Exigences de suivi et de traçabilité du Canada : sécurité et conformité réglementaire
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Exigences de suivi et de traçabilité du Canada

Dans une publication de février 2022 intitulée « Feuille de route pour la mise en œuvre des codes à barres GS1 DataMatrix sur les produits pharmaceutiques au Canada », GS1 a écrit que le Canada travaillait activement pour exiger des codes 2D DataMatrix sur les produits pharmaceutiques. Le Pharmacy Board de GS1 Canada a approuvé une feuille de route pour les attentes et les exigences des fabricants, des distributeurs et des pharmacies.

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À propos des exigences de suivi et de traçabilité du Canada


Le règlement proposé par le Canada s'appliquera à toutes les catégories de produits pharmaceutiques : médicaments sur ordonnance, médicaments en vente libre, médicaments en vente libre et produits de santé naturels dont la commercialisation est approuvée en vertu du Règlement sur les produits de santé naturels du pays.

La date limite proposée pour mettre en place des «capacités à l'échelle du système» est 2025. À ce moment-là, les acteurs de la chaîne d'approvisionnement devront être en mesure de numériser, de stocker et de traiter les codes DataMatrix contenant un numéro d'article commercial mondial (GTIN), beaucoup numéro et date de péremption. Les numéros de série sont facultatifs.

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La feuille de route discute également « d'une approche collaborative pour demander à Santé Canada d'introduire des règlements visant à harmoniser les exigences en matière de codes à barres pharmaceutiques en alignement avec les organismes de réglementation du monde entier ».

À l'heure actuelle, la feuille de route donne aux fabricants jusqu'au 31 décembre 2023 pour mettre en place leurs capacités à l'échelle du système ; les distributeurs ont jusqu'au 31 décembre 2023 et les pharmacies jusqu'au 31 décembre 2025.

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