Août 2023 - rfxcel.com
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Antares Vision Group, grâce à la technologie rfxcel, devient le premier fournisseur de solutions DSCSA à rejoindre le programme de partenariat interopérable Pulse de NABP

Un pharmacien en blouse blanche scannant une boîte de médicaments sur ordonnance

AV Group, qui travaille depuis longtemps avec la National Association of Boards of Pharmacy, étend son engagement envers la conformité DSCSA en rejoignant le programme de partenariat.

Travagliato (Brescia), 29 août 2023. Antares Vision Group, une multinationale italienne et l'un des principaux fournisseurs de systèmes de suivi, de traçabilité et de contrôle qualité, a annoncé aujourd'hui son partenariat avec l'Association nationale des conseils de pharmacie.® (NABP®) via le programme Pulse Interoperable Partner. Cette nouvelle initiative vise à accélérer l'interopérabilité dans la chaîne d'approvisionnement en médicaments en fournissant un cadre permettant aux fournisseurs de solutions d'intégrer directement Pulse by NABP™, une plateforme numérique inclusive, accessible et sécurisée qui simplifie le processus d'obtention Loi sur la sécurité de la chaîne d’approvisionnement en médicaments (DSCSA, pour « Drug Supply Chain Security Act ») conformité.

Il y a près de 10 ans, la DSCSA a été promulguée pour garantir la sécurité de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique américaine. La loi, dont la date limite est novembre 2023, exige la coopération et l'interopérabilité entre un large éventail d'acteurs de l'industrie et de fournisseurs de solutions. À l’approche de l’échéance, ces acteurs doivent continuer à travailler ensemble pour garantir qu’ils répondront aux exigences complexes de la DSCSA.

La NABP a été et continuera d'être une partie prenante clé dans les efforts de la DSCSA, représentant les besoins et les intérêts des régulateurs des États. Cela inclut Pulse by NABP, qui facilite la conformité DSCSA tout au long de la chaîne d'approvisionnement en fournissant des fonctionnalités et des données supplémentaires nécessaires pour garantir une interopérabilité transparente entre les participants. Antares Vision Group, grâce à la technologie rfxcel, reconnaît l'importance des contributions de NABP et est fier d'être le premier fournisseur de solutions à s'inscrire à ce programme de partenariat.

« Nous travaillons avec le NABP depuis des années et avons observé leur engagement continu dans les efforts de la DSCSA », a déclaré Herb Wong, vice-président principal des produits et de la stratégie de rfxcel. « Leur implication offre un aperçu essentiel des besoins des conseils d'État des pharmacies et de la communauté des petits distributeurs et reflète les commentaires que nous avons reçus de nos clients. Nous sommes ravis de participer au programme de partenariat interopérable Pulse pour garantir la sécurité des produits pharmaceutiques pour les patients et les consommateurs.

« Antares Vision Group est devenu le premier fournisseur de solutions à devenir un partenaire d'interopérabilité Pulse, en signant quelques heures après l'annonce du programme lors du récent sommet sur l'interopérabilité du NABP », a déclaré Lemrey « Al » Carter, PharmD, MS, RPh, directeur exécutif et secrétaire du NABP. « Ils ont été un ardent partisan de Pulse et nous sommes ravis de poursuivre la collaboration pour sécuriser la chaîne d'approvisionnement en médicaments sur ordonnance et protéger la santé publique.

Pour plus d'informations, contactez Herb Wong, vice-président senior des produits et de la stratégie, à hwong@rfxcel.com.

À propos du Groupe Antares Vision

Antares Vision Group favorise la numérisation des produits et des chaînes d'approvisionnement en dirigeant la traçabilité, l'inspection et la gestion intégrée des données. AV Group aide les entreprises et les institutions à atteindre la sécurité, la qualité, l'efficacité et la durabilité, permettant ainsi Trustparency®.

