AV Group, qui a dirigé un projet pilote approuvé par la FDA pour étendre les tests du VRS, maintient son leadership dans l'industrie en aidant à tester l'état de préparation de l'industrie avant la date limite DSCSA de cette année.
Travagliato (Brescia), 22 août 2023. Antares Vision Group, une multinationale italienne et l'un des principaux fournisseurs de systèmes de suivi, de traçabilité et de contrôle qualité, a annoncé aujourd'hui avoir rejoint le programme Gateway Certified™ pour la vérification du service de routeur de vérification (VRS) afin d'aider les acteurs pharmaceutiques à se préparer à la sérialisation et aux produits pharmaceutiques à venir. exigences de vérification de la loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA).
L'industrie a établi les spécifications VRS pour aider à vérifier l'authenticité des produits en vue de retours vendables. De nombreux fournisseurs ont développé des solutions basées sur la spécification VRS et ont volontairement collaboré aux tests pour garantir la conformité et l'interopérabilité.
Le programme Gateway Certified™ pour VRS Verify a été créé en réponse aux préoccupations de l'industrie selon lesquelles les méthodes manuelles et les autotests parmi plus d'une douzaine de fournisseurs de solutions prenaient du temps, n'étaient pas évolutifs et manquaient de surveillance indépendante.
Reconnaissant l'importance de la connectivité et de l'interopérabilité, Antares Vision Group, grâce à la technologie rfxcel, s'engage à réaliser des tests de vérification VRS indépendants et objectifs. « Nous reconnaissons que les fournisseurs de solutions ont besoin d'une approche de test plus évolutive, reproductible et ouverte », a déclaré Glenn Abood, PDG de rfxcel. "Nous voyons les limites de l'approche actuelle et voyons l'impact potentiel sur des systèmes robustes et fiables ainsi que l'adaptation aux exigences émergentes."
« Nous apprécions le leadership d'Antares Vision Group et son engagement continu à faciliter l'interopérabilité des informations et la vérification des produits dans la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique », a déclaré Gary Lerner, président de Gateway Checker Corporation. « Nous encourageons tous les fournisseurs de solutions intéressés à établir une conformité démontrable au VRS à rejoindre le programme Gateway Certified™. »
Le programme Gateway Certified™ propose des tests de cas d'utilisation indépendants, objectifs et automatisés pour garantir que les demandes et les réponses de vérification des produits pharmaceutiques répondent systématiquement aux exigences réglementaires de l'industrie et de la FDA. Il examine la conformité d'un système aux exigences et fournit des preuves objectives qu'il répond systématiquement aux besoins de l'industrie et des réglementations.
Herb Wong, vice-président senior des produits et de la stratégie de rfxcel, animera une table ronde sur le VRS lors du séminaire sur la traçabilité 2023 de la Healthcare Distribution Alliance (HDA) à Washington, DC. Pour en savoir plus, cliquez sur l'image ci-dessous et visitez Antares Vision Group à l'adresse Table-Top 21 au séminaire.
À propos du Groupe Antares Vision
Antares Vision Group favorise la numérisation des produits et des chaînes d'approvisionnement en dirigeant la traçabilité, l'inspection et la gestion intégrée des données. AV Group aide les entreprises et les institutions à atteindre la sécurité, la qualité, l'efficacité et la durabilité, permettant ainsi Trustparency®.
DIAMIND, l'écosystème intégré de solutions d'AV Group, simplifie l'environnement technologique et soutient la croissance des entreprises en permettant un parcours personnalisé et axé sur les données vers l'innovation numérique. En connectant les produits physiques aux identités numériques, DIAMIND fonctionne au niveau de la ligne, de l'usine, de l'entrepôt, de l'entreprise et de la chaîne d'approvisionnement, et contribue à garantir la qualité des produits (systèmes et équipements d'inspection) et la traçabilité de bout en bout (des matières premières à la production, de distribution au consommateur et retour) grâce à une gestion intégrée des données.
AV Group opère dans les secteurs des sciences de la vie (produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux et hôpitaux), des boissons, de l'alimentation, des cosmétiques, des produits chimiques et de l'emballage, et potentiellement dans bien d'autres.
AV Group est coté sur le segment STAR d'Euronext depuis mai 2021 et fait partie de l'indice Euronext Tech Leaders, dédié aux grandes entreprises technologiques à fort potentiel de croissance, depuis juillet 2022.
En 2022, Antares Vision Group a enregistré un chiffre d'affaires de 223 millions d'euros. Le Groupe est présent dans 60 pays, emploie plus de 1,300 40 personnes et dispose d'un réseau consolidé de plus de XNUMX partenaires internationaux. Pour en savoir plus, veuillez visiter antaresvisiongroup.com et rfxcel.com.
Pour plus d'informations, contactez Herb Wong, vice-président senior des produits et de la stratégie, à hwong@rfxcel.com.
À propos de Gateway Checker Corporation
Gateway Checker™ fournit une plate-forme logicielle en tant que service pour faciliter la traçabilité des produits, la conformité DSCSA et vérifier sans ambiguïté l'état de préparation à l'interopérabilité des enregistrements de transactions pharmaceutiques sérialisées. Les fabricants de médicaments, les reconditionneurs, les grossistes et les distributeurs peuvent tester, valider et certifier rapidement et en continu le respect des normes d'application de vérification des produits GS1 US Rx EPCIS et VRS.
Gateway Checker est le service de test de conformité certifié GS1 US Rx et est détenu et exploité par Gateway Checker Corporation, une filiale en propriété exclusive de BrandSure, LLC.
Pour plus d'informations sur le programme Gateway Certified™, y compris la validation du système VRS, contactez Eran Strod à l'adresse certifié@gatewaychecker.com.
