la gestion des erreurs et à la surveillance des transactions
Le groupe Antares Vision Sentinelle DIAMIND propose une approche globale de la gestion des erreurs :
| Capability | Sentinelle DIAMIND | Concurrent typique |
| Validation EPCIS | Vérifications du schéma et des règles métier | Schéma uniquement |
| Suivi des transactions | Nouvelles tentatives, escalades, alertes en temps réel | Manuel ou semi-manuel |
| Des pistes de vérification | Conforme aux exigences de la FDA, complet | Partiel, fragmenté |
| Conformité mondiale | DSCSA + EU FMD + ANVISA + plus | Souvent uniquement DSCSA |
| intégration de la chaîne du froid | Intégré via rIM | Séparé, cloisonné |
| Assistance | 24h/7 et XNUMXj/XNUMX dans le monde entier | Couverture limitée |
Voici la différence entre la résolution des erreurs dans des heures au lieu de jours et si votre organisation peut prouver sa conformité sans avoir à se démener à la dernière minute.
Quel retour sur investissement puis-je espérer de la gestion automatisée des erreurs ?
| Pilote de retour sur investissement | Sans automatisation | Avec DIAMIND Sentry |
| Heure de quarantaine | Jours ou semaines | Heures |
| Coût du travail | Rapprochement manuel entre les équipes | Réduction significative grâce à l'automatisation |
| Préparation à l'audit | Des semaines de collecte de données | Procès-verbaux avec rapports pré-établis |
| Fonds de roulement | Des millions sont bloqués dans les rendements | Mise sur le marché plus rapide des produits |
Résultats des projets pilotes de la Healthcare Distribution Alliance (HDA) :
- Jusqu'à Amélioration de 35 % de la précision de l'inventaire
- Jusqu'à Temps de réponse aux rappels 45 % plus rapides
- Réduction des produits mis en quarantaine inutilement
Ces résultats démontrent l'impact de la combinaison de la validation EPCIS avec la gestion automatisée des erreurs et la surveillance des transactions.
Combien de temps dure la mise en œuvre ?
La rapidité de mise en œuvre est essentielle, les échéances réglementaires approchant. Antares Vision Group livre généralement dans les délais suivants :
- Découverte et conception : 2-4 semaines
- Intégration et cartographie des données : 4-8 semaines
- Validation et intégration des partenaires : 6-10 semaines
- Mise en service et surveillance : 2-4 semaines
Cela signifie que la plupart des organisations peuvent être pleinement opérationnelles. 12-16 semainessuffisamment rapidement pour permettre les tests, la validation et l'entraînement avant la date limite fixée par la FDA. Pour plus d'informations sur le cadre de sérialisation sous-jacent, voir : logiciel de sérialisation de rfxcel.
Pourquoi la conformité mondiale est importante
Les exceptions EPCIS ne sont pas propres à la DSCSA. Les réglementations européennes (FMD), brésiliennes (ANVISA) et russes (MDLP) soulèvent des difficultés similaires. Leur gestion à l'aide d'outils différents crée des silos et accroît les risques.
Le groupe Antares Vision solutions de conformité globales Unifier la gestion des rapports et des erreurs sur plusieurs marchés, offrant ainsi un flux de travail cohérent.
Réduction des risques liés à la mise en œuvre et à l'intégration
Les responsables de la mise en œuvre connaissent les risques : retards dans l’intégration des partenaires, incompatibilités de versions EPCIS ou échecs de validation. Antares Vision Group réduit ces risques grâce à :
- Règles de validation prédéfinies alignées sur Normes GS1 EPCIS
- Rétrocompatibilité dans toutes les versions du schéma EPCIS
- environnements de test Sandbox
- Assistance mondiale 24h/7 et XNUMXj/XNUMX pour résoudre les problèmes immédiatement
Cette approche proactive permet d'éviter les retards coûteux auxquels les entreprises sont confrontées lorsque la gestion des erreurs est traitée comme une simple formalité.
Des résultats auxquels vous pouvez vous attendre
Pendant Projets pilotes d'interopérabilité HDA, les entreprises qui ont combiné l'échange EPCIS avec la gestion automatisée des erreurs ont signalé Des réponses plus rapides des partenaires, des volumes de mise en quarantaine réduits et des pistes d'audit plus robustesLa participation d'Antares Vision Group a démontré que les erreurs peuvent être résolues en temps réel plutôt que des semaines plus tard.
Pour les organisations commercialisant des produits sous chaîne du froid, Surveillance intégrée rfxcel (rIM) ajoute des données de condition (température, humidité, choc) directement dans les flux de travail DSCSA, étendant la conformité de la sérialisation à l'assurance qualité.
Conclusion : Résultats et prochaines étapes
Pour les responsables de la mise en œuvre de la DSCSA, la gestion des erreurs EPCIS est essentielle. Choisir un fournisseur capable de résoudre les erreurs rapidement et à grande échelle déterminera si votre programme de conformité devient un atout concurrentiel ou un frein à votre développement.
Avec le DIAMIND Sentry d'Antares Vision Group, vous bénéficiez de :
- Résolution des erreurs en quelques heures, et non en quelques jours.
- Coûts de main d’œuvre réduits grâce à l’automatisation
- Conformité avérée aux réglementations DSCSA, EU FMD et autres.
- Rappels de produits plus rapides et moins de produits mis en quarantaine
- Pistes d'audit complètes conformes aux exigences de la FDA
Prochaines étapes:
- Planifiez une démonstration personnalisée
- Consultez les données de retour sur investissement pour votre secteur d'activité.
Découvrez comment la gestion des erreurs s'intègre à la visibilité de bout en bout grâce à Antares Vision Group. logiciel de traçabilité.
