Juin 2023 - rfxcel.com
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Antares Vision Group devient le premier logiciel de conformité DSCSA à remporter une place dans le contrat GSA MAS avec Lovell Government Services

Antares Vision Group devient le premier logiciel de conformité DSCSA à remporter une place dans le contrat GSA MAS avec Lovell Government Services

La distinction est le résultat d'un partenariat entre rfxcel, filiale du groupe AV, et Lovell Government Services, une petite entreprise appartenant à des anciens combattants handicapés (SDVOSB), qui vise à protéger les patients desservis par des entités gouvernementales.

Travagliato (Brescia), 28 juin 2023. Antares Vision Group, par l'intermédiaire de rfxcel, l'un des principaux fournisseurs de solutions de traçabilité et de conformité de la chaîne d'approvisionnement, s'est vu attribuer une place dans le contrat Multiple Award Schedule (MAS) de la General Services Administration (GSA). Avec le partenaire Lovell Government Services, une petite entreprise appartenant à des anciens combattants handicapés (SDVOSB), cette réalisation importante démontre l'engagement des entreprises envers les entités gouvernementales fédérales et étatiques qui exploitent des pharmacies et les patients qu'elles servent.

Grâce à son partenariat avec Lovell, rfxcel est le premier Loi américaine sur la sécurité de la chaîne d’approvisionnement en médicaments (DSCSA) Le fournisseur de logiciels de conformité se verra attribuer une place dans le contrat GSA MAS, un véhicule d'approvisionnement permettant aux agences gouvernementales d'acheter des biens et des services auprès de fournisseurs pré-approuvés. Le contrat comprend des modalités et conditions pré-négociées qui simplifient le processus d’approvisionnement.

Le DSCSA est conçu pour améliorer la sûreté et la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments aux États-Unis en détectant et en supprimant rapidement les médicaments nocifs. Elle oblige les fabricants, les distributeurs, les dispensateurs (c'est-à-dire les pharmacies et les systèmes de santé) et d'autres entités à suivre, retracer et vérifier certains médicaments à mesure qu'ils sont reçus et distribués.

La solution DSCSA de rfxcel pour les distributeurs gouvernementaux est déjà utilisée par le Département des anciens combattants de l'Ohio. Lovell est un fournisseur sous contrat pour de nombreuses agences gouvernementales, notamment le ministère des Anciens Combattants, la Defense Logistics Agency et le ministère de la Défense.

"L'inscription sur le contrat GSA MAS via Lovell est une situation gagnant-gagnant pour tout le monde", a déclaré le vice-président des services gouvernementaux de rfxcel, Greg Moulthrop. « Premièrement, il protège les patients qui utilisent les pharmacies gouvernementales. Mais cela permet également aux agences gouvernementales d'acheter facilement et efficacement nos solutions logicielles de conformité DSCSA et donne aux clients gouvernementaux le double avantage de se conformer à la DSCSA tout en travaillant vers leurs objectifs d'approvisionnement SDVOSB.

"Nous sommes ravis de nous associer à Antares Vision Group, via rfxcel, dans le cadre de cette importante initiative", a déclaré Chris Lovell, PDG de Lovell Government Services. "rfxcel s'est donné pour mission d'aider les pharmacies fédérales à répondre aux exigences de conformité DSCSA d'ici novembre 2023 et Lovell est honoré d'y jouer un rôle. DSCSA ne concerne pas seulement la protection de la chaîne d'approvisionnement, il s'agit également de protéger les patients. »

Pour plus d'informations, contactez le conseiller principal en affaires gouvernementales de rfxcel, Kevin Smith, à ksmith@rfxcel.com ou 563-590-9408.

À propos du groupe Antares Vision et de rfxcel

Antares Vision Group, par l'intermédiaire de rfxcel, est l'un des principaux fournisseurs de solutions de traçabilité et de conformité de la chaîne d'approvisionnement. La mission de l'entreprise est d'offrir de la valeur à ses clients grâce à une suite complète de solutions logicielles qui garantissent l'intégrité, la visibilité et la conformité réglementaire de la chaîne d'approvisionnement. Les solutions de rfxcel ont été utilisées par des entreprises leaders dans des secteurs tels que les produits pharmaceutiques, l'alimentation et les boissons et les biens de consommation. Apprendre encore plus ici.

