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Livre blanc sur la préparation aux exceptions : préparation à la phase finale de la DSCSA

Une approche collaborative pour atténuer les erreurs dans l'échange de données sérialisées

Ce livre blanc, élaboré grâce à une collaboration ouverte entre fabricants, grossistes, distributeurs et fournisseurs de solutions, propose un cadre révolutionnaire pour la gestion des exceptions DSCSA. Découvrez une méthodologie qui vous aide à détecter, collaborer et corriger les erreurs de fichiers, garantissant ainsi une conformité fluide et l'intégrité continue de la chaîne d'approvisionnement.

Pourquoi télécharger?

  • Découvrez les dernières fonctionnalités et limitations du secteur en matière de gestion des échanges de données sérialisées.
  • Obtenez des informations sur un cadre partagé qui simplifie la détection, la communication et la correction des erreurs.
  • Gardez une longueur d’avance sur les perturbations potentielles et maintenez des opérations de chaîne d’approvisionnement efficaces.

Ne laissez pas les exceptions perturber vos efforts de conformité à la DSCSA. Téléchargez le livre blanc dès aujourd'hui et renforcez la préparation de votre chaîne d'approvisionnement !

Le marché mondial des cosmétiques

Le marché mondial de l'industrie de la beauté en 2021 est évalué à 511 milliards de dollars, et le marché mondial de la beauté et des soins personnels pourrait atteindre 716.6 milliards de dollars d'ici 2025. Ces « stupéfiantLes chiffres montrent que les cosmétiques, qui constituent un segment de ces industries plus larges, continueront d'être une catégorie de produits lucrative et importante.

Ce livre blanc rfxcel présente des informations actuelles sur le marché mondial des cosmétiques afin de faciliter une meilleure compréhension des produits et de leur réglementation, des caractéristiques de la chaîne d'approvisionnement, des changements et des défis de l'industrie et des principales entreprises mondiales.

Il définit les cinq catégories de produits cosmétiques (soins de la peau, soins capillaires, maquillage, parfums et produits d'hygiène) et détaille en détail comment ces produits et leurs ingrédients sont réglementés sur trois marchés importants :

  1. États Unis: la Loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (Loi FD&C) et la Loi sur l'emballage et l'étiquetage équitables (FPLA)
  2. Europe et Grande-Bretagne : Règlement Cosmétique de l'UE et Règlement Cosmétique du Royaume-Uni
  3. Singapour : Loi sur les produits de santé (LPD) et Règlement sur les produits de santé (produits cosmétiques - Directive sur les cosmétiques de l'ANASE) (RPD)

Il dresse le profil des « 3 grands » de l'industrie - L'Oréal, Unilever et Estée Lauder - en utilisant les dernières données marketing et commerciales de chaque entreprise. Ces esquisses concises décrivent également ce que font les entreprises pour maintenir leurs positions sur le marché dans un environnement de plus en plus concurrentiel et complexe.

En ce qui concerne la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques, le livre blanc traite de ses quatre principaux secteurs et de l'importance de maintenir des opérations flexibles mais structurées. Il décrit deux des ingrédients « de base » que l'on trouve dans de nombreux produits, l'huile de palme et le mica, et explique pourquoi ils posent des défis et des risques importants aux fabricants.

Il se termine par un aperçu de quatre changements critiques dans l'industrie : les préoccupations environnementales, les innovations technologiques, les contrefaçons et les nouvelles réglementations. Il parle également de l'effet de la pandémie et de la façon dont les entreprises de cosmétiques ont dû repenser leurs stratégies de production et de commercialisation pour assurer la sécurité de leurs travailleurs et l'engagement des consommateurs.

Traçabilité dans la chaîne d'approvisionnement alimentaire

Ce livre blanc décrit comment la traçabilité transforme les produits alimentaires en puissants « actifs numériques », aide à prévenir les problèmes courants de la chaîne d'approvisionnement et des entreprises, et apporte une gamme d'avantages à tous les acteurs de la chaîne d'approvisionnement alimentaire. Il examine le paysage réglementaire aux États-Unis, où la Food and Drug Administration a fait de la traçabilité des aliments l'une de ses principales priorités. Nous examinons la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA), la liste de traçabilité des aliments et la règle finale sur les exigences relatives aux enregistrements de traçabilité supplémentaires pour certains aliments. Nous pensons que les entreprises alimentaires et leurs partenaires commerciaux partout dans le monde peuvent bénéficier de la compréhension de ces exigences et devraient les considérer comme une indication de la direction que prend l'industrie en termes de réglementation, de technologie et d'attentes des consommateurs.

