Brésil ANVISA Track & Trace Requirements
Les entreprises pharmaceutiques qui fabriquent ou importent au Brésil sont tenues de suivre les réglementations du Système national de contrôle des médicaments (SNCM), comme décrit dans la loi n° 13.410.
Il y a des échéances clés en avril 2022. rfxcel s'assurera que vous êtes 100% conforme et que vous restez conforme aujourd'hui, demain - toujours.
À propos des exigences de suivi et de traçabilité du Brésil
La SNCM exige une sérialisation au niveau de l'unité, un suivi et une traçabilité et une surveillance des conditions environnementales au fur et à mesure que les produits se déplacent dans la chaîne d'approvisionnement. Chaque article doit être visible au niveau de l'unité et tous les produits doivent avoir un code GS1 2D DataMatrix avec les informations suivantes :
- Numéro d'article du commerce mondial (GTIN)
- Numéro de registre des médicaments ANVISA à 13 chiffres
- Numéro de série unique à 13 chiffres
- Date d'expiration (au format MM/AA pour une forme lisible par l'homme)
- Numéro de lot/lot (jusqu'à 20 caractères alphanumériques)
Il y a trois exigences clés pour avril 2022 :
- Tous les médicaments sur ordonnance doivent être sérialisés.
- Tous les fabricants et importateurs doivent disposer d'un « plan de sérialisation » dans le portail de la SNCM.
- Tous les acteurs de la chaîne d'approvisionnement doivent soumettre des rapports d'événements produits à la SNCM.
rfxcel peut vous aider à répondre à ces exigences de sérialisation et de suivi et de traçabilité ANVISA Brésil.
rfxcel répond aux exigences de sérialisation et de traçabilité ANVISA
rfxcel est votre partenaire pour la conformité ANVISA au Brésil
Notre équipe s'associera à vous pour répondre aux exigences de l'ANVISA du Brésil et transformer la valeur commerciale avec une chaîne d'approvisionnement numérique transparente. Avec les solutions de suivi et de traçabilité dédiées de rfxcel, vous pouvez protéger la réputation de vos produits et de votre marque en vous assurant que tous les articles sont légitimes, marqués et conformes à l'ANVISA.
L'équipe Brésil de rfxcel: Conformité, visibilité et assistance
L'équipe de rfxcel au Brésil vous aidera à atteindre et à maintenir la conformité ANVISA en apportant une visibilité de bout en bout à votre chaîne d'approvisionnement.
Équipe de Sao Paulo expérimentée
Notre équipe de Sao Paulo a plus de 15 ans d'expérience dans l'amélioration de la visibilité de la chaîne d'approvisionnement. Cette équipe locale vous guidera à chaque étape du processus pour assurer une intégration complète. rfxcel donne la priorité à l'aide aux entreprises brésiliennes pour respecter les délais de conformité en fournissant nos solutions préconfigurées et pré-validées pour simplifier le processus de mise en œuvre.
Solutions axées sur la croissance
rfxcel développera un plan de mise en œuvre entièrement validé, adapté à vos besoins et conçu spécifiquement pour le Brésil. Nos systèmes fonctionnent en portugais et en espagnol et utilisent la monnaie et les processus locaux, ce qui allège le fardeau de la conformité pour les entreprises de tous les secteurs. Notre objectif est d'augmenter la valeur de l'entreprise grâce à des données pertinentes et précises en automatisant et en numérisant les flux de travail.
Soutien axé sur la croissance
rfxcel fournit une assistance 24h/7 et XNUMXj/XNUMX à tous nos clients au Brésil. Nous affectons un membre de l'équipe d'assistance dédié à nos clients afin que nous puissions résoudre rapidement et complètement tous les problèmes qui surviennent.
Sécurisez votre chaîne d'approvisionnement avec le système de traçabilité rfxcel
Notre système de traçabilité primé est une plateforme entièrement personnalisable qui simplifie et accélère la conformité et augmente la visibilité de la chaîne d'approvisionnement, peu importe où vous faites des affaires. Il s'intègre parfaitement à vos systèmes existants et améliore l'évolutivité en vous permettant d'ajouter rapidement de nouvelles fonctionnalités.
En savoir plus sur nos solutions de conformité ANVISA pour le Brésil dès aujourd'hui !
Guide complet du Brésil ANVISA Pharma Serialization and Traçability Regulations (en portugais uniquement)
Votre valeur au-delà de la conformité avec rfxcel:
- Numérisez et centralisez l'intégralité de votre chaîne d'approvisionnement dans une plate-forme élégante, facile à utiliser et intuitive
- Améliorez les performances et réduisez le temps de traitement dans plusieurs langues
- Tirez parti de la technologie IoT pour obtenir de nouvelles informations et un contrôle en temps réel de votre chaîne d'approvisionnement
- Tracez vos produits en avant et en arrière
- Conserver les informations historiques d'un lot ou d'un produit individuel avec un examen continu et une optimisation de la chaîne d'approvisionnement
- Stimulez la croissance en réduisant les coûts et les risques, en éliminant les inefficacités et en suivant toutes les activités n'importe où dans votre chaîne d'approvisionnement, y compris chez les fournisseurs, les distributeurs et les 3PL
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