À propos des services gouvernementaux Lovell

Lovell Government Services est un prestataire gouvernemental de confiance depuis 2013, fort d'une solide expérience. Doublement classé parmi les 5000 Inc., Lovell est un leader du secteur fédéral. L'entreprise collabore avec des entreprises médicales et pharmaceutiques qui cherchent à mieux servir les patients vétérans et militaires, à accroître leurs revenus fédéraux et à remporter des contrats gouvernementaux. Cliquez ici pour en savoir plus.

Antares Vision Group et Result Group numérisent des millions de pièces de jeu uniques pour améliorer l'engagement et la traçabilité des consommateurs dans toute l'Australie

Antares Vision Group et Result Group numérisent des millions de pièces de jeu uniques pour améliorer l'engagement et la traçabilité des consommateurs dans toute l'Australie

Les partenaires déploient la solution DIAMIND d'AV Group pour gérer la campagne UNO™ du leader de la restauration rapide Hungry Jack, l'une des initiatives d'emballage intelligent les plus avancées du marché australien.

Travagliato (Brescia), le 14 juin 2023 - Antares Vision Group, le partenaire technologique pour la numérisation des produits et des chaînes d'approvisionnement et l'un des principaux fournisseurs de systèmes de traçabilité et d'inspection, s'est associé à Result Group pour gérer la campagne UNO™ de Hungry Jack en Australie. En utilisant la solution DIAMIND d'AV Group, ils gèrent des millions de pièces de jeu avec des identités numériques uniques et améliorent l'engagement des consommateurs avec le jeu populaire.

Fondée en 1971, Hungry Jack's est la principale franchise australienne de Burger King Corporation et l'une des plus grandes chaînes de restauration rapide du pays, avec plus de 440 restaurants. Il compte plus de 19,000 1.7 employés et dessert 2021 million de personnes chaque semaine. Sa campagne réussie UNO™ a débuté en XNUMX et en est maintenant à sa troisième itération.

Il s'agit de la première collaboration d'Antares Vision Group avec la société basée à Melbourne Groupe de résultats, qui fournit des équipements et des matériaux innovants qui aident les entreprises australiennes à améliorer l'efficacité de leurs processus de fabrication et de distribution. Result Group a fabriqué les pièces de jeu pour chaque campagne Hungry Jack's UNO™.

La solution DIAMIND d'AV Group génère et gère l'identité numérique unique de chaque pièce de jeu. Il s'intègre à l'impression numérique de ces « micro étiquettes » et à leur application sur les emballages alimentaires, puis commande chacune pour valider sa validité. Lorsqu'un client utilise une pièce de jeu via l'application, le site Web ou en magasin de Hungry Jack au point de vente, DIAMIND confirme qu'elle est légitime, désactive l'identification numérique et s'intègre aux systèmes d'attribution des prix pour compléter l'expérience client.

Result Group produit les pièces de jeu, qui ressemblent à de véritables cartes UNO™, avec des presses d'impression flexographiques et numériques conventionnelles ainsi qu'un système de conversion spécialisé pour assembler les pièces. Ce dernier utilise une technologie numérique qui permet une personnalisation de masse, comme la modification du texte et des graphiques sans arrêter ou ralentir le processus d'impression.

Simon Jones, directeur du développement commercial d'Antares Vision Group, a déclaré : « Faire de la campagne UNO™ de Hungry Jack un succès est un triomphe de l'interopérabilité, intégrant tous les systèmes back-end, les applications front-end et fournissant une gestion sécurisée des données pour chaque élément du jeu. et événement de rachat. Mais au-delà de la technologie, il s'agissait de personnes et de partenariat, les équipes de Result Group et AV Group travaillant en étroite collaboration avec Hungry Jack's et ses fournisseurs de services pour vraiment y parvenir.

"Ce que notre partenariat fait pour Hungry Jack's est une excellente vitrine pour l'interopérabilité et montre au monde comment obtenir des plateformes pour parler et partager des informations les unes avec les autres", a déclaré Michael Doss ou, directeur général du groupe chez Result Group. « C'est primordial pour toute l'histoire de la traçabilité. Chacune de ces 17 millions de pièces de jeu UNO™ est suivie individuellement tout au long de la chaîne d'approvisionnement. La solution DIAMIND Enterprise d'AV Group permet d'élargir les possibilités, d'améliorer l'interaction avec les clients grâce à l'interopérabilité et d'améliorer le jeu dans son ensemble.

