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Responsabilités de la pharmacie en vertu de la Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA)

Les responsabilités des pharmacies en vertu de la Drug Supply Chain Security Act sont complexes. Ils peuvent prêter à confusion. Mais le compte à rebours continue jusqu’à l’échéance finale de mise en conformité.

Le 25 août 2023, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé qu'elle retardait d'un an l'application des principales exigences de la DSCSA. Cette « période de stabilisation prolongée » déplace la date d’entrée en vigueur au 27 novembre 2024. Lire notre article de blog ici pour tous les détails.

Si vous souhaitez vous assurer que vos processus commerciaux sont conformes aux réglementations pharmaceutiques DSCSA, la première étape consiste à vous familiariser avec les nuances de la loi. Dans cette optique, faisons un petit récapitulatif pour les pharmacies.

Qu'est-ce que la loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments ?

Vue d'ensemble Loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments, promulguée le 27 novembre 2013, établit un système de suivi et de traçabilité des médicaments sur ordonnance dans une chaîne d'approvisionnement entièrement sérialisée. Il appelle à une traçabilité de bout en bout et à une interopérabilité électronique pour empêcher les médicaments contrefaits, volés, contaminés ou autrement nocifs d'entrer dans la chaîne d'approvisionnement américaine.

Jusqu'à présent, la DSCSA s'est principalement concentrée sur la traçabilité au niveau des lots, en échangeant des informations sur chaque emballage de médicament afin que les parties prenantes puissent voir exactement où il se trouve. La promulgation culminera l’année prochaine avec la sérialisation complète au niveau des unités de la chaîne d’approvisionnement en médicaments aux États-Unis. Cela signifie que les parties prenantes devront suivre électroniquement les produits au niveau de l'emballage individuel.

En tant que dernier maillon de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique, la pharmacie constitue le dernier garde-fou entre les produits suspects et les patients. Ils sont chargés de collecter des informations sur les transactions et d’examiner les données de la chaîne d’approvisionnement pour vérifier la légitimité des produits (plus d’informations ci-dessous).

Responsabilités des pharmacies en vertu de la Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments : définitions

Les pharmacies sont appelées « distributeurs » dans la DSCSA. La législation définit un dispensateur comme « une pharmacie de détail, une pharmacie hospitalière, un groupe de pharmacies en chaîne sous propriété et contrôle communs qui n'agissent pas en tant que distributeur en gros, ou toute autre personne autorisée par la loi à délivrer ou à administrer des médicaments sur ordonnance, et le distributeur affilié entrepôts ou centres de distribution de ces entités sous propriété et contrôle communs qui n'agissent pas en tant que distributeur en gros.

Si vous distribuez uniquement des produits destinés à être utilisés chez les animaux, vous n'êtes pas un distributeur en vertu de la DSCSA. Les exigences pharmaceutiques de la DSCSA s'appliquent uniquement aux distributeurs qui fournissent des médicaments aux patients ou aux utilisateurs finaux. Si votre pharmacie fournit des médicaments à un autre distributeur ou à un autre membre de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, elle agit en tant que distributeur, ce qui signifie que d'autres exigences de la DSCSA s'appliqueraient.

Comment se conformer à la DSCSA

La conformité est obligatoire si vous êtes un distributeur selon les exigences pharmaceutiques de la DSCSA. Le non-respect de ces règles soulèvera des problèmes auprès de la FDA et exposera votre organisation à des sanctions, notamment des amendes.

Comme nous l'avons dit plus haut, les responsabilités pharmaceutiques de la Drug Supply Chain Security Act sont complexes. Décomposons-les en morceaux faciles à comprendre.

Vous devez échanger des informations sur chaque médicament que vous achetez et sur qui l'a manipulé chaque fois qu'il change de propriétaire aux États-Unis.

Le DSCSA appelle ces « informations de suivi des produits » et comporte trois éléments, collectivement appelés « informations T3 » :

  1. Informations de transaction (TI) sur un produit (par exemple, nom ou noms exclusifs ou établis et la force et la forme posologique)
  2. Transaction Statement (TS), qui est un relevé électronique confirmant l'entité transférant la propriété.
  3. Historique des transactions (TH), un relevé électronique avec le TI pour chaque transaction remontant au fabricant. TH n’est requis que jusqu’à la date limite du 27 novembre 2024.

Conformément aux exigences de la pharmacie DSCSA, vous devez obtenir et échanger ces données pour chaque transaction. Le but de ces exigences en matière de traçabilité est de promouvoir la sécurité de la distribution des médicaments et d'identifier les divergences potentielles dans les enregistrements de la chaîne d'approvisionnement. Si un produit ne peut pas être retracé jusqu’à une source légitime, il est considéré comme « suspect ».

Le respect de ces exigences en matière de transactions aidera les pharmacies à protéger leurs consommateurs contre les produits pharmaceutiques illégitimes. Les normes de traçabilité aident également la FDA à garantir que les médicaments sur ordonnance suspects n’entrent pas dans la chaîne d’approvisionnement en premier lieu.

Vous devez recevoir, stocker et fournir une documentation de suivi des produits

Vous ne pouvez accepter des médicaments sur ordonnance que s'ils disposent d'informations de traçage appropriées, et vous devez conserver ces informations pendant six ans. Vous devez également générer et fournir toutes les informations lorsque vous vendez un médicament sur ordonnance à un partenaire commercial.

Si la FDA effectue un audit de pharmacie DSCSA, elle peut examiner les dossiers remontant à six ans. Si des informations sont manquantes, vous serez reconnu en violation de la DSCSA et pourriez faire face à des sanctions substantielles.

La fourniture d'informations sur la traçabilité des produits constitue un autre élément important des exigences pharmaceutiques de la DSCSA, car les pharmacies envoient fréquemment des stocks à d'autres sociétés au sein de leurs réseaux de soins de santé. Lorsque vous vous engagez dans ces activités, vous agissez en tant que distributeur et devez respecter toutes les normes pertinentes concernant la création de numéros de lot et le traçage au niveau des produits.

Vous ne pouvez faire affaire qu'avec des partenaires commerciaux autorisés (ATP)

Et en parlant de partenaires commerciaux, si vous ne pouvez pas confirmer qu'ils sont autorisés ou enregistrés, vous ne pouvez pas faire affaire avec eux. S'ils ne sont pas autorisés, leur accès à la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique américaine sera sévèrement restreint ou totalement refusé. Lisez notre série de blogs ATP approfondie pour tous les détails.

Pour l’instant, nous allons fournir un bref récapitulatif de ce qui constitue une ATP selon les lignes directrices de la DSCSA. La FDA déclare qu'un partenaire autorisé est :

  • Un fabricant ou un reconditionneur disposant d'un enregistrement valide auprès de la FDA
  • Un distributeur en gros qui possède une licence valide en vertu de la loi de l'État
  • Un prestataire logistique tiers (3PL) disposant d'une licence valide conformément à la loi de l'État
  • Un distributeur qui possède une licence valide conformément à la loi de l'État

La FDA définit un partenaire commercial comme :

  • Une entité (c'est-à-dire un fabricant, un distributeur, un reconditionneur ou un distributeur) qui accepte la propriété d'un directeur d'un produit d'un fabricant
  • Une entité qui transfère la propriété directe d'un produit
  • Un 3PL qui accepte ou transfère des produits vers une autre entité de la chaîne d'approvisionnement

En d’autres termes, une ATP est une entité qui détient une licence appropriée et qui accepte ou transfère la propriété directe d’un produit pharmaceutique réglementé. Avant qu'une pharmacie fasse affaire avec un reconditionneur, un grossiste ou un distributeur, elle doit vérifier le statut ATP de l'organisation.

