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Si vous utilisez déjà Solution de suivi et de traçabilité de TraceLinkVous connaissez l'importance d'une visibilité produit en temps réel, d'une conformité transparente et d'une sérialisation simplifiée. Mais soyons honnêtes : le suivi des produits tout au long d'une chaîne d'approvisionnement de plus en plus complexe n'est pas toujours une sinécure. Des erreurs s'immiscent, les données se mêlent, et la visibilité ne suffit pas à l'approche des échéances de conformité. Il faut du contrôle.

C'est là que Sentinelle DIAMIND Associer DIAMIND Sentry à votre solution de suivi et de traçabilité existante n'est pas seulement une bonne idée : c'est la mise à niveau dont votre entreprise a besoin pour assurer son bon fonctionnement. Voyons cela en détail.

TraceLink Track and Trace : les bases, mais est-ce suffisant ?

À présent, vous savez ce que TraceLink offres. Il s'agit d'un système basé sur le cloud qui sérialise les produits pharmaceutiques, connecte les parties prenantes et aide les entreprises à respecter les exigences de conformité. Pour certaines entreprises, cela peut suffire. Mais même le meilleur système de suivi et de traçabilité présente un point faible : l'intégrité des données et la gestion des erreurs. C'est là que les choses se compliquent.

Là où le suivi et la traçabilité laissent des lacunes

Malgré ses atouts, le suivi et la traçabilité ne corrigent pas automatiquement les données erronées. Des erreurs dans les fichiers EPCIS, des enregistrements de transactions incomplets et des problèmes de communication entre les partenaires de la chaîne d'approvisionnement peuvent compromettre les efforts de conformité et retarder les expéditions. Si vous avez déjà dû démêler manuellement un fouillis de données EPCIS, vous connaissez la difficulté.

Ne serait-il pas préférable que ces erreurs soient détectées avant qu’elles ne deviennent un problème ?

DIAMIND Sentry : votre filet de sécurité

DIAMIND Sentry a été conçu pour combler les lacunes de la solution Track and Trace. Cet outil intelligent de gestion des erreurs et de surveillance des transactions fonctionne en complément de Track and Trace pour corriger les problèmes de données avant qu'ils ne dégénèrent. Voici ce que vous obtenez :

• Évaluation automatisée des fichiers EPCIS – Ne courez plus après les erreurs de conformité. Sentry signale et corrige automatiquement les écarts de données.
• Gestion avancée des erreurs – Des rapports de validation détaillés signifient qu’il n’y a plus de conjectures.
• Tableaux de bord en temps réel – Surveillez les flux de données, identifiez les tendances et détectez les problèmes à un stade précoce.
• Résolution collaborative des problèmes – Les notifications et les tickets automatisés rationalisent la communication entre les équipes.
• Intégration transparente : – Fonctionne avec vos systèmes existants sans problème.

En bref, DIAMIND Sentry ne remplace pas la solution Track and Trace de TraceLink : il la rend plus intelligente, plus efficace et plus fiable.

Les véritables avantages de l'utilisation des deux

Vous vous demandez encore si vous avez vraiment besoin de DIAMIND Sentry ? Voici ce qui se passe lorsque vous l'utilisez avec la solution Track and Trace de TraceLink :

• Moins de perturbations – Les erreurs de transaction n’entraînent plus l’arrêt brutal des opérations.
• Conformité renforcée – Les exigences DSCSA sont respectées sans difficultés de dernière minute.
• Réduire Les Coûts –Avec une meilleure efficacité, les dépenses de main-d’œuvre sont minimisées, ce qui rend les opérations plus rentables.
• Meilleure collaboration – Les équipes internes et les partenaires externes restent alignés sans chaînes de courrier électronique interminables.
• Qualité de Données Améliorée – Des données propres et précises conduisent à une meilleure prise de décision et à moins de surprises.

Pourquoi se contenter de la moitié de la solution ?

Voyez les choses ainsi : la solution de suivi et de traçabilité de TraceLink vous met sur la bonne voie, mais elle ne vous prévient pas de l'avenir. Sans une vision plus approfondie, vous vous limitez à réagir aux problèmes au lieu de les prévenir. Les lacunes en matière d'intégrité des données, de gestion des erreurs et de visibilité en temps réel vous exposent à des risques de non-conformité et à des inefficacités.

Si vous vous fiez uniquement à la solution Track and Trace de TraceLink, vous travaillez avec angles mortsLorsque la conformité, l'efficacité et la précision sont en jeu, vous avez besoin de plus que de simples sérialisation de base—vous avez besoin d’un système qui anticipe les risques avant qu’ils ne deviennent des problèmes coûteux.

Il est temps d’aller au-delà du Track and Trace. Contactez-nous pour voir DIAMIND Sentry en action !

Les entreprises pharmaceutiques évoluent dans l'un des secteurs les plus réglementés au monde. La gestion de la conformité, la garantie de la sécurité des produits et la prévention de la contrefaçon de médicaments sont des impératifs incontournables. C'est pourquoi les solutions de suivi et de traçabilité sont devenues essentielles, mais toutes ne se valent pas. 

À la surface, TraceLink Suivi et traçabilité et du Solution de traçabilité rfxcel (rTS) Ces solutions peuvent sembler similaires. Elles offrent toutes deux la sérialisation, la surveillance en temps réel et la gestion de la conformité. Cependant, en termes de visibilité, de sécurité et de flexibilité, les différences sont considérables. Voyons pourquoi rTS est le meilleur choix.

L'illusion du contrôle : là où TraceLink s'effondre

À première vue, TraceLink Track and Trace est une solution de conformité performante. Basée sur le cloud, elle offre une surveillance en temps réel et connecte les acteurs de la chaîne d'approvisionnement. Cependant, un examen plus approfondi révèle des défis majeurs.

Le premier problème majeur réside dans l'infrastructure cloud multi-locataires de TraceLink. Si les modèles cloud sont pratiques, ils peuvent aussi introduire des limites. L'environnement cloud unique de Track and Trace implique que les clients partagent des ressources, ce qui peut entraîner des goulots d'étranglement potentiels en termes de performances. De plus, les entreprises doivent respecter le calendrier de mise à jour de TraceLink, ce qui peut entraîner des modifications système qui ne correspondent pas à leurs priorités opérationnelles. 

En revanche, rTS offre des options de déploiement cloud et sur site, permettant aux entreprises de contrôler leur environnement de conformité. Cette flexibilité permet aux organisations d'adapter le logiciel à leurs politiques de sécurité et à leurs besoins opérationnels spécifiques, sans être dépendantes de l'écosystème d'un seul fournisseur.

Une autre distinction essentielle réside dans l'approche de TraceLink en matière de sérialisation. Si la sérialisation attribue des identifiants uniques aux produits, elle n'assure pas automatiquement une traçabilité complète. Sans validation complète des données et sans informations exploitables avancées, la sérialisation seule ne permet pas d'assurer une visibilité de bout en bout de la chaîne d'approvisionnement.

rTS, quant à lui, offre un cadre de traçabilité complet incluant une vérification complète des données, une intégration transparente avec les systèmes de reporting mondiaux et des analyses robustes. Cela garantit aux entreprises une transparence optimale, des matières premières aux produits finis, minimisant ainsi les risques et renforçant la sécurité de la chaîne d'approvisionnement.

Gestion de la conformité : une approche sur mesure

Les fonctionnalités de gestion de la conformité de TraceLink suivent un cadre standardisé conçu pour répondre aux exigences réglementaires génériques. Cependant, cette structure rigide peut ne pas s'adapter aux flux de travail opérationnels spécifiques des différentes entreprises pharmaceutiques. Par conséquent, les entreprises peuvent être amenées à adapter leurs processus au logiciel plutôt qu'à utiliser un système sur mesure.

rTS adopte une approche plus flexible en permettant aux entreprises de personnaliser leurs flux de travail de conformité. La solution prend en charge les exigences de reporting sectorielles, s'intègre aux réglementations internationales et garantit l'adéquation des efforts de conformité aux opérations réelles. Grâce à l'automatisation, aux règles personnalisables et à l'échange de données fluide, rTS simplifie la gestion de la conformité tout en améliorant l'efficacité globale.

Le grand gagnant : rTS

Si le suivi et la traçabilité répondent aux exigences minimales de conformité, rTS est la référence absolue. Il garantit la qualité et l'exactitude des données grâce à des processus complets de validation et d'enrichissement. Contrairement aux solutions qui reposent principalement sur des numéros de série, rTS croise et vérifie chaque point de données, réduisant ainsi les erreurs et améliorant la traçabilité tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

La surveillance en temps réel améliorée est un autre domaine d'excellence de rTS. Tandis que TraceLink assure un suivi en temps réel, rTS s'appuie sur un suivi basé sur l'IoT et des analyses sophistiquées pour offrir une visibilité approfondie sur les mouvements de la chaîne d'approvisionnement. Ce niveau d'information permet aux entreprises pharmaceutiques de gérer proactivement la sécurité des produits, de prévenir la contrefaçon et de gérer les perturbations avant qu'elles ne s'aggravent.