 

À PROPOS DU GROUPE ANTARES VISION

Antares Vision Group stimule la numérisation des produits et des chaînes d'approvisionnement en menant la traçabilité, l'inspection et la gestion intégrée des données. AV Group aide les entreprises et les institutions à atteindre la sécurité, la qualité, l'efficacité et la durabilité, en permettant Trustparency™. DIAMIND, l'écosystème intégré de solutions d'AV Group, simplifie l'environnement technologique et soutient la croissance des entreprises en permettant un parcours personnalisé et axé sur les données vers l'innovation numérique. Reliant les produits physiques aux identités numériques, DIAMIND fonctionne au niveau de la ligne, de l'usine, de l'entrepôt, de l'entreprise et de la chaîne d'approvisionnement, et garantit la qualité des produits (systèmes et équipements d'inspection) et la traçabilité de bout en bout (des matières premières à la production, de la distribution au consommateur et inversement) grâce à une gestion intégrée des données, en appliquant l'intelligence artificielle et éventuellement la blockchain. AV Group opère dans les secteurs des sciences de la vie (produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux et hôpitaux), des boissons, de l'alimentation, des cosmétiques, des produits chimiques et de l'emballage et potentiellement de nombreux autres. AV Group est coté sur le segment STAR d'Euronext depuis le 14 mai 2021 et fait partie de l'indice Euronext Tech Leaders, dédié aux entreprises technologiques leaders à fort potentiel de croissance, depuis juillet 2022. En 2022, Antares Vision Group a enregistré un chiffre d'affaires de € 223 millions. Le Groupe est présent dans 60 pays, emploie plus de 1,100 40 personnes et dispose d'un réseau consolidé de plus de XNUMX partenaires internationaux. Pour plus d'informations, visitez www.antaresvisiongroup.com 

 

Pour plus d'informations:

Raffaella Mora | Spécialiste des relations publiques Antares Vision Group : raffaella.mora@partner.antaresvision.com

Pointe de garnison | Senior Communications & Content Manager, Antares Vision Group Supply Chain Visibility : garnison@rfxcel.com

 

Loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA) : directives, réglementations et impact

Adoptée en 2011, la Food Safety Modernization Act (FSMA) a autorisé des changements majeurs dans le fonctionnement de la chaîne d'approvisionnement alimentaire américaine. Les producteurs, les transformateurs et les fabricants de produits alimentaires sont tous soumis à de nouvelles réglementations visant à prévenir les maladies d'origine alimentaire et à rendre l'approvisionnement alimentaire plus sûr, traçable et plus transparent. En savoir plus sur la FSMA, ce qu'elle couvre et comment elle affecte conformité à la sécurité alimentaire dans ce guide de rfxcel.

Réglementations alimentaires et application aux États-Unis

Avant l'introduction du Loi sur la salubrité et la modernisation des aliments, la Food and Drug Administration (FDA) a fourni des conseils à l'industrie sur la manière de réduire les risques pour la sécurité alimentaire. Alors que les entreprises alimentaires pouvaient être certifiées dans les bonnes pratiques agricoles (GAP) et les bonnes pratiques de manipulation (GHP), les directives proposées par la FDA n'étaient pas exécutoires. 

La FSMA étend la surveillance de la FDA, offrant un cadre réglementaire clair et un ensemble de contrôles préventifs conçus pour adopter une approche proactive de la sécurité alimentaire.

Importance de la sécurité alimentaire

Un approvisionnement alimentaire sûr et fiable aux États-Unis est essentiel, tant pour la santé publique que pour la sécurité alimentaire nationale. Selon les Centers for Disease Control and Prevention, les maladies d'origine alimentaire touchent un Américain sur six chaque année et représentent 3,000 XNUMX décès par an. Investir dans des mesures de sécurité alimentaire est important pour de nombreuses raisons. Solide soutien fédéral à la salubrité des aliments :

  • Améliore la confiance des consommateurs dans l'approvisionnement alimentaire américain
  • Réduit le fardeau du système de santé américain en gardant les gens en meilleure santé
  • Aide à détecter et à contenir les éclosions de maladies d'origine alimentaire avant qu'elles ne se propagent

Qu'est-ce que la loi de modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA) ?

Le Food Safety Modernization Act (FSMA), promulgué en janvier 2011, autorise la Food and Drug Administration (FDA) américaine à adopter une approche préventive face aux problèmes de sécurité alimentaire. Cette nouvelle approche donne à la FDA le pouvoir d'établir des normes de sécurité alimentaire pour les parties prenantes tout au long de la chaîne d'approvisionnement de l'industrie alimentaire et des boissons. La FSMA modifie le Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, adopté pour la première fois en 1938.