Vous devez enquêter et gérer correctement les drogues suspectes et illégitimes

Les drogues suspectes et illégitimes comprennent les drogues qui peuvent être contrefaites, détournées, volées, intentionnellement falsifiées ou impropres à la distribution - le problème que la DSCSA a été conçue pour éliminer. Les pharmacies doivent mettre en quarantaine et enquêter sur ces médicaments pour déterminer s'ils sont faux. Si vous prenez cette décision, la prochaine étape consiste à travailler avec le fabricant et à prendre des mesures spécifiques pour garantir que le mauvais médicament n'atteint pas les patients/consommateurs. Vous devez également informer la FDA et vos partenaires commerciaux du médicament.

L'identification des produits illégitimes est l'un des rôles les plus importants des pharmaciens selon les exigences de la DSCSA. C’est également l’une des tâches les plus difficiles, car chaque pharmacien et technicien en pharmacie doit être formé à l’identification des produits illégitimes ou suspects. Toutes les pharmacies devraient former leurs employés aux exigences de la DSCSA (par exemple, anomalies dans les informations sur les transactions) et aux autres méthodes permettant d'identifier les produits suspects.

Vous devez authentifier et vérifier les médicaments

C'est ce qui arrive en 2024. Vous devrez pouvoir authentifier et vérifier tous les médicaments que vous achetez avant de pouvoir les vendre. L'exigence fondamentale est que les TI (informations de transaction) doivent inclure un identifiant de produit (PI), qui comprend les numéros de série et les dates d'expiration. Les services d'information sur les codes de produits électroniques (EPCIS) seront probablement la norme que l'industrie utilisera pour permettre cet échange.

Prolongation EPCIS est une norme de GS1, une organisation internationale chargée de créer et de maintenir des normes opérationnelles pour des secteurs clés, notamment les soins de santé. L’EPCIS est un moyen de partager électroniquement des informations « quoi, quand, où, pourquoi et comment » sur les produits pharmaceutiques, favorisant ainsi la traçabilité et l’interopérabilité de bout en bout entre les acteurs de la chaîne d’approvisionnement.

Réflexions finales

S’adapter aux exigences de conformité complexes et s’adapter aux nouvelles normes peut présenter des défis. Heureusement, vous avez des options, comme en partenariat avec rfxcel pour vous aider à répondre aux exigences de la pharmacie DSCSA.

Même si le délai d’application a été prolongé jusqu’en novembre 2024, il est temps d’agir maintenant. Si vous n'êtes pas sûr d'être prêt, contactez-nous pour planifier une courte démonstration de nos solutions de conformité pharmaceutique DSCSA, qui comprennent des outils de traçabilité robustes, des solutions de gestion des données, et bien plus encore. En tant que partenaire rfxcel, vous bénéficierez de l'expertise de nos experts en conformité pharmaceutique DSCSA, qui collaboreront avec vous pour concevoir une solution garantissant que vous répondez à toutes les exigences de la DSCSA et restez conforme pour toujours.

Nous vous invitons également à télécharger notre Livre blanc sur la conformité DSCSA. Il approfondit ce dont nous avons parlé aujourd’hui et constitue un excellent outil de référence à avoir sous la main pour vous préparer à la sérialisation complète de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique américaine. Ajoutez également notre Bibliothèque de conformité DSCSA, qui contient toutes nos ressources sur le droit.

Comprendre les deux parties de la Loi sur la qualité et la sécurité des médicaments (DQSA)

La loi sur la qualité et la sécurité des médicaments (DQSA) a été promulguée le 27 novembre 2013 pour combler les lacunes et les oublis dans la façon dont médicaments composés — les médicaments qui sont personnalisés en combinant, mélangeant ou modifiant deux médicaments ou plus pour répondre aux besoins d'un patient spécifique — sont préparés et distribués. C'était une réponse à la distribution par inadvertance d'injections stéroïdiennes contaminées qui a tué 64 personnes et causé des infections chez 793 patients.

Le DQSA comprend deux textes législatifs : le Compounding Quality Act et le Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). Voici un bref aperçu de chacun.

DQSA Partie 1 : La loi sur la qualité des composés

L'objectif de la loi sur la qualité des composés est de rendre les médicaments composés plus sûrs pour les patients. Il a établi un système d'enregistrement pour les parties prenantes de l'industrie pharmaceutique qui créent des médicaments stériles (par exemple, les fabricants et les pharmacies). Il a également rétabli l'article 503A de la Loi sur les aliments, les drogues et les cosmétiques (FD&C Act), dont certaines parties ont été jugées inconstitutionnelles par la Cour suprême en 2002.

Les entreprises peuvent s'inscrire en tant qu'installation d'externalisation officielle si elles répondent à un ensemble spécifique de critères. Les installations d'externalisation sont généralement de plus grandes entreprises qui fournissent des composés aux établissements de santé tels que les pharmacies, les hôpitaux et les cliniques. Les exigences clés pour l'externalisation des installations en vertu de la Loi sur la qualité des composés sont les suivantes :

  • Ils doivent signaler les événements indésirables à la FDA deux fois par an.
  • Ils doivent soumettre des rapports sur tous les médicaments composés à la FDA deux fois par an
  • Ils doivent répondre aux exigences d'étiquetage des produits.
  • Ils doivent accepter les inspections de la FDA (selon un « planning basé sur les risques » et payer des frais pour toute réinspection.
  • Ils doivent payer des frais d'enregistrement à la FDA.

Les installations d'externalisation sont également soumises à des normes de qualité accrues et peuvent être pénalisées pour certaines actions, notamment la falsification intentionnelle d'ordonnances de médicaments composés, le défaut de signaler les événements indésirables ou les médicaments composés à la FDA, les fausses allégations concernant les médicaments composés (c'est-à-dire la publicité mensongère), et la vente de médicaments avec des avertissements « pas pour la revente ».

Cela dit, il est important de noter que la FDA ne pas approuver les médicaments composés. L'Agence fait pas vérifier leur innocuité ou leur efficacité. De plus, les médicaments composés ne sont pas certifiés par la FDA quant à la qualité de fabrication avant d'être commercialisés.