L'avantage principal de rTS est qu'il va au-delà de la conformité et fournit des informations décisionnelles exploitables. La conformité ne se limite pas à éviter les pénalités : elle vise à optimiser les opérations de la chaîne d'approvisionnement, à améliorer l'efficacité et à réduire les coûts. Grâce à des analyses avancées et à des analyses prédictives, cette solution aide les entreprises à prendre des décisions plus éclairées grâce à des données en temps réel. Les entreprises peuvent identifier les inefficacités, anticiper les perturbations potentielles et obtenir une vision plus précise de la dynamique de la chaîne d'approvisionnement tout en maintenant une conformité réglementaire totale.

En résumé : privilégiez l'avantage concurrentiel, pas seulement la conformité

La conformité pharmaceutique n’est pas facultative.mais votre choix de logiciel de conformité estBien que Track and Trace offre une solution de conformité fonctionnelle, elle manque du contrôle, de la visibilité et de l'adaptabilité dont les entreprises pharmaceutiques ont besoin. Les entreprises qui s'appuient sur TraceLink peuvent être confrontées à des limitations en termes de personnalisation, d'accès aux données et de flexibilité opérationnelle.

rTS vise à pérenniser les chaînes d'approvisionnement, à éliminer les inefficacités et à offrir une véritable visibilité de bout en bout. Grâce à sa validation de données supérieure, sa surveillance en temps réel optimisée, son intégration transparente et ses capacités de veille stratégique, rTS est le choix évident pour les entreprises pharmaceutiques qui exigent plus que le strict minimum.

Choisir le bon logiciel de conformité ne se limite pas au respect des normes réglementaires : il s'agit aussi de garantir la sécurité des produits, de maintenir l'efficacité opérationnelle et de conserver une longueur d'avance dans un secteur où précision et transparence sont primordiales. Découvrez comment rTS offre une visibilité, une sécurité et un contrôle en temps réel qui vont au-delà des fonctionnalités de base.

Contactez-nous pour voir rTS en action !

La gestion des opérations d'entrepôt ne devrait pas être un casse-tête interminable. Pourtant, pour les entreprises qui jonglent avec des produits sérialisés et non sérialisés, c'est souvent le cas. Le défi ? Maintenir la conformité, garantir l'exactitude des stocks et optimiser les opérations, le tout sans perdre de temps et d'argent dans des inefficacités. C'est là que ça se passe. Solution d'entrepôt EDGE intervient.

Il ne s'agit pas d'un simple système de gestion d'entrepôt (WMS). EDGE est une solution de collecte et de suivi des données qui s'intègre directement aux plateformes de conformité et de traçabilité. Elle est indispensable aux systèmes existants comme Manhattan, Blue Yonder ou SAP WMS. Qu'il s'agisse de produits pharmaceutiques, de biens de consommation ou d'équipements industriels, EDGE simplifie le suivi des entrepôts tout en garantissant le respect des réglementations internationales, de la DSCSA aux États-Unis à la FMD de l'UE et à l'ANVISA au Brésil.

Qu'est-ce qui rend la solution d'entrepôt EDGE différente ?

Contrairement aux outils de gestion d'entrepôt traditionnels, EDGE fait plus que simplement aider à déplacer les stocks du point A au point B. Il garantit que chaque produit est correctement suivi, sérialisé ou non, sans compliquer votre flux de travail.

Voici comment:

• Capture de données précise:EDGE s'intègre parfaitement aux référentiels ERP, WMS, EPCIS et aux systèmes de gestion des numéros de série pour maintenir la précision des enregistrements d'inventaire.
• Agrégation et désagrégation de données sérialisées:Il simplifie la manière dont vous suivez, gérez et vérifiez les articles sérialisés, ce qui est essentiel pour les secteurs soumis à des exigences de conformité strictes.
• Déploiement flexible:EDGE est une solution autonome pour les petites entreprises ou un système entièrement intégré pour les opérations à grande échelle avec plusieurs centres de distribution.
• Indépendant du matériel:Compatible avec ZEBRA et d'autres matériels standard de l'industrie, il vous permet de conserver votre infrastructure existante.
• Interface conviviale:Les employés n'ont pas besoin de déterminer quels produits nécessitent un suivi de sérialisation : EDGE réfléchit à leur place.

Pourquoi les entreprises se tournent vers EDGE

Les réglementations en matière de conformité ne se simplifient pas. Partout dans le monde, les gouvernements durcissent les règles de sérialisation, et les entreprises qui ne les respectent pas risquent des amendes, des retards de livraison ou, pire encore, la perte de contrats.

La solution EDGE Warehouse simplifie la conformité en garantissant la collecte, le stockage et la récupération aisée de toutes les données requises. Ceci est particulièrement utile pour les secteurs suivants :

• Produits pharmaceutiques et soins de santé:Les lois sur la sérialisation sont incontournables dans ce secteur. EDGE aide les entreprises à rester conformes tout en assurant l'efficacité du flux de produits.
• Alimentation et Boissons:Avec les exigences croissantes en matière de traçabilité, les entreprises ont besoin d'un suivi fiable pour répondre aux normes de sécurité alimentaire de la FDA et internationales.
• Biens de consommation et vente au détail:L'exactitude des stocks et la vérification des expéditions sont essentielles au succès de la chaîne d'approvisionnement. EDGE prévient les erreurs coûteuses.

Comment EDGE améliore l'efficacité des entrepôts

La rapidité et la précision sont essentielles aux opérations d'entrepôt. EDGE optimise les processus clés pour réduire les coûts de main-d'œuvre, les temps de cycle et les erreurs d'expédition.

• Scénarios de prélèvement, d'emballage et d'expédition:Il simplifie l'exécution des commandes, réduisant la saisie manuelle et les erreurs potentielles.
• Vérification de l'envoi: Assurez-vous que tout ce qui quitte l’entrepôt correspond exactement à ce qui a été commandé, sans surprise.
• Flux de travail personnalisés:Que vous dirigiez une seule installation ou plusieurs sites, EDGE s'adapte à vos processus, et non l'inverse.

Mise en œuvre : rapide, indolore et entièrement prise en charge

Contrairement à d'autres solutions qui nécessitent une personnalisation poussée (et coûteuse), EDGE est prête à l'emploi. Notre équipe gère la mise en œuvre du début à la fin : aucun frais imprévu ni interruption inutile.

• Vous obtenez un équipe dédiée pour configurer EDGE selon vos besoins.
• Nous aidons à trouver et à intégrer tout le matériel nécessaire.
• La formation et le support continu garantissent que votre personnel peut utiliser le système efficacement dès le premier jour.

Prêt à voir EDGE en action ?

La solution EDGE Warehouse simplifie la conformité, optimise les opérations d'entrepôt et élimine les tracas liés à la gestion des stocks sérialisés et non sérialisés. Vous souhaitez découvrir comment elle s'intègre à votre flux de travail ?

Demandez une démo aujourd'hui

Les produits sensibles à la température, des vaccins vitaux aux produits frais, nécessitent une manipulation précise pour garantir leur qualité et leur sécurité. Une seule variation de température peut rendre une expédition pharmaceutique inutilisable ou entraîner la détérioration des aliments avant même qu'ils n'atteignent le consommateur. C'est là que le bât blesse. technologie de la chaîne du froid entre en jeu.

Notre solution de chaîne du froid va au-delà du stockage et du transport réfrigérés ; c'est un réseau sophistiqué de capteurs, d'analyses de données et de surveillance en temps réel, conçu pour protéger les marchandises de grande valeur à chaque étape. Face au renforcement des exigences réglementaires et aux attentes croissantes des consommateurs, les entreprises ne peuvent se permettre de laisser le contrôle de la température au hasard.

Qu’est-ce que la technologie de la chaîne du froid ?

Technologie de la chaîne du froid Désigne les systèmes et processus permettant de transporter et de stocker des produits thermosensibles dans des conditions optimales. Ces produits comprennent souvent des vaccins, des produits biologiques, de l'insuline et des denrées périssables, qui peuvent perdre leur efficacité ou se détériorer s'ils sont exposés à des températures inadaptées.

L'objectif principal de la technologie de la chaîne du froid est de garantir l'intégrité et la qualité des produits grâce à une surveillance précise de la température, une collecte de données fiable et des interventions rapides. En d'autres termes, elle garantit la conformité aux normes industrielles et aux cadres réglementaires, tout en prévenant les pertes financières causées par la dégradation des produits.