Pourquoi la Food and Drug Administration a-t-elle adopté la FSMA ?

Les bactéries, parasites et autres agents pathogènes d'origine alimentaire 48 millions d'Américains malade chaque année. Et la nature de l'économie mondiale d'aujourd'hui signifie que la nourriture que les Américains mangent pourrait être cultivée dans un État ou un pays, transformée dans un autre, puis distribuée dans tout le pays. Au moment où une éclosion d'E. coli, de listeria ou d'une autre maladie d'origine alimentaire est identifiée, des centaines, voire des milliers, de consommateurs pourraient avoir acheté des aliments potentiellement contaminés.

Avec les nouvelles réglementations de la FSMA, l'objectif est d'arrêter ces types d'épidémies avant qu'elles ne surviennent. Sans contrôles préventifs appropriés, y compris obligatoires exigences de traçabilité alimentaire, les entreprises alimentaires risquent de perdre un temps précieux et de l'argent rappels d'aliments qui peuvent nuire à leur image publique. 

CDC et FSMA

Alors que la FDA est la principale agence fédérale américaine chargée de mettre en œuvre les réglementations FSMA, la loi fournit également une directive aux Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Cette agence est chargée d'améliorer la collecte, l'analyse et la communication des données sur les maladies d'origine alimentaire et les épidémies. Le CDC doit également créer et gérer des centres d'excellence intégrés pour la sécurité alimentaire en partenariat avec les services de santé des États. 

Ces centres offrent une assistance technique et une formation aux services de santé locaux, améliorant ainsi leur capacité à suivre et retracer les flambées de maladies d'origine alimentaire. Le CDC est également chargé d'élaborer des lignes directrices pour gérer les risques d'allergie alimentaire et d'anaphylaxie dans les établissements d'enseignement.

Quand la FSMA est-elle entrée en vigueur ?

La FSMA a été promulguée en janvier 2011. Cependant, la nouvelle réglementation sur la sécurité alimentaire n'est pas entrée en vigueur immédiatement après son adoption. Par l'intermédiaire de la FSMA, le Congrès a simplement autorisé la FDA à établir des exigences de sécurité alimentaire pour les producteurs, les transformateurs et les emballeurs. La mise en œuvre de divers règlements est en cours. Cela signifie que les entreprises alimentaires doivent naviguer dans un paysage réglementaire changeant à mesure que de nouvelles règles sont proposées, finalisées et mises en œuvre. 

Conformité à la Loi sur la modernisation de la salubrité des aliments

En vertu de la FSMA, la FDA a le pouvoir de créer et d'appliquer des politiques par le biais du processus de réglementation fédéral. À ce jour, la FDA a finalisé neuf règles majeures concernant la production alimentaire, la traçabilité, le transport, etc. Les directives de la FSMA confèrent également à la FDA une nouvelle autorité pour inspecter les installations qui fabriquent, transforment ou stockent des aliments destinés à la consommation, tant aux États-Unis qu'à l'étranger.

Règlement de la Loi sur la modernisation de la salubrité des aliments

Les réglementations de la FSMA affectent chaque étape de la chaîne alimentaire, du champ à la fourchette. Conformément au processus d'élaboration des règles administratives, les agences fédérales doivent publier une proposition de règle, puis accepter et examiner les commentaires au cours d'une période de consultation publique. L'agence peut apporter des modifications à la règle finale proposée sur la base de ces commentaires. Une fois qu'une agence publie une règle finale dans le Federal Register, elle entre généralement en vigueur trente jours ou plus après sa publication.

Les règles proposées et finales de la FDA et les programmes connexes en vertu de la FSMA comprennent :

  • Eau agricole
  • Certification tierce partie accréditée
  • Traçabilité des aliments
  • Programmes de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP)
  • Accréditation des Laboratoires d'Analyses des Aliments (LAAF)
  • Stratégies d'atténuation pour protéger les aliments contre la falsification intentionnelle
  • Contrôles préventifs pour l'alimentation humaine
  • Contrôles préventifs pour les aliments pour animaux
  • Produire la sécurité
  • Transport sanitaire d'aliments humains et animaux
  • Programme d'importateur qualifié volontaire (VQIP)