DQSA Partie 2 : Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA)

La DSCSA est une loi de grande portée visant à empêcher l'entrée de médicaments contrefaits, volés, contaminés ou autrement nocifs dans la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique américaine. Elle concerne la quasi-totalité des acteurs du secteur : fabricants, distributeurs, grossistes, reconditionneurs, prestataires logistiques et dispensateurs (pharmacies). Elle est

Adoptée en novembre 2013 et culminant avec la date limite de novembre 2023, l'objectif ultime de la DSCSA est une chaîne d'approvisionnement pharmaceutique entièrement sérialisée avec une opérabilité électronique complète. Il y a quatre exigences fondamentales :

  1. Sérialisation du produit
  2. Traçage des produits
  3. Vérification (des identifiants de produits)
  4. Partenaires commerciaux autorisés

Si vous suivez notre blog, vous savez que nous écrivons sur la DSCSA depuis des années. Pour un résumé plus long, consultez "Compte à rebours pour la sérialisation DSCSA 2023 : la date limite est dans deux ans. " Pour un aperçu détaillé de ce qui nous attend pour 2023, lisez « DSCSA 2023: L'avenir de la traçabilité pharmaceutique aux États-Unis. »

Final pensées

rfxcel est le principal fournisseur de logiciels de réglementation et de conformité pour l'industrie pharmaceutique depuis près de 20 ans. Nous avons également été un leader d'opinion sur la conformité DQSA et DSCSA. Notre objectif est de tenir toutes les parties prenantes informées et de travailler avec elles pour nous assurer qu'elles sont prêtes à répondre à toutes les exigences en 2023.

Vous trouverez ci-dessous quelques-unes de nos ressources les plus récentes pour vous aider à vous mettre à jour. Jetez un œil et si vous avez des questions ou souhaitez voir une courte démonstration de nos solutions DQSA et DSCSA, contactez-nous aujourd'hui. Nos experts de la chaîne d'approvisionnement connaissent parfaitement la législation et travailleront avec vous pour concevoir une solution qui vous convient.

Stratégies de protection de la marque et votre chaîne d'approvisionnement

Bienvenue dans la deuxième partie de notre série sur la protection de la marque. Dans Partie I, nous avons parlé des principales menaces de la chaîne d'approvisionnement auxquelles les stratégies de protection des marques doivent faire face : contrefaçons, détournement, vol et traçabilité insuffisante.

Aujourd'hui, nous parlons des solutions de chaîne d'approvisionnement qui combattent ces menaces - des solutions qui devraient faire partie intégrante de vos stratégies de protection de la marque.

Une approche holistique de la chaîne d'approvisionnement pour les stratégies de protection de la marque

Votre chaîne d'approvisionnement est l'incarnation de votre entreprise. Si ce n'est pas sain, votre marque ne peut pas être saine. Vous devez être en mesure de l'analyser en continu, de le diagnostiquer et de prendre des mesures immédiates en cas de menace.

Des solutions de chaîne d'approvisionnement numériques affinées sont la réponse. Travaillant ensemble de bout en bout, ils créent un « système nerveux central » qui surveille et détecte chaque point de contact en temps réel tout en collectant et en partageant des données pour informer votre prochain mouvement.

La sérialisation, la surveillance en temps réel et la traçabilité de bout en bout sont les solutions clés qui aident à atténuer les menaces de la chaîne d'approvisionnement et fournissent les informations nécessaires pour des stratégies efficaces de protection de la marque. Nous allons jeter un coup d'oeil.

La sérialisation

La sérialisation est la pierre angulaire d'une chaîne d'approvisionnement sécurisée et de stratégies efficaces de protection de la marque. En attribuant un numéro de série unique à chaque produit, vous créez ce que rfxcel appelle un « actif numérique » avec une identité numérique unique. Chaque produit peut être lié à pratiquement toutes les informations souhaitées, telles que son origine, sa date de récolte ou de fabrication, son numéro de lot et sa date de péremption.

La sérialisation vous permet également de suivre chaque unité individuelle tout au long de votre chaîne d'approvisionnement, de la production à la distribution au détail jusqu'au consommateur final et au-delà. Il crée une barrière pour lutter contre les contrefaçons et les contrefaçons et contribue à une traçabilité de bout en bout qui élimine les angles morts et verrouille votre chaîne d'approvisionnement.

La sérialisation alimente également les stratégies de protection de la marque, car vous pouvez tirer parti de chaque actif numérique pour l'engagement des consommateurs afin de renforcer la confiance et la confiance. Comme nous l'avons dit dans Partie I de notre série sur l'engagement des consommateurs, vos clients font absolument partie de la protection de la marque et la sérialisation leur donne trois moyens importants.

Premièrement, c'est la base d'une provenance de produit indélébile, démontrable et partageable qui prouve que votre produit est ce que vous dites qu'il est et donne aux consommateurs les informations qu'ils demandent.

Deuxièmement, comme nous l'avons vu dans Partie II de notre série d'engagement des consommateurs, votre produit sérialisé est un dispositif de communication individuelle avec vos clients. Par exemple, avec une analyse rapide sur smartphone d'un code Data Matrix 2D, une personne peut accéder à des données riches sur votre produit et à un contenu exclusif grâce auquel elle établira et construira une relation avec votre marque.

Troisièmement, la sérialisation vous permet de « crowdsourcer » la protection de la marque à travers vos activités d'engagement des consommateurs. Par exemple, si une personne scanne un produit et que l'analyse ne fonctionne pas ou si elle est redirigée vers un site Web suspect ou un autre contenu suspect, vous pouvez l'inciter à vous contacter et à signaler que quelque chose ne va pas. Il s'agit de données granulaires exploitables qui protégeront votre marque.

Surveillance en temps réel

Un angle mort dans votre chaîne d'approvisionnement crée des opportunités de problèmes. Les angles morts courants comprennent les écarts par rapport aux itinéraires prescrits et les conditions environnementales dangereuses. La solution est la surveillance en temps réel.

rfxcel Solution de surveillance intégrée brosse un tableau dynamique et détaillé de l'emplacement de vos produits et de ce qui leur arrive. Il fournit de meilleures données, continuité, visibilité et sécurité pour protéger vos produits et vos consommateurs. Avec des données détaillées au niveau de l'unité qui arrivent XNUMX heures sur XNUMX, vous comprendrez et agirez immédiatement sur des risques spécifiques.

Cela fonctionne comme ceci : les palettes, les caisses ou les articles au niveau de l'unité sont équipés de capteurs compatibles Internet des objets (IoT) qui envoient des données sur les réseaux de communication à intervalles réguliers. Les capteurs fournissent des informations en temps réel sur la durée pendant laquelle un article a été en transit, si le véhicule de transport s'en tient à son itinéraire approuvé, si l'expédition s'est arrêtée et pendant combien de temps, et les conditions environnementales telles que la température, la lumière, l'humidité et les chocs . Si quelque chose ne correspond pas à ce qu'il est censé être, les capteurs transmettent une alerte afin que vous puissiez arrêter les envois qui peuvent avoir été falsifiés et rediriger les envois pour assurer la sécurité des produits. Vous protégerez vos clients et protégerez votre marque.

Découvrez nos courtes vidéos sur notre solution de surveillance intégrée pour le pour la pharmaceutique et mes industries agro-alimentaires.

Traçabilité de bout en bout

La traçabilité de bout en bout dans une chaîne d'approvisionnement numérique signifie que vous pouvez concevoir des stratégies de protection de marque de bout en bout.