DIAMIND, l'écosystème intégré de solutions d'AV Group, simplifie l'environnement technologique et soutient la croissance des entreprises en permettant un parcours personnalisé et axé sur les données vers l'innovation numérique. En connectant les produits physiques aux identités numériques, DIAMIND fonctionne au niveau de la ligne, de l'usine, de l'entrepôt, de l'entreprise et de la chaîne d'approvisionnement, et contribue à garantir la qualité des produits (systèmes et équipements d'inspection) et la traçabilité de bout en bout (des matières premières à la production, de distribution au consommateur et retour) grâce à une gestion intégrée des données.

AV Group opère dans les secteurs des sciences de la vie (produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux et hôpitaux), des boissons, de l'alimentation, des cosmétiques, des produits chimiques et de l'emballage, et potentiellement dans bien d'autres.

AV Group est coté sur le segment STAR d'Euronext depuis mai 2021 et fait partie de l'indice Euronext Tech Leaders, dédié aux grandes entreprises technologiques à fort potentiel de croissance, depuis juillet 2022.

En 2022, Antares Vision Group a enregistré un chiffre d'affaires de 223 millions d'euros. Le Groupe est présent dans 60 pays, emploie plus de 1,300 40 personnes et dispose d'un réseau consolidé de plus de XNUMX partenaires internationaux. Pour en savoir plus, veuillez visiter antaresvisiongroup.com et mes rfxcel.com.

La FDA reporte l'application des exigences clés de la DSCSA au 27 novembre 2024

Dans un document d'orientation publié Vendredi 25 août, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé qu'elle retardait d'un an l'application des principales exigences de la loi. Loi américaine sur la sécurité de la chaîne d’approvisionnement en médicaments (DSCSA). Cette « période de stabilisation prolongée » déplace la date d’entrée en vigueur au 27 novembre 2024.

Ces lignes directrices s'adressent principalement aux fabricants, aux grossistes, aux distributeurs et aux reconditionneurs ; le retard dans l'application concerne les identifiants de produits au niveau de l'emballage ; retours vendables ; traçage électronique et interopérable des produits ; et enquêter sur les produits suspects et illégitimes. Nous fournissons les détails ci-dessous.

Le point clé à retenir : n'arrêtez pas de vous préparer aux exigences de la DSCSA. Si vous avez des questions sur le délai DSCSA ou si vous craignez que votre fournisseur actuel ne dispose pas des outils dont vous avez besoin pour vous y conformer, nous vous encourageons à contactez-nous aujourd'hui pour parler avec l'un de nos experts DSCSA. Nous nous engageons à respecter la conformité DSCSA pour tous nos clients dans les meilleurs délais.

Et si vous participez au séminaire sur la traçabilité 2023 de la Healthcare Distribution Alliance (HDA) à Washington, DC, arrêtez-vous à Table-Top 21 pour rencontrer notre équipe et discuter des développements en personne. Cliquez sur ici pour en savoir plus.

Justification globale de la FDA pour le retard de la DSCSA

La FDA a déclaré que l’extension de l’application donnerait aux parties prenantes de la chaîne d’approvisionnement – ​​en particulier les fabricants, les distributeurs en gros, les distributeurs et les reconditionneurs – le temps supplémentaire qui pourrait être nécessaire « pour continuer à développer et à affiner les systèmes et processus appropriés pour effectuer un traçage électronique interopérable au niveau de l’emballage ». , pour parvenir à une sécurité solide de la chaîne d’approvisionnement dans le cadre de la DSCSA tout en contribuant à garantir l’accès continu des patients aux médicaments sur ordonnance.

En outre, a déclaré l'Agence, "un délai supplémentaire au-delà du 27 novembre 2023 pourrait être nécessaire pour que les systèmes se stabilisent et soient pleinement interopérables pour un échange de données électroniques précis, sécurisé et opportun".

Quelles exigences DSCSA sont concernées ?

Identifiants de produit

L'exigence. Les partenaires commerciaux doivent inclure l'identifiant du produit au niveau du package pour chaque package d'une transaction dans les informations de transaction. De plus, le fabricant ou le reconditionneur d'un produit doit intégrer l'IP au niveau de l'emballage pour chaque emballage « introduit dans le cadre d'une transaction commerciale ». Ces exigences sont incluses dans l'article 582(g)(1)(B) de la Loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (Loi FD&C).