FSMA Section 204 et les trois piliers de la traçabilité 

L'article 204 de la FSMA est intitulé « Améliorer le suivi et la traçabilité des aliments et la tenue des registres ». Il comporte trois exigences de traçabilité et demande à la FDA d'élaborer des exigences supplémentaires en matière de tenue de registres pour certains aliments. Citant textuellement le rapport de l'Agence site de NDN Collective, la FDA doit :

  1. Établir des projets pilotes en coordination avec l'industrie alimentaire pour explorer et évaluer les méthodes et les technologies appropriées pour un suivi et une traçabilité rapides et efficaces des aliments.
  2. Désigner les aliments pour lesquels des exigences supplémentaires en matière de tenue de registres sont appropriées et nécessaires pour protéger la santé publique.
  3. Publier un avis de proposition de réglementation pour établir ces exigences supplémentaires en matière de tenue de registres pour les aliments désignés, afin de faciliter le traçage de ces aliments.

Impact de la Loi sur la modernisation de la salubrité des aliments

L'adoption de la FSMA a fondamentalement changé l'approche de la FDA en matière d'épidémies de maladies d'origine alimentaire et de gestion des risques. Au lieu de se concentrer sur la réponse aux épidémies qui se sont déjà produites, la FSMA donne la priorité à la prise de mesures pour prévenir les maladies d'origine alimentaire et la contamination croisée dans les exploitations agricoles et les installations alimentaires. La législation signifie que les entreprises alimentaires sont désormais soumises à :

  • Rappels mandatés par la FDA
  • Inspections des installations
  • Conditions d'inscription mises à jour

De plus, les directives de la FDA en matière de sécurité alimentaire autorisent l'agence à examiner les dossiers de l'établissement et à suspendre l'enregistrement d'un établissement alimentaire si ses produits sont susceptibles d'être contaminés.

Comment la FSMA affecte l'industrie alimentaire

La FSMA met en œuvre de nouvelles normes FDA pour les agriculteurs qui cultivent des fruits et légumes. La règle de sécurité des produits s'applique à tout producteur dont les ventes annuelles moyennes de produits sont de 25,000 XNUMX $ ou plus. Cette règle établit des exigences pour :

  • Formation pour les travailleurs qui récoltent ou manipulent des produits
  • Test de la qualité de l'eau 
  • Prévention de la contamination par les animaux de la ferme et la faune
  • Outils et équipement de désinfection
  • Recordkeeping

La Produce Safety Rule ne s'applique pas à certains fruits et légumes qui sont rarement consommés crus, comme les haricots et les pommes de terre. De plus, la FSMA ne s'applique pas aux produits à base de viande et de volaille, qui sont réglementés par le Département de l'agriculture des États-Unis (USDA).

Comment la FSMA affecte l'approvisionnement alimentaire et les installations alimentaires

Toute installation alimentaire qui fabrique, transforme, emballe ou conserve des aliments destinés à la consommation domestique est tenue de s'enregistrer auprès de la FDA. Cette exigence était en place avant l'adoption de la Food Safety Modernization Act de la FDA. Cependant, la FSMA a révisé ce règlement pour y inclure :

  • Renouvellement obligatoire de l'inscription tous les deux ans
  • Assurance explicite dans la documentation d'enregistrement que les inspections des installations de la FDA sont autorisées
  • Détails supplémentaires sur les activités de l'établissement

La règle finale des modifications à l'enregistrement des installations alimentaires a également mis à jour les exigences d'enregistrement pour garantir que les enregistrements sont soumis à la FDA par voie électronique.

Certains des produits frais disponibles dans les épiceries américaines toute l'année sont expédiés de pays aux climats plus chauds. Reconnaissant que les Américains consomment souvent des aliments cultivés ou transformés à l'étranger, la FDA a créé une règle finale distincte sur les programmes de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) qui établit des exigences pour les producteurs d'aliments dans d'autres pays. Ces fournisseurs doivent démontrer que leurs pratiques de culture, de récolte ou d'emballage :

  • Assurez-vous que les aliments ne sont pas frelatés
  • Fournir le même niveau de protection de la santé publique que les fournisseurs américains
  • Assurer un étiquetage approprié pour les allergènes alimentaires

Ces règlements visent à améliorer la salubrité des aliments importés.

Contrôles préventifs et analyse des risques de la FSMA

La règle finale de la FSMA relative aux contrôles préventifs pour l'alimentation humaine établit des normes minimales pour la fabrication, la transformation, l'emballage et la conservation des aliments destinés à la consommation humaine. Une règle distincte régit la production d'aliments pour animaux.