 

Conformité pharmaceutique: un aperçu mondial

rfxcel surveille en permanence le paysage réglementaire afin d'améliorer nos produits et notre service client et de maintenir notre position de leader de la conformité pharmaceutique. Nous nous efforçons de vous apporter les informations les plus précises et complètes sur les nouvelles, les tendances et autres développements à tous les niveaux de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique - local, national, régional et mondial.

Mise à jour périodiquement, notre publication « Conformité pharmaceutique : un aperçu mondial » résume les réglementations sur les marchés clés, de l'Australie aux Émirats arabes unis. Il fournit en un coup d'œil des détails sur les principes fondamentaux de la conformité pharmaceutique, y compris les délais, les jalons, les exigences en matière de codes-barres, l'agrégation et la traçabilité. Nous partageons également des liens vers d'autres informations utiles sur la conformité pharmaceutique mondiale, telles que les agences gouvernementales officielles et les réglementations et annonces de leur chaîne d'approvisionnement.

De plus, nous avons saisi l'occasion d'inclure une bibliographie complète de nos propres ressources de conformité pharmaceutique. Nous partageons nos livres blancs, webinaires, articles de blog, articles dans des publications de l'industrie rédigés par nos experts en chaîne d'approvisionnement et communiqués de presse sur les réalisations de rfxcel en matière de conformité pharmaceutique. Ces ressources couvrent tout, des réglementations spécifiques (par exemple, la directive européenne sur les médicaments falsifiés, la loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments et Russia Chestny ZNAK) aux informations plus générales sur la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique et sur la manière de la maintenir en sécurité.

Dates limites de sérialisation en Russie: aperçu des exigences russes en matière de suivi et de traçabilité

La Russie a les réglementations de chaîne d'approvisionnement les plus strictes au monde. Êtes-vous prêt à vous conformer?

Certaines dates limites de sérialisation de la Russie sont venues et disparues; d'autres sont prévues pour 2021 et 2022. Le fait est que la chaîne d'approvisionnement russe subit des changements massifs. La transformation devrait être achevée d'ici 2024 et affectera pratiquement toutes les industries, des produits pharmaceutiques et de la chaussure aux pneus et au tabac.

Les réglementations sont complexes, mais l'essentiel est que les entreprises doivent se connecter et se conformer au système numérique national de suivi et de traçabilité de la Russie, connu sous le nom de Chestny ZNAK. Les exigences et les délais de sérialisation en Russie varient selon le secteur, mais les caractéristiques incluent les codes DataMatrix, la sérialisation, l'agrégation, les codes cryptographiques et la gestion électronique des rapports et des enregistrements.

Le document commence par un aperçu de Chestny ZNAK, des réglementations et des délais de sérialisation en Russie, et des considérations pour les parties prenantes (fabricants, importateurs, distributeurs en gros et détaillants). Il aborde ensuite chaque industrie, y compris les exigences en matière d'étiquetage et les listes détaillées des produits qui doivent être sérialisés.

Il fournit un examen complet des délais de sérialisation de la Russie et des exigences pour chaque industrie qui doit actuellement se conformer à Chestny ZNAK:

  • Vélos
  • Produits laitiers
  • Chaussures
  • Fourrure
  • Industrie légère
  • Médicaments
  • Parfums
  • Appareils photo et ampoules flash
  • Pneus
  • Le Tabac

Il plonge également dans les délais de sérialisation de la Russie et les exigences pour les «expériences» en cours ou programmées (c'est-à-dire les pilotes):

  • Eau potable en bouteille
  • Fauteuils roulants
  • Additifs alimentaires biologiquement actifs
  • Produits de brassage et boissons à faible teneur en alcool

rfxcel est le leader en Conformité de la chaîne d'approvisionnement russe, et nous sommes préparés pour les réglementations Chestny ZNAK et les délais de sérialisation en Russie depuis 2018. Notre puissante plate-forme de système de traçabilité rfxcel (rTS) garantit que les entreprises de tous les secteurs resteront conformes. En outre:

  • Nous sommes partenaire officiel logiciel et intégration du Centre de Recherche en Technologies de Perspective (CRPT).
  • Nous sommes accrédités en tant que société informatique par le ministère du Développement numérique, des communications et des médias de masse.
  • Nous sommes l'un des rares fournisseurs à proposer des implémentations dans le pays.
  • Nous avons triplé nos effectifs en Russie au cours de la dernière année.
  • Notre équipe à Moscou fournit à nos clients, qui comprennent des sociétés mondiales de biens de consommation et pharmaceutiques, le délai de mise sur le marché le plus rapide tout en automatisant leurs rapports de conformité.
  • rTS fonctionne de manière transparente avec Chestny ZNAK, y compris une interface utilisateur en russe qui rend l'intégration et le démarrage beaucoup plus rapides.