Avec une suite de solutions agissant de concert — comme notre Système de traçabilité — vous créerez une provenance complète et traçable pour chaque produit. Vous pouvez ajouter des événements de suivi critiques et des éléments de données clés à tout moment de votre chaîne d'approvisionnement. Par exemple, ajoutez une photo d'un produit à sa sortie d'usine ou intégrez un contrôle qualité pour enrichir les données associées au produit. Les consommateurs peuvent accéder à ces informations et confirmer que votre produit est ce que vous dites qu'il est. Cela renforce votre réputation et renforce la confiance des personnes qui achètent vos produits ou envisagent d'acheter vos produits.

Système de traçabilité rfxcel

Et la traçabilité de bout en bout présente de nombreux autres avantages. Si vous pouvez voir chaque partie de votre chaîne d'approvisionnement d'un bout à l'autre, vous serez en mesure de gérer les opérations plus efficacement, y compris la gestion des rappelle et autres situations de crise. Vous compliquerez la tâche des contrefaçons et des contrefaçons pour atteindre les consommateurs. Vous consoliderez les données pour améliorer les processus, les résultats et la qualité des produits. Et vous serez habilité à prendre de meilleures décisions en fonction de ces données.

Traçabilité mobile : une solution nomade pour les stratégies de protection des marques

Une discussion sur les stratégies de protection de la marque n'est pas complète sans mentionner la traçabilité mobile. Pourquoi? Parce que si vous n'avez pas accès aux données de votre chaîne d'approvisionnement 24h/7 et XNUMXj/XNUMX, où que vous soyez, vous ne faites pas la lumière sur les angles morts et ne construisez pas un périmètre solide autour de votre marque.

La solution MobileTraceability de rfxcel apporte nos capacités de suivi et de traçabilité à la pointe de l'industrie à pratiquement n'importe quel endroit, y compris des endroits qui n'avaient traditionnellement pas une visibilité absolue dans votre chaîne d'approvisionnement, tels que les champs éloignés, les centres de distribution et les entrepôts. Avec une commodité et une vitesse inégalées, il vous offre tout ce dont vous avez besoin pour que votre chaîne d'approvisionnement continue de fonctionner avec une efficacité optimale. Pour en savoir plus, découvrez ce que notre solution de traçabilité mobile peut faire pour le pour la pharmaceutique et mes aliments et boissons des chaînes d'approvisionnement.

Réflexions finales

Un problème de chaîne d'approvisionnement est un problème de protection de marque. En donnant à tous vos produits une identité numérique unique grâce à la sérialisation, puis en les suivant et en les contrôlant en temps réel avec des solutions intégrées de surveillance et de traçabilité, vous pouvez démontrer au monde que votre marque est forte et fiable. Vous pouvez vous forger une réputation d'intégrité et de transparence auprès des partenaires et des consommateurs. Vous pouvez utiliser les données pour innover dans vos stratégies de protection de la marque, vos activités d'engagement des consommateurs et chaque partie de vos opérations.

Avec rfxcel, vous pouvez fortifiez votre marque avec les données d'une chaîne d'approvisionnement numérique. Vous pouvez combattre les menaces dont nous avons discuté, où que vous soyez et où que vous soyez dans votre chaîne d'approvisionnement. Contactez-nous pour voir comment nos solutions peuvent fonctionner pour des stratégies de protection de marque meilleures et plus solides.

Stratégie de protection de la marque et principales menaces de la chaîne d'approvisionnement

Nous venons de publier deux articles expliquant pourquoi votre chaîne d'approvisionnement est essentiel à une stratégie efficace d'engagement des consommateurs. Nous voulons maintenant passer à la stratégie de protection de la marque et à votre chaîne d'approvisionnement.

Tout d'abord, définissons nos termes. Bien que l'engagement des consommateurs soit généralement un effort dédié pour renforcer la reconnaissance et la fidélité de la marque, il doit toujours être considéré comme faisant partie de votre stratégie de protection de la marque. Comme nous le verrons, il est essentiel d'impliquer vos clients dans la lutte contre les contrefaçons et l'identification des vendeurs peu recommandables et autres acteurs malveillants. Continuons à décomposer cela.

Pourquoi avez-vous besoin d'une stratégie de protection de marque ?

Vous souhaitez protéger votre entreprise ? Vos employés, vos résultats, votre réputation, votre chaîne d'approvisionnement, votre propriété intellectuelle ?

Bien sûr, vous le faites. Votre stratégie de protection de marque est votre pare-feu. C'est ainsi que vous protégez votre entreprise des choses qui peuvent lui nuire. Et bon nombre, sinon la plupart, des facteurs qui peuvent nuire à votre marque sont directement liés à votre chaîne d'approvisionnement. Il s'agit notamment des contrefaçons (également appelées contrefaçons), du détournement, du vol et d'une traçabilité insuffisante.

Principales menaces de la chaîne d'approvisionnement

Examinons de plus près les principales menaces d'approvisionnement auxquelles votre stratégie de protection de la marque devrait faire face.

Contrefaçons et contrefaçons

La blague, c'est que le meilleur moyen de lutter contre les contrefaçons est de fabriquer des produits que personne ne veut acheter.

Nous savons que ce n'est pas ainsi que cela fonctionne, c'est pourquoi les contrefaçons et les contrefaçons sont la préoccupation n°1 en matière de protection de la marque. En fait, les contrefaçons et les produits piratés représentaient jusqu'à 3.3 % du commerce mondial en 2016.

Cette statistique provient d'un rapport de 2019 de l'Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE) intitulé «Tendances du commerce des produits contrefaits et piratés.L'OCDE a également constaté que le commerce de produits contrefaits et piratés était en constante augmentation malgré une stagnation du volume global des échanges. D'après les données des saisies douanières de 2016, la valeur des produits contrefaits importés dans le monde s'élevait à 509 milliards de dollars, contre 461 milliards de dollars en 2013.

Mais il y a beaucoup plus à craindre. Les contrefaçons sont de qualité inférieure et contiennent souvent des matériaux/ingrédients nocifs, voire mortels. Les personnes qui les fabriquent, y compris les enfants, travaillent souvent de longues heures dans des ateliers de misère. Certains peuvent avoir été victimes de la traite ou contraints. En outre, il a été établi que les contrefaçons sont inextricablement lié au crime organisé.

La pandémie a fourni de nombreux exemples de contrefaçons s'introduisant dans la chaîne d'approvisionnement mondiale : faux vaccins, faux kits de dépistage de la COVID-19, faux masques, faux gants en nitrile. Mais la contrefaçon a des répercussions. chaque de l'alimentation et de la chaussure aux cosmétiques et à l'informatique.

Détournement et vol

Lorsque vos marchandises sont en transit le long de votre chaîne d'approvisionnement, vous voulez qu'elles atteignent leur destination finale aussi rapidement et en toute sécurité que possible. C'est pourquoi le détournement est une autre considération clé pour une stratégie de protection de la marque.

La déjudiciarisation est en fait un problème à deux volets. Utilisons des produits pharmaceutiques pour illustrer. De nombreux médicaments doivent être conservés dans une certaine plage de température ou maintenus dans certaines conditions d'éclairage ou d'humidité. Même le moindre retard peut être synonyme de catastrophe - des produits en ruine, ce qui signifie que les patients pourraient ne pas recevoir leurs médicaments à temps.