En vertu de la règle des contrôles préventifs, les installations alimentaires nationales et étrangères doivent :

  • Utiliser les bonnes pratiques de fabrication actuelles (CGMP) 
  • Créer et mettre en œuvre un plan écrit de salubrité des aliments qui comprend une analyse des dangers 
  • Former les employés aux pratiques d'hygiène et de sécurité alimentaires, du lavage des mains à la désinfection des surfaces de préparation des aliments 

Conformité FSMA et rfxcel

Si votre entreprise a du mal à mettre en œuvre une stratégie efficace de conformité à la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire, rfxcel est là pour vous aider. Notre Système de traçabilité propose un ensemble complet et personnalisable de solutions pour vous aider à mettre en place des contrôles préventifs conformes à la FSMA sur tous vos produits et à vous assurer que votre plan de sécurité alimentaire est complet. Avec rTS, vous pouvez :

  • Enregistrer les données produit à chaque étape de la chaîne d'approvisionnement
  • Accédez au traçage des données en temps réel
  • Auditez chaque palette, lot ou caisse de produit

De plus, nos experts internes de la chaîne d'approvisionnement connaissent bien les lois sur la sécurité alimentaire et peuvent vous fournir l'assistance technique dont vous avez besoin. Pour plus d'informations sur gestion de la conformité et comment nous pouvons vous aider à naviguer dans les réglementations fédérales en matière de sécurité alimentaire, contacter rfxcel dès aujourd’hui.

Gestion de la conformité : principaux défis et comment les surmonter

Efficace à partir de gestion de la conformité prend du temps et des efforts, mais il vaut mieux être préparé et prévenir les problèmes avant qu'ils ne surviennent. Enfreindre les réglementations qui régissent votre secteur signifie que vous risquez de perdre des clients, de nuire à votre réputation et de nuire à vos résultats. Heureusement, adopter une approche proactive signifie que vous pouvez relever bon nombre des défis de conformité auxquels les entreprises sont confrontées. Examinons de plus près les systèmes de gestion de la conformité et leurs avantages.

Qu'est-ce que la gestion de la conformité ?

Les entreprises de tous les secteurs doivent comprendre et suivre les réglementations locales, étatiques, fédérales ou internationales qui affectent la façon dont elles font des affaires. La gestion de la conformité est l'ensemble d'outils et de procédures qu'une entreprise utilise pour s'assurer qu'elle respecte les lois qui régissent son secteur. Les exigences réglementaires peuvent être établies par :

  • Entités gouvernementales
  • Syndicats
  • Associations professionnelles ou autres organisations de l'industrie

Par exemple, les sociétés pharmaceutiques doivent se conformer à la loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA), dont les exigences comprennent la sérialisation des produits et l'échange de données électroniques interopérables. De même, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis Food Safety Modernization Act (FSMA) a des exigences spécifiques en matière de traçabilité et de partage de données.

Pourquoi la gestion de la conformité est-elle importante ?

Des exigences de conformité sont souvent en place pour garantir un comportement éthique envers les clients ou les concurrents. Des réglementations claires et applicables établissent des normes pour les entreprises, les gouvernements et les organisations de la société civile.

Le non-respect des lois ou réglementations applicables peut entraîner des amendes, des frais, la suspension des opérations commerciales, la révocation des licences ou des certifications, ou d'autres problèmes de conformité. Ainsi, de nombreuses entreprises créent et établissent des programmes de gouvernance, de gestion des risques et de conformité (GRC) pour minimiser leurs risques.

Trois approches de la gestion de la conformité

Une solution de gestion de la conformité peut varier de simple à complexe et doit être adaptée de manière unique à la structure et à l'industrie d'une organisation. Les trois méthodes courantes de gestion de la conformité sont :

Approche stricte et descendante

Il s'agit de l'approche la plus rigide de la gestion de la conformité. Les politiques internes sont créées et mises en œuvre par la personne ou l'équipe au sommet de l'organigramme. Il n'y a pas de place pour la flexibilité ou l'interprétation. Un modèle descendant est généralement nécessaire lorsque la santé, la sécurité et le bien-être des employés ou des personnes qu'ils servent sont primordiaux. Par exemple, un exploitant de garderie doit suivre toutes les réglementations nationales et locales créées pour assurer la sécurité des mineurs.