Raisonnement du retard DSCSA. La FDA a déclaré que le délai « tiendra compte du temps supplémentaire (au-delà du 27 novembre 2023) qui pourrait être nécessaire aux partenaires commerciaux pour se conformer et pour aider à garantir un accès continu aux médicaments sur ordonnance alors que les partenaires commerciaux continuent d'affiner leurs processus » pour inclure l'IP à le niveau du paquet. En outre, la FDA a déclaré que « cette politique facilitera l’utilisation et l’épuisement des produits déjà présents dans la chaîne d’approvisionnement avant le 27 novembre 2024 ».

Qu'est-ce qu'un IP ? Le PI est un graphique standardisé qui contient, à la fois sous une forme lisible par l'homme et sur un support de données lisible par machine, quatre éléments de données :

      1. Code national des médicaments (NDC)
      2. Numéro de série
      3. Numéro de lot
      4. La date d'expiration

Retours vendables

L'exigence. Chaque personne acceptant un retour vendable doit disposer de systèmes et de processus en place pour permettre l'acceptation du produit. De plus, ils ne peuvent accepter les retours vendables que s’ils peuvent associer le produit à ses informations de transaction – y compris le PI – et au relevé de transaction. Ces exigences sont incluses dans l’article 582(g)(1)(F) de la loi FD&C.

Raisonnement du retard DSCSA. La FDA a déclaré que le report de l'application de cette exigence jusqu'au 27 novembre 2024 « facilitera l'utilisation continue des méthodes actuellement utilisées par les distributeurs en gros pour associer un produit de retour vendable à ses informations de transaction applicables et à son relevé de transaction tout en prenant en compte le temps supplémentaire qui peut être nécessaire ». pour que tous les partenaires commerciaux mûrissent les nouveaux systèmes et processus requis pour l’acceptation des rendements vendables.

Traçage électronique et interopérable des produits au niveau de l'emballage

L'exigence. Les informations sur les transactions et les relevés de transactions doivent être échangés de manière électronique, sécurisée et interopérable. Cette exigence est incluse dans l'article 582(g)(1)(C) de la loi FD&C ; les normes d'échange sont établies en vertu de l'article 582(h) de la DSCSA.

En outre, les systèmes et processus de vérification des produits au niveau de l'emballage, y compris l'identifiant numérique standardisé, doivent répondre aux normes établies dans la section 582(a)(2) de la DSCSA et aux orientations de la section 582(h) de la DSCSA.

Raisonnement du retard DSCSA. La FDA, ces politiques permettront aux partenaires commerciaux de continuer à fournir, capturer et conserver des données pour l'échange de données à des fins de traçage et de vérification des produits, tout en accordant du temps supplémentaire qui pourrait être nécessaire pour « continuer à développer et à affiner les systèmes et processus d'échange de données électroniques. » »

Enquête sur les produits suspects et illégitimes

L'exigence. En cas de rappel ou pour aider à enquêter sur un produit suspect ou illégitime, les parties prenantes doivent être en mesure de fournir rapidement des informations sur les transactions de produits et un relevé de transaction à la demande du secrétaire de la FDA ou d'un autre responsable fédéral ou étatique approprié. Cette exigence est incluse dans l’article 582(g)(1)(D) de la loi FD&C.

En outre, l'article 582(g)(1)(E) de la loi FD&C exige que les parties prenantes « produisent les informations de transaction pour chaque transaction remontant au fabricant » dans certaines situations, y compris un rappel ou une enquête sur un produit suspect ou un produit illégitime. .

Raisonnement du retard DSCSA. La FDA estime que ces politiques de conformité faciliteront l'utilisation continue des méthodes actuellement utilisées par les partenaires commerciaux pour répondre au type de demandes d'informations décrites ci-dessus, tout en tenant compte du temps supplémentaire qui peut être nécessaire aux partenaires commerciaux pour mûrir les nouveaux systèmes et processus requis pour de telles activités en vertu de l’article 582(g)(1)(D) et (E) de la loi FD&C.