Comment fonctionne la technologie de la chaîne du froid

Notre solution de chaîne du froid offre une visibilité et un contrôle en temps réel, garantissant que les produits respectent les paramètres requis. Pour comprendre son fonctionnement pratique, analysons les éléments clés d'un système de chaîne du froid efficace :

• Suivi au niveau des articlesChaque produit est surveillé en temps réel, garantissant que chaque unité, et non seulement chaque expédition, est comptabilisée. Le système suit avec précision l'état des produits, qu'il s'agisse d'un lot de vaccins ou de fruits de mer périssables.
• Capteurs intelligents et capture de données:Les capteurs IoT avancés, les étiquettes RFID et les codes-barres collectent des informations critiques, telles que les écarts de température, la durée d'exposition et l'historique de manipulation.
• Informations basées sur l'IA:Les algorithmes d’apprentissage automatique analysent les données en temps réel pour détecter les inefficacités, prédire les risques et suggérer des actions préventives avant que des problèmes ne surviennent.
• Alertes immédiates et rapports de conformité:Si les températures dépassent les limites de sécurité, des notifications instantanées déclenchent des mesures correctives. Des rapports détaillés garantissent la conformité aux réglementations du secteur, minimisant ainsi les risques de responsabilité et de gaspillage.

Pourquoi la technologie de la chaîne du froid est importante

Les enjeux sont importants pour les entreprises gérant des produits thermosensibles. Un seul manquement au maintien de conditions optimales peut entraîner une dégradation du produit, une perte de confiance des consommateurs et des répercussions réglementaires. La technologie de la chaîne du froid atténue ces risques en offrant une visibilité de bout en bout, une gestion proactive et des analyses de données robustes.

Prenons l'exemple des produits pharmaceutiques : un vaccin surchauffé de quelques degrés seulement peut perdre son efficacité. Sans une chaîne du froid robuste, les entreprises risquent des rappels coûteux, des sanctions réglementaires et une atteinte à leur réputation.

La distribution alimentaire est confrontée à des enjeux similaires. Les bactéries se multiplient rapidement lorsque les aliments ne sont pas conservés à des températures adéquates, ce qui augmente le risque de contamination. Les solutions de chaîne du froid préviennent ces problèmes, réduisent le gaspillage et garantissent aux consommateurs des produits frais et sûrs.

Transformez votre chaîne d'approvisionnement avec Antares Vision Group

La solution Chaîne du froid d'Antares Vision Group permet aux entreprises de redéfinir leurs opérations de chaîne d'approvisionnement. L'association d'une technologie de pointe et d'une intégration transparente garantit transparence, efficacité et fiabilité. Les entreprises peuvent ainsi protéger leurs produits et atteindre une excellence opérationnelle, une conformité et une rentabilité exceptionnelles.

L'avenir de la technologie de la chaîne du froid réside dans sa capacité à s'adapter à la complexité croissante des chaînes d'approvisionnement mondiales. Grâce à des fonctionnalités telles que l'analyse basée sur l'IA et la surveillance en temps réel, Antares Vision Group établit la norme en matière de protection des marchandises thermosensibles.

Découvrez l’impact transformateur des solutions avancées de chaîne du froid. Demande de démo aujourd'hui pour apprendre à protéger vos produits et à maximiser le potentiel de votre chaîne d'approvisionnement.

La chaîne d’approvisionnement pharmaceutique est complexe et, avec la Loi américaine sur la sécurité de la chaîne d’approvisionnement en médicaments (DSCSA) En effet, les fabricants, les grossistes et les distributeurs doivent garantir la conformité tout en maintenant la fluidité de leurs opérations. Choisir la bonne solution de gestion des erreurs et de surveillance des transactions est essentiel pour éviter des perturbations coûteuses. Enquêteur de LSPedia et du Sentinelle DIAMIND Tous deux proposent des outils de gestion des exceptions et de conformité, mais leurs capacités, leur automatisation et leur expérience utilisateur diffèrent considérablement. Comparons-les selon des facteurs clés.

Gestion automatisée des erreurs

Les deux solutions valident les fichiers EPCIS pour détecter la syntaxe, l'intégrité des données et les violations des règles métier. Cependant, DIAMIND Sentry va plus loin en incluant des rapports de validation complets sans frais supplémentaires.

LSPedia Investigator identifie les erreurs EPCIS et envoie des alertes par e-mail en temps réel au point de contact responsable. Les erreurs doivent être examinées manuellement et résolues par e-mail, les utilisateurs soumettant à nouveau les fichiers corrigés.

DIAMIND Sentry automatise l'intégralité du processus de gestion des erreurs. Un rapport de validation unique synthétise toutes les erreurs dans les fichiers entrants et sortants, en les classant par gravité. Selon le problème, les fichiers sont bloqués, signalés pour révision ou renvoyés aux partenaires pour correction, éliminant ainsi le besoin de suivi manuel.

Investigator assure la validation de la conformité selon les normes DSCSA et GS1 et permet la résolution des erreurs via des liens e-mail en direct. DIAMIND Sentry complète cette offre en fournissant des tableaux de bord en temps réel et des manuels de règles configurables, garantissant une détection et une correction plus précises des erreurs tout en réduisant les faux positifs.

Conformité sans tracas

Maintenir la conformité DSCSA ne devrait pas être une tâche à temps plein. L'Investigator assure la validation de la conformité selon les normes DSCSA et GS1 et permet la résolution des erreurs via des liens e-mail en direct. Cependant, DIAMIND Sentry va plus loin en intégrant la conformité de manière transparente aux opérations quotidiennes. Au lieu de forcer les utilisateurs à traquer les violations, il offre une vue claire et organisée de toutes les transactions et signale tout ce qui nécessite une attention particulière, avant qu'il ne devienne problématique.

De plus, DIAMIND Sentry garantit que toutes les transactions répondent aux exigences de la DSCSA dès le départ. Pas de doute, pas de retard. Juste une conformité fluide et automatisée.

Suivi des commandes : des informations commerciales que vous n'obtiendrez nulle part ailleurs

La conformité n’est pas le seul défi dans la gestion de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique : le suivi précis des bons de commande (PO) est tout aussi essentiel.

Le PO Tracker de DIAMIND Sentry est un rapport d'activité intégré qui offre une visibilité complète sur l'état des commandes. Il vous permet de suivre les commandes en temps réel, de surveiller leur progression et d'identifier les anomalies avant qu'elles n'entraînent des retards, vous procurant ainsi un sentiment de sécurité et de contrôle sur votre chaîne d'approvisionnement.

Avec PO Tracker, vous ne vous contentez pas de surveiller la conformité : vous obtenez un aperçu opérationnel complet qui permet d'améliorer les prévisions, de prévenir les perturbations et de garantir le bon fonctionnement de tout.

Une collaboration qui fonctionne

Les erreurs ne se corrigent pas toutes seules, mais les gens le font. C'est pourquoi les outils de collaboration sont importants. Investigator envoie des notifications d'erreur et fournit des liens en direct pour la résolution. Mais DIAMIND Sentry fait passer le travail d'équipe à un niveau supérieur grâce à des tickets intégrés et des flux de travail automatisés. Vous devez faire appel à un partenaire pour résoudre un problème ? Aucun problème. Sentry tient tout le monde au courant sans les chaînes d'e-mails de va-et-vient.

Conçu pour les fabricants, les grossistes et les distributeurs, DIAMIND Sentry favorise une approche partagée de la résolution des problèmes tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Chacun bénéficie ainsi de la visibilité nécessaire.

Visibilité et facilité d'utilisation : aucune contestation

Vous ne devriez pas avoir besoin d'un diplôme en science des données pour utiliser votre système de gestion des erreurs et de surveillance des transactions. L'Investigator est fonctionnel, mais le recours aux e-mails peut réduire l'efficacité. DIAMIND Sentry, quant à lui, offre une interface moderne et conviviale avec accès mobile, tableaux de bord en temps réel et vues personnalisables. Que vous soyez au bureau ou en déplacement, vos données sont toujours à portée de main.

En conclusion : DIAMIND Sentry gagne

Soyons honnêtes. La conformité à la DSCSA est déjà suffisamment complexe sans ajouter de frustration inutile. Vous avez besoin d'une solution moderne et intelligente qui prévient les problèmes de conformité avant qu'ils ne surviennent, assure la fluidité de votre chaîne d'approvisionnement et vous permet de réaliser des économies. DIAMIND Sentry n'est pas un simple outil de gestion des erreurs et de surveillance des transactions : c'est la solution idéale pour la conformité à la DSCA.

Planifier démo aujourd'hui et voyez la différence que DIAMIND Sentry peut faire.

Dans l’économie mondiale hautement complexe et interconnectée d’aujourd’hui, une gestion efficace de la chaîne d’approvisionnement est essentielle pour les entreprises qui souhaitent maintenir des opérations fluides et atténuer les risques. Sentinelle DIAMIND est conçu pour fournir aux entreprises une solution complète pour assurer la continuité de la chaîne d'approvisionnement, la conformité réglementaire et l'efficacité opérationnelle. En s'appuyant sur une technologie avancée, une surveillance en temps réel et une gestion robuste des exceptions, DIAMIND Sentry aide les entreprises à rationaliser les processus, à réduire les efforts manuels et à protéger leurs opérations contre les perturbations potentielles.