Approche sans intervention

En revanche, une approche non interventionniste est le type de gestion de la conformité le plus flexible. Dans ce modèle, la direction peut établir des normes de conformité, mais la mise en œuvre des processus opérationnels quotidiens est confiée aux cadres intermédiaires ou à d'autres employés.

Cette approche peut fonctionner dans certaines situations. Par exemple, un franchiseur qui possède des établissements de vente au détail de produits alimentaires dans différents États peut être soumis à des inspections des services de santé dans chaque État. Reconnaissant que chaque franchisé est soumis à un ensemble de réglementations différent, ils peuvent laisser à chaque responsable de site le soin de mettre en place une formation ou une liste de contrôle d'inspection dans leur franchise respective.

Modèle partagé ou distribué

Dans cette approche, les activités de conformité sont partagées par les employés de l'ensemble de l'organisation. Au lieu de recevoir des directives strictes d'une autorité centrale, les départements ou les équipes peuvent partager la responsabilité de créer et de mettre en œuvre des activités de conformité. Ou, l'organisation peut émettre une politique centrale et solliciter les commentaires des employés sur ce qu'il faut changer ou améliorer. Un modèle distribué peut particulièrement bien fonctionner lorsque les entreprises mettent en œuvre des réglementations nouvellement publiées et ont besoin des commentaires du personnel en première ligne de leur industrie.

Défis de la gestion de la conformité

Une mise en œuvre réfléchie et proactive des mesures de conformité permet d'économiser du temps et de l'argent sur toute la ligne. Mais la gestion de la conformité n'est pas sans défis, qui peuvent inclure :

  • Paysage réglementaire en évolution : Que vous soyez une startup ou une multinationale, il peut être difficile de se tenir au courant des réglementations nouvelles et changeantes. Dans un environnement d'entreprise de plus en plus complexe, il est logique que les organisations aient du mal à rester à jour.
  • Changement d'environnement de travail : Ces dernières années, de plus en plus d'entreprises ont adopté un modèle de travail hybride. Si le fait de laisser les employés travailler de n'importe où peut aider les organisations à rester agiles, cela les expose également à un nouvel ensemble de risques de cybersécurité et de défis RH. 
  • Gestion des fournisseurs: Vous ne pouvez pas être expert en tout. Naturellement, les entreprises s'associent souvent à des fournisseurs tiers pour certains services, qu'il s'agisse de gestion des avantages sociaux, d'assistance informatique ou de services juridiques. Une vérification inappropriée ou une diligence raisonnable insuffisante peut signifier que vous finissez par travailler avec des fournisseurs qui ne sont pas conformes aux exigences de votre secteur.

Pharmaceutique, Agroalimentaire et Cosmétique

Les entreprises des secteurs pharmaceutique, alimentaire, des boissons et des cosmétiques sont confrontées à des défis uniques en matière de gestion de la conformité. Les consommateurs doivent savoir que les aliments qu'ils consomment, les médicaments qu'ils prennent et les produits de soins personnels qu'ils utilisent sont sans danger.

Conformité pharmaceutique réglementations telles que la DSCSA des États-Unis et la directive européenne sur les médicaments falsifiés (EU FMD) sont en place pour améliorer la sécurité des patients, garantir l'intégrité des produits et éloigner les médicaments contrefaits de la chaîne d'approvisionnement. Pour l'industrie alimentaire, la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA) et des directives telles que la Global Food Safety Initiative (GFSI) sont en place pour rendre l'approvisionnement alimentaire plus sûr et réduire les taux de maladies d'origine alimentaire. Les réglementations relatives aux cosmétiques varient considérablement d'un pays à l'autre, mais en général, les entreprises doivent prendre des mesures pour s'assurer que leurs produits sont sûrs, avoir des étiquettes d'ingrédients complètes et qu'elles peuvent vérifier leurs allégations d'étiquetage. 

Dans toutes ces industries, les organismes de réglementation cherchent de plus en plus à améliorer transparence de la chaîne d'approvisionnement et traçabilité.

Meilleures pratiques de gestion de la conformité

Les entreprises peuvent soutenir la conformité réglementaire grâce à des pratiques exemplaires telles que :

  • Documentation complète : En cas de doute, documentez tout, même si ce n'est pas imposé par la loi. Un référentiel de documents centralisé permet aux employés de toute l'organisation de trouver facilement les informations dont ils ont besoin et d'éviter la non-conformité.
  • Définissez des normes de données : Assurez-vous que vous respectez les normes de l'industrie en matière de données de haute qualité dans toutes les opérations commerciales. Des données inexactes ou incomplètes signifient que vous serez moins préparé pour des rapports de conformité précis.
  • Formation et engagement : Connaissez votre industrie de fond en comble. Rester en contact avec les associations de l'industrie, participer à la formation continue et assister à des événements et à des conférences aide l'organisation à se tenir au courant des changements et des tendances de l'industrie.