Antares Vision Group, grâce à la technologie rfxcel, rejoint le programme Gateway Certified™ pour diriger l'initiative de tests standardisés du service de routeur de vérification (VRS)

 

Boîtes de médicaments sérialisées sur une ligne de fabrication dans une installation de production pharmaceutique

AV Group, qui a dirigé un projet pilote approuvé par la FDA pour étendre les tests du VRS, maintient son leadership dans l'industrie en aidant à tester l'état de préparation de l'industrie avant la date limite DSCSA de cette année.

Travagliato (Brescia), 22 août 2023. Antares Vision Group, une multinationale italienne et l'un des principaux fournisseurs de systèmes de suivi, de traçabilité et de contrôle qualité, a annoncé aujourd'hui avoir rejoint le programme Gateway Certified™ pour la vérification du service de routeur de vérification (VRS) afin d'aider les acteurs pharmaceutiques à se préparer à la sérialisation et aux produits pharmaceutiques à venir. exigences de vérification de la loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA).

L'industrie a établi les spécifications VRS pour aider à vérifier l'authenticité des produits en vue de retours vendables. De nombreux fournisseurs ont développé des solutions basées sur la spécification VRS et ont volontairement collaboré aux tests pour garantir la conformité et l'interopérabilité.

Le programme Gateway Certified™ pour VRS Verify a été créé en réponse aux préoccupations de l'industrie selon lesquelles les méthodes manuelles et les autotests parmi plus d'une douzaine de fournisseurs de solutions prenaient du temps, n'étaient pas évolutifs et manquaient de surveillance indépendante.

Reconnaissant l'importance de la connectivité et de l'interopérabilité, Antares Vision Group, grâce à la technologie rfxcel, s'engage à réaliser des tests de vérification VRS indépendants et objectifs. « Nous reconnaissons que les fournisseurs de solutions ont besoin d'une approche de test plus évolutive, reproductible et ouverte », a déclaré Glenn Abood, PDG de rfxcel. "Nous voyons les limites de l'approche actuelle et voyons l'impact potentiel sur des systèmes robustes et fiables ainsi que l'adaptation aux exigences émergentes."

« Nous apprécions le leadership d'Antares Vision Group et son engagement continu à faciliter l'interopérabilité des informations et la vérification des produits dans la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique », a déclaré Gary Lerner, président de Gateway Checker Corporation. « Nous encourageons tous les fournisseurs de solutions intéressés à établir une conformité démontrable au VRS à rejoindre le programme Gateway Certified™. »

Le programme Gateway Certified™ propose des tests de cas d'utilisation indépendants, objectifs et automatisés pour garantir que les demandes et les réponses de vérification des produits pharmaceutiques répondent systématiquement aux exigences réglementaires de l'industrie et de la FDA. Il examine la conformité d'un système aux exigences et fournit des preuves objectives qu'il répond systématiquement aux besoins de l'industrie et des réglementations.

Herb Wong, vice-président senior des produits et de la stratégie de rfxcel, animera une table ronde sur le VRS lors du séminaire sur la traçabilité 2023 de la Healthcare Distribution Alliance (HDA) à Washington, DC. Pour en savoir plus, cliquez sur l'image ci-dessous et visitez Antares Vision Group à l'adresse Table-Top 21 au séminaire.

À propos du Groupe Antares Vision

Antares Vision Group favorise la numérisation des produits et des chaînes d'approvisionnement en dirigeant la traçabilité, l'inspection et la gestion intégrée des données. AV Group aide les entreprises et les institutions à atteindre la sécurité, la qualité, l'efficacité et la durabilité, permettant ainsi Trustparency®.