Le détournement peut également indiquer un vol. Si un camion sort de son itinéraire prescrit, des acteurs malveillants pourraient le détourner et votre produit pourrait se retrouver sur des sites de commerce électronique non autorisés (sites Web malveillants) et d'autres marchés gris ou marchés noirs. Si le détournement a compromis l'intégrité de votre produit — un médicament, par exemple — la vie des gens peut être mise en danger.

Traçabilité insuffisante

Comme nous l'avons vu précédemment, la traçabilité de la chaîne d'approvisionnement apporte une valeur tangible à presque tous les aspects de votre entreprise, y compris votre stratégie de protection de la marque. Si vous ne prenez pas la traçabilité au sérieux, vous n'ouvrez pas seulement la porte à des agressions contre votre marque ; vous risquez des problèmes avec les régulateurs, vous aliénez (et perdez) des clients et affaiblissez votre chaîne d'approvisionnement.

Un rappel fait partie des événements les plus dommageables qui peuvent arriver à une marque, alors utilisons-le comme étude de cas. Si vous pouvez retracer un article rappelé, vous pouvez mieux collaborer avec les partenaires commerciaux et les autorités et aider à sortir le produit de la chaîne d'approvisionnement et des magasins. Avec la traçabilité, vous protégez les consommateurs d'un danger pour la santé et protégez votre marque d'une mauvaise publicité. Et avec une approche transparente de l'engagement avec les clients au sujet de vos produits, vous créez une image de marque forte qui transmet la confiance, la crédibilité et la fiabilité.

La traçabilité permet également de lutter contre les contrefaçons, le détournement et le vol. La capacité de tracer et d'authentifier chaque produit de votre chaîne d'approvisionnement en temps réel, 24 heures sur 7, XNUMX jours sur XNUMX, est essentielle à une stratégie efficace de protection de la marque. Nous entrerons dans ces détails dans la partie II de notre série sur la protection de la marque.

Réflexions finales

Fin août, le Bureau du représentant américain au commerce a publié une demande de commentaires « qui identifient les marchés en ligne et physiques à inclure dans l'examen 2021 des marchés notoires pour la contrefaçon et le piratage (liste des marchés notoires). »

Les contrefaçons ont également fait les gros titres ces dernières semaines :

Dans cet environnement, une stratégie complète de protection de la marque basée sur des données granulaires de la chaîne d'approvisionnement est votre meilleure défense contre les mauvais acteurs. rfxcel comprend cela. Nous pouvons vous aider à tirer parti de votre chaîne d'approvisionnement pour lutter contre les contrefaçons et les autres problèmes que nous avons abordés aujourd'hui. Notre solutions de protection de marque fortifiera votre marque avec les données d'une chaîne d'approvisionnement numérique. Contactez-nous pour en savoir plus - et lire la partie II de notre série de protection de marque.

Principales raisons pour lesquelles votre chaîne d'approvisionnement est la clé d'une stratégie efficace d'engagement des consommateurs

Bienvenue dans la deuxième partie de notre série sur l'engagement efficace des consommateurs. Dans Partie I, nous avons parlé des avantages de l'engagement des consommateurs. Aujourd'hui, nous nous concentrons sur votre chaîne d'approvisionnement et sur la façon dont vous pouvez l'utiliser pour une stratégie d'engagement des consommateurs de niveau supérieur. Allons droit dedans.

Tout est question de données de votre chaîne d'approvisionnement

Votre chaîne d'approvisionnement est une mine d'informations que vous pouvez exploiter pour une solide stratégie d'engagement des consommateurs. Le bloc de construction de base est sérialisation, qui transforme chacun de vos produits en ce que nous appelons des « actifs numériques ». Chaque actif numérique a une identité numérique unique qui peut être surveillée de la production jusqu'à la personne qui l'achète.

Avec des données riches et traçables sur chaque article de votre chaîne d'approvisionnement à portée de main, vous pouvez établir et maintenir des liens avec les consommateurs avant, pendant et après la vente. (Vous pouvez aussi faire beaucoup, beaucoup plus, mais cela dépasse le cadre de ce dont nous parlons aujourd'hui.)

Quatre façons dont les données de la chaîne d'approvisionnement dynamisent votre stratégie d'engagement des consommateurs

1. Vous partagerez les informations sur les produits demandées par les consommateurs.

Les consommateurs demandent des informations. Chaque produit – chaque actif numérique – de votre chaîne d'approvisionnement peut être « chargé » de données auxquelles les consommateurs peuvent accéder au magasin, à la maison, au restaurant, lors d'un événement sportif. Partout. Par exemple, un balayage rapide d'un code Data Matrix 2D ou d'un code QR avec un téléphone intelligent révélera tous les détails que vous souhaitez partager sur votre produit : où et quand il a été cultivé ou fabriqué, ses ingrédients, la route qu'il a fallu pour se rendre à le consommateur. Cette provenance démontrable à l'aide des données de la chaîne d'approvisionnement renforce la confiance des consommateurs ; il est fondamental pour l'engagement des consommateurs.

2. Vous créerez des expériences client convaincantes.

Les consommateurs veulent aussi des expériences. Avec les données de votre chaîne d'approvisionnement et d'autres ressources de la marque (par exemple, une application), vous pouvez organiser des expériences telles que des concours, des programmes de fidélité, des jeux et du contenu en ligne unique. Vous pouvez encourager la narration de votre marque. Si vous êtes vigneron, connectez les gens à une visite virtuelle de votre vignoble. Si vous vendez des aliments biologiques, partagez des recettes vidéo en ligne ou invitez les gens à voir vos opérations durables. Si vous fabriquez des produits cosmétiques, créez un lien vers des essais virtuels. Surtout, vous pouvez hyper-personnaliser et hyper-cibler chaque engagement, et même « diffuser » des informations spécifiques à des emplacements ou à des événements spécifiques.

3. Vous communiquerez directement avec les consommateurs.

Votre produit sérialisé est un appareil permettant une communication individuelle avec la personne qui l'a acheté. Lorsqu'un client accède aux informations de votre actif numérique, vous pouvez le connecter à votre site Web, aux réseaux sociaux, à une application, à un sondage ou à d'autres forums où il peut entamer une conversation avec votre marque. Ils peuvent poser des questions et fournir des commentaires - et vous pouvez donner des réponses et des réactions. L'établissement de relations est une autre pierre angulaire d'une stratégie efficace d'engagement des consommateurs, et les produits que les gens tiennent littéralement entre leurs mains sont la première étape de la conversation.

4. Vous obtiendrez des informations précieuses sur vos clients.

Une stratégie efficace d'engagement des consommateurs crée un monde pour vos clients. Et lorsqu'ils naviguent et participent à ce monde, ils partagent des informations. Où achètent-ils vos produits ? Qu'est-ce qu'ils aiment? Quoi ne voulez pas ils aiment? Qu'est-ce qui les inspire ? Quelles activités d'engagement ont le plus résonné? Cette intelligence d'affaires peut informer chaque partie de votre entreprise, du fonctionnement de votre chaîne d'approvisionnement à la création de meilleures stratégies d'engagement des consommateurs.