Dans ce blog, nous discuterons des avantages et des valeurs que DIAMIND Sentry peut apporter à votre entreprise, de la manière dont ses capacités de gestion des exceptions peuvent vous protéger contre les défis imprévus et pourquoi il vous convient.

Qu'est-ce que DIAMIND Sentry ?

Sentinelle DIAMIND est une solution avancée conçue pour simplifier la gestion des exceptions et garantir des flux de travail opérationnels fluides tout en prenant en charge la conformité avec les Loi américaine sur la sécurité de la chaîne d’approvisionnement en médicaments (DSCSA)Adapté à l’industrie pharmaceutique, cet outil améliore la qualité des données, rationalise les processus et favorise la prise de décision collaborative, le rendant indispensable à la conformité réglementaire.

Notre plateforme s'intègre aux systèmes de la chaîne d'approvisionnement pour fournir un contrôle centralisé sur la gestion des exceptions et l'intégration des données. Son automatisation en temps réel des contrôles de conformité et de la gestion des exceptions de données améliore l'efficacité opérationnelle et la préparation réglementaire, permettant aux entreprises de répondre aux exigences de conformité avec facilité et confiance.

Comment fonctionne DIAMIND Sentry ? 

DIAMIND Sentry révolutionne la gestion des exceptions en rationalisant l'ensemble du processus, le rendant plus rapide et plus efficace. Au cœur de sa fonctionnalité se trouve évaluation automatisée des fichiers EPCIS, qui valide méticuleusement les fichiers entrants et sortants. La plateforme effectue des pré-vérifications pour le format et l'alignement des données de base, garantissant sans effort que toutes les transactions respectent Normes DSCSA et répondre aux exigences de conformité.

La solution excelle également dans les rapports d'erreurs en générant un rapport de validation complet mettant en évidence tous les problèmes détectés. Les erreurs sont classées en fonction de leur criticité, ce qui permet des réponses ciblées telles que le blocage des fichiers, le signalement pour révision ou le renvoi aux partenaires pour correction. Cette précision réduit la confusion et accélère la résolution.

La collaboration est encore simplifiée grâce à Systèmes automatisés de notifications et de billetterie, qui améliorent la communication avec les partenaires. Cette intégration permet de résoudre les problèmes directement via des réponses par e-mail, déclenchant des suivis ou des retraitements automatisés. En favorisant une collaboration transparente, DIAMIND Sentry minimise les retards et les interventions manuelles.

Enfin, surveillance en temps réel garantit aux utilisateurs une visibilité complète sur leurs opérations. Des tableaux de bord personnalisables fournissent des informations exploitables sur les statuts d'exception, les flux de données et le suivi des commandes d'achat. Cette transparence facilite non seulement la prise de décision, mais garantit également le respect des normes de conformité, renforçant ainsi le rôle de DIAMIND Sentry en tant qu'outil essentiel pour la gestion des exceptions.

Pourquoi DIAMIND Sentry?

DIAMIND Sentry se distingue par sa technologie de pointe, sa simplicité d'utilisation et sa capacité à relever les défis les plus critiques auxquels les entreprises sont confrontées aujourd'hui en matière de chaîne d'approvisionnement. Grâce à ses règles configurables, la solution peut être adaptée pour répondre aux besoins spécifiques de l'entreprise, offrant flexibilité et évolutivité. Les entreprises peuvent personnaliser leurs flux de travail et leurs processus sans investir dans un codage complexe ou des modifications système coûteuses.

Un autre avantage clé de cette solution est sa fonction de communication automatisée, qui élimine l'interrogation manuelle des fichiers. Cette capacité de résolution en libre-service permet aux équipes de résoudre les problèmes de manière indépendante, réduisant ainsi le besoin d'assistance informatique constante. Grâce aux processus automatisés, les entreprises peuvent garantir des délais d'exécution plus rapides, réduire les goulots d'étranglement opérationnels et améliorer l'efficacité globale de la chaîne d'approvisionnement.

De plus, la surveillance des données en temps réel et les capacités avancées de gestion des exceptions de DIAMIND Sentry permettent aux entreprises d'anticiper les perturbations potentielles. En offrant une visibilité complète sur la chaîne d'approvisionnement, les entreprises peuvent identifier de manière proactive les problèmes et prendre des mesures correctives, garantissant ainsi des opérations ininterrompues.

Partenariat avec Antares Vision Group

en partenariat avec Groupe Antares Vision offre aux entreprises l'accès à DIAMIND Sentry et à un soutien expert pour atteindre l'excellence de la chaîne d'approvisionnement. Grâce à une connaissance approfondie du secteur et à une technologie de pointe, nous proposons des solutions sur mesure pour répondre à des besoins spécifiques.

Choisir DIAMIND Sentry, c'est investir dans une solution de pointe soutenue par une entreprise qui comprend les complexités de la gestion de la chaîne d'approvisionnement. Notre solution permet d'optimiser les opérations, de réduire les coûts et d'atteindre les objectifs commerciaux.

Prêt à voir comment DIAMIND Sentry peut transformer votre chaîne d'approvisionnement ? Réserver une démo aujourd'hui et découvrez la différence par vous-même.

Nous voici, en tant qu'ensemble des entités de la chaîne d'approvisionnement Rx et des fournisseurs de solutions, à plus de 10 ans de la création de la DSCSA, et nous nous retrouvons en train de traverser une autre année de grâce alors que la « période de stabilisation » s'éloigne. Beaucoup en sont à d'autres étapes personnelles, comme boire 10 tasses de café par jour, et se demandent si nous serons un jour prêts, en tant qu'industrie, à répondre pleinement aux exigences. DSCSA exigences telles que prescrites.

Il convient de noter que tout cela constitue un excellent paradigme contre les anciennes méthodes de travail du point de vue des données et des processus. Le changement est douloureux – le changement est difficile.

Dans l'esprit du « ne jamais dire jamais », tandis que l'industrie augmente le volume des transactions de données EPCIS et des expéditions physiques qui les accompagnent, une équipe s'est engagée silencieusement dans la bonne lutte contre la gestion des exceptions pour le bénéfice de tous dans son aspiration au partage. des informations et des résultats précieux issus de leurs efforts. Il est grand temps que leurs efforts silencieux soient mis en valeur et reconnus à juste titre.

Étant donné le défi que représentent les exceptions, elles seront toujours présentes – elles font partie intégrante de la nature de la bête de la gestion de la chaîne d’approvisionnement. Afin de relever les défis liés aux données DSCSA EPCIS et aux exceptions physiques de manière évolutive et durable, le diable est dans les détails.

Présentation des tests de bout en bout :

Antares Vision, à travers sa filiale rfxcel, se lance dans une initiative révolutionnaire de tests d'exception de bout en bout (E3), en collaboration avec des leaders estimés du secteur, notamment Sanofi, Axway, Option Care Health et Movilitas Cloud. Cette initiative plonge dans les détails et vise à établir de nouveaux protocoles industriels pour la gestion des exceptions en tirant parti d'un nouveau mécanisme de collaboration et en intégrant des méthodologies de tests physiques et numériques.

Innovations clés :

1. Établir de nouvelles normes de processus industriels : Collaborez avec les clients et les fournisseurs de solutions pour définir des normes transparentes et accessibles pour la gestion des exceptions.
2. Utiliser de nouveaux mécanismes de collaboration : Introduisez un nouveau mécanisme de collaboration et exploitez une liste de contacts ouverte fournie par NABP pour accéder aux informations de contact des fournisseurs.
3. Mécanisme efficace de resoumission des erreurs : Développer la capacité de soumettre à nouveau uniquement les détails de l'erreur, sur la base des normes GS1, pour améliorer
   l'efficacité et réduire la redondance dans les processus de soumission de données.
4. Tests complets incluant les distributeurs : Incluez les distributeurs dans la phase de test pour identifier une liste plus large d'exceptions et garantir un processus de test approfondi et complet de la chaîne d'approvisionnement E2E.

Méthodologie de test :
Les tests impliqueront une combinaison de tests physiques et numériques, facilités par la fourniture de codes-barres et les efforts de coordination de rfxcel. Cette approche multidimensionnelle permettra de tester de manière complète les capacités des systèmes et facilitera l'identification d'exceptions potentielles tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

Résultat:
Grâce à cet effort de collaboration, Antares Vision et ses partenaires visent à améliorer les processus de gestion des exceptions à l'échelle du secteur, améliorant ainsi l'efficacité, la transparence et la conformité de la chaîne d'approvisionnement DSCSA.

Bonne chance, Godspeed, et merci pour vos efforts de la part de la chaîne d'approvisionnement Rx dans son ensemble !

La Loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire, ou FSMA, constitue sans aucun doute l’un des cadres juridiques les plus importants pour la chaîne d’approvisionnement alimentaire. Signé en loi au début des années 2010, cet aliment américain cadre réglementaire mis en œuvre des contrôles préventifs fondés sur les risques pour certains aliments et produits d'origine animale afin d'améliorer la sécurité et d'atténuer les risques d'éclosions de maladies d'origine alimentaire.

Même si la FSMA est en vigueur depuis plusieurs années, elle continue d’évoluer. De plus, les entités de régulation ont intensifié leurs activités de vérification, y compris les audits de conformité FSMA, ce qui a fait monter les enjeux pour les organisations soumises à ce cadre.

Commencez sur la voie de la conformité FSMA en consultant ce blog. En plus d'un aperçu complet des exigences de la FSMA, vous apprendrez des conseils pratiques pour respecter les directives de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et du Département américain de l'Agriculture (USDA).

Comprendre les exigences de la FSMA

Règles de la FSMA introduire plusieurs exigences clés destinées à prévenir les risques alimentaires et à garantir la sécurité de la chaîne d’approvisionnement alimentaire. Les exigences spécifiques qui s'appliquent à votre entreprise peuvent varier légèrement en fonction de votre position au sein de la chaîne d'approvisionnement. Cependant, certaines des lignes directrices générales sont les suivantes :

• Contrôles préventifs
• Vérification du fournisseur
• Analyse des dangers et contrôles préventifs basés sur les risques (HARPC)
• Défense alimentaire

Il est utile de décortiquer chacune de ces stipulations. En ce qui concerne les contrôles préventifs, les établissements alimentaires doivent élaborer et appliquer un plan de sécurité alimentaire, qui doit se concentrer sur l'identification et la gestion des dangers pouvant avoir un impact sur la sécurité des consommateurs. Votre stratégie doit être basée sur les principes de l’analyse des dangers.

De plus, vous devez établir des programmes de vérification des fournisseurs étrangers pour garantir que les matières premières et les ingrédients obtenus auprès des importateurs répondent aux exigences de la FDA Food Safety Modernization Act. Dans le cadre de vos efforts HARPC, vous devez effectuer une analyse des dangers et mettre en œuvre des contrôles préventifs basés sur les risques pour atténuer les vulnérabilités identifiées.

Enfin, la FSMA souligne l’importance de protéger la chaîne d’approvisionnement alimentaire contre la falsification intentionnelle et exige que votre établissement élabore des plans de défense. Ces stratégies devraient identifier et atténuer les dangers potentiels. Le respect des exigences de la FSMA est essentiel pour la capacité de votre entreprise à réduire les risques de sécurité, à protéger les consommateurs et à maintenir la conformité réglementaire.

Évaluation de votre statut actuel

Avant de pouvoir apprendre comment vous mettre en conformité avec la FSMA, il est essentiel de savoir où vous en êtes actuellement. Vous pouvez le faire en effectuant un audit de conformité FSMA évaluant vos contrôles sanitaires, vos pratiques alimentaires sûres et d’autres procédures. Plus important encore, un audit identifiera les domaines dans lesquels vos processus existants ne répondent pas aux attentes. FSMA 204 Règlement final.

Une fois que vous avez identifié les lacunes de vos processus actuels, vous pouvez mettre en œuvre des contrôles préventifs plus stricts pour l'alimentation humaine et prendre d'autres mesures correctives pour garantir la sécurité des produits alimentaires. Lors de l'évaluation de votre état de conformité actuel, assurez-vous de tenir compte des autres lois sur la sécurité alimentaire, telles que la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques.

Plus important encore, n’oubliez pas que le respect des réglementations en matière de sécurité alimentaire n’est pas un processus ponctuel. Vous devez vous engager dans une démarche d’amélioration continue pour répondre à des normes de sécurité toujours plus strictes. En outre, il est crucial d'élaborer des exigences strictes en matière de tenue de registres pour démontrer votre respect des réglementations de la FSMA et des exigences en matière de traçabilité des aliments.

Élaborer un plan de conformité

Après avoir déterminé la position de votre organisation concernant les stipulations de traçabilité de la FSMA, vous pouvez mettre en œuvre des stratégies d'atténuation pour faire face aux dangers identifiés et garantir la conformité.

Réfléchissez aux exigences spécifiques qui s’appliquent à votre organisation. Les règles auxquelles vous êtes soumis changeront en fonction de votre position au sein de l’industrie alimentaire.

Par exemple, les distributeurs, les producteurs et les fabricants de produits alimentaires sont confrontés à un ensemble de directives distinct de la part des petites entreprises qui se livrent à la vente directe aux consommateurs. Vous pouvez créer un plan de conformité personnalisé après avoir identifié les aspects de la règle qui s'appliquent à votre entreprise.

Lors de l'élaboration de votre plan, il est important de fixer des objectifs clairs pour atteindre la conformité FSMA, y compris des buts et des étapes spécifiques. Ensuite, identifiez les ressources dont vous aurez besoin pour atteindre vos objectifs déclarés. Ceux-ci incluent le personnel, le temps et les ressources budgétaires, ainsi que toute technologie ou outil.

Élaborer des échéanciers et des plans d’action pour mettre en œuvre les changements nécessaires et atteindre les jalons de conformité. N'oubliez pas non plus que la plupart des dates de mise en conformité avec la FSMA sont déjà dépassées, ce qui signifie que la loi et ses règles sont actuellement en vigueur. Le temps presse donc.

Réalisation d’audits de conformité FSMA

Les audits de conformité FSMA jouent un rôle crucial en vérifiant votre respect des exigences réglementaires et en identifiant les domaines à améliorer. Votre entreprise peut effectuer des audits internes ou obtenir des certifications tierces accréditées pour garantir que vos bonnes pratiques de fabrication actuelles sont conformes aux dispositions du système de sécurité alimentaire actuel.

Le processus d'audit comprend trois éléments clés :

1. Préparation : Préparez-vous en examinant les exigences de la FSMA et en rassemblant la documentation pertinente
2. Évaluation sur place : Les auditeurs examineront vos documents et observeront les processus
3. Activités post-vérification : Traiter les constatations ou les non-conformités et mettre en œuvre des actions correctives

La sélection d’auditeurs expérimentés et une préparation adéquate aux audits sont des étapes essentielles pour garantir le respect des contrôles préventifs de la FSMA et promouvoir la santé publique.

Utilisation des listes de contrôle de conformité FSMA

Une liste de contrôle de conformité FSMA fournit un moyen simple de comparer votre état de conformité actuel avec les dernières exigences réglementaires. Ces listes de contrôle couvrent plusieurs aspects de la réglementation FSMA, notamment :

• Contrôles préventifs
• Vérification du fournisseur
• Défense alimentaire
• Atténuation des allergènes
• Exigences en matière de documentation

Consultez cette ressource gratuite si vous souhaitez intégrer une liste de contrôle de conformité FSMA dans votre stratégie d'atténuation des risques. Il existe plusieurs autres documents PDF téléchargeables, dont beaucoup sont gratuits. Profitez de ces outils pour rationaliser votre processus de conformité et améliorer l’adhésion.

Relever les défis communs

Réorganiser vos flux de travail et vos processus métier peut s'avérer intimidant. Cependant, vous pouvez atténuer la complexité de la conformité à la FSMA en vous familiarisant avec les défis qui vous attendent.

Une difficulté commune à laquelle presque toutes les entreprises sont confrontées est le manque de ressources. Les limitations budgétaires, le manque d’expertise et les contraintes de temps peuvent rendre difficile la mise en œuvre d’une stratégie de conformité.

Un autre obstacle courant est la complexité des exigences de la FSMA. La loi globale prévoit des règles différentes pour chaque membre de la chaîne d'approvisionnement alimentaire. S'y retrouver dans ces règles peut être particulièrement difficile pour les petites et moyennes entreprises disposant d'une bande passante limitée.

Une technologie obsolète ou inadéquate représente un autre défi que vous devez relever de front. Les outils de traçage modernes peuvent vous aider à améliorer la transparence et à mettre en œuvre votre plan de défense alimentaire. Un outil de suivi en temps réel facilitera également l’étiquetage, la validation des produits et d’autres aspects de la conformité FSMA.

Formation et éducation

Une main-d’œuvre bien formée et informée est votre meilleur allié dans la lutte pour la conformité à la FSMA. Ne vous contentez pas de dire à votre personnel ce qu'il doit faire. Assurez-vous également qu’ils comprennent le « pourquoi ». Formez-les sur les aspects de conformité, y compris les règles de sécurité des produits, les plans de rappel et les exigences générales en matière de tenue de registres. N’oubliez pas non plus de transmettre les implications de la non-conformité.

Il existe des dizaines d’excellentes ressources de formation. La FDA fournit une multitude d'informations que vous pouvez utiliser pour former votre personnel et renforcer ses efforts de conformité. Assurez-vous également de profiter des ressources tierces. À rfxcel, un groupe Antares Vision, nous avons développé une vaste bibliothèque de contenu avec des informations actuelles et pertinentes pour vous aider à rester au courant des dernières dispositions.