 

Traçabilité de la chaîne d'approvisionnement basée sur la blockchain

La blockchain est là pour rester, et les entreprises de divers secteurs sont en train d'étudier comment elles pourraient tirer parti de ses forces ou ont déjà investi dans l'utilisation de la technologie dans leurs opérations.

Comme vous le savez probablement, l'un des principaux attraits de la blockchain est sa capacité à conserver des enregistrements immuables de manière décentralisée. Pour la traçabilité de la chaîne d'approvisionnement, la blockchain permet à la provenance de tout produit d'être facilement démontrée et soutenue par des données immuables et inviolables. Cela améliore non seulement la sécurité des produits, accélère la conformité réglementaire et aide à prévenir la contrefaçon, la fraude et le gaspillage - cela améliore la transparence et la visibilité, et crée de nouvelles possibilités pour engager les consommateurs avec des histoires de produits convaincantes et vérifiables.

Ce livre blanc donne un aperçu des origines de la blockchain, depuis ses premières applications dans la crypto-monnaie et la tenue de registres, et explique comment elle a évolué vers d'autres secteurs, y compris la gestion de la chaîne d'approvisionnement. Ce faisant, nous espérons démystifier la blockchain, qui malgré sa croissance et le «buzz» qui l'entoure, reste opaque pour beaucoup.

Nous examinons également les solutions Blockchain de rfxcel, notre solution propriétaire indépendante de la plate-forme qui aide les clients et leurs partenaires à s'assurer qu'ils peuvent s'interfacer avec les applications blockchain. Vous verrez comment nos solutions améliorent la traçabilité, la visibilité et la transparence de la chaîne d'approvisionnement de bout en bout, et apprenez comment elles peuvent fonctionner dans les industries pharmaceutique, alimentaire et des boissons / agro-industrie, des biens de consommation et des administrations publiques.

Notre confiance dans les produits que nous consommons, des médicaments sur ordonnance et des aliments biologiques aux produits de marque de marque, dépend de la fiabilité des chaînes d'approvisionnement. Depuis près de 20 ans, rfxcel s'est engagé à rendre les chaînes d'approvisionnement plus sûres, plus rapides, plus traçables et transparentes. Nous reconnaissons le potentiel de la blockchain et travaillerons avec vous lorsque vous serez prêt à voir comment cela pourrait profiter à vos opérations.

 

Russie Chestny ZNAK et l'industrie laitière

Un projet pilote pour les produits laitiers a débuté en juillet 2019 et s'est terminé le 31 décembre 2020. L'étiquetage obligatoire du fromage et de la crème glacée devrait débuter le 1er juin 2021. L'étiquetage des produits ayant une durée de conservation spécifique doit commencer le 1er septembre et le 1er décembre. 2021. Les produits laitiers seront uniques car Châtaigne ZNAK prévoit de partager les tâches de suivi et de traçabilité avec un autre système gouvernemental.

Ce petit livre blanc fournit des détails sur la catégorie des produits laitiers, tels que:

Codes de matrice de données 2D pour les produits laitiers

  • L'emballage du produit doit avoir un champ vide jusqu'à 15 × 15 mm pour accueillir le code.
  • Pour les produits en bouteilles en PET, les bouchons doivent être préparés correctement pour permettre l'impression ou le marquage au laser.
  • Si un fabricant a des inquiétudes concernant le marquage de l'un de ses emballages - un carton ou une bouteille de forme inhabituelle, par exemple - il peut soumettre un échantillon de l'emballage pour des tests afin de déterminer si les codes y adhéreront et si le facteur de forme affecte la précision / fiabilité de la numérisation.
  • L'agrégation est requise et la relation parent-enfant doit être maintenue entre l'agrégation et les unités individuelles qu'elle contient.

Le livre blanc présente également un aperçu facile à comprendre de la réglementation russe, y compris ses origines, les exigences d'étiquetage de base et d'autres aspects pertinents pour toute entreprise souhaitant faire des affaires en Russie.

rfxcel est le leader en Conformité de la chaîne d'approvisionnement russe, et nous sommes préparés aux réglementations Chestny ZNAK depuis 2018. Notre puissante plate-forme de système de traçabilité rfxcel (rTS) garantit que les entreprises de tous les secteurs resteront conformes. En outre:

  • Nous sommes partenaire officiel logiciel et intégration du Centre de Recherche en Technologies de Perspective (CRPT).
  • Nous sommes l'un des rares fournisseurs à proposer des implémentations dans le pays.
  • Nous avons triplé nos effectifs en Russie au cours de la dernière année.
  • Notre équipe à Moscou fournit à nos clients, qui comprennent des sociétés mondiales de biens de consommation et pharmaceutiques, le délai de mise sur le marché le plus rapide tout en automatisant leurs rapports de conformité.
  • rTS fonctionne de manière transparente avec Chestny ZNAK, y compris une interface utilisateur en russe qui rend l'intégration et le démarrage beaucoup plus rapides.