Réflexions finales

L'achat était la dernière partie de votre chaîne d'approvisionnement ; c'est maintenant le début d'un nouveau domaine de possibilités. Chaque actif numérique est une opportunité de connecter vos clients à votre marque et de mettre vos produits au centre de leur vie.

rfxcel Système de traçabilité est une solution de chaîne d'approvisionnement de bout en bout qui crée les actifs numériques. Ça te donne des informations approfondies en temps réel de la production à vos clients finaux. Les données que vous connectez à vos produits alimenteront des activités d'engagement des consommateurs convaincantes qui peuvent atteindre les gens partout où vous faites des affaires.

Et maintenant, dans le cadre de Groupe Antares Vision, nous pouvons offrir encore plus de moyens d'interagir avec les consommateurs. Contactez-nous pour en savoir plus.

 

CONTENU BONUS !

L'année dernière, nous avons publié un article intitulé « La traçabilité de la chaîne d'approvisionnement construit un nouveau type de royaume de la consommation ». Voici un extrait qui rejoint ce que nous avons dit à propos d'une stratégie efficace d'engagement des consommateurs :

En fait, les consommateurs ne réfléchissent pas seulement à la provenance et à la fabrication des produits qu'ils achètent, ils deviennent en fait un élément central de la chaîne d'approvisionnement elle-même. De plus, ils participent volontairement et avec enthousiasme, exigeant des informations détaillées sur les produits qu'ils achètent et s'attendant même à interagir avec des produits bien au-delà du point de vente. Jusqu'où iront-ils pour obtenir ce qu'ils veulent ? Plus de 70 % des clients se disent prêts à partager leurs données en échange d'une expérience plus personnalisée, selon un récent sondage.

Lire l'article complet ici.

Pourquoi votre chaîne d'approvisionnement est vitale pour un engagement efficace des consommateurs

Les consommateurs sont exposés à d'innombrables messages de marque chaque jour. Ils voient une variété infinie d'informations et d'opportunités sur les produits, des publicités, promotions, amis et influenceurs sur les réseaux sociaux à la signalisation dans les magasins physiques et les pop-ups de sites Web. C'est l'engagement des consommateurs.

Ou est-ce? Il est facile de lancer une annonce ou une vidéo en ligne et de dire que vous avez une stratégie d'engagement des consommateurs. Mais il y a une différence entre l'engagement des consommateurs et efficaces l'engagement des consommateurs — et croyez-le ou non, c'est votre chaîne d'approvisionnement qui fait la différence.

Mais nous prenons de l'avance sur nous-mêmes. Aujourd'hui, nous examinons pourquoi l'engagement des consommateurs est devenu un élément essentiel des stratégies de marketing. La deuxième partie expliquera pourquoi votre chaîne d'approvisionnement est la clé d'un engagement efficace des consommateurs. Commençons.

Qu'est-ce que l'engagement des consommateurs ?

L'engagement des consommateurs fait partie d'une stratégie marketing plus large avec des éléments imbriqués qui se soutiennent et se complètent. Il est souvent mentionné dans le même souffle que l'expérience client (alias CX ou CEX) et l'expérience utilisateur (UX). Cela fait définitivement partie de la protection de la marque, dont nous parlerons dans une autre série de blogs.

Le but de l'engagement des consommateurs est d'établir et de maintenir une connexion avec vos clients. Il est une interaction soutenue entre la marque et le client. Il est alimenté par du contenu tel que des vidéos, des programmes de récompenses et des jeux/concours, et des informations sur les produits à la demande, telles que des données de traçabilité qui prouvent que votre produit est ce que vous dites qu'il est.

Principaux avantages d'un engagement efficace des consommateurs

Les consommateurs ne sont pas les seuls à récolter les fruits de l'engagement des consommateurs. Vous — votre entreprise, votre marque, votre résultat net — ont beaucoup à gagner. Voici quelques exemples :

Vous favoriserez des relations clients plus solides

Votre stratégie d'engagement des consommateurs doit donner envie à vos clients de continuer à acheter votre produit. Engager les clients à travers les points de contact et les canaux augmentera la probabilité de nouer des relations plus solides avec eux. Lorsque vous allez au-delà de la présentation de vos produits uniquement et que vous commencez à ajouter de la valeur avec des activités et des incitations, vos consommateurs seront plus enclins à se tourner vers vous lorsqu'ils envisagent de faire un achat. Cela vous permet de développer une communauté de fidèles engagés et prêts à choisir votre marque, même si vos produits sont plus chers que ceux de vos concurrents.

Vous obtiendrez plus (et mieux) de commentaires et de connaissances des clients

Quel que soit le canal - une application, une plate-forme de médias sociaux, un e-mail, un SMS - les consommateurs sont de plus en plus disposés à partager ce qu'ils pensent des choses qu'ils achètent et des expériences qu'ils vivent. Grâce à ces données précieuses sur vos clients, vous pouvez améliorer vos produits et vos expériences produit et continuer à affiner votre stratégie d'engagement des consommateurs.

Vous tirerez parti d'une communication personnalisée et proactive

Aujourd'hui, tout est question de personnalisation. Vous souhaitez rendre votre marque pertinente au quotidien de chacun. Par exemple, si vous avez un produit que vous savez qu'un consommateur pourrait trouver utile, vous pouvez le contacter de manière proactive et l'aider à comprendre son utilité. Vous pouvez promouvoir un concours, une promotion, un programme de récompenses, n'importe quoi. Lorsque vous communiquez personnellement de cette manière, vous créez une nouvelle valeur pour votre produit tout en faisant savoir aux gens que vous souhaitez rendre leur vie et leurs expériences de produit plus riches et plus complètes. L'intelligence artificielle est susceptible d'être la pierre angulaire de ce type d'engagement rapide et individualisé des consommateurs.

Vous développerez la confiance et la fidélité des clients

Vous ne voulez pas que votre relation avec vos clients se termine après qu'ils aient acheté votre produit. Vous voulez qu'ils soient fidèles à votre marque. Vous souhaitez positionner votre marque dans leur quotidien. Vous voulez qu'ils vous fassent confiance. Et vous voulez qu'ils parlent de vous aux autres. En interagissant régulièrement avec les clients, via leur ou leurs canaux de communication préférés, vous pouvez démontrer les avantages de vos produits. Une stratégie efficace d'engagement des consommateurs vous aidera également à identifier les préoccupations de vos clients et à déterminer ce qui les intéresse. Par exemple, exigent-ils de savoir d'où viennent leurs aliments ? Sont-ils préoccupés par la durabilité?

C'est ici que protection de la marque entre dans l'image. L'engagement des consommateurs fait absolument partie d'une stratégie efficace de protection de la marque. Revenez sur notre blog la semaine prochaine pour en savoir plus à ce sujet!

Réflexions finales

Les attentes des consommateurs évoluent plus rapidement que jamais. Il ne suffit pas de parler de votre marque et d'espérer que les gens le remarquent, vous devez commencer à interagir et à motiver. C'est la base de tout engagement des consommateurs.