Ne vous arrêtez cependant pas à une formation préliminaire sur la FSMA. Assurez-vous également de former votre personnel à l’utilisation de nouveaux outils et processus pour soutenir la conformité.

Par exemple, si vous investissez dans une nouvelle technologie de traçabilité, soutenez la transition vers ces outils en proposant une formation approfondie. Si votre personnel maîtrise les outils, il est plus susceptible d'accepter le changement et d'utiliser les technologies que vous lui avez fournies.

Mise en œuvre de l'amélioration continue

Le cadre réglementaire est en constante évolution, vous devez donc évoluer également. Ne considérez pas la conformité à la FSMA comme une tâche à définir et à oublier. Considérez-le plutôt comme un processus continu qui nécessite une amélioration et une innovation continues pour garantir la sécurité alimentaire et la sécurité de la chaîne d’approvisionnement.

Vous pouvez commencer à le faire en analysant régulièrement votre posture de conformité et en identifiant les éventuelles lacunes. Une fois que vous avez identifié les faiblesses, corrigez-les de manière proactive en affinant vos politiques, procédures et stratégies technologiques. Adopter une approche proactive atténuera le risque d’amendes ou d’autres pénalités et vous aidera à maintenir la confiance des consommateurs.

Études de cas et histoires de réussite

Il est utile d’examiner comment une petite ferme californienne a mis en œuvre avec succès une stratégie de conformité à la FSMA. La ferme, Nouveau natif, produit des micropousses, que la FDA classe comme article « à haut risque ». En raison de ses revenus, New Native est soumis à des exigences de conformité complètes.

Heureusement, New Native et ses dirigeants ont été proactifs en matière de conformité depuis le premier jour. À ce titre, ils ont réussi leur tout premier audit FSMA, réalisé début 2020. Depuis lors, l’entreprise a maintenu un bilan impeccable et une solide posture de conformité.

Ken Kimes, copropriétaire et responsable de la conformité chez New Native, a fourni d'excellents conseils sur la préparation des audits. Il a souligné l'importance d'avoir tous les documents organisés et facilement accessibles à l'auditeur. Kimes a également recommandé de faire une bonne première impression, de ne pas trop répondre aux questions et de laisser l'inspecteur « diriger » le processus.

Renforcez votre posture de conformité avec rfxcel

Atteindre et maintenir la conformité à la FSMA nécessite un effort concerté de la part de l’ensemble de votre équipe et l’adhésion des principales parties prenantes. Maintenant que vous savez comment démarrer la conformité FSMA, il est temps de mettre en œuvre votre plan en alignant votre équipe, vos processus et vos technologies.

Dans cette optique, nous vous invitons à explorer les solutions rfxcel, une solution de traçage moderne conçue pour les membres de la chaîne d'approvisionnement alimentaire.

La Food and Drug Administration (FDA) Loi sur la modernisation de la salubrité des aliments a complètement changé la façon dont les membres de la chaîne d’approvisionnement de l’industrie alimentaire abordent la traçabilité. Pour suivre le rythme de ces changements et rester prêt aux audits, vous avez besoin d’un logiciel de traçabilité alimentaire moderne.

La question est : comment trouver les systèmes de traçabilité alimentaire adaptés à votre organisation ? Voici tout ce que vous devez savoir.

Introduction au logiciel de traçabilité alimentaire

Les logiciels de traçabilité de la sécurité alimentaire font référence à des solutions basées sur le cloud conçues pour aider l'industrie alimentaire à se conformer aux exigences de traçabilité de la FSMA. Cet outil peut être utilisé pour gérer les stocks en temps réel, stocker des informations sur les produits et partager des informations avec d'autres membres de la chaîne d'approvisionnement.

Le meilleur logiciel de traçabilité de la sécurité alimentaire s'intègre également à d'autres outils commerciaux, tels que les équipements de lecture de codes-barres, pour fournir une vue globale du flux de marchandises entrant et sortant de votre inventaire. L'adoption d'une plateforme moderne vous aidera à mieux surveiller la chaîne d'approvisionnement alimentaire, à suivre les matières premières utilisées dans la production alimentaire et à promouvoir la sécurité des consommateurs.

Plus important encore, les solutions logicielles de traçabilité de la sécurité alimentaire rationalisent également les processus importants de suivi des lots et des unités, ce qui permet de gagner du temps et de réduire le risque d'erreur humaine. Le maintien de registres précis et à jour est essentiel pour parvenir à une traçabilité de bout en bout et garantir la conformité aux réglementations de la FDA.

Avantages du logiciel de traçabilité alimentaire

Adopter le bon logiciel vous aide à centraliser les données de traçabilité et à rationaliser les flux de travail. Avec une solution comme rfxcel à vos côtés, vous pouvez obtenir des avantages tels que :

Transparence améliorée

La FSMA définit des exigences strictes en matière de tenue de registres conçues pour permettre un rappel accéléré des produits en cas d'épidémie de maladie d'origine alimentaire. Ces dispositions visent également à accroître la confiance des consommateurs et à garantir une visibilité en temps réel sur l’origine des produits alimentaires.

Le logiciel de traçabilité de la sécurité alimentaire soutient ces objectifs en s'intégrant à d'autres plateformes, y compris votre système ERP, et en créant une vue globale de votre chaîne d'approvisionnement. Le meilleur logiciel de traçabilité alimentaire offre des fonctionnalités de gestion à valeur ajoutée telles que le suivi des lots et la gestion des rappels, vous donnant un aperçu encore meilleur de votre processus de production.

Conformité simplifiée

L'adoption d'un logiciel robuste aidera à La FSMA produit une règle de sécurité conformité. Les solutions offrant des fonctionnalités personnalisables peuvent être adaptées aux besoins uniques des entreprises alimentaires, qu'il s'agisse de distributeurs, de fournisseurs ou de détaillants.

Vous pouvez suivre les dates d’expiration, les numéros de lots et bien plus encore en un coup d’œil. Si vous faites face à un audit ou êtes confronté à une épidémie, vous pouvez utiliser ces données pour envoyer des notifications rapides à la FDA et à tous les détaillants concernés.

Visibilité optimisée

Le contrôle qualité nécessite une visibilité de bout en bout sur votre chaîne d’approvisionnement. Avec une plateforme de traçabilité alimentaire, vous pouvez mettre en œuvre des protocoles d'assurance qualité personnalisés et maintenir une vue globale de vos opérations pour garantir que ces protocoles sont suivis. En fin de compte, ces capacités favoriseront une meilleure gestion de la chaîne d’approvisionnement tout en renforçant la confiance des consommateurs dans votre marque.

Une visibilité accrue contribuera également à la santé et au succès à long terme de votre entreprise. Vous pouvez utiliser des informations en temps réel pour identifier les inefficacités dans l’ensemble de votre chaîne d’approvisionnement et améliorer les stratégies de contrôle des stocks. En combinant les informations de vos modules de traçabilité de la sécurité alimentaire avec les données de votre logiciel ERP, vous pouvez transformer votre entreprise en une organisation flexible et résiliente.

Améliorer la sécurité alimentaire grâce à la traçabilité

Le logiciel de traçabilité alimentaire n'est pas seulement idéal pour la conformité réglementaire et pour soutenir vos parties prenantes. C'est aussi un excellent outil pour promouvoir la sécurité. Avec un logiciel robuste, vous pouvez réaliser les objectifs suivants :

Rationalisez les rappels

Retrouver l’origine des allergènes et des contaminants représente l’une des étapes les plus difficiles de l’émission d’un rappel. Historiquement, les fabricants de produits alimentaires ont été contraints de « ratisser large », ce qui peut conduire à une panique inutile et à un énorme gaspillage de produits. Cependant, avec l’aide d’un logiciel de traçabilité alimentaire, vous pouvez émettre des rappels plus ciblés sans compromettre la sécurité.

L’accélération du processus de rappel contribuera à freiner la propagation des maladies d’origine alimentaire et à minimiser le risque d’atteinte à la réputation. En diffusant rapidement des informations importantes sur les produits concernés, vous pouvez également collaborer avec les détaillants et la FDA.

Appliquer les normes de contrôle qualité

La gestion de la qualité nécessite une visibilité en temps réel et des enregistrements d'inventaire précis. Les bons outils vous permettent de tout surveiller, depuis l’arrivée des marchandises jusqu’à la durée pendant laquelle elles restent dans votre entrepôt. Une visibilité accrue contribuera à améliorer la fraîcheur et à réduire la détérioration, deux éléments excellents pour vos résultats financiers.

Atténuer les risques

Le logiciel de traçabilité de la sécurité alimentaire est un outil d’atténuation des risques. Il vous permet de protéger votre entreprise, vos partenaires commerciaux et vos clients des dangers liés aux aliments avariés ou aux processus de contrôle qualité laxistes.