Russie Chestny ZNAK et l'industrie de l'eau potable en bouteille

Russie Chestny ZNAK et l'industrie de l'eau potable en bouteille: comment assurer la conformité du suivi et du traçage en Russie + sérialisation et agrégation pour les acteurs mondiaux.

Le système numérique national de suivi et de traçabilité de la Russie, Chestny ZNAK, couvre une large gamme de produits et d'industries, y compris l'eau potable en bouteille. Le projet pilote pour l'eau potable en bouteille a débuté le 1er avril 2020 et devrait se terminer le 1er juin 2021.

La réglementation russe a des normes strictes pour la sérialisation et le traçage de tous les produits fabriqués ou importés en Russie. Par exemple, les produits doivent être étiquetés avec cryptographique («Crypto») codes. Pour préparer vos produits pour le marché russe, vous devez comprendre la réglementation Chestny ZNAK et choisir une solution qui répondra aux exigences spécifiques de votre application. Ce petit livre blanc examine les principes et les approches du processus de marquage et de traçage de l'eau potable en bouteille. Il vous aidera à comprendre la mise en œuvre critique et les aspects technologiques de Chestny ZNAK pour l'industrie de l'eau potable en bouteille.

rfxcel est un partenaire officiel du Centre de recherche en technologies de pointe (CRPT), qui gère Chestny ZNAK, en matière d'intégration, de logiciels et de solutions éprouvées. Nous sommes également accrédités en tant qu'entreprise informatique par le ministère russe du Développement numérique, des Communications et des Médias. Aujourd'hui, les entreprises utilisent nos solutions de suivi et de traçabilité pour atteindre et maintenir leur conformité. rfxcel transforme la valeur commerciale grâce à une chaîne d'approvisionnement numérique et aide les entreprises à accélérer leur processus de conformité aux exigences réglementaires russes. En tant que partenaire, nous protégeons vos produits tout en garantissant votre conformité avec Chestny ZNAK.

Jalons et objectifs du projet pilote sur l'eau potable en bouteille

  • Les agents économiques commandent des codes Data Matrix 2D et les appliquent aux produits finis.
  • Toutes les informations transférées électroniquement à Chestny ZNAK.
  • Agrégation des produits dans les emballages d'expédition et agrégation des codes pour chaque unité de l'agrégation.
  • Les produits marqués entrent en circulation.
  • Suivi et traçabilité des produits dans la chaîne d'approvisionnement et des documents de transfert universels (UTD) pour enregistrer le transfert de codes entre les parties prenantes.
  • Marchandises retirées de la circulation au moment de l'achat par communication avec les caisses enregistreuses et les appareils de numérisation des points de vente.

DSCSA : Se préparer à la sérialisation complète de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique américaine

La loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA) modifiera fondamentalement la manière dont les sociétés pharmaceutiques mènent leurs activités aux États-Unis. Bien que la Food and Drug Administration des États-Unis ait annoncé le 25 août 2023 une période de stabilisation prolongée qui sera en vigueur jusqu'au 27 novembre 2024, donnant à l'industrie plus de temps pour se conformer, le principal point à retenir est le suivant : N'arrêtez pas de vous préparer.

Ce document aborde les spécificités de la DSCSA et ce que tous les acteurs de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique américaine doivent faire pour s'y conformer. Si vous êtes un fabricant, un distributeur en gros, un distributeur (c'est-à-dire une pharmacie ou un système de santé), un reconditionneur ou un fournisseur logistique tiers (3PL), téléchargez-le dès aujourd'hui et contactez-nous pour discuter de vos besoins en matière de conformité DSCSA.

Sérialisation de la Russie pour les chaussures

Ce livre blanc utilise les chaussures comme étude de cas pour examiner les réglementations russes complexes de sérialisation pour l'industrie des biens de consommation. À compter du 1er juillet 2019, les fabricants, importateurs, distributeurs, grossistes et détaillants ont dû commencer à étiqueter leurs produits avec des codes Data Matrix 2D. Au 1er février 2020, les acteurs de la chaîne d'approvisionnement en chaussures devaient avoir obtenu tout l'équipement nécessaire (par exemple, des lecteurs de codes-barres, des imprimantes, des caisses enregistreuses) et maîtriser le nouveau système. À compter du 1er mars 2020, la production, l'importation et la vente en gros et au détail de chaussures non marquées sont interdites. Découvrez ce que vous devez savoir pour être conforme maintenant - et toujours.