Le respect des réglementations mondiales en matière de sérialisation et de traçabilité des produits pharmaceutiques, sans collaboration ni interopérabilité des systèmes, représente un défi majeur pour les partenaires commerciaux du secteur pharmaceutique.
La collaboration prévient les désaccords entre partenaires commerciaux de la chaîne d'approvisionnement simplement parce que des données complètes et précises sont importantes pour les deux parties. Les organisations de fabrication en sous-traitance (CMO) constituent un élément crucial de l'écosystème de la fabrication de produits pharmaceutiques et de nombreuses sociétés pharmaceutiques en dépendent.
Les sociétés pharmaceutiques doivent collaborer étroitement avec leurs partenaires CMO pour la sérialisation afin d'éviter toute perturbation de la chaîne d'approvisionnement liée à la conformité. Dans le même temps, les sociétés de gestion collective doivent collaborer avec le reste de leurs partenaires commerciaux pour éviter les problèmes d'expédition et de distribution.
L’interopérabilité est cruciale pour l’installation, l’intégration et la prise en charge de toute entreprise produisant des produits sous licence afin de se conformer de manière transparente aux nouvelles exigences en matière de sérialisation.
Les aspects les plus difficiles des projets de sérialisation sont financiers, techniques et opérationnels. La collaboration d’un point de vue financier implique de comprendre qui paiera pour les intégrations. Discutez avec vos partenaires des alternatives et choisissez une option gagnant-gagnant.
D'un point de vue technique, les directeurs marketing et les clients doivent établir des normes et convenir des responsabilités en matière de normes de numéro de série, d'emballage et de conception d'étiquettes. Il est également important de se demander si les parties disposent des ressources, des équipements et de l'infrastructure informatique appropriés.
Sur le plan opérationnel, les entreprises sous-estiment à quel point la sérialisation prend du temps. Il ne s'agit pas seulement de l'intégration initiale, mais également du maintien du système au fur et à mesure de la croissance de votre entreprise. Les CMO, les CPO et les autres fournisseurs devraient en discuter dès le début.
AVANTAGES DE LA COLLABORATION
L'alignement et la collaboration au sein d'un cadre et de processus établis garantissent que la solution fonctionne de manière transparente au-delà des limites de l'organisation. De plus, il est plus facile de valider les systèmes et de se concentrer sur la qualité des données. Et la normalisation ou la correction des données doit être effectuée avant que celles-ci ne soient poussées plus loin sur d'autres systèmes afin d'éviter tout dommage.
La collaboration entre les fabricants de produits pharmaceutiques, les sociétés de gestion collective et les partenaires commerciaux renforcera également les capacités de sérialisation pour améliorer les prévisions et la prise de décision. Le détail des données apportées par la sérialisation peut réduire la perte de retours de produits dans les cas où les clients achètent un produit à prix réduit et le renvoient au prix fort. Les entreprises peuvent suivre le prix d'achat au niveau de l'unité pour éviter ces situations.
La bonne nouvelle: de nombreux fournisseurs de solutions proposent l'intégration en tant que service dans le cadre de leur produit logiciel. ils ont la capacité et le personnel informatique compétent d'intégrer des systèmes et de fournir un support technique continu. En proposant un service d'intégration en plus de la solution, vous réduisez les coûts en définissant un cadre, des processus et des coûts.
La collaboration et l'interopérabilité des systèmes peuvent aider l'industrie pharmaceutique à rationaliser le processus de sérialisation dans la chaîne d'approvisionnement.
Jack Tarkoff, Chef de la stratégie