En améliorant votre compréhension des flux de travail clés, vous obtiendrez une surveillance sans précédent des opérations commerciales. Cela est devenu de plus en plus important dans un contexte de perturbations de la chaîne d’approvisionnement et d’autres incertitudes.

Principales caractéristiques des systèmes de traçabilité alimentaire

Les principaux logiciels de traçabilité alimentaire offrent de nombreuses fonctionnalités, notamment les suivantes :

Étiquetage de code-barres

L'étiquetage représente l'une des exigences fondamentales de la FSMA. Vous devez étiqueter chaque unité et suivre les marchandises à mesure qu'elles progressent dans votre segment de la chaîne d'approvisionnement. Plus important encore, vous êtes tenu de conserver des enregistrements de ces transactions à des fins d'audit et de contrôle qualité.

Les meilleures solutions logicielles collectent et stockent ces données, et les meilleures plateformes rationalisent également la création d'étiquettes.

Suivi des lots

La FDA a également mis en œuvre des exigences en matière de suivi des lots. Ceux-ci aident à retracer les aliments depuis les fabricants jusqu'aux distributeurs et détaillants. Si un lot est contaminé, les régulateurs utiliseront ces informations pour rechercher et rappeler les produits susceptibles de présenter un risque pour le consommateur.

Des solutions comme rfxcel facilitent le suivi personnalisé des lots. Nous vous permettons de suivre chaque expédition et de conserver des enregistrements numériques impeccables.

Surveillance en temps réel

Grâce aux intégrations avec votre logiciel ERP, la solution de traçabilité de la sécurité alimentaire de rfxcel offre des capacités de surveillance en temps réel. Vous pouvez suivre les expéditions entrantes et sortantes à mesure qu’elles progressent dans la chaîne d’approvisionnement.

Outils de reporting

La création d’une chaîne d’approvisionnement allégée nécessite des informations exploitables. Dans cet esprit, les principaux logiciels de traçabilité en matière de sécurité alimentaire comprennent des outils de reporting robustes qui fournissent des données à la fois de haut niveau et granulaires sur votre entreprise.

Innovations technologiques en traçabilité

Plusieurs avancées ont accéléré le développement de logiciels de traçabilité de la sécurité alimentaire, notamment la blockchain et l'Internet des objets (IoT). La blockchain fournit un outil permettant de créer des enregistrements précis et immuables des transactions, garantissant ainsi la transparence et la fiabilité. L'IoT comprend des outils connectés à Internet de première ligne, tels que des lecteurs de codes-barres et des appareils RFID.

Cumulativement, ces outils ont contribué à promouvoir une infrastructure de traçage alimentaire plus agile et plus fiable. Lorsque vous explorez des solutions de traçabilité pour votre entreprise, assurez-vous de donner la priorité aux plates-formes qui intègrent ces avancées et d’autres.

Conformité et exigences réglementaires

Réglementation américaine sur la traçabilité des aliments se concentrer principalement sur les articles trouvés sur les documents de la FDA Liste de traçabilité alimentaire. Si vous fabriquez, transformez, détenez, distribuez ou emballez des articles sur le FTL, la FSMA s'applique à votre entreprise.

Entre autres réglementations, vous devez documenter les événements de suivi critiques (CTE) et conserver les éléments de données clés sur ces événements. Certains CTE incluent la récolte, le refroidissement, l’emballage initial et la réception. Il s'agit d'une liste partielle d'exigences. Vous devrez revoir l’intégralité de la règle finale de la FTL et de la FSMA pour comprendre entièrement les obligations de votre organisation en vertu de la loi.

Stratégies de mise en œuvre et meilleures pratiques

L’adoption réussie d’un logiciel de traçabilité alimentaire nécessite une approche en trois étapes. Tout d’abord, soyez transparent avec votre équipe sur ce qui se passe et pourquoi vous mettez en œuvre une nouvelle plateforme. Impliquez-les dès le début dans le processus afin de réduire la résistance au changement.

Lorsque vous commencez le déploiement, proposez une formation complète pour vous assurer que les membres de votre équipe utilisent en toute confiance la nouvelle technologie. Mettez en place du personnel d'assistance supplémentaire pour vous aider à relever tous les défis qui pourraient survenir et garantir que la technologie peut être étendue à l'ensemble de votre chaîne d'approvisionnement.

De plus, il est crucial de considérer la compatibilité avec votre technologie existante, en particulier votre logiciel ERP. L’intégration de votre plateforme de traçage alimentaire à votre ERP offrira une efficacité et une transparence optimales.

Tendances futures et technologies émergentes

Les technologies émergentes comme l’intelligence artificielle et l’analyse prédictive vont sans aucun doute remodeler la chaîne d’approvisionnement alimentaire. L’IA peut automatiser les protocoles de traçage clés, gagner du temps et favoriser une meilleure efficacité. L'analyse prédictive mettra en lumière les menaces qui pèsent sur la sécurité alimentaire et vous aidera à les atténuer de manière proactive afin de réduire le gaspillage.

Même s'il n'est pas nécessaire d'être le premier à adopter ces technologies et d'autres technologies émergentes, il est important de maintenir vos opérations modernisées et agiles. Sinon, vous risquez de céder du terrain à la concurrence.

Choisir la bonne solution de traçabilité

Généralement, il y a trois facteurs à prendre en compte avant de sélectionner un logiciel de traçabilité alimentaire : la personnalisation, la réputation du fournisseur et l'évolutivité. Les meilleures plateformes peuvent être adaptées pour s'aligner sur vos besoins uniques. Ils offrent également une évolutivité presque illimitée en tirant parti d’une infrastructure basée sur le cloud et d’une architecture flexible.

Peut-être plus important encore, vous devez trouver un fournisseur qui comprend les nuances de la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire. Des organisations comme rfxcel se spécialisent dans l'aide à nos clients pour respecter les réglementations en matière de traçabilité via des solutions dynamiques et spécifiques à l'industrie. Lorsque l'avenir de votre organisation est en jeu, rfxcel est à la hauteur.

Partenaire avec rfxcel

S'associer aujourd'hui à rfxcel, c'est rejoindre un réseau dédié à l'excellence dans la gestion de la supply chain. Grâce à nos solutions avancées, vous pouvez garantir les normes les plus élevées de traçabilité et de transparence. Souhaitez-vous en savoir plus sur les avantages et les capacités de logiciel de traçabilité de la sécurité alimentaire? Nos experts sont prêts à démontrer comment notre plateforme peut améliorer vos opérations. 

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Dans le monde complexe et étroitement réglementé des produits pharmaceutiques, garantir la sécurité et la traçabilité est primordial. La Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA) est un texte législatif essentiel visant à renforcer la sécurité et la traçabilité des produits pharmaceutiques tout au long de la chaîne d'approvisionnement. La gestion des exceptions DSCSA représente un élément clé de ce cadre réglementaire. Il s’agit de gérer les écarts par rapport aux procédures standards pour maintenir la chaîne d’approvisionnement. Dans ce qui suit, vous pouvez explorer l'importance des directives de gestion des exceptions DSCSA pour maintenir la qualité et la sécurité des produits physiques dans l'industrie pharmaceutique.

Concepts et définitions clés

Avant d'entrer dans les nuances de DSCSA 2023 dispositions, il est utile d’examiner certains termes critiques associés à ce processus. Les exceptions font référence aux cas où des écarts par rapport aux procédures standard se produisent au sein de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique. Ces écarts peuvent inclure :

• Divergences dans les informations sur les transactions
• Enregistrements d'identifiant de produit
• Chaîne de traçabilité entre distributeurs et distributeurs
• Erreurs dans les relevés de transaction

Les écarts sont des cas spécifiques d’exceptions qui nécessitent une enquête et une résolution. En revanche, une dérogation est une exemption officielle accordée dans certaines circonstances qui vous dispense des exigences spécifiques de la DSCSA.

De manière générale, la gestion des exceptions s'applique à tous les partenaires commerciaux autorisés (entités impliquées dans la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique) tels que les suivants :

• Distributeurs en gros
• Entreprises de reconditionnement
• Prestataires logistiques tiers
• Distributeurs

La Food and Drug Administration (FDA) tient ces entités responsables du respect de la DSCSA et des directives spécifiques de gestion des exceptions.

Comprendre les directives de gestion des exceptions DSCSA

Tout au long du Chronologie de la DSCSA, qui prévoyait un déploiement progressif du cadre réglementaire, la gestion des exceptions est restée un élément fondamental de la loi. La Healthcare Distribution Alliance (HDA) a aidé les entités concernées à suivre le rythme des dernières modifications et mises à jour de la gestion des exceptions en publiant un liste complète de lignes directrices.