DIAMIND, l'écosystème intégré de solutions d'AV Group, simplifie l'environnement technologique et soutient la croissance des entreprises en permettant un parcours personnalisé et axé sur les données vers l'innovation numérique. En connectant les produits physiques aux identités numériques, DIAMIND fonctionne au niveau de la ligne, de l'usine, de l'entrepôt, de l'entreprise et de la chaîne d'approvisionnement, et contribue à garantir la qualité des produits (systèmes et équipements d'inspection) et la traçabilité de bout en bout (des matières premières à la production, de distribution au consommateur et retour) grâce à une gestion intégrée des données.

AV Group opère dans les secteurs des sciences de la vie (produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux et hôpitaux), des boissons, de l'alimentation, des cosmétiques, des produits chimiques et de l'emballage, et potentiellement dans bien d'autres.

AV Group est coté sur le segment STAR d'Euronext depuis mai 2021 et fait partie de l'indice Euronext Tech Leaders, dédié aux grandes entreprises technologiques à fort potentiel de croissance, depuis juillet 2022.

En 2022, Antares Vision Group a enregistré un chiffre d'affaires de 223 millions d'euros. Le Groupe est présent dans 60 pays, emploie plus de 1,300 40 personnes et dispose d'un réseau consolidé de plus de XNUMX partenaires internationaux. Pour en savoir plus, veuillez visiter antaresvisiongroup.com et mes rfxcel.com.

Pour plus d'informations, contactez Herb Wong, vice-président senior des produits et de la stratégie, à hwong@rfxcel.com.

À propos de Gateway Checker Corporation

Gateway Checker™ fournit une plate-forme logicielle en tant que service pour faciliter la traçabilité des produits, la conformité DSCSA et vérifier sans ambiguïté l'état de préparation à l'interopérabilité des enregistrements de transactions pharmaceutiques sérialisées. Les fabricants de médicaments, les reconditionneurs, les grossistes et les distributeurs peuvent tester, valider et certifier rapidement et en continu le respect des normes d'application de vérification des produits GS1 US Rx EPCIS et VRS.

Gateway Checker est le service de test de conformité certifié GS1 US Rx et est détenu et exploité par Gateway Checker Corporation, une filiale en propriété exclusive de BrandSure, LLC.

Pour plus d'informations sur le programme Gateway Certified™, y compris la validation du système VRS, contactez Eran Strod à l'adresse certifié@gatewaychecker.com.

Règles de la FSMA : Guide des réglementations de la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire de la FDA

Le Food Safety Modernization Act (FSMA) transforme la chaîne d'approvisionnement alimentaire aux États-Unis. En savoir plus FSMA exigences et comment elles affectent l'industrie alimentaire.

Comprendre la loi de modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA) de la FDA

Vue d'ensemble Loi sur la modernisation de la sécurité des aliments (FSMA), promulguée en 2011, vise à réduire les maladies d'origine alimentaire, à protéger l'approvisionnement alimentaire américain et à garantir la santé publique. La loi donne à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis le pouvoir de réglementer la production, la transformation, l'emballage et le transport des aliments dans tout le pays.

La FDA a finalisé neuf règles majeures par le biais de la FSMA qui traitent de différents aspects de la chaîne d'approvisionnement alimentaire. La FSMA couvre à la fois l'alimentation humaine et animale, et les règles sont conçues pour résoudre des problèmes tels que la traçabilité, l'assainissement, la sécurité des produits et la vérification des fournisseurs.

7 Règles et exigences de la FSMA

Par l’intermédiaire de la FSMA, la FDA a publié des règles qui régissent la production et la distribution alimentaires. Le règle finale sur la traçabilité des aliments établi supplémentaire exigences de tenue de registres de traçabilité pour les personnes qui fabriquent, transforment, emballent ou détiennent des aliments figurant sur le Liste de traçabilité alimentaire (FTL). De plus, la FDA a mis en œuvre sept rôles principaux dans les règles finales de la FSMA.

