Vinicius Bagnarolli, Directeur des opérations en Amérique latine de rfxcel, indique que le moment est venu de commencer à se préparer.
Des changements radicaux arrivent dans la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique du Brésil. Depuis 2009, l'Agence brésilienne de régulation de la santé (ANVISA) perfectionne le Système national de contrôle des médicaments (SNCM), un système de traçabilité conçu pour mettre en place des mécanismes et des procédures de suivi et de traçabilité des médicaments. Après plusieurs amendements et résolutions et une phase pilote d'un an, SNCM entrera en vigueur en mai 2022.
RFXcel, le leader des solutions de suivi et de traçabilité pour l'industrie pharmaceutique, a pour priorité d'aider les entreprises brésiliennes à se préparer à la SNCM. Vinicius Bagnarolli, directeur des opérations de rfxcel en Amérique latine, a déclaré que les sociétés pharmaceutiques devraient commencer à se préparer dès maintenant.
«Trois ans peuvent sembler longs, mais ce n'est pas le cas», dit-il. «La SNCM oblige les sociétés pharmaceutiques à innover et à adopter de nouveaux comportements. Cela inclut la mise en œuvre au niveau de l'unité sérialisation, suivi et traçage des produits, et surveillance des conditions environnementales tout au long de la chaîne d’approvisionnement. Les entreprises devront également soumettre des données détaillées sur les transactions au gouvernement. Nous voulons que les entreprises, les distributeurs et les distributeurs sachent que nous avons l'expertise technique et l'expérience du Brésil pour les aider à faire la transition vers la SNCM. Nous sommes sur le terrain au Brésil. nous sommes ici pour aider."
La SNCM est essentiellement un système de modernisation: chaque acteur de la chaîne logistique doit pouvoir saisir, stocker et échanger des données par voie électronique. Tous les produits doivent comporter un code à barres GS1 DataMatrix contenant un numéro de commerce international (GTIN), un numéro de registre de médicaments ANVISA, un numéro de série unique, une date de péremption et un numéro de lot / lot. Ces mesures internationalement acceptées permettront au Brésil de protéger son presque million de citoyens 190 contre les problèmes communs de la chaîne d'approvisionnement en médicaments, notamment les médicaments contrefaits et le vol de fret.
«C’est un grand pas pour mon pays», a-t-il déclaré. «L’Europe et les États-Unis ont mis en œuvre des lois similaires avec succès. Le Brésil est la plus grande économie d'Amérique latine et compte parmi les plus grandes du monde. La SNCM devrait être célébrée comme une déclaration d'intention selon laquelle l'industrie pharmaceutique brésilienne suivra les tendances mondiales en matière de qualité. ''
M. Bagnarolli a également souligné que les entreprises brésiliennes devaient comprendre que la SNCM était là pour rester, que l'ANVISA n'allait pas «surveiller» l'industrie pharmaceutique et que les parties prenantes devaient être proactives maintenant pour éviter des complications d'infrastructure et de conformité. «L’activité de l’industrie est de vendre des médicaments. L'activité de rfxcel est la technologie de la chaîne d'approvisionnement. Nous voulons que les entreprises se concentrent sur ce qu'elles font de mieux et nous laissent faire le reste. "
Le vice-président des affaires internationales de rfxcel, Mark Davison, est d'accord. «Les organisations de la chaîne d'approvisionnement en médicaments ont un besoin urgent de clarté et de soutien de traçabilité de fournisseurs de solutions », dit-il. «La SNCM est un défi, mais rfxcel a intégré ses exigences dans les flux de travail existants, créant des opportunités pour améliorer la sécurité des patients et l'efficacité de la chaîne d'approvisionnement.»
Le principal avantage de rfxcel est son expérience. En affaires depuis plusieurs années, 15 a déployé ses logiciels de suivi et de traçabilité de pointe auprès de centaines de sociétés des plus grands marchés du monde, notamment les États-Unis, l'Union européenne, l'Inde, la Russie et l'Arabie saoudite. Il gère des milliards de numéros de série, fournissant aux entreprises des données exploitables, au niveau de l'unité et optimisées, qui optimisent les performances et la sécurité tout en atténuant les problèmes de logistique, d'environnement et de conformité.
La confiance, la responsabilité et la transparence sont d'autres valeurs ajoutées par rfxcel. Chaque étape d'un client avec rfxcel est visible par son équipe et une équipe rfxcel dédiée. De l'intégration et de la formation à la mise en œuvre et au support en temps réel, rfxcel travaille main dans la main avec ses clients pour s'assurer que leurs chaînes d'approvisionnement sont sûres, efficaces, optimisées et entièrement conformes.
Bagnarolli souhaite que les acteurs de l'industrie pharmaceutique brésilienne se posent plusieurs questions importantes:
- Comment allez-vous développer votre framework d’anboard ANVISA?
- Que devriez-vous faire d'ici à 2022 avant le déploiement du plan de mise en œuvre définitif?
- Quel est le meilleur moyen d'intégrer les codes et les numéros de série GS1 DataMatrix?
- Quelles sont vos options de partenariat et de collaboration avec vos partenaires commerciaux pour vous assurer de répondre à toutes les exigences de 2022?
- Comment garantir la conformité pour éviter les amendes, les retards dans la chaîne d'approvisionnement, les confiscations de produits et les pertes financières?
«Ce sont des questions complexes», dit-il. «Mais rfxcel est prêt à fournir des conseils et des analyses sur la meilleure manière d’aborder la nouvelle réglementation. Nos capacités logicielles uniques ont aidé les entreprises du monde entier à satisfaire aux exigences de conformité strictes, à protéger leurs chaînes d'approvisionnement et à élargir leurs marchés. »
Bagnarolli conclut en affirmant que la principale préoccupation de rfxcel est de rendre l'industrie pharmaceutique brésilienne plus sûre. Notant que le marché pharmaceutique du pays représente environ un milliard de 31 - le sixième marché mondial -, il déclare: «Nous sommes ici pour créer des relations fondées sur la confiance afin que les entreprises puissent se conformer aux exigences de 2022. Nous voulons parler et conseiller sur le travail acharné qu'il faudra pour répondre aux exigences techniques, constituer de nouvelles équipes, ainsi que pour communiquer et s'intégrer avec des partenaires commerciaux. ”
Bagnarolli invite les entreprises à le contacter pour une consultation. Il envisage d'organiser un webinaire ou des sessions de formation similaires et se félicite des occasions de rendre visite aux entreprises pour les aider à se préparer pour la SNCM.
Pour plus d'informations contactez-nous à latam@rfxcel.com
À propos de rfxcel
rfxcel est un fournisseur de logiciels de suivi et de traçabilité avec des solutions de pointe pour aider les organisations à suivre la totalité de leur chaîne d'approvisionnement
exigences, et protéger les produits et la réputation de la marque. Au cours des dernières années 15, fabricants, grossistes, distributeurs et distributeurs ont fait confiance à rfxcel pour fournir des solutions complètes de conformité et de traçabilité. La plateforme logicielle intégrée de suivi et de traçage de rfxcel offre de meilleurs résultats commerciaux et réduit les coûts de la chaîne d'approvisionnement. Son siège se situe aux États-Unis et compte des bureaux dans l'Union européenne, en Amérique latine, en Inde, en Russie, au Moyen-Orient, au Japon et dans la région Asie-Pacifique.