Ces directives incluent des processus permettant d'identifier, de documenter, d'enquêter et de résoudre rapidement les exceptions. Dans le cadre de votre stratégie de gestion des exceptions, vous devez conserver les données de base des médicaments sur ordonnance. Cette base de données doit inclure des données sur les produits au niveau du package ainsi que des données sur les transactions.

Vous pouvez utiliser ces informations pour suivre le flux de marchandises tout au long de la chaîne d'approvisionnement et pour identifier les écarts qui s'écartent de vos processus et flux de travail standard. De plus, vous devez conserver des enregistrements précis des activités de gestion des exceptions, y compris les résultats des enquêtes, les mesures correctives prises et les méthodes utilisées pour tenir les parties prenantes informées.

Par exemple, vous pourriez identifier un produit suspect qui aurait pu être compromis. Dans ce cas, vous devrez déterminer quelles palettes de marchandises ont été concernées et prendre les mesures appropriées (par exemple, lancer un rappel ou informer la FDA).

Le respect des directives de gestion des exceptions DSCSA est essentiel. Il vous permet de garantir la traçabilité des produits, d'empêcher les produits contrefaits d'entrer dans la chaîne d'approvisionnement et de protéger la sécurité des patients.

Types d'exceptions en matière de traçabilité pharmaceutique

Dans votre cadre de traçabilité pharmaceutique, vous pouvez rencontrer plusieurs types d’exceptions. Chaque situation nécessite une réponse spécifique.

Par exemple, les rappels de produits nécessitent une action immédiate pour retirer les produits concernés de la circulation et en informer les parties prenantes concernées. Les produits suspectés de contrefaçon doivent être signalés et faire l'objet d'une enquête approfondie pour garantir qu'ils ne sont pas distribués aux patients.

Les divergences dans la documentation des produits, telles que des identifiants de produit ou des dates de péremption incorrects, présentent des risques pour l'intégrité de votre chaîne d'approvisionnement et la santé des patients. Vous devez étudier attentivement ces exceptions pour éviter les erreurs d'identification et atténuer le risque d'expiration.

D'autres exceptions légèrement moins graves peuvent inclure des erreurs d'expédition, des défauts d'emballage et des écarts par rapport aux exigences de contrôle de la température. Même si ces problèmes ne sont pas aussi graves, ils nécessitent une attention rapide. Vous devez également documenter toutes les mesures correctives que vous avez prises pour remédier au problème.

Meilleures pratiques pour gérer les exceptions

Vue d'ensemble Délai DSCSA jusqu'à fin novembre 2024, les organisations disposent de plus de temps pour garantir leur conformité. Cependant, cette fenêtre se ferme rapidement, vous devez donc agir maintenant pour tirer profit de ce délai de grâce supplémentaire, car il est peu probable que la FDA propose une autre prolongation. Avez-vous besoin d’aide pour déterminer par où commencer ? Nous vous recommandons de mettre en œuvre quelques bonnes pratiques en matière de gestion des exceptions.

Avant tout, soyez proactif lorsque vous communiquez avec les parties prenantes et les partenaires commerciaux. Réitérez l'importance d'une réponse rapide et discutez des moyens de minimiser l'impact des exceptions sur votre chaîne d'approvisionnement. L'établissement de procédures d'escalade claires et de points de contact désignés accélérera vos capacités de résolution et réduira le risque de retards de réponse.

De plus, il est crucial de créer une trace écrite détaillée de vos efforts. Chaque fois que vous rencontrez un écart, vous devez protéger la chaîne d'approvisionnement en documentant l'ampleur du problème et la manière dont vous y avez répondu. De plus, notez les résultats que vous avez obtenus.

Une documentation complète permet à votre entreprise de suivre l'état des exceptions et d'identifier les tendances ou les modèles. Vous pouvez également utiliser vos dossiers à des fins d’audit et pour éviter que des problèmes mineurs ne deviennent des problèmes récurrents plus importants.

Peut-être plus important encore, vous devez collaborer avec vos partenaires commerciaux et les agences de réglementation. Ne considérez pas la DSCSA comme une source de conflit entre les membres de la chaîne d'approvisionnement. Reconnaissez plutôt son objectif : promouvoir l’unité et optimiser la sécurité des patients.

Implémentation de processus de gestion des exceptions

Lorsque vous mettez en œuvre des processus de gestion des exceptions DSCSA dans votre entreprise, il est crucial d'établir des lignes de communication ouvertes entre les principales parties prenantes. Définir des rôles et des responsabilités clairs pour chaque entité. Vous et les autres dirigeants de l'organisation devez créer des procédures pour identifier, catégoriser et hiérarchiser les exceptions en fonction de leur gravité et de leur impact potentiel.

Ensuite, élaborez une stratégie de formation pour promouvoir une compréhension pratique de vos politiques et procédures. La réalisation de scénarios de simulation peut aider votre personnel à passer des concepts théoriques aux applications pratiques.

Investir dans l’automatisation et d’autres solutions technologiques peut rationaliser la gestion des exceptions en facilitant la surveillance en temps réel. Avec les bons outils, vous obtiendrez des informations exploitables sur les écarts, ce qui vous permettra d'y remédier plus efficacement avant qu'ils n'aient un impact majeur sur vos opérations.

Enfin, privilégiez l’évaluation et l’amélioration continues. Une fois que vous avez satisfait aux normes minimales, explorez les moyens de devenir plus efficace dans la gestion des exceptions.

Assurer la conformité aux exigences DSCSA

Vue d'ensemble FDA continue de fournir des conseils mis à jour sur les exigences de gestion des exceptions DSCSA. Même si le paysage réglementaire continue d’évoluer, il existe plusieurs moyens d’établir une solide posture de conformité et de garder une longueur d’avance sur la courbe d’apprentissage.

Commencez par réévaluer vos stratégies de tenue de dossiers et de documentation. Assurez-vous que votre équipe conserve des enregistrements détaillés de toutes les exceptions et de votre réponse à ces écarts.

De plus, effectuez régulièrement des audits internes pour évaluer votre état de conformité et identifier les domaines à améliorer. Prendre la conformité en main vous aidera à passer facilement les audits de la FDA et à éviter les sanctions réglementaires.

De plus, l’adoption de processus standardisés pour la gestion des exceptions est vitale. Créer et former votre équipe sur un ensemble de réponses standardisées vous permet de promouvoir la cohérence et l'efficacité dans la gestion des écarts par rapport au « statu quo ».

Collaborer avec des associations industrielles comme la HDA peut renforcer davantage votre posture de conformité et contribuer à promouvoir l'alignement entre votre entreprise et ses partenaires commerciaux.

Formation et éducation des parties prenantes

La mise en œuvre de protocoles robustes et de technologies centrées sur l'automatisation représente un grand pas en avant vers la conformité DSCSA. Cependant, l'efficacité de ces efforts dépend des connaissances et des compétences de votre équipe. Dans cette optique, il est vital d’investir dans la formation et l’éducation des parties prenantes.

Lorsque vous concevez vos programmes de formation, dépassez les concepts théoriques et concentrez-vous sur les applications pratiques. Expliquez ce qu'est la gestion des exceptions DSCSA, pourquoi elle est importante et comment votre équipe peut contribuer à une solide posture de conformité. En enseignant aux membres de l’équipe le « pourquoi » de votre initiative, vous pouvez favoriser une meilleure adhésion et une adhésion accrue aux nouvelles politiques.

Ne comptez pas non plus sur une seule méthode de prestation de formation. Proposez plutôt à votre personnel plusieurs ressources pédagogiques, telles que des cours en ligne, des webinaires et des formations en personne, pour maximiser la rétention des informations.

Défis et considérations

Que vous soyez resté informé des dernières exigences réglementaires de la DSCSA ou que vous soyez en train de rattraper votre retard, vous devez vous familiariser avec les défis que vous rencontrerez probablement au cours de votre parcours de conformité. Le plus gros obstacle est la gestion du changement.

L'adoption de nouveaux processus, technologies et flux de travail est un défi pour tout le monde. Il est donc essentiel de tenir votre équipe informée dès le premier jour.

Un autre obstacle courant à la conformité en matière de gestion des exceptions est le besoin de technologies et d’outils adaptés. Vous avez besoin d’une visibilité de bout en bout sur votre chaîne d’approvisionnement pour identifier et remédier efficacement aux lacunes de votre posture de conformité. Dans le cas contraire, des problèmes importants pourraient passer inaperçus pendant des semaines, entraînant des problèmes de signalement et des violations de conformité.

Partenaire avec Rfxcel

Remédier à ce problème nécessite des investissements technologiques stratégiques. Concentrez-vous sur les solutions de traçabilité comme rfxcel, un groupe Antares Vision, qui vous aide à améliorer la visibilité et l'accessibilité des informations. Avec rfxcel et d'autres outils de traçabilité, vous serez en mesure d'identifier et de résoudre rapidement toute menace à la continuité des activités tout en préservant l'intégrité de votre chaîne d'approvisionnement.

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