      1. Contrôles préventifs pour l'alimentation humaine et animale : Exiger que les installations alimentaires respectent les exigences des bonnes pratiques de fabrication actuelles (CGMP), effectuent des analyses des dangers et établissent des contrôles préventifs fondés sur les risques.
      2. Produire une règle de sécurité : Normes scientifiques établies pour la production, l'emballage et le stockage des fruits et légumes dans les fermes aux États-Unis et dans d'autres pays.
      3. Programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) : Exige que les fournisseurs étrangers montrent qu'ils respectent les normes de sécurité alimentaire requises aux États-Unis
      4. Règle de transport sanitaire : Réglementation établie pour le transport sanitaire de l'alimentation humaine et animale.
      5. Règle de certification par un tiers accrédité : Création d'un programme pour accréditer des organismes de certification tiers spécifiques pour effectuer des audits des systèmes de sécurité alimentaire des installations étrangères.
      6. Protection contre la falsification intentionnelle : Vise à répondre à la probabilité d’une épidémie en raison des risques potentiels de falsification intentionnelle en matière de sécurité alimentaire.
      7. Programme d'importateur volontaire qualifié (VQIP) : programme payant proposé par la FDA FSMA aux installations alimentaires étrangères qui ont l'intention d'importer leurs produits dans le pays.

D'autres règles concernent la protection contre la falsification intentionnelle des aliments et les lignes directrices pour l'utilisation de l'eau agricole.

Stratégies de conformité pour la FSMA

La navigation dans la FSMA peut être compliquée, d'autant plus que les règles sont proposées, révisées et finalisées. Pour mettre en œuvre des stratégies de conformité efficaces, les organisations doivent :

      • Review: Commencez par effectuer un examen approfondi des exigences de la FSMA pour comprendre quelles règles s'appliquent à votre entreprise.
      • Développer: Créez un plan de sécurité alimentaire FSMA solide et adapté à vos opérations, comprenant une analyse des risques et des points de contrôle critiques (HACCP).
      • Mettre en place: Établissez des contrôles préventifs et des systèmes de surveillance dans toute l'organisation et ayez un plan en place pour les rappels d'aliments.
      • Vérifier: Utilisez des audits et des procédures de validation pour assurer la conformité.

Mise en œuvre des contrôles préventifs et de l'analyse des risques de la FSMA

Les contrôles préventifs pour l'alimentation humaine de la FSMA, finalisés en 2015, ont été créés pour minimiser et prévenir les risques dans les installations alimentaires. Les éléments clés de cette règle incluent :

      • Révisions actuelles des bonnes pratiques de fabrication (CGMP) : La FSMA a mis à jour les exigences CGMP existantes de la FDA afin de créer des exigences contraignantes pour l'éducation et la formation des employés.
      • Plans de sécurité alimentaire : La règle a créé de nouvelles exigences pour les contrôles préventifs basés sur les risques et l'analyse des dangers dans les installations alimentaires, y compris les pratiques d'assainissement et les contrôles des allergènes.

Les entreprises couvertes par la règle des contrôles préventifs doivent effectuer une analyse des risques de leurs installations et de leurs produits, mettre en œuvre des pratiques de sécurité alimentaire et assurer une surveillance et une vérification continues de tous les contrôles préventifs.

Garantir la conformité à la FSMA dans la gestion de la chaîne d'approvisionnement

Même si vous avez confiance dans les pratiques de sécurité alimentaire de votre organisation, vous devez savoir que vos partenaires de la chaîne d'approvisionnement se tiennent aux mêmes normes. L'établissement de processus clairs d'approbation et de vérification des fournisseurs peut vous aider à contrôler minutieusement les producteurs, les fournisseurs, les transformateurs ou les distributeurs avec lesquels vous travaillez.

En mettant en œuvre des exigences de traçabilité et de documentation, vous serez en mesure de suivre des produits et des lots spécifiques en temps réel. Comme pour vos processus internes, effectuez des évaluations régulières pour vous assurer que les fournisseurs et les co-fabricants maintiennent la conformité FSMA.

Réflexions finales : règles et règlements de la FSMA

L'industrie alimentaire mondiale devrait surveiller les événements aux États-Unis à mesure que les exigences de traçabilité de la FSMA évoluent. Il ne s'agit pas seulement de conformité et de pouvoir vendre des produits en Amérique ; il s'agit d'être en mesure d'anticiper les tendances réglementaires, de maintenir votre chaîne d'approvisionnement à des performances optimales et d'être à la tête du secteur grâce à l'adaptation et à l'innovation. Il s'agit aussi de tirer parti de la réglementation FSMA pour créer des opportunités commerciales.