Nous avons abordé quelques fondamentaux aujourd'hui. Dans Partie II, on entre dans les trucs sympas : Pourquoi Choisir votre chaîne d'approvisionnement est la clé d'un engagement efficace des consommateurs. Tout est question de traçabilité, de sérialisation, de numérisation et de données. Alors regardez ça et contactez-nous avec vos questions ou pour planifier une courte démonstration de notre Système de traçabilité. Vous pouvez également En savoir plus sur la façon dont nous pouvons vous aider à faire passer vos activités d'engagement des consommateurs au niveau supérieur.

LIRE LA PARTIE II DE NOTRE SÉRIE SUR L'ENGAGEMENT DES CONSOMMATEURS

Directives de mise en œuvre et de conformité de la sérialisation DSCSA

Remarque : cet article a été initialement publié en novembre 2021. Nous avons depuis mis à jour certains termes après que la FDA a annoncé le 25 août 2023 qu'il était retarder d'un an l'application des principales exigences de la DSCSA.

27 novembre 2023 : la date que l’industrie pharmaceutique vise depuis les États-Unis Loi américaine sur la sécurité de la chaîne d’approvisionnement en médicaments (DSCSA) a été promulguée il y a huit ans. Avec seulement deux ans avant la date limite, nous avons pensé que c'était le bon moment pour récapituler ce qui nous attend pour la sérialisation DSCSA.

Qu'est-ce que la sérialisation DSCSA ?

La sérialisation DSCSA n'est pas différente de la sérialisation de toute autre industrie : elle signifie que certains médicaments doivent être traçables au niveau de l'unité. Plus précisément, les fabricants et les reconditionneurs doivent apposer un identifiant de produit (IP) unique, tel qu'un code à barres, sur certains emballages de médicaments sur ordonnance. Celui-ci doit pouvoir être lu électroniquement. De plus, les fabricants, les grossistes, les reconditionneurs et de nombreux distributeurs (principalement les pharmacies) doivent fournir certaines informations sur le médicament et sur la personne qui l'a manipulé à chaque fois qu'il est vendu :

  • Les informations de transaction (TI) incluent le nom du produit ; sa concentration et sa forme posologique ; son Code national des médicaments (NDC); la taille du conteneur et le nombre de conteneurs ; Numéro de lot; Date de la transaction; date d'expédition; et le nom et l'adresse des entreprises à partir desquelles et à qui la propriété est transférée.
    • Le relevé de transaction (TS) est une attestation papier ou électronique de la part de l'entreprise de transfert de propriété du produit qu'elle s'est conformée à la DSCSA.
    • Un troisième type d'informations, l'historique des transactions (TH), est un relevé électronique avec le TI pour chaque transaction remontant au fabricant. Il est pas requis après l’entrée en vigueur de la loi le 27 novembre 2023 ; cependant, comme nous l’avons déjà écrit, il existe une « période de stabilisation » en vigueur jusqu’au 27 novembre 2024, pendant laquelle la FDA n’a pas l’intention de prendre de mesures coercitives. En savoir plus à ce sujet ici et plus bas.

Le respect des exigences de sérialisation DSCSA est vital pour tous les membres de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique. Que vous soyez fabricant, distributeur en gros ou distributeur, les exigences DSCSA 2023 s'appliquent à votre entreprise. La question est : êtes-vous prêt ?

L'échéance DSCSA 2023

Comme nous venons de le dire, la date limite de conformité à la DSCSA 2023 est toujours fixée au 27 novembre. Mais la FDA a reporté l'application d'un an pour 27 novembre 2024. Ce changement n'affecte pas les délais passés sur le Calendrier d’application de la DSCSA, mais a des implications sur les exigences DSCSA, y compris la sérialisation.

Cela signifie que les acteurs pharmaceutiques – fabricants, grossistes, reconditionneurs, distributeurs et prestataires logistiques tiers (3PL) – disposent désormais de 12 mois supplémentaires pour mettre de l’ordre dans leurs systèmes. Cependant, la FDA a clairement indiqué que ces entités ne devraient pas considérer la « période de stabilisation » comme un retard par rapport aux exigences de 2023 : elle attend des entreprises qu'elles aient mis en œuvre les systèmes obligatoires et veillent à ce qu'elles fonctionnent correctement, sans problème, etc. Agence Exigences renforcées en matière de sécurité de distribution de médicaments en vertu de l'article 582(g)(1) de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques — Politiques de conformité États:

Ces orientations ne visent pas à fournir, et ne doivent pas être considérées comme fournissant, une justification pour retarder les efforts des partenaires commerciaux pour mettre en œuvre les exigences renforcées en matière de sécurité de distribution de médicaments en vertu de l'article 582(g)(1) de la loi FD&C. La FDA exhorte fortement ses partenaires commerciaux à poursuivre leurs efforts pour mettre en œuvre les mesures nécessaires pour satisfaire à ces exigences renforcées en matière de sécurité de la distribution de médicaments. 

La chronologie DSCSA

Le 27 novembre 2023 marquera le 10e anniversaire de la DSCSA. Par Section 582(g)(1) de la DSCSA (Titre II de la Drug Quality and Security Act), « À la date qui tombe 10 ans après la date de promulgation de la loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments … les exigences interopérables et électroniques de traçage du produit au niveau de l'emballage entreront en vigueur. » En d'autres termes, la sérialisation DSCSA 2023.

Calendrier de sérialisation DSCSA 2023

Sérialisation DSCSA : évolutions récentes

Plus de retards. Le 9 août 2021, la FDA a signalé que l'échéance DSCSA 2023 pour l'interopérabilité ne changerait pas. Leigh Verbois, directrice du Bureau de la sécurité, de l'intégrité et de la réponse aux médicaments de la FDA, fait les commentaires lors d'un webinaire organisé par la Healthcare Distribution Alliance (HDA).

Guide préliminaire et final sur les identificateurs de produit (PI) et plus encore. Sur Juin 3, 2021, la FDA a publié « de nouvelles directives pour améliorer encore la sécurité des médicaments sur ordonnance dans la chaîne d'approvisionnement américaine. » Des directives ont été publiées pour les IP, les produits suspects et illégitimes et une sécurité accrue de la distribution des médicaments.

Sérialisation complète

Pour la sérialisation DSCSA, certains emballages de médicaments doivent être étiquetés avec un identifiant de produit (PI) unique. Le PI comprend le Code national des médicaments, un numéro de série, un numéro de lot et une date de péremption.

De plus, chaque fois qu'un produit change de mains (c'est-à-dire entre partenaires commerciaux), les acteurs de la chaîne d'approvisionnement doivent utiliser les services électroniques d'information sur les codes de produits (EPCIS) pour partager des informations sur les transactions (TI) et un relevé de transaction (TS) avec leurs partenaires. Une troisième exigence, l’historique des transactions (TH), ne sera plus requise après la date limite de novembre 2023.

Même avec la période de stabilisation jusqu'au 27 novembre 2024, rien n'empêche que des changements importants soient à venir en matière de traçabilité pharmaceutique dans le cadre de la DSCSA. L’objectif principal ? Sérialisation. La sérialisation implique l'attribution d'identifiants uniques à chaque produit pharmaceutique, permettant un suivi précis et un reporting des données à chaque étape de son parcours dans la chaîne d'approvisionnement.