Comment créer un programme de gestion de la conformité

Que vous mettiez en œuvre la gestion de la conformité dans une nouvelle entreprise ou que vous révisiez un programme de conformité existant, ces étapes sont essentielles :

Effectuer une évaluation approfondie des risques

Commencez par évaluer les risques internes et externes qui pourraient affecter la conformité réglementaire. Examinez chaque département pour identifier et documenter les problèmes potentiels et collecter des données qualitatives et quantitatives que vous pouvez comparer aux normes réglementaires.

Établir des politiques et des procédures d'entreprise

Consultez les conseils de l'industrie pour vous aider à créer une première ébauche de votre politique de conformité. Vous aurez probablement besoin de l'avis des parties prenantes de l'ensemble de l'organisation, y compris les responsables de l'informatique, des ressources humaines, des services juridiques, financiers et de la gestion des risques. Si vous n'avez pas encore d'agent de conformité en place, vous devrez en nommer (ou en embaucher) un.

Communiquer le plan et offrir une formation

Une fois que votre organisation a une politique de conformité finale, elle doit être communiquée à tout le personnel et aux administrateurs. Prévoyez du temps pour une formation dédiée à la politique, à l'utilisation d'une liste de contrôle de conformité et à la réalisation d'un audit interne. Assurez-vous que tout le personnel est au courant des modifications réglementaires ou des nouvelles règles en matière de tenue de registres et de rapports.

Compte pour la maintenance de routine

Planifiez des révisions régulières de la politique de conformité de votre organisation pour vous assurer qu'elle reflète les changements dans votre secteur ou vos opérations commerciales. Budgétisez les ressources pour aider votre équipe de conformité à se tenir au courant des changements dans le secteur et des nouvelles réglementations.

Mener des audits de conformité périodiques

Des audits internes de routine peuvent aider à identifier les problèmes potentiels avant qu'ils ne fassent boule de neige. De plus, des audits périodiques permettent à votre entreprise d'être mieux préparée pour répondre aux demandes de renseignements du gouvernement ou des organismes de réglementation. Si des violations ou des vulnérabilités sont découvertes lors d'un audit interne, prenez immédiatement des mesures correctives et examinez les politiques existantes pour voir s'il existe un moyen d'éviter des problèmes similaires à l'avenir.

Solutions de gestion de la conformité

Outre un ensemble de procédures internes, un solution de gestion de la conformité devrait inclure:

  • Outils d'audit
  • Formation et éducation continues sur la conformité pour le personnel
  • Surveillance du conseil d'administration et de la direction

De plus, les outils et applications de flux de travail peuvent aider à organiser les processus de conformité et à automatiser certaines tâches, comme l'analyse des données.

Systèmes de gestion de Compliance

Aujourd'hui, de nombreuses organisations s'appuient sur des outils numériques pour rationaliser leurs efforts de conformité. Un système de gestion de la conformité (CMS) bien conçu peut :

  • Améliorer la qualité des données et l'analyse commerciale
  • Assurer la cohérence entre plusieurs sites commerciaux ou succursales
  • Facilitez le suivi, la traçabilité et le reporting
  • Automatisez les tâches de routine afin que les employés puissent se concentrer sur d'autres priorités de l'entreprise
  • Minimiser l'exposition globale au risque d'une organisation

Logiciel de gestion de la conformité

Le logiciel de gestion de la conformité offre une plate-forme centrale pour communiquer, superviser et documenter les activités de conformité au sein d'une entreprise. Nous nous engageons à améliorer la gestion de la conformité grâce à la transparence de la chaîne d'approvisionnement. Grâce à nos solutions sectorielles sur mesure, vous pouvez suivre votre chaîne d'approvisionnement en temps réel, où que se trouve votre entreprise. rfxcel sert les entreprises du secteur pharmaceutique, aliments et boissons, et les industries des biens de consommation dans le monde entier. Pour en savoir plus sur nos solutions logicielles de conformité ou planifier une démonstration, contactez-nous dès aujourd’hui.