Nous comprenons l'importance de se conformer à la FSMA et à d'autres réglementations pour l'industrie alimentaire et des boissons. Nous avons une vaste expérience dans la fourniture de solutions de traçabilité, de visibilité et de transparence sur mesure qui contribuent non seulement à garantir la conformité, mais créent également une valeur ajoutée pour l'efficacité opérationnelle, la protection de la marque et la fidélité des clients. Contact us aujourd'hui et l'un de nos experts en traçabilité vous montrera comment cela fonctionne.

Et n'oubliez pas de télécharger notre "Traçabilité dans la chaîne d'approvisionnement alimentaire» livre blanc, qui explique en détail la liste de traçabilité alimentaire de la FSMA et la règle finale de traçabilité alimentaire.

L'importance de la traçabilité alimentaire : impacts sur la sécurité et les activités

As règles de traçabilité alimentaire continuent d'évoluer, il peut être difficile de naviguer dans les exigences et de vous assurer de rester conforme partout où vous faites des affaires. Découvrez-en plus sur la traçabilité des produits alimentaires dans ce guide d'Antares Vision Group et de rfxcel.

Comprendre la traçabilité alimentaire

En termes généraux, la traçabilité est le processus d'utilisation des données pour connaître l'historique de tout dans votre chaîne d'approvisionnement - chaque intrant et ingrédient, chaque produit fini. La traçabilité vous permet de savoir d'où vient quelque chose, où il a été et où il se trouve actuellement. C'est la capacité de trouver des détails granulaires sur le passé et le présent d'un élément.

Quel que soit votre rôle dans la chaîne d'approvisionnement, la traçabilité des aliments peut jouer un rôle essentiel dans la sécurisation et l'amélioration de votre entreprise, qu'il s'agisse de vous assurer que vous vous conformez aux réglementations, de vous aider à gérer les risques (par exemple, rendre les rappels plus rapides et plus précis) et de vous connecter avec les consommateurs.

Avantages de la traçabilité alimentaire

Les avantages d'un système de traçabilité alimentaire solide pour vous, vos partenaires et vos clients incluent :

      • La sécurité alimentaire: La traçabilité réduit le risque de maladies d'origine alimentaire et aide à garantir que vos produits sont sans danger pour la consommation.
      • Atténuation des risques: Si un problème de sécurité alimentaire survient, la traçabilité facilite des réponses rapides et informées. Par exemple, la traçabilité accélère les rappels d'aliments et les retraits de produits ciblés afin de minimiser l'impact sur la santé publique et de réduire les interruptions de vos opérations.
      • Efficacité opérationnelle: Les solutions de traçabilité alimentaire agissent sur l'ensemble de votre chaîne d'approvisionnement pour améliorer les opérations et faciliter la gestion de vos stocks.
      • Confiance: La traçabilité alimentaire peut aider à renforcer la confiance des consommateurs grâce à des processus transparents et à démontrer que vous êtes une marque fiable dont les produits sont exactement ce que vous dites qu'ils sont.

Éléments clés de la traçabilité alimentaire

Les principaux composants d'un bon système de traçabilité alimentaire comprennent :

      • Identification: Les entreprises doivent être en mesure de retracer les produits individuels et les matières premières jusqu'à des emplacements, lots, lots spécifiques, etc.
      • Suivi des produits : Chaque produit doit être traçable de la fourche à la fourchette, avec une documentation granulaire qui capture son parcours à chaque étape de la chaîne d'approvisionnement.
      • Saisie et gestion des données : Un système solide et centralisé est nécessaire pour collecter, analyser, partager et stocker les enregistrements de traçabilité.
      • Authentification: Les outils de vérification garantissent l'exactitude et l'intégrité des données de traçabilité alimentaire et peut aider à résoudre les erreurs avant qu'elles n'affectent d'autres parties de la chaîne d'approvisionnement.