Partenaires commerciaux autorisés

Dans le cadre de la DSCSA, partenaires commerciaux autorisés (ATP) ne peuvent effectuer des transactions qu’avec d’autres ATP. En d’autres termes, tous les fabricants, grossistes, reconditionneurs, 3PL et distributeurs ainsi que leurs partenaires commerciaux doivent être des ATP. S’ils ne sont pas autorisés, leur accès à la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique américaine sera sévèrement restreint, voire carrément refusé. Lisez notre série de blogs détaillés sur l'ATP ici.

Service de routeur de vérification (VRS)

En vertu de l'exigence de vérification des retours vendables DSCSA, les grossistes doivent vérifier les retours vendables avant qu'ils ne puissent être réintroduits dans la chaîne d'approvisionnement. Cela se fait en vérifiant l'IP du médicament. Un grossiste doit initier une demande de vérification (à un fabricant) pour vérifier les produits retournés, et le fabricant doit fournir une réponse de vérification dans les 24 heures. Le VRS permet l'échange rapide et sécurisé de données entre ces parties. Obtenez plus de détails ici.

Réflexions finales : sérialisation DSCSA

Nous avons parlé et rendu compte du DSCSA Day 1. Nous avons été actifs dans les initiatives de l'industrie, en particulier le VRS et de la Initiative d'accréditation ouverte (OCI) pour répondre aux exigences de l'ATP. Nous assurons la Le ministère des Anciens combattants de l'Ohio est conforme à la DSCSA. Et nous annoncerons bientôt une autre initiative passionnante dans la transition vers la sérialisation complète de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique américaine. Gardez un œil sur cela.

Cette année, nous avons organisé un «Planifier la préparation DSCSA” webinaire en mars et un Série de webinaires DSCSA 2023 en juin qui couvrait les ATP, l'EPCIS et le VRS. Nous avons également publié un «Distributeurs et DSCSA 2023» livre blanc en mai.

Nous aidons également les sociétés pharmaceutiques et les organisations du secteur public à se conformer à la DSCSA et à d'autres réglementations pharmaceutiques dans le monde. De notre Le logiciel de traitement de sérialisation et mes Gestion de la conformité solutions à la puissance à grande échelle de notre Système de traçabilité, nous garantissons la conformité quel que soit votre rôle dans la chaîne d'approvisionnement.

Jetez un autre coup d'œil à notre chronologie DSCSA. Beaucoup de choses se sont passées depuis 2013 – et le rythme ne fera que s'intensifier au cours des deux prochaines années. Contactez-nous si vous avez besoin d'en savoir plus. Nos experts en chaîne d'approvisionnement et DSCSA sont là pour vous aider et s'assurer que vous êtes prêt pour 2023

 

Antares Vision Group présentera son écosystème de solutions de gestion de la production et de la chaîne d'approvisionnement au CPhI Worldwide à Milan

L'entreprise participe au salon avec des solutions de bout en bout qui associent qualité, sécurité et efficacité

Travagliato, Italie, 9 novembre 2021. Groupe Antares Vision, dont la mission est d'accélérer l'innovation technologique et la numérisation en connectant les mondes physique et numérique à la chaîne de valeur intégrée, exposera son écosystème de solutions de gestion de la production et de la chaîne d'approvisionnement à CPhI dans le monde 9-11 novembre à Milan.

Vue d'ensemble digitalisation des systèmes de production et des chaînes d'approvisionnement est devenu un élément fondamental pour garantir les opportunités d'innovation dans de nombreuses industries. La capacité de transformer les processus physiques en données et informations ouvre des canaux de communication entre toutes les parties prenantes, garantissant la sécurité, la transparence et la durabilité des processus à chaque étape de la chaîne d'approvisionnement.

Ce sera un sujet central à CPhI Worldwide, l'un des événements internationaux les plus importants pour l'industrie pharmaceutique. Maintenant dans sa 32e année — et de retour à Milan après 14 ans — CPhI se tiendra dans le hall d'exposition Fiera Milano du 9 au 11 novembre, avec plus de 800 exposants de 170 pays représentant toutes les facettes de la chaîne d'approvisionnement de l'industrie.

Groupe Antares Vision exposera dans Hall 10, Stand L30, P-MEC, mettant en avant la synergie des expertises de ses entreprises avec une écosystème unique de technologies et d'avantages dédiés à la supply chain pharmaceutique. Cet écosystème complet et intégré comprend des solutions de fabrication, incluant la traçabilité, le contrôle qualité avec des machines automatiques d'inspection visuelle (issue d'une approche multi-technologique), et la gestion intelligente des données (Efficacité 4.0), et des solutions pour la chaîne d'approvisionnement de bout en bout, des matières premières à la production, de la distribution à l'hôpital et au patient.

Emidio Zorzella, PDG et co-fondateur d'Antares Vision SpA., a déclaré : « Nous sommes heureux d'exposer à nouveau au CPhI Worldwide. Il s'agit d'un événement de premier plan dans l'industrie et l'occasion idéale pour nous de nous présenter en tant que partenaire et point de référence unique pour tous les acteurs de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique. Grâce à l'expérience et aux synergies technologiques au sein de notre Groupe, nous proposons un écosystème de solutions pour gérer la qualité et la sécurité des produits et conduirons la transformation numérique des chaînes d'approvisionnement.

La collecte et l'interconnexion des données - qualité, traçabilité, appareils IoT et données de chaque étape de la chaîne d'approvisionnement - contribuent à la construction d'une chaîne d'approvisionnement d'informations transparente et complète qui permet à chaque participant de connaître et de vérifier l'intégrité et l'historique de chaque produit. Des identités numériques pour chaque produit intelligent et une transparence qui génère la confiance : c'est la puissance de Trustparency®.

À propos du Groupe Antares Vision

Antares Vision Group protège les produits, les personnes et les marques avec des systèmes d'inspection comprenant 6,500 60 contrôles qualité, des solutions logicielles de suivi et de traçabilité pour une transparence et une visibilité de bout en bout dans les chaînes d'approvisionnement numériques, et des outils intelligents de gestion des données pour une efficacité opérationnelle maximale, à partir des matières premières aux consommateurs finaux. Elle fournit des solutions à cinq industries principales : les produits pharmaceutiques et les sciences de la vie (dispositifs médicaux et hôpitaux), l'alimentation et les boissons, les cosmétiques et les biens de consommation emballés. Actif dans plus de 22 pays, Antares Vision Group possède sept sites de production et trois centres d'innovation et de recherche en Italie, 40 filiales étrangères et un réseau mondial de plus de 10 partenaires. Aujourd'hui, 20 des 25,000 plus grandes sociétés pharmaceutiques mondiales utilisent ses solutions pour sécuriser leurs opérations de production et de chaîne d'approvisionnement ; dans le monde, il a déployé plus de 3,500 2019 systèmes d'inspection et plus de 2021 XNUMX modules de sérialisation. Antares Vision Group est coté sur le marché AIM Italia de la Bourse italienne depuis avril XNUMX et sur le segment STAR du Mercato Telematico Azionario (MTA) depuis mai XNUMX. www.antaresvisiongroup.com

Pour en savoir plus

Davide Antonioli, spécialiste des relations publiques Antares Vision : davide.antonioli@antaresvision.com | + 39 339 8124446