Mise en place de systèmes de traçabilité alimentaire

Voici quelques éléments à prendre en compte si vous souhaitez mettre en place une nouvelle solution de traçabilité alimentaire ou améliorer vos systèmes existants :

      • Évaluer: Commencez par évaluer les exigences de traçabilité et les obligations réglementaires. Examinez ce que font les leaders de l'industrie pour identifier les meilleures pratiques et les opportunités.
      • Sélectionnez les outils : Choisissez les technologies et les systèmes de traçabilité appropriés pour le type de produits que vous cultivez, emballez, transformez, distribuez, etc. (Il est essentiel de travailler avec un fournisseur de solutions fiable et expérimenté.)
      • Mettre en œuvre des processus : Établissez vos protocoles de traçabilité et vos procédures opérationnelles standard, en formant le personnel concerné. (Encore une fois, assurez-vous de travailler avec un fournisseur de solutions qui travaillera avec vous et votre équipe pour garantir une mise en œuvre rapide et efficace.)
      • Collaborer: Travailler avec les partenaires et les parties prenantes pour mettre en œuvre des mesures de traçabilité tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

La traçabilité alimentaire en action : US FDA Food Safety Modernization Act

Adoptée en 2011, la Loi sur la modernisation de la sécurité des aliments (FSMA) réforme radicale de la réglementation sur la salubrité des aliments aux États-Unis. La législation a habilité la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis à créer et à appliquer des règles sur la manière dont les aliments sont récoltés, transformés, stockés et distribués à travers les États-Unis.

L'objectif n° 1 de la FSMA est de réduire les taux de maladies dues aux agents pathogènes d'origine alimentaire ; la traçabilité des aliments est un élément important de la stratégie de la FDA pour atteindre cet objectif. La principale orientation de l'Agence en matière de traçabilité est la règle finale sur la traçabilité des aliments, qui est entrée en vigueur en novembre 2022. Elle établit des exigences supplémentaires en matière de tenue de registres de traçabilité pour les entreprises qui fabriquent, transforment, emballent ou conservent des aliments sur le marché. Liste de traçabilité alimentaire (FTL).

Ces parties prenantes de la chaîne d'approvisionnement alimentaire sont chargées d'établir et de maintenir les événements de suivi critiques (CTE) et les éléments de données clés associés (KDE) pour des événements tels que la récolte, le refroidissement, l'emballage et la réception. Les CTE et les KDE sont les éléments constitutifs de la traçabilité alimentaire dans le cadre de la FSMA. Lisez notre Livre blanc sur la traçabilité alimentaire pour apprendre comment ils fonctionnent.

Quels produits alimentaires doivent être tracés en vertu de la FSMA ?

La règle finale de traçabilité alimentaire de la FSMA définit les exigences en matière de tenue de registres pour toute entreprise qui fabrique, transforme, emballe ou conserve des aliments figurant sur la liste de traçabilité alimentaire, qui comprend près de 20 types d'aliments, tels que :

  • Fruits et légumes frais
  • Les verts feuillus
  • Les melons
  • Beurres de noix
  • Poisson
  • Crustacés
  • Fromages à pâte molle
  • Salades de charcuterie prêtes à manger

Réflexions finales : traçabilité des aliments

La traçabilité est essentielle pour garantir la sécurité, la transparence et la qualité de la chaîne d'approvisionnement alimentaire mondiale. Notre objectif est d'équiper les entreprises de solutions modernes de traçabilité alimentaire qui améliorent l'efficacité opérationnelle, se conforment aux réglementations, renforcent la confiance des consommateurs et contribuent à créer une industrie alimentaire plus sûre et transparente. Offrant une traçabilité, une visibilité et une transparence de bout en bout, notre solutions pour l'industrie agroalimentaire facilitent le suivi et la traçabilité des produits à chaque étape de la chaîne d'approvisionnement. Contact aujourd'hui pour parler avec l'un de nos experts en traçabilité et voir une courte démonstration du fonctionnement de nos